Xorimax 500 mg Sandoz tratează sinuzita acută, otita medie acută (1 blister x 10 comprimate)

Infecții ale pielii și infecții ale țesuturilor moi.

Farmacologie

Grupa farmacologică: antibiotice utilizate sistemic, aparținând grupului de cefalosporine de generația a 2-a.

Cod ATC: J0IDC02

Mecanismul de acțiune

cefuroxim acetil este hidrolizat de enzima esterază în substanța activă, cefuroxim.

Cefuroximul inhibă sinteza celulelor bacteriene prin atașarea proteinelor penicilinei (Pbps). Rezultatul este inhibarea procesului de biosinteză a peretelui celular (peptidoglican) care duce la moartea și moartea celulelor bacteriene.

Farmacocinetică

absorbție

După băut, Cefuroxim acetil este absorbit prin tractul gastrointestinal și este rapid hidrolizat în mucoasa intestinală și în sânge pentru a elibera Cefuroxima în timpul circulației. Medicamentul se absoarbe maxim atunci când este luat imediat după masă.

Concentrația maximă a comprimatului de Cefuroxim acetil comprimate de mai jos (2,9 µg/ml pentru o doză de 125 mg; 4,4 µg/ml pentru o doză de 250 mg; 7,7 µg/ml pentru o doză de 500 mg și 13,6 µg/ml pentru o doză de 102 mg) după aproximativ 1020 mg pentru o doză de 4 ore) mesele. Rata de absorbție a Cefuroximei din mestecat este redusă în comparație cu tableta, ceea ce duce la o concentrație maximă în ser și la reducerea biodisponibilității organismului (mai puțin de 4-17%).

Acetil cefurox moca oral nu este echivalent biologic cu comprimatele de cefuroxim acetil atunci când este testat pe adulți sănătoși și, prin urmare, este irevocabil pe baza acestei doze de miligram pentru fiecare miligram de doză. Farmacocinetica Cefuroximului este liniar în intervalul de doze de la 125 - 1000 mg. Nu există acumulare de cefuroxiim atunci când se repetă doza de la 250 - 500 mg.

Distribuție

33 - 50% din medicament este asociat cu proteine, în funcție de metoda de utilizare. După administrarea dozei unice de Cefuroxim acetil pentru 12 voluntari sănătoși, tensiunea de distribuție este de 50 l (CV% = 28%). Concentrația de cefuroxim depășește concentrația minimă inhibitorie cu bacteriile patogene obișnuite care poate fi realizată în amigdale, țesut sinusal, mucoasă bronșică, os, lichid pleural, lichid articular, congestie, lichid interstițial, bilă, flegmă și lichid acvatic. Cefuroximul trece prin bariera de sânge atunci când meningele sunt inflamate.

Metabolism

Cefuroximul nu este metabolizat.

Eliminare

Durata serului este de la 1 la 1,5 ore. Cefuroximul se elimină prin filtrare glomerulară și se excretă prin tubii renali. Clearance-ul rinichilor variază între 125 - 148 ml/minut/1,73 m2.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Antecedente de sensibilitate severă (de exemplu, reacție anafilactică) la orice alt antibiotic aparținând grupului beta-lactamic (penicilină, monobactam și carbapenem).

Fiți precauți când utilizați

Reacții de hipersensibilitate

Pacienții cu antecedente de reacții alergice la penicilină sau la alte antibiotice betalactamice trebuie monitorizați de rinichi din cauza riscului de sensibilitate încrucișată. Ca toate celelalte antibiotice beta-lactamice, au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave și, uneori, reacții de hipersensibilitate. În cazul reacțiilor severe de hipersensibilitate, cefuroxim trebuie oprit imediat și trebuie luate măsuri de urgență adecvate.

Înainte de a începe tratamentul, pacientul trebuie să aibă antecedente de hipersensibilitate la cefuroxim sau la alte cefalosporine sau la orice alte antibiotice aparținând grupului beta-lactamic. Fiți precauți atunci când utilizați Cefuroxim la pacienții cu antecedente de hipersensibilitate nu este gravă cu alte medicamente beta-lactamice.

Reacția Jarisch-HERXHEIMER

Reacția Jarisch-HERXHEIMER a fost observată după utilizarea Cefuroxim acetil pentru a trata boala Lyme. Este rezultatul direct al efectului bactericid al Cefuroxim acetil în bacteriile patogene Lyme este Borrelia Burgdorferi. Pacienții trebuie avertizați că această reacție este frecventă și limitată la antibiotice pentru tratarea Lyme.

Creșterea excesivă a microorganismelor nesensibile

Similar altor antibiotice, utilizarea cefuroximului acetil poate duce la supra-creșterea candidozei. Utilizarea prelungită a medicamentelor poate duce, de asemenea, la creșterea excesivă a microorganismelor nesensibile (cum ar fi bacteriile intestinale și Clostridium difficile), necesitând întreruperea tratamentului. Colita antibiotică legată de antibiotice a fost raportată la majoritatea antibioticelor, inclusiv Cefuroxim, iar severitatea severă poate varia de la ușoară la care pune viața în pericol. Acest diagnostic trebuie luat în considerare la pacienții cu diaree în timpul și după procesul de utilizare a Cefuroxim. Cefuroxim trebuie luat în considerare pentru oprirea tratamentului și utilizarea altor medicamente specializate pentru Clostridium difficile. Nu utilizați inhibitori de peristaltism intestinal.

Interacțiunea cu alte teste de diagnosticare

Reacția Cooom pozitivă legată de utilizarea Cefuroxim poate afecta rezultatele testelor diagonale ale grupului de sânge.

Recomandări pentru determinarea concentrației de glucoză din sânge sau plasmă la pacienții care utilizează cefuroxim acetil prin metoda glucozooxidazei sau hexokinazei din cauza rezultatelor fals negative care pot apărea la testul vârfurilor de cianuri.

Ar trebui să fie deosebit de precaut la pacienții cu fenilceton urinar din cauza medicamentului care conține aspartam.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, deoarece medicamentul poate provoca amețeli, pacienții trebuie să fie precauți atunci când conduc și folosesc utilaje.

Sarcina

datele privind utilizarea cefuroximului la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale nu arată efectele nocive ale medicamentelor asupra sarcinii, fătului și dezvoltării fetale, travaliului sau dezvoltării după naștere. Cefuroxim acetil trebuie prescris numai în cazul unor beneficii superioare.

Perioada de alăptare

O cantitate mică de Cefuroxim este excretată în laptele matern. Efectele adverse la nivelul tratamentului nu sunt gandite, dar nu se poate exclude riscul de diaree si infectii fungice la nivelul mucoasei. Femeile care alăptează pot fi nevoite să înceteze să ia medicamentul din cauza acestor reacții adverse. Este recomandabil să luați în considerare capacitatea de a fi sensibil. Cefuroxim trebuie utilizat numai în timpul alăptării, după ce medicul de tratament a evaluat beneficiile/riscul consumului de droguri.

Interacțiunea medicamentoasă

Medicamentele care reduc acidul gastric pot reduce biodisponibilitatea cefuroximului acetil în comparație cu biodisponibilitatea medicamentului în stare de foame și tind să elimine efectele absorbției crescute a medicamentului după masă.

Cefuroxim acetil poate afecta bacteriile intestinale, ceea ce duce la reducerea reabsorbției estrogenului și la reducerea eficacității contraceptivelor orale combinate.

Cefuroximul este eliminat prin filtrare glomerulară și excretat prin tubii renali. Utilizarea simultană cu Probenecid nu este recomandată. Utilizarea timultantă cu probenecid mărește semnificația concentrației de vârf, aria de sub curba concentrației serice și timpul de semi-risip de Cefuroxim.

Concentrat cu anticoagulante orale poate crește Inr.