Xibraz-90 Tablet Aristopharma riduce i sintomi dell'osteoartrosi (2 blister x 15 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 15 compresse
Specifiche Etoricoxib
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Etoricoxib | 90 mg |
Usi
Indicazioni
Xibraz-90 Tablet è indicato nei seguenti casi:
La ciclossigenasi svolge un ruolo importante nella prostaglandina. I due omosessuali sono stati identificati come COX-1 e COX-2. La COX-2 è l'enzima che riduce l'infiammazione e si ritiene sia il principale responsabile della sintesi delle sostanze intermedie di questo processo come dolore, infiammazione e febbre. La COX-2 è anche correlata all'ovulazione, regolando la funzione renale e la funzione del sistema nervoso centrale (riducendo la febbre, il dolore e la funzione cognitiva). Potrebbe avere un ruolo nella guarigione delle ulcere. Cox-2 è determinato nei tessuti attorno all'ulcera gastrointestinale negli esseri umani, ma non sono state pubblicate prove di effetti curativi.
farmacocinetica
assorbimento
L'etoricoxib è ben assorbito per via orale. La biodisponibilità assoluta del farmaco è quasi del 100%. Quando si utilizza la dose da 120 mg una volta al giorno nei giovani, il picco di concentrazione plasmatica (cmax = 3,6 mcg/ml) TMAX è di circa 1 ora quando si assume il farmaco quando si ha fame. L'area sotto la curva della concentrazione plasmatica (AUC0-24H) è 37,8 mcg ora/ml. Proprietà farmacocinetiche dell'etoricoxib lineare nell'intervallo di dosaggio.
L'uso con il cibo (pasti ricchi di grassi) non ha alcun effetto sull'espansione dell'assorbimento di etoricoxib quando si assume la dose di 120 mg. Il tasso di assorbimento viene influenzato, con una conseguente riduzione della concentrazione plasmatica di picco di circa il 36% e un aumento del TMAX di circa 2 ore.
Distribuzione
L'etoricoxib si lega alle proteine plasmatiche per circa il 92% in una concentrazione compresa tra 0,05 e 5 mcg/ml. La tensione di distribuzione in stato stabile (VSS) è di circa 120 litri in umore. L'etoricoxib passa attraverso la placenta nei topi e nei conigli e attraverso la barriera sanguigna nel topo.
Metabolismo
L'etoricoxib è fortemente metabolizzato e nelle urine è presente meno dell'1% della forma originale. Il percorso metabolico principale è quello di formare la sostanza 6′-idrossimetile poiché il catalizzatore è il sistema enzimatico CYP430. Il CYP3A4 è un agente di conversione dell'etoricoxib in vivo. Studi in vitro mostrano che CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 e CYP2C19 possono anche catalizzare il percorso metabolico principale, ma nessuno studio in vivo valuta il loro livello di ruolo.
Sono stati identificati 5 metaboliti sull'uomo. La principale sostanza metabolica è l'acido 6′-carbossilico dell'Etoricoxib. Questi principali metaboliti non hanno quasi alcuna inibizione selettiva della COX-2 o sono molto deboli. Nessun metabolita inibisce la COX-1.
Eliminazione
L'eliminazione dell'etoricoxib avviene quasi esclusivamente mediante escrezione dei metaboliti attraverso i reni. Quando si utilizza la dose giornaliera di 120 mg, la concentrazione stabile di etoricoxib viene raggiunta dopo 7 giorni, il rapporto cumulativo è di circa 2, il tempo di vendita è di circa 22 ore. La clearance plasmatica dopo l'iniezione endovenosa di 25 mg è stimata a circa 50 ml/min.
su alcuni pazienti
Anziani
Proprietà farmacocinetiche negli anziani (dai 65 anni di età) simili ai giovani.
Sesso
Proprietà farmacocinetiche negli uomini maschi simili nelle donne.
Ridurre la funzionalità epatica
Nei pazienti con funzionalità epatica lieve (punteggio Child-Pugh da 5 a 6 punti), l'utilizzo di circa 60 mg di etoricoxib al giorno per l'AUC media è superiore del 16% rispetto alle persone sane che utilizzano la stessa dose. Nei pazienti con riduzione media della funzionalità epatica (punti chlid-pugh da 7 a 9 punti) quando si utilizza la dose di 60 mg di etoricoxib ogni 2 giorni per un'AUC media simile a quella delle persone sane, non è stato studiato la dose di 30 mg su questo oggetto. Non sono disponibili dati clinici in pazienti con funzionalità epatica grave (Child-Pugh ≥ 10).
