YAFORT 500mg Cophavina medicinale per l'epilessia locale (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Levetiracetam
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Levetiracetam | 500 mg |
Usi
indicazioni
Yafort 500 mg Cophavina è indicato nei seguenti casi:
Il meccanismo d'azione del levetiracetam non è ben noto, ma sembra diverso dai meccanismi d'azione dei farmaci antiepilettici. Test in vitro e in vivo suggeriscono che il levetiracetam agisce sulle concentrazioni di Ca++ nelle cellule nervose. Inoltre, il farmaco inverte anche parzialmente la riduzione dei flussi di GABA e glicina causata dall'induzione con zinco e beta-carbolina.Inoltre, studi in vitro dimostrano che il levetiracetam è associato ad una posizione specifica nel tessuto cerebrale dei roditori. Questa posizione coesa è la proteina 2A nella borsa Synap, che si ritiene sia correlata alla borsa rotta e al rilascio di neurotrasmettitori.
il levetiracetam e le sostanze omosessuali correlate hanno una certa affinità per connettersi con la proteina 2A nella capsula Synap, ciò corrisponde all'attività di protezione anticonvulsivante del farmaco nello studio sul modello murino durante la crisi con stimolazione sonora. Questa scoperta suggerisce che l'interazione tra levetiracetam e la proteina 2A nel sacco sinaptico può contribuire all'effetto antiepilettico del farmaco.
Effetto farmaceutico
Il levetiracetam migliora la protezione degli anticonvulsivanti in molti modelli di convulsioni locali e nell'intera prima mano sugli animali senza l'effetto delle convulsioni. I metaboliti iniziali non sono attivi.
Negli esseri umani, il farmaco funziona sia nell'epilessia locale che in quella generale (epilessia/forza drammatica che modella la forza per la stimolazione della luce) che ha affermato l'ampio spettro del predecessore del farmaco.
farmacocinetica
assorbimento e distribuzione
Il levetiracetam viene assorbito rapidamente con la concentrazione di picco dopo circa 1 ora quando si utilizza il gas affamato. La biodisponibilità orale sotto forma di compresse raggiunge il 100%. Il cibo non influenza il livello di assorbimento ma riduce la concentrazione di picco (c) di circa il 20% e rallenta di circa 1,5 ore. La dinamica del farmaco lineare è compresa tra 500 e 5000 mg. Stato stabile raggiunto dopo 2 giorni di utilizzo del regime multidose 2 volte/giorno.
levetiracetam e metaboliti associati alle proteine plasmatiche inferiori al 10%.
Metabolismo
Negli esseri umani, il levetiracetam è quasi meno metabolico. Il metabolismo principale (24% della dose) è l’idrolisi enzimatica dell’acetamide e non dipende da alcun isomero dell’enzima epatico citocromo P450. La sostanza metabolica del farmaco non ha attività biologica sul modello animale. Non esiste conversione isomorfa tra levetiracetam e i suoi metaboliti.
Eliminazione
Il tempo di semi-dumping negli adulti è di 7 ± 1 ora e non è influenzato dalla dose o dalla dose ripetuta. Circa il 66% della dose di levetiracetam viene eliminata attraverso i reni in forma informe. La clearance corporea totale è 0,96 ml/min/kg e la clearance renale è 0,6 ml/min/kg. La clearance del levetiracetam è correlata alla clearance della creatinina e diminuisce nei pazienti con funzionalità renale.
levetiracetam elimina la filtrazione glomerulare con il riassorbimento di quella parte nei tubuli renali.
Prima di prendere YAFORT 500mg Cophavina medicinale per l'epilessia locale (3 blister x 10 compresse)
Come usare
Le compresse di film YAFORT devono essere assunte con una quantità sufficiente di liquido e possono essere assunte durante o fuori dai pasti. La dose giornaliera è divisa equamente per 2 bevande.
Dosaggio
adulti e adolescenti dai 16 anni in su
Dose iniziale: 1/2 capsule 2 volte al giorno. Dopo 2 settimane, aumentare la dose fino alla dose di trattamento: 1 capsula 2 volte al giorno.
A seconda della risposta clinica, una dose aggiuntiva di compresse può essere aumentata 2 volte al giorno dopo 2 settimane. Dose massima: 3 capsule 2 volte al giorno.
trattamento combinato:
adulti (≥ 18 anni) e adolescenti (da 12 a 17 anni) di peso pari o superiore a 50 kg
Dose iniziale del trattamento: 1 capsula 2 volte al giorno. Questa dose può iniziare fin dall'inizio del trattamento.
A seconda della risposta clinica e della tolleranza al farmaco, è possibile aumentare fino a 3 compresse 2 volte al giorno. Può essere regolato per aumentare o diminuire di 1 compressa/ora ogni 2-4 settimane.
Anziani (dai 65 anni in su)
È necessario aggiustare la dose negli anziani con funzionalità renale compromessa (vedere la voce pazienti con insufficienza renale).
I bambini dai 4 agli 11 anni e gli adolescenti (dai 12 ai 17 anni) pesano meno di 50 kg
Dose di trattamento iniziale: 10 mg/kg x 2 volte al giorno.
A seconda della risposta clinica e della tolleranza al farmaco, la dose può essere aumentata a 30 mg/kg x 2 volte/giorno. L'aggiustamento aumenta o diminuisce ogni volta che si utilizzano farmaci durante la giornata non superando i 10 mg/kg ogni 2 settimane. Si consiglia di utilizzare il farmaco a basse dosi in modo efficace.
Il dosaggio per i bambini da 50 kg o più è simile alla dose degli adulti.
I medici dovrebbero prescrivere i farmaci e il contenuto più adatti al peso e al dosaggio. Raccomandazione di dosaggio per bambini e adolescenti:
peso
Dose iniziale: 10 mg/kg due volte al giorno
Dose iniziale: 30 mg/kg due volte al giorno
15 kg (1)
150 mg x 2 volte/giorno
450 mg x 2 volte/giorno
20 kg (1)
200 mg x 2 volte/giorno
600 mg x 2 volte/giorno
25kg
250 mg x 2 volte/giorno
750 mg x 2 volte/giorno
da 50 kg (2) 500 mg x 2 volte/giorno 1500 mg x 2 volte/giorno
allattare bambini e neonati di età inferiore a 4 anni
Non ci sono dati sufficienti per consigliare l'uso del levetiracetam per i bambini di età inferiore a 4 anni.
Pazienti con insufficienza renale
La dose giornaliera viene adattata per ciascun paziente in base alla funzionalità renale (clearance della creatinina).
Gruppo
Creatinina ml/min/1,73 m di clearance Dosaggio e numero di volte utilizzati
Normale 80
1 - 3 capsule 2 volte al giorno 50 - 79 1 - 2 capsule 2 volte al giorno
Media 30 - 49
1/2 - 1 capsula 2 volte al giorno
1/2 - 1 capsula 2 volte al giorno
(4) Si consiglia una dose aggiuntiva: 1/2 - 1 compressa YAFORT dopo la valutazione.
Pazienti con insufficienza renale
La necessità di aggiustare la dose di levetiracetam si basa sul livello di insufficienza renale dovuta alla clearance del levetiracetam correlata alla funzionalità renale. Questa raccomandazione si basa su uno studio condotto su adulti con funzionalità renale compromessa.
Pazienti con insufficienza epatica
Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione epatica da lieve a media. Per i pazienti con grave insufficienza epatica, la clearance della creatinina potrebbe non valutare completamente il grado di insufficienza renale, pertanto è necessario ridurre il 50% della dose di mantenimento giornaliera quando la clearance della creatinina è inferiore a 70 m/min.
Tempo di trattamento
Yafort è un farmaco per il trattamento delle malattie croniche. È necessario seguire la terapia con YAFORT secondo le indicazioni del medico.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Sintomi
Sonno, agitazione, litigi, coscienza, insufficienza respiratoria e coma sono stati osservati in caso di sovradosaggio di levetiracetam.
Sovradosaggio
Se un sovradosaggio è sovradosaggio, gastrointestinale o causativo. Non esiste un antidoto specifico per il levetiracetam. Il sovradosaggio viene trattato principalmente con i sintomi e può essere clinico. Il 60% del Levetiracetam e il 74% della prima sostanza metabolica sono esclusi dall'emorragia.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Non bere due volte quanto prescritto.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Yafort 500 mg Cophavina 3x10, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Vengono segnalati principalmente effetti indesiderati tra cui sonnolenza, depressione e vertigini.
Ricerca su pazienti di età compresa tra 4 e 16 anni affetti da convulsioni locali, gli effetti più indesiderati sono stati segnalati come sonnolenza, comportamento ostile, paura, emotività, agitazione, anoressia, debolezza e mal di testa.
La sicurezza del levetiracetam sui bambini e sugli adulti è la stessa, fatta eccezione per gli effetti indesiderati sul comportamento e sulla psicologia che spesso compaiono nei bambini piuttosto che negli adulti (38,6% rispetto al 18,6%). Tuttavia, il rischio è lo stesso nei bambini rispetto agli adulti.
Ricerca su adulti e minori affetti da convulsioni (dai 12 ai 65 anni), gli effetti più indesiderati sono stati segnalati come mal di testa e sonnolenza. Il tasso di effetti indesiderati nei pazienti con convulsioni è inferiore a quello dell'epilessia locale (33,3% rispetto al 46,4%).
La ricerca su adulti e bambini (da 4 a 65 anni) con epilessia spontanea con spasmi spontanei dell'insieme degli effetti primari e indesiderati è segnalata come affaticamento.
Disturbi comuni e condizioni mediche
Disturbi del sistema nervoso
Disturbi dell'occhio
Istruzioni su come gestire le ADR
Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Yafort 500 mg Cophavina controindicato nei seguenti casi:
Prestare cautela durante l'uso
Secondo la pratica clinica attuale, se è necessario interrompere il trattamento con levetiracetam, è necessario ridurre gradualmente la dose (ad esempio negli adulti: diminuire 500 mg (1 compressa) due volte al giorno ogni 2 o 4 settimane. Nei bambini, non ridurre la dose di oltre 10 mg/kg due volte al giorno alla settimana).
Aggiustare la dose quando si utilizza levetiracetam per i pazienti con insufficienza renale. Per i pazienti con grave insufficienza epatica, la funzionalità renale deve essere valutata prima di scegliere la dose.
È necessario avvisare i pazienti di comunicare immediatamente al medico curante eventuali sintomi di depressione e/o intenzioni suicide.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
non ha condotto ricerche sull'impatto del farmaco sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari, quindi prestare attenzione ai pazienti che svolgono lavori che richiedono competenze, ad esempio: guidare o utilizzare macchinari.
Gravidanza
Se incinta o sospettata di essere incinta, informa il tuo medico. YAFORT non deve essere usato durante la gravidanza tranne. Gli studi sugli animali mostrano che il farmaco ha tossicità riproduttiva. I potenziali rischi per le persone non sono chiari. L'interruzione del trattamento dell'epilessia può peggiorare la malattia e può essere dannosa per la madre e il feto.
periodo dell'allattamento al seno
il levetiracetam viene escreto attraverso il latte materno. Pertanto, l'allattamento al seno non dovrebbe essere allattamento al seno.
Farmaco interattivo
Informa il tuo medico o il farmacista dei farmaci che stai assumendo o hai assunto di recente, compresi i farmaci senza prescrizione medica.
il levetiracetam può essere assunto durante o fuori dai pasti. Non utilizzare cibi o bevande alcoliche durante il trattamento con levetiracetam.
I dati mostrano che il levetiracetam non influenza la concentrazione sierica degli attuali farmaci antiepilettici (fenitoina, carbamazepina, acido valproico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentin e primidone) e anche questi farmaci antiepilettici non influenzano la dinamica del levetiracetam.
La clearance del levetiracetam nei bambini che usano farmaci antiepilettici con smalto irritato è superiore del 22% rispetto a quelli che non usano.
Tuttavia, l'aggiustamento della dose non è raccomandato. Levetiracetam non influenza le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina, valproato, topiramato o lamotrigina. Probenecid (dose di 500 mg, 4 volte al giorno), un inibitore escreto a livello dei tubuli renali, che mostra l'inibizione della modalità di rimozione renale della sostanza metabolica iniziale ma non inibisce la clearance renale del levetiracetam. Tuttavia, la concentrazione di questo metabolita rimane bassa.
Si ritiene che anche altri farmaci escreti mediante escrezione attiva attraverso i tubuli renali possano ridurre la clearance renale dei metaboliti. L'effetto del levetiracetam sul probenecid non è stato studiato e inoltre non si conosce l'effetto del levetiracetam su altri farmaci attivi escreti, come i farmaci non antinfiammatori (FANS), sulfamidici e metotrexato.
La dose di levetiracetam 1.000 mg al giorno non influisce sulla farmacocinetica dei contraccettivi orali (etinilestradiolo e levonorgestrel) e i parametri endocrini (LH e progesterone) non vengono modificati. La dose di levetiracetam 2.000 mg al giorno non influenza la farmacocinetica della digossina e del warfarin, il tempo di protrombina non viene modificato. Concentrato con farmaci Digoxin, contraccettivi orali e warfarin non influisce sulla farmacologia del levetiracetam.
Non ci sono dati sugli effetti degli antiacidi sull'assorbimento del levetiracetam. Il livello di assorbimento del levetiracetam non è influenzato dal cibo ma la velocità di assorbimento è leggermente ridotta. Non sono disponibili dati sull'interazione farmacologica tra levetiracetam e bevande alcoliche (alcol).
Conservazione
Lasciare un luogo asciutto, la temperatura non superi i 30 ° C, evitando la luce.
Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione. Non utilizzare i farmaci scaduti indicati sulla confezione.
Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso. Questo farmaco viene utilizzato solo come prescritto da un medico.
Se hai bisogno di maggiori informazioni, consulta il tuo medico.
Altri farmaci
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