YAFORT 500 mg Cophavina médicament contre l'épilepsie locale (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Lévétiracétam
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Lévétiracétam | 500 mg |
Les usages
indications
Yafort 500 mg Cophavina est indiqué dans les cas suivants :
Le mécanisme d'action du lévétiracétam n'est pas bien connu, mais il semble différent de celui des médicaments antiépileptiques. Des tests in vitro et in vivo suggèrent que le lévétiracétam agit sur les concentrations de Ca ++ dans les cellules nerveuses. En outre, le médicament inverse également partiellement la réduction des flux de GABA et de glycine provoquée par l'induction avec le zinc et la bêta-carboline.De plus, des études in vitro montrent que le lévétiracétam est associé à une position spécifique dans le tissu cérébral des rongeurs. Cette position cohésive est la protéine 2A dans le sac synap, qui serait liée au sac cassé et à la libération de neurotransmetteurs.
le lévétiracétam et les substances homosexuelles apparentées ont une certaine affinité pour se connecter avec la protéine 2A dans la capsule Synap, cela correspond à l'activité de protection anti-épileptique du médicament dans l'étude sur le modèle murin sous la crise sous la stimulation sonore. Cette découverte suggère que l'interaction entre le lévétiracétam et la protéine 2A dans le sac synaptique peut contribuer à l'effet antiépileptique du médicament.
Effet pharmaceutique
Le lévétiracétam améliore la protection anti-épileptique dans de nombreux modèles de convulsions locales et l'ensemble de la première main sur les animaux sans effet de convulsions. Les métabolites initiaux ne sont pas actifs.
Chez l'homme, le médicament agit à la fois sur l'épilepsie locale et totale (épilepsie/force dramatique de formation de la force pour la stimulation lumineuse) qui a confirmé le large spectre du prédécesseur du médicament.
pharmacocinétique
absorption et distribution
Levetiracetam absorbe rapidement avec la concentration maximale après environ 1 heure lors de l'utilisation de gaz affamés. La biodisponibilité orale sous forme de comprimés atteint 100 %. La nourriture n'affecte pas le niveau d'absorption mais réduit la concentration maximale (c) d'environ 20 % et ralentit d'environ 1,5 heure. La dynamique du médicament linéaire se situe entre 500 et 5 000 mg. État stable atteint après 2 jours d'utilisation d'un régime multidose 2 fois/jour.
lévétiracétam et métabolites associés aux protéines plasmatiques inférieures à 10 %.
Métabolisme
Chez l'homme, le lévétiracétam est presque moins métabolique. Le métabolisme principal (24 % de la dose) est l'hydrolyse de l'acétamide par une enzyme et ne dépend d'aucun isomère de l'enzyme hépatique du cytochrome P450. La substance métabolique du médicament n’a aucune activité biologique sur le modèle animal. Il n'y a pas de conversion isomorphe entre le lévétiracétam et ses métabolites.
Élimination
Le temps de semi-dumping chez les adultes est de 7 ± 1 heure et n'est pas affecté par la dose ou la dose répétée. Environ 66 % de la dose de lévétiracétam est éliminée par les reins sous forme informelle. La clairance corporelle totale est de 0,96 ml/min/kg et la clairance rénale est de 0,6 ml/min/kg. La clairance du lévétiracétam est corrélée à la clairance de la créatinine et diminuée chez les patients présentant une fonction rénale.
le lévétiracétam élimine la filtration glomérulaire avec la réabsorption de cette partie dans les tubules rénaux.
Avant de prendre YAFORT 500 mg Cophavina médicament contre l'épilepsie locale (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
Les comprimés film YAFORT doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide et peuvent être pris pendant ou en dehors des repas. La dose quotidienne est divisée à parts égales pour 2 verres.
Posologie
adultes et adolescents de 16 ans et plus
Dose initiale : 1/2 gélules 2 fois/jour. Après 2 semaines, augmenter la dose jusqu'à la dose de traitement : 1 capsule 2 fois/jour.
En fonction de la réponse clinique, une dose supplémentaire de comprimés peut être augmentée 2 fois/jour après 2 semaines. Dose maximale : 3 gélules 2 fois/jour.
traitement combiné :
adultes (≥ 18 ans) et adolescents (12 à 17 ans) pesant 50 kg ou plus
Dose de traitement initiale : 1 capsule 2 fois/jour. Cette dose peut commencer dès le début du traitement.
En fonction de la réponse clinique et de la tolérance au médicament, peut augmenter jusqu'à 3 comprimés 2 fois/jour. Peut être ajusté pour augmenter ou diminuer de 1 comprimé/heure toutes les 2 à 4 semaines.
Personnes âgées (65 ans et plus)
Il convient d'ajuster la dose chez les personnes âgées présentant une insuffisance rénale (voir la rubrique patients insuffisants rénaux).
Les enfants de 4 à 11 ans et les adolescents (de 12 à 17 ans) pèsent moins de 50 kg
Dose de traitement initiale : 10 mg/kg x 2 fois/jour.
En fonction de la réponse clinique et de la tolérance au médicament, la dose peut être augmentée jusqu'à 30 mg/kg x 2 fois/jour. L'ajustement augmente ou diminue à chaque utilisation de médicaments pendant la journée ne dépassant pas 10 mg/kg toutes les 2 semaines. Il est recommandé d'utiliser efficacement le médicament à faibles doses.
La posologie pour les enfants de 50 kg ou plus est similaire à la dose pour les adultes.
Les médecins doivent prescrire les médicaments et leur contenu qui conviennent le mieux au poids et à la posologie. Recommandation de posologie pour les enfants et adolescents :
poids
Dose initiale : 10 mg/kg deux fois par jour
Dose initiale : 30 mg/kg deux fois par jour
15 kg (1)
150 mg x 2 fois/jour
450 mg x 2 fois/jour
20 kg (1)
200 mg x 2 fois/jour
600 mg x 2 fois/jour
25 kg
250 mg x 2 fois/jour
750 mg x 2 fois/jour
à partir de 50 kg (2) 500 mg x 2 fois/jour 1500 mg x 2 fois/jour
allaiter les enfants et les bébés de moins de 4 ans
Il n'existe pas suffisamment de données pour recommander l'utilisation du lévétiracétam chez les enfants de moins de 4 ans.
Patients atteints d'insuffisance rénale
La dose quotidienne est ajustée pour chaque patient en fonction de la fonction rénale (clairance de la créatinine).
Groupe
Clairance de la créatinine ml/min/1,73 m Dosage et nombre de fois utilisé
Normal 80
1 à 3 gélules 2 fois/jour 50 - 79 1 à 2 gélules 2 fois/jour
Moyenne 30 - 49
1/2 - 1 capsule 2 fois/jour
1/2 - 1 gélule 2 fois/jour
(4) Dose supplémentaire recommandée : 1/2 - 1 comprimé de YAFORT après l'évaluation.
Patients souffrant d'insuffisance rénale
La nécessité d'ajuster la dose de lévétiracétam est basée sur le niveau d'insuffisance rénale due à la clairance du lévétiracétam liée à la fonction rénale. Cette recommandation est basée sur une étude menée auprès d'adultes présentant une insuffisance rénale.
Patients souffrant d'insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la clairance de la créatinine peut ne pas évaluer complètement le degré d'insuffisance rénale. C'est pourquoi 50 % de la dose d'entretien quotidienne doit être réduite lorsque la clairance de la créatinine est inférieure à 70 m/min.
Durée du traitement
Yafort est un médicament destiné à traiter les maladies chroniques. Il est nécessaire de suivre le traitement par YAFORT conformément aux instructions du médecin.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?
Symptômes
Du sommeil, de l'agitation, des querelles, de la conscience, une insuffisance respiratoire et un coma ont été observés en cas de surdosage de lévétiracétam.
Surdosage
En cas de surdosage, gastro-intestinal ou provoquant. Il n’existe pas d’antidote spécifique au lévétiracétam. Le surdosage est principalement traité par des symptômes et peut être clinique. 60 % du lévétiracétam et 74 % de la première substance métabolique sont exclus par hémorragie.
En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Yafort 500 mg Cophavina 3x10, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Les effets indésirables sont principalement rapportés, notamment la somnolence, la dépression et les étourdissements.
Des recherches menées chez des patients âgés de 4 à 16 ans souffraient de convulsions locales. Les effets les plus indésirables signalés étaient la somnolence, le comportement hostile, la peur, l'émotion, l'agitation, l'anorexie, la faiblesse et les maux de tête.
La sécurité du lévétiracétam chez les enfants et les adultes est la même, à l'exception des effets indésirables sur le comportement et la psychologie qui apparaissent souvent chez les enfants plutôt que chez les adultes (38,6 % contre 18,6 %). Cependant, le risque est le même chez les enfants que chez les adultes.
Dans les recherches menées sur des adultes et des mineurs souffrant de convulsions (âgés de 12 à 65 ans), les effets les plus indésirables signalés étaient des maux de tête et une somnolence. Le taux d'effets indésirables chez les patients souffrant de convulsions est inférieur à celui de l'épilepsie locale (33,3 % contre 46,4 %).
Des recherches sur des adultes et des enfants (âgés de 4 à 65 ans) souffrant d'épilepsie spontanée avec des spasmes spontanés de l'ensemble des effets primaires et indésirables sont rapportés comme la fatigue.
Troubles courants et problèmes de santé
Troubles du système nerveux
Troubles oculaires
Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables
En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Yafort 500 mg Cophavina contre-indiqué dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation
Selon la pratique clinique actuelle, si vous devez arrêter le traitement par lévétiracétam, vous devez réduire progressivement la dose (par exemple chez l'adulte : diminuer 500 mg (1 comprimé) deux fois par jour toutes les 2 ou 4 semaines. Chez l'enfant, ne pas réduire la dose de plus de 10 mg/kg deux fois par jour et par semaine).
Ajustez la dose lors de l'utilisation du lévétiracétam chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la fonction rénale doit être évaluée avant de choisir la dose.
Il est nécessaire de conseiller aux patients de signaler immédiatement tout symptôme de dépression et/ou intention de suicide au médecin traitant.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
n'a pas été mené de recherche sur l'impact du médicament sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Soyez donc prudent pour les patients qui effectuent des travaux qui nécessitent des compétences, par exemple : conduire ou utiliser des machines.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou si vous soupçonnez l'être, informez votre médecin. YAFORT ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf. Des études animales montrent que le médicament a une toxicité pour la reproduction. Les risques potentiels pour les personnes ne sont pas clairs. L'arrêt du traitement de l'épilepsie peut aggraver la maladie et être nocif pour la mère et le fœtus.
période d'allaitement
le lévétiracétam est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, l'allaitement ne devrait pas être l'allaitement.
Médicament interactif
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien des médicaments que vous prenez ou avez pris récemment, y compris les médicaments en vente libre.
le lévétiracétam peut être pris pendant ou en dehors des repas. N'utilisez pas d'aliments ou de boissons alcoolisés pendant le traitement par le lévétiracétam.
Les données montrent que le lévétiracétam n'affecte pas la concentration sérique des médicaments antiépileptiques actuels (phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, phénobarbital, lamotrigine, gabapentine et primidone) et que ces médicaments antiépileptiques n'affectent pas non plus la dynamique du lévétiracétam.
La clairance du lévétiracétam chez les enfants utilisant des médicaments antiépileptiques pour l'émail irrité est 22 % plus élevée que celle qu'ils n'utilisent pas.
Cependant, l'ajustement de la dose n'est pas recommandé. Le lévétiracétam n'affecte pas les concentrations plasmatiques de carbamazépine, de valproate, de topiramate ou de lamotrigine. Probénécide (dose de 500 mg, 4 fois par jour), un inhibiteur excrété au niveau des tubules rénaux, montrant l'inhibition du mode d'élimination rénale de la substance métabolique initiale mais n'inhibe pas la clairance rénale du lévétiracétam. Cependant, la concentration de ce métabolite reste faible.
On pense que d'autres médicaments excrétés par excrétion active à travers les tubules rénaux peuvent également réduire la clairance rénale des métabolites. L'effet du lévétiracétam sur le probénécide n'a pas été étudié et on ne connaît pas non plus l'effet du lévétiracétam sur d'autres médicaments actifs excrétés, tels que les médicaments non anti-inflammatoires (AINS), le sulfamide et le méthotrexate.
La dose quotidienne de lévétiracétam de 1 000 mg n'affecte pas la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (éthinylestradiol et lévonorgestrel) et les paramètres endocriniens (LH et progestérone) ne sont pas modifiés. La dose quotidienne de lévétiracétam de 2 000 mg n'affecte pas la pharmacocinétique de la digoxine et de la warfarine, le temps de prothrombine n'est pas modifié. Concentré avec des médicaments de digoxine, des contraceptifs oraux et de la warfarine, n'affecte pas la pharmacologie du lévétiracétam.
Il n'existe aucune donnée sur les effets des antiacides sur l'absorption du lévétiracétam. Le niveau d'absorption du lévétiracétam n'est pas affecté par la nourriture, mais le taux d'absorption est légèrement réduit. Il n'existe aucune donnée sur l'interaction médicamenteuse entre le lévétiracétam et les boissons alcoolisées (alcool).
Conservation
Laisser un endroit sec, la température ne dépasse pas 30°C, éviter la lumière.
Date de péremption : 36 mois à compter de la date de fabrication. N'utilisez pas de médicaments en retard indiqués sur l'emballage.
Lisez attentivement les instructions avant utilisation. Ce médicament n'est utilisé que sur prescription d'un médecin.
Si vous avez besoin de plus d'informations, consultez votre médecin.
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