Xorimax 500 mg Sandoz behandelt akute Sinusitis und akute Mittelohrentzündung (1 Blister x 10 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 1 Blister x 10 Tabletten
Spezifikationen Cefuroxim
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Cefuroxim | 500 mg |
Verwendet
Indikationen
Behandlung der unten aufgeführten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten:
Hautinfektionen und Weichteilinfektionen.
Pharmakologie
Pharmakologische Gruppe: Systemisch verwendete Antibiotika, gehören zur Cephalosporin-Gruppe der 2. Generation.
ATC-Code: J0IDC02
Wirkmechanismus
Cefuroximacetyl wird durch das Enzym Esterase zum Wirkstoff Cefuroxim hydrolysiert.
Cefuroxim hemmt die Synthese bakterieller Zellen durch Bindung von Penicillin-Proteinen (Pbps). Das Ergebnis ist eine Hemmung des Zellwand-Biosyntheseprozesses (Peptidoglycan), der zum Absterben und Absterben von Bakterienzellen führt.
Pharmakokinetik
Absorption
Nach dem Trinken wird Cefuroxim-Acetyl über den Magen-Darm-Trakt absorbiert und in der Darmschleimhaut und im Blut schnell hydrolysiert, um Cefuroxim während der Zirkulation freizusetzen. Das Medikament wird maximal resorbiert, wenn es unmittelbar nach der Mahlzeit eingenommen wird.
Die Spitzenkonzentration der Cefuroxim-Acetyl-Tablette beträgt unten (2,9 µg/ml für eine 125-mg-Dosis; 4,4 µg/ml für eine Dosis von 250 mg; 7,7 µg/ml für eine Dosis von 500 mg und 13,6 µg/ml für eine Dosis von 1000 mg), etwa 2,4 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels zu den Mahlzeiten. Die Absorptionsrate von Cefuroxim beim Kauen ist im Vergleich zur Tablette verringert, was zu einer niedrigeren Serumspitzenkonzentration und einer Verringerung der Bioverfügbarkeit des Körpers führt (weniger als 4–17 %).
Orales Acetyl-Cefurox-Moca ist bei Tests an gesunden Erwachsenen kein biologisches Äquivalent zu Cefuroxim-Acetyl-Tabletten und daher unwiderruflich auf der Grundlage dieses Dosierungs-Milligramms für jedes andere Dosierungs-Milligramm. Die Pharmakokinetik von Cefuroxim verläuft linear im Dosisbereich von 125 – 1000 mg. Es kommt zu keiner Cefuroxiim-Akkumulation, wenn die Dosis von 250 bis 500 mg wiederholt wird.
Verteilung
33–50 % des Arzneimittels sind abhängig von der Art der Anwendung mit Proteinen verbunden. Nach Einnahme der Einzeldosis Cefuroximacetyl bei 12 gesunden Probanden beträgt die Verteilungsspannung 50 l (CV% = 28 %). Die Cefuroxim-Konzentration übersteigt die minimale Hemmkonzentration mit häufig vorkommenden pathogenen Bakterien, die in Mandeln, Nebenhöhlengewebe, Bronchialschleimhaut, Knochen, Pleuraflüssigkeit, Gelenkflüssigkeit, Stauungen, interstitieller Flüssigkeit, Galle, Schleim und aquatischer Flüssigkeit erreicht werden kann. Cefuroxim passiert die Blutbarriere, wenn die Hirnhäute entzündet sind.
Stoffwechsel
Cefuroxim wird nicht metabolisiert.
Eliminierung
Die Serumdauer des Serums beträgt 1 bis 1,5 Stunden. Cefuroxim wird durch glomeruläre Filtration eliminiert und über die Nierentubuli ausgeschieden. Die Nierenclearance liegt zwischen 125 und 148 ml/Minute/1,73 m2.
Vor der Einnahme Xorimax 500 mg Sandoz behandelt akute Sinusitis und akute Mittelohrentzündung (1 Blister x 10 Tabletten)
So verwenden Sie
orale Medikamente.
Sie sollten Xorimax-Tabletten nach den Mahlzeiten einnehmen, um den Wirkstoff zu maximieren.
Xorimax-Tabletten nicht zerdrücken, daher ist es für Patienten nicht geeignet, die Tablette nicht zu schlucken. Kinder können Xorimax oral einnehmen.
Dosierung
Die herkömmliche Behandlungsdauer beträgt 7 Tage (kann zwischen 5 und 10 Tagen liegen).
Tabelle 1. Erwachsene und Kinder (Gewicht ≥ 40 kg).
angegeben
Dosis 250 mg x 2 mal/Tag.
500 mg x 2 mal/Tag. 500 mg x 2 mal/Tag. 250 mg x 2 mal/Tag. 250 mg x 2 mal/Tag.
Haut- und Weichteilinfektionen 250 mg x 2-mal/Tag.
Borreliose
500 mg x 2-mal/Tag für 14 Tage (zwischen 10 und 21 Tagen).
angegeben
Dosierung
10 mg/kg x 2-mal/Tag bis zu einer Höchstdosis von 125 mg x 2-mal/Tag.
15 mg/kg x 2-mal/Tag bis zu einer Höchstdosis von 250 mg x 2-mal/Tag. 15 mg/kg x 2-mal/Tag bis zu einer Höchstdosis von 250 mg x 2-mal/Tag. 15 mg/kg x 2-mal/Tag bis zu einer Höchstdosis von 250 mg 2-mal/Tag von 10 bis 14 Tagen.
Haut- und Weichteilinfektionen 15 mg/kg x 2-mal/Tag bis zu einer Höchstdosis von 250 mg x 2-mal/Tag.
Borreliose
15 mg/kg x 2-mal/Tag bis zu einer Höchstdosis von 250 mg 2-mal/Tag für 14 Tage (10–21 Tage).
Cefuroxim-Acetyl und Cefuroxim-Acetyl-Acetyl in mikrogranulierter Form zum Mischen der oralen Mischung ohne das Äquivalent der Bioverfügbarkeit und können nicht durch Milligramm zu Milligramm ersetzt werden.
Nierenversagen
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cefuroximacetyl bei Patienten wurde nicht untersucht. Cefuroxim wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Bei Patienten mit erheblich eingeschränkter Nierenfunktion wird empfohlen, die Cefiroxim-Dosis zu reduzieren, um eine langsamere Kompensation herbeizuführen. Cefuroxim wird effektiv durch Dialyse entfernt.
Tabelle 3. Empfohlene Xorimax-Dosis für Patienten mit Nierenversagen
Kreatinin-Clearance
t1/2 (jetzt)
empfohlene Dosis
≥ 30 ml/min/1,73 m2 1,4 - 2,4 Wenig überraschend Dosisanpassung (normale Dosisstufen von 125 – 500 mg x 2-mal/Tag).
10 - 29 ml/min/1,73 m2
4,6
Standarddosen alle 24 Stunden.
16,8
Standarddosen alle 48 Stunden.
2 - 4
Nehmen Sie am Ende jeder Hämolyse weiterhin eine Einzeldosis ein.
Es liegen keine Daten zu Patienten mit Leberversagen vor. Da Cefuroxim hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, wird davon ausgegangen, dass eine Leberfunktionsstörung keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Cefuroxim hat.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Überdosierungssymptome können auftreten, wenn die eingeschränkte Nierenfunktion des Patienten nicht angemessen gemindert wird.
Die Cefuroxim-Konzentration im Serum kann aufgrund der Blut- und Peritonealkompetenz sinken.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Anwendung von Xorimax 500 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Üblich, ADR> 1/100
Gelegentlich, 1/1000 Unbekannte Häufigkeit Leber: Gelbsucht (hauptsächlich Cholestase), Hepatitis Haut und Unterhautgewebe: Urtikaria, Juckreiz, diverses Erythem, Stevens-Johnson-Syndrom, vergiftete epidermale Nekrose, Nervenangioödem. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
kontraindiziert
Xorimax 500 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:
Schwere Überempfindlichkeit (z. B. anaphylaktische Reaktion) in der Vergangenheit gegenüber einem anderen Antibiotikum der Beta-Lactam-Gruppe (Penicillin, Monobactam und Carbapenem).
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von
Überempfindlichkeitsreaktionen
Patienten mit einer Vorgeschichte von allergischen Reaktionen auf Penicillin oder andere Beta-Lactam-Antibiotika müssen aufgrund des Risikos einer Kreuzempfindlichkeit nierenüberwacht werden. Wie bei allen anderen Beta-Lactam-Antibiotika wurden schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen und manchmal Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Bei schweren Überempfindlichkeitsreaktionen sollte Cefuroxim sofort abgesetzt und entsprechende Notfallmaßnahmen eingeleitet werden.
Vor Beginn der Behandlung sollte beim Patienten eine Überempfindlichkeit gegen Cefuroxim oder andere Cephalosporine oder andere Antibiotika der Beta-Lactam-Gruppe vorliegen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Cefuroxim bei Patienten anwenden, bei denen in der Vorgeschichte eine Überempfindlichkeit gegenüber anderen Beta-Lactam-Arzneimitteln nicht schwerwiegend ist.
Jarisch-HERXHEIMER-Reaktion
Eine Jarisch-HERXHEIMER-Reaktion wurde nach der Anwendung von Cefuroximacetyl zur Behandlung der Lyme-Borreliose beobachtet. Es ist die direkte Folge der bakteriziden Wirkung von Cefuroximacetyl auf das Lyme-pathogene Bakterium Borrelia Burgdorferi. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass diese Reaktion häufig vorkommt und auf Antibiotika zur Behandlung von Lyme-Borreliose beschränkt ist.
Übermäßiges Wachstum unempfindlicher Mikroorganismen
Ähnlich wie bei anderen Antibiotika kann die Verwendung von Cefuroximacetyl zu einem übermäßigen Wachstum von Candidiasis führen. Die Einnahme von Medikamenten über einen längeren Zeitraum kann auch zu einem übermäßigen Wachstum unempfindlicher Mikroorganismen (wie Darmbakterien und Clostridium difficile) führen, was ein Absetzen des Medikaments erforderlich macht. Bei den meisten Antibiotika, einschließlich Cefuroxim, wurde über Antibiotika-Kolitis berichtet, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich reichen kann. Diese Diagnose sollte bei Patienten mit Durchfall während und nach der Anwendung von Cefuroxim in Betracht gezogen werden. Es sollte in Betracht gezogen werden, die Behandlung mit Cefuroxim abzubrechen und andere spezielle Clostridium-difficile-Medikamente zu verwenden. Keine Darmmotilitätshemmer verwenden.
Interaktion mit anderen Diagnosetests
Eine positive Cooom-Reaktion im Zusammenhang mit der Anwendung von Cefuroxim kann die Ergebnisse des Blutgruppen-Diagonaltests beeinflussen.
Empfehlungen zur Bestimmung der Blutglukosekonzentration oder Plasmapatienten, die Cefuroximacetyl mit der Glucoseoxidase- oder Hexokinase-Methode verwenden, aufgrund falsch negativer Ergebnisse, die beim Cyanidspitzentest auftreten können.
Bei Patienten mit Phenylceton im Urin aufgrund eines aspartamhaltigen Arzneimittels sollte besondere Vorsicht geboten sein.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Studien zu den Auswirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Da das Medikament jedoch Schwindel verursachen kann, müssen Patienten beim Fahren und Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Schwangerschaft
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Cefuroxim bei schwangeren Frauen vor. Tierstudien zeigen keine schädlichen Auswirkungen von Medikamenten auf Schwangerschaft, Fötus und fetale Entwicklung, Wehen oder Entwicklung nach der Geburt. Cefuroximacetyl sollte nur bei überlegenem Nutzen verschrieben werden.
Stillzeit
Geringe Mengen Cefuroxim gehen in die Muttermilch über. Nebenwirkungen auf der Ebene der Behandlung werden nicht angenommen, das Risiko von Durchfall und Pilzinfektionen der Schleimhäute kann jedoch nicht ausgeschlossen werden. Stillende Frauen müssen aufgrund dieser Nebenwirkungen möglicherweise die Einnahme des Arzneimittels abbrechen. Es empfiehlt sich, die Fähigkeit zur Sensibilität zu berücksichtigen. Cefuroxim sollte während der Stillzeit nur angewendet werden, nachdem der behandelnde Arzt den Nutzen/das Risiko des Arzneimittelkonsums beurteilt hat.
Arzneimittelwechselwirkung
Medikamente, die die Magensäure reduzieren, können die Bioverfügbarkeit von Cefuroximacetyl im Vergleich zur Bioverfügbarkeit des Arzneimittels im Hungerzustand verringern und tendieren dazu, die Auswirkungen einer erhöhten Arzneimittelabsorption nach dem Essen zu beseitigen.
Cefuroximacetyl kann die Darmbakterien beeinträchtigen, was zu einer verringerten Rückresorption des Östrogens und einer Verringerung der Wirksamkeit kombinierter oraler Kontrazeptiva führt.
Cefuroxim wird durch glomeruläre Filtration eliminiert und über die Nierentubuli ausgeschieden. Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid wird nicht empfohlen. Die gleichzeitige Anwendung mit Probenecid erhöht die Bedeutung der Spitzenkonzentration, der Fläche unter der Serumkonzentrationskurve und der Halbwertszeit von Cefuroxim.
Eine Konzentration mit oralen Antikoagulanzien kann Inr erhöhen.
Lagerung
Nicht über 30 °C lagern, in der Originalverpackung aufbewahren.
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