YAFORT Obat Cophavina 500mg untuk Epilepsi Lokal (3 Blister X 10 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Levetiracetam

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Levetiracetam	500mg

Kegunaan

indikasi

Yafort 500 mg Cophavina diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan kejang lokal pada orang dewasa dan anak di atas 1 bulan.

Mekanisme kerja levetiracetam belum banyak diketahui, namun tampaknya berbeda dengan mekanisme kerja obat anti-epilepsi. Tes in vitro dan in vivo menunjukkan bahwa levetiracetam bekerja pada konsentrasi Ca++ dalam sel saraf. Selain itu, obat ini juga membalikkan sebagian pengurangan aliran GABA dan Glisin yang disebabkan oleh induksi dengan seng dan beta-karbolin.Selain itu, penelitian in vitro menunjukkan bahwa levetiracetam dikaitkan dengan posisi tertentu di jaringan otak hewan pengerat. Posisi kohesif ini adalah protein 2A dalam kantong sinap, yang diduga terkait dengan pecahnya kantong dan pelepasan neurotransmiter.

levetiracetam dan zat homoseksual terkait memiliki afinitas tertentu untuk berikatan dengan protein 2A dalam kapsul Synap, hal ini sesuai dengan aktivitas perlindungan anti kejang obat dalam penelitian pada model tikus di bawah kejang di bawah rangsangan suara. Penemuan ini menunjukkan bahwa interaksi antara levetiracetam dan protein 2A di kantong sinaps dapat berkontribusi terhadap efek antiepilepsi obat.

Efek farmasi

Levetiracetam meningkatkan perlindungan anti-kejang pada banyak model kejang lokal dan seluruh serangan pertama pada hewan tanpa efek kejang. Metabolit awal tidak aktif.

Pada manusia, obat ini bekerja pada epilepsi lokal dan keseluruhan (epilepsi/kekuatan pembentuk gaya dramatis untuk rangsangan cahaya) yang telah menegaskan spektrum luas dari obat pendahulunya.

farmakokinetik

penyerapan dan distribusi

Levetiracetam menyerap dengan cepat dengan konsentrasi puncak setelah sekitar 1 jam saat menggunakan gas lapar. Bioavailabilitas oral dalam bentuk tablet mencapai 100%. Makanan tidak mempengaruhi tingkat penyerapan tetapi mengurangi konsentrasi puncak (c) sekitar 20% dan melambat sekitar 1,5 jam. Dinamika obat linier adalah antara 500 hingga 5000 mg. Keadaan stabil dicapai setelah 2 hari penggunaan rejimen multidosis 2 kali/hari.

levetiracetam dan metabolit yang terkait dengan protein plasma di bawah 10%.

Metabolisme

Pada manusia, levetiracetam hampir kurang metabolik. Metabolisme utama (24% dari dosis) adalah hidrolisis asetamida oleh enzim dan tidak bergantung pada isomer enzim hati sitokrom P450. Substansi metabolik obat tidak memiliki aktivitas biologis pada model hewan. Tidak ada konversi isomorfik antara levetiracetam dan metabolitnya.

Eliminasi

Waktu semi dumping pada orang dewasa adalah 7 ± 1 jam dan tidak dipengaruhi oleh dosis, maupun pengulangan dosis. Sekitar 66% dosis levetiracetam dieliminasi melalui ginjal dalam bentuk tanpa bentuk. Klirens seluruh tubuh adalah 0,96ml/menit/kg dan klirens ginjal adalah 0,6ml/menit/kg. Klirens Levetiracetam berkorelasi dengan klirens kreatinin dan menurun pada pasien dengan fungsi ginjal.

levetiracetam menghilangkan filtrasi glomerulus dengan reabsorpsi bagian tersebut di tubulus ginjal.

Sebelum mengambil YAFORT Obat Cophavina 500mg untuk Epilepsi Lokal (3 Blister X 10 Tablet)

Cara penggunaan

Tablet film YAFORT harus diminum dengan jumlah cairan yang cukup dan dapat diminum selama atau di luar waktu makan. Dosis hariannya dibagi rata untuk 2 minuman.

Dosis

dewasa dan remaja berusia 16 tahun ke atas

Dosis awal: 1/2 kapsul 2 kali/hari. Setelah 2 minggu, tingkatkan dosis menjadi dosis pengobatan: 1 kapsul 2 kali/hari.

Tergantung pada respon klinis, dosis tambahan tablet dapat ditingkatkan 2 kali/hari setelah 2 minggu. Dosis maksimal: 3 kapsul 2 kali/hari.

pengobatan gabungan:

dewasa (≥ 18 tahun) dan remaja (12 hingga 17 tahun) dengan berat badan 50 kg atau lebih

Dosis pengobatan awal: 1 kapsul 2 kali/hari. Dosis ini dapat dimulai sejak awal pengobatan.

Tergantung respon klinis dan toleransi obat, dapat ditingkatkan menjadi 3 tablet 2 kali/hari. Dapat disesuaikan untuk menambah atau mengurangi 1 tablet/waktu setiap 2 hingga 4 minggu.

Lansia (65 tahun ke atas)

Sebaiknya penyesuaian dosis pada lansia dengan gangguan fungsi ginjal (lihat item pasien gagal ginjal).

Anak-anak berusia 4 hingga 11 tahun dan remaja (12 hingga 17 tahun) memiliki berat lebih ringan 50 kg

Dosis pengobatan awal: 10 mg/kg x 2 kali/hari.

Tergantung respon klinis dan toleransi obat, dosis dapat ditingkatkan hingga 30 mg/kg x 2 kali/hari. Penyesuaiannya bertambah atau berkurang setiap kali penggunaan obat pada siang hari tidak melebihi 10 mg/kg setiap 2 minggu. Obat ini dianjurkan untuk menggunakan dosis rendah secara efektif.

Dosis untuk anak-anak dengan berat badan 50 kg atau lebih sama dengan dosis orang dewasa.

Dokter sebaiknya meresepkan obat dan kandungannya yang paling sesuai dengan berat badan dan dosisnya. Rekomendasi dosis untuk anak-anak dan remaja:

berat

Dosis awal: 10 mg/kg dua kali sehari

Dosis awal: 30 mg/kg dua kali sehari

15kg (1)

150 mg x 2 kali/hari

450 mg x 2 kali/hari

20kg (1)

200 mg x 2 kali/hari

600 mg x 2 kali/hari

25kg

250 mg x 2 kali/hari

750 mg x 2 kali/hari

dari 50 kg (2)

500 mg x 2 kali/hari

1500 mg x 2 kali/hari

Dosis pada anak-anak dan remaja 50 kg atau lebih sama dengan dosis dewasa.

menyusui anak dan bayi di bawah 4 tahun

Tidak ada data yang cukup untuk merekomendasikan penggunaan levetiracetam untuk anak di bawah 4 tahun.

Pasien dengan gagal ginjal

Dosis harian disesuaikan untuk setiap pasien berdasarkan fungsi ginjal (klirens kreatinin).

Grup

Bersihan kreatinin ml/menit/1,73m

Dosis dan berapa kali digunakan

Biasa

1 - 3 kapsul 2 kali/hari 50 - 79 1 - 2 kapsul 2 kali/hari

Rata-rata 30 - 49

1/2 - 1 kapsul 2 kali/hari

1/2 - 1 kapsul 2 kali/hari (4)

(4) Dosis tambahan yang disarankan: 1/2 - 1 tablet YAFORT setelah penilaian.

Pasien dengan gagal ginjal

Perlunya penyesuaian dosis levetiracetam berdasarkan tingkat gagal ginjal akibat pembersihan levetiracetam yang berhubungan dengan fungsi ginjal. Rekomendasi ini berdasarkan penelitian pada orang dewasa yang mengalami gangguan fungsi ginjal.

Pasien dengan gagal hati

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gangguan hati dari tingkat ringan hingga sedang. Untuk pasien dengan gagal hati berat, bersihan kreatinin mungkin tidak sepenuhnya mengevaluasi derajat gagal ginjal, sehingga 50% dari dosis pemeliharaan harian harus dikurangi ketika bersihan kreatinin kurang dari 70 m3/menit.

Waktu perawatan

Yafort adalah obat untuk mengobati penyakit kronis. Terapi dengan YAFORT perlu diikuti sesuai petunjuk dokter.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Tidur, agitasi, pertengkaran, kesadaran, kegagalan pernafasan dan koma telah diamati ketika overdosis levetiracetam.

Overdosis

Jika overdosis overdosis, gastrointestinal atau menyebabkan. Tidak ada obat penawar khusus untuk levetiracetam. Overdosis terutama diobati dengan gejala dan dapat bersifat klinis. 60% Levetiracetam dan 74% zat metabolik pertama dikeluarkan karena perdarahan.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Jangan minum dua kali seperti yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Yafort 500 mg Cophavina 3x10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Efek yang tidak diinginkan terutama dilaporkan termasuk kantuk, depresi, dan pusing.

Penelitian pada pasien berusia 4 hingga 16 tahun menderita kejang lokal, efek yang paling tidak diinginkan dilaporkan sebagai kantuk, perilaku bermusuhan, ketakutan, emosional, agitasi, anoreksia, kelemahan dan sakit kepala.

Keamanan levetiracetam pada anak-anak dan orang dewasa adalah sama, kecuali efek yang tidak diinginkan pada perilaku dan psikologi yang sering muncul pada anak-anak dibandingkan orang dewasa (38,6% berbanding 18,6%). Namun risiko pada anak-anak sama besarnya dengan orang dewasa.

Penelitian terhadap orang dewasa dan anak di bawah umur yang menderita kejang (12 hingga 65 tahun), efek yang paling tidak diinginkan dilaporkan sebagai sakit kepala dan kantuk. Tingkat efek yang tidak diinginkan pada pasien kejang lebih rendah dibandingkan epilepsi lokal (33,3% berbanding 46,4%).

Penelitian pada orang dewasa dan anak-anak (4 hingga 65 tahun) dengan epilepsi spontan dengan kejang spontan seluruh efek primer dan tidak diinginkan dilaporkan sebagai kelelahan.

Gangguan umum dan kondisi medis

Sangat umum: kelemahan/kelelahan.

Gangguan sistem saraf

Sangat umum: Tidur.

umum: agitasi, depresi, emosi tidak stabil, perilaku bermusuhan, insomnia, ketakutan, gangguan kepribadian, pikiran abnormal.

Sakit perut, diare, gangguan pencernaan, mual, muntah.

Pankreatitis.

Hepatitis, hepatitis, kelainan pada tes fungsi hati.

sering terjadi: anoreksia, penambahan berat badan, peningkatan risiko anoreksia bila digunakan dalam kombinasi dengan levetiracetam dengan topiramate.

penurunan berat badan.

sering terjadi: pusing.

Gangguan mata

umum: Lagu, pandangan kabur.

Melakukan: nyeri otot.

umumnya: Trauma karena kecelakaan.

sering terjadi : infeksi, nasofaringitis

Terjadi : Batuk banyak.

umum: trombositopenia, leukopenia, neutropenia, semua pengurangan darah.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Yafort 500 mg Cophavina dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap levetiracetam, zat lain dari pirolidon atau bahan obat apa pun.

Hati-hati saat menggunakan

Menurut praktik klinis saat ini, jika Anda harus menghentikan pengobatan dengan levetiracetam, Anda harus mengurangi dosis secara bertahap (misalnya pada orang dewasa: kurangi 500 mg (1 tablet) dua kali sehari selama 2 atau 4 minggu. Pada anak-anak, jangan mengurangi dosis lebih dari 10 mg/kg dua kali sehari per minggu).

Sesuaikan dosis bila menggunakan levetiracetam untuk pasien gagal ginjal. Untuk pasien dengan gagal hati berat, fungsi ginjal harus dievaluasi sebelum memilih dosis.

Penting untuk menyarankan pasien untuk segera memberitahukan gejala depresi dan/atau niat bunuh diri kepada dokter yang merawat.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

belum melakukan penelitian mengenai dampak obat terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin, jadi hati-hati bagi pasien yang melakukan pekerjaan yang membutuhkan keterampilan, misalnya: mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Jika hamil atau diduga hamil, beri tahu dokter Anda. YAFORT tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa obat tersebut memiliki toksisitas reproduksi. Potensi risiko bagi manusia masih belum jelas. Penghentian pengobatan epilepsi dapat memperburuk penyakit dan dapat membahayakan ibu dan janin.

masa menyusui

levetiracetam diekskresikan melalui ASI. Oleh karena itu, menyusui tidak boleh menyusui.

Obat interaktif

Harap informasikan kepada dokter atau apoteker Anda tentang obat yang sedang atau baru saja Anda konsumsi, termasuk obat tanpa resep.

levetiracetam dapat diminum selama atau di luar waktu makan. Jangan gunakan makanan atau minuman beralkohol selama pengobatan dengan levetiracetam.

Data menunjukkan bahwa Levetiracetam tidak mempengaruhi konsentrasi serum obat anti-epilepsi saat ini (fenitoin, karbamazepin, asam valproat, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin, dan primidon) dan obat anti-epilepsi ini juga tidak mempengaruhi dinamika levetiracetam.

Pembersihan Levetiracetam pada anak-anak yang menggunakan obat anti-epilepsi yang mengiritasi email adalah 22% lebih tinggi dibandingkan mereka yang tidak menggunakan.

Namun penyesuaian dosis tidak dianjurkan. Levetiracetam tidak mempengaruhi konsentrasi plasma karbamazepin, valproat, topiramate atau lamotrigin. Probenecid (dosis 500 mg, 4 kali sehari), suatu inhibitor yang diekskresikan di tubulus ginjal, menunjukkan penghambatan mode pembuangan ginjal dari zat metabolik awal tetapi tidak menghambat pembersihan ginjal levetiracetam. Namun konsentrasi metabolit ini masih rendah.

Diperkirakan bahwa obat lain yang diekskresikan melalui ekskresi aktif melalui tubulus ginjal juga dapat mengurangi pembersihan metabolit di ginjal. Efek levetiracetam pada probenesid belum diteliti dan juga belum diketahui efek levetiracetam terhadap obat aktif ekskresi lainnya, seperti obat non -anti inflamasi (NSAID), sulfonamida dan metotreksat.

Dosis Levetiracetam 1 000 mg setiap hari tidak mempengaruhi farmakokinetik kontrasepsi oral (Etinil estradiol dan levonorgestrel) dan parameter endokrin (LH dan Progesteron) tidak berubah. Levetiracetam dosis 2 000mg setiap hari tidak mempengaruhi farmakokinetik digoksin dan warfarin, waktu protrombin tidak berubah. Terkonsentrasi dengan obat Digoxin, kontrasepsi oral dan warfarin tidak mempengaruhi farmakologi levetiracetam.

Tidak ada data tentang efek antasida terhadap penyerapan levetiracetam. Tingkat penyerapan levetiracetam tidak dipengaruhi oleh makanan namun tingkat penyerapannya sedikit berkurang. Tidak ada data mengenai interaksi obat antara levetiracetam dan minuman beralkohol (Alkohol).

Penyimpanan

Tinggalkan tempat yang kering, suhu tidak melebihi 30 ° C, hindari cahaya.

Tanggal kadaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal pembuatan. Jangan menggunakan obat kadaluarsa yang tertera pada kemasan.

Baca instruksi dengan seksama sebelum digunakan. Obat ini hanya digunakan sesuai resep dokter.

Jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut, konsultasikan dengan dokter Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.