يافورت 500 ملغ دواء كوبافينا للصرع الموضعي (3 شرائط × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات ليفيتيراسيتام

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ليفيتيراسيتام	500 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستخدم يافورت 500 ملغ كوبافينا في الحالات التالية:

علاج النوبات الموضعية لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن شهر واحد.

إن آلية عمل ليفيتيراسيتام ليست معروفة جيدًا، ولكنها تبدو مختلفة عن آليات عمل الأدوية المضادة للصرع. تشير الاختبارات المعملية وفي الجسم الحي إلى أن ليفيتيراسيتام يعمل على تركيزات Ca ++ في الخلايا العصبية. بالإضافة إلى ذلك، يعكس الدواء أيضًا جزئيًا انخفاض تيارات GABA وGlycine الناتج عن الحث بالزنك وبيتا كاربولين.وعلاوة على ذلك، تظهر الدراسات المختبرية أن ليفيتيراسيتام يرتبط بموقع محدد في أنسجة المخ لدى القوارض. هذا الموقع المتماسك هو بروتين 2A في كيس المشبك العصبي، والذي يُعتقد أنه مرتبط بالكيس المكسور وإطلاق الناقلات العصبية.

لدى ليفيتيراسيتام والمواد المثلية ذات الصلة تقارب معين للتواصل مع بروتين 2A في كبسولة المشبك، وهذا يتوافق مع نشاط الحماية ضد النوبات للدواء في الدراسة على نموذج الفأر تحت النوبة تحت التحفيز الصوتي. يشير هذا الاكتشاف إلى أن التفاعل بين ليفيتيراسيتام وبروتين 2A في الكيس العصبي يمكن أن يساهم في التأثير المضاد للصرع للدواء.

التأثير الدوائي

يعزز ليفيتيراسيتام الحماية المضادة للنوبات في العديد من نماذج التشنجات الموضعية والاستخدام الأولي بالكامل على الحيوانات دون تأثير التشنجات. المستقلبات الأولية غير نشطة.

في البشر، يعمل الدواء في علاج الصرع الموضعي والصرع الكامل (الصرع/قوة تشكيل القوة الدرامية لتحفيز الضوء) وهو ما أكد النطاق الواسع للدواء السابق.

الحركية الدوائية

الامتصاص والتوزيع

يمتص ليفيتيراسيتام بسرعة ويبلغ تركيزه الذروة بعد حوالي ساعة واحدة عند استخدام الغاز الجائع. يصل التوافر البيولوجي عن طريق الفم على شكل أقراص إلى 100٪. لا يؤثر الطعام على مستوى الامتصاص ولكنه يقلل التركيز الأقصى (ج) بحوالي 20% ويتباطأ حوالي 1.5 ساعة. تتراوح ديناميكية الدواء الخطي بين 500 إلى 5000 ملغ. يتم تحقيق الحالة المستقرة بعد يومين من استخدام نظام الجرعات المتعددة مرتين في اليوم.

ليفيتيراسيتام والمستقلبات المرتبطة ببروتينات البلازما أقل من 10%.

التمثيل الغذائي

في البشر، يعتبر ليفيتيراسيتام أقل أيضًا تقريبًا. التمثيل الغذائي الرئيسي (24٪ من الجرعة) هو تحلل الأسيتاميد بواسطة الإنزيم ولا يعتمد على أي أيزومرات من إنزيم الكبد السيتوكروم P450. المادة الأيضية للدواء ليس لها نشاط بيولوجي على النموذج الحيواني. لا يوجد تحويل متماثل بين ليفيتيراسيتام ومستقلباته.

القضاء

مدة نصف الإغراق عند البالغين هي 7 ± 1 ساعة ولا تتأثر بالجرعة أو الجرعة المتكررة. يتم طرح حوالي 66% من جرعة ليفيتيراسيتام عن طريق الكلى في شكل عديم الشكل. تبلغ تصفية الجسم بالكامل 0.96 مل / دقيقة / كجم والتصفية الكلوية 0.6 مل / دقيقة / كجم. ترتبط تصفية ليفيتيراسيتام بتصفية الكرياتينين وتنخفض لدى المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى.

يزيل ليفيتيراسيتام الترشيح الكبيبي عن طريق إعادة امتصاص ذلك الجزء في الأنابيب الكلوية.

قبل اتخاذ يافورت 500 ملغ دواء كوبافينا للصرع الموضعي (3 شرائط × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يجب تناول أقراص يافورت مع كمية كافية من السائل ويمكن تناولها أثناء أو خارج الوجبات. يتم تقسيم الجرعة اليومية بالتساوي على مشروبين.

الجرعة

البالغين والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عامًا وأكثر

الجرعة الأولية: 1/2 كبسولة مرتين في اليوم. بعد أسبوعين، قم بزيادة الجرعة إلى الجرعة العلاجية: كبسولة واحدة مرتين يوميًا.

اعتمادًا على الاستجابة السريرية، يمكن زيادة الجرعة الإضافية من الأقراص مرتين يوميًا بعد أسبوعين. الجرعة القصوى: 3 كبسولات مرتين في اليوم.

العلاج المشترك:

البالغون (≥ 18 عامًا) والمراهقين (12 إلى 17 عامًا) الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر

جرعة العلاج الأولية: كبسولة واحدة مرتين في اليوم. قد تبدأ هذه الجرعة مباشرة من بداية العلاج.

اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل الدواء، يمكن زيادة الجرعة إلى 3 أقراص مرتين في اليوم. يمكن تعديله للزيادة أو النقصان بمقدار قرص واحد/مرة بعد كل 2 إلى 4 أسابيع.

كبار السن (65 سنة فما فوق)

يجب ضبط الجرعة عند كبار السن الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (انظر بند مرضى الفشل الكلوي).

الأطفال من 4 إلى 11 سنة والمراهقون (12 إلى 17 سنة) وزنهم أخف 50 كجم

جرعة العلاج الأولية: 10 ملغ/كغ × مرتين/يوم.

اعتمادًا على الاستجابة السريرية وتحمل الدواء، يمكن زيادة الجرعة إلى 30 مجم / كجم × مرتين في اليوم. يزداد التعديل أو ينقص في كل مرة يتم فيها استخدام الأدوية خلال النهار بما لا يتجاوز 10 ملغم / كغم كل أسبوعين. وينصح باستخدام الدواء بجرعات منخفضة بشكل فعال.

الجرعة للأطفال من 50 كجم أو أكثر مماثلة لجرعة البالغين.

يجب أن يصف الأطباء الأدوية والمحتوى الذي يناسب الوزن والجرعة. الجرعة الموصى بها للأطفال والمراهقين:

الوزن

الجرعة المبدئية: 10 مجم/كجم مرتين يومياً

الجرعة المبدئية: 30 مجم/كجم مرتين يومياً

د>

15 كجم (1)

150 مجم × مرتين/يوم

450 مجم × مرتين/يوم

د>

20 كجم (1)

200 مجم × مرتين/يوم

600 مجم × مرتين في اليومد>

25 كجم

250 مجم × مرتين/يوم

750 مجم × مرتين في اليوم

د>

من 50 كجم (2)

500 مجم × مرتين/يوم

1500 مجم × مرتين/يوم

الجرعة عند الأطفال والمراهقين 50 كجم أو أكثر مماثلة لجرعة البالغين.

الرضاعة الطبيعية للأطفال والرضع أقل من 4 سنوات

لا توجد بيانات كافية للتوصية باستخدام ليفيتيراسيتام للأطفال أقل من 4 سنوات.

مرضى الفشل الكلوي

يتم تعديل الجرعة اليومية لكل مريض على أساس وظيفة الكلى (تصفية الكرياتينين).

المجموعة

تصفية الكرياتينين مل/دقيقة/1.73 م

الجرعة وعدد مرات الاستخدام

د>

عادي

1 - 3 كبسولات مرتين في اليوم 50 - 79 1 – 2 كبسولة مرتين في اليومد>

المتوسط 30 - 49

1/2 - كبسولة واحدة مرتين/اليوم

1/2 - كبسولة واحدة مرتين في اليوم

1/2 - كبسولة واحدة مرتين في اليوم (4)

(4) الجرعة الإضافية يوصى بها: 1/2 - 1 قرص يافورت بعد التقييم.

مرضى الفشل الكلوي

تعتمد الحاجة إلى ضبط جرعة ليفيتيراسيتام على مستوى الفشل الكلوي الناتج عن تصفية ليفيتيراسيتام المتعلقة بوظيفة الكلى. تستند هذه التوصية إلى دراسة أجريت على البالغين الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى.

مرضى الفشل الكبدي

لا يجوز تعديل الجرعة لمرضى القصور الكبدي من المستوى الخفيف إلى المتوسط. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل كبدي حاد، قد لا تتمكن تصفية الكرياتينين من تقييم درجة الفشل الكلوي بشكل كامل، لذا يجب تقليل 50% من جرعة المداومة اليومية عندما تكون تصفية الكرياتينين أقل من 70 م/دقيقة.

مدة العلاج

يافورت دواء لعلاج الأمراض المزمنة. من الضروري متابعة العلاج بـ يافورت حسب تعليمات الطبيب.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

تمت ملاحظة النوم والإثارة والمشاجرات والوعي وفشل الجهاز التنفسي والغيبوبة عند تناول جرعة زائدة من ليفيتيراسيتام.

الجرعة الزائدة

إذا كانت الجرعة الزائدة عبارة عن جرعة زائدة أو معوية أو مسببة. لا يوجد ترياق محدد للليفيتيراسيتام. يتم علاج الجرعة الزائدة بشكل رئيسي من خلال الأعراض ويمكن أن تكون سريرية. يتم استبعاد 60% ليفيتيراسيتام و74% من المادة الأيضية الأولى عن طريق النزف.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام يافورت 500 ملجم كوبافينا 3×10، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها بشكل رئيسي بما في ذلك النعاس والاكتئاب والدوخة.

في الأبحاث التي أجريت على مرضى تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 16 عامًا يعانون من نوبات موضعية، تم الإبلاغ عن أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها مثل النعاس والسلوك العدائي والخوف والانفعال والإثارة وفقدان الشهية والضعف والصداع.

إن سلامة استخدام ليفيتيراسيتام على الأطفال والبالغين هي نفسها، باستثناء التأثيرات غير المرغوب فيها على السلوك والنفسية والتي غالبًا ما تظهر عند الأطفال بدلاً من البالغين (38.6% مقارنة بـ 18.6%). ومع ذلك، فإن الخطر هو نفسه عند الأطفال مقارنة بالبالغين.

الأبحاث التي أجريت على البالغين والقاصرين الذين يعانون من النوبات (من 12 إلى 65 عامًا)، تم الإبلاغ عن أن أكثر التأثيرات غير المرغوب فيها هي الصداع والنعاس. معدل التأثير غير المرغوب فيه لدى المرضى الذين يعانون من النوبات أقل من الصرع الموضعي (33.3% مقارنة بـ 46.4%).

تم الإبلاغ عن الأبحاث التي أجريت على البالغين والأطفال (من 4 إلى 65 عامًا) المصابين بالصرع التلقائي مع تشنجات عفوية لجميع التأثيرات الأولية وغير المرغوب فيها على أنها إرهاق.

الاضطرابات والحالات الطبية الشائعة

شائع جدًا: الضعف/التعب.

اضطرابات الجهاز العصبي

شائع جدًا: النوم.

شائعة: هياج، اكتئاب، انفعالي غير مستقر، سلوك عدائي، أرق، خوف، اضطرابات في الشخصية، أفكار غير طبيعية.

آلام البطن، والإسهال، وعسر الهضم، والغثيان، والقيء.

التهاب البنكرياس.

التهاب الكبد، التهاب الكبد، تشوهات في اختبار وظائف الكبد.

يحدث غالبًا: فقدان الشهية، زيادة الوزن، زيادة خطر فقدان الشهية عند استخدامه مع ليفيتيراسيتام مع توبيراميت.

فقدان الوزن.

غالبا ما يحدث: الدوخة.

اضطرابات العين

شائع: أغنية، عدم وضوح الرؤية.

يرتكب: آلام في العضلات.

عادة: الصدمة الناجمة عن حادث.

يحدث غالبًا: العدوى، والتهاب البلعوم الأنفي

يحدث: السعال كثيرًا.

شائع: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، قلة العدلات، جميع أنواع انخفاض الدم.

تعليمات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

يمنع تناول يافورت 500 ملغ كوبافينا في الحالات التالية:

فرط الحساسية للليفيتيراسيتام أو مواد أخرى من البيروليدون أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

وفقًا للممارسة السريرية الحالية، إذا كان عليك التوقف عن العلاج باستخدام ليفيتيراسيتام، فيجب عليك تقليل الجرعة تدريجيًا (على سبيل المثال عند البالغين: تقليل 500 مجم (قرص واحد) مرتين يوميًا لمدة أسبوعين أو 4 أسابيع. وفي الأطفال، لا تقلل الجرعة أكثر من 10 مجم / كجم مرتين يوميًا في الأسبوع).

ضبط الجرعة عند استخدام ليفيتيراسيتام لمرضى الفشل الكلوي. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد، يجب تقييم وظائف الكلى قبل اختيار الجرعة.

من الضروري نصح المرضى بإبلاغ الطبيب المعالج فورًا بأي أعراض اكتئاب و/أو نوايا انتحارية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أبحاث حول تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات، لذا يجب الحذر من المرضى الذين يؤدون وظائف تتطلب مهارات، على سبيل المثال: القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

إذا كنتِ حاملاً أو يشتبه في أنك حامل، فأخبري طبيبك. لا ينبغي أن يستخدم يافورت أثناء الحمل باستثناء. تظهر الدراسات على الحيوانات أن الدواء له سمية إنجابية. المخاطر المحتملة على الناس غير واضحة. إن التوقف عن علاج الصرع يمكن أن يؤدي إلى تفاقم المرض ويمكن أن يضر بالأم والجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

يُفرز ليفيتيراسيتام عن طريق حليب الثدي. ولذلك لا ينبغي أن تكون الرضاعة طبيعية.

الدواء التفاعلي

يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي عن الأدوية التي تتناولها أو تناولتها مؤخرًا، بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية.

يمكن تناول ليفيتيراسيتام أثناء أو خارج الوجبات. لا تستخدم الأطعمة أو المشروبات الكحولية أثناء العلاج باستخدام ليفيتيراسيتام.

تشير البيانات إلى أن ليفيتيراسيتام لا يؤثر على تركيز مصل الأدوية المضادة للصرع الحالية (الفينيتوين، كاربامازيبين، حمض الفالبرويك، الفينوباربيتال، لاموتريجين، جابابنتين وبريميدون) وهذه الأدوية المضادة للصرع أيضًا لا تؤثر على ديناميكية ليفيتيراسيتام.

إن تصفية ليفيتيراسيتام لدى الأطفال الذين يستخدمون الأدوية المضادة للصرع والمينا المهيجة أعلى بنسبة 22% مما لا يستخدمونه.

ومع ذلك، لا ينصح بتعديل الجرعة. لا يؤثر ليفيتيراسيتام على تركيزات الكاربامازيبين أو فالبروات أو توبيراميت أو لاموتريجين في البلازما. البروبينسيد (جرعة 500 مجم، 4 مرات يوميًا)، مثبط لإفراز النبيبات الكلوية، يُظهر تثبيط طريقة إزالة المادة الأيضية الأولية عن طريق الكلى ولكنه لا يثبط التصفية الكلوية لليفيتيراسيتام. ومع ذلك، يظل تركيز هذا المستقلب منخفضًا.

من المعتقد أن الأدوية الأخرى التي تفرز عن طريق الإفراز النشط من خلال الأنابيب الكلوية يمكن أن تقلل أيضًا من تصفية الكلى من المستقلبات. لم يتم دراسة تأثير ليفيتيراسيتام على البروبينسيد، كما أنه لا يعرف تأثير ليفيتيراسيتام على الأدوية النشطة الأخرى التي تفرز، مثل الأدوية غير المضادة للالتهابات (NSAIDs)، والسلفوناميد والميثوتريكسيت.

لا تؤثر جرعة ليفيتيراسيتام 1000 ملغ يوميًا على الحرائك الدوائية لموانع الحمل الفموية (إيثينيل استراديول وليفونورجيستريل) ولا تتغير معلمات الغدد الصماء (LH والبروجستيرون). جرعة ليفيتيراسيتام 2000 ملغ يوميا لا تؤثر على الحرائك الدوائية للديجوكسين والوارفارين، ولا يتغير وقت البروثرومبين. لا يؤثر تركيز أدوية الديجوكسين وموانع الحمل الفموية والوارفارين على علم الأدوية في دواء ليفيتيراسيتام.

لا توجد بيانات عن تأثيرات مضادات الحموضة على امتصاص ليفيتيراسيتام. لا يتأثر مستوى امتصاص ليفيتيراسيتام بالطعام ولكن معدل الامتصاص ينخفض قليلاً. لا توجد بيانات عن التفاعل الدوائي بين ليفيتيراسيتام والمشروبات الكحولية (الكحول).

التخزين

يترك في مكان جاف، ولا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية، مع تجنب الضوء.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام. يستخدم هذا الدواء فقط بوصفة طبية.

إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات، استشر طبيبك.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.