YAFORT 500mg Cophavina medicamento para la epilepsia local (3 ampollas x 10 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones levetiracetam
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| levetiracetam | 500mg |
Usos
indicaciones
Yafort 500 mg Cophavina está indicado en los siguientes casos:
El mecanismo de acción del levetiracetam no se conoce bien, pero parece diferente de los mecanismos de acción de los fármacos antiepilépticos. Las pruebas in vitro e in vivo sugieren que el levetiracetam actúa sobre las concentraciones de Ca ++ en las células nerviosas. Además, el fármaco también revierte parcialmente la reducción de las corrientes de GABA y glicina provocada por la inducción con zinc y betacarbolina.Además, los estudios in vitro muestran que el levetiracetam está asociado con una posición específica en el tejido cerebral de los roedores. Esta posición cohesiva es la proteína 2A en la bolsa Synap, que se cree que está relacionada con la bolsa rota y la liberación de neurotransmisores.
levetiracetam y sustancias homosexuales relacionadas tienen cierta afinidad para conectarse con la proteína 2A en la cápsula Synap, esto corresponde a la actividad protectora anticonvulsiva del fármaco en el estudio en el modelo de ratón bajo la convulsión bajo estimulación sonora. Este descubrimiento sugiere que la interacción entre levetiracetam y la proteína 2A en la bolsa sináptica puede contribuir al efecto antiepiléptico del fármaco.
Efecto farmacéutico
El levetiracetam mejora la protección de los anticonvulsivos en muchos modelos de convulsiones locales y en todo el tratamiento de primera mano en animales sin el efecto de las convulsiones. Los metabolitos iniciales no están activos.
En humanos, el fármaco actúa tanto en la epilepsia local como en la epilepsia total (epilepsia/fuerza dramática, fuerza moldeadora para estimulación luminosa), lo que ha confirmado el amplio espectro del predecesor del fármaco.
farmacocinética
absorción y distribución
El levetiracetam se absorbe rápidamente con la concentración máxima después de aproximadamente 1 hora cuando se usa gas hambriento. La biodisponibilidad oral en forma de comprimidos alcanza el 100%. Los alimentos no afectan el nivel de absorción, pero reducen la concentración máxima (c) aproximadamente un 20% y la ralentizan aproximadamente 1,5 horas. La dinámica del fármaco lineal es de 500 a 5000 mg. Estado estable alcanzado después de 2 días de uso del régimen multidosis 2 veces al día.
levetiracetam y metabolitos asociados a proteínas plasmáticas por debajo del 10%.
Metabolismo
En humanos, el levetiracetam es casi menos metabólico. El metabolismo principal (24% de la dosis) es la hidrólisis enzimática de la acetamida y no depende de ningún isómero de la enzima hepática citocromo P450. La sustancia metabólica del fármaco no tiene actividad biológica en el modelo animal. No existe conversión isomórfica entre levetiracetam y sus metabolitos.
Eliminación
El tiempo de semidescarga en adultos es de 7 ± 1 hora y no se ve afectado por la dosis, ni por dosis repetidas. Aproximadamente el 66% de la dosis de levetiracetam se elimina a través de los riñones en forma informe. El aclaramiento corporal total es de 0,96 ml/min/kg y el aclaramiento renal es de 0,6 ml/min/kg. El aclaramiento de levetiracetam se correlaciona con el aclaramiento de creatinina y disminuye en pacientes con función renal.
levetiracetam elimina la filtración glomerular con la reabsorción de esa parte en los túbulos renales.
antes de tomar YAFORT 500mg Cophavina medicamento para la epilepsia local (3 ampollas x 10 comprimidos)
Cómo utilizar
Los comprimidos de película YAFORT se deben tomar con una cantidad suficiente de líquido y se pueden tomar durante o fuera de las comidas. La dosis diaria se divide en partes iguales entre 2 bebidas.
Posología
adultos y adolescentes a partir de 16 años
Dosis inicial: 1/2 cápsulas 2 veces/día. Después de 2 semanas aumentar la dosis hasta la dosis de tratamiento: 1 cápsula 2 veces/día.
Dependiendo de la respuesta clínica, se puede aumentar una dosis adicional de comprimidos 2 veces/día después de 2 semanas. Dosis máxima: 3 cápsulas 2 veces/día.
tratamiento combinado:
adultos (≥ 18 años) y adolescentes (12 a 17 años) que pesen 50 kg o más
Dosis de tratamiento inicial: 1 cápsula 2 veces/día. Esta dosis puede iniciarse desde el inicio del tratamiento.
Dependiendo de la respuesta clínica y la tolerancia al fármaco, se puede aumentar a 3 comprimidos 2 veces al día. Se puede ajustar para aumentar o disminuir 1 tableta por vez cada 2 a 4 semanas.
Ancianos (65 años y más)
Se debe ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal (ver el ítem de pacientes con insuficiencia renal).
Niños de 4 a 11 años y adolescentes (de 12 a 17 años) pesan 50 kg menos
Dosis de tratamiento inicial: 10 mg/kg x 2 veces/día.
Dependiendo de la respuesta clínica y la tolerancia al fármaco, la dosis se puede aumentar a 30 mg/kg x 2 veces/día. El ajuste aumenta o disminuye cada vez que se utilizan medicamentos durante el día sin exceder los 10 mg/kg cada 2 semanas. Se recomienda utilizar dosis bajas del medicamento de forma eficaz.
La dosis para niños a partir de 50 kg o más es similar a la dosis de adultos.
Los médicos deben prescribir los medicamentos y el contenido que mejor se adapte al peso y la dosis. Recomendación de posología para niños y adolescentes:
peso
Dosis inicial: 10 mg/kg dos veces al día
Dosis inicial: 30 mg/kg dos veces al día
15 kilos (1)
150 mg x 2 veces/día
450 mg x 2 veces/día
20 kg (1)
200 mg x 2 veces/día
600 mg x 2 veces/día
25 kilos
250 mg x 2 veces/día
750 mg x 2 veces/día
a partir de 50 kg (2) 500 mg x 2 veces/día 1500 mg x 2 veces/día
niños lactantes y bebés menores de 4 años
No hay datos suficientes para recomendar el uso de levetiracetam en niños menores de 4 años.
Pacientes con insuficiencia renal
La dosis diaria se ajusta para cada paciente en función de la función renal (aclaramiento de creatinina).
Grupo
Aclaramiento de creatinina ml/min/1,73 m Dosis y número de veces utilizado
Normal 80
1 - 3 cápsulas 2 veces/día 50 - 79 1 - 2 cápsulas 2 veces/día
Promedio 30 - 49
1/2 - 1 cápsula 2 veces/día
1/2 - 1 cápsula 2 veces/día
(4) Dosis adicional se recomienda: 1/2 - 1 comprimido de YAFORT después de la valoración.
Pacientes con insuficiencia renal
La necesidad de ajustar la dosis de levetiracetam se basa en el nivel de insuficiencia renal debido al aclaramiento de levetiracetam relacionado con la función renal. Esta recomendación se basa en un estudio en adultos con insuficiencia renal.
Pacientes con insuficiencia hepática
No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia hepática de nivel leve a medio. En pacientes con insuficiencia hepática grave, es posible que el aclaramiento de creatinina no evalúe completamente el grado de insuficiencia renal, por lo que se debe reducir el 50 % de la dosis diaria de mantenimiento cuando el aclaramiento de creatinina es inferior a 70 m/min.
Tiempo de tratamiento
Yafort es un medicamento para tratar enfermedades crónicas. Es necesario seguir la terapia con YAFORT según las indicaciones del médico.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas
Se han observado sueño, agitación, peleas, conciencia, insuficiencia respiratoria y coma cuando se toma una sobredosis de levetiracetam.
Sobredosis
Si se produce una sobredosis, es una sobredosis, gastrointestinal o causante. No existe un antídoto específico para el levetiracetam. La sobredosis se trata principalmente con síntomas y puede ser clínica. El 60% del levetiracetam y el 74% de la primera sustancia metabólica quedan excluidos de la hemorragia.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.
Efectos secundarios
Al utilizar Yafort 500 mg Cophavina 3x10, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).
Se reportan principalmente efectos no deseados, incluyendo somnolencia, depresión y mareos.
En investigaciones en pacientes de 4 a 16 años sufrieron convulsiones locales, los efectos más no deseados se reportaron como somnolencia, comportamiento hostil, miedo, agitación emocional, anorexia, debilidad y dolor de cabeza.
La seguridad del levetiracetam en niños y adultos es la misma, excepto por los efectos no deseados sobre el comportamiento y la psicología que a menudo aparecen en niños más que en adultos (38,6% en comparación con 18,6%). Sin embargo, el riesgo es el mismo en niños que en adultos.
En investigaciones realizadas en adultos y menores que sufrieron convulsiones (de 12 a 65 años), los efectos más no deseados se reportaron como dolores de cabeza y somnolencia. La tasa de efectos no deseados en pacientes con convulsiones es menor que en la epilepsia local (33,3% frente a 46,4%).
Investigaciones en adultos y niños (de 4 a 65 años) con epilepsia espontánea con espasmos espontáneos de todo el conjunto de efectos primarios y no deseados se informan como fatiga.
Trastornos comunes y condiciones médicas
Trastornos del sistema nervioso
Trastornos oculares
Instrucciones sobre cómo manejar las RAM
Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Yafort 500 mg Cophavina contraindicado en los siguientes casos:
Tenga cuidado al utilizar
Según la práctica clínica actual, si tiene que suspender el tratamiento con levetiracetam, debe reducir la dosis gradualmente (por ejemplo en adultos: disminuir 500 mg (1 comprimido) dos veces al día durante 2 o 4 semanas. En niños, no reducir la dosis a más de 10 mg/kg dos veces al día por semana).
Ajuste la dosis cuando use levetiracetam en pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se debe evaluar la función renal antes de elegir la dosis.
Es necesario aconsejar a los pacientes que notifiquen inmediatamente al médico tratante cualquier síntoma de depresión y/o intenciones suicidas.
La capacidad para conducir y operar maquinaria
no se han realizado investigaciones sobre el impacto del medicamento en la capacidad para conducir y operar maquinaria, por lo tanto, tenga cuidado con los pacientes que realizan trabajos que requieren habilidades, por ejemplo: conducir u operar maquinaria.
Embarazo
Si está embarazada o sospecha que está embarazada, informe a su médico. YAFORT no debe usarse durante el embarazo excepto. Los estudios en animales muestran que la droga tiene toxicidad reproductiva. Los riesgos potenciales para las personas no están claros. La interrupción del tratamiento de la epilepsia puede empeorar la enfermedad y puede ser perjudicial para la madre y el feto.
período de lactancia
el levetiracetam se excreta a través de la leche materna. Por tanto, la lactancia materna no debe ser lactancia materna.
Medicamento interactivo
Informe a su médico o farmacéutico sobre los medicamentos que está tomando o ha tomado recientemente, incluidos los medicamentos sin receta.
levetiracetam se puede tomar durante o fuera de las comidas. No utilice alimentos o bebidas alcohólicas durante el tratamiento con levetiracetam.
Los datos muestran que el levetiracetam no afecta la concentración sérica de los fármacos antiepilépticos actuales (fenitoína, carbamazepina, ácido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina y primidona) y estos fármacos antiepilépticos tampoco afectan la dinámica del levetiracetam.
El aclaramiento de levetiracetam en niños que usan medicamentos antiepilépticos con esmalte irritado es un 22% mayor que en los que no los usan.
Sin embargo, no se recomienda el ajuste de dosis. Levetiracetam no afecta las concentraciones plasmáticas de carbamazepina, valproato, topiramato o lamotrigina. Probenecid (dosis de 500 mg, 4 veces al día), un inhibidor excretado en los túbulos renales, que muestra la inhibición del modo de eliminación renal de la sustancia metabólica inicial pero no inhibe la eliminación renal de levetiracetam. Sin embargo, la concentración de este metabolito sigue siendo baja.
Se cree que otros fármacos excretados mediante excreción activa a través de los túbulos renales también pueden reducir la eliminación renal de los metabolitos. El efecto del levetiracetam sobre el probenecid no se ha estudiado y tampoco se conoce el efecto del levetiracetam sobre otros fármacos excretados activos, como los fármacos no antiinflamatorios (AINE), la sulfonamida y el metotrexato.
La dosis de levetiracetam de 1.000 mg al día no afecta la farmacocinética de los anticonceptivos orales (etinilestradiol y levonorgestrel) y los parámetros endocrinos (LH y progesterona) no se modifican. La dosis de levetiracetam de 2.000 mg al día no afecta la farmacocinética de digoxina y warfarina, el tiempo de protrombina no cambia. Concentrado con digoxina, anticonceptivos orales y warfarina no afecta la farmacología del levetiracetam.
No hay datos sobre los efectos de los antiácidos sobre la absorción de levetiracetam. El nivel de absorción de levetiracetam no se ve afectado por los alimentos, pero la tasa de absorción se reduce ligeramente. No hay datos sobre la interacción farmacológica entre levetiracetam y bebidas alcohólicas (Alcohol).
Almacenamiento
Dejar un lugar seco, la temperatura no supere los 30°C, evitando la luz.
Fecha de caducidad: 36 meses desde la fecha de fabricación. No utilice los medicamentos vencidos indicados en el paquete.
Lea atentamente las instrucciones antes de su uso. Este medicamento sólo se usa según lo prescrito por un médico.
Si necesitas más información, consulta con tu médico.
Otras drogas
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