Xigduo XR 10mg/1000mg Astrazeneca poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi (4 blistry x 7 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Metformina, dapagliflozyna
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Metformina | 1000 mg |
| Dapagliflozyna | 10 mg |
Używa
wskazania
Lek Xigduo® XR 10 mg/1000 mg wskazany jest w następujących przypadkach:
Do stosowania jako dodatkowa terapia do diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli poziomu cukru we krwi u dorosłych chorych na cukrzycę typu 2, jeśli jest odpowiednia do leczenia dapagliflozyną i metforminą:
Okres ważności
Nie zaleca się stosowania xigduo u pacjentów z cukrzycą typu 1 lub kwasicą cetonową w przebiegu cukrzycy.
Pharmacokinus
Grupa efektów terapeutycznych: Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, leki w połączeniu z doustnymi lekami na glukozę.
Mechanizm działania
Xigduo XR łączy w sobie 2 leki przeciwnadciśnieniowe o dodatkowym mechanizmie działania poprawiającym kontrolę poziomu cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2: dapagliflozyna, inhibitor miedzi sodu – glukozy 2 (SGLT2) i chlorowodorek metforminy, lek należący do grupy BiguanID.
dapagliflozyna
Kanał transportu sód - glukoza 2 (SGLT2) występuje w zamkniętych kanalikach nerkowych i jest odpowiedzialny za większość zwrotnego wchłaniania glukozy przefiltrowanej z kanalików nerkowych. Dapagliflozyna jest inhibitorem SGLT2. Hamując SGLT2, dapagliflozyna zmniejsza wchłanianie zwrotne przefiltrowanej glukozy i obniża próg glukozy w nerkach, a tym samym zwiększa wydzielanie glukozy z moczem.
chlorowodorek metforminy
Metformina poprawia tolerancję glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2, zmniejszając stężenie glukozy w osoczu, gdy są głodni i po posiłkach. Metformina zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie, zmniejsza wchłanianie glukozy w jelitach oraz poprawia wrażliwość na insulinę poprzez zwiększenie wchłaniania i wykorzystania glukozy obwodowej. Metformina nie powoduje hipoglikemii u chorych na cukrzycę typu 2 ani u osób zdrowych, z wyjątkiem przypadków nieprawidłowych i nie powoduje wzrostu poziomu insuliny we krwi. W przypadku leczenia metforminą wydzielanie insuliny pozostaje niezmienione, a poziom insuliny w przypadku głodu, a poziom insuliny w osoczu osiąga poziom, który może faktycznie się zmniejszyć.
dapagliflozyna
Zwiększa wydalanie glukozy z moczem u osób zdrowych oraz u pacjentów z cukrzycą typu 2 po zastosowaniu dapagliflozyny.
Dawka dapagliflozyny wynosząca 5 lub 10 mg na dobę u pacjentów z cukrzycą typu 2 przez 12 tygodni powoduje wydalanie około 70 g glukozy dziennie. Maksymalne maksymalne wydzielanie glukozy obserwuje się przy dawce 20 mg dapagliflozyny na dobę.
Zwiększone wydzielanie glukozy w moczu spowodowane dapagliflozyną zwiększa również objętość moczu.
Fizjologiczne serce
Dapagliflozyna nie ma związku z wydłużeniem klinicznego odstępu QTC przy dawce dobowej do 150 mg (15-krotność dawki zalecanej) w badaniu na zdrowym obiekcie. Ponadto nie stwierdzono wpływu klinicznego na QTC po podaniu pojedynczej dawki do 500 mg dapagliflozyny (50 razy w porównaniu z dawką zalecaną) u zdrowych osób.
Farmakokinetyka dynamiczna
Xigduo XR uważa się za biologiczny odpowiednik jednoczesnego picia dapagliflozyny i chlorowodorku metforminy o długotrwałym uwalnianiu w postaci oddzielnych tabletek.
Stosowanie Xigduo XR u zdrowych osób po standardowym posiłku w porównaniu do na czczo skutkuje tym samym poziomem kontaktu zarówno z dapagliflozyną, jak i długotrwałą metforminą.
W porównaniu do na czczo, standardowy posiłek zmniejszył się o 35% i opóźnił się o 1-2 godziny przy najwyższym stężeniu dapagliflozyny w osoczu. Uważa się, że wpływ tego pokarmu nie jest istotny klinicznie. Pokarm nie ma wpływu na farmakokinetykę metforminy podczas stosowania kombinacji Xigduo XR.
absorpcja
dapagliflozyna
Po przyjęciu dapagliflozyny maksymalne stężenie w osoczu (CMAX) jest zwykle osiągane na czczo w ciągu 2 godzin. Wartość i AUC zwiększają się proporcjonalnie do wzrostu dawki dapagliflozyny w zakresie dawek leczniczych. Bezwzględna biodostępność dapagliflozyny po przyjęciu dawki 10 mg wynosi 78%. Stosowanie dapagliflozyny z posiłkiem bogatym w tłuszcze zmniejsza CMAX nawet o 50% i wydłuża TMAX o około 1 godzinę, ale nie zmienia AUC w porównaniu z głodzeniem. Uważa się, że zmiany te nie mają znaczenia klinicznego i dapagliflozynę można przyjmować z posiłkiem lub nie.
chlorowodorek metforminy
Po przyjęciu pojedynczej dawki tabletek długo działających metforminy, CMAX osiągało średnią wartość po 7 godzinach, a amplituda utrzymywała się od 4 do 8 godzin. Poziom wchłaniania metforminy (mierzonej w AUC) z metforminy o przedłużonym uwalnianiu wzrósł o około 50% podczas podawania tego samego posiłku. Pożywienie nie ma wpływu na Cmax i tmax metforminy.
Dystrybucja
dapagliflozyna
Około 91% dapagliflozyny wiąże się z białkami osocza. Wiązanie z białkami nie zmienia się u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
chlorowodorek metforminy
Nie przeprowadzono długotrwałych badań dystrybucji; Jednakże objętość dystrybucji (V/F) metforminy po przyjęciu jedynej dawki metforminy o szybkim uwalnianiu 850 mg wynosi około 654 ± 358 l. Metformina nie powoduje spójności białek osocza, natomiast w porównaniu do pochodnej sulfonylomocznika wiąże ponad 90% białek osocza. Metformina przyłącza się do czerwonych krwinek.
Metabolizm
dapagliflozyna
Metabolizm dapagliflozyny odbywa się głównie za pośrednictwem UGT1A9; Metabolizm za pośrednictwem pośredników CYP to niewielka droga do wyeliminowania u ludzi. Dapagliflozyna jest szeroko metabolizowana, głównie do dapagliflozyny 3 – O – Glukuronidu, która jest przemianą nieaktywną. Dapagliflozyna 3 - O - Glukuronid stanowi 61% dawki 50 mg [14C] - dapagliflozyny i jest wybitnym składnikiem powiązanym z lekami w ludzkim osoczu.
chlorowodorek metforminy
Badania dotyczące jedynej dawki dożylnej na zdrowych obiektach wykazały, że metformina jest wydalana w postaci stałego moczu i nie jest metabolizowana przez wątrobę (u ludzi nie określono żadnych metabolitów) ani wydalana z żółcią.
Nie przeprowadzono badań dotyczących metabolizmu leku metformina w tabletkach.
Eliminacja
dapagliflozyna
dapagliflozyna i pokrewne metabolity są wydalane głównie przez nerki. Po zastosowaniu pojedynczej dawki 50 mg [14C] dapagliflozyny 75% całkowitej ilości promieniowania zostanie wydalone z moczem, a 21% całkowitej ilości promieniowania zostanie wydalone z kałem. W moczu mniej niż 2% dawki jest wydalane w postaci stałej. Z kałem około 15% dawki jest wydalane w postaci stałej. Średni okres półtrwania dapagliflozyny w osoczu (T1/2) po podaniu pojedynczej dawki 10 mg dapagliflozyny wynosi około 12,9 godziny.
chlorowodorek metforminy
Klirens nerkowy jest około 3,5 razy większy od klirensu kreatyniny, co wskazuje, że wydalanie przez kanaliki nerkowe jest główną drogą eliminacji metforminy. Po wypiciu około 90% wchłaniających się leków jest wydalane przez drogi moczowe w ciągu pierwszych 24 godzin, a okres półtrwania odpadów w osoczu wynosi około 6,2 godziny. We krwi czas sprzedaży wynosi około 17,6 godziny, co pokazuje, że czerwone krwinki mogą być kanałem alokacji leku.
Specjalne grupy populacji
Pacjenci z niewydolnością nerek
dapagliflozyna:
Pacjenci z niewydolnością wątroby
dapagliflozyna: U pacjentów z łagodną i średnią niewydolnością wątroby (klasa A i B w skali Child-Pugh) średnie CMAX i AUC dapagliflozyny zwiększają się o 12% i 36% więcej niż u zdrowych osób po zastosowaniu dapagliflozyny w dawce jedynej 10 mg. Różnicy tej nie uważa się za istotną klinicznie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w skali Childa – Pugh) średnie CMAX i AUC dapagliflozyny są od 40% do 67% wyższe niż u zdrowych osób.
chlorowodorek metforminy: Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych metforminy u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Osoby starsze
dapagliflozyna: Na podstawie analizy farmakokinetycznej populacji populacji stwierdzono, że wiek nie ma klinicznego wpływu na ekspozycję na dapagliflozynę, dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki.
chlorowodorek metforminy: Ograniczone dane z kontrolowanych badań farmakokinetyki metforminy u zdrowych osób w podeszłym wieku wykazują, że całkowity klirens metforminy w osoczu jest zmniejszony, wydłużony okres półtrwania i zwiększa się CMAX w porównaniu do zdrowych młodych ludzi. Z tych danych wynika, że zmiana farmakokinetyki metforminy w zależności od wieku wynika głównie ze zmiany czynności nerek.
Dzieci
Nie badano farmakokinetyki dynamicznej leków Xigduo XR u dzieci.
Płeć
dapagliflozyna: Na podstawie analizy farmakokinetycznej populacji populacji stwierdzono, że płeć nie ma znaczenia klinicznego dla ekspozycji organizmu na dapagliflozynę; Dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki.
chlorowodorek metforminy: Parametry farmakokinetyki metforminy nie stanowią znaczących różnic między zdrowymi zmianami a pacjentami z cukrzycą typu 2, gdy analizuje się je według płci (mężczyźni = 19 osób, kobiety = 16 osób). Podobnie w kontrolowanych badaniach klinicznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 wykazano hipoglikemiczne działanie równoważnej metforminy u mężczyzn i kobiet.
Rasa
dapagliflozyna: Na podstawie analizy farmakokinetycznej populacji, populacji rasowej (biała, czarna lub azjatycka) nie stwierdzono klinicznego wpływu na narażenie organizmu na dapagliflozynę; Dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki.
Chlorowodorek metforminy: Nie przeprowadzono badań dotyczących parametrów farmakokinetycznych metforminy w zależności od rasy. W badaniach klinicznych z grupą kontrolną metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2 hipoglikemia była równoważna u osób rasy białej (n = 249 osób), rasy czarnej (n = 51 osób) i Hiszpanów (n = 24 osoby).
Masa ciała
dapagliflozyna: Na podstawie analizy farmakokinetycznej populacji populacji stwierdzono, że masa ciała nie ma znaczenia klinicznego dla ogólnoustrojowego kontaktu dapagliflozyny; Dlatego nie ma konieczności dostosowania dawki.
Przed wzięciem Xigduo XR 10mg/1000mg Astrazeneca poprawia kontrolę poziomu cukru we krwi (4 blistry x 7 tabletek)
Jak stosować
Stosować doustnie.
Tabletki Xigduo® XR należy połykać i nie należy ich łamać, ciąć ani żuć. Zazwyczaj substancje pomocnicze Xigduo® XR zostaną wyeliminowane w postaci miękkiej, mokrej kostki, która może wyglądać prawie jak oryginalna pigułka.
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie
Lekarz powinien dostosować dawkę początkową Xigduo® XR w oparciu o aktualne leczenie pacjenta.
Jeśli należy pić xigduo® XR raz dziennie rano, wraz z posiłkami, należy dostosowywać dawkę, zwiększając ją powoli, aby zminimalizować niekorzystny wpływ metforminy na żołądek – jelita.
Można dostosować dawkę w oparciu o skuteczność i tolerancję, ale nie w przypadku codziennego przedawkowania 10 mg dapagliflozyny i 2000 mg chlorowodorku metforminy.
Pacjenci przyjmujący wieczorną dawkę rozszerzenia Metformin XR powinni pominąć ostatnią dawkę przed rozpoczęciem stosowania Xigduo® XR.
U pacjentów o zmniejszonej objętości ciała, przed rozpoczęciem stosowania Xigduo® XR należy zastosować leczenie mające na celu poprawę tego stanu.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Przed rozpoczęciem leczenia Xigduo® XR sprawdź czynność nerek, a później wykonaj badania okresowe.
Przeciwwskazane stosowanie Xigduo® XR u pacjentów, u których filtracja kłębuszkowa jest szacowana na mniej niż 60 ml/min/1,73 m2. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki Xigduo® XR u pacjentów z łagodną niewydolnością nerek (EGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m2).
Przerwać leki do diagnostyki obrazowej z kontrastem jodowym.
Należy przerwać stosowanie Xigduo® XR w momencie podawania kontrastu lub przed fotografowaniem kontrastowym u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem lub niewydolnością serca w wywiadzie; Lub u pacjentów zostaną wstrzyknięte do tętnicy leki kontrastowe IDOD. Ponowna ocena EGFR po 48 godzinach od kontrastowania; ponownie użyj Xigduo XR, jeśli czynność nerek jest stabilna.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Metforminę należy stosować u pacjentów z niewydolnością wątroby związaną z niektórymi przypadkami zakażenia kwasem mlekowym. Nie zaleca się stosowania Xigduo XR u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Dzieci
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leku Xigduo® XR u dzieci poniżej 18. roku życia.
Osoby starsze
Nie ma potrzeby dostosowywania dawki w zależności od wieku. Należy regularnie oceniać czynność nerek u pacjentów w podeszłym wieku.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?
dapagliflozyna
Nie zgłoszono żadnego przedawkowania podczas badań klinicznych dapagliflozyny. W przypadku przedawkowania należy skontaktować się z Oddziałem Zatruć Szpitala. Wskazane jest również zastosowanie środków wspomagających w zależności od stanu klinicznego pacjenta. Nie badano usuwania dapagliflozyny podczas dializy.
chlorowodorek metforminy
Doszło do przedawkowania chlorowodorku metforminy, włączając dawkę na przewód pokarmowy > 50 g. Hipoglikemię zgłasza się w około 10% przypadków, ale nie ma związku przyczynowego ze stosowaniem chlorowodorku metforminy. W przypadku około 32% przedawkowania metforminy zgłaszano kwasicę mleczanową. W dobrych warunkach hemodynamicznych metforminę można wydzielić z klirensem do 170 ml/min. Dlatego dializa może być pomocna w usuwaniu nagromadzonych leków u pacjentów, którzy podejrzewają przedawkowanie.
Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.
Skutki uboczne
Podczas stosowania Xigduo® XR 10 mg/500 mg mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Bardzo często, ADR> 1/10
Zaburzenia żołądka i jelit: Objawy ze strony przewodu pokarmowego.
Często, 1/100 Niezbyt często, 1/1000 Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Zmniejszenie objętości krążenia, pragnienie. Zaburzenia trawienia: zaparcia, suchość w ustach. Rzadkie, 1/10000 ≤ ADR Bardzo rzadko, ADR Zaburzenia wątroby: dysfunkcja wątroby, zapalenie wątroby. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, róż, swędzenie. Opisz wybrane reakcje na cudzołóstwo Hipoglikemia W badaniach dapagliflozyny, uzupełniającej terapii koordynacyjnej z metforminą, częstość występowania łagodnej hipoglikemii była podobna w grupach leczonych dapagliflozyną w dawce 10 mg w skojarzeniu z metforminą (6,9%) i (5,5%) w grupie placebo. Nie występuje ciężka hipoglikemia. Podobne obserwacje zaobserwowano u pacjentów, którzy nie byli leczeni dapagliflozyną i metforminą. W dodatkowym skoordynowanym badaniu z metforminą i 1 pochodną sulfonylomocznika, przez okres do 24 tygodni nie stwierdzono ciężkich napadów hipoglikemii. Łagodną hipoglikemię odnotowano u 12,8% pacjentów w grupie leczonej dapagliflozyną w dawce 10 mg w skojarzeniu z metforminą i 1 lekiem sulfonylourowym oraz u 3,7% pacjentów w grupie placebo w skojarzeniu z metforminą i 1 pochodną sulfonylomocznika. dapagliflozyna Częstość występowania hipoglikemii zależy od terapii podstawowej zastosowanej w każdym badaniu. W badaniach nad dapagliflozyną dodatkowa koordynacja z metforminą lub dodatkowa koordynacja z sitagliptyną (taka sama jak metformina lub nie) do 102 tygodni leczenia, częstość występowania łagodnej hipoglikemii ( W dodatkowym skoordynowanym badaniu z insuliną, w 24 i 104 tygodniu ciężka hipoglikemia w grupie leczonej dapagliflozyną w dawce 10 mg w skojarzeniu z insuliną wynosi 0,5% i 1,0%, a w grupie placebo w skojarzeniu z insuliną wynosi 0,5%. W 24. i 104. tygodniu łagodna hipoglikemia w grupie leczonej dapagliflozyną w dawce 10 mg w skojarzeniu z insuliną wynosiła odpowiednio 40,3% i 53,1%, a w grupie placebo w skojarzeniu z insuliną odpowiednio 34,0% i 41,6%. Zmniejszej nakład Reakcje związane ze zmniejszeniem objętości krwi (w tym ochłodzenie, zmniejszenie objętości krwi lub niedociśnienie) odnotowano w grupie stosującej dapagliflozynę 10 mg i w grupie placebo odpowiednio 1,1% i 0,7%; Poważne reakcje wystąpiły u Zapalenie pochwy – zakażenia sromu, napletka i dróg rodnych Zapalenie pochwy - zakażenia sromu, napletka i dróg rodnych odnotowuje się w grupie stosującej dapagliflozynę 10 mg, a w grupie placebo wynosi odpowiednio 5,5% i 0,6%. Większość łagodnych i średnich zakażeń oraz pacjenci reagują na pierwszą rundę standardowego leczenia i rzadko muszą przerywać leczenie dapagliflozyną. Zakażenia te występują częściej u kobiet (co odpowiada 8,4% i 1,2% w przypadku dapagliflozyny i placebo) oraz u pacjentów, u których w wywiadzie częściej występowały ponowne zakażenia. Zakażenia dróg moczowych Zakażenie dróg moczowych częściej odnotowuje się u pacjentów stosujących dapagliflozynę w dawce 10 mg w porównaniu z placebo (co odpowiada 4,7% i 3,5%). Większość łagodnych i średnich zakażeń oraz pacjenci reagują na pierwsze leczenie standardowym schematem leczenia i rzadko przerywają leczenie dapagliflozyną. Infekcje te często występują częściej u kobiet, a u pacjentów, u których w przeszłości choroby często ulegały ponownemu zakażeniu. Zwiększ poziom kreatyniny Reakcje leku na cudzołóstwo są związane ze zwiększonym stężeniem kreatyniny (na przykład zmniejszenie parowania nerek w nerkach, niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi i zmniejszona filtracja kłębuszkowa). Te grupy reakcji cudzołóstwa odnotowano u pacjentów stosujących dapagliflozynę w dawce 10 mg i u pacjentów otrzymujących placebo, odpowiednio 3,2% i 1,8%. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub łagodną niewydolnością nerek (początkowy EGFR > 60 ml/min/1,73 m2) Grupa tych reakcji cudzołóstwa została zarejestrowana u pacjentów stosujących dapagliflozynę w dawce 10 mg i pacjentów otrzymujących placebo wynosi 1,3% i 0,8%. Reakcje te zwykle występują u pacjentów z początkowym EGFR > 30 i Więcej badań u pacjentów ze zdarzeniami cudzołóstwa związanymi z nerkami pokazuje, że większość zmian stężenia kreatyniny w surowicy wynosi Hormonalny hormon (PTH) Nieoczekiwanie zwiększone stężenie PTH w surowicy przy większym wzroście u pacjentów z wyższymi początkowymi stężeniami PTH. Wskaźniki gęstości kości u pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub łagodną niewydolnością nerek nie wykazują utraty masy kostnej w ciągu 2 lat leczenia. Nowotwór złośliwy W badaniach klinicznych odsetek pacjentów z nowotworami złośliwymi lub nieznanymi nowotworami w grupie leczonej dapagliflozyną (1,50%) jest równoważny grupie placebo/lekowi porównawczemu (1,50%), a dane na zwierzętach nie wskazują na raka ani mutacje genetyczne. Biorąc pod uwagę przypadki nowotworów występujących w różnych narządach, współczynnik ryzyka jest w przypadku dapagliflozyny stosunkowo większy niż w przypadku jednego z niektórych typów nowotworów (guzy pęcherza moczowego, nowotwory prostaty, nowotwory piersi) i mniejszy niż w przypadku niektórych innych typów nowotworów (takich jak krwiaki i nowotwory limfatyczne, nowotwory macicy, nowotwory dróg moczowych) i nie zwiększa całkowitego ryzyka stosowania dipagloflozyny. Brak statystycznie istotnych różnic w zwiększonym lub zmniejszonym ryzyku w jakimkolwiek układzie narządów. Biorąc pod uwagę brak dowodów na występowanie nowotworów w badaniach przedklinicznych oraz krótki czas od pierwszego zastosowania leku do momentu rozpoznania nowotworu, nie da się tutaj ustalić związku przyczynowego. Należy dokładnie rozważyć znaczącą różnicę w liczbie nowotworów piersi, pęcherza moczowego i prostaty, która będzie monitorowana w badaniach po krążeniu. Przedmioty specjalne Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat) U pacjentów w wieku ≥ 65 lat reakcje cudzołóstwa związane z zaburzeniami czynności nerek lub niewydolnością nerek odnotowano w grupie leczonej dapagliflozyną wynoszącą 7,7% i w grupie placebo wynoszącą 3,8%. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest zwiększenie stężenia w surowicy. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje. U pacjentów w wieku ≥ 65 lat działania niepożądane zmniejszają objętość krwi krążeniowej, najczęstsze to niedociśnienie, odnotowane w grupie leczonej dapagliflozyną oraz w grupach placebo wynoszą 1,7% i 0,8%. Raport dotyczący podejrzanych reakcji na cudzołóstwo Zgłaszanie podejrzeń o cudzołóstwo po zastosowaniu produktów farmaceutycznych jest bardzo ważne. Pozwala to na ciągłe monitorowanie równowagi pomiędzy korzyściami i ryzykiem produktów farmaceutycznych. Eksperci medyczni mają obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzanych działań niepożądanych. Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Xigduo® XR 10 mg/1000 mg jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Ostrożność podczas stosowania
Kwasica mleczanowa
Odnotowano przypadki kwasicy mleczanowej spowodowanej metforminą podczas obrotu leku, łącznie ze zgonami. W takich przypadkach choroba ma łagodny początek i towarzyszą jej niespecyficzne objawy, takie jak zmęczenie, ból mięśni, ból brzucha, niewydolność oddechowa lub wzmożona senność. Jednakże wystąpiła hipotermia, niedociśnienie i wolne tętno z ciężkimi objawami kwasowymi.
Kwasica metforminowa charakteryzuje się podwyższonym stężeniem mleczanów we krwi (> 5 mmol/l), zakażeniami kwasowymi z przestrzenią anionową (brak cech metomatograficznych lub cetonowych we krwi) oraz podwyższonym stosunkiem mleczanów: pirogronian; Normalny poziom metforminy w osoczu > 5 mcg/ml. Metformina powoduje, że wątroba powoli wchłania mleczan, zwiększa poziom mleczanu we krwi, zwiększając w ten sposób ryzyko kwasicy mleczanowej, szczególnie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
W przypadku podejrzenia kwasicy mleczanowej należy natychmiast zastosować w szpitalu typowe środki medyczne, łącznie z natychmiastowym odstawieniem Xigduo XR.
U pacjentów leczonych Xigduo XR z rozpoznaniem lub z pewnością podejrzeniem kwasicy mleczanowej, należy niezwłocznie przeprowadzić dializę w celu złagodzenia kwasicy i usunięcia kumulacyjnej metforminy (metforminy chlorowodorek można wydzielić z klirensem do 170 ml/min przy dobrej dynamice). Krwotok często prowadzi do ustąpienia objawów i powrotu do zdrowia.
Instrukcje dla pacjentów i ich rodzin dotyczące objawów kwasicy mleczanowej. W przypadku ich wystąpienia wymagane jest zaprzestanie stosowania leku i zgłoszenie objawów lekarzowi.
W przypadku każdego znanego czynnika ryzyka może wystąpić kwasica mleczanowa spowodowana metforminą, zaleca się ograniczenie czynników ryzyka i kontrolowanie kwasicy mleczanowej spowodowanej metforminą w następujący sposób:
Pacjenci z niewydolnością nerek
Przypadki kwasicy mleczanowej wywołanej metforminą występują głównie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko kumulacji metforminy i kwasicy mleczanowej w wyniku zwiększonego stężenia metforminy w przypadku niewydolności nerek, ponieważ metformina jest wydalana przez nerki. Zalecenia kliniczne oparte na czynności nerek pacjenta obejmują.
Przeciwwskazane stosowanie Xigduo XR u pacjentów z EGFR
Interakcja leków
Jednoczesne stosowanie Xigduo XR z określonymi lekami może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej spowodowanej metforminą: Leki te zaburzają czynność nerek, prowadząc do istotnych zmian hemodynamicznych, zaburzają równowagę kwasowo-zasadową lub zwiększają akumulację metforminy (np. leki kationowe). Dlatego wskazane jest rozważenie częstszego monitorowania pacjentów.
Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
Ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej podczas stosowania metforminy zwiększa się wraz z wiekiem pacjentów, ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia niewydolności wątroby, nerek lub serca jest większe niż u młodych pacjentów. Należy częściej oceniać czynność nerek u pacjentów w podeszłym wieku.
Badania diagnostyczne z użyciem środków kontrastowych
Dożylne wstrzyknięcie jodu u pacjentów leczonych metforminą prowadzi do ostrej niewydolności nerek i wystąpienia kwasicy mleczanowej. Należy przerwać przyjmowanie leku Xigduo XR w czasie podawania kontrastu jodowego lub przed przyjęciem kontrastu jodowego u pacjentów z niewydolnością wątroby, alkoholizmem lub niewydolnością serca w wywiadzie; Lub u pacjentów zostaną wstrzyknięte do tętnicy jodowe leki kontrastowe. Ponowna ocena EGFR po około 48 godzinach od kontrastowania i ponowne użycie Xigduo XR, jeśli czynność nerek jest stabilna.
Chirurgia i inne procesy
Post podczas operacji lub innych zabiegów może zwiększać ryzyko zmniejszenia objętości płynów ustrojowych, obniżenia ciśnienia krwi i niewydolności nerek. Tymczasowo zatrzymaj Xigduo XR na czas zmniejszania przez pacjenta ilości jedzenia i płynów.
Niedobór tlenu
W trakcie obrotu lekami pojawia się wiele doniesień o kwasicy mleczanowej spowodowanej metforminą, która występuje w przebiegu ostrej zastoinowej niewydolności serca (szczególnie gdy towarzyszy jej obniżone ciśnienie krwi i hipoksemia). Udar (wstrząs), ostry zawał mięśnia sercowego, infekcje bakteryjne i inne stany związane z hipoksemią są związane z kwasicą mleczanową i mogą również powodować zespół hiperkodowania azotu we krwi przed urodzeniem. W przypadku wystąpienia takich zdarzeń należy przerwać stosowanie leku Xigduo XR.
pić za dużo alkoholu
Substancja zwiększa także wpływ metforminy na metabolizm mleczanów, co może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej spowodowanej metforminą. Ostrzeżenie: pacjentowi nie wolno pić zbyt dużej ilości alkoholu podczas stosowania leku Xigduo XR.
Niewydolność wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wskutek stosowania metforminy postępuje kwasica mleczanowa. Może to być spowodowane zmniejszonym klirensem mleczanu, prowadzącym do zwiększonego stężenia mleczanu we krwi. Dlatego należy unikać stosowania Xigduo XR u pacjentów z klinicznymi lub subklinicznymi objawami choroby wątroby.
Niedociśnienie
dapagliflozyna powoduje zmniejszenie objętości wewnętrznej. Po rozpoczęciu stosowania dapagliflozyny może wystąpić objawowe niedociśnienie, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (EGFR Kwasica mleczanowa
Podczas monitorowania leków znajdujących się w obiegu u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2, stosujących inhibitory miedzi kanału transportowego sód-glukoza 2 (SGLT2), w tym dapagliflozynę, stwierdzono przypadki kwasicy ketonowej – poważnej sytuacji zagrażającej życiu wymagającej pilnej hospitalizacji. U pacjentów stosujących dapagiflozynę zgłaszano przypadki zgonów spowodowane zakażeniem ketonowo-metonowym. Nie należy stosować Xigduo XR w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 1. Pacjent leczy Xigduo XR. W przypadku podejrzenia kwasicy metonowej należy przerwać stosowanie leku Xigduo XR, a pacjentów należy przebadać i niezwłocznie rozpocząć leczenie. Leczenie kwasicy ketonowej może wymagać podawania insuliny, transmisji i uzupełniania węglowodanów.
W wielu doniesieniach po wprowadzeniu leku do obrotu, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą typu 1, nie odnotowuje się natychmiastowo obecności kwasicy metonowej i leczenie opóźnia się ze względu na niższe stężenie glukozy we krwi niż prawidłowy poziom dla kwasicy cukrzycowej spowodowanej cukrzycą (zwykle poniżej 250 mg/dl). Oznaki i objawy wskazujące na odwodnienie i poważną kwasicę metaboliczną obejmują nudności, wymioty, ból brzucha, duszność i oddychanie. W niektórych przypadkach, ale nie we wszystkich, zdefiniowano czynniki prowadzące do kwasicy ketonowej, takie jak dawka insuliny, ostra gorączka, tolerancja kalorii w wyniku choroby lub operacji, zaburzenia trzustki powodujące niedobór insuliny (takie jak cukrzyca typu 1, zapalenie trzustki lub operacja trzustki w wywiadzie) oraz alkohol.
Przed rozpoczęciem stosowania Xigduo XR należy wziąć pod uwagę historię pacjenta, czynniki, które mogą prowadzić do kwasicy rogówkowej, w tym niedobór insuliny trzustkowej niezależnie od przyczyny, kalorie i alkoholizm.
U pacjentów leczonych Xigduo XR należy rozważyć monitorowanie kwasicy ketonowej i wstrzymanie stosowania Xigduo XR w sytuacjach klinicznych określanych jako spodziewana kwasica cetonowa (na przykład długotrwałe głodzenie z powodu chorób ostrych lub chirurgicznych).
Ostre uszkodzenie nerek i zaburzenia czynności nerek
dapagliflozyna powoduje zmniejszenie objętości wewnętrznej i może powodować niewydolność nerek. W obrocie lekami pojawiły się doniesienia o ostrym uszkodzeniu nerek, w niektórych przypadkach wymagających hospitalizacji i dializ u pacjentów stosujących dapagliflozynę: Niektóre doniesienia dotyczyły pacjentów w wieku poniżej 65 lat.
Przed rozpoczęciem stosowania XIGDUO XR należy wziąć pod uwagę czynniki, które mogą powodować ostre uszkodzenie nerek u pacjentów, w tym zmniejszenie objętości, przewlekłą niewydolność nerek, zastoinową niewydolność serca i jednoczesne przyjmowanie leków (leki moczopędne, enzymy przenoszące angiotensynę, inhibitory receptora angiotensyny, niesteroidowe leki przeciwzapalne). Należy rozważyć zawieszenie stosowania Xigduo XR w przypadku jakiegokolwiek ograniczenia spożycia pokarmu (takiego jak ostre choroby lub choroby wegetariańskie) lub odwodnienia (narażenie przewodu pokarmowego lub wysokiej temperatury); Monitoruj pacjentów pod kątem oznak i objawów ostrego uszkodzenia nerek. W przypadku wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek należy przerwać stosowanie leku Xigduo XR i zgłosić się do szpitala.
dapagliflozyna zwiększa stężenie kreatyniny w surowicy i zmniejsza EGFR. Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek mogą być bardziej wrażliwi na te zmiany. Po rozpoczęciu stosowania Xigduo XR mogą wystąpić reakcje cudzołóstwa związane z pracą nerek. Przed rozpoczęciem stosowania Xigduo XR należy ocenić czynność nerek i przeprowadzić kontrolę w późniejszym terminie. Przeciwwskazane do stosowania Xigduo XR u pacjentów z EGFR
Demonstracja spowodowana zapaleniem dróg moczowych i odmiedniczkowym zapaleniem nerek
Istnieją doniesienia o obrocie lekami stosowanymi w leczeniu poważnych zakażeń dróg moczowych, w tym zakażeń krwi wywołanych zapaleniem dróg moczowych i odmiedniczkowym zapaleniem nerek, które wymagają hospitalizacji w celu leczenia pacjentów stosujących inhibitory SGLT2, w tym dapagliflozynę. Leczenie inhibitorami SGLT2 zwiększa ryzyko infekcji dróg moczowych. Sprawdzaj pacjentów pod kątem oznak i objawów infekcji dróg moczowych i, jeśli to wskazane, w odpowiednim czasie przeprowadź leczenie.
Jednocześnie stosowany z lekami hipoglikemizującymi
dapagliflozyna
Wiadomo, że insulina i jej wydzielanie powodują hipoglikemię. Dapagtiflozyna może zwiększać ryzyko hipoglikemii w połączeniu z insuliną lub wydzielaniem insuliny. Dlatego należy stymulować stosowanie małych dawek insuliny lub stymulantów insuliny, aby zminimalizować ryzyko hipoglikemii podczas stosowania tych leków w połączeniu z Xigduo XR.chlorowodorek metforminy
Hipoglikemia nie występuje u pacjentów stosujących metforminę jedynie w normalnych przypadkach, ale może wystąpić bez kalorii, podczas intensywnego wysiłku fizycznego, ale nie reagując na to uzupełnieniem kalorii lub podczas stosowania innych leków zawierających glukozę (takich jak pochodna sulfonylomocznika i insulina) lub etanolu lub etanolu. Szczególnie wrażliwi na działanie hipoglikemiczne są osoby w podeszłym wieku, cierpiące na depresję, niedożywione, a także osoby z upośledzoną funkcją nadnerczy lub przysadki mózgowej lub zatrutymi alkoholem. Rozpoznanie hipoglikemii u osób starszych i osób przyjmujących leki beta-adrenolityczne może być trudne.
Stężenie witaminy B12
W kontrolowanych badaniach klinicznych leku Metformin, trwających 29 tygodni, około 7% pacjentów obniża poziom witaminy B12 do niższego poziomu w porównaniu do poprzedniego poziomu, bez objawów klinicznych. Spadek ten może wynikać z interwencji wchłaniania witaminy B12 z kompleksu B12 – czynniki wewnętrzne rzadko jednak wynikają z anemii i wydają się szybko wracać do zdrowia po zaprzestaniu stosowania metforminy lub suplementacji witaminy B12. Zaleca się coroczne okresowe badanie parametrów hematologicznych u pacjentów stosujących Xigduo XR oraz badanie wszelkich nieprawidłowych objawów, które wymagają zbadania i odpowiedniego leczenia.
U niektórych konkretnych osób (ludzi, którzy źle się czują lub mają niedobór witaminy B12 lub wapnia) występuje tendencja do wytwarzania poziomu witaminy B12 poniżej normalnego poziomu. U tych pacjentów przydatny jest pomiar stężenia witaminy B12 w surowicy okresowo co 2–3 lata.
Zakażenia grzybicze skóry narządów płciowych
dapagliflozyna zwiększa ryzyko infekcji grzybiczych narządów płciowych. Ryzyko wystąpienia grzybicy narządów płciowych jest większe u pacjentów, u których w przeszłości występowały zakażenia grzybicze narządów płciowych. Należy monitorować i stosować odpowiednie leczenie.
Zwiększ poziom lipoprotein o niskiej gęstości (LDL – C)
dapagliflozyna zwiększa LDL - C. Monitorowanie LDL - C i leczenie w zależności od stopnia ostrożności po rozpoczęciu stosowania Xigduo XR.
Rak pęcherza moczowego
W 22 badaniach klinicznych przypadki nowo zdiagnozowanego raka pęcherza moczowego zgłoszono u 10/6045 pacjentów (0,17%) leczonych dapagliflozyną i 1/3512 pacjentów (0,03%) leczonych placebo/lekami kontrolnymi. Po wyeliminowaniu pacjentów przyjmujących leki przez okres krótszy niż rok w momencie rozpoznania raka pęcherza moczowego, odnotowano 4 przypadki dapagliflozyny i nie ma miejsca na stosowanie placebo/leków kontrolnych.
Czynniki ryzyka raka pęcherza moczowego i krwi (istniejący wskaźnik nowotworowy) są na początku równomiernie rozłożone pomiędzy grupami leczenia. Istnieje zbyt mało przypadków, aby określić, czy pojawienie się tych zdarzeń ma związek ze stosowaniem dapagliflozyny.
Nie ma wystarczających danych, aby określić, czy dapagliflozyna wpływa na istniejące nowotwory pęcherza moczowego. Dlatego też leku Xigduo XR nie należy stosować u pacjentów z aktywnym rakiem pęcherza moczowego. U pacjentów, u których w przeszłości występował rak pęcherza moczowego, należy rozważyć korzyści wynikające z kontroli poziomu cukru we krwi za pomocą preparatu Xigduo XR w porównaniu z ryzykiem nieznanego nawrotu nowotworu.
Działanie na duże naczynia krwionośne
Nie przeprowadzono badań klinicznych potwierdzających ryzyko zmniejszenia ryzyka wystąpienia dużych naczyń krwionośnych podczas przyjmowania Xigduo XR.
laktoza
Tabletki zawierają laktozę (bezwodną). Nie należy stosować leku u pacjentów z rzadkimi zaburzeniami genetycznymi, takimi jak zaburzenia tolerancji galaktozy, niedobór laktazy Lappa lub nieprawidłowości w zakresie glukozy - galaktozy.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
dapagliflozyny lub metforminy bez lub nie wpływa znacząco na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Pacjentów należy ostrzec o ryzyku wystąpienia hipoglikemii podczas stosowania leku w skojarzeniu z innymi lekami hipoglikemizującymi, o których wiadomo, że powodują ryzyko hipoglikemii.
W czasie ciąży
Brak jest pełnych badań i dobrej kontroli Xigduo XR lub poszczególnych składników aktywnych leku u kobiet w ciąży. Na podstawie wyników badań toksyczności reprodukcyjnej i rozwojowej oraz toksyczności i rozwoju zwierząt stwierdzono, że dapagliflozyna, aktywny składnik leku Xigduo XR, może wpływać na rozwój i wzrost nerek. W badaniu na dzieciach częstość i/lub nasilenie powiększenia nerek i miedniczki nerkowej wyraźnie wzrosła przy najniższym teście, który jest około 15 razy większy niż w przypadku stosowania klinicznego leków klinicznych od 10 mg.
Wyniki te występują w przypadku przyjmowania leku w okresie rozwoju zwierząt skorelowanego z końcową fazą drugiego i trzeciego trymestru u człowieka. W czasie ciąży należy rozważyć odpowiednie terapie alternatywne, szczególnie w drugiej i trzeciej fazie trymestru. Xigduo XR należy stosować w czasie ciąży wyłącznie wtedy, gdy korzyści są wyraźniejsze niż ryzyko dla płodu.
dapagliflozyna
W badaniach toksyczności na myszach, gdy dapagliflozynę wstrzyknięto bezpośrednio młodym myszom od 21. dnia po urodzeniu do 90. dnia po urodzeniu w dawce 1,15, czyli 75 mg/kg/dobę, stwierdzono zwiększenie masy nerek oraz kanalików nerkowych i kanalików nerkowych przy wszystkich stężeniach dawek. Kontakt z lekiem w najniższej dawce jest 15-krotnie większy w porównaniu z maksymalną dawką kliniczną, w oparciu o AUC. Ekspansja nerek i nerek u myszy nie powróciła całkowicie do zdrowia w okresie rekonwalescencji trwającym około 1 miesiąc.
W badaniu rozwoju przed i poporodowego myszom matkom wstrzyknięto od 6 do 21 dnia wydzielania mleka dawkę 1,15 lub 75 mg/kg/dzień, a myszy poddano pośredniej ekspozycji na macicę matki oraz w okresie mlecznym. Wykazano, że częstość występowania i ciężkość miedniczki nerkowej u dorosłej myszy matki myszy stosuje się dawkę 75 mg/kg/dzień (ekspozycja na dapagliflozynę u matki i dziecka myszy jest 1415 razy i 137 razy w porównaniu z odpowiednimi wartościami u ludzi przy zastosowaniu dawki klinicznej).
Zmniejszenie masy ciała myszy zależy od dawki odnotowanej przy przyjęciu dawki > 1 mg/kg/dzień (około> 19 razy w porównaniu z dawką kliniczną). Zauważono, że nie ma żadnych działań niepożądanych w punktach końcowych przy dawce 1 mg/kg/dzień, czyli około 19 razy większej niż dawka kliniczna. W badaniu rozwoju zarodkowo-płodowego u szczurów i królików dapagliflozynę stosowano przez czas odpowiadający pierwszym trzem miesiącom tworzenia się narządów ludzkich.
W żadnym teście nie stwierdzono toksyczności dla królików. U myszy dapagliflozyna nie powoduje śmierci zarodków i nie powoduje działania teratogennego w dawkach 75 mg/kg/dobę lub 1441 dawek klinicznych do 10 mg. Zarejestrowano wyższe dawki u myszy, uszkodzenia naczyń krwionośnych, żeber, kręgów i zmiany w kościach u płodu przy dawce > 150 mg/kg, czyli 2344 razy w porównaniu z 10 mg dawki klinicznej.
chlorowodorek metforminy
Metformina nie powoduje teratogenu u myszy i królików w dawce do 600 mg/kg/dzień. Oznacza to około 2-krotność poziomu narażenia i 6-krotność maksymalnej zalecanej dawki 2000 mg na podstawie porównania powierzchni ciała szczurów i królików. Określenie stężenia u płodu wykazuje częściową barierę łożyskową metforminy.
Okres karmienia piersią
Nie wiadomo, czy Xigduo XR przenika do mleka matki, czy nie. W badaniach przeprowadzonych dla każdej substancji czynnej dapagliflozyna (osiągająca stężenie 0,49 razy w porównaniu ze stężeniem w osoczu matki) i metformina przenikają do mleka matki.
Dane temororowane na myszach mających bezpośredni kontakt z dapagliflozyną wskazują na ryzyko rozwoju nerek (rozszerzone nerki i miedniczki nerkowe) w okresie dorosłości. Ponieważ nerki dorosłe znajdują się w macicy matki i przez pierwsze 2 lata życia, kiedy istnieje możliwość kontaktu leku z mlekiem matki, u ludzi może wystąpić ryzyko rozwoju nerek. Ponieważ wiele leków przenika do mleka matki i istnieje możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka ze względu na dapagliflozynę, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku Xigduo XR, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
Interakcja leków
pozytywny wynik testu Glukoza w moczu
dapagliflozyna
Nie zaleca się monitorowania kontroli poziomu cukru we krwi za pomocą badania glukozy w moczu u pacjentów leczonych inhibitorami SGLT2, ze względu na inhibitory kanału SGLT2, które zwiększają wydzielanie glukozy z moczem i prowadzą do dodatniego wyniku pomiaru glukozy w moczu.
Wyniki ilościowe interwencji 1, 5 - anhydroglucitol (1,5 - Ag).
dapagliflozyna
Nie zaleca się monitorowania kontroli poziomu cukru we krwi za pomocą badań ilościowych 1, 5 - Ag, ponieważ metoda ilościowa 1, 5 - Ag nie jest wiarygodna w ocenie kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów stosujących inhibitory SGLT2. Należy zastosować inne metody zastępcze w celu monitorowania kontroli poziomu cukru we krwi.
ANHYDRAZA KABICDRAS
toamat lub inne inhibitory dwutlenku węgla (na przykład zonisamid, acetazolamid lub dichlofenamid) często zmniejszają ilość wodorowęglanów w surowicy i powodują gniew, kwasica zwiększa chlorek we krwi. Jednoczesne stosowanie tych leków z Xigduo XR może zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Rozważ monitorowanie częściej niż w przypadku tych pacjentów.
Leki zmniejszają klirens metforminy
Skoncentrowane stosowanie leków wpływających na układ transportu kanalików nerkowych, związane z eliminacją metforminy w nerkach (na przykład: kanał kationów organicznych 2 [oct2]/inhibitory wielolekowe/inhibitory toksyn, takie jak ranolazyna, wandetanib, dolutegrawir i cymetydyna) może zwiększać ekspozycję leków ustrojowych na metforminę i zwiększać ryzyko. Korzyści i ryzyko jednoczesnego stosowania tych leków.
alkohol
Wiadomo, że alkohol nasila wpływ metforminy na metabolizm mleczanów. Zaleca się, aby pacjenci nie pili dużych ilości alkoholu podczas stosowania Xigduo® XR.
Używany z innymi lekami
chlorowodorek metforminy
Niektóre leki mogą zwiększać poziom cukru we krwi i powodować utratę kontroli poziomu cukru we krwi. Leki te obejmują diuretyki tiazydowe i inne leki moczopędne, kortykosteroidy, fenotiazynę, leki na tarczycę, estrogeny, doustne środki antykoncepcyjne, fenytoinę, kwas nikotynowy, leki współczulne, blokery kanału wapniowego i izoniazyd. W przypadku stosowania tych leków u pacjentów stosujących Xigduo XR należy uważnie monitorować utratę kontroli poziomu cukru we krwi u pacjentów.
W przypadku przerwania stosowania tych leków u pacjentów przyjmujących Xigduo XR, należy uważnie monitorować pacjentów pod kątem hipoglikemii. U zdrowych ochotników farmakokinetyka metforminy i propranololu oraz metforminy i ibuprofenu nie ulega zmianie, jeśli są stosowane jednocześnie w interaktywnych badaniach z pojedynczą dawką.Przechowywanie
Przechowuj leki w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Inne leki
- ADDNOK 2 MG SUBLINGUAL TABLETS
- BENZHEXOL 5MG TABLETS
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
- CARMELLOSE SODIUM 0.5% W/V EYE DROPS SOLUTION
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
- SUSTAC TABLETS 6.4MG
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions