Το Xibraz-90 Tablet Aristopharma μειώνει τα συμπτώματα της οστεοαρθρίτιδας (2 κυψέλες x 15 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 15 δισκία
Προδιαγραφές Etoricoxib

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Etoricoxib	90 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το δισκίο Xibraz-90 υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

μειώνουν τα συμπτώματα σε περιπτώσεις οστεοαρθρίτιδας, ρευματοειδούς αρθρίτιδας , δύσκαμπτης σπονδυλικής στήλης, πόνου και φλεγμονής σε οξεία ουρική αρθρίτιδα. Μέσω κλινικών δοκιμών, η ετορικοξίμπη αναστέλλει επιλεκτικά την εξαρτώμενη από την COX-2 και δεν αναστέλλει την COX-1 στη δόση των 150 mg ημερησίως. Αυτή η ουσία δεν αναστέλλει τη σύνθεση της προσταγλανδίνης και δεν δρα στα αιμοπετάλια.

Η κυκλοξιγενάση παίζει σημαντικό ρόλο στην προσταγλανδίνη. Οι δύο ομοφυλόφιλοι έχουν ταυτοποιηθεί ως COX-1 και COX-2. Η COX-2 είναι η έναρξη του ενζύμου που μειώνει τη φλεγμονή και θεωρείται ότι είναι η κύρια ευθύνη στη σύνθεση των ενδιάμεσων ουσιών αυτής της διαδικασίας όπως ο πόνος, η φλεγμονή και ο πυρετός. Το COX-2 σχετίζεται επίσης με την ωορρηξία, ρυθμίζοντας τη λειτουργία των νεφρών και τη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος (μειώνοντας τον πυρετό, τον πόνο και τη γνωστική λειτουργία). Μπορεί να έχει ρόλο στην επούλωση ελκών. Το Cox-2 προσδιορίζεται στους ιστούς γύρω από το γαστρεντερικό έλκος στον άνθρωπο, αλλά δεν έχουν δημοσιευθεί στοιχεία επούλωσης.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Η ετορικοξίμπη απορροφάται καλά από το στόμα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου είναι σχεδόν 100%. Όταν χρησιμοποιείται η δόση των 120 mg μία φορά την ημέρα σε νέους, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (cmax = 3,6mcg/ml) TMAX είναι περίπου 1 ώρα όταν παίρνετε το φάρμακο όταν πεινάνε. Η περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα (AUC0-24H) είναι 37,8 mcg ώρες/ml. Φαρμακοκινητικές ιδιότητες της γραμμικής ετορικοξίμπης στο εύρος δόσης.

Η χρήση με τροφή (γεύματα με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά) δεν έχει καμία επίδραση στην επέκταση της απορρόφησης της ετορικοξίμπης όταν λαμβάνεται η δόση των 120 mg. Ο ρυθμός απορρόφησης επηρεάζεται, με αποτέλεσμα τη μείωση της μέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσμα κατά περίπου 36% και την αύξηση του TMAX κατά περίπου 2 ώρες.

Διανομή

Η ετορικοξίμπη συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος περίπου 92% σε συγκέντρωση 0,05 έως 5 mcg/ml. Η τάση διανομής σε σταθερή κατάσταση (VSS) είναι περίπου 120 λίτρα στο χιούμορ. Η ετορικοξίμπη διέρχεται από τον πλακούντα σε ποντίκια και κουνέλια και μέσω του αιματηρού φραγμού στο ποντίκι.

Μεταβολισμός

Η ετορικοξίμπη μεταβολίζεται έντονα με λιγότερο από το 1% της αρχικής μορφής να βρίσκεται στα ούρα. Η κύρια μεταβολική οδός είναι να σχηματιστεί η ουσία 6'-υδροξυμεθυλίου λόγω του καταλύτη που είναι το ενζυμικό σύστημα CYP430. Το CYP3A4 είναι ένας παράγοντας μετατροπής της ετορικοξίμπης in vivo. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι τα CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 και CYP2C19 μπορούν επίσης να καταλύσουν την κύρια μεταβολική οδό, αλλά καμία μελέτη In Vivo δεν αξιολογεί το επίπεδο ρόλου τους.

