Xibraz-90 Tablet Aristopharma nyuda gejala osteoarthritis (2 blisters x 15 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 15 tablet
Spesifikasi Etoricoxib

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Etoricoxib	90 mg

Migunakake

Indikasi

Xibraz-90 Tablet dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

nyuda gejala ing kasus osteoarthritis, rheumatoid arthritis , balung mburi kaku, nyeri lan inflamasi ing asam urat akut. Liwat uji klinis, Etoricoxib selektif nyandhet COX-2 gumantung lan ora nyandhet COX-1 ing dosis 150mg saben dina. Zat iki ora nyandhet sintesis prostaglandin lan ora bisa digunakake ing trombosit.

Cycloxigenase nduweni peran penting ing prostaglandin. Loro homoseksual wis diidentifikasi minangka COX-1 lan COX-2. COX-2 minangka wiwitan enzim sing nyuda inflamasi lan dianggep minangka tanggung jawab utama ing sintesis zat penengah saka proses iki kayata nyeri, inflamasi lan demam. COX-2 uga ana hubungane karo ovulasi, ngatur fungsi ginjel lan fungsi sistem saraf pusat (ngurangi demam, nyeri lan fungsi kognitif). Bisa uga duwe peran kanggo nambani ulkus. Cox-2 ditemtokake ing jaringan ing sekitar ulkus gastrointestinal ing manungsa nanging bukti efek penyembuhan durung diterbitake.

farmakokinetik

penyerapan

Etoricoxib diserap kanthi apik kanthi lisan. Bioavailability mutlak obat kasebut meh 100%. Nalika nggunakake dosis 120mg sapisan dina ing wong enom, konsentrasi puncak plasma (cmax = 3.6mcg / ml) TMAX kira-kira 1 jam nalika njupuk obat nalika luwe. Wilayah ing ngisor kurva konsentrasi plasma (AUC0-24H) yaiku 37.8mcg jam / ml. Sifat farmakokinetik saka Etoricoxib linier ing kisaran dosis.

Gunakake karo panganan (panganan dhuwur lemak) ora duwe pengaruh kanggo nambah panyerepan Etoricoxib nalika njupuk dosis 120mg. Tingkat panyerepan kena pengaruh, nyebabake nyuda konsentrasi puncak plasma kira-kira 36% lan nambah TMAX udakara 2 jam.

Distribusi

Etoricoxib ditempelake ing protein plasma kira-kira 92% ing konsentrasi 0,05 nganti 5mcg/ml. Tegangan distribusi ing negara stabil (VSS) kira-kira 120 liter ing humor. Etoricoxib ngliwati plasenta ing tikus lan terwelu, lan liwat alangi getih ing tikus.

Metabolisme

Etoricoxib dimetabolisme kanthi kuat kanthi kurang saka 1% saka wangun asli sing ditemokake ing urin. Jalur metabolisme utama yaiku mbentuk zat 6′-hydroxymethyl amarga katalis yaiku sistem enzim CYP430. CYP3A4 minangka agen konversi Etoricoxib ing vivo. Panliten in vitro nuduhake yen CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 lan CYP2C19 uga bisa dadi katalis jalur metabolisme utama, nanging ora ana studi In Vivo sing ngevaluasi tingkat perane.

5 metabolit wis diidentifikasi ing manungsa. Zat metabolisme utama yaiku asam 6′-karboksilat Etoricoxib. Metabolit utama iki meh ora duwe inhibisi selektif COX-2 utawa banget banget. Ora ana metabolit sing nyandhet COX-1.

Eliminasi

Eliminasi Etoricoxib dumadi meh mung kanthi ekskresi metabolit liwat ginjel. Nalika nggunakake dosis saben dina 120mg, konsentrasi stabil Etoricoxib diraih sawise 7 dina, rasio kumulatif kira-kira 2, wektu sale kira-kira 22 jam. Reresik plasma sawise injeksi intravena 25mg kira-kira 50ml / min.

ing sawetara pasien

Wong tuwa

Sifat farmakokinetik ing wong tuwa (saka 65 taun) padha karo wong enom.

Jender

Sifat farmakokinetik ing wong lanang sing padha ing wanita.

Ngurangi fungsi ati

Ing pasien kanthi fungsi ati sing entheng (Skor Anak -Pugh saka 5 nganti 6 poin), nggunakake Etoricoxib kira-kira 60mg saben dina kanggo rata-rata AUC 16% luwih dhuwur tinimbang wong sehat sing nggunakake dosis sing padha. Ing pasien sing nyuda fungsi ati rata-rata (titik anak -pugh saka 7 nganti 9 poin) nalika nggunakake Etoricoxib 60mg dosis saben 2 dina kanggo rata-rata AUC padha karo wong sehat, ora sinau dosis 30mg ing obyek iki. Ora ana data klinis ing pasien kanthi fungsi ati sing serius (Child-Pugh ≥ 10).

Ngurangi fungsi ginjel

Kinetik Etoricoxib nalika nggunakake 120mg ing pasien kanthi gagal ginjal medium nganti abot lan pasien sing nandhang penyakit ginjel tahap pungkasan kudu beda banget karo wong sing sehat. Dialyer ginjel nyumbang kanggo ngilangi Etoricoxib (reresik meh 50ml / menit).

Pasien bocah

Ora ana panaliten babagan sifat farmakologi Etoricoxib ing pasien bocah-bocah ( 60kg nggunakake 90mg dosis saben dina sing beda karo wong diwasa sing digunakake saben dosis 90mg saben dina. Keamanan lan efektifitas Etoricoxib ing bocah-bocah durung diteliti.

Sadurunge njupuk Xibraz-90 Tablet Aristopharma nyuda gejala osteoarthritis (2 blisters x 15 tablet)

Cara nggunakake

Etoricoxib Digunakake kanthi lisan, bisa digunakake karo panganan utawa ora. Wiwit saka Etoricoxib bisa uga luwih cepet yen digunakake adoh saka dhaharan. Iki kudu dianggep yen perlu kanggo cepet nyuda gejala.

Risiko kardiovaskular bisa mundhak miturut dosis sajrone nggunakake Etoricoxib, saengga dosis paling murah efektif lan ing wektu sing paling cendhak. Pasien kudu diobati gejala lan respon sing apik kanggo perawatan kudu dipriksa sacara rutin, utamane ing pasien osteoarthritis.

Dosis

Dewasa

osteoarthritis

Dosis sing disaranake yaiku 30mg sapisan dina. Pasien sing ora nanggapi dosis iki bisa nambah dosis nganti 60mg kanggo nambah efisiensi. Yen isih ora nambah efektifitas perawatan, nimbang opsi perawatan liyane.

atritis reumatoid

Dosis sing disaranake yaiku 90mg sapisan dina.

Radang asam urat akut

Dosis sing disaranake yaiku 120mg sapisan dina. Etoricoxib digunakake kanggo nyuda gejala nalika wabah lan ora nggunakake luwih saka 8 dina.

Radang balung mburi kaku

Dosis sing disaranake yaiku 90mg sapisan dina. Ing indikasi ing ndhuwur, dosis sing luwih dhuwur ora efektif utawa durung diteliti.

Pramila:

Dosis degeneratif degeneratif ngirim ora ngluwihi 60mg.

Ora perlu nyetel dosis ing wong tuwa.

Ngurangi fungsi ati

Ing pasien sing nyuda fungsi ati sing entheng (titik Chlid-Pugh saka 5 nganti 6 poin), aja ngluwihi dosis 60mg sapisan dina kanggo indikasi apa wae. Ing pasien kanthi fungsi ati rata-rata (Chlid -Pugh titik saka 7 nganti 9 poin) ngirim ora ngluwihi dosis 6 mg saben 2 dina, kudu nimbang dosis 30mg sapisan dina.

Uji klinis diwatesi, utamane ing pasien kanthi gangguan fungsi ati sing moderat, mula kudu ati-ati. Ora ana data klinis ing pasien kanthi gangguan fungsi ati sing abot (titik Chlid-Pugh saka 10 utawa luwih), mula kudu dikontraindikasi kanggo pasien kasebut.

Ngurangi fungsi ginjel

Ora ana pangaturan dosis ing pasien kanthi reresik kreatinin> 30mi / menit. Contraindicated ing patients karo creatinine clearance ngisor 30ml/min.

Pasien bocah

Contraindicated Etoricoxib ing bocah lan remaja ing umur 16 taun.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Sanajan ana efek samping sing durung dilaporake ing pirang-pirang kasus, isih ana tunjangan akut amarga overdosis Etoricoxib. Efek samping sing paling umum yaiku sesuai karo cathetan klinis Etoricoxib (yaiku kedadeyan ing saluran pencernaan, kedadeyan ginjel).

Yen kahanan overdosis kedadeyan, perlu kanggo njupuk langkah-langkah biasa kayata nyurung bagean farmasi sing diserap saka saluran pencernaan, kontrol klinis, lan miwiti njupuk tindakan sing ndhukung, yen perlu.

Ora bisa misahake Etoricoxib kanthi cara ngira-ngira (pendarahan), ora jelas yen arep misahake Etoricoxib kanthi cara ngira-ngira weteng.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.

Efek sisih

Nalika nggunakake Xibraz-90 Tablet, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

umum

Gangguan metabolik lan nutrisi: Nyimpen banyu, edema.

Gangguan sistem saraf: sirah, pusing.

Gangguan jantung: Nyikat dhadha.

Kelainan getih: Hipertensi.

Gangguan gastrointestinal: Gangguan gastrointestinal (yaiku nyeri weteng, mulas, kembung), diare, gangguan pencernaan, ora normal, mual.

Kelainan kulit lan epidermis: Hematoma.

Kurang

Infeksi lan infeksi parasit: gastritis, infeksi saluran napas ndhuwur, saluran kemih.

Kelainan metabolisme lan nutrisi: Tambah utawa nyuda napsu, tambah bobot.

Gangguan mental: kuatir, depresi, kesadaran.

Gangguan sistem saraf: rasa ngganggu, insomnia, ngantuk.

kelainan visual : penglihatan kabur, lemonitis.

Gangguan kuping lan kuping njero: tumor, gangguan keseimbangan.

Kelainan jantung: Fibrosis atrium, gagal jantung kongestif, owah-owahan ing elektrokardiogram sing ora penting, infark miokard.

Kelainan getih: Flushing, stroke, serangan iskemik sementara.

Gangguan ambegan, dada, mediastinum: watuk, sesak ambegan, mimisan.

Kelainan gastrointestinal: Asam lambung, konstipasi, tutuk garing, kolitis, sindrom iritasi usus, esofagitis, ulkus mulut, muntah, gastritis.

Kelainan kulit lan epidermis: Edema perifer, gatal, kulit kobong.

Jarang banget

Gangguan kekebalan: Reaksi hipersensitivitas, kalebu angiografi, reaksi hipersensitivitas kayata anafilaksis.

Gangguan mental: Gangguan, halusinasi.

Gangguan vaskular: hipertensi akut.

Gangguan pernapasan, dada, mediastinum: bronkospasme.

Kelainan gastrointestinal: Ulkus gastrointestinal kalebu perforasi lan pendarahan gastrointestinal (utamane ing wong tuwa).

Hepatitis: Hepatitis.

Kelainan kulit lan epidermis: urtikaria, sindrom Stevens-Johnson.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Contraindicated

Xibraz-90 Tablet contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo bahan apa wae obat kasebut.

Nandhang lara gastrointestinal utawa getihen gastrointestinal.

Pasien kanthi riwayat bronkospasme, rhinitis akut utawa polip hidung, edema vasodilik, urtikaria, reaksi alergi nalika nggunakake asam acetylsalicylic utawa NSAID kalebu inhibitor COX -2 (cyclooxygenas -2).

Wanita ngandhut lan lactating.

Pengurangan fungsi ati sing abot (albumin plasma

Perkiraan bersihan kreatinin

Bocah-bocah lan remaja ing umur 16 taun.

Inflamasi.

NYHA II-IV).

Pasien hipertensi sing ora diobati.

Pasien ditemtokake duwe penyakit jantung iskemik, penyakit arteri perifer, lan/utawa penyakit serebrovaskular.

Pancegahan nalika nggunakake

impact ing sistem pencernaan

Kelainan gastrointestinal ing ndhuwur (kayata perforasi, inflamasi utawa ulkus - pub), sawetara pati kasebut kedadeyan nalika nggunakake Etoricoxib.

Sampeyan kudu ati-ati nalika digunakake kanggo nambani pasien kanthi risiko dhuwur ing gangguan gastrointestinal nalika nggunakake NSAID, wong tuwa, pasien nggunakake NSAID utawa acetylsalicylic liyane kanthi riwayat asam gastrointestinal utawa penyakit gastrointestinal sadurunge utawa pasien kanthi riwayat asam gastrointestinal sadurunge. getihen.

Nalika nggunakake Etoricoxib bebarengan karo asam acetylsalicylic (sanajan dosis kurang), risiko efek samping bisa tambah ing saluran pencernaan (ulkus gastrointestinal utawa kelainan liyane). Ora ana uji klinis jangka panjang sing nuduhake bedane signifikan ing safety saluran pencernaan ing antarane kombinasi inhibitor COX-2 lan asam acetylsalicylic dibandhingake karo NSAID lan asam acetylsalicylic.

pengaruh ing sistem kardiovaskular

Uji klinis nuduhake yen inhibitor selektif COX-2 bisa uga ana hubungane karo trombosis (utamane infark miokard (MI) lan stroke), yen dibandhingake karo Placeboo lan sawetara NSAID liyane. Amarga risiko kardiovaskular saka Etoricoxib mundhak kanthi dosis lan wektu panggunaan, mula kudu digunakake ing wektu sing paling cendhak lan kanthi dosis sing paling murah kanthi efektif. Pasien sing duwe gejala sing diobati lan ditanggapi obat kudu dievaluasi maneh sing paling kerep yaiku pasien osteoarthritis.

Pasien sing duwe risiko signifikan kanggo kedadeyan kardiovaskular (yaiku hipertensi, lipid getih dhuwur, diabetes, ngrokok) kudu dipikirake kanthi ati-ati sadurunge miwiti perawatan karo Etoricoxib.

Inhibitor selektif ora bisa ngganti asam Acetylsalicylic kanggo nyegah pembuluh getih amarga ora duwe efek anti-platelet. Mula, anti-platelet ora kena digunakake.

pengaruh ing ginjel

Prostaglandin ing ginjel nduweni peran sing jelas kanggo njaga aktivitas ginjel. Mulane, nggunakake Etoricoxib bisa ngurangi prostaglandin, lan banjur ngurangi aliran getih menyang ginjel, mangkono anjog kanggo fungsi ginjel. Pasien kanthi risiko paling dhuwur kanggo masalah iki yaiku pasien kanthi fungsi ginjel sadurunge, gagal jantung, utawa sirosis. Perlu ngatur fungsi ginjel ing obyek iki.

Njaga banyu, busung lan hipertensi.

Kanggo obat sing ditemtokake kanggo nyegah sintesis prostaglandin, efek retensi banyu, edema lan hipertensi Etoricoxib. Kabeh obat NSAIDs, kalebu Etoricoxib, bisa uga ana hubungane karo kambuh utawa wiwitan otot gagal jantung kongesti, kudu prihatin babagan informasi babagan dosis sing ana gandhengane karo Etoricoxib. Ati-ati ing pasien sing duwe riwayat gagal jantung, disfungsi ventrikel kiwa, utawa hipertensi utawa edema kanggo kabeh sababe.

Yen ana bukti yen pasien saya tambah parah, sawetara langkah kudu ditindakake, kalebu mandheg saka Etoricoxib.

Etoricoxib bisa nambah frekuensi uga keruwetan hipertensi tinimbang NSAID liyane uga pilihan COX-2, utamane kanthi dosis dhuwur. Mulane, perlu kanggo ngontrol hipertensi sadurunge perawatan Etoricoxib lan monitor tekanan darah biasa sajrone perawatan. Kontrol tekanan getih dibutuhake sajrone 2 minggu sawise wiwitan perawatan karo Etoricoxib, lan sacara periodik. Yen ana hipertensi sing signifikan, kudu ana sawetara owah-owahan ing regimen perawatan.

Efek ing ati

Peningkatan enzim ati Alt (Alanin Aminotransferase) lan / utawa AST (Aspartat Aminotransferase) kira-kira 3 kaping jumlah maksimum sing diidini sing dicathet ing luwih saka 1% kasus kanthi perawatan Etoricoxib klinis sajrone 1 taun kanthi dosis 30, 60, 90mg saben dina. Sembarang kasus kanthi gejala utawa pratandha gangguan fungsi ati, utawa asil tes nuduhake yen kegiatan ati sing ora normal kudu dikontrol kanthi ketat. Yen pratandha kasebut kedadeyan, Etoricoxib dibutuhake. Etoricoxib bisa nyamarke gejala demam utawa gejala inflamasi liyane.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana riset babagan pengaruh Etoricoxib babagan kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Nanging, pasien sing mumet, pusing, lan ngantuk nalika nggunakake Etoricoxib kudu mbatesi nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

Padha karo obat liyane ing klompok inhibitor selektif Cox-2, Etoricoxib ora dituduhake kanggo wanita ngandhut kanggo nyiapake lair.

Ora ana data klinis babagan paparan Etoricoxib ing ibu ngandhut. Pasinaon kewan nuduhake keracunan. Kemungkinan risiko manungsa ora jelas. Minangka inhibitor sintesis prostaglandin liyane, etoricoxib bisa nyebabake nada uterus awal kanggo nutup arteri janin sajrone 3 wulan pungkasan meteng. Contraindicated Etoricoxib ing wanita ngandhut. Yen wanita ngandhut sajrone perawatan karo Etoricoxib, dheweke kudu mandheg nggunakake obat kasebut.

Periode nyusoni

Ora dingerteni manawa Etoricoxib bakal disekresi menyang kelenjar susu. Etoricoxib nduweni sekresi kelenjar susu tikus. Ibune nggunakake Etoricoxib ora kanggo nyusoni.

Interaksi obat

Metabolisme Etoricoxib liwat sistem enzim sitokrom P450. Nalika digunakake bebarengan karo inhibitor utawa induksi iki, enzim iki bisa nyebabake owah-owahan ing konsentrasi plasma Etoricoxib. Kajaba iku, pasinaon in vitro nuduhake yen sawetara enzim liyane uga bisa intermediate metabolisme Etoricoxib. Rifampicin, induksi enzim ati bisa nyuda konsentrasi Etorieoxib ing plasma. Etoricoxib nambah konsentrasi plasma ethinylelestradiol. Interaksi Etoricoxib karo obat liya kayata salbutamol oral lan minoxidil uga bisa kedadeyan amarga obat kasebut uga khusus ing enzim sing padha karo Etoricoxib.

Interaksi obat NSAIDS kalebu paningkatan efek antikoagulan oral (yaiku azapropazon lan phenylbutazon) lan nambah konsentrasi plasma litium, methotrexate, lan glikosida jantung. Risiko keracunan ginjel bisa tambah yen digunakake karo inhibitor obat, cyclosporin, tacrolimus, utawa diuretik. Dampak ing fungsi ginjel bisa nyebabake nyuda ekskresi sawetara obat liyane. Sampeyan uga bisa nambah diuretik kanggo njaga kalium. Kajaba iku, bisa nyuda efek anti-hipertensi saka inhibitor enzim, blocker beta lan diuretik. Konvulsi bisa kedadeyan yen digunakake karo quinolones. NSAIDs bisa nambah efek diabetes fenitoin lan sulfonylurea. Aja nggunakake 2 utawa luwih NSAIDs (kalebu aspirin) kanthi bebarengan amarga bisa nambah risiko efek samping, utamane pendarahan utawa ulkus gastrointestinal.

Aja nggunakake NSAID amarga nambah risiko interaksi obat. Resiko pendarahan weteng lan ulkus sing ana gandhengane karo NSAID mundhak nalika digunakake karo kortikosteroid, SSRI, Snri Venlafaxin, obat pembatalan platelet Clopidogrel lan Iloprost, Erlotinib, Sibutramine utawa bisa uga alkohol, bishosphate utawa pentoxifyllin. Risiko keracunan bisa tambah yen zidovudin digunakake karo obat NSAID. Ritonavir bisa nambah konsentrasi NSAID ing plasma. Mifepriston nyegah sintesis Prostaglan NSAID utawa Aspirin bisa ngganti efektifitas Mifepriston.

Kadhangkala duwe efek ala nalika nggunakake klompok NSAID karo Misoprostol, sanajan kombinasi kasebut kadhangkala digunakake kanggo nyuda keracunan weteng lan usus.

Panyimpenan

Simpen ing panggonan sing garing, aja nganti cahya, suhu ngisor 30 ° C.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.