YAFORT 500 mg Cophavina lék na lokální epilepsii (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace levetiracetam

Složka

Informace o složení	Obsah
levetiracetam	500 mg

Použití

indikace

Yafort 500 mg Cophavina je indikován v následujících případech:

Léčba lokálních záchvatů u dospělých a dětí starších 1 měsíce.

Mechanismus účinku levetiracetamu není dobře znám, ale zdá se odlišný od mechanismů účinku antiepileptik. Testy in vitro a in vivo naznačují, že levetiracetam působí na koncentrace Ca++ v nervových buňkách. Kromě toho lék také částečně ruší snížení toků GABA a glycinu způsobené indukcí zinkem a beta-karbolinem.Kromě toho studie in vitro ukazují, že levetiracetam je spojen se specifickou pozicí v mozkové tkáni hlodavců. Touto kohezní pozicí je protein 2A ve vaku synap, o kterém se předpokládá, že souvisí s prasklým sáčkem a uvolňováním neurotransmiterů.

levetiracetam a příbuzné homosexuální látky mají určitou afinitu ke spojení s proteinem 2A v tobolce Synap, což odpovídá protizáchvatové ochranné aktivitě léku ve studii na myším modelu při stimulaci zvukem pod záchvatem. Tento objev naznačuje, že interakce mezi levetiracetamem a proteinem 2A v synapovém vaku může přispět k antiepileptickému účinku léku.

Farmaceutický účinek

Levetiracetam zvyšuje ochranu proti záchvatům u mnoha modelů lokálních křečí a celé první ruky na zvířatech bez efektu křečí. Počáteční metabolity nejsou aktivní.

U lidí lék působí jak na lokální, tak na celou epilepsii (epilepsie/dramatická síla tvarující sílu pro světelnou stimulaci), která potvrdila široké spektrum předchůdce léku.

farmakokinetika

absorpce a distribuce

Levetiracetam se rychle vstřebává s maximální koncentrací asi po 1 hodině při použití hladového plynu. Perorální biologická dostupnost ve formě tablet dosahuje 100 %. Jídlo neovlivňuje úroveň absorpce, ale snižuje maximální koncentraci (c) asi o 20 % a zpomaluje asi 1,5 hodiny. Dynamika lineárního léčiva se pohybuje mezi 500 až 5000 mg. Stabilního stavu dosaženo po 2 dnech používání vícedávkového režimu 2krát denně.

levetiracetam a metabolity spojené s plazmatickými proteiny pod 10 %.

Metabolismus

U lidí je levetiracetam téměř méně metabolický. Hlavním metabolismem (24 % dávky) je enzymatická hydrolýza acetamidu a nezávisí na žádných izomerech jaterního enzymu cytochromu P450. Metabolická látka léčiva nemá na zvířecím modelu žádnou biologickou aktivitu. Mezi levetiracetamem a jeho metabolity nedochází k izomorfní konverzi.

Eliminace

Doba semi-dumpingu u dospělých je 7 ± 1 hodina a není ovlivněna dávkou ani opakovanou dávkou. Asi 66 % dávky levetiracetamu se vylučuje ledvinami v beztvaré formě. Celotělová clearance je 0,96 ml/min/kg a renální clearance je 0,6 ml/min/kg. Clearance levetiracetamu koreluje s clearance kreatininu a je snížena u pacientů s renální funkcí.

levetiracetam eliminuje glomerulární filtraci s reabsorpcí této části v renálních tubulech.

Před odběrem YAFORT 500 mg Cophavina lék na lokální epilepsii (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

Tablety YAFORT film se musí užívat s dostatečným množstvím tekutiny a lze je užívat během jídla nebo mimo něj. Denní dávka je rovnoměrně rozdělena na 2 nápoje.

Dávkování

dospělí a dospívající ve věku 16 let a starší

Počáteční dávka: 1/2 kapsle 2krát denně. Po 2 týdnech zvyšte dávku na léčebnou dávku: 1 kapsle 2x denně.

V závislosti na klinické odpovědi lze další dávku tablet po 2 týdnech zvýšit 2krát denně. Maximální dávka: 3 kapsle 2krát denně.

kombinovaná léčba:

dospělí (≥ 18 let) a dospívající (12 až 17 let) s hmotností 50 kg nebo více

Počáteční léčebná dávka: 1 kapsle 2x denně. Tato dávka může začít hned od začátku léčby.

V závislosti na klinické odpovědi a toleranci léku se může zvýšit na 3 tablety 2krát denně. Lze upravit tak, aby se každé 2 až 4 týdny zvýšilo nebo snížilo o 1 tabletu/čas.

Starší (65 let a starší)

Měl by upravit dávku u starších pacientů s poruchou funkce ledvin (viz položka Pacienti se selháním ledvin).

Děti od 4 do 11 let a dospívající (12 až 17 let) váží lehčí 50 kg

Počáteční léčebná dávka: 10 mg/kg x 2krát/den.

V závislosti na klinické odpovědi a toleranci léku lze dávku zvýšit na 30 mg/kg x 2krát/den. Úprava se zvyšuje nebo snižuje při každém užívání léků během dne nepřesahujících 10 mg/kg každé 2 týdny. Droga se doporučuje používat účinně nízké dávky.

Dávkování pro děti od 50 kg je podobné jako u dospělých.

Lékaři by měli předepisovat léky a obsah, který nejlépe odpovídá hmotnosti a dávkování. Doporučení dávkování pro děti a dospívající:

hmotnost

Počáteční dávka: 10 mg/kg dvakrát denně

Počáteční dávka: 30 mg/kg dvakrát denně

15 kg (1)

150 mg x 2krát denně

450 mg x 2krát denně

20 kg (1)

200 mg x 2krát denně

600 mg x 2krát denně

25 kg

250 mg x 2krát denně

750 mg x 2krát denně

od 50 kg (2)

500 mg x 2krát denně

1500 mg x 2krát denně

Dávkování u dětí a dospívajících o hmotnosti 50 kg nebo více je podobné dávce pro dospělé.

kojící děti a děti do 4 let

Není dostatek údajů pro doporučení použití levetiracetamu u dětí mladších 4 let.

Pacienti se selháním ledvin

Denní dávka je upravena pro každého pacienta na základě funkce ledvin (clearance kreatininu).

Skupina

Kreatinin ml/min/1,73 m clearance

Dávkování a počet použití

Normální

1–3 kapsle 2krát denně 50–79 1–2 kapsle 2krát denně

Průměr 30–49

1/2 - 1 kapsle 2krát denně

1/2 – 1 kapsle 2krát denně (4)

(4) Doporučená další dávka: 1/2 - 1 tableta YAFORT po posouzení.

Pacienti se selháním ledvin

Potřeba upravit dávku levetiracetamu je založena na úrovni selhání ledvin v důsledku clearance levetiracetamu související s funkcí ledvin. Toto doporučení je založeno na studii u dospělých s poruchou funkce ledvin.

Pacienti se selháním jater

Žádná úprava dávky u pacientů s poruchou funkce jater z mírné až střední úrovně. U pacientů s těžkým jaterním selháním nemusí clearance kreatininu plně vyhodnotit stupeň renálního selhání, takže 50 % denní udržovací dávky by mělo být sníženo, když je clearance kreatininu nižší než 70 m/min.

Doba ošetření

Yafort je lék k léčbě chronických onemocnění. Terapii YAFORTem je nutné dodržovat dle pokynů lékaře.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Příznaky

Při předávkování levetiracetamem byly pozorovány spánek, neklid, hádky, vědomí, respirační selhání a kóma.

Předávkování

Pokud dojde k předávkování, gastrointestinálnímu nebo způsobujícímu předávkování. Pro levetiracetam neexistuje žádné specifické antidotum. Předávkování se léčí hlavně symptomy a může být klinické. 60 % levetiracetamu a 74 % první metabolické látky je vyloučeno krvácením.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Nepijte dvakrát, jak je předepsáno.

Vedlejší efekty

Při používání Yafort 500 mg Cophavina 3x10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Jsou hlášeny především nežádoucí účinky včetně ospalosti, deprese a závratí.

Výzkum u pacientů ve věku od 4 do 16 let trpěl lokálními záchvaty, nejvíce nežádoucí účinky byly hlášeny jako ospalost, nepřátelské chování, strach, emoce, neklid, anorexie, slabost a bolest hlavy.

Bezpečnost levetiracetamu u dětí a dospělých je stejná, s výjimkou nežádoucích účinků na chování a psychiku, které se často objevují spíše u dětí než u dospělých (38,6 % ve srovnání s 18,6 %). Riziko je však u dětí ve srovnání s dospělými stejné.

Výzkum na dospělých a nezletilých trpěl záchvaty (12 až 65 let), nejvíce nežádoucí účinky byly hlášeny jako bolesti hlavy a ospalost. Míra nežádoucích účinků u pacientů se záchvaty je nižší než u lokální epilepsie (33,3 % oproti 46,4 %).

Výzkum na dospělých a dětech (4 až 65 let) se spontánní epilepsií se spontánními křečemi celého celku primárních a nežádoucích účinků je uváděn jako únava.

Běžné poruchy a zdravotní stav

Velmi časté: slabost/únava.

Poruchy nervového systému

Velmi časté: Spánek.

časté: agitovanost, deprese, nestabilní emoce, nepřátelské chování, nespavost, strach, poruchy osobnosti, abnormální myšlenky.

Bolest břicha, průjem, poruchy trávení, nevolnost, zvracení.

Pankreatitida.

Hepatitida, hepatitida, abnormality v jaterních testech.

se často vyskytuje: anorexie, zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšené riziko anorexie při použití v kombinaci s levetiracetamem a topiramátem.

hubnutí.

se často vyskytuje: závratě.

Poruchy oka

časté: Píseň, rozmazané vidění.

Závazky: bolest svalů.

běžně: Trauma v důsledku nehody.

se často vyskytuje: infekce, nazofaryngitida

Vyskytuje se: Časté kašlání.

časté: trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, snížení krevního tlaku.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Yafort 500 mg Cophavina je kontraindikováno v následujících případech:

Hypersenzitivita na levetiracetam, jiné látky pyrrolidonu nebo na kteroukoli složku léčiva.

Buďte opatrní při používání

Podle současné klinické praxe, pokud musíte ukončit léčbu levetiracetamem, musíte postupně snižovat dávku (například u dospělých: snižovat 500 mg (1 tableta) dvakrát denně za 2 nebo 4 týdny. U dětí nesnižujte dávku na více než 10 mg/kg dvakrát denně).

Při použití levetiracetamu u pacientů se selháním ledvin upravte dávku. U pacientů se závažným selháním jater by měla být před volbou dávky vyhodnocena funkce ledvin.

Je nutné pacientům doporučit, aby jakékoli příznaky deprese a/nebo sebevražedné úmysly okamžitě oznámili ošetřujícímu lékaři.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

neprováděl výzkum vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje, proto buďte opatrní u pacientů, kteří vykonávají práce vyžadující dovednosti, například: řídit nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství

Pokud jste těhotná nebo existuje podezření na těhotenství, informujte svého lékaře. YAFORT by se neměl užívat během těhotenství s výjimkou. Studie na zvířatech ukazují, že lék má reprodukční toxicitu. Potenciální rizika pro lidi nejsou jasná. Ukončení léčby epilepsie může onemocnění zhoršit a může být škodlivé pro matku i plod.

období kojení

levetiracetam se vylučuje mateřským mlékem. Kojení by proto nemělo být kojením.

Interaktivní lék

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o lécích, které užíváte nebo jste v nedávné době užívali, včetně léků bez předpisu.

levetiracetam lze užívat během jídla nebo mimo něj. Během léčby levetiracetamem nepoužívejte alkoholická jídla ani nápoje.

Údaje ukazují, že levetiracetam neovlivňuje sérové koncentrace současných antiepileptik (fenytoin, karbamazepin, kyselina valproová, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin a primidon) a tato antiepileptika také neovlivňují dynamiku levetiracetamu.

Clearance levetiracetamu u dětí užívajících antiepileptika podrážděné skloviny je o 22 % vyšší než u dětí, které neužívají.

Úprava dávky se však nedoporučuje. Levetiracetam neovlivňuje plazmatické koncentrace karbamazepinu, valproátu, topiramátu nebo lamotriginu. Probenecid (dávka 500 mg, 4krát denně), inhibitor vylučovaný v renálních tubulech, vykazující inhibici způsobu odstraňování původní metabolické látky ledvinami, ale neinhibuje renální clearance levetiracetamu. Koncentrace tohoto metabolitu však zůstává nízká.

Předpokládá se, že další léky vylučované aktivním vylučováním ledvinovými tubuly mohou také snižovat clearance metabolitů ledvinami. Účinek levetiracetamu na probenecid nebyl studován a také není znám účinek levetiracetamu na jiné aktivní vylučované léky, jako jsou neprotizánětlivé léky (NSAID), sulfonamid a methotrexát.

Dávka levetiracetamu 1 000 mg denně neovlivňuje farmakokinetiku perorálních kontraceptiv (ethinylestradiol a levonorgestrel) a endokrinní parametry (LH a progesteron) se nemění. Dávka levetiracetamu 2 000 mg denně neovlivňuje farmakokinetiku digoxinu a warfarinu, doba protrombinu se nemění. Koncentrovaný s léky Digoxin, perorálními kontraceptivy a warfarinem neovlivňuje farmakologii levetiracetamu.

Neexistují žádné údaje o účincích antacidů na absorpci levetiracetamu. Úroveň absorpce levetiracetamu není potravou ovlivněna, ale rychlost absorpce je mírně snížena. Neexistují žádné údaje o lékové interakci mezi levetiracetamem a alkoholickými nápoji (Alcohol).

Skladování

Ponechejte suché místo, teplota nepřesahuje 30 °C, vyhněte se světlu.

Datum expirace: 36 měsíců od data výroby. Neužívejte léky po splatnosti uvedené na obalu.

Před použitím si pozorně přečtěte pokyny. Tento lék se používá pouze podle pokynů lékaře.

Pokud potřebujete další informace, poraďte se se svým lékařem.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.