Xibraz-90 Tablet Aristopharma łagodzi objawy choroby zwyrodnieniowej stawów (2 blistry x 15 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 15 tabletek
Specyfikacja Etorykoksyb
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Etorykoksyb | 90 mg |
Używa
Wskazania
Xibraz-90 Tablet jest wskazany w następujących przypadkach:
Cykloksygenaza odgrywa ważną rolę w prostaglandynie. Obydwaj homoseksualiści zostali zidentyfikowani jako COX-1 i COX-2. COX-2 jest początkiem enzymu zmniejszającego stan zapalny i uważa się, że ponosi on główną odpowiedzialność za syntezę substancji pośrednich w tym procesie, takich jak ból, stan zapalny i gorączka. COX-2 ma również związek z owulacją, regulacją czynności nerek i centralnego układu nerwowego (zmniejszanie gorączki, bólu i funkcji poznawczych). Może odgrywać rolę w leczeniu wrzodów. Cox-2 jest oznaczany w tkankach wokół wrzodu żołądkowo-jelitowego u ludzi, ale nie opublikowano dowodów na jego działanie lecznicze.
farmakokinetyka
wchłanianie
Etorykoksyb jest dobrze wchłaniany po podaniu doustnym. Bezwzględna biodostępność leku wynosi prawie 100%. W przypadku stosowania dawki 120 mg raz na dobę u młodych ludzi, maksymalne stężenie w osoczu (cmax = 3,6 mcg/ml) TMAX wynosi około 1 godziny w przypadku przyjmowania leku w stanie głodu. Pole pod krzywą stężenia w osoczu (AUC0-24H) wynosi 37,8 µg godzin/ml. Właściwości farmakokinetyczne liniowego etorykoksybu w zakresie dawek.
Stosowanie z jedzeniem (posiłkami wysokotłuszczowymi) nie ma wpływu na zwiększenie wchłaniania etorykoksybu w dawce 120 mg. Ma to wpływ na szybkość wchłaniania, co powoduje zmniejszenie maksymalnego stężenia w osoczu o około 36% i zwiększenie TMAX o około 2 godziny.
Dystrybucja
Etorykoksyb wiąże się z białkami osocza w około 92% w stężeniu od 0,05 do 5 mcg/ml. Napięcie dystrybucyjne w stanie stabilnym (VSS) wynosi około 120 litrów w przypadku humoru. Etorykoksyb przenika przez łożysko u myszy i królików oraz przez barierę krwią u myszy.
Metabolizm
Etorykoksyb jest silnie metabolizowany i w moczu występuje mniej niż 1% pierwotnej postaci. Główną ścieżką metaboliczną jest utworzenie substancji 6′-hydroksymetylowej, ponieważ katalizatorem jest układ enzymatyczny CYP430. CYP3A4 jest czynnikiem konwertującym etorykoksyb in vivo. Badania in vitro pokazują, że CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 i CYP2C19 mogą również katalizować główny szlak metaboliczny, ale żadne badania in vivo nie oceniają poziomu ich roli.
U ludzi zidentyfikowano 5 metabolitów. Główną substancją metaboliczną jest kwas 6′-karboksylowy etorykoksybu. Te główne metabolity prawie nie wykazują selektywnego hamowania COX-2 lub są bardzo słabe. Żadne metabolity nie hamują COX-1.
Eliminacja
Eliminacja etorykoksybu następuje prawie wyłącznie poprzez wydalanie metabolitów przez nerki. Przy stosowaniu dawki dziennej 120mg stabilne stężenie etorykoksybu osiągane jest po 7 dniach, współczynnik skumulowany wynosi około 2, czas sprzedaży wynosi około 22 godzin. Klirens osoczowy po wstrzyknięciu dożylnym dawki 25 mg szacuje się na około 50 ml/min.
u niektórych pacjentów
Osoby starsze
Właściwości farmakokinetyczne u osób starszych (od 65. roku życia) podobne jak u młodych ludzi.
Płeć
Właściwości farmakokinetyczne u podobnych mężczyzn i kobiet.
Osłabienie funkcji wątroby
U pacjentów z łagodną czynnością wątroby (punktacja w skali Child-Pugh od 5 do 6 punktów) przy stosowaniu etorykoksybu w dawce około 60 mg na dobę średnie AUC jest o 16% wyższe w porównaniu do zdrowych osób stosujących tę samą dawkę. U pacjentów ze średnim pogorszeniem czynności wątroby (punkty Chlid-pugh od 7 do 9 punktów) podczas stosowania Etorykoksybu w dawce 60 mg co 2 dni, średnia AUC jest podobna do osób zdrowych, nie badających dawki 30 mg na ten temat. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z poważną czynnością wątroby (w skali Child-Pugh ≥ 10).
Zmniejsz czynność nerek
Kinetyka etorykoksybu stosowanego w dawce 120 mg u pacjentów ze średnią do ciężkiej niewydolnością nerek oraz pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek musi znacząco różnić się od osób zdrowych. Nerki Dialyer w niewielkim stopniu przyczyniają się do eliminacji etorykoksybu (klirens prawie 50 ml/minutę).
Pacjenci dzieci
Nie przeprowadzono badań dotyczących właściwości farmakologicznych etorykoksybu u dzieci ( 60 kg stosowały dawkę 90 mg na dobę, różniąc się od dorosłych stosowanych co 90 mg na dobę. Nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności etorykoksybu u dzieci.Przed wzięciem Xibraz-90 Tablet Aristopharma łagodzi objawy choroby zwyrodnieniowej stawów (2 blistry x 15 tabletek)
Jak stosować
Etorykoksyb Stosowany doustnie, można go stosować z jedzeniem lub nie. Działanie leku Etorykoksyb może nastąpić szybciej, jeśli zostanie zastosowany poza posiłkiem. Należy to wziąć pod uwagę, gdy konieczne jest szybkie złagodzenie objawów.
Ryzyko chorób sercowo-naczyniowych może wzrastać w zależności od dawki podczas stosowania etorykoksybu, dlatego skuteczna jest najniższa dawka podawana w możliwie najkrótszym czasie. Należy regularnie kontrolować pacjentów, aby leczyć objawy i dobrze reagować na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Dawkowanie
Dorośli
choroba zwyrodnieniowa stawów
Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę. Pacjenci, którzy nie reagują na tę dawkę, mogą zwiększyć dawkę do 60 mg, aby zwiększyć skuteczność. Jeśli skuteczność leczenia nadal nie ulegnie poprawie, rozważ inne opcje leczenia.
reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka to 90 mg raz dziennie.
Ostre zapalenie dny moczanowej
Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę. Etorykoksyb stosuje się w celu złagodzenia objawów w okresie epidemii i nie stosować dłużej niż 8 dni.
Zapalenie sztywnego kręgosłupa
Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę. W powyższych wskazaniach wyższa dawka nie jest skuteczna lub nie była badana.
Dlatego:
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u osób starszych.
Zmniejszenie czynności wątroby
U pacjentów z łagodnym pogorszeniem czynności wątroby (punkty Chlid-Pugh od 5 do 6 punktów) nie należy przekraczać dawki 60 mg raz na dobę przy jakichkolwiek wskazaniach. U pacjentów ze średnią czynnością wątroby (punkt Chlida-Pugha od 7 do 9 punktów) nie należy przekraczać dawki 6 mg co 2 dni, należy rozważyć dawkę 30 mg raz dziennie.
Badania kliniczne są ograniczone, zwłaszcza u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność. Brak danych klinicznych dotyczących pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (punkt Chlida-Pugha wynosi od 10 lub więcej), dlatego u tych pacjentów konieczne jest przeciwwskazanie.
Zmniejsz czynność nerek
Nie ma dostosowania dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny > 30 mil/minutę. Przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min.
Pacjenci dziecięcy
Przeciwwskazane stosowanie etorykoksybu u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania? Chociaż w większości przypadków występują działania niepożądane, które nie zostały zgłoszone, nadal istnieją doraźne ulgi spowodowane przedawkowaniem etorykoksybu. Najczęstsze działania niepożądane są zgodne z dokumentacją kliniczną etorykoksybu (tj. zdarzenia w przewodzie pokarmowym, zdarzenia w nerkach).
W przypadku przedawkowania konieczne jest podjęcie zwyczajnych działań, takich jak wypchnięcie wchłoniętych części farmaceutycznych z przewodu pokarmowego, kontrola kliniczna i, jeśli to konieczne, rozpoczęcie stosowania środków wspomagających.
Nie można oddzielić etorykoksybu na podstawie oceny jamy brzusznej (krwotok). Nie jest jasne, czy oddzielać etorykoksyb na podstawie oceny jamy brzusznej.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania leku Xibraz-90 Tablet mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
WspólnyZaburzenia żołądkowo-jelitowe: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (mianowicie ból brzucha, zgaga, wzdęcia), biegunka, niestrawność, nieprawidłowości, nudności.
Mniej
Zaburzenia psychiczne: stany lękowe, depresja, świadomość.
zaburzenia widzenia : niewyraźne widzenie, zapalenie cytryny.
Zaburzenia krwi: uderzenia gorąca, udar, przemijające ataki niedokrwienne.
Bardzo rzadko
Zaburzenia psychiczne: zaburzenia, halucynacje.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej, śródpiersia: skurcz oskrzeli.
Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry i naskórka: pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona. Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Xibraz-90 Tablet przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Pacjenci ze skurczem oskrzeli w wywiadzie, ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa lub polipami nosa, obrzękiem naczyń, pokrzywką, reakcjami alergicznymi podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub NLPZ, w tym inhibitorów COX-2 (cyklooksygeny -2). Kobiety w ciąży i karmiące piersią. Poważne pogorszenie czynności wątroby (albumina osocza NYHA II–IV). U pacjentów stwierdzono chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę naczyń mózgowych. wpływu na układ trawienny Powyższe zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak perforacja, stan zapalny lub wrzód) wystąpiło podczas stosowania etorykoksybu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka zaburzeń żołądkowo-jelitowych stosujących NLPZ, u osób w podeszłym wieku, u pacjentów jednocześnie stosujących inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy lub u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, takimi jak wrzody lub krwawienia z przewodu pokarmowego. W przypadku jednoczesnego stosowania leku Etorykoksyb z kwasem acetylosalicylowym (nawet w małych dawkach) może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego (wrzody przewodu pokarmowego lub inne zaburzenia). Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych, które wykazałyby istotne różnice w bezpieczeństwie przewodu pokarmowego pomiędzy połączeniem COX-2 i inhibitorów kwasu acetylosalicylowego w porównaniu z NLPZ i kwasem acetylosalicylowym. wpływ na układ sercowo-naczyniowy Badania kliniczne wykazują, że selektywne inhibitory COX-2 mogą powodować zakrzepicę (zwłaszcza zawał mięśnia sercowego (MI) i udar) w porównaniu z Placeboo i kilkoma innymi NLPZ. Ponieważ ryzyko sercowo-naczyniowe związane ze stosowaniem etorykoksybu wzrasta wraz z dawką i czasem stosowania, należy go stosować w możliwie najkrótszym czasie i w możliwie najmniejszej skutecznej dawce. Pacjenci z objawami leczonymi i reagującymi na leki powinni zostać ponownie zbadani. Najczęściej są to pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów. Przed rozpoczęciem leczenia etorykoksybem należy dokładnie rozważyć pacjentów ze znacznym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych (tj. nadciśnieniem tętniczym, wysokim stężeniem lipidów we krwi, cukrzycą, paleniem tytoniu). Selektywne inhibitory nie mogą zastąpić kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu naczyniom krwionośnym, ponieważ nie mają one działania przeciwpłytkowego. Dlatego nie należy stosować leków przeciwpłytkowych. wpływ na nerki Prostaglandyny w nerkach odgrywają wyraźną rolę w utrzymaniu czynności nerek. Dlatego stosowanie etorykoksybu może powodować zmniejszenie prostaglandyn, a następnie zmniejszenie dopływu krwi do nerek, co prowadzi do pogorszenia czynności nerek. Pacjenci o największym ryzyku wystąpienia tego problemu to pacjenci z przebytą czynnością nerek, zanikiem niewydolności serca lub marskością wątroby. Trzeba zarządzać pracą nerek w tym obiekcie. Zatrzymywanie wody, obrzęków i nadciśnienia. W przypadku leków, które mają zapobiegać syntezie prostaglandyn, efektom zatrzymywania wody, obrzękom i nadciśnieniu etorykoksybu. Wszystkie leki z grupy NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą powodować nawrót lub początek przekrwionej niewydolności mięśni serca, dlatego należy zapoznać się z informacjami dotyczącymi dawki związanej z etorykoksybem. Należy zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca w wywiadzie, dysfunkcją lewej komory, nadciśnieniem lub obrzękami niezależnie od przyczyny. Jeżeli istnieją dowody na pogorszenie stanu pacjenta, należy podjąć szereg działań, w tym przerwać stosowanie etorykoksybu. Etorykoksyb może zwiększać częstotliwość i nasilenie nadciśnienia tętniczego w porównaniu z innymi NLPZ i selekcją COX-2, szczególnie w dużych dawkach. Dlatego przed leczeniem etorykoksybem konieczna jest kontrola nadciśnienia tętniczego i regularne kontrolowanie ciśnienia krwi w trakcie leczenia. Kontrola ciśnienia krwi jest konieczna przez 2 tygodnie po rozpoczęciu leczenia etorykoksybem i okresowo. W przypadku znacznego nadciśnienia tętniczego należy wprowadzić pewne zmiany w schemacie leczenia. Wpływ na wątrobę Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Alt (aminotransferazy alaninowej) i/lub AST (aminotransferazy aspartanowej) jest około 3 razy większe od maksymalnej dopuszczalnej ilości odnotowanej w ponad 1% przypadków podczas klinicznego leczenia etorykoksybem przez 1 rok w dawce 30, 60, 90 mg na dzień. W każdym przypadku, w którym występują objawy lub oznaki zaburzenia czynności wątroby lub wyniki badań wskazują, że należy ściśle kontrolować nieprawidłową czynność wątroby. Jeśli wystąpią takie objawy, konieczny jest etorykoksyb. Etorykoksyb może maskować objawy gorączki lub inne objawy stanu zapalnego. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu etorykoksybu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednakże pacjenci, u których podczas stosowania etorykoksybu występują zawroty głowy, zawroty głowy i senność, powinni ograniczyć prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Podobnie jak inne leki z grupy selektywnych inhibitorów Cox-2, etorykoksyb nie jest wskazany dla kobiet w ciąży w celu przygotowania do porodu. Brak danych klinicznych dotyczących narażenia na etorykoksyb u matek w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczność. Prawdopodobieństwo zagrożenia dla ludzi nie jest jasne. Podobnie jak inne inhibitory syntezy prostaglandyn, etorykoksyb może powodować wczesne napięcie macicy i zamykanie tętnicy płodowej w ostatnich 3 miesiącach ciąży. Przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Jeśli kobiety w trakcie leczenia etorykoksybem zajdą w ciążę, muszą zaprzestać stosowania tego leku. Nie wiadomo, czy etorykoksyb będzie wydzielany do gruczołu mlecznego. Etorykoksyb powoduje wydzielanie gruczołów mlecznych myszy. Matka stosuje etorykoksyb, aby nie karmić piersią. Metabolizm etorykoksybu za pośrednictwem układu enzymatycznego cytochromu P450. W przypadku jednoczesnego stosowania z tym inhibitorem lub indukcją enzym ten może prowadzić do zmian w stężeniu etorykoksybu w osoczu. Ponadto badania in vitro wykazały, że kilka innych enzymów może również pośredniczyć w metabolizmie etorykoksybu. Ryfampicyna, indukcja enzymów wątrobowych, może zmniejszać stężenie etorieoksybu w osoczu. Etorykoksyb zwiększa stężenie etynyloestradiolu w osoczu. Może również wystąpić interakcja etorykoksybu z innymi lekami, takimi jak doustny salbutamol i minoksydyl, ponieważ leki te również specjalizują się w tym samym enzymie co etorykoksyb. Interakcje leków z grupy NLPZ obejmują nasilenie działania doustnych leków przeciwzakrzepowych (mianowicie azapropazon i fenylobutazon) oraz zwiększenie stężenia litu, metotreksatu i glikozydów nasercowych w osoczu. Ryzyko toksycznego działania na nerki może wzrosnąć w przypadku stosowania z inhibitorami leków, cyklosporyną, takrolimusem lub lekami moczopędnymi. Wpływ na czynność nerek może prowadzić do ograniczenia wydalania niektórych innych leków. Możliwe jest również uzupełnienie leków moczopędnych, aby zatrzymać potas. Ponadto może zmniejszać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów enzymów, beta-blokerów i leków moczopędnych. W przypadku stosowania z chinolonami mogą wystąpić drgawki. NLPZ mogą nasilać skutki cukrzycy fenytoinowej i pochodnej sulfonylomocznika. Unikaj jednoczesnego stosowania 2 lub więcej NLPZ (w tym aspiryny), ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień lub wrzodów przewodu pokarmowego. Nie należy stosować NLPZ ze względu na zwiększone ryzyko interakcji lekowych. Ryzyko krwawienia z żołądka i wrzodów związanych ze stosowaniem NLPZ zwiększa się w przypadku stosowania z kortykosteroidami, SSRI, Snri wenlafaksyną, lekami usuwającymi płytki krwi, klopidogrelem i iloprostem, erlotynibem, sibutraminą lub ewentualnie alkoholem, bisfosforanem lub pentoksyfiliną. Ryzyko zatrucia może być zwiększone w przypadku stosowania zydowudyny z lekami z grupy NLPZ. Rytonawir może zwiększać stężenie NLPZ w osoczu. Mifepriston hamuje syntezę prostaglanu. NLPZ lub aspiryna mogą zmieniać skuteczność Mifepristonu. Czasami przy stosowaniu grupy NLPZ z Mizoprostolem mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż czasami stosuje się taką kombinację w celu zmniejszenia toksyczności żołądka i jelit. Środki ostrożności podczas stosowania
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ciąża
Okres karmienia piersią
Interakcje leków
Przechowywanie
Przechowywać w suchych miejscach, unikać światła i temperatur poniżej 30°C.
Inne leki
- Aerinaze
- COLDREX TABLETS
- GLICLAZIDE 40MG TABLETS
- PERIACTIN 4MG TABLETS
- TARGINACT 10MG / 5MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- TEMESTA 1MG TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions