Το Xorimax 500mg Sandoz αντιμετωπίζει την οξεία ιγμορίτιδα, την οξεία μέση ωτίτιδα (1 blister x 10 δισκία)

Δερματικές λοιμώξεις και μολύνσεις μαλακών μορίων.

Φαρμακολογία

Φαρμακολογική ομάδα: αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται συστηματικά, που ανήκουν στην ομάδα κεφαλοσπορινών 2ης γενιάς.

Κωδικός ATC: J0IDC02

Μηχανισμός δράσης

Η ακετυλική κεφουροξίμη υδρολύεται από το ένζυμο εστεράση σε δραστική ουσία, την κεφουροξίμη.

Η κεφουροξίμη αναστέλλει τη σύνθεση βακτηριακών κυττάρων συνδέοντας πρωτεΐνες πενικιλλίνης (Pbps). Το αποτέλεσμα είναι η αναστολή της διαδικασίας βιοσύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος (πεπτιδογλυκάνη) που οδηγεί σε βακτηριακό κυτταρικό θάνατο και θάνατο.

Φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Μετά την κατανάλωση, το Cefuroxim acetyl απορροφάται μέσω της γαστρεντερικής οδού και υδρολύεται γρήγορα στον εντερικό βλεννογόνο και στο αίμα για να απελευθερώσει το Cefuroxime κατά την κυκλοφορία. Το φάρμακο απορροφάται στο μέγιστο όταν λαμβάνεται αμέσως μετά το γεύμα.

Η μέγιστη συγκέντρωση του δισκίου των δισκίων Cefuroxim acetyl είναι χαμηλότερη (2,9 μg/ml για δόση 125 mg, 4,4 μg/ml για δόση 250 mg, 7,7 μg/ml για δόση 500 mg και 13,6 μg/ml για δόση 1000 mg περίπου μετά τη λήψη του φαρμάκου στις 4 ώρες). Ο ρυθμός απορρόφησης της Κεφουροξίμης από το μάσημα είναι μειωμένος σε σύγκριση με το δισκίο, οδηγώντας σε χαμηλότερη μέγιστη συγκέντρωση στον ορό και μείωση της βιοδιαθεσιμότητας του σώματος (λιγότερο από 4-17%).

Η από του στόματος χορήγηση μόκας acetyl cefurox δεν είναι βιολογικό ισοδύναμο με τα δισκία cefuroxim acetyl όταν δοκιμάζεται σε υγιείς ενήλικες και επομένως είναι αμετάκλητη βάσει αυτής της δόσης χιλιοστόγραμμα για κάθε άλλη δόση χιλιοστόγραμμα. Η φαρμακοκινητική του Cefuroxim είναι γραμμικά στο εύρος δόσης από 125 - 1000 mg. Δεν υπάρχει συσσώρευση cefuroxiim όταν η δόση επαναλαμβάνεται από 250 - 500 mg.

Διανομή

33 - 50% του φαρμάκου σχετίζεται με πρωτεΐνη ανάλογα με τη μέθοδο χρήσης. Μετά τη λήψη της εφάπαξ δόσης του Cefuroxim acetyl για 12 υγιείς εθελοντές, η τάση κατανομής είναι 50 l (CV% = 28%). Η συγκέντρωση της κεφουροξίμης ξεπερνά την ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση με κοινά παθογόνα βακτήρια που μπορεί να επιτευχθεί σε αμυγδαλές, φλεβικό ιστό, βρογχικό βλεννογόνο, οστό, υπεζωκοτικό υγρό, αρθρικό υγρό, συμφόρηση, διάμεσο υγρό, χολή, φλέγμα και υδάτινο υγρό. Το Cefuroxim διέρχεται από τον αιματηρό φραγμό όταν οι μήνιγγες είναι φλεγμονώδεις.

Μεταβολισμός

Η κεφουροξίμη δεν μεταβολίζεται.

Εξάλειψη

Η διάρκεια ορού του ορού είναι από 1 έως 1,5 ώρα. Το Cefuroxim αποβάλλεται μέσω σπειραματικής διήθησης και απεκκρίνεται μέσω των νεφρικών σωληναρίων. Η κάθαρση των νεφρών κυμαίνεται από 125 - 148 ml/λεπτό/1,73m2.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Ιστορικό σοβαρής ευαισθησίας (για παράδειγμα, αναφυλακτική αντίδραση) με οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα της βήτα-λακτάμης (πενικιλλίνη, μονοβακτάμη και καρβαπενέμη).

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

Ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων στην πενικιλίνη ή σε άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης πρέπει να παρακολουθούνται από τους νεφρούς λόγω του κινδύνου διασταυρούμενης ευαισθησίας. Όπως όλα τα άλλα αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, έχουν αναφερθεί σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας και μερικές φορές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Σε περίπτωση σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας, το Cefuroxim θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσει τα κατάλληλα επείγοντα μέτρα.

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο ασθενής θα πρέπει να έχει ιστορικό υπερευαισθησίας στην κεφουροξίμη ή σε άλλες κεφαλοσπορίνες ή σε οποιοδήποτε άλλο αντιβιοτικό που ανήκει στην ομάδα των βήτα-λακταμών. Να είστε προσεκτικοί όταν η χρήση του Cefuroxim για ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας δεν είναι σοβαρή με άλλα φάρμακα βήτα-λακτάμης.

Αντίδραση Jarisch-HERXHEIMER

Έχει παρατηρηθεί αντίδραση Jarisch-HERXHEIMER μετά τη χρήση του Cefuroxim acetyl για τη θεραπεία της νόσου του Lyme. Είναι το άμεσο αποτέλεσμα από τη βακτηριοκτόνο δράση του Cefuroxim acetyl στα παθογόνα βακτήρια Lyme είναι Borrelia Burgdorferi. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι αυτή η αντίδραση είναι κοινή και περιορίζεται στα αντιβιοτικά για τη θεραπεία του Lyme.

Υπερβολική ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών

Όπως και άλλα αντιβιοτικά, η χρήση του cefuroxim acetyl μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολική ανάπτυξη καντιντίασης. Η παρατεταμένη χρήση φαρμάκων μπορεί επίσης να οδηγήσει σε υπερβολική ανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών (όπως εντερικά βακτήρια και Clostridium difficile), που απαιτούν τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής. Η αντιβιοτική κολίτιδα που σχετίζεται με αντιβιοτικά έχει αναφερθεί στα περισσότερα αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένου του Cefuroxim και η σοβαρή βαρύτητα μπορεί να ποικίλλει από ήπια έως απειλητική για τη ζωή. Αυτή η διάγνωση θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε ασθενείς με διάρροια κατά τη διάρκεια και μετά τη διαδικασία χρήσης του Cefuroxim. Το Cefuroxim θα πρέπει να ληφθεί υπόψη για διακοπή της θεραπείας και χρήση άλλων εξειδικευμένων φαρμάκων clostridium difficile. Μην χρησιμοποιείτε αναστολείς της εντερικής περισταλτικής.

Αλληλεπίδραση με άλλες διαγνωστικές εξετάσεις

Η θετική αντίδραση Cooom που σχετίζεται με τη χρήση του Cefuroxim μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα της διαγώνιας δοκιμής του τύπου αίματος.

Συστάσεις για τον προσδιορισμό της συγκέντρωσης γλυκόζης στο αίμα ή σε ασθενείς στο πλάσμα που χρησιμοποιούν cefuroxim acetyl με τη μέθοδο οξειδάσης γλυκόζης ή εξοκινάσης λόγω ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων που μπορεί να εμφανιστούν με τη δοκιμή άκρων κυανίου.

Θα πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί σε ασθενείς με φαινυλκετόνη στα ούρα λόγω του φαρμάκου που περιέχει ασπαρτάμη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, επειδή το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη, οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν και χειρίζονται μηχανήματα.

Εγκυμοσύνη

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του cefuroxim για έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα. Μελέτες σε ζώα δεν δείχνουν τις βλαβερές επιπτώσεις των φαρμάκων στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου και του εμβρύου, τον τοκετό ή την ανάπτυξη μετά τη γέννηση. Το Cefuroxim acetyl θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο σε περίπτωση ανώτερων οφελών.

Η περίοδος του θηλασμού

Μικρή ποσότητα Cefuroxim απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε επίπεδο θεραπείας δεν υπολογίζονται, αλλά δεν είναι δυνατόν να αποκλειστεί ο κίνδυνος διάρροιας και μυκητιασικών λοιμώξεων στον βλεννογόνο. Οι γυναίκες που θηλάζουν μπορεί να χρειαστεί να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο λόγω αυτών των παρενεργειών. Συνιστάται να λάβετε υπόψη την ικανότητα να είστε ευαίσθητοι. Το Cefuroxim θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια του θηλασμού αφού ο γιατρός της θεραπείας εκτιμήσει τα οφέλη/κίνδυνο από τη χρήση ναρκωτικών.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Τα φάρμακα που μειώνουν το γαστρικό οξύ μπορούν να μειώσουν τη βιοδιαθεσιμότητα του cefuroxim acetyl σε σύγκριση με τη βιοδιαθεσιμότητα του φαρμάκου σε κατάσταση πείνας και τείνουν να εξαλείψουν τις επιπτώσεις της αυξημένης απορρόφησης του φαρμάκου μετά το φαγητό.

Το Cefuroxim acetyl μπορεί να επηρεάσει τα εντερικά βακτήρια, οδηγώντας σε μείωση της επαναρρόφησης των οιστρογόνων και μείωση της αποτελεσματικότητας των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Η κεφουροξίμη αποβάλλεται μέσω σπειραματικής διήθησης και απεκκρίνεται μέσω των νεφρικών σωληναρίων. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με Probenecid. Η ταυτόχρονη χρήση με προβενεσίδη αυξάνει το νόημα της μέγιστης συγκέντρωσης, της περιοχής κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στον ορό και του χρόνου ημι-απόβλητου του Cefuroxim.

Το συμπυκνωμένο με από του στόματος αντιπηκτικά μπορεί να αυξήσει το Inr.