Έχουν εντοπιστεί 5 μεταβολίτες στον άνθρωπο. Η κύρια μεταβολική ουσία είναι το 6′-καρβοξυλικό οξύ της ετορικοξίμπης. Αυτοί οι κύριοι μεταβολίτες δεν έχουν σχεδόν καμία επιλεκτική αναστολή της COX-2 ή είναι πολύ αδύναμοι. Κανένας μεταβολίτης δεν αναστέλλει την COX-1.

Εξάλειψη

Η αποβολή της ετορικοξίμπης πραγματοποιείται σχεδόν μόνο με την απέκκριση των μεταβολιτών μέσω των νεφρών. Όταν χρησιμοποιείται η ημερήσια δόση των 120 mg, η σταθερή συγκέντρωση του Etoricoxib επιτυγχάνεται μετά από 7 ημέρες, η αθροιστική αναλογία είναι περίπου 2, ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 22 ώρες. Η κάθαρση από το πλάσμα μετά από ενδοφλέβια ένεση 25 mg υπολογίζεται σε περίπου 50 ml/min.

σε ορισμένους ασθενείς

Ηλικιωμένοι

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε ηλικιωμένους (από 65 ετών) παρόμοιες με τους νέους.

Φύλο

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες σε παρόμοιους άνδρες άνδρες σε γυναίκες.

Μειώστε τη λειτουργία του ήπατος

Σε ασθενείς με ήπια ηπατική λειτουργία (βαθμολογία Child -Pugh από 5 έως 6 βαθμούς), η χρήση ετορικοξίμπης περίπου 60 mg ημερησίως για τη μέση AUC είναι 16% υψηλότερη από τα υγιή άτομα που χρησιμοποιούν την ίδια δόση. Σε ασθενείς με μέση μείωση της ηπατικής λειτουργίας (πόντους chlid-pugh από 7 έως 9 βαθμούς) όταν χρησιμοποιούν Etoricoxib δόση 60 mg κάθε 2 ημέρες για μέση AUC παρόμοια με υγιή άτομα, χωρίς να μελετούν τη δόση των 30 mg σε αυτό το αντικείμενο. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική λειτουργία (Child-Pugh ≥ 10).

Μειώστε τη νεφρική λειτουργία

Η κινητική της ετορικοξίμπης κατά τη χρήση 120 mg σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου πρέπει να διαφέρει σημαντικά από τα υγιή άτομα. Ο νεφρός που διαγράφει συμβάλλει αμελητέα στην αποβολή της ετορικοξίμπης (η κάθαρση σχεδόν 50 ml/λεπτό).

Παιδικοί ασθενείς

Δεν υπάρχει μελέτη για τις φαρμακολογικές ιδιότητες της ετορικοξίμπης σε ασθενείς με παιδιά ( 60 kg χρησιμοποιούσαν 90 mg ημερήσια δόση μία φορά διαφορετική από τους ενήλικες που χρησιμοποιούσαν κάθε 90 mg. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ετορικοξίμπης σε παιδιά δεν έχει μελετηθεί.

Πριν τη λήψη Το Xibraz-90 Tablet Aristopharma μειώνει τα συμπτώματα της οστεοαρθρίτιδας (2 κυψέλες x 15 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Etoricoxib Χρησιμοποιείται από το στόμα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ή όχι με φαγητό. Η έναρξη της ετορικοξίμπης μπορεί να είναι ταχύτερη εάν χρησιμοποιηθεί μακριά από το γεύμα. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν είναι απαραίτητο να μειωθούν γρήγορα τα συμπτώματα.

Οι καρδιαγγειακοί κίνδυνοι μπορεί να αυξηθούν ανάλογα με τη δόση καθ' όλη τη διάρκεια της χρήσης του Etoricoxib, επομένως η χαμηλότερη δόση είναι αποτελεσματική και στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Οι ασθενείς πρέπει να αντιμετωπίζονται τα συμπτώματα και να ανταποκρίνονται καλά στη θεραπεία θα πρέπει να ελέγχονται τακτικά, ειδικά σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα.

Δοσολογία

Ενήλικες

οστεοαρθρίτιδα

Η συνιστώμενη δόση είναι 30 mg μία φορά την ημέρα. Οι ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε αυτή τη δόση μπορεί να αυξήσουν τη δόση στα 60 mg για να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα. Εάν και πάλι δεν βελτιώνεται η αποτελεσματικότητα της θεραπείας, εξετάστε άλλες επιλογές θεραπείας.

ρευματοειδής αρθρίτιδα

Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα.

Οξεία φλεγμονή ουρικής αρθρίτιδας

Η συνιστώμενη δόση είναι 120 mg μία φορά την ημέρα. Η ετορικοξίμπη χρησιμοποιείται για τη μείωση των συμπτωμάτων κατά τη διάρκεια της επιδημίας και δεν χρησιμοποιείται περισσότερο από 8 ημέρες.

Φλεγμονή άκαμπτης σπονδυλικής στήλης

Η συνιστώμενη δόση είναι 90 mg μία φορά την ημέρα. Στις παραπάνω ενδείξεις, η υψηλότερη δόση δεν είναι αποτελεσματική ή δεν έχει μελετηθεί.

Επομένως:

Η εκφυλιστική εκφυλιστική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 60 mg.

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

Μειώστε τη λειτουργία του ήπατος

Σε ασθενείς με ήπια μείωση της ηπατικής λειτουργίας (πόντους Chlid-Pugh από 5 έως 6 βαθμούς), μην υπερβαίνετε τη δόση των 60 mg μία φορά την ημέρα για τυχόν ενδείξεις. Σε ασθενείς με μέση ηπατική λειτουργία (σημείο Chlid-Pugh από 7 έως 9 βαθμούς) δεν πρέπει να υπερβαίνει τη δόση των 6 mg κάθε 2 ημέρες, θα πρέπει να εξετάζεται η δόση των 30 mg μία φορά την ημέρα.

Οι κλινικές δοκιμές είναι περιορισμένες, ειδικά σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία και, ως εκ τούτου, πρέπει να είμαστε προσεκτικοί. Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (το σημείο Chlid-Pugh είναι από 10 ή περισσότερο), επομένως είναι απαραίτητη η αντένδειξη σε αυτούς τους ασθενείς.

Μειώστε τη νεφρική λειτουργία

Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης> 30 mi/λεπτό. Αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης κάτω από 30 ml/min.

Παιδικοί ασθενείς

Αντενδείκνυται η ετορικοξίμπη σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Παρόλο που υπάρχουν παρενέργειες που δεν έχουν αναφερθεί στις περισσότερες περιπτώσεις, εξακολουθούν να υπάρχουν οξεία περιθώρια λόγω υπερβολικής δόσης Etoricoxib. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σύμφωνα με τα κλινικά αρχεία του Etoricoxib (δηλαδή συμβάντα στο πεπτικό σύστημα, νεφρικά επεισόδια).

Εάν παρουσιαστεί κατάσταση υπερδοσολογίας, είναι απαραίτητο να ληφθούν τα συνήθη μέτρα, όπως η ώθηση των απορροφημένων φαρμακευτικών μερών από την πεπτική οδό, ο κλινικός έλεγχος και η έναρξη λήψης υποστηρικτικών μέτρων, εάν είναι απαραίτητο.

Δεν είναι δυνατός ο διαχωρισμός της ετορικοξίμπης με μέτρα αξιολόγησης (αιμορραγία), δεν είναι σαφές εάν θα διαχωριστεί η ετορικοξίμπη με μέτρα αξιολόγησης της κοιλιάς.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Xibraz-90 Tablet, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινός

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: Διατήρηση νερού, οίδημα.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: πονοκέφαλος, ζάλη.

Καρδιακές διαταραχές: Βούρτσισμα του θώρακα.

Αιμορραγικές διαταραχές: Υπέρταση.

Γαστρεντερικές διαταραχές: Γαστρεντερικές διαταραχές (δηλαδή κοιλιακό άλγος, καούρα, μετεωρισμός), διάρροια, δυσπεψία, ανωμαλίες, ναυτία.

Διαταραχές του δέρματος και της επιδερμίδας: Αιμάτωμα.

Λιγότερο

Λοίμωξη και παρασιτική λοίμωξη: γαστρίτιδα, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού, ουροποιητικού συστήματος.

Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: Αύξηση ή μείωση της όρεξης, αύξηση βάρους.

Ψυχικές διαταραχές: άγχος, κατάθλιψη, επίγνωση.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: ενοχλητική γεύση, αϋπνία, υπνηλία.

διαταραχές της όρασης : θολή όραση, λεμονίτιδα.

Διαταραχές του αυτιού και του εσωτερικού αυτιού: όγκος, διαταραχές ισορροπίας.

Καρδιακές διαταραχές: Κολπική ίνωση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αλλαγές στα ανόητα ηλεκτροκαρδιογραφήματα, έμφραγμα του μυοκαρδίου.

Αιματηρές διαταραχές: Έξαψη, εγκεφαλικό, παροδικά ισχαιμικά επεισόδια.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα, του μεσοθωρακίου: βήχας, δύσπνοια, ρινορραγίες.

Γαστρεντερικές διαταραχές: παλινδρόμηση οξέος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, κολίτιδα, σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου, οισοφαγίτιδα, στοματικά έλκη, έμετος, γαστρίτιδα.

Δερματικές και επιδερμικές διαταραχές: Περιφερικό οίδημα, κνησμός, κάψιμο του δέρματος.

Πολύ σπάνια

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένης της αγγειογραφίας, αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως η αναφυλαξία.

Ψυχικές διαταραχές: Διαταραχές, παραισθήσεις.

Αγγειακές διαταραχές: οξεία υπέρταση.

Διαταραχές του αναπνευστικού, του θώρακα, του μεσοθωρακίου: βρογχόσπασμος.

Γαστρεντερικές διαταραχές: Τα γαστρεντερικά έλκη περιλαμβάνουν διάτρηση και γαστρεντερική αιμορραγία (κυρίως στους ηλικιωμένους).

Ηπατίτιδα: Ηπατίτιδα.

Δερματικές και επιδερμικές διαταραχές: κνίδωση, σύνδρομο Stevens-Johnson.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Δισκίο Xibraz-90 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Υποφέρετε από γαστρεντερική φλεγμονή ή γαστρεντερική αιμορραγία.

Ασθενείς με ιστορικό βρογχόσπασμου, οξείας ρινίτιδας ή ρινικών πολυπόδων, αγγειοδιλικού οιδήματος, κνίδωσης, αλλεργικών αντιδράσεων κατά τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX-2 (cyclooxygenas -2).

Έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες.

Σοβαρή μείωση της ηπατικής λειτουργίας (λευκωματίνη πλάσματος

Εκτιμήσεις κάθαρσης κρεατινίνης

Παιδιά και έφηβοι κάτω των 16 ετών.

Φλεγμονή.

NYHA II-IV).

Ασθενείς με υπέρταση χωρίς θεραπεία.

Οι ασθενείς είναι αποφασισμένοι να έχουν ισχαιμική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριακή νόσο ή/και εγκεφαλοαγγειακή νόσο.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

αντίκτυπο στο πεπτικό σύστημα

Οι παραπάνω γαστρεντερικές διαταραχές (όπως διάτρηση, φλεγμονή ή έλκος - παμπ), σημειώθηκαν αρκετοί τέτοιοι θάνατοι κατά τη χρήση της ετορικοξίμπης.

Απαιτείται προσοχή όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών υψηλού κινδύνου σε γαστρεντερικές διαταραχές όταν χρησιμοποιούν ΜΣΑΦ, ηλικιωμένους, ο ασθενής με προηγούμενο όξινο ιστορικό ή άλλο όξινο ιστορικό γαστρεντερικές παθήσεις όπως έλκη ή πεπτική αιμορραγία.

Όταν χρησιμοποιείτε το Etoricoxib ταυτόχρονα με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ακόμη και αν η δόση είναι χαμηλή), ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί στον γαστρεντερικό σωλήνα (γαστρεντερικά έλκη ή άλλες διαταραχές). Δεν υπάρχουν μακροχρόνιες κλινικές δοκιμές που να δείχνουν σημαντικές διαφορές στην ασφάλεια της πεπτικής οδού μεταξύ συνδυασμού COX-2 και αναστολέων ακετυλοσαλικυλικού οξέος σε σύγκριση με ένα ΜΣΑΦ και ακετυλοσαλικυλικό οξύ.

αντίκτυπο στο καρδιαγγειακό σύστημα

Κλινικές δοκιμές δείχνουν ότι οι εκλεκτικοί αναστολείς της COX-2 μπορεί να σχετίζονται με θρόμβωση (ειδικά έμφραγμα του μυοκαρδίου (ΕΜ) και εγκεφαλικό επεισόδιο), σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο και μερικά άλλα ΜΣΑΦ. Επειδή ο καρδιαγγειακός κίνδυνος του Etoricoxib αυξάνεται με τη δόση και τον χρόνο χρήσης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα και με τη χαμηλότερη δόση αποτελεσματικά. Οι ασθενείς με συμπτώματα που έλαβαν θεραπεία και ανταποκρίθηκαν στα φάρμακα θα πρέπει να επαναξιολογούνται πιο συχνά είναι ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα.

Ασθενείς με σημαντικούς κινδύνους για καρδιαγγειακά συμβάντα (δηλαδή υπέρταση, υψηλά λιπίδια αίματος, διαβήτης, κάπνισμα) θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά πριν από την έναρξη της θεραπείας με Etoricoxib.

Οι εκλεκτικοί αναστολείς δεν μπορούν να αντικαταστήσουν το ακετυλοσαλικυλικό οξύ στην πρόληψη των αιμοφόρων αγγείων επειδή δεν έχουν αντιαιμοπεταλιακή δράση. Επομένως, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται αντιαιμοπεταλιακά.

επίπτωση στα νεφρά

Η προσταγλανδίνη στα νεφρά παίζει σαφή ρόλο στη διατήρηση της δραστηριότητας των νεφρών. Επομένως, η χρήση της ετορικοξίμπης μπορεί να μειώσει την προσταγλανδίνη και στη συνέχεια να μειώσει τη ροή του αίματος στα νεφρά, οδηγώντας έτσι σε νεφρική λειτουργία. Οι ασθενείς με τον υψηλότερο κίνδυνο αυτού του προβλήματος είναι ασθενείς με νεφρική λειτουργία εκ των προτέρων, απώλεια καρδιακής ανεπάρκειας ή κίρρωση. Ανάγκη διαχείρισης της νεφρικής λειτουργίας σε αυτό το αντικείμενο.

Διατήρηση νερού, οιδήματος και υπέρτασης.

Για φάρμακα που είναι αποφασισμένα να αποτρέψουν τη σύνθεση προσταγλανδινών, τις επιδράσεις κατακράτησης νερού, το οίδημα και την υπέρταση της ετορικοξίμπης. Όλα τα ΜΣΑΦ φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ετορικοξίμπης, μπορεί να σχετίζονται με υποτροπή ή εμφάνιση συμφόρησης των μυών της καρδιακής ανεπάρκειας, πρέπει να ανησυχείτε για τις πληροφορίες σχετικά με τη δόση που σχετίζεται με την ετορικοξίμπη. Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας, δυσλειτουργίας της αριστερής κοιλίας ή υπέρτασης ή οιδήματος για όλες τις αιτίες.

Εάν υπάρχουν ενδείξεις ότι η επιδείνωση του ασθενούς, θα πρέπει να ληφθούν ορισμένα μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της διακοπής της ετορικοξίμπης.

Η ετορικοξίμπη μπορεί να αυξήσει τη συχνότητα καθώς και τη σοβαρότητα της υπέρτασης αντί για άλλα ΜΣΑΦ καθώς και την επιλογή COX-2, ειδικά με υψηλές δόσεις. Επομένως, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της υπέρτασης πριν από τη θεραπεία με Etoricoxib και η τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Απαιτείται έλεγχος της αρτηριακής πίεσης για 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Etoricoxib και περιοδικά. Εάν υπάρχει σημαντική υπέρταση, θα πρέπει να υπάρξουν κάποιες αλλαγές στο θεραπευτικό σχήμα.

Επιδράσεις στο συκώτι

Η αύξηση των ηπατικών ενζύμων Alt (Alanin Aminotransferase) και/ή AST (Aspartat Aminotransferase) είναι περίπου 3 φορές η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα που καταγράφεται σε περισσότερο από το 1% των περιπτώσεων με κλινική θεραπεία με Etoricoxib για 1 έτος σε δόση 30, 60, 90 mg την ημέρα. Οποιαδήποτε περίπτωση με συμπτώματα ή σημεία ηπατικής δυσλειτουργίας ή τα αποτελέσματα των εξετάσεων δείχνουν ότι η μη φυσιολογική δραστηριότητα του ήπατος πρέπει να αντιμετωπίζεται αυστηρά. Εάν εμφανιστούν αυτά τα σημεία, απαιτείται ετορικοξίμπη. Η ετορικοξίμπη μπορεί να συγκαλύψει τα συμπτώματα του πυρετού ή άλλων συμπτωμάτων φλεγμονής.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση της ετορικοξίμπης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, οι ασθενείς με ζάλη, ζάλη και υπνηλία όταν χρησιμοποιούν το Etoricoxib θα πρέπει να περιορίσουν την οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Παρόμοια με άλλα φάρμακα στην ομάδα εκλεκτικών αναστολέων Cox-2, η ετορικοξίμπη δεν ενδείκνυται για έγκυες γυναίκες για προετοιμασία για τον τοκετό.

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για την έκθεση στην ετορικοξίμπη σε εγκύους μητέρες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα. Η πιθανότητα ανθρώπινου κινδύνου δεν είναι ξεκάθαρη. Όπως και άλλοι αναστολείς της σύνθεσης των προσταγλανδινών, η ετορικοξίμπη μπορεί να προκαλέσει έναν πρώιμο τόνο της μήτρας να κλείσει την εμβρυϊκή αρτηρία τους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης. Αντενδείκνυται η ετορικοξίμπη σε έγκυες γυναίκες. Εάν οι γυναίκες είναι έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Etoricoxib, πρέπει να σταματήσουν να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Περίοδος θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν η ετορικοξίμπη θα εκκριθεί στον αδένα του γάλακτος. Η ετορικοξίμπη έχει την έκκριση των αδένων του γάλακτος του ποντικού. Η μητέρα χρησιμοποιεί Etoricoxib για να μη θηλάσει.

Αλληλεπίδραση με τα φάρμακα

Μεταβολισμός της ετορικοξίμπης μέσω του ενζυμικού συστήματος του κυτοχρώματος P450. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με αυτόν τον αναστολέα ή επαγωγή, αυτό το ένζυμο μπορεί να οδηγήσει σε αλλαγές στη συγκέντρωση της Etoricoxib στο πλάσμα. Επιπρόσθετα, μελέτες In vitro δείχνουν ότι μερικά άλλα ένζυμα μπορούν επίσης να μεσολαβήσουν στο μεταβολισμό της ετορικοξίμπης. Η ριφαμπικίνη, μια επαγωγή ηπατικών ενζύμων μπορεί να μειώσει τη συγκέντρωση της Etorieoxib στο πλάσμα. Η ετορικοξίμπη αυξάνει τη συγκέντρωση της αιθινυλολεστραδιόλης στο πλάσμα. Η αλληλεπίδραση της ετορικοξίμπης με άλλα φάρμακα όπως η από του στόματος σαλβουταμόλη και η μινοξιδίλη μπορεί επίσης να συμβεί επειδή αυτά τα φάρμακα είναι επίσης εξειδικευμένα στο ίδιο ένζυμο με την ετορικοξίμπη.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων από ΜΣΑΦ περιλαμβάνει αύξηση της επίδρασης των από του στόματος αντιπηκτικών (συγκεκριμένα αζαπροπαζόνη και φαινυλβουταζόνη, τη συγκέντρωση της καρδιάς και του ρεοτοξίου) και αυξάνει την γλυκοσίδες. Ο κίνδυνος νεφρικής τοξικότητας μπορεί να αυξηθεί εάν χρησιμοποιηθεί με φάρμακα αναστολείς, κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους ή διουρητικά. Η επίδραση στη λειτουργία των νεφρών μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της απέκκρισης ορισμένων άλλων φαρμάκων. Είναι επίσης δυνατή η συμπλήρωση διουρητικών για τη διατήρηση του καλίου. Επιπλέον, μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική δράση των αναστολέων ενζύμου, των β-αναστολέων και των διουρητικών. Μπορεί να εμφανιστούν σπασμοί εάν χρησιμοποιηθεί με κινολόνες. Τα ΜΣΑΦ μπορούν να αυξήσουν τις επιδράσεις της φαινυτοΐνης και του διαβήτη σουλφονυλουρίας. Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση 2 ή περισσότερων ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης) επειδή είναι πιθανό να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα αιμορραγίας ή γαστρεντερικών ελκών.

Μην χρησιμοποιείτε ΜΣΑΦ λόγω του αυξημένου κινδύνου αλληλεπιδράσεων με τα φάρμακα. Ο κίνδυνος αιμορραγίας στομάχου και ελκών που σχετίζονται με ΜΣΑΦ αυξάνεται όταν χρησιμοποιούνται με κορτικοστεροειδή, SSRI, Snri Venlafaxin, φάρμακα ακύρωσης αιμοπεταλίων Clopidogrel και Iloprost, Erlotinib, Sibutramine ή πιθανώς αλκοόλ, bishosphate ή pentoxifyllin. Ο κίνδυνος δηλητηρίασης μπορεί να αυξηθεί εάν η ζιδοβουδίνη χρησιμοποιείται με ΜΣΑΦ φάρμακα. Η ριτοναβίρη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση των ΜΣΑΦ στο πλάσμα. Το Mifepriston αναστέλλει τη σύνθεση του ΜΣΑΦ Προσταγλάνης ή η Ασπιρίνη μπορεί να αλλάξει την αποτελεσματικότητα του Mifepriston.

Περιστασιακά έχουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χρήση της ομάδας ΜΣΑΦ με μισοπροστόλη, αν και ένας τέτοιος συνδυασμός χρησιμοποιείται μερικές φορές για τη μείωση της τοξικότητας του στομάχου και των εντέρων.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρούς χώρους, αποφύγετε το φως, σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.