Το Xigduo XR 10mg/500mg Astrazeneca βελτιώνει τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα (4 κυψέλες x 7 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 4 κυψέλες x 7 δισκία
Προδιαγραφές Μετφορμίνη, δαπαγλιφλοζίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσηςΠεριεχόμενο
μετφορμίνη500 mg
Δαπαγλιφλοζίνη10 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Xigduo® XR 10 mg/500 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ενδείκνυται ως πρόσθετη θεραπεία στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2, όταν είναι κατάλληλο για θεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη:

  • Σε ασθενείς που δεν έχουν ελέγξει καλά το σάκχαρο του αίματος με μετφορμίνη εφάπαξ θεραπείας στη μέγιστη ανοχή.
  • Συντονίζεται με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης σε ασθενείς που δεν έχουν ελέγξει καλά το σάκχαρο του αίματος με τη μετφορμίνη και αυτά τα φάρμακα.
  • Σε ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη με τη μορφή μεμονωμένων δισκίων.

    • Όριο διάρκειας ζωής

    Δεν συνιστάται η χρήση του Xigduo XR σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή κετονική οξέωση σε διαβήτη.

    Φαρμακοκίνης

    Ομάδα θεραπευτικών αποτελεσμάτων: Φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη, φάρμακα σε συνδυασμό με από του στόματος φάρμακα για τη γλυκόζη του αίματος.

    Μηχανισμός επίδρασης

    Το Xigduo XR συνδυάζει 2 φάρμακα κατά της υπέρτασης με έναν πρόσθετο μηχανισμό επίδρασης που βελτιώνει τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη Τύπου 2: η δαπαγλιφλοζίνη, ένας αναστολέας του χαλκού Νατρίου - Γλυκόζης 2 (SGLT2) και η υδροχλωρική μετφορμίνη, ένα φάρμακο που ανήκει στην ομάδα BiguanID daflopagli.

    Το κανάλι μεταφοράς νατρίου - γλυκόζης 2 (SGLT2) υπάρχει σε στενά νεφρικά σωληνάρια, υπεύθυνο για το μεγαλύτερο μέρος της επαναρρόφησης της γλυκόζης που φιλτράρεται από τα νεφρικά σωληνάρια. Η δαπαγλιφλοζίνη είναι αναστολέας του SGLT2. Αναστέλλοντας το SGLT2, η δαπαγλιφλοζίνη μειώνει την επαναρρόφηση της φιλτραρισμένης γλυκόζης και μειώνει τον ουδό της γλυκόζης στους νεφρούς και έτσι αυξάνει την έκκριση γλυκόζης μέσω των ούρων.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Η μετφορμίνη βελτιώνει την ανοχή στη γλυκόζη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, μειώνοντας τη γλυκόζη στο πλάσμα όταν πεινούν και μετά τα γεύματα. Η μετφορμίνη μειώνει την παραγωγή γλυκόζης στο ήπαρ, μειώνει την απορρόφηση της γλυκόζης στο έντερο και βελτιώνει την ευαισθησία στην ινσουλίνη αυξάνοντας την απορρόφηση και τη χρήση της περιφερικής γλυκόζης. Η μετφορμίνη δεν προκαλεί υπογλυκαιμία σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ή σε υγιή άτομα, εκτός από μη φυσιολογικές περιπτώσεις και δεν προκαλεί αυξημένη ινσουλίνη αίματος. Με τη θεραπεία με μετφορμίνη, η έκκριση ινσουλίνης παραμένει αμετάβλητη ενώ τα επίπεδα ινσουλίνης όταν πεινάς και η ινσουλίνη πλάσματος συναντώνται μια μέρα που μπορεί πραγματικά να μειωθεί.

    dapagliflozin

    Αυξήστε την ποσότητα της απέκκρισης γλυκόζης στα ούρα σε υγιή άτομα και σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 μετά τη χρήση της δαπαγλιφλοζίνης.

    Η δόση της δαπαγλιφλοζίνης των 5 ή 10 mg ημερησίως σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 για 12 εβδομάδες οδήγησε στην απέκκριση περίπου 70 g γλυκόζης στα ούρα κάθε μέρα. Η μέγιστη μέγιστη έκκριση γλυκόζης παρατηρείται στη δόση των 20 mg δαπαγλιφλοζίνης ημερησίως.

    Η αυξημένη έκκριση γλυκόζης στα ούρα λόγω της δαπαγλιφλοζίνης αυξάνει επίσης τον όγκο των ούρων.

    Καρδιά φυσιολογική

    Η δαπαγλιφλοζίνη δεν σχετίζεται με την επέκταση του κλινικού διαστήματος QTC με ημερήσια δόση έως και 150 mg (15 φορές τη συνιστώμενη δόση) σε μια μελέτη σε υγιές αντικείμενο. Επιπλέον, δεν υπήρξε κλινική επίπτωση στο QTC μετά από μια εφάπαξ δόση έως και 500 mg δαπαγλιφλοζίνης (50 φορές σε σύγκριση με τη συνιστώμενη δόση) σε υγιή αντικείμενα. tablet.

    Η χρήση του Xigduo XR σε υγιή άτομα μετά από ένα τυπικό γεύμα σε σύγκριση με τη νηστεία, το αποτέλεσμα είναι το ίδιο επίπεδο επαφής τόσο με τη δαπαγλιφλοζίνη όσο και με τη μακροχρόνια μετφορμίνη.

    Σε σύγκριση με τη νηστεία, το τυπικό γεύμα έχει μειωθεί κατά 35% και έχει καθυστερήσει 1-2 ώρες στην κορυφαία συγκέντρωση δαπαγλιφλοζίνης στο πλάσμα. Η επίδραση αυτού του τροφίμου θεωρείται μη κλινικά σημαντική. Η τροφή δεν έχει την επίδραση της φαρμακοκινητικής της μετφορμίνης όταν χρησιμοποιείται συνδυασμός Xigduo XR.

    απορρόφηση

    δαπαγλιφλοζίνη

    Μετά τη λήψη της δαπαγλιφλοζίνης, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (CMAX) επιτυγχάνεται συνήθως εντός 2 ωρών σε νηστεία. Η τιμή και η AUC αυξάνονται αναλογικά με την αύξηση της δόσης της δαπαγλιφλοζίνης εντός του εύρους δόσης θεραπείας. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της δαπαγλιφλοζίνης μετά τη λήψη δόσης 10 mg είναι 78%. Η χρήση της δαπαγλιφλοζίνης με ένα πλούσιο σε λιπαρά γεύμα που μειώνει το CMAX έως και 50% και παρατείνει το TMAX κατά περίπου 1 ώρα, αλλά δεν αλλάζει την AUC σε σύγκριση με τη νηστεία. Αυτές οι αλλαγές θεωρούνται μη κλινικές και η δαπαγλιφλοζίνη μπορεί να λαμβάνεται με ή όχι με τροφή.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης δισκίων μετφορμίνης μακράς διαρκείας, το CMAX πέτυχε μια μέση τιμή στις 7 ώρες και το πλάτος διήρκεσε από 4 έως 8 ώρες. Το επίπεδο απορρόφησης μετφορμίνης (μετρούμενο σε AUC) από την παρατεταμένη αποδέσμευση αυξήθηκε κατά περίπου 50% όταν σερβίρεται το ίδιο γεύμα. Δεν υπάρχει επίδραση της τροφής στο cmax και tmax της μετφορμίνης.

    διανομή

    δαπαγλιφλοζίνη

    Περίπου το 91 % της δαπαγλιφλοζίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η σύνδεση με την πρωτεΐνη δεν αλλάζει σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική ανεπάρκεια.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Δεν έχουν διεξαχθεί παρατεταμένες μελέτες διανομής. Ωστόσο, ο όγκος κατανομής (V/F) της μετφορμίνης μετά τη λήψη της μοναδικής δόσης μετφορμίνης που απελευθερώνει γρήγορα 850 mg είναι περίπου 654 ± 358 L. Η μετφορμίνη δεν συνάγει τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ενώ σε σύγκριση με τη σουλφονυλουρία είναι φάρμακο που δεσμεύει περισσότερο από 90% πρωτεΐνες πλάσματος. Η μετφορμίνη προσκολλάται στα ερυθρά αιμοσφαίρια.

    μετασχηματισμός

    δαπαγλιφλοζίνη

    Ο μεταβολισμός της δαπαγλιφλοζίνης γίνεται κυρίως μέσω του UGT1A9. Ο μεταβολισμός μέσω των ενδιάμεσων CYP είναι μια μικρή διαδρομή για εξάλειψη στους ανθρώπους. Η δαπαγλιφλοζίνη μεταβολίζεται ευρέως, κυρίως σε δαπαγλιφλοζίνη 3 - Ο - Γλυκουρονίδη, η οποία είναι ένας ανενεργός μετασχηματισμός. Η δαπαγλιφλοζίνη 3 - Ο - Γλυκουρονίδη αντιπροσωπεύει το 61 % της δόσης των 50 mg [14C] - δαπαγλιφλοζίνη και είναι ένα εξαιρετικό συστατικό που σχετίζεται με φάρμακα στο ανθρώπινο πλάσμα.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Οι μόνες μελέτες ενδοφλέβιας δόσης σε υγιή αντικείμενα δείχνουν ότι η μετφορμίνη απεκκρίνεται με τη μορφή σταθερών ούρων και δεν μεταβολίζεται μέσω του ήπατος (δεν προσδιορίζονται μεταβολίτες στον άνθρωπο) ούτε απεκκρίνεται μέσω της χολής.

    Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με το μεταβολισμό φαρμάκων των δισκίων μετφορμίνης.

    Εξάλειψη

    δαπαγλιφλοζίνη

    Η δαπαγλιφλοζίνη και οι σχετικοί μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών. Μετά τη χρήση μιας εφάπαξ δόσης 50 mg [14C] δαπαγλιφλοζίνης, και το 75% της συνολικής ποσότητας ακτινοβολίας θα απεκκριθεί στα ούρα και το 21% της συνολικής ποσότητας ακτινοβολίας απεκκρίνεται στα κόπρανα. Στα ούρα, λιγότερο από το 2% της δόσης απεκκρίνεται σε σταθερή μορφή. Στα κόπρανα, περίπου το 15% της δόσης απεκκρίνεται σε σταθερή μορφή. Ο μέσος χρόνος ημιζωής στο πλάσμα (T1/2) της δαπαγλιφλοζίνης είναι περίπου 12,9 ώρες μετά την εφάπαξ δόση των 10 mg δαπαγλιφλοζίνης.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Η νεφρική κάθαρση είναι περίπου 3,5 φορές η κάθαρση κρεατινίνης, γεγονός που δείχνει ότι η απέκκριση μέσω των νεφρικών σωληναρίων είναι η κύρια οδός αποβολής της μετφορμίνης. Μετά την κατανάλωση, περίπου το 90% των απορροφητικών φαρμάκων απεκκρίνεται από το ουροποιητικό σύστημα μέσα στις πρώτες 24 ώρες, με χρόνο ημιζωής των αποβλήτων πλάσματος περίπου 6,2 ώρες. Στο αίμα, ο χρόνος πώλησης είναι περίπου 17,6 ώρες, κάτι που δείχνει ότι τα ερυθρά αιμοσφαίρια μπορούν να αποτελέσουν κανάλι κατανομής φαρμάκων.

    Ειδικές ομάδες πληθυσμού

    Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

    δαπαγλιφλοζίνη:

  • Σε σταθερή κατάσταση (20 mg δαπαγλιφλοζίνης x 1 φορά/ημέρα για 7 ημέρες), ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με ήπια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (καθορίζεται από τον EGFR) με συστηματική επαφή με τη μέση δαπαγλιφλοζίνη, αντίστοιχα, ισοδύναμη με 45%, 2,04 φορές, 3 φορές υψηλότερη από αυτή του φυσιολογικού διαβήτη τύπου νεφρού. Η έκθεση στον οργανισμό με δαπαγλιφλοζίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με νεφρική ανεπάρκεια δεν αυξάνει την απέκκριση της γλυκόζης για 24 ώρες. Η απέκκριση γλυκόζης στα ούρα για 24 ώρες σε σταθερή κατάσταση ασθενών με διαβήτη τύπου 2 και ήπια, μέτρια και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια είναι 42%, 80% και 90% είναι χαμηλότερη από ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. υδροχλωρίδιο:
  • Σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, ο χρόνος ημι-απώλειας του αίματος και του πλάσματος παρατείνεται και η κατακράτηση των νεφρών είναι μειωμένη.

    dapagliflozin:

  • Σε ασθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child - Pugh Κατηγορία Α και Β), η μέση τιμή CMAX και AUC της δαπαγλιφλοζίνης αυξάνεται σε 12% και 36% υψηλότερα από τα υγιή άτομα μετά τη λήψη μόνο 10 mg δαπαγλιφλοζίνης. Αυτή η διαφορά δεν θεωρείται κλινική σημασία.
  • Δεν έχει διεξαχθεί φαρμακοκινητική μελέτη της μετφορμίνης σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

    • Ηλικιωμένοι

    δαπαγλιφλοζίνη:

  • Με βάση την ανάλυση της φαρμακοκινητικής του πληθυσμού, η ηλικία δεν έχει κλινική σημασία για την έκθεση του συστήματος της δαπαγλιφλοζίνης, επομένως δεν υπάρχει προσαρμογή της δόσης.
  • Περιορισμένα δεδομένα από ελεγχόμενες φαρμακοκινητικές μελέτες της μετφορμίνης σε υγιείς ηλικιωμένους δείχνουν ότι η συνολική απομάκρυνση της μετφορμίνης στο πλάσμα μειώνεται, παρατείνεται ο χρόνος ημιζωής και η CMAX αυξάνεται σε σύγκριση με υγιείς νέους.

    Παιδιά

  • Η δυναμική φαρμακοκινητική των φαρμάκων Xigduo XR σε παιδιά δεν έχει μελετηθεί.

    • Φύλο

    δαπαγλιφλοζίνη:

  • Με βάση τη φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού του πληθυσμού, το φύλο δεν έχει κλινική σημασία για την έκθεση στα φάρμακα της δαπαγλιφλοζίνης. Επομένως, καμία προσαρμογή της δόσης.

    • υδροχλωρική μετφορμίνη:

  • Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της μετφορμίνης δεν είναι σημαντικές διαφορές μεταξύ των υγιών αλλαγών και των ασθενών με διαβήτη τύπου 2 κατά την ανάλυση ανά φύλο (άνδρες = 19 άτομα, γυναίκες = 16 άτομα). Ομοίως, σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η υπογλυκαιμική επίδραση της ισοδύναμης μετφορμίνης σε άνδρες και γυναίκες.

    • Αγώνας

    δαπαγλιφλοζίνη:

  • Με βάση τη φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού, του φυλετικού πληθυσμού (λευκού, μαύρου ή Ασίας), δεν υπάρχει κλινικός αντίκτυπος στην έκθεση του σώματος του Dapagliflozin. Επομένως, δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση

    • υδροχλωρική μετφορμίνη:

  • Δεν έχει γίνει καμία μελέτη για τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους της μετφορμίνης ανά φυλή. Σε κλινικές μελέτες με έλεγχο μετφορμίνης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η υπογλυκαιμία είναι ισοδύναμη στους λευκούς (n = 249 άτομα), στους μαύρους (n = 51 άτομα) και στην ισπανική καταγωγή (n = 24 άτομα).

    dapagliflozin:

  • Με βάση τη φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού του πληθυσμού, το σωματικό βάρος δεν έχει κλινική σημασία για τη σωματική επαφή της δαπαγλιφλοζίνης. Επομένως, καμία προσαρμογή της δόσης.

    • Πριν τη λήψη Το Xigduo XR 10mg/500mg Astrazeneca βελτιώνει τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα (4 κυψέλες x 7 δισκία)

    Τρόπος χρήσης

    Χρησιμοποιήστε το από το στόμα.

    Καταπιείτε τα χάπια Xigduo® XR και μην τα σπάτε, τα κόβετε ή τα μασάτε. Συνήθως, τα έκδοχα του Xigduo® XR θα εξαλειφθούν με τη μορφή ενός μαλακού, υγρού μπλοκ που μπορεί να μοιάζει σχεδόν με το αρχικό χάπι.

    Δοσολογία

    Συνιστώμενη δόση

    Ο γιατρός θα πρέπει να εξατομικεύσει την αρχική δόση του Xigduo® XR με βάση την τρέχουσα θεραπεία του ασθενούς.

    Εάν πίνετε xigduo® XR μία φορά την ημέρα το πρωί, μαζί με τα γεύματα, προσαρμόστε τη δόση αυξάνοντας αργά για να ελαχιστοποιήσετε τις αρνητικές επιπτώσεις της μετφορμίνης στο στομάχι - έντερα.

    Μπορεί να προσαρμόσει τη δόση με βάση την αποτελεσματικότητα και την ανοχή, αλλά όχι την ημερήσια υπερδοσολογία 10 mg δαπαγλιφλοζίνης και 2000 mg μετφορμίνης HCI.

    Οι ασθενείς που λαμβάνουν τη βραδινή δόση της επέκτασης Metformin XR θα πρέπει να παραλείψουν την τελευταία δόση πριν αρχίσουν να χρησιμοποιούν το Xigduo® XR.

    Σε ασθενείς που μειώνεται ο όγκος του σώματος, θα πρέπει να λάβουν θεραπεία για τη βελτίωση αυτής της κατάστασης πριν αρχίσουν να χρησιμοποιούν το Xigduo® XR.

    Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

    Ελέγξτε τη λειτουργία των νεφρών πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με Xigduo® XR και περιοδικές εξετάσεις αργότερα.

    Αντενδείκνυται η χρήση του Xigduo® XR σε ασθενείς των οποίων η σπειραματική διήθηση εκτιμάται σε λιγότερο από 60 ml/min/1,73m2. Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του Xigduo® XR σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (EGFR ≥ 60 ml/min/1,73m2).

    Διακόψτε τη φαρμακευτική αγωγή για διαγνωστική απεικόνιση με σκιαγραφικό ιωδίου.

    Σταματήστε το Xigduo® XR τη στιγμή της αντίθεσης ή πριν από τη φωτογράφηση με σκιαγραφικό σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής νόσου, αλκοολισμού ή καρδιακής ανεπάρκειας. Ή σε ασθενείς θα εγχυθούν σκιαγραφικά IDOD στην αρτηρία. Επαναξιολόγηση του EGFR μετά από 48 ώρες μετά την αντίθεση. επαναχρησιμοποιήστε το Xigduo XR εάν η νεφρική λειτουργία είναι σταθερή.

    Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια

    Χρησιμοποιήστε μετφορμίνη σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια που σχετίζεται με ορισμένες περιπτώσεις μόλυνσης από γαλακτικό οξύ. Δεν συνιστάται η χρήση του Xigduo XR σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

    Παιδιά

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου Xigduo® XR σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.

    Ηλικιωμένοι

    Δεν χρειάζεται να προσαρμόσετε τη δόση ανάλογα με την ηλικία. Θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά η νεφρική λειτουργία σε ηλικιωμένους ασθενείς.

    Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας;

    δαπαγλιφλοζίνη

    Δεν υπάρχει αναφορά υπερδοσολογίας κατά την κλινική ανάπτυξη της δαπαγλιφλοζίνης. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη Μονάδα Δηλητηριάσεων του Νοσοκομείου. Η χρήση υποστηρικτικών μέτρων ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς είναι επίσης κατάλληλη. Η απομάκρυνση της δαπαγλιφλοζίνης με αιμοκάθαρση δεν έχει μελετηθεί.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Υπήρξε υπερδοσολογία υδροχλωρικής μετφορμίνης, συμπεριλαμβανομένης της πεπτικής δόσης> 50 g. Υπογλυκαιμία αναφέρεται σε περίπου 10% των περιπτώσεων, αλλά δεν υπάρχει αιτία αιτιολογικής συσχέτισης με την υδροχλωρική μετφορμίνη. Γαλακτική οξέωση έχει αναφερθεί σε περίπου 32% υπερδοσολογίας μετφορμίνης. Η μετφορμίνη μπορεί να διαχωριστεί με κάθαρση έως και 170 ml/λεπτό υπό καλές αιμοδυναμικές συνθήκες. Επομένως, η αιμοκάθαρση μπορεί να είναι χρήσιμη για την εξάλειψη των συσσωρευμένων φαρμάκων από ασθενείς που υποπτεύονται υπερβολική δόση.

    Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

    Παρενέργειες

    Όταν χρησιμοποιείτε Xigduo® XR 10 mg/500 mg, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

    Πολύ συχνό, ADR> 1/10

  • Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: Υπογλυκαιμία (όταν χρησιμοποιείται με Su ή ινσουλίνη).

    • Γαστρεντερικές διαταραχές: Συμπτώματα του πεπτικού συστήματος.

    Κοινή, 1/100

  • Λοιμώξεις και παρασιτικές λοιμώξεις στο δέρμα και τα εξαρτήματα: αιδοίο - φλεγμονή του κόλπου, λοιμώξεις της ακροποσθίας και των γεννητικών οργάνων, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.
  • νευρολογικές διαταραχές: διαταραχές γεύσης, ζάλη.
  • Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: εξάνθημα.
  • Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού: πόνος στην πλάτη.
  • Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: ούρα, ούρηση.
    • Υποκλινικά: Αυξάνει τον αιματοκρίτη, μειώνοντας την κάθαρση κρεατινίνης στους νεφρούς, διαταραχές των λιπιδίων του αίματος.

    Ασυνήθιστο, 1/1000

  • Λοιμώξεις και παρασιτικές λοιμώξεις στο δέρμα και τα εξαρτήματα: Μυκητιασική λοίμωξη.

    • Διαταραχές του μεταβολισμού και της διατροφής: Μειώστε τον όγκο της κυκλοφορίας, δίψα.

    Πεπτικές διαταραχές: δυσκοιλιότητα, ξηροστομία.

  • Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού συστήματος: Νύχτα, νεφρική ανεπάρκεια.
  • Διαταραχές της αναπαραγωγής και του μαστού: κολπικός κνησμός - Χυδαίος, κνησμός των γεννητικών οργάνων.
    • Υποκλινικά: αυξημένη κρεατινίνη αίματος, αυξημένη ουρία στο αίμα, απώλεια βάρους.

    Σπάνιο, 1/10000 ≤ ADR

  • Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: οξέωση μετονίου διαβήτη.

    • Πολύ σπάνια, ADR

  • Μεταβολικές και διατροφικές διαταραχές: Γαλακτική οξέωση, ανεπάρκεια βιταμίνης Β12.

    • Διαταραχές του ήπατος: ηπατική δυσλειτουργία, ηπατίτιδα.

    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: κνίδωση, ροζ, κνησμός.

    Περιγράψτε επιλεκτικές αντιδράσεις μοιχείας

    Υπογλυκαιμία

    Στις μελέτες της δαπαγλιφλοζίνης, συμπληρωματικής θεραπείας συντονισμού με μετφορμίνη, η συχνότητα της ήπιας υπογλυκαιμίας είναι παρόμοια μεταξύ των ομάδων θεραπείας με δαπαγλιφλοζίνη 10 mg σε συνδυασμό με μετφορμίνη (6,9%) και (5,5%) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Δεν εμφανίζεται σοβαρή υπογλυκαιμία. Παρόμοια παρατήρηση σημειώθηκε σε ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη και μετφορμίνη.

    Σε μια πρόσθετη συντονισμένη μελέτη με μετφορμίνη και 1 σουλφονυλουρία, έως 24 εβδομάδες, δεν υπήρχαν σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις. Ήπια υπογλυκαιμία καταγράφεται στο 12,8 % των ασθενών στην ομάδα θεραπείας με δαπαγλιφλοζίνη 10 mg σε συνδυασμό με μετφορμίνη και 1 φάρμακο σουλφονυλούρα και στο 3,7 % των ασθενών στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με μετφορμίνη και 1 σουλφονυλουρία.

    δαπαγλιφλοζίνη

    Η συχνότητα της υπογλυκαιμίας εξαρτάται από τη βασική θεραπεία που χρησιμοποιείται σε κάθε μελέτη.

    Σε μελέτες δαπαγλιφλοζίνης, πρόσθετος συντονισμός με μετφορμίνη ή πρόσθετος συντονισμός με σιταγλιπτίνη (ίδια ή όχι με μετφορμίνη) έως και 102 εβδομάδες θεραπείας, η συχνότητα ήπιας υπογλυκαιμίας (

    Σε μια πρόσθετη συντονισμένη μελέτη με ινσουλίνη, στις 24 και 104 εβδομάδες σοβαρής υπογλυκαιμίας στην ομάδα θεραπείας με δαπαγλιφλοζίνη 10 mg σε συνδυασμό με ινσουλίνη είναι 0,5% και 1,0% και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με ινσουλίνη είναι 0,5%. Την εβδομάδα 24 και την εβδομάδα 104, η ήπια υπογλυκαιμία στην ομάδα θεραπείας με δαπαγλιφλοζίνη 10 mg σε συνδυασμό με ινσουλίνη είναι αντίστοιχα 40,3% και 53,1% και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου σε συνδυασμό με ινσουλίνη, αντίστοιχα 34,0% και 41,6%.

    Μειώστε τον όγκο της κυκλοφορίας

    Οι αντιδράσεις που σχετίζονται με τη μείωση του όγκου (συμπεριλαμβανομένης της ψύξης, της μείωσης του όγκου του αίματος ή της υπότασης) καταγράφηκαν στην ομάδα που χρησιμοποιούσε δαπαγλιφλοζίνη 10 mg και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα 1,1% και 0,7%. Οι σοβαρές αντιδράσεις εμφανίζονται σε

    Κολπίτιδα - λοιμώξεις του αιδοίου, της ακροποσθίας και των γεννητικών οργάνων

    Κολπίτιδα - λοιμώξεις του αιδοίου, της ακροποσθίας και των γεννητικών οργάνων καταγράφονται στην ομάδα που χρησιμοποιούσε δαπαγλιφλοζίνη 10 mg και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου είναι 5,5% και 0,6% αντίστοιχα. Οι περισσότερες ήπιες έως μέτριες λοιμώξεις και οι ασθενείς ανταποκρίνονται στον πρώτο γύρο της τυπικής θεραπείας και σπάνια πρέπει να σταματήσουν τη θεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη. Αυτές οι λοιμώξεις είναι πιο συχνές σε γυναίκες (ισοδύναμο με 8,4% και 1,2% για τη δαπαγλιφλοζίνη και το εικονικό φάρμακο) και σε ασθενείς με ιστορικό συχνότερων επαναμολύνσεων.

    Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος

    Η ουρολοίμωξη καταγράφεται συχνότερα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν 10 mg δαπαγλιφλοζίνης σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο (που αντιστοιχεί σε 4,7% και 3,5%). Οι περισσότερες ήπιες έως μέτριες λοιμώξεις και οι ασθενείς ανταποκρίνονται στην πρώτη θεραπεία με το τυπικό θεραπευτικό σχήμα και σπάνια διακόπτουν τη θεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη. Αυτές οι λοιμώξεις εμφανίζονται συχνότερα σε γυναίκες και ασθενείς με ιστορικό νόσου συχνά επαναμολύνονται.

    Αυξήστε την κρεατινίνη

    Οι αντιδράσεις μοιχείας του φαρμάκου σχετίζονται με την αυξημένη κρεατινίνη (για παράδειγμα, μείωση της εξάτμισης των νεφρών στους νεφρούς, νεφρική ανεπάρκεια, αυξημένη κρεατινίνη αίματος και μειωμένη σπειραματική διήθηση). Αυτές οι ομάδες αντιδράσεων μοιχείας έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν δαπαγλιφλοζίνη 10 mg και σε ασθενείς με εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα 3,2% και 1,8%.

    Σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή ήπια νεφρική ανεπάρκεια (αρχική EGFR> 60 ml/min/1,73m2) Η ομάδα αυτών των αντιδράσεων μοιχείας έχει καταγραφεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν δαπαγλιφλοζίνη 10 mg και ασθενείς με εικονικό φάρμακο είναι 1,3% και 0,8%. Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται συνήθως σε ασθενείς με αρχικό EGFR> 30 και

    Η μεγαλύτερη αξιολόγηση σε ασθενείς με συμβάντα μοιχείας που σχετίζονται με τα νεφρά δείχνει ότι το μεγαλύτερο μέρος της κρεατινίνης ορού αλλάζει

    Ορμονική ορμόνη (PTH)

    Απροσδόκητα αυξημένη συγκέντρωση PTH στον ορό με υψηλότερη αύξηση σε ασθενείς με υψηλότερες αρχικές συγκεντρώσεις PTH. Οι δείκτες οστικής πυκνότητας σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία ή ήπια νεφρική ανεπάρκεια δεν δείχνουν οστική απώλεια κατά τη διάρκεια 2 ετών θεραπείας.

    Κακοήθης όγκος

    Σε κλινικές δοκιμές, το ποσοστό των ασθενών με κακοήθεις όγκους ή άγνωστους όγκους στην ομάδα θεραπείας με δαπαγλιφλοζίνη (1,50 %) είναι ισοδύναμο με την ομάδα εικονικού φαρμάκου/συγκριτικό φάρμακο (1,50 %) και δεν υπάρχει ένδειξη καρκίνου ή γενετικών μεταλλάξεων από δεδομένα ζώων.

    Όταν εξετάζουμε τις περιπτώσεις όγκων που εμφανίζονται σε διαφορετικά όργανα, η αναλογία κινδύνου για τη δαπαγλιφλοζίνη είναι σχετικά μεγαλύτερη από έναν από ορισμένους τύπους όγκων (όγκοι ουροδόχου κύστης, όγκοι προστάτη, όγκοι μαστού) και μικρότερος από έναν από ορισμένους άλλους τύπους όγκων (όπως αιμάτωμα και λεμφικοί όγκοι, όγκοι της μήτρας, όγκοι του ουροποιητικού). Δεν υπάρχουν στατιστικές σημαντικές διαφορές στους αυξημένους ή μειούμενους κινδύνους σε οποιοδήποτε σύστημα οργάνων.

    Λάβετε υπόψη την έλλειψη στοιχείων για την εμφάνιση όγκων σε προκλινικές δοκιμές καθώς και το βραχυπρόθεσμο χρονικό διάστημα από τη χρήση του φαρμάκου για πρώτη φορά μέχρι τη διάγνωση των όγκων, είναι αδύνατο να διαπιστωθεί η αιτιώδης σχέση εδώ. Η σημαντική διαφορά στον αριθμό των όγκων στο μαστό, την ουροδόχο κύστη και τον προστάτη πρέπει να λαμβάνεται προσεκτικά υπόψη και θα παρακολουθείται σε μελέτες μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης.

    Ειδικά θέματα

    Ηλικιωμένοι (≥ 65 ετών)

    Σε ασθενείς ≥ 65 ετών, οι αντιδράσεις μοιχείας που σχετίζονται με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή νεφρική ανεπάρκεια καταγράφονται στην ομάδα θεραπείας με δαπαγλιφλοζίνη είναι 7,7% και στην ομάδα εικονικού φαρμάκου είναι 3,8%. Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η αύξηση του ορού. Οι περισσότερες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι παροδικές και ανακτώνται.

    Σε ασθενείς ≥ 65 ετών, οι ανεπιθύμητες ενέργειες μειώνουν τον όγκο του κυκλοφορικού, πιο συχνές είναι η υπόταση που καταγράφηκε στην ομάδα θεραπείας με δαπαγλιφλοζίνη και οι ομάδες εικονικού φαρμάκου είναι 1,7% και 0,8%.

    Αναφορά ύποπτων αντιδράσεων μοιχείας

    Αναφέρετε ύποπτες αντιδράσεις μοιχείας μετά από φαρμακευτικά προϊόντα που είναι πολύ σημαντικές. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ισορροπίας μεταξύ των οφελών και του κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων. Οι ιατρικοί εμπειρογνώμονες πρέπει να αναφέρουν τυχόν ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

    Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

    Προειδοποιήσεις

    Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

    Αντενδείκνυται

    Το Xigduo® XR 10 mg/500 mg αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε έκδοχο του φαρμάκου.
    • οποιαδήποτε οξεία μεταβολική οξέωση (όπως γαλακτική οξέωση, οξέωση διαβήτη).
  • Διαβητικό κώμα.
  • Νεφρική ανεπάρκεια (GFR
  • Η οξεία κατάσταση μπορεί να αλλάξει τη νεφρική λειτουργία, όπως αφυδάτωση, σοβαρή λοίμωξη, σοκ.
    • Η οξεία ή χρόνια νόσος μπορεί να προκαλέσει ιστική ανεπάρκεια όπως καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, σοκ. ηπατική ανεπάρκεια.
  • Οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ, αλκοολισμός.

    • Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

    Γαλακτική οξέωση

    Υπάρχουν περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης λόγω μετφορμίνης που καταγράφηκαν κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας του φαρμάκου, συμπεριλαμβανομένων θανάτων. Αυτές οι περιπτώσεις έχουν ήπια έναρξη και συνοδεύονται από μη ειδικά συμπτώματα όπως κόπωση, μυϊκός πόνος, κοιλιακό άλγος, αναπνευστική ανεπάρκεια ή αυξημένη υπνηλία. Ωστόσο, υποθερμία, υπόταση και αργός καρδιακός ρυθμός εμφανίστηκαν με σοβαρά όξινα συμπτώματα.

    Η όξινη οξέωση με μετφορμίνη χαρακτηρίζεται από αυξημένα επίπεδα γαλακτικού στο αίμα (> 5 mmol/l), όξινη μόλυνση με χώρο ανιόντων (δεν υπάρχουν ενδείξεις κητουρίας ή αίματος κετόνης) και αυξημένη αναλογία γαλακτικού - πυροσταφυλικού. Φυσιολογικά επίπεδα μετφορμίνης στο πλάσμα > 5 mcg/ml. Η μετφορμίνη προκαλεί αργή απορρόφηση γαλακτικού από το ήπαρ, αυξημένο γαλακτικό στο αίμα, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, ειδικά σε ασθενείς υψηλού κινδύνου.

    Εάν υπάρχει υποψία γαλακτικής οξέωσης, είναι απαραίτητο να ληφθούν άμεσα κοινά ιατρικά μέτρα υποστήριξης στο νοσοκομείο, παράλληλα με την άμεση διακοπή του Xigduo XR.

    Σε ασθενείς με Xigduo XR, θα πρέπει να υποψιάζονται οξεία θεραπεία για τη βελτίωση της οξέωσης και την απομάκρυνση της αθροιστικής μετφορμίνης (η υδροχλωρική μετφορμίνη μπορεί να διαχωριστεί, με κάθαρση έως και 170 ml/min σε καλή δυναμική). Η αιμορραγία συχνά οδηγεί σε αναστροφή των συμπτωμάτων και ανάκαμψη.

    Οδηγίες για τους ασθενείς και τις οικογένειές τους σχετικά με σημεία γαλακτικής οξέωσης και εάν εμφανιστούν αυτά τα συμπτώματα, απαιτείται ο ασθενής να σταματήσει το φάρμακο και να αναφέρει τα συμπτώματα στον γιατρό.

    Για κάθε παράγοντα κινδύνου που είναι γνωστό ότι εμφανίζεται γαλακτική οξέωση που προκαλείται από τη μετφορμίνη, συνιστάται η μείωση των ομάδων κινδύνου και ο έλεγχος της γαλακτικής οξέωσης λόγω μετφορμίνης.

    Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

    Περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης λόγω μετφορμίνης εμφανίζονται κυρίως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Ο κίνδυνος συσσώρευσης μετφορμίνης και γαλακτικής οξέωσης λόγω αυξημένης μετφορμίνης με νεφρική ανεπάρκεια επειδή η μετφορμίνη απεκκρίνεται μέσω των νεφρών. Οι κλινικές συστάσεις που βασίζονται στη νεφρική λειτουργία του ασθενούς περιλαμβάνουν:

  • Πριν από την έναρξη της θεραπείας με Xigduo XR, η εκτιμώμενη μέτρηση σπειραματικής διήθησης (EGFR).

    • Αντενδείκνυται η χρήση του Xigduo XR σε ασθενείς με EGFR

  • Πραγματοποιήστε μια εκτιμώμενη μέτρηση σπειραματικής διήθησης (EGFR) τουλάχιστον μία φορά το χρόνο για ασθενείς που χρησιμοποιούν Xigduo XR. Σε ασθενείς ο κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας εξελίσσεται (για παράδειγμα, ηλικιωμένοι ασθενείς), η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογείται συχνότερα.

    • Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    Η ταυτόχρονη χρήση του Xigduo XR με συγκεκριμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης λόγω μετφορμίνης: Αυτά τα φάρμακα μειώνουν τη νεφρική λειτουργία, οδηγώντας σε σημαντικές αιμοδυναμικές αλλαγές, παρεμποδίζουν την οξεοβασική ισορροπία ή αυξάνουν τη συσσώρευση μετφορμίνης (για παράδειγμα κατιόντα φάρμακα). Επομένως, συνιστάται να εξετάζετε το ενδεχόμενο να παρακολουθείτε συχνότερα τους ασθενείς.

    Ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω

    Ο κίνδυνος γαλακτικής οξέωσης αυξάνεται με τη μετφορμίνη με την ηλικία των ασθενών, επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιο πιθανό να έχουν ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια ή καρδιακή ανεπάρκεια από τους νεαρούς ασθενείς. Θα πρέπει να αξιολογείται συχνότερα η νεφρική λειτουργία σε ηλικιωμένους ασθενείς.

    Διαγνωστικές μελέτες με σκιαγραφικά φάρμακα

    Η ενδοφλέβια ένεση ιωδίου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με μετφορμίνη οδηγεί σε οξεία νεφρική ανεπάρκεια και εμφανίζεται γαλακτική οξέωση. Σταματήστε να παίρνετε το Xigduo XR τη στιγμή του σκιαγραφικού ιωδίου ή πριν πάρετε το σκιαγραφικό ιωδίου σε ασθενείς με ιστορικό ηπατικής ανεπάρκειας, αλκοολισμού ή καρδιακής ανεπάρκειας. Ή στους ασθενείς θα εγχυθούν σκιαγραφικά φάρμακα ιωδίου στην αρτηρία. Επαναξιολόγηση του EGFR περίπου 48 ώρες μετά τη σκιαγράφηση και επαναχρησιμοποίηση του Xigduo XR εάν η νεφρική λειτουργία είναι σταθερή.

    Χειρουργική επέμβαση και άλλες διαδικασίες

    Η νηστεία κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης ή άλλων διαδικασιών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο μείωσης του όγκου των σωματικών υγρών, μείωσης της αρτηριακής πίεσης και νεφρικής ανεπάρκειας. Διακόψτε προσωρινά το Xigduo XR ενώ ο ασθενής μειώνει την ποσότητα τροφής και υγρών.

    Έλλειψη οξυγόνου

    Πολλές αναφορές κατά τη διάρκεια της κυκλοφορίας των φαρμάκων σχετικά με τη γαλακτική οξέωση λόγω μετφορμίνης εμφανίζονται κατά τη διάρκεια οξείας συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας (ειδικά όταν συνοδεύεται από μειωμένη οστεοαιμία και υποξαιμία). Το εγκεφαλικό επεισόδιο (σοκ), το οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, οι βακτηριακές λοιμώξεις και άλλες καταστάσεις που σχετίζονται με την υποξαιμία σχετίζονται με τη γαλακτική οξέωση και μπορούν επίσης να προκαλέσουν σύνδρομο υπερκωδικού αζώτου στο αίμα πριν από τη γέννηση. Σταματήστε να παίρνετε το Xigduo XR όταν συμβαίνουν αυτά τα συμβάντα.

    πίνετε πολύ αλκοόλ

    Η ουσία αυξάνει επίσης τις επιδράσεις της μετφορμίνης στον μεταβολισμό του γαλακτικού και αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης λόγω της μετφορμίνης. Προειδοποίηση ο ασθενής δεν πρέπει να πίνει πολύ αλκοόλ ενώ παίρνει Xigduo XR.

    Ηπατική ανεπάρκεια

    Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία εξελίσσεται γαλακτική οξέωση λόγω μετφορμίνης. Αυτό μπορεί να οφείλεται σε μειωμένη κάθαρση γαλακτικού που οδηγεί σε αυξημένη συγκέντρωση γαλακτικού στο αίμα. Επομένως, αποφεύγεται η χρήση του Xigduo XR σε ασθενείς με κλινικές ή υποκλινικές ενδείξεις με ηπατική νόσο.

    Υπόταση

    η δαπαγλιφλοζίνη προκαλεί μείωση του εσωτερικού όγκου. Συμπτωματική υπόταση μπορεί να εμφανιστεί μετά την έναρξη της δαπαγλιφλοζίνης, ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (EGFR Γαλακτική οξέωση

    Αναφορές οξέωσης με κετόνη, μια σοβαρή απειλητική για τη ζωή κατάσταση που απαιτεί επείγουσα νοσηλεία, έχουν προσδιοριστεί κατά την παρακολούθηση μετά από κυκλοφορία φαρμάκων σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2 με χρήση αναστολέων χαλκού Νατρίου - Γλυκόζης 2 (SGLT2), συμπεριλαμβανομένης της δαπαγλιφλοζίνης.

    Περιπτώσεις κηροζοπενίου λόγω οξέωσης μετονών έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που χρησιμοποιούν δαπαγιφλοζίνη. Μην χρησιμοποιείτε το Xigduo XR για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου 1. Ο ασθενής που υποβάλλεται σε θεραπεία με Xigduo XR εμφανίζει σημεία και συμπτώματα κατάλληλα για σοβαρή μεταβολική οξέωση, επομένως εκτιμάται ότι είναι οξέωση ανεξάρτητα από το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα λόγω οξέωσης με κετόνη του Xigduo XR μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και όταν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είναι κάτω από 250 mg/dl. Εάν υπάρχει υποψία για μετονική οξέωση, το Xigduo XR θα πρέπει να διακοπεί, οι ασθενείς πρέπει να υποβληθούν σε έλεγχο και να αντιμετωπιστούν αμέσως. Η θεραπεία της οξέωσης με κετόνη μπορεί να απαιτεί ινσουλίνη, μετάδοση και αντικατάσταση υδατανθράκων.

    Σε πολλές αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, ειδικά σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, η παρουσία μετονικής οξέωσης δεν καταγράφεται αμέσως και η θεραπεία καθυστερεί επειδή το επίπεδο γλυκόζης στο αίμα είναι χαμηλότερο από το κανονικό επίπεδο για την οξέωση διαβήτη λόγω διαβήτη (συνήθως λιγότερο από 250 mg/dl). Σημεία και συμπτώματα κατάλληλα για αφυδάτωση και σοβαρή μεταβολική οξέωση περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, δύσπνοια και δύσπνοια.

    Σε ορισμένες περιπτώσεις, αλλά όχι σε όλες, παράγοντες που οδηγούν σε μετονική οξέωση όπως δόση ινσουλίνης, οξύς πυρετός, ανοχή στις θερμίδες λόγω ασθένειας ή χειρουργικής επέμβασης, παγκρεατικές διαταραχές προκαλούν ιστορικό ινσουλίνης ή διαβήτη τύπου1 χειρουργική επέμβαση) και έχει εντοπιστεί αλκοολικό.

    Πριν ξεκινήσετε το Xigduo XR, λάβετε υπόψη τους παράγοντες του ιστορικού του ασθενούς που αναμένεται να οδηγήσουν σε κερατική οξέωση, συμπεριλαμβανομένης της ανεπάρκειας παγκρεατικής ινσουλίνης από οποιαδήποτε αιτία, θερμίδες και αλκοολισμό.

    Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Xigduo XR, εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης της οξέωσης με κετόνη και αναστολής του Xigduo XR σε κλινικές καταστάσεις γνωστές ως αναμενόμενη οξέωση κετόνης (για παράδειγμα, παρατεταμένη νηστεία λόγω οξέων ή χειρουργικών ασθενειών).

    Οξεία νεφρική βλάβη και νεφρική δυσλειτουργία

    η δαπαγλιφλοζίνη προκαλεί μείωση του εσωτερικού όγκου και μπορεί να προκαλέσει νεφρική ανεπάρκεια. Έχουν αναφερθεί στην κυκλοφορία φαρμάκων για οξεία νεφρική βλάβη, ορισμένες περιπτώσεις χρειάζεται νοσηλεία και αιμοκάθαρση, σε ασθενείς που χρησιμοποιούν δαπαγλιφλοζίνη.

    Πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το XIGDUO XR, εξετάστε τους παράγοντες που μπορεί να προκαλέσουν σε ασθενείς με οξεία νεφρική βλάβη, όπως μειωμένο όγκο, χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονες φαρμακευτικές αγωγές (διουρητικά, ένζυμα μεταφοράς αγγειοτενσίνης, αναστολείς υποδοχέων αγγειοτενσίνης, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα). Σκεφτείτε την αναστολή του Xigduo XR σε οποιαδήποτε μείωση της κατανάλωσης τροφής (όπως οξείες ή χορτοφαγικές ασθένειες) ή αφυδάτωση (γαστρεντερική οδός ή έκθεση σε υψηλή θερμοκρασία). Παρακολουθήστε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα οξείας νεφρικής βλάβης. Εάν παρουσιαστεί οξεία νεφρική βλάβη, σταματήστε να παίρνετε το Xigduo XR και νοσηλευτείτε στο νοσοκομείο.

    η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την κρεατινίνη ορού και μειώνει τον EGFR. Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι σε αυτές τις αλλαγές. Αντιδράσεις μοιχείας που σχετίζονται με τη νεφρική λειτουργία μπορεί να εμφανιστούν μετά την έναρξη της χρήσης του Xigduo XR. Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να αξιολογηθεί προτού αρχίσετε να παίρνετε το Xigduo XR και να παρακολουθείται αργότερα. Αντενδείκνυται η χρήση του Xigduo XR σε ασθενείς με EGFR

    Επίδειξη που προκαλείται από ούρηση και πυελονεφρίτιδα

    Έχουν υπάρξει αναφορές στην κυκλοφορία φαρμάκων για σοβαρές λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων λοιμώξεων αίματος που προκαλούνται από ούρα και πυελονεφρίτιδα, που πρέπει να νοσηλεύονται για θεραπεία σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς SGLT2, συμπεριλαμβανομένης της δαπαγλιφλοζίνης. Η θεραπεία με αναστολείς SGLT2 αυξάνει τον κίνδυνο λοιμώξεων του ουροποιητικού συστήματος. Ελέγξτε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα ουρολοιμώξεων και πραγματοποιήστε έγκαιρη θεραπεία εάν ενδείκνυται.

    Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με υπογλυκαιμικά φάρμακα

    Η ινσουλίνη και η έκκριση ινσουλίνης είναι γνωστό ότι προκαλούν υπογλυκαιμία. Η δαπαγτιφλοζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν συνδυάζεται με ινσουλίνη ή έκκριση ινσουλίνης. Επομένως, μια χαμηλή δόση ινσουλίνης ή διεγερτικών ινσουλίνης θα πρέπει να διεγείρεται για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας κατά τη χρήση αυτών των φαρμάκων σε συνδυασμό με το Xigduo XR.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Δεν εμφανίζεται υπογλυκαιμία σε ασθενείς που χρησιμοποιούν μετφορμίνη μόνο σε φυσιολογικές περιπτώσεις, αλλά μπορεί να εμφανιστεί χωρίς θερμίδες, όταν ασκούνται σκληρά αλλά δεν ανταποκρίνονται με συμπλήρωση θερμίδων ή κατά τη χρήση με άλλα φάρμακα γλυκόζης (όπως σουλφονυλουρία και ινσουλίνη) ή αιθανόλη ή αιθανόλη. Ηλικιωμένοι, ασθενείς με κατάθλιψη ή υποσιτισμό και άτομα με διαταραχή της λειτουργίας των επινεφριδίων ή της υπόφυσης ή δηλητηρίαση από αλκοόλ είναι ιδιαίτερα ευαίσθητα στις υπογλυκαιμικές επιδράσεις. Μπορεί να είναι δύσκολο να αναγνωριστεί η υπογλυκαιμία σε ηλικιωμένους και σε άτομα που λαμβάνουν β-αδρενεργικούς αποκλειστές.

    Συγκέντρωση βιταμίνης Β12

    Στις ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές της μετφορμίνης για 29 εβδομάδες, περίπου το 7% των ασθενών μειώνουν το επίπεδο της βιταμίνης Β12 σε χαμηλότερα επίπεδα σε σύγκριση με το προηγούμενο επίπεδο χωρίς κλινικές εκδηλώσεις. Αυτή η μείωση, μπορεί να οφείλεται στην παρέμβαση απορρόφησης της Β12 από το σύμπλεγμα Β12 - εσωτερικοί παράγοντες, ωστόσο, σπάνια οφείλεται σε αναιμία και φαίνεται να ανακάμπτει γρήγορα όταν διακόπτεται το συμπλήρωμα μετφορμίνης ή βιταμίνης Β12. Συνιστάται ο έλεγχος των ετήσιων περιοδικών αιματολογικών παραμέτρων σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Xigduo XR και τυχόν μη φυσιολογικών ενδείξεων που πρέπει να ελέγχονται και να αντιμετωπίζονται κατάλληλα.

    Ορισμένα συγκεκριμένα άτομα (άτομα που δεν είναι καλά ή έχουν έλλειψη βιταμίνης Β12 ή ασβεστίου) τείνουν να αναπτύσσουν επίπεδα βιταμίνης Β12 κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα. Σε αυτούς τους ασθενείς, η μέτρηση της συγκέντρωσης της βιταμίνης Β12 στον ορό περιοδικά κάθε 2 έως 3 χρόνια είναι χρήσιμη.

    Μυκητιασικές λοιμώξεις του δέρματος στα γεννητικά όργανα

    Η

    δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει τον κίνδυνο μυκητιασικών λοιμώξεων στα γεννητικά όργανα. Οι ασθενείς με ιστορικό μυκητιασικών λοιμώξεων των γεννητικών οργάνων είναι πιο πιθανό να αναπτύξουν μυκητιάσεις των γεννητικών οργάνων. Θα πρέπει να παρακολουθεί και να αντιμετωπίζει την κατάλληλη θεραπεία.

    Αυξήστε τη λιποπρωτεΐνη χαμηλής πυκνότητας (LDL - C)

    η δαπαγλιφλοζίνη αυξάνει την LDL - C. Παρακολούθηση της LDL - C και θεραπεία ανάλογα με το βαθμό φροντίδας μετά την έναρξη λήψης του Xigduo XR.

    Καρκίνος της ουροδόχου κύστης

    Σε 22 κλινικές μελέτες, περιπτώσεις νεοδιαγνωσθέντος καρκίνου της ουροδόχου κύστης αναφέρθηκαν σε 10/6045 ασθενείς (0,17%) που έλαβαν θεραπεία με δαπαγλιφλοζίνη και 1/3512 ασθενείς (0,03%) που έλαβαν εικονικό φάρμακο/φάρμακα ελέγχου. Μετά την εξάλειψη ασθενών με φάρμακα για λιγότερο από ένα χρόνο τη στιγμή της διάγνωσης του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, υπάρχουν 4 περιπτώσεις δαπαγλιφλοζίνης και δεν υπάρχει χώρος για χρήση εικονικού φαρμάκου/φαρμάκων ελέγχου.

    Οι παράγοντες κινδύνου για καρκίνο της ουροδόχου κύστης και του αίματος (υπάρχων δείκτης όγκου) κατανέμονται ομοιόμορφα μεταξύ των ομάδων θεραπείας στην αρχή. Υπάρχουν πολύ λίγες περιπτώσεις για να προσδιοριστεί εάν η εμφάνιση αυτών των συμβάντων σχετίζεται με τη δαπαγλιφλοζίνη.

    Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα για να καθοριστεί εάν η δαπαγλιφλοζίνη επηρεάζει τους υπάρχοντες όγκους της ουροδόχου κύστης. Επομένως, το Xigduo XR δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ενεργό καρκίνο της ουροδόχου κύστης. Σε ασθενείς με ιστορικό καρκίνου της ουροδόχου κύστης, τα οφέλη του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα του Xigduo XR θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη σε σύγκριση με τον κίνδυνο άγνωστης υποτροπής του καρκίνου.

    Δρώντας σε μεγάλα αιμοφόρα αγγεία

    Δεν έχει υπάρξει κλινική έρευνα που να αποδεικνύει ότι ο κίνδυνος μείωσης του κινδύνου εμφάνισης μεγάλου αιμοφόρου αγγείου κατά τη λήψη του Xigduo XR.

    λακτόζη

    Τα χάπια περιέχουν λακτόζη (άνυδρη). Ασθενείς με σπάνιες γενετικές διαταραχές όπως διαταραχές ανοχής στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή ανωμαλίες γλυκόζης - γαλακτόζης δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται.

    Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

    δαπαγλιφλοζίνη ή μετφορμίνη χωρίς ή δεν επηρεάζει σημαντικά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας όταν λαμβάνουν το φάρμακο σε συνδυασμό με άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα που είναι γνωστό ότι έχουν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

    Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

    Δεν υπάρχει πλήρης έρευνα και καλός έλεγχος του Xigduo XR ή των μεμονωμένων δραστικών συστατικών του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες. Με βάση τα αποτελέσματα της αναπαραγωγικής και ανεπτυγμένης τοξικότητας στην τοξικότητα και την ανάπτυξη των ζώων, η δαπαγλιφλοζίνη, ένα δραστικό συστατικό του Xigduo XR, μπορεί να επηρεάσει την ανάπτυξη και την ανάπτυξη του νεφρού. Σε μια μελέτη σε παιδί, η συχνότητα ή/και η σοβαρότητα της επέκτασης της νεφρικής και νεφρικής λεκάνης αυξήθηκε σαφώς στη χαμηλότερη δοκιμή, η οποία είναι περίπου 15 φορές υψηλότερη από την κλινική χρήση κλινικών φαρμάκων από 10 mg.

    Αυτά τα αποτελέσματα εμφανίζονται κατά τη λήψη του φαρμάκου κατά την ανάπτυξη των ζώων που συσχετίζονται με το τελικό στάδιο του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου στους ανθρώπους. Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εξετάστε τις κατάλληλες εναλλακτικές θεραπείες, ειδικά στη δεύτερη και τρίτη φάση του τριμήνου. Το Xigduo XR πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο όταν τα οφέλη είναι ξεκάθαρα από τον κίνδυνο για το έμβρυο.

    δαπαγλιφλοζίνη

    Στην έρευνα τοξικότητας σε ποντίκια, όταν η δαπαγλιφλοζίνη ενίεται απευθείας σε νεαρά ποντίκια από την 21η ημέρα μετά τη γέννηση έως την 90ή μετά τη γέννηση σε δόση 1,15 ή 75 mg/kg/ημέρα, αναφέρεται αύξηση του βάρους των νεφρών και των νεφρικών και νεφρικών σωληναρίων σε όλες τις συγκεντρώσεις δόσης. Η επαφή με το φάρμακο στη χαμηλότερη δόση είναι 15 φορές σε σύγκριση με τη μέγιστη κλινική δόση, με βάση την AUC. Η νεφρική και νεφρική επέκταση στο ποντίκι δεν έχει ανακάμψει πλήρως κατά τη διάρκεια της περιόδου αποκατάστασης περίπου 1 μήνα.

    Στη μελέτη της ανάπτυξης πριν και μετά τον τοκετό, το μητρικό ποντίκι έλαβε ένεση από την 6η έως την 21η ημέρα έκκρισης γάλακτος σε δόση 1,15 ή 75 mg/kg/ημέρα και τα ποντίκια εκτέθηκαν έμμεσα στη μήτρα της μητέρας και κατά τη διάρκεια της γαλακτοκομικής περιόδου. Αποδεικνύεται ότι ο ρυθμός και η σοβαρότητα της νεφρικής πυέλου του ενήλικου ποντικού του μητρικού ποντικού χρησιμοποιεί τη δόση των 75 mg/kg/ημέρα (η έκθεση στη δαπαγλιφλοζίνη της μητέρας και του παιδιού ποντικού είναι 1415 φορές και 137 φορές, σε σύγκριση με τις αντίστοιχες τιμές στον άνθρωπο όταν χρησιμοποιείται κλινικό επίπεδο δόσης).

    Η μείωση του βάρους του σώματος του ποντικιού εξαρτάται από τη δόση που καταγράφεται κατά τη λήψη της δόσης> 1 mg/kg/ημέρα (περίπου> 19 φορές σε σύγκριση με την κλινική δόση). Σημειώθηκε ότι δεν υπάρχει ανεπιθύμητη αντίδραση στα τελικά σημεία στο 1 mg/kg/ημέρα, ή περίπου 19 φορές υψηλότερη από την κλινική δόση. Στη μελέτη της εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους και κουνέλια, η δαπαγλιφλοζίνη χρησιμοποιείται για την περίοδο που αντιστοιχεί στους πρώτους τρεις μήνες του σχηματισμού των ανθρώπινων οργάνων.

    Δεν υπάρχει τοξικότητα για τα κουνέλια σε καμία δοκιμή. Σε ποντικούς, η δαπαγλιφλοζίνη δεν προκαλεί θάνατο εμβρύου και δεν προκαλεί τερατογόνο σε 75 mg/kg/ημέρα ή 1441 κλινικές δόσεις έως 10 mg. Υψηλότερες δόσεις σε ποντίκια, ελαττώματα αιμοφόρων αγγείων, πλευρές, σπονδύλους, λαβές μαστού και μεταβολή των οστών στο έμβρυο σε δόση > 150 mg/kg ή 2344 φορές σε σύγκριση με τη δόση των 10 mg που καταγράφηκε κλινικά.

    υδροχλωρική μετφορμίνη

    Η μετφορμίνη δεν προκαλεί τερατογόνο σε ποντίκια και κουνέλια σε δόση έως 600 mg/kg/ημέρα. Αυτό δείχνει περίπου 2 φορές το επίπεδο έκθεσης και 6 φορές σε σύγκριση με τη μέγιστη συνιστώμενη δόση σε 2000 mg με βάση τη σύγκριση της επιφάνειας του σώματος για αρουραίους και κουνέλια. Ο προσδιορισμός της συγκέντρωσης στο έμβρυο δείχνει ένα μερικό φραγμό του πλακούντα για τη μετφορμίνη.

    Περίοδος θηλασμού

    Δεν είναι γνωστό εάν το Xigduo XR απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος ή όχι. Σε μελέτες που διεξήχθησαν με κάθε δραστικό συστατικό, η δαπαγλιφλοζίνη (φτάνοντας σε συγκέντρωση 0,49 φορές σε σύγκριση με τη συγκέντρωση στο πλάσμα της μητέρας) και η μετφορμίνη απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος.

    Τα δεδομένα ποντικών που έχουν υποστεί άρνηση σε άμεση επαφή με τη δαπαγλιφλοζίνη δείχνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης νεφρών (διαστολή νεφρικής και νεφρικής πυέλου) στη διαδικασία της νεφρικής και νεφρικής λεκάνης ενηλίκων. Δεδομένου ότι ο ενήλικας των νεφρών στη μήτρα της μητέρας και στα πρώτα 2 χρόνια της ζωής, όταν είναι δυνατή η επαφή με το φάρμακο μέσω του μητρικού γάλακτος, μπορεί να υπάρχει κίνδυνος ανάπτυξης νεφρών στον άνθρωπο. Επειδή πολλά φάρμακα απεκκρίνονται μέσω του μητρικού γάλακτος και επειδή υπάρχει πιθανότητα σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών στα μωρά λόγω της δαπαγλιφλοζίνης, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε εάν θα σταματήσετε τον θηλασμό ή θα σταματήσετε να παίρνετε το Xigduo XR, λαμβάνοντας υπόψη τη σημασία του φαρμάκου για τη μητέρα.

    Αλληλεπίδραση φαρμάκων

    θετική εξέταση γλυκόζης στα ούρα

    Η παρακολούθηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα με τεστ γλυκόζης στα ούρα δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αναστολείς SGLT2, λόγω των αναστολέων του διαύλου SGLT2 που αυξάνουν την έκκριση γλυκόζης μέσω των ούρων και οδηγούν σε θετικές δοκιμασίες γλυκόζης στα ούρα.

    Ποσοτικά αποτελέσματα παρεμβάσεων 1, 5 - ανυδρογλυκιτόλη (1, 5 - Ag).

    Η παρακολούθηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα με ποσοτικές δοκιμές 1, 5 - Ag δεν συνιστάται επειδή η ποσοτική μέθοδος 1, 5 - Ag δεν είναι αξιόπιστη στην αξιολόγηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς που χρησιμοποιούν αναστολείς SGLT2. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε άλλες μεθόδους αντικατάστασης για την παρακολούθηση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα.

    ANHYDRASE CARBICDRAS

    toamat ή άλλοι αναστολείς διοξειδίου του άνθρακα (για παράδειγμα, ζονισαμίδη, ακεταζολαμίδη ή διχλωροφαιναμίδη) συχνά μειώνουν τα διττανθρακικά άλατα του ορού και προκαλούν χώρο θυμού, η οξέωση αυξάνει το χλωριούχο αίμα. Η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων με το Xigduo XR μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης. Εξετάστε το ενδεχόμενο παρακολούθησης πιο συχνά από αυτούς τους ασθενείς.

    Η φαρμακευτική αγωγή μειώνει την κάθαρση της μετφορμίνης

    Η συμπυκνωμένη χρήση φαρμάκων που επηρεάζουν τα τακτικά νεφρικά σωληναριακά συστήματα μεταφοράς που σχετίζονται με την αποβολή της μετφορμίνης στους νεφρούς (για παράδειγμα: Κανάλι οργανικού κατιόντος 2 [oct2]/αναστολείς πολλαπλών φαρμάκων/τοξινών όπως η ρανολαζίνη, η βανδετανίμπη, η ντολουτεγκραβίρη και η σιμετιδίνη) μπορεί να αυξήσει το όφελος του φαρμάκου και τον κίνδυνο έκθεσης σε μεμετιδίνη ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων.

    αλκοόλ

    Το αλκοόλ είναι γνωστό ότι αυξάνει την επίδραση της μετφορμίνης στον μεταβολισμό του γαλακτικού οξέος. Συνιστάται στους ασθενείς να μην πίνουν πολύ αλκοόλ ενώ χρησιμοποιούν το Xigduo® XR.

    Χρήση με άλλα φάρμακα

    Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αυξήσουν το σάκχαρο στο αίμα και να χάσουν τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα. Αυτά τα φάρμακα περιλαμβάνουν θειαζιδικά διουρητικά και άλλα διουρητικά, κορτικοστεροειδή, φαινοθειαζίνη, φάρμακα θεραπείας του θυρεοειδούς, οιστρογόνα, από του στόματος αντισυλληπτικά, φαινυτοΐνη, νικοτινικό οξύ, συμπαθητικά φάρμακα, αναστολείς διαύλων ασβεστίου και ισονιαζίδη.

    Όταν αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Xigduo XR, θα πρέπει να παρακολουθούν στενά την απώλεια ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς. Όταν διακόπτεται η χρήση αυτών των φαρμάκων σε ασθενείς που λαμβάνουν Xigduo XR, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά από υπογλυκαιμία. Σε υγιείς, φαρμακοκινητικούς εθελοντές μετφορμίνης και προπρανολόλης. Η μετφορμίνη και η ιβουπροφαίνη δεν επηρεάζονται όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα σε αλληλεπιδραστικές μελέτες μιας δόσης.

    Αποθήκευση

    Αποθηκεύστε τα φάρμακα σε θερμοκρασίες που δεν υπερβαίνουν τους 30 ° C.

    Άλλα φάρμακα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    count views

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά