Xigduo XR 10mg/1000mg Astrazeneca nambah kontrol gula getih (4 blister x 7 tablet)
Bentuk sediaan Kothak 4 blister x 7 tablet
Spesifikasi Metformin, dapagliflozin
Komposisi
| Informasi komposisi | Isi |
| Metformin | 1000 mg |
| Dapagliflozin | 10 mg |
Migunakake
indikasi
Obat Xigduo® XR 10 mg/1000 mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:
Kanggo dituduhake minangka terapi tambahan kanggo diet lan olahraga kanggo nambah kontrol gula getih ing wong diwasa kanthi diabetes jinis 2 yen cocok kanggo perawatan karo dapagliflozin lan metformin:
Batesan umur simpan
Ora disaranake nggunakake xigduo ing pasien diabetes jinis 1 utawa acidosis cetonic ing diabetes.
Pharmacokinus
Klompok efek terapeutik: Obat kanggo nambani diabetes, obat sing digabung karo obat glukosa getih oral.
Mekanisme dampak
Xigduo XR nggabungake 2 obat anti-hipertensi kanthi mekanisme efek tambahan sing nambah kontrol gula getih ing pasien diabetes Tipe 2: Dapagliflozin, inhibitor tembaga Sodium - Glucose 2 (SGLT2), lan Metformin hydrochloride, obat sing kagolong ing grup BiguanID.
dapagliflozin
Saluran transportasi natrium - glukosa 2 (SGLT2) ana ing tubulus ginjal sing cedhak, tanggung jawab kanggo sebagian besar reabsorpsi glukosa sing disaring saka tubulus ginjal. Dapagliflozin minangka inhibitor SGLT2. Kanthi nyandhet SGLT2, dapagliflozin nyuda reabsorpsi glukosa sing disaring lan nyuda ambang glukosa ing ginjel lan kanthi mangkono nambah sekresi glukosa liwat urin.
metformin hidroklorida
Metformin nambah toleransi glukosa ing pasien diabetes jinis 2, nyuda glukosa plasma nalika luwe lan sawise mangan. Metformin nyuda produksi glukosa ing ati, nyuda panyerepan glukosa ing usus lan nambah sensitivitas kanggo insulin kanthi nambah panyerepan lan panggunaan glukosa periferal. Metformin ora nyebabake hipoglikemia ing pasien diabetes jinis 2 utawa ing wong sing sehat, kajaba kanggo kasus sing ora normal lan ora nyebabake paningkatan insulin getih. Kanthi terapi metformin, sekresi insulin tetep ora owah nalika tingkat insulin nalika luwe lan insulin plasma ketemu dina sing bisa nyuda.
dapagliflozin
Nambah jumlah ekskresi glukosa ing urin ing wong sing sehat lan ing pasien diabetes jinis 2 sawise nggunakake dapagliflozin.
dosis dapagliflozin 5 utawa 10 mg saben dina ing pasien diabetes jinis 2 suwene 12 minggu wis nyebabake ekskresi udakara 70 g glukosa ing urin saben dina. Sekresi glukosa maksimal maksimal diamati ing dosis 20 mg dapagliflozin saben dina.
Tambah sekresi glukosa ing urin amarga dapagliflozin uga nambah volume urin.
Fisiologis jantung
dapagliflozin ora ana hubungane karo perpanjangan interval QTC klinis kanthi dosis saben dina nganti 150 mg (15 kaping dosis sing disaranake) ing panaliten babagan obyek sing sehat. Kajaba iku, ora ana pengaruh klinis ing QTC sawise dosis siji nganti 500 mg dapagliflozin (50 kaping dibandhingake karo dosis sing disaranake) ing obyek sing sehat.
Farmakokinetik dinamis
Xigduo XR dianggep padha karo biologis kanggo ngombe bebarengan dapagliflozin ing wangun hidroklorida sing kapisah ing wangun dapagliflozin Met-long lan dawa sing kapisah. tablet.
Panganggone Xigduo XR ing subyek sing sehat sawise mangan standar dibandhingake karo pasa asil tingkat kontak sing padha karo dapagliflozin lan Metformin sing tahan suwe.
Dibandhingake karo pasa, panganan standar wis suda 35% lan telat 1-2 jam ing konsentrasi ndhuwur dapagliflozin ing plasma. Dampak saka panganan iki dianggep ora signifikan sacara klinis. Panganan ora duwe efek farmakokinetik Metformin nalika nggunakake kombinasi Xigduo XR.
panyerepan
dapagliflozin
Sawise njupuk dapagliflozin, konsentrasi plasma maksimal (CMAX) biasane digayuh sajrone 2 jam nalika pasa. Nilai lan AUC mundhak kanthi proporsi kenaikan dosis dapagliflozin ing kisaran dosis perawatan. Bioavailability mutlak dapagliflozin sawise njupuk dosis 10 mg yaiku 78%. Panganggone dapagliflozin kanthi panganan sing sugih lemak sing nyuda CMAX nganti 50% lan ngluwihi TMAX kira-kira 1 jam, nanging ora ngganti AUC dibandhingake pasa. Owah-owahan kasebut dianggep ora signifikan sacara klinis lan dapagliflozin bisa dijupuk nganggo utawa ora nganggo panganan.
metformin hidroklorida
Sawise njupuk dosis siji tablet Metformin sing tahan suwe, CMAX entuk nilai rata-rata sajrone 7 jam lan amplitudo saka 4 nganti 8 jam. Tingkat panyerepan metformin (diukur ing AUC) saka release meture-prolonged mundhak udakara 50% nalika mangan panganan sing padha. Ora ana pengaruh panganan ing cmax lan tmax Metformin.
Distribusi
dapagliflozin
Udakara 91% dapagliflozin digandhengake karo protein plasma. Ikatan karo protein ora owah ing pasien sing duwe gangguan ginjel utawa gagal ati.
metformin hidroklorida
Pasinaon distribusi sing dawa durung ditindakake; Nanging, volume distribusi (V / F) Metformin sawise njupuk mung dosis Metformin dibebasake kanthi cepet 850 mg kira-kira 654 ± 358 L. Metformin ora kohesif protein plasma, dene dibandhingake karo sulfonylurea minangka obat sing ngiket luwih saka 90% protein plasma. Metformin nempel ing sel getih abang.
Metabolisme
dapagliflozin
Metabolisme dapagliflozin utamane liwat UGT1A9; Metabolisme liwat perantara CYP minangka dalan cilik kanggo ngilangi manungsa. Dapagliflozin dimetabolisme kanthi akeh, utamane dadi dapagliflozin 3-O-Glucuronid, yaiku transformasi sing ora aktif. Dapagliflozin 3 - O - Glucuronid nyumbang 61 % saka dosis 50 mg [14C] - dapagliflozin lan minangka bahan pinunjul sing ana gandhengane karo obat ing plasma manungsa.
metformin hidroklorida
Siji-sijine studi intravena dosis ing obyek sing sehat nuduhake yen metformin diekskresi ing bentuk urin konstan lan ora dimetabolisme liwat ati (ora ana metabolit sing ditemtokake ing manungsa) utawa diekskripsikake liwat empedu.
Studi babagan metabolisme obat tablet Metformin durung ditindakake.
Eliminasi
dapagliflozin
Dapagliflozin lan metabolit sing ana gandhengane diekskresi utamane liwat ginjel. Sawise nggunakake dosis siji 50 mg [14C] dapagliflozin, lan 75% saka jumlah total radiasi bakal diekskripsikake ing urin lan 21% saka jumlah total radiasi diekskripsikake ing feces. Ing urin, kurang saka 2% saka dosis diekskripsikake kanthi bentuk konstan. Ing feces, kira-kira 15% saka dosis diekskripsikake kanthi bentuk konstan. Rata-rata setengah umur plasma (T1/2) dapagliflozin kira-kira 12,9 jam sawise dosis tunggal 10 mg dapagliflozin.metformin hidroklorida
Reresik ginjel kira-kira 3,5 kaping klirens kreatinin, sing nuduhake yen ekskresi liwat tubulus ginjal minangka jalur utama penghapusan metformin. Sawise ngombe, udakara 90% obat sing nyerep diekskresi dening saluran kemih sajrone 24 jam pisanan, kanthi umur setengah saka sampah plasma kira-kira 6,2 jam. Ing getih, wektu adol kira-kira 17,6 jam, sing nuduhake sel getih abang bisa dadi saluran alokasi obat.
Kelompok populasi khusus
Pasien gagal ginjal
dapagliflozin:
Pasien gagal ati
dapagliflozin: Ing pasien kanthi gagal ati entheng lan medium (Anak - Pugh Kelas A lan B), CMAX lan AUC rata-rata dapagliflozin mundhak dadi 12% lan 36% luwih dhuwur tinimbang wong sing sehat sawise nggunakake dapagliflozin mung 10 mg. Bedane iki ora dianggep signifikan klinis. Ing pasien kanthi gangguan fungsi ati sing abot (Bocah - Pugh Kelas C), CMAX lan AUC rata-rata dapagliflozin nganti 40% lan 67% luwih dhuwur tinimbang wong sing sehat.
Metformin hidroklorida: Ora ana riset farmakokinetik metformin sing ditindakake ing pasien sing duwe gangguan hepatik.
Sepuh
dapagliflozin: Adhedhasar analisis farmakokinetik populasi populasi, umur ora duwe efek klinis ing paparan dapagliflozin, mula, ora ana panyesuaian dosis.
metformin hidroklorida: Data sing diwatesi saka studi farmakokinetik sing dikontrol metformin ing wong tuwa sing sehat nuduhake yen total reresik Metformin ing plasma getih mundhak, dibandhingake karo setengah umur CMAX sing sehat. Saka data kasebut, katon yen owah-owahan farmakokinetik metformin miturut umur utamane amarga owah-owahan fungsi ginjel.
Bocah-bocah
Farmakokinetik dinamis obat Xigduo XR ing bocah-bocah durung diteliti.
Jender
dapagliflozin: Adhedhasar analisis farmakokinetik saka populasi populasi, jender ora nduweni signifikansi klinis kanggo paparan awak dapagliflozin; Mula, ora ana pangaturan dosis.
Metformin hydrochloride: Parameter farmakokinetik metformin ora ana bedane sing signifikan antarane owah-owahan sing sehat lan pasien diabetes tipe 2 nalika dianalisis miturut jender (lanang = 19 wong, wanita = 16 wong). Kajaba iku, ing studi klinis sing dikontrol ing pasien diabetes tipe 2, efek hipoglikemik saka metformin sing padha ing lanang lan wadon.
Lomba
dapagliflozin: Adhedhasar analisis farmakokinetik populasi, populasi ras (putih, ireng, utawa Asia), ora ana pengaruh klinis ing paparan awak dapagliflozin; Mulane, ora ana pangaturan dosis.
Metformin hidroklorida: Ora ana panaliten babagan parameter farmakokinetik Metformin miturut ras. Ing studi klinis kanthi kontrol Metformin ing pasien diabetes jinis 2, hipoglikemia padha karo wong kulit putih (n = 249 wong), ireng (n = 51 wong) lan wong Spanyol (n = 24 wong).
Bobot awak
dapagliflozin: Adhedhasar analisis farmakokinetik ing populasi populasi, bobot awak ora ana makna klinis kanggo kontak sistemik dapagliflozin; Mula, ora ana pangaturan dosis.
Sadurunge njupuk Xigduo XR 10mg/1000mg Astrazeneca nambah kontrol gula getih (4 blister x 7 tablet)
Cara nggunakake
Gunakake lisan.
Telan pil Xigduo® XR lan aja rusak, dipotong utawa dikunyah. Biasane, eksipien Xigduo® XR bakal diilangi ing wangun blok teles sing alus sing meh padha karo pil asli.
Dosis
Dosis dianjurake
Dokter kudu nggawe pribadi dosis wiwitan Xigduo® XR adhedhasar perawatan pasien saiki.
Sampeyan kudu ngombe xigduo® XR sapisan dina esuk, bebarengan karo dhaharan, atur dosis kanthi alon-alon kanggo nyuda efek samping Metformin ing weteng - usus.
Bisa nyetel dosis adhedhasar efisiensi lan toleransi nanging ora overdosis saben dina 10 mg dapagliflozin lan 2000 mg metformin HCI.
Pasien sing njupuk dosis sore saka extension Metformin XR kudu ngliwati dosis pungkasan sadurunge miwiti nggunakake Xigduo® XR.
Ing pasien sing nyuda volume awak, kudu diobati kanggo nambah kondisi iki sadurunge miwiti nggunakake Xigduo® XR.
Pasien gagal ginjal
Priksa fungsi ginjel sadurunge miwiti perawatan karo Xigduo® XR lan tes periodik mengko.
Kontraindikasi panggunaan Xigduo® XR ing pasien sing filtrasi glomerulus kira-kira kurang saka 60 ml/min/1.73m2. Ora perlu nyetel dosis Xigduo® XR ing pasien kanthi gagal ginjel entheng (EGFR ≥ 60 ml/min/1.73m2).
Mungkasi obat kanggo pencitraan diagnostik kanthi kontras yodium.
Mungkasi Xigduo® XR ing wektu kontras utawa sadurunge kontras fotografi ing pasien sing duwe riwayat penyakit ati, alkoholisme utawa gagal jantung; Utawa ing pasien bakal disuntikake obat kontras IDOD menyang arteri. Evaluasi maneh EGFR sawise 48 jam sawise kontras; gunakake maneh Xigduo XR yen fungsi ginjel stabil.
Pasien gagal ati
Gunakake metformin ing pasien gagal ati sing ana gandhengane karo sawetara kasus infeksi asam laktat. Ora dianjurake kanggo nggunakake Xigduo XR ing pasien sing gagal ati.
Bocah-bocah
Keamanan lan efektifitas obat Xigduo® XR ing bocah-bocah ing umur 18 taun durung ditetepake.
Sepuh
Ora perlu nyetel dosis miturut umur. Kudu rutin ngevaluasi fungsi ginjel ing pasien tuwa.
Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?
dapagliflozin
Ora ana laporan overdosis sajrone pangembangan klinis dapagliflozin. Yen overdosis, hubungi Unit Keracunan Rumah Sakit. Panggunaan langkah-langkah sing ndhukung miturut kondisi klinis pasien uga cocog. Mbusak dapagliflozin kanthi dialisis durung diteliti.
metformin hidroklorida
Ana overdosis metformin hidroklorida, kalebu dosis pencernaan> 50 g. Hipoglisemia dilaporake ing udakara 10% kasus, nanging ora ana sabab sing ana hubungane karo metformin hidroklorida. Asidosis laktik wis dilaporake ing udakara 32% overdosis Metformin. Metformin bisa dipisahake kanthi reresik nganti 170 ml / menit ing kahanan hemodinamik sing apik. Mula, dialisis bisa mbiyantu ngilangi obat-obatan akumulasi saka pasien sing curiga overdosis.
Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Elinga yen ora bisa digunakake kaping pindho dosis sing diwènèhaké.
Efek sisih
Nalika nggunakake Xigduo® XR 10 mg/500 mg, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).
Umum banget, ADR> 1/10
Gastrointestinal: Gejala saluran pencernaan.
Umum, 1/100 Ora umum, 1/1000 Gangguan metabolisme lan nutrisi: Ngurangi volume sirkulasi, ngelak. Gangguan pencernaan: sembelit, tutuk garing. Langka, 1/10000 ≤ ADR Langka banget, ADR Kelainan ati: disfungsi ati, hepatitis. Kelainan kulit lan jaringan subkutan: urtikaria, jambon, gatel. Nerangake reaksi jina selektif Hipoglikemia Ing panaliten babagan dapagliflozin, terapi koordinasi pelengkap karo metformin, frekuensi hipoglikemia entheng padha ing antarane klompok perawatan karo dapagliflozin 10 mg kanthi kombinasi Metformin (6,9%) lan (5,5%) ing klompok plasebo. Ora ana hipoglikemia abot. Pengamatan sing padha kedadeyan ing pasien sing durung diobati karo dapagliflozin lan metformin. Ing panaliten koordinasi tambahan karo metformin lan 1 sulfonylurea, nganti 24 minggu, ora ana serangan hipoglikemik sing abot. Hipoglikemia entheng dicathet ing 12,8% pasien ing klompok perawatan karo dapagliflozin 10 mg kanthi kombinasi karo Metformin lan 1 obat sulfonylura lan ing 3,7% pasien ing klompok plasebo kanthi kombinasi Metformin lan 1 sulfonylurea. dapagliflozin Frekuensi hipoglikemia gumantung saka terapi dhasar sing digunakake ing saben panliten. Ing panaliten dapagliflozin, koordinasi tambahan karo metformin utawa koordinasi tambahan karo sitagliptin (padha utawa ora karo metformin) nganti 102 minggu perawatan, frekuensi hipoglikemia entheng ( Ing panaliten koordinasi tambahan karo insulin, ing 24 lan 104 minggu hipoglikemia abot ing klompok perawatan karo dapagliflozin 10 mg ing kombinasi karo insulin yaiku 0,5% lan 1,0% lan ing klompok plasebo sing digabung karo insulin yaiku 0,5%. Ing minggu 24 lan minggu 104, hipoglikemia entheng ing klompok perawatan karo dapagliflozin 10 mg kanthi kombinasi insulin masing-masing yaiku 40,3% lan 53,1% lan ing klompok plasebo kanthi kombinasi insulin, masing-masing 34,0% lan 41,6%. Ngurangi volume sirkulasi Reaksi sing ana gandhengane karo pengurangan volume (kalebu pendinginan, nyuda volume getih utawa hipotensi) dicathet ing klompok nggunakake dapagliflozin 10 mg lan ing klompok plasebo, masing-masing 1,1% lan 0,7%; Reaksi serius kedadeyan ing Vaginitis - infeksi vulva, kulup lan saluran genital Vaginitis - infeksi vulva, kulup lan saluran genital dicathet ing klompok nggunakake dapagliflozin 10 mg lan ing klompok plasebo masing-masing 5,5% lan 0,6%. Umume infeksi sing entheng nganti medium lan pasien nanggapi babak pertama perawatan standar lan arang kudu mandheg ngobati dapagliflozin. Infèksi iki luwih umum ing wanita (padha karo 8,4% lan 1,2% kanggo dapagliflozin lan plasebo) lan pasien kanthi riwayat asring luwih kerep kena infeksi maneh. Infeksi saluran kemih Infeksi saluran kemih luwih kerep dicathet kanggo pasien sing nggunakake dapagliflozin 10 mg dibandhingake karo plasebo (cocog karo 4,7% lan 3,5%). Umume infèksi sing entheng nganti medium lan pasien nanggapi perawatan pisanan kanthi regimen perawatan standar lan jarang mungkasi perawatan karo dapagliflozin. Infèksi iki luwih kerep dumadi ing wanita lan pasien sing nandhang lara asring kena infeksi maneh. Tambah kreatinin Reaksi jina obat kasebut ana hubungane karo tambah kreatinin (contone, nyuda penguapan ginjel ing ginjel, gagal ginjel, tambah kreatinin getih lan nyuda filtrasi glomerulus). Klompok reaksi jina kasebut dicathet ing pasien sing nggunakake dapagliflozin 10 mg lan ing pasien plasebo, masing-masing 3,2% lan 1,8%. Ing pasien kanthi fungsi ginjel normal utawa gagal ginjel entheng (EGFR wiwitan> 60 ml / min / 1.73m2) Klompok reaksi jina kasebut wis dicathet ing pasien sing nggunakake dapagliflozin 10 mg lan pasien karo plasebo yaiku 1,3% lan 0,8%. Reaksi kasebut biasane kedadeyan ing pasien kanthi EGFR awal> 30 lan Evaluasi luwih akeh ing pasien karo acara jina sing gegandhengan karo ginjel nuduhake yen sebagian besar kreatinin serum owah Hormon Hormon (PTH) Konsentrasi PTH serum tambah kaget kanthi paningkatan sing luwih dhuwur ing pasien kanthi konsentrasi PTH awal sing luwih dhuwur. Indikator kapadhetan balung ing pasien kanthi fungsi ginjel normal utawa gagal ginjel entheng ora nuduhake balung balung sajrone perawatan 2 taun. Tumor ganas Ing uji klinis, proporsi pasien kanthi tumor ganas utawa tumor sing ora dingerteni ing klompok perawatan karo dapagliflozin (1,50%) padha karo klompok plasebo / obat komparatif (1,50%), lan ora ana tandha kanker utawa mutasi genetik saka data kewan. Nalika nimbang kasus tumor sing katon ing organ sing beda-beda, rasio risiko relatif kanggo dapagliflozin luwih gedhe tinimbang siji saka sawetara jinis tumor (tumor kandung kemih, tumor prostat, tumor payudara) lan kurang saka siji saka sawetara jinis tumor liyane (kayata hematoma lan tumor limfatik, tumor uterus, tumor saluran kemih), ora nambah risiko dipagloF sakabèhé. Ora ana bedane statistik sing signifikan babagan risiko tambah utawa nyuda ing sistem organ apa wae. Coba kekurangane bukti sing katon tumor ing uji preclinical uga wektu cendhak saka nggunakake tamba kanggo pisanan nganti diagnosis tumor, iku mokal kanggo netepake hubungan kausal kene. Bentenane sing signifikan ing jumlah tumor ing payudara, kandung kemih lan prostat kudu digatekake kanthi ati-ati lan bakal dipantau ing studi sawise sirkulasi. Subyek khusus Lansia (≥ 65 taun) Ing pasien ≥ 65 taun, reaksi jina sing ana gandhengane karo nyuda fungsi ginjel utawa gagal ginjel dicathet ing klompok perawatan karo dapagliflozin yaiku 7,7% lan ing klompok plasebo yaiku 3,8%. Reaksi salabetipun sing paling umum yaiku peningkatan serum. Umume reaksi salabetipun punika sementara lan pulih. Ing pasien ≥ 65 taun, reaksi salabetipun nyuda volume sirkulasi, sing paling umum yaiku hipotensi, dicathet ing klompok perawatan karo dapagliflozin lan klompok plasebo yaiku 1,7% lan 0,8%. Laporan babagan reaksi jina sing curiga Laporkan reaksi jina sing dicurigai sawise produk farmasi penting banget. Iki ngidini terus ngawasi keseimbangan antarane keuntungan lan risiko produk farmasi. Pakar medis kudu nglaporake reaksi salabetipun sing curiga. Pandhuan babagan cara nangani ADR Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.
Pènget
Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.
Kontraindikasi
Xigduo® XR 10 mg/1000 mg dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:
Ati-ati nalika nggunakake
Asidosis laktat
Ana kasus acidosis laktat amarga metformin sing dicathet sajrone sirkulasi obat kasebut, kalebu tiwas. Ing kasus kasebut, ana wiwitan sing lembut lan diiringi gejala nonspesifik kayata lemes, nyeri otot, nyeri abdomen, gagal ambegan, utawa tambah ngantuk. Nanging, hipotermia, hipotensi lan detak jantung alon dumadi kanthi gejala asam sing abot.
Asidosis asam Metformin ditondoi kanthi tambah tingkat laktat ing getih (> 5 mmol / l), infeksi asam karo ruang anion (ora ana bukti metomatografi utawa ceton getih) lan rasio laktat tambah: piruvat; Tingkat metformin plasma normal> 5 mcg / ml. Metformin nyebabake ati alon-alon nyerep laktat, nambah laktat ing getih, saéngga nambah risiko acidosis laktat, utamane ing pasien kanthi risiko dhuwur.
Yen dicurigai acidosis laktat, sampeyan kudu langsung nindakake langkah-langkah medis umum kanggo ndhukung ing rumah sakit, bebarengan karo langsung mungkasi Xigduo XR.
Ing pasien sing nandhang Xigduo XR, perawatan kudu dicurigai asam laktat utawa dialisis kanthi cepet. metformin kumulatif (metformin hidroklorida bisa dipisahake, kanthi reresik nganti 170 ml / min ing dinamika apik). Pendarahan asring ndadékaké kanggo mbalikke gejala lan pulih.
Pandhuan kanggo pasien lan kulawargane babagan tandha-tandha acidosis laktat lan yen gejala kasebut kedadeyan, pasien kudu mandhegake obat kasebut lan laporake gejala kasebut menyang dhokter.
Kanggo saben faktor risiko sing dikenal, asidosis laktat bisa kedadeyan amarga metformin, menehi rekomendasi nyuda faktor risiko lan ngontrol acidosis laktat amarga metformin kaya ing ngisor iki:
Pasien gagal ginjal
Kasus acidosis laktat amarga Metformin utamane kedadeyan ing pasien sing nandhang gagal ginjel abot. Risiko akumulasi metformin lan acidosis laktat amarga tambah metformin kanthi gagal ginjel amarga metformin diekskresi liwat ginjel. Rekomendasi klinis adhedhasar fungsi ginjel pasien kalebu.
Kontraindikasi nggunakake Xigduo XR ing pasien kanthi EGFR
Interaksi obat
Panggunaan Xigduo XR bebarengan karo obat-obatan tartamtu bisa nambah risiko acidosis laktat amarga metformin: Obat kasebut nyuda fungsi ginjel, nyebabake owah-owahan hemodinamik sing signifikan, ngganggu keseimbangan asam-basa utawa nambah akumulasi metformin (contone, obat-obatan kation). Mula, luwih becik nimbang-nimbang ngawasi pasien luwih kerep.
Pasien umur 65 lan luwih
Risiko acidosis laktat tambah dening Metformin kanthi umur pasien amarga pasien tuwa luwih cenderung ngalami gagal ati, gagal ginjel utawa gagal jantung tinimbang pasien enom. Kudu luwih kerep ngevaluasi fungsi ginjel ing pasien tuwa.
Studi diagnostik nganggo obat kontras
Injeksi yodium intravena ing pasien sing diobati karo metformin nyebabake gagal ginjal akut lan acidosis laktat. Mungkasi njupuk Xigduo XR ing wektu kontras yodium utawa sadurunge njupuk kontras yodium ing pasien kanthi riwayat gagal ati, alkoholisme utawa gagal jantung; Utawa ing pasien bakal disuntikake obat kontras yodium menyang arteri. Evaluasi maneh EGFR udakara 48 jam sawise kontras, lan gunakake maneh Xigduo XR yen fungsi ginjel stabil.
Bedah lan proses liyane
Puasa sajrone operasi utawa prosedur liyane bisa nambah risiko nyuda volume cairan awak, nyuda tekanan getih lan gagal ginjel. Mungkasi sementara Xigduo XR nalika pasien nyuda jumlah panganan lan cairan.
Kekurangan oksigen
Akeh laporan sajrone sirkulasi obat babagan acidosis laktat amarga metformin dumadi nalika gagal jantung kongestif akut (utamane nalika diiringi suda osical lan hypoxemia). Stroke (kejut), infark miokard akut, infeksi bakteri, lan kondisi liyane sing gegandhengan karo hipoksemia digandhengake karo acidosis laktat lan uga bisa nyebabake sindrom hiperkode nitrogen getih sadurunge lair. Mungkasi njupuk Xigduo XR nalika kedadeyan kasebut.
ngombe alkohol kakehan
Zat kasebut uga nambah efek metformin ing metabolisme laktat lan bisa nambah risiko acidosis laktat amarga metformin. Pènget pasien supaya ora ngombe alkohol kakehan nalika njupuk Xigduo XR.
Gagal ati
Pasien kanthi gangguan ati ngalami acidosis laktat amarga metformin. Iki bisa uga amarga nyuda reresik laktat sing nyebabake konsentrasi laktat ing getih. Mulane, ngindhari panggunaan Xigduo XR ing pasien kanthi bukti klinis utawa subklinis kanthi penyakit ati.
Hipotensi
dapagliflozin nyebabake nyuda volume internal. Hipotensi gejala bisa kedadeyan sawise miwiti dapagliflozin, utamane ing pasien sing duwe fungsi ginjel cacat (EGFR Asidosis laktat
Laporan acidosis keton, kahanan sing ngancam nyawa serius sing mbutuhake rawat inap darurat, wis ditemtokake sajrone ngawasi sawise sirkulasi obat ing pasien diabetes jinis 1 lan jinis 2 nggunakake inhibitor tembaga saluran transportasi Natrium - Glukosa 2 (SGLT2), kalebu dapagliflozin. Pati infeksi keton meton wis dilaporake ing pasien sing nggunakake dapaghiflozin. Aja nggunakake Xigduo XR kanggo nambani pasien diabetes jinis 1. Pasien nambani Xigduo XR. Yen dicurigai acidosis metonic, Xigduo XR kudu dihentikan, pasien kudu dites lan diobati kanthi cepet. Perawatan asidosis keton mbutuhake insulin, transmisi lan penggantian karbohidrat.
Ing pirang-pirang laporan sawise sirkulasi obat kasebut, utamane ing pasien diabetes jinis 1, anané asidosis metonic ora dicathet kanthi cepet lan perawatan ditundha amarga tingkat glukosa getih luwih murah tinimbang tingkat normal kanggo acidosis diabetes amarga diabetes (biasane kurang saka 250 mg/dl). Tandha lan gejala sing cocog kanggo dehidrasi lan acidosis metabolik sing serius kalebu mual, muntah, nyeri weteng, sesak ambegan lan ambegan. Ing sawetara kasus, nanging ora kabeh, faktor sing nyebabake acidosis keton kayata dosis insulin, demam akut, toleransi kalori amarga penyakit utawa operasi, kelainan pankreas nyebabake kekurangan insulin (kayata diabetes tipe 1, riwayat pankreatitis utawa operasi pankreas) lan alkohol wis ditetepake.
Sadurunge miwiti Xigduo XR, nimbang faktor riwayat pasien sing bisa nyebabake acidosis keratical kalebu kekurangan insul pankreas saka sabab apa wae, kalori lan alkoholisme.
Ing pasien sing diobati karo Xigduo XR, nimbang ngawasi acidosis keton lan nundha Xigduo XR ing kahanan klinis sing dikenal minangka asidosis ceton samesthine (contone, pasa sing suwe amarga penyakit akut utawa bedah).
Kerusakan ginjel akut lan gangguan fungsi ginjel
dapagliflozin nyebabake nyuda volume internal, lan bisa nyebabake gagal ginjel. Ana laporan babagan sirkulasi obat babagan karusakan ginjel akut, sawetara kasus kudu dirawat ing rumah sakit lan dialisis, ing pasien sing nggunakake dapagliflozin: Sawetara laporan sing ana gandhengane karo pasien ing umur 65 taun.
Sadurunge miwiti nggunakake XIGDUO XR, nimbang faktor sing bisa nyebabake pasien sing nandhang karusakan ginjel akut kalebu nyuda volume, gagal ginjel kronis, gagal jantung kongestif, lan obat-obatan simultan (diuretik, enzim transfer angiotensin, inhibitor reseptor angiotensin, obat anti-inflamasi non-steroid). Coba suspensi Xigduo XR nalika nyuda mangan (kayata penyakit akut utawa vegetarian) utawa dehidrasi (saluran gastrointestinal utawa paparan suhu dhuwur); Ngawasi pasien babagan tandha lan gejala karusakan ginjel akut. Yen karusakan ginjel akut, mandheg njupuk Xigduo XR lan dirawat ing rumah sakit.
dapagliflozin nambah kreatinin serum lan nyuda EGFR. Pasien tuwa lan pasien sing duwe fungsi ginjel cacat bisa uga luwih sensitif marang owah-owahan kasebut. Reaksi jina sing ana gandhengane karo fungsi ginjel bisa kedadeyan sawise miwiti nggunakake Xigduo XR. Fungsi ginjel kudu dievaluasi sadurunge miwiti njupuk Xigduo XR lan tindakake sabanjure. Kontraindikasi nggunakake Xigduo XR ing pasien kanthi EGFR
Demonstrasi sing disebabake dening urin lan pielonefritis
Ana laporan babagan sirkulasi obat kanggo infeksi saluran kemih sing serius kalebu infeksi getih sing disebabake dening urin lan pyelonephritis sing kudu dirawat ing rumah sakit kanggo perawatan ing pasien sing nggunakake inhibitor SGLT2, kalebu dapagliflozin. Pangobatan inhibitor SGLT2 nambah risiko infeksi saluran kemih. Priksa pasien babagan pratandha lan gejala infeksi saluran kemih lan tindakake perawatan pas wektune yen dituduhake.
Digunakake bebarengan karo obat hipoglikemik
dapagliflozin
sekresi insulin lan insulin dikenal nyebabake hipoglikemia. Dapagtiflozin bisa nambah risiko hipoglikemia nalika digabungake karo insulin utawa sekresi insulin. Mula, dosis insulin utawa stimulan insulin sing sithik kudu dirangsang kanggo nyuda risiko hipoglikemia nalika nggunakake obat kasebut kanthi kombinasi Xigduo XR.
metformin hidroklorida
Ora ana hipoglikemia ing pasien sing nggunakake Metformin mung ing kasus normal, nanging bisa kedadeyan tanpa kalori, nalika olahraga keras nanging ora nanggapi kanthi nambah kalori utawa nalika nggunakake obat glukosa liyane (kayata sulfonylurea lan insulin) utawa etanol utawa etanol. Pasien tuwa, depresi utawa malnutrisi, lan wong sing duwe fungsi kelenjar adrenal utawa hipofisis utawa keracunan alkohol utamane sensitif marang efek hipoglikemik. Bisa uga angel ngenali hipoglikemia ing wong tuwa lan wong sing njupuk beta-blocker adrenergik.
Konsentrasi vitamin B12
Ing uji klinis sing dikontrol Metformin sajrone 29 minggu, udakara 7% pasien nyuda tingkat vitamin B12 dadi luwih murah tinimbang tingkat sadurunge tanpa manifestasi klinis. Penurunan iki, bisa uga amarga intervensi panyerepan B12 saka kompleks B12 - faktor internal, nanging arang amarga anemia lan katon cepet pulih nalika mungkasi metformin utawa suplemen vitamin B12. Disaranake kanggo nguji paramèter hematologi périodik taunan ing pasien sing nggunakake Xigduo XR lan pratandha ora normal sing kudu dites lan diobati kanthi tepat.
Sawetara individu tartamtu (wong sing ora sehat utawa kurang vitamin B12 utawa kalsium) cenderung ngalami tingkat vitamin B12 ing ngisor tingkat normal. Ing pasien kasebut, pangukuran konsentrasi vitamin B12 serum kanthi periodik saben 2 nganti 3 taun migunani.
Infeksi jamur kulit ing kelamin
dapagliflozin nambah risiko infeksi jamur ing alat kelamin. Pasien sing duwe riwayat infeksi jamur genital luwih cenderung ngalami infeksi jamur genital. Sampeyan kudu ngawasi lan nambani perawatan sing cocog.
Tambah lipoprotein kapadhetan rendah (LDL - C)
dapagliflozin nambah LDL - C. Ngawasi LDL - C lan perawatan miturut tingkat perawatan sawise miwiti njupuk Xigduo XR.
Kanker kandung kemih
Ing 22 studi klinis, kasus kanker kandung kemih sing mentas didiagnosis kacarita ing 10/6045 pasien (0,17%) sing diobati karo dapagliflozin lan 1/3512 pasien (0,03%) sing diobati karo obat plasebo/kontrol. Sawise ngilangi pasien kanthi obat-obatan kurang saka setahun nalika diagnosis kanker kandung kemih, ana 4 kasus dapagliflozin lan ora ana panggonan kanggo nggunakake obat plasebo/kontrol.
Faktor risiko kanker kandung kemih lan getih (indikator tumor sing wis ana) disebarake kanthi rata ing antarane klompok perawatan ing wiwitan. Ana sawetara banget kasus kanggo nemtokake manawa kedadeyan kasebut ana hubungane karo dapagliflozin.
Ora ana data sing cukup kanggo nemtokake manawa dapagliflozin mengaruhi tumor kandung kemih sing ana. Mulane, Xigduo XR ora bisa digunakake ing pasien kanker kandung kemih aktif. Ing pasien sing duwe riwayat kanker kandung kemih, keuntungan saka kontrol gula getih Xigduo XR kudu dianggep dibandhingake karo risiko kambuh kanker sing ora dingerteni.
Tumindak ing pembuluh getih gedhe
Ora ana riset klinis kanggo mbuktekake manawa risiko nyuda risiko pembuluh getih gedhe nalika njupuk Xigduo XR.
laktosa
Pil ngandhut laktosa (anhidrat). Pasien sing duwe kelainan genetik langka kayata kelainan toleransi galaktosa, kekurangan Lapp Lactase utawa Glukosa - kelainan abnormal Galaktosa ora bisa digunakake.
Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin
dapagliflozin utawa metformin tanpa utawa ora mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Pasien kudu dielingake babagan risiko hipoglikemia nalika njupuk obat kasebut kanthi kombinasi obat hipoglikemik liyane sing wis dikenal duwe risiko hipoglikemia.
Sajrone meteng
Ora ana riset lengkap lan kontrol sing apik babagan Xigduo XR utawa bahan aktif individu obat sing ditindakake ing wanita ngandhut. Adhedhasar asil keracunan reproduksi lan berkembang babagan keracunan lan pangembangan kewan, dapagliflozin, bahan aktif Xigduo XR, bisa mengaruhi pangembangan lan wutah ginjel. Ing panaliten ing bocah kasebut, kedadeyan lan/utawa keruwetan ekspansi pelvis ginjel lan ginjel mundhak kanthi jelas ing tes paling murah, yaiku kira-kira 15 kaping luwih dhuwur tinimbang panggunaan klinis obat klinis saka 10 mg.
Asil kasebut kedadeyan nalika njupuk obat kasebut sajrone pangembangan kewan sing ana hubungane karo tahap pungkasan trimester kapindho lan katelu ing manungsa. Sajrone meteng, nimbang terapi alternatif sing cocok, utamane ing fase kapindho lan katelu trimester. Xigduo XR mung kudu digunakake nalika meteng nalika keuntungan luwih cetha tinimbang risiko kanggo janin.
dapagliflozin
Ing riset keracunan ing tikus, nalika dapagliflozin disuntik langsung karo tikus enom saka dina kaping 21 sawise lair nganti tanggal 90 sawise lair kanthi dosis 1,15, utawa 75 mg / kg / dina, nambah bobot ginjel lan ginjal lan tubulus ginjal dilaporake ing kabeh konsentrasi dosis. Kontak obat ing dosis paling murah yaiku 15 kali dibandhingake karo dosis klinis maksimal, adhedhasar AUC. Ekspansi ginjel lan ginjel ing mouse durung pulih kanthi lengkap sajrone periode pemulihan kira-kira 1 sasi.
Ing panaliten babagan perkembangan sadurunge lan postpartum, tikus ibu disuntikake saka 6 nganti 21 dina sekresi susu kanthi dosis 1,15 utawa 75 mg / kg / dina, lan tikus kasebut sacara ora langsung katon ing uterus ibu lan sajrone periode susu. Dituduhake yen tingkat lan keruwetan pelvis ginjel tikus diwasa tikus ibu nggunakake dosis 75 mg / kg / dina (paparan Dapagliflozin saka tikus ibu lan anak yaiku 1415 kaping lan 137 kali, dibandhingake karo nilai sing cocog ing manungsa nalika nggunakake tingkat dosis klinis).
Ngurangi bobot awak tikus gumantung saka dosis sing dicathet nalika njupuk dosis> 1 mg / kg / dina (kira-kira> 19 kaping dibandhingake karo dosis klinis). Kacathet yen ora ana reaksi salabetipun ing titik pungkasan ing 1 mg / kg / dina, utawa udakara 19 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis klinis. Ing sinau babagan perkembangan embrio - janin ing tikus lan terwelu, dapagliflozin digunakake kanggo wektu sing cocog karo telung sasi pisanan pambentukan organ manungsa.
Ora ana keracunan kanggo terwelu ing tes apa wae. Ing tikus, dapagliflozin ora nyebabake pati embrio lan ora nyebabake teratogenik kanthi dosis 75 mg / kg / dina utawa 1441 dosis klinis nganti 10 mg. Dosis sing luwih dhuwur ing tikus, cacat pembuluh getih, iga, vertebrae, lan owah-owahan balung ing janin kanthi dosis> 150 mg / kg utawa 2344 kali dibandhingake karo 10 mg dosis klinis sing dicathet.
metformin hidroklorida
Metformin ora nyebabake teratogen ing tikus lan kelinci kanthi dosis nganti 600 mg / kg / dina. Iki nuduhake kira-kira 2 kaping tingkat cahya lan 6 kaping dibandhingake dosis maksimum dianjurake ing 2000 mg adhedhasar comparison area lumahing awak kanggo clurut lan terwelu. Nemtokake konsentrasi ing janin nuduhake penghalang plasenta parsial kanggo Metformin.
Periode nyusoni
Ora dingerteni manawa Xigduo XR diekskresi liwat ASI utawa ora. Ing panaliten sing ditindakake kanthi saben bahan aktif, dapagliflozin (tekan konsentrasi 0,49 kaping dibandhingake karo konsentrasi plasma ibu) lan Metformin diekskresi liwat susu ibu.
Data tikus temorated ing kontak langsung karo dapagliflozin nuduhake risiko pangembangan ginjel (pelvis ginjel lan ginjel sing dilated) nalika diwasa. Wiwit diwasa ginjel ing uterus ibu lan ing 2 taun pisanan urip nalika bisa ngubungi obat kasebut liwat susu ibu, bisa uga ana risiko pangembangan ginjel ing manungsa. Amarga akeh obat sing diekskresi liwat susu ibu lan amarga ana kemungkinan reaksi salabetipun serius ing bayi amarga dapagliflozin, perlu kanggo mutusake apa arep mandheg nyusoni utawa mandheg njupuk Xigduo XR, sing, nimbang pentinge obat kasebut kanggo ibu.
Interaksi obat
tes positif Glukosa ing urine
dapagliflozin
Ngawasi kontrol gula getih kanthi tes glukosa ing urin ora dianjurake kanggo pasien sing diobati karo inhibitor SGLT2, amarga inhibitor saluran SGLT2 sing nambah sekresi glukosa liwat urin lan nyebabake tes glukosa positif ing urin.
Hasil kuantitatif intervensi 1, 5 - anhydroglucitol (1,5 - Ag).
dapagliflozin
Ngawasi kontrol gula getih kanthi tes kuantitatif 1, 5 - Ag ora dianjurake amarga metode kuantitatif 1, 5 - Ag ora dipercaya ing penilaian kontrol gula getih ing pasien sing nggunakake inhibitor SGLT2. Sampeyan kudu nggunakake cara panggantos liyane kanggo ngawasi kontrol gula getih.
ANHYDRASE CARBICDRAS
toamat utawa inhibitor karbon dioksida liyane (contone, zonisamid, acetazolamid utawa dichlophenamide) asring nyuda serum bikarbonat lan nyebabake ruang nesu, acidosis nambah klorida getih. Panggunaan obat kasebut kanthi serentak karo Xigduo XR bisa nambah risiko acidosis laktik. Coba ngawasi luwih kerep tinimbang pasien kasebut.
Pangobatan nyuda reresik Metformin
Panganggone obat konsentrasi sing mengaruhi sistem transportasi tubular reguler sing ana gandhengane karo penghapusan metformin ing ginjel (contone: Organic cation channel 2 [oct2]/multi-drug/toxin inhibitors kayata Ranolazin, Vandetanib, Dolutegravir lan Cimetidine) bisa nambah paparan obat-obatan kanggo awak kanthi nggunakake Metformin lan bisa nambah risiko nggunakake obat-obatan kasebut.
alkohol
Alkohol dikenal bisa nambah efek metformin ing metabolisme laktat. Disaranake supaya pasien ora ngombe alkohol akeh nalika nggunakake Xigduo® XR.
Digunakake karo obat liyane
metformin hidroklorida
Sawetara obat bisa nambah gula getih lan bisa ilang kontrol gula getih. Obat kasebut kalebu diuretik thiazid lan diuretik liyane, kortikosteroid, fenotiazin, perawatan tiroid, estrogen, kontrasepsi oral, fenitoin, asam nikotinat, obat simpatik, blocker saluran Calci lan Isoniazid. Nalika obat-obatan kasebut digunakake kanggo pasien sing nggunakake Xigduo XR, kudu ngawasi kanthi ati-ati mundhut kontrol gula getih ing pasien.
Nalika mandheg nggunakake obat kasebut ing pasien sing njupuk Xigduo XR, pasien kudu dipantau kanthi rapet dening hipoglikemia. Ing sehat, sukarelawan farmakokinetik Metformin lan Propranolol, lan Metformin lan Ibuprofen ora kena pengaruh nalika digunakake bebarengan ing studi interaktif dosis tunggal.Panyimpenan
Simpen obat ing suhu ora ngluwihi 30 ° C.
Obat liyane
- ACECLOFENAC 100MG TABLETS
- DOMPERIDONE 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- Ecalta
- GLIBENCLAMIDE 5MG TABLETS BP
- MENTHODEX COUGH MIXTURE
- ZINNAT SUSPENSION 125MG/5ML
Disclaimer
Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.
Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.
Kata kunci populer
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions