ゾナトリックスフォルテ 180mg ダビファーム治療薬アレルギー性鼻炎の症状（10水疱×10錠）

剤形フィルムバッグ錠剤
仕様ブリスター10箱×10錠
成分フェキソフェナジン
適応鼻炎、アレルギー性鼻炎、副鼻腔炎、かゆみ、接触皮膚炎

成分

成分情報	コンテンツ
フェキソフェナジン	180mg

用途

は次の場合に示されます

xonatrix Forte は次の場合に示されます。

アレルギー性鼻炎 シーズンの症状、成人および 6 歳以上の小児の慢性蕁麻疹の治療。

ATC コード: Ronax26。

フェキソフェナジンは第 2 世代の抗ヒスタミン薬で、末梢 H1 受容体に対して特異的な拮抗作用と選択的な作用を持っています。この薬剤はテルフェナジンの活性を持つ代謝物質で、消化管、血管、気道のH1受容体でもヒスタミンと競合しますが、心筋周期に関連するカリウムチャネルを阻害しないため、心臓に対する毒性はありません。フェキソフェナジンは、アセチルコリン、ドーパミン拮抗作用に重大な影響を及ぼさず、アルファまたはベータアドレナリン作動性受容体の阻害にも影響を与えません。治療用量では、この薬は睡眠を引き起こしたり、中枢神経系に影響を与えたりすることはありません。この薬剤は、受容体 H にゆっくりと結合し、持続可能な複合体を形成し、ゆっくりと分離するため、迅速かつ持続的な効果を発揮します。

動的薬物動態

経口摂取すると吸収性に優れ、60 分後に効果が現れ始めます。血中濃度は 2 ～ 3 時間後に最高濃度に達します。脂肪の多い食品は血漿中のピーク濃度を約 17% 低下させ、薬物のピーク濃度に達するまでの時間を延長します (約 4 時間まで)。抗ヒスタミン作用は12時間以上持続します。この薬剤の血漿タンパク質の結合率は 60 ～ 70% で、主にアルブミンと α1 酸性糖タンパク質です。

この薬剤が胎盤を通過するのか、母乳中に排泄されるのかは不明ですが、テルフェナジンを使用した場合、母乳中のテルフェナジンの代謝物質としてフェキソフェナジンが検出されました。フェキソフェナジンは血液脳関門を通過しません。フェキソフェナジンはほとんど代謝されません（約 5%、主に腸粘膜で。肝臓ではシトクロム P450 酵素系により不活性物質に代謝されるのは約 0.5 ～ 1.5% のみ）。

フェキソフェナジンの用量の約 3.5% がフェーズ II (シトクロム P450 酵素系とは無関係) を通じてメチルエステル誘導体に代謝されました。この代謝産物は便中にのみ見られるため、腸内細菌がこの代謝に関与している可能性があります。フェキソフェナジンの消耗時間は約 14.4 時間で、腎不全の人ではより長く持続します (31 ～ 72%)。薬物は主に便 (約 80%) と尿 (11 ～ 12%) に一定の形で排泄されます。

腎不全

CLCR 41 ～ 48 m/分: ピーク濃度は 87% 高く、販売時間は 59% より長くなります。

CLCR 11 ～ 40 m/分: ピーク濃度は 111%、販売時間は 72% 長くなります。 CLCR

効果のない血液分解による除去。

服用する前にゾナトリックスフォルテ 180mg ダビファーム治療薬アレルギー性鼻炎の症状（10水疱×10錠）

使用方法

ゾナトリックスフォルテ 拷問。フルーツジュースと一緒に飲まないでください。薬を服用する時間は食事には依存しませんが、マグネシとアルミニウムを含む制酸薬を近くで飲みすぎないようにしてください（15分間）。

用量

アレルギー性鼻炎

成人および 12 歳以上の小児の症状を治療するための通常の用量は、60 mg を 1 日 2 回、または 180 mg を 1 日 1 回経口投与します。

12 歳未満の子供: この製剤は指定された用量には適していません。

持続性慢性蕁麻疹

成人および 12 歳以上の子供の通常の用量は、60 mg を 1 日 2 回、または 180 mg を 1 日 1 回経口投与します。

12 歳未満の子供: この製剤は指定された用量には適していません。

高齢者と腎不全

12 歳以上の小児および腎不全の成人、高齢者: 1 日 1 回 60 mg の経口使用を開始し、腎機能に応じて用量を調整します。

12 歳未満の子供: 製剤の形式が指定された用量と一致しません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?ただし、眠気、めまい、口渇が報告されています。

管理者:

従来の手段を使用して、胃腸管に吸収されなかった薬剤を除去します。

補助療法と対症療法。溶血は血中濃度では無視できます (1.7%)。特別な解毒剤はありません。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Xonatrix Forte を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

神経系: 眠気、疲労感、頭痛、不眠症、めまい。

消化器: 吐き気、消化不良。

耳鼻咽喉科: ウイルス (風邪、インフルエンザ) に感染しやすく、上気道感染症、喉のかゆみ、咳、中耳炎、副鼻腔炎にかかりやすい。

身体: 発熱、背中の痛み。性器: 月経時の腹痛。

アンコモン、1/1000

神経系: 恐怖、睡眠障害、悪夢。

消化器系: 口渇、腹痛。全身: 疲れています。

Rare, 1/1000

皮膚：禁止、蕁麻疹、かゆみ。

全身: フェンボ、胸部圧迫感、息切れ、発赤、アナフィラキシー。

不明な頻度:

心血管: 頻脈、胸部鼓動。

消化器: 下痢。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Xonatrix Forte は次の場合には禁忌です。

フェキソフェナジン、テルフェナジン、または薬剤の成分に対する過敏症。

使用時には注意してください。

腎機能に障害のある人が薬剤を服用する場合は、半疲労時間が長くなることで血漿中の薬剤濃度が上昇するため、注意して適切な用量を調整してください。

高齢者 (65 歳以上) が薬を服用する場合は、腎機能に生理的な障害がある場合が多いので注意してください。

生後 6 か月未満の小児に対する薬物の安全性と有効性は確認されていません。

皮膚注射を行う少なくとも 24 ～ 48 時間前にフェキソフェナジンを中止する必要があります。

乾癬を引き起こすにはフェキソフェナジンを使用します。

高齢者 (65 歳以上) が薬物を使用すると、腎臓の生理機能が損なわれることがよくあります。

生後 6 か月未満の小児に対する薬物の安全性と有効性は確認されていません。

皮膚注射を行う少なくとも 24 ～ 48 時間前にフェキソフェナジンを中止する必要があります。

抗ヒスタミン薬は、心臓の鼓動が速くなったり、胸の鼓動が高鳴ったりするなど、望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

心血管疾患の既往歴のある人や心臓血管疾患のある人は注意してください。

Xonatrix には乳糖一水和物が含まれており、ガラクトース耐性障害、ラクターゼ欠損症、またはグルコースの患者は使用できません。

機械を運転および操作する能力

フェキソフェナジンは眠気を引き起こす可能性が低いですが、注意が必要な機械の運転や制御には注意が必要です。

妊娠

妊婦に関する完全な研究は存在しないため、母親の利益が胎児のリスクよりも優れている場合にのみ、フェキソフェナジンが妊婦に使用されます。

授乳期間

授乳中の母親がフェキソフェナジンを使用した場合、新生児に望ましくない影響は確認されていませんが、この薬が乳汁中に排泄されるかどうかは不明です。そのため、授乳中の女性がフェキソフェナジンを使用する場合は注意してください。

薬物相互作用

フェキソフェナジンは肝臓を介して代謝されないため、肝臓を介して代謝される他の薬物との相互作用はありません。

エリスロマイシンとケトコナゾールは血漿中のフェキソフェナジンレベルを増加させますが、QT 範囲は変化しません。

フェキソフェナジン濃度は、エリスロマイシン、ケトコナゾール、ベラパミル、β-糖タンパク質阻害剤によって増加する可能性があります。

フェキソフェナジンとオメプラゾールの間には相互作用はありません。フェキソフェナジンの吸収が低下するため、フェキソフェナジンとアルミニウム、マグネシを含む制酸薬を同時に使用しないでください。

フェキソフェナジンは、アルコール含有量、中枢神経鎮静剤、コリン作動性物質を増加させる可能性があります。

フェキソフェナジンは、（中枢神経系の）アセチルコリンニニセラーゼ阻害剤であるベタヒスチンの濃度を低下させる可能性があります。

フェキソフェナジンは、アセチルコリンニニセラーゼ阻害剤、アンフェタミン、耐酸性物質、グレープフルーツジュース、リファンピンによる濃度によって減少する可能性があります。

フルーツジュース (オレンジ、グレープフルーツ、リンゴ) は、フェキソフェナジンの生物学的利用能を 36% 低下させる可能性があります。

鎮静（睡眠）のリスクが高まるため、フェキソフェナジンとエチルアルコール（アルコール）の併用は避けてください。

保管

乾燥した場所では、光を避け、温度が 30 °C を超えないようにしてください。

その他の薬

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