静脈血栓症予防ゼロスタッド10ステラ（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様リバーロキサバン

成分

成分情報	コンテンツ
リバーロキサバン	10mg

用途

適応症

以下の場合の XELOSTAD の治療適応症:

成人における静脈血栓塞栓症 (VTE) の予防には、股関節または膝関節置換プログラムに基づく手術が必要です。

動的薬物動態

データは報告されていません。

服用する前に静脈血栓症予防ゼロスタッド10ステラ（3水疱×10錠）

使用方法

xeLostad 10mg フィルム錠は、食事と一緒に、または食事と一緒に飲まずに経口的に使用されます。

丸呑みできない患者の場合、XeLostad 10mg を使用直前に水やリンゴジュースなどの柔らかい食べ物と混ぜて粉砕し、経口的に使用できます。

胃の位置を正確に設定したパイプを決定した後、錠剤 10mg を胃カテーテルを通して摂取できます。砕いた錠剤を少量の水に混ぜてカテーテルに入れ、少量の水を加えてチューブをコーティングします。

投与量

成人

静脈血栓症 (VTE) の予防における通常の用量:

用量のある患者: 10mg リバーロキサバンを 1 日 1 回、止血を管理しながら手術後 6 ～ 10 時間以内に使用する必要があります。 DVT および PE の再発:

治療用量の患者:

最初の 3 週間は 15 mg、1 日 2 回から開始し、治療を継続して再発を予防します: 20 mg x 1 回/日。歴史的再発DVT/PE。再発リスクが高い患者では、20mg×1回/日の用量を検討してください。出血のリスクと比較して、治療の利点を慎重に評価してください。

XELostad 10mg からビタミン K アンタゴニスト (VKA) への変更が適応となる場合の一般的な用量:

患者は抗凝固薬への移行中、抗凝固薬を適切かつ継続的に投与する必要がありますが、代わりに XeLostad 10 が Inr 値の増加に寄与する可能性があることに留意する必要があります。

患者は INR ≥ 2.0 になるまで VKA を同時に使用する必要があります。

メーカーは、最初の 2 日間は標準 VKA 用量を使用し、その後 Inr テストに基づいて VKA 用量を使用することを推奨しています。 xeLostad 10mg と VKA の両方を使用している患者の場合、前回の投与後 24 時間以内、または XeLostad 10mg の次の投与前に Inr を検査すべきではありません。 XeLostad 10mg の投与を中断すると、最後の投与から 24 時間以内に信頼できるレベルで Inr 検査を実施できます。

抗凝固薬から XeLostad 10mg への変更が適応となる場合の一般的な用量:

抗凝固薬の使用を中止し、次回の注射（ヘパリンは低分子量であるなど）の 0 ～ 2 時間前、または連続注射薬（非分割ヘパリン静脈注射など）の中止時に xeLostad 10mg を開始します。

xeLostad 10mg から注射用抗凝固薬への変更が適応となる場合の一般的な用量:

xeLostad 10mg の次の投与時に抗凝固剤の初回投与量を注射します。

子供

18 歳未満の子供には薬物を使用しないでください。

特別科目

腎不全の患者:

クレアチニンクリアランスが 15 ml/分未満の患者には使用しないことが推奨されているため、重度の腎障害のある患者（クレアチニンクリアランス 15 ～ 19 ml/分）には xeLostad 10 mg を使用するように注意してください。 ml/分）。

肝不全の患者:

血液凝固を伴う肝疾患や臨床的出血のリスクのある患者（ピュー B および C の臨床的肝硬変患者を含む）には XELostad 10mg を禁忌です。

体重や性別によって用量を調整する必要はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?いつもの。忘れた用量を補うために、同じ日に同じ用量を 2 回使用しないでください。

副作用

XELostad 10mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

一般 (1/100 ≤ ADR

一般的な副作用は次のとおりです。

貧血（対応する検査パラメータを含む）。

めまい、頭痛。嘔吐。トランスアミナーゼ。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

XELOSTAD 10mg 薬剤は以下の場合には禁忌です。

薬剤の成分に対して過敏症のある患者。これには、胃腸潰瘍、出血の危険性が高い悪性腫瘍、最近の脳または脊椎の損傷、最近の脳、脊椎または眼の手術、最近の頭蓋内出血、食道静脈瘤、静脈変形、大動脈瘤、脊椎の太い血管、または頭蓋内の薬剤を知っているか、または疑っている場合が含まれます。特に、抗凝固薬の変換プロセスや、ヘパリンがセグメント化されていない場合（UFH）は、開いたカテーテルまたは開いた中心静脈を維持するのに必要な用量で使用されます。

使用時の注意

以下の場合の患者が薬剤を服用する場合は、細心の注意を払う必要があります。

患者には出血のリスクがある可能性があります。

出血のリスクが高い場合に使用される予防措置（先天性出血疾患または制御されていない重篤な動脈性高血圧症、進行性潰瘍を伴わないその他の消化管潰瘍は出血の合併症を引き起こす可能性がある、血管による網膜疾患、気管支拡張薬または肺出血の病歴）

重度の出血がある場合は、xeLostad 10mg の使用を中止する必要があります。

腎不全の患者:

クレアチニンクリアランスが 15 ～ 29 ml/分である腎機能障害のある患者には、xeLostad 10 mg を慎重に使用してください。クレアチニンクリアランスが 15 ml/分未満の患者には使用しないでください。

患者の脊椎麻酔/硬膜外または脊髄の検出の場合:

抗凝固薬または血栓症を予防するための抗凝固薬を使用している患者の脳脊髄軸に干渉する前に、利点とリスクを考慮する必要があります。神経機能の低下の兆候や症状（足のしびれや弱さ、結腸や膀胱の機能不全など）を定期的にモニタリングします。神経機能の低下がある場合は、迅速に診断して治療する必要があります。カテーテルを抜去した後、少なくとも6時間後にリバーロキサバンを使用して次の投与を行った。損傷がある場合は、リバーロキサバンの使用を最大24時間遅らせる必要があります。

侵襲的処置、股関節および膝関節を置換するトリック以外の外科的介入の前後の推奨用量:

手術または侵襲的処置を中止する必要がある場合は、可能であれば、または医師の臨床評価に基づいて、手術前少なくとも 24 時間は XELostad 10mg の服用を中止する必要があります。臨床的に許可されており、治療医師の判断により止血が設定されている場合。

高齢者が薬を使用する場合は注意してください。年齢とともに出血のリスクが高まる可能性があります。

皮膚反応が起こる可能性があります。重度の皮膚発疹（広がり、赤い腫れ、水疱）が現れた場合、または粘膜損傷を伴う過敏反応が現れた場合は、リバーロキサバンの使用を中止する必要があります。

XELostad 10mg には乳糖賦形剤が含まれています。この薬は、ガラクトース不耐症、総ラクターゼ酵素欠損症、吸収不良のグルコースガラクトースなどのまれな遺伝的問題を持つ患者には使用しないでください。

妊娠中および授乳中の女性には薬を使用してください。

妊娠中および授乳中の妊婦には、ゼロスタッド 10mg の使用は禁忌です。

機械の運転および操作能力に対する薬の影響

機械を運転する前に薬物に対する身体の反応を確認します。

薬物相互作用

薬物相互作用は、薬物の活性に影響を与えたり、副作用を引き起こす可能性があります。あなたが使用している薬と機能性食品のリストを医師または薬剤師に通知する必要があります。医師の指導なしに薬を使用したり、投与量を増減したりしないでください。

抗真菌薬アゾールを体内に使用している患者や HIV プロテアーゼ阻害剤を使用している患者には xeLostad 10mg を使用しないでください。

非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、アセチルサリチル酸 (ASA)、抗血小板、選択的セロトニン再吸収 (SSRI)、セロトニンなどの赤血球に影響を与える薬剤を同時に治療されている患者には注意してください。ノルエピネフリン (SNRRine)。

XELOSTAD 10mg の安全性と有効性は、人工心臓弁を装着した患者に対しては確立されていません。したがって、このグループの患者には HELostad 10mg を使用しないでください。

リバーロキサバンは、安全性と有効性を評価するための大腿骨頸部骨折手術患者に対する臨床試験介入では研究されていません。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

子供の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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