Ridurre la funzionalità renale
La cinetica dell'etoricoxib quando si utilizzano 120 mg in pazienti con insufficienza renale da media a grave e in pazienti con malattia renale allo stadio terminale deve essere significativamente diversa da quella delle persone sane. Il rene che effettua la dialisi contribuisce in modo trascurabile all'eliminazione dell'etoricoxib (clearance di quasi 50 ml/minuto).
Pazienti bambini
Non esistono studi sulle proprietà farmacologiche dell'etoricoxib nei pazienti bambini ( 60 kg utilizzavano una dose giornaliera di 90 mg una volta diverse da quelle degli adulti che utilizzavano ogni dose giornaliera di 90 mg. La sicurezza e l'efficacia dell'etoricoxib nei bambini non sono state studiate.Prima di prendere Xibraz-90 Tablet Aristopharma riduce i sintomi dell'osteoartrosi (2 blister x 15 compresse)
Come usare
Etoricoxib Usato per via orale, può essere usato con o meno il cibo. L'azione dell'etoricoxib può essere più rapida se assunto lontano dai pasti. Questo dovrebbe essere considerato quando è necessario ridurre rapidamente i sintomi.
I rischi cardiovascolari possono aumentare in base alla dose durante l'uso di Etoricoxib, quindi la dose più bassa è efficace e nel più breve tempo possibile. I pazienti devono essere trattati i sintomi e rispondono bene al trattamento devono essere controllati regolarmente, soprattutto nei pazienti con osteoartrosi.
Dosaggio
Adulti
artrosi
La dose raccomandata è di 30 mg una volta al giorno. I pazienti che non rispondono a questa dose possono aumentare la dose a 60 mg per aumentare l'efficienza. Se l'efficacia del trattamento continua a non migliorare, prendere in considerazione altre opzioni di trattamento.
artrite reumatoide
La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno.
Infiammazione acuta della gotta
La dose raccomandata è di 120 mg una volta al giorno. L'etoricoxib è utilizzato per ridurre i sintomi durante l'epidemia e non essere utilizzato per più di 8 giorni.
Infiammazione della colonna vertebrale rigida
La dose raccomandata è di 90 mg una volta al giorno. Nelle indicazioni di cui sopra, il dosaggio più elevato non è efficace o non è stato studiato.
Pertanto:
Non è necessario aggiustare la dose sugli anziani.
Ridurre la funzionalità epatica
Nei pazienti con lieve riduzione della funzionalità epatica (punti Chlid-Pugh da 5 a 6 punti), non superare la dose di 60 mg una volta al giorno per nessuna indicazione. Nei pazienti con funzionalità epatica nella media (punto Chlid-Pugh da 7 a 9 punti) non si deve superare la dose di 6 mg ogni 2 giorni, si dovrebbe considerare la dose di 30 mg una volta al giorno.
Gli studi clinici sono limitati, soprattutto in pazienti con compromissione moderata della funzionalità epatica e quindi devono essere cauti. Non sono disponibili dati clinici in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (il punto di Chlid-Pugh è compreso tra 10 o più), quindi è necessario controindicare questi pazienti.
Ridurre la funzionalità renale
Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con clearance della creatinina> 30 miglia/minuto. Controindicato nei pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
Pazienti bambini
Etoricoxib controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 16 anni.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? Sebbene nella maggior parte dei casi vi siano effetti collaterali che non sono stati segnalati, esistono ancora dei casi acuti dovuti al sovradosaggio di etoricoxib. Gli effetti collaterali più comuni sono conformi alla cartella clinica dell'etoricoxib (vale a dire eventi a carico del tratto digestivo, eventi renali).
Se si verifica una situazione di sovradosaggio, è necessario adottare misure ordinarie come l'espulsione delle parti farmaceutiche assorbite dal tratto digestivo, il controllo clinico e l'avvio di misure di supporto, se necessario.
Non è possibile separare l'etoricoxib mediante misure di valutazione (emorragia), non è chiaro se separare l'etoricoxib mediante misure di valutazione addominale.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Xibraz-90 Tablet, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
ComunePatologie gastrointestinali: disturbi gastrointestinali (vale a dire dolore addominale, bruciore di stomaco, flatulenza), diarrea, indigestione, anomalie, nausea.
Meno
Disturbi mentali: ansia, depressione, consapevolezza.
disturbi visivi : visione offuscata, limonite.
Disturbi del sangue: vampate, ictus, attacchi ischemici transitori.
Molto raro
Disturbi mentali: disturbi, allucinazioni.
Patologie respiratorie, toraciche, mediastiniche: broncospasmo.
Epatite: epatite. Patologie della pelle e dell'epidermide: orticaria, sindrome di Stevens-Johnson. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Xibraz-90 Tablet controindicato nei seguenti casi:
Pazienti con anamnesi di broncospasmo, rinite acuta o polipi nasali, edema vasodilico, orticaria, reazioni allergiche quando si usano acido acetilsalicilico o FANS inclusi gli inibitori della COX -2 (cicloossigenasi -2). Donne in gravidanza e in allattamento. Grave riduzione della funzionalità epatica (albumina plasmatica NYHA II-IV). È stato accertato che i pazienti soffrono di cardiopatia ischemica, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare. impatto sul sistema digestivo Tra i disturbi gastrointestinali sopra menzionati (come perforazione, infiammazione o ulcera pubica), molti di questi decessi si sono verificati durante l'uso di etoricoxib. È necessario usare cautela quando usato per trattare pazienti ad alto rischio di disturbi gastrointestinali quando si usano FANS, gli anziani, il paziente che sta usando contemporaneamente altri FANS o acido acetilsalicilico o pazienti con una storia di precedenti malattie gastrointestinali come ulcere o sanguinamento digestivo. Quando si utilizza Etoricoxib contemporaneamente all'acido acetilsalicilico (anche se la dose è bassa), può aumentare il rischio di effetti collaterali a carico del tratto gastrointestinale (ulcere gastrointestinali o altri disturbi). Non esistono studi clinici a lungo termine che mostrino differenze significative nella sicurezza del tratto digestivo tra la combinazione di COX-2 e inibitori dell’acido acetilsalicilico rispetto a FANS e acido acetilsalicilico. impatto sul sistema cardiovascolare Studi clinici dimostrano che gli inibitori selettivi della COX-2 possono essere correlati alla trombosi (in particolare all'infarto del miocardio (IM) e all'ictus), se confrontati con Placeboo e alcuni altri FANS. Poiché il rischio cardiovascolare dell’etoricoxib aumenta con la dose e il tempo di utilizzo, esso deve essere utilizzato nel più breve tempo possibile e con la dose più bassa in modo efficace. I pazienti con sintomi trattati e che hanno risposto ai farmaci dovrebbero essere rivalutati. Molto spesso sono pazienti affetti da osteoartrosi. I pazienti con rischio significativo di eventi cardiovascolari (vale a dire ipertensione, livelli elevati di lipidi nel sangue, diabete, fumo) devono essere attentamente considerati prima di iniziare il trattamento con etoricoxib. Gli inibitori selettivi non possono sostituire l'acido acetilsalicilico nella prevenzione dei vasi sanguigni perché non hanno effetto antipiastrinico. Pertanto, non devono essere utilizzati antiaggreganti piastrinici. impatto sui reni Le prostaglandine nei reni svolgono un ruolo chiaro nel mantenimento dell'attività dei reni. Pertanto, l’uso di Etoricoxib può ridurre la prostaglandina e quindi ridurre il flusso sanguigno ai reni, portando così alla funzionalità renale. I pazienti con il rischio più elevato di questo problema sono pazienti con funzionalità renale in anticipo, perdita di insufficienza cardiaca o cirrosi. È necessario gestire la funzione renale in questo oggetto. Mantenere acqua, edema e ipertensione. Per i farmaci determinati a prevenire la sintesi delle prostaglandine, gli effetti della ritenzione idrica, l'edema e l'ipertensione di Etoricoxib. Tutti i farmaci FANS, compreso l'etoricoxib, possono essere correlati a recidiva o insorgenza di insufficienza cardiaca congestionata, occorre preoccuparsi delle informazioni sulla dose relativa all'etoricoxib. Prestare attenzione ai pazienti con una storia di insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra o ipertensione o edema per tutte le cause. Se vi è evidenza di un peggioramento del paziente, è necessario adottare una serie di misure, inclusa la sospensione di etoricoxib. L'etoricoxib può aumentare la frequenza e la gravità dell'ipertensione rispetto ad altri FANS nonché la selezione della COX-2, soprattutto con dosi elevate. Pertanto è necessario controllare l’ipertensione prima del trattamento con etoricoxib e monitorare regolarmente la pressione arteriosa durante il trattamento. È necessario il controllo della pressione arteriosa per 2 settimane dopo l’inizio del trattamento con etoricoxib e periodicamente. Se è presente un'ipertensione significativa, dovrebbero essere apportati alcuni cambiamenti al regime di trattamento. Effetti sul fegato L'aumento degli enzimi epatici Alt (Alanina Aminotransferasi) e/o AST (Aspartato Aminotransferasi) è circa 3 volte la quantità massima consentita registrata in oltre l'1% dei casi con trattamento clinico con Etoricoxib per 1 anno alla dose di 30, 60, 90 mg al giorno. Qualsiasi caso con sintomi o segni di compromissione della funzionalità epatica o i risultati dei test mostrano che l'attività anomala del fegato deve essere gestita rigorosamente. Se si verificano questi segni, è necessario l’etoricoxib. L'etoricoxib può mascherare i sintomi della febbre o altri sintomi dell'infiammazione. Non sono state effettuate ricerche sull'influenza dell'etoricoxib sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti che soffrono di vertigini, vertigini e sonnolenza durante l'utilizzo di Etoricoxib devono limitare la guida e l'uso di macchinari. Similmente ad altri farmaci del gruppo di inibitori selettivi Cox-2, l'etoricoxib non è indicato per le donne in gravidanza per prepararsi al parto. Non sono disponibili dati clinici sull'esposizione all'etoricoxib nelle donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicità. La probabilità del rischio umano non è chiara. Come altri inibitori della sintesi delle prostaglandine, l’etoricoxib può causare un tono uterino precoce con conseguente chiusura dell’arteria fetale negli ultimi 3 mesi di gravidanza. Etoricoxib controindicato nelle donne in gravidanza. Se le donne sono incinte durante il trattamento con Etoricoxib, devono interrompere l'uso di questo farmaco. Non è noto se l'etoricoxib verrà secreto nella ghiandola del latte. L'etoricoxib ha la secrezione delle ghiandole lattifere dei topi. La madre sta usando Etoricoxib per non allattare. Metabolismo dell'etoricoxib attraverso il sistema enzimatico del citocromo P450. Se usato contemporaneamente a questo inibitore o induttore, questo enzima può portare a cambiamenti nella concentrazione plasmatica di etoricoxib. Inoltre, studi in vitro dimostrano che anche alcuni altri enzimi possono intermediare il metabolismo dell’etoricoxib. La rifampicina, un'induzione degli enzimi epatici, può ridurre la concentrazione di etorieoxib nel plasma. L’etoricoxib aumenta la concentrazione plasmatica dell’etinilestradiolo. L'interazione dell'etoricoxib con altri farmaci come il salbutamolo orale e il minoxidil può verificarsi anche perché questi farmaci sono specializzati nello stesso enzima dell'etoricoxib. L'interazione farmacologica dei FANS comprende un aumento dell'effetto degli anticoagulanti orali (vale a dire azapropazon e fenilbutazone) e aumenta la concentrazione plasmatica di litio, metotrexato e glicosidi cardiaci. Il rischio di tossicità renale può aumentare se usato con farmaci inibitori, ciclosporina, tacrolimus o diuretici. L'impatto sulla funzione renale può portare alla riduzione dell'escrezione di alcuni altri farmaci. È anche possibile integrare i diuretici per mantenere il potassio. Inoltre, può ridurre l'effetto anti-ipertensione degli inibitori enzimatici, dei beta-bloccanti e dei diuretici. Possono verificarsi convulsioni se usato con chinoloni. I FANS possono aumentare gli effetti del diabete con fenitoina e sulfonilurea. Evitare l'uso simultaneo di 2 o più FANS (inclusa l'aspirina) perché è probabile che aumenti il rischio di effetti collaterali, in particolare sanguinamento o ulcere gastrointestinali. Non utilizzare FANS a causa dell'aumento del rischio di interazioni farmacologiche. Il rischio di sanguinamento dello stomaco e di ulcere associato ai FANS aumenta se usati con corticosteroidi, SSRI, Snri Venlafaxina, farmaci per la cancellazione piastrinica Clopidogrel e Iloprost, Erlotinib, Sibutramina o eventualmente alcol, bisosfato o pentossifillina. Il rischio di avvelenamento può aumentare se la zidovudina viene utilizzata con farmaci FANS. Ritonavir può aumentare la concentrazione dei FANS nel plasma. Mifepriston inibisce la sintesi di Prostaglan FANS o l'aspirina può modificare l'efficacia di Mifepriston. Occasionalmente si verificano effetti avversi quando si utilizza il gruppo FANS con misoprostolo, sebbene tale combinazione venga talvolta utilizzata per ridurre la tossicità dello stomaco e dell'intestino. Precauzioni durante l'uso
Capacità di guidare e di usare macchinari
Gravidanza
Periodo dell'allattamento al seno
Interazione farmacologica
Conservazione
Conservare in luoghi asciutti, evitare la luce, temperature inferiori a 30 ° C.
Altri farmaci
- ARLEVERT TABLETS
- BETNESOL 4MG/ML INJECTION
- BIFRIL 30MG FILM-COATED TABLETS
- BRUFEN TABLETS 400MG
- CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- DIAMICRON MR 30MG TABLETS
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