Xibraz-90 Tablet Aristopharma reduce simptomele osteoartritei (2 blistere x 15 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 15 comprimate
Specificații Etoricoxib

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Etoricoxib90 mg

Utilizări

Indicații

Tableta Xibraz-90 este indicată în următoarele cazuri:

  • reduce simptomele în cazurile de osteoartrită, artrită reumatoidă , rigiditatea coloanei vertebrale, durerea și inflamația în guta acută. Prin studii clinice, Etoricoxib inhibă selectiv COX-2 dependent și nu inhibă COX-1 la doza de 150 mg pe zi. Această substanță nu inhibă sinteza prostaglandinei și nu funcționează asupra trombocitelor.

    Cicloxigenaza joacă un rol important în prostaglandine. Cei doi homosexuali au fost identificați ca COX-1 și COX-2. COX-2 este apariția enzimei care reduce inflamația și se crede că este principala responsabilitate în sinteza substanțelor intermediare ale acestui proces, cum ar fi durerea, inflamația și febra. COX-2 este, de asemenea, legat de ovulație, reglarea funcției renale și a sistemului nervos central (reducerea febrei, a durerii și a funcției cognitive). Poate avea un rol în vindecarea ulcerelor. Cox-2 este determinat în țesuturile din jurul ulcerului gastrointestinal la oameni, dar dovezile efectelor de vindecare nu au fost publicate.

    farmacocinetică

    absorbție

    Etoricoxibul este bine absorbit pe cale orală. Biodisponibilitatea absolută a medicamentului este de aproape 100%. Când se utilizează doza de 120 mg o dată pe zi la tineri, concentrația plasmatică maximă (cmax = 3,6 mcg/ml) TMAX este de aproximativ 1 oră atunci când se ia medicamentul când este foame. Zona de sub curba concentrației plasmatice (ASC0-24H) este de 37,8 mcg ore/ml. Proprietățile farmacocinetice ale etoricoxibului liniar în intervalul de doze.

    Utilizarea cu alimente (mese bogate în grăsimi) nu are niciun efect asupra extinderii absorbției de etoricoxib atunci când se ia doza de 120 mg. Viteza de absorbție este afectată, ducând la reducerea concentrației plasmatice de vârf cu aproximativ 36% și creșterea TMAX cu aproximativ 2 ore.

    Distribuție

    Etoricoxibul este atașat de proteinele plasmatice aproximativ 92% în concentrație de 0,05 până la 5 mcg/ml. Tensiunea de distribuție în stare stabilă (VSS) este de aproximativ 120 de litri pe umor. Etoricoxibul trece prin placentă la șoareci și iepuri și prin bariera sângeroasă la șoarece.

    Metabolism

    Etoricoxibul este puternic metabolizat, mai puțin de 1% din forma originală se găsește în urină. Principala cale metabolică este formarea substanței 6′-hidroximetil datorită catalizatorului este sistemul enzimatic CYP430. CYP3A4 este un agent de conversie a etoricoxibului in vivo. Studiile in vitro arată că CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 și CYP2C19 pot cataliza, de asemenea, calea metabolică principală, dar niciun studiu in vivo nu evaluează rolul lor.

    5 metaboliți au fost identificați la om. Principala substanță metabolică este acidul 6′-carboxilic al etoricoxibului. Acești metaboliți principali nu au aproape nicio inhibare selectivă a COX-2 sau sunt foarte slabi. Niciun metabolit nu inhibă COX-1.

    Eliminare

    Eliminarea etoricoxibului are loc aproape numai prin excreția metaboliților prin rinichi. Când se utilizează doza zilnică de 120 mg, concentrația stabilă a etoricoxibului este atinsă după 7 zile, raportul cumulat este de aproximativ 2, timpul de vânzare este de aproximativ 22 de ore. Clearance-ul plasmatic după injectarea intravenoasă a 25 mg este estimat la aproximativ 50 ml/min.

    la unii pacienți

    Persoane în vârstă

    Proprietăți farmacocinetice la vârstnici (de la 65 de ani) similare celor tineri.

    Sex

    Proprietăți farmacocinetice la bărbați similari la femei.

    Reduceți funcția hepatică

    La pacienții cu funcție hepatică ușoară (scor Child-Pugh de la 5 la 6 puncte), utilizarea etoricoxibului aproximativ 60 mg pe zi pentru ASC medie este cu 16% mai mare decât persoanele sănătoase care utilizează aceeași doză. La pacienții cu o scădere medie a funcției hepatice (puncte chid-pugh de la 7 la 9 puncte) atunci când se utilizează Etoricoxib 60 mg doză la fiecare 2 zile pentru ASC medie similară persoanelor sănătoase, nu se studiază doza de 30 mg pe acest obiect. Nu există date clinice la pacienții cu funcție hepatică gravă (Child-Pugh ≥ 10).

    Reduceți funcția rinichilor

    Cinetica etoricoxibului atunci când se utilizează 120 mg la pacienții cu insuficiență renală medie până la severă și la pacienții cu boală renală în stadiu terminal trebuie să fie semnificativ diferită de persoanele sănătoase. Rinichiul dialyer contribuie neglijabil la eliminarea etoricoxibului (clearance-ul de aproape 50 ml/minut).

    Pacienți copii

    Nu există niciun studiu privind proprietăţile farmacologice ale etoricoxibului la pacienţii copii ( 60 kg au utilizat o doză zilnică de 90 mg, o dată diferită de adulți, la fiecare doză zilnică de 90 mg. Siguranța și eficacitatea etoricoxibului la copii nu au fost studiate.
  • Înainte de a lua Xibraz-90 Tablet Aristopharma reduce simptomele osteoartritei (2 blistere x 15 comprimate)

    Cum se utilizează

    Etoricoxib Utilizat pe cale orală, poate fi utilizat cu sau nu cu alimente. Debutul etoricoxibului poate fi mai rapid dacă este utilizat în afara mesei. Acest lucru ar trebui luat în considerare atunci când este necesar să se reducă rapid simptomele.

    Riscurile cardiovasculare pot crește în funcție de doză pe parcursul utilizării Etoricoxib, astfel încât cea mai mică doză este eficientă și în cel mai scurt timp posibil. Pacienții trebuie să fie tratați simptomele și să răspundă bine la tratament ar trebui verificate în mod regulat, în special la pacienții cu osteoartrită.

    Dozaj

    Adulți

    osteoartrita

    Doza recomandată este de 30 mg o dată pe zi. Pacienții care nu răspund la această doză pot crește doza la 60 mg pentru a crește eficiența. Dacă tot nu îmbunătățește eficacitatea tratamentului, luați în considerare alte opțiuni de tratament.

    artrita reumatoidă

    Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi.

    Inflamație acută a gutei

    Doza recomandată este de 120 mg o dată pe zi. Etoricoxibul este utilizat pentru a reduce simptomele în timpul focarului și nu se utilizează mai mult de 8 zile.

    Inflamație rigidă a coloanei vertebrale

    Doza recomandată este de 90 mg o dată pe zi. În indicațiile de mai sus, doza mai mare nu este eficientă sau nu a fost studiată.

    Prin urmare:

  • Doza degenerativă degenerativă nu trebuie să depășească 60 mg.

    Nu este nevoie să ajustați doza la vârstnici.

    Reduceți funcția hepatică

    La pacienții cu scădere ușoară a funcției hepatice (puncte Chlid -Pugh de la 5 la 6 puncte), nu depășiți doza de 60 mg o dată pe zi pentru orice indicație. La pacienții cu funcție hepatică medie (punctul Chlid -Pugh de la 7 la 9 puncte) nu trebuie să depășească doza de 6 mg la fiecare 2 zile, trebuie luată în considerare doza de 30 mg o dată pe zi.

    Studiile clinice sunt limitate, în special la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și, prin urmare, trebuie să fie precauți. Nu există date clinice la pacienții cu insuficiență hepatică severă (punctul Chlid-Pugh este de la 10 sau mai mult), deci este necesară contraindicarea acestor pacienți.

    Reduceți funcția rinichilor

    Nicio ajustare a dozei la pacienții cu clearance al creatininei> 30 mi/minut. Contraindicat la pacienții cu clearance-ul creatininei sub 30 ml/min.

    Pacienți copii

    Etoricoxib contraindicat la copii și adolescenți sub 16 ani.

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

    Ce să faceți în caz de supradozaj? Deși există efecte secundare care nu au fost raportate în majoritatea cazurilor, există totuși indemnizații acute din cauza supradozajului cu Etoricoxib. Cele mai frecvente reacții adverse sunt în conformitate cu evidențele clinice ale etoricoxibului (și anume evenimente la nivelul tractului digestiv, evenimente la rinichi).

    Dacă apare situația de supradozaj, este necesar să se ia măsuri obișnuite, cum ar fi împingerea părților farmaceutice absorbite din tractul digestiv, control clinic și începerea luării de măsuri de susținere, dacă este necesar.

    Nu se poate separa Etoricoxib prin măsuri de evaluare (hemoragie), nu este clar dacă să se separe Etoricoxib prin măsuri de evaluare abdominală.

    Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

  • Efecte secundare

    Când utilizați tableta Xibraz-90, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

    Comun
  • Tulburări metabolice și de nutriție: păstrarea apei, edem.
  • Tulburări ale sistemului nervos: cefalee, amețeli.
  • Tulburări cardiace: periajul pieptului.
  • Tulburări de sânge: hipertensiune arterială.
  • Tulburări gastro-intestinale: Afecțiuni gastro-intestinale (și anume dureri abdominale, arsuri la stomac, flatulență), diaree, indigestie, anomalii, greață.

  • Afecțiuni cutanate și epidermice: Hematom.
  • Mai puțin

  • Infecție și infecție parazitară: gastrită, infecție a tractului respirator superior, tract urinar.
  • Tulburări metabolice și de nutriție: creșterea sau scăderea apetitului, creșterea în greutate.
  • Tulburări mentale: anxietate, depresie, conștientizare.

  • Tulburări ale sistemului nervos: gust enervant, insomnie, somnolență.
  • tulburări de vedere : vedere încețoșată, lemonită.

  • Tulburări ale urechii și ale urechii interne: tumori, tulburări de echilibru.
  • tulburări cardiace: fibroză atrială, insuficiență cardiacă congestivă, modificări ale electrocardiogramelor nonsens, infarct miocardic.
  • Tulburări hemoragice: înroșirea feței, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii.

  • Tulburări respiratorii, toracice, mediastinului: tuse, dificultăți de respirație, sângerări nazale.
  • Tulburări gastrointestinale: reflux acid, constipație, gură uscată, colită, sindrom de colon iritabil, esofagită, ulcere bucale, vărsături, gastrită.
  • Afecțiuni cutanate și epidermice: edem periferic, mâncărime, arsuri ale pielii.
  • Foarte rar

  • Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv angiografie, reacții de hipersensibilitate, cum ar fi anafilaxia.
  • Tulburări mentale: Tulburări, halucinații.

  • Tulburări vasculare: hipertensiune arterială acută.
  • Tulburări respiratorii, toracice, mediastinului: bronhospasm.

  • Tulburări gastro-intestinale: ulcerele gastro-intestinale includ perforații și hemoragie gastro-intestinală (în special la vârstnici).
  • Hepatită: Hepatită.

    Afecțiuni cutanate și epidermice: urticarie, sindrom Stevens-Johnson.

    Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

    Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Tableta Xibraz-90 contraindicat în următoarele cazuri:

  • Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.
  • Suferiți de inflamație gastrointestinală sau sângerare gastrointestinală.
  • Pacienți cu antecedente de bronhospasm, rinită acută sau polipi nazali, edem vasodilic, urticarie, reacții alergice la utilizarea acidului acetilsalicilic sau AINS, inclusiv inhibitori COX-2 (ciclooxygenas -2).

    Femeile însărcinate și care alăptează.

    Reducerea severă a funcției hepatice (albumină plasmatică

  • Estimări ale clearance-ului creatininei
  • Copii și adolescenți sub 16 ani.
  • Inflamație.
  • NYHA II-IV).

  • Pacienți cu hipertensiune arterială netratată.
  • Se stabilește că pacienții au boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică și/sau boală cerebrovasculară.

    Precauții la utilizare

    impact asupra sistemului digestiv

    Tulburările gastro-intestinale de mai sus (cum ar fi perforația, inflamația sau ulcerul - pub-uri), mai multe astfel de decese au survenit la utilizarea etoricoxibului.

    Este necesar să fiți precauți atunci când este utilizat pentru a trata pacienții cu risc crescut de tulburări gastro-intestinale atunci când utilizează AINS, vârstnici, pacientul utilizează simultan orice alte AINS sau pacienți cu antecedente de acid gastrointestinal sau cu o boală gastrointestinală anterioară, cum ar fi ulcere sau sângerări digestive.

    Când se utilizează Etoricoxib concomitent cu acid acetilsalicilic (chiar dacă doza este mică), riscul de reacții adverse poate fi crescut la nivelul tractului gastrointestinal (ulcere gastro-intestinale sau alte tulburări). Nu există studii clinice pe termen lung care să arate diferențe semnificative în siguranța tractului digestiv între combinația de COX-2 și inhibitori ai acidului acetilsalicilic în comparație cu AINS și acid acetilsalicilic.

    impact asupra sistemului cardiovascular

    Studiile clinice arată că inhibitorii selectivi ai COX-2 pot fi legați de tromboză (în special infarctul miocardic (IM) și accidentul vascular cerebral), în comparație cu Placeboo și cu alte câteva AINS. Deoarece riscul cardiovascular al etoricoxibului crește odată cu doza și timpul de utilizare, acesta trebuie utilizat în cel mai scurt timp posibil și cu cea mai mică doză în mod eficient. Pacienții cu simptome tratați și care au răspuns la medicamente ar trebui reevaluați cel mai adesea sunt pacienții cu osteoartrită.

    Pacienții cu riscuri semnificative pentru evenimente cardiovasculare (și anume hipertensiune arterială, lipide sanguine crescute, diabet zaharat, fumat) trebuie luați în considerare cu atenție înainte de a începe tratamentul cu Etoricoxib.

    Inhibitorii selectivi nu pot înlocui acidul acetilsalicilic în prevenirea vaselor de sânge deoarece nu au efect antiplachetar. Prin urmare, anti-trombocite nu trebuie utilizate.

    impact asupra rinichilor

    Prostaglandina din rinichi joacă un rol clar în menținerea activității rinichilor. Prin urmare, utilizarea etoricoxibului poate reduce prostaglandinele și apoi poate reduce fluxul de sânge către rinichi, ducând astfel la funcționarea renală. Pacienții cu cel mai mare risc de apariție a acestei probleme sunt pacienții cu funcție renală în avans, pierderea insuficienței cardiace sau ciroză. Trebuie să gestionați funcția rinichilor în acest obiect.

    Păstrarea apei, edem și hipertensiune arterială.

    Pentru medicamentele care sunt determinate să prevină sinteza de prostaglandine, efectele de retenție a apei, edemul și hipertensiunea arterială a etoricoxibului. Toate medicamentele AINS, inclusiv Etoricoxib, pot avea legătură cu recurența sau debutul mușchilor congestionați cu insuficiență cardiacă, trebuie să fie îngrijorați de informațiile despre doza asociată cu Etoricoxib. Aveți grijă la pacienții cu antecedente de insuficiență cardiacă, disfuncție ventriculară stângă sau hipertensiune arterială sau edem pentru toate cauzele.

    Dacă există dovezi că pacientul se înrăutățește, trebuie luate o serie de măsuri, inclusiv întreruperea tratamentului cu Etoricoxib.

    Etoricoxibul poate crește frecvența, precum și severitatea hipertensiunii, mai degrabă decât alte AINS, precum și selecția COX-2, în special în cazul dozelor mari. Prin urmare, este necesar să se controleze hipertensiunea arterială înainte de tratamentul cu Etoricoxib și să se monitorizeze regulat tensiunea arterială în timpul tratamentului. Controlul tensiunii arteriale este necesar timp de 2 săptămâni după începerea tratamentului cu Etoricoxib și periodic. Dacă există hipertensiune arterială semnificativă, ar trebui să existe unele modificări în regimul de tratament.

    Efecte asupra ficatului

    Creșterea enzimelor hepatice Alt (Alanin Aminotransferaza) și/sau AST (Aspartat Aminotransferaza) este de aproximativ 3 ori cantitatea maximă permisă înregistrată în mai mult de 1% din cazuri cu tratament clinic cu Etoricoxib timp de 1 an în doză de 30, 60, 90 mg pe zi. Orice caz cu simptome sau semne de afectare a funcției hepatice sau rezultatele testelor arată că activitatea anormală a ficatului trebuie controlată cu strictețe. Dacă apar aceste semne, este necesar Etoricoxib. Etoricoxib poate ascunde simptomele febrei sau ale altor simptome de inflamație.

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Nu s-au efectuat cercetări privind influența Etoricoxibului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, pacienții cu amețeli, amețeli și somnolență atunci când utilizează Etoricoxib trebuie să limiteze conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.

    Sarcina

    Similar cu alte medicamente din grupul de inhibitori selectivi Cox-2, Etoricoxib nu este indicat femeilor însărcinate pentru a se pregăti pentru naștere.

    Nu există date clinice privind expunerea la etoricoxib la mamele însărcinate. Studiile la animale au arătat toxicitate. Probabilitatea riscului uman nu este clară. Ca și alți inhibitori ai sintezei prostaglandinelor, etoricoxibul poate determina ca un tonus uterin precoce să închidă artera fetală în ultimele 3 luni de sarcină. Etoricoxib este contraindicat femeilor însărcinate. Dacă femeile sunt însărcinate în timpul tratamentului cu Etoricoxib, acestea trebuie să înceteze utilizarea acestui medicament.

    Perioada de alăptare

    Nu se știe dacă Etoricoxib va ​​fi secretat în glanda laptelui. Etoricoxibul are secreția glandelor de lapte de șoarece. Mama folosește Etoricoxib pentru a nu alăpta.

    Interacțiunea medicamentoasă

    Metabolizarea etoricoxibului prin sistemul enzimatic al citocromului P450. Atunci când este utilizată concomitent cu acest inhibitor sau inducție, această enzimă poate duce la modificări ale concentrației plasmatice a etoricoxibului. În plus, studiile in vitro arată că și alte câteva enzime pot intermedia metabolismul etoricoxibului. Rifampicina, o inducere a enzimelor hepatice, poate reduce concentrația de etorieoxib în plasmă. Etoricoxibul crește concentrația plasmatică de etinilelestradiol. Interacțiunea etoricoxibului cu alte medicamente, cum ar fi salbutamolul oral și minoxidilul, poate apărea, de asemenea, deoarece aceste medicamente sunt, de asemenea, specializate în aceeași enzimă cu etoricoxib.

    Interacțiunea medicamentoasă cu AINS include o creștere a impactului anticoagulantelor orale (și anume azapropazon și fenilbutazon) și crește concentrația plasmatică a liticozidelor, methot-glicozidelor și a inimii. Riscul de toxicitate renală poate fi crescut dacă este utilizat cu inhibitori de medicamente, ciclosporină, tacrolimus sau diuretice. Impactul asupra funcției renale poate duce la reducerea excreției unor alte medicamente. De asemenea, este posibilă suplimentarea cu diuretice pentru a păstra potasiul. În plus, poate reduce efectul anti-hipertensiune al inhibitorilor enzimatici, al beta-blocantelor și al diureticelor. Pot apărea convulsii dacă este utilizat împreună cu chinolone. AINS pot crește efectele fenitoinei și diabetului sulfonilureic. Evitați utilizarea simultană a 2 sau mai multe AINS (inclusiv aspirina), deoarece este probabil să crească riscul de reacții adverse, în special de sângerare sau ulcere gastro-intestinale.

    Nu utilizați AINS din cauza riscului crescut de interacțiuni medicamentoase. Riscul de sângerare gastrică și ulcere asociate cu AINS crește atunci când sunt utilizate cu corticosteroizi, ISRS, Snri Venlafaxin, medicamente pentru anularea trombocitelor Clopidogrel și Iloprost, Erlotinib, Sibutramină sau, eventual, alcool, bisosfat sau pentoxifilină. Riscul de intoxicație poate fi crescut dacă zidovudina este utilizată împreună cu medicamentele AINS. Ritonavirul poate crește concentrația de AINS în plasmă. Mifepristonul inhibă sinteza Prostaglan AINS sau Aspirina poate modifica eficacitatea Mifepristonului.

    Ocazional, au un efect advers atunci când se utilizează grupul de AINS cu Misoprostol, deși o astfel de combinație este uneori folosită pentru a reduce toxicitatea stomacului și a intestinelor.

    Depozitare

    A se pastra in locuri uscate, evita lumina, temperaturi sub 30°C.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare