야포트 500mg 국소간질치료제 코파비나(3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 레베티라세탐

성분

구성정보	콘텐츠
레베티라세탐	500mg

용도

적응증

Yafort 500mg Cophavina는 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

성인 및 1개월 이상 소아의 국소발작 치료.

레비티라세탐의 작용기전은 잘 알려져 있지 않으나 항간질제의 작용기전과 다른 것으로 보인다. 시험관내 및 생체내 시험에서는 레비티라세탐이 신경 세포의 Ca++ 농도에 작용하는 것으로 나타났습니다. 또한 이 약물은 아연과 베타카볼린 유도로 인한 GABA 및 글리신 흐름의 감소를 부분적으로 역전시킵니다.또한, 시험관 내 연구에서는 레비티라세탐이 설치류 뇌 조직의 특정 위치와 연관되어 있음을 보여줍니다. 이러한 응집 위치는 시냅백 내 2A 단백질로, 이는 시냅백 파손 및 신경전달물질 방출과 관련이 있는 것으로 생각됩니다.

레베티라세탐 및 관련 동성애 물질은 시냅 캡슐 내 2A 단백질과 연결되는 특정 친화력을 갖고 있으며 이는 소리 자극 하에 발작 중인 마우스 모델을 대상으로 한 연구에서 약물의 항발작 보호 활성에 해당합니다. 이 발견은 레비티라세탐과 시냅백 내 2A 단백질 사이의 상호작용이 약물의 항간질 효과에 기여할 수 있음을 시사합니다.

약리효과

레베티라세탐은 다양한 국소 경련 모델과 경련 효과가 없는 동물의 전체 직접적 경련 모델에서 발작 방지 효과를 강화합니다. 초기 대사산물은 활성화되지 않습니다.

인간의 경우 이 약물은 국소 및 전체 간질(간질/극적인 힘 - 빛 자극을 위한 형성력)에 모두 작용하며, 이는 이전 약물의 광범위한 스펙트럼을 확증해 줍니다.

약동학

흡수 및 분포

레베티라세탐은 배가스 사용시 약 1시간 후 최고 농도로 빠르게 흡수됩니다. 정제 형태의 경구 생체 이용률은 100%에 이릅니다. 음식은 흡수 수준에 영향을 미치지 않지만 최대 농도(c)를 약 20% 감소시키고 약 1.5시간 동안 느려집니다. 선형 약물의 역동성은 500~5000mg 사이입니다. 다회 용량 요법을 1일 2회 사용 후 2일 후에 안정적인 상태에 도달했습니다.

레베티라세탐 및 혈장 단백질과 관련된 대사물질이 10% 미만입니다.

신진대사

인간의 경우 레비티라세탐은 대사성이 거의 낮습니다. 주요 대사(용량의 24%)는 효소에 의한 아세트아미드 가수분해이며 시토크롬 P450 간 효소의 어떤 이성질체에도 의존하지 않습니다. 약물의 대사물질은 동물모델에서 생물학적 활성이 없습니다. 레비티라세탐과 그 대사산물 사이에는 동형 변환이 없습니다.

제거

성인의 세미덤핑 시간은 7±1시간으로 용량이나 반복투여에 영향을 받지 않습니다. 레비티라세탐 용량의 약 66%가 형태 없이 신장을 통해 제거됩니다. 전신 청소율은 0.96ml/min/kg, 신장 청소율은 0.6ml/min/kg입니다. 레비티라세탐의 청소율은 크레아티닌 청소율과 상관관계가 있으며 신기능 환자의 경우 감소합니다.

레베티라세탐은 세뇨관에서 해당 부분을 재흡수하여 사구체 여과를 제거합니다.

복용 전 야포트 500mg 국소간질치료제 코파비나(3수포 x 10정)

복용방법

야포트 필름정은 충분한 양의 물과 함께 복용해야 하며, 식사 중 또는 식사 시간 외에 복용할 수 있습니다. 일일 복용량은 2잔으로 균등하게 나누어집니다.

복용량

16세 이상의 성인 및 청소년

시작 복용량: 1/2 캡슐씩 하루 2회. 2주 후에는 치료 용량으로 증량하세요: 1일 2회 1캡슐.

임상 반응에 따라 2주 후에 정제의 추가 용량을 1일 2회 늘릴 수 있습니다. 최대 복용량: 1일 2회 3캡슐.

복합 치료:

체중 50kg 이상의 성인(18세 이상) 및 청소년(12~17세)

초기 치료 용량: 1캡슐 2회/일. 이 용량은 치료 시작부터 바로 시작할 수 있습니다.

임상 반응 및 약물 내성에 따라 하루 2회 3정까지 늘릴 수 있습니다. 2~4주마다 1정/회씩 늘리거나 줄이도록 조정할 수 있습니다.

노인(65세 이상)

신기능이 손상된 노인에서는 용량을 조절해야 합니다(신부전 환자 항목 참조).

4~11세 어린이 및 청소년(12~17세)의 체중은 50kg 더 가볍습니다.

초기 치료 용량: 10mg/kg x 2회/일.

임상 반응 및 약물 내약성에 따라 용량을 30mg/kg x 2회/일까지 늘릴 수 있습니다. 2주마다 10mg/kg을 초과하지 않는 범위 내에서 하루 동안 약물을 사용할 때마다 조정이 증가하거나 감소합니다. 이 약은 저용량을 효과적으로 사용하는 것이 좋습니다.

50kg 이상 어린이의 복용량은 성인의 복용량과 유사합니다.

의사는 체중과 복용량에 가장 적합한 약물과 함량을 처방해야 합니다. 어린이와 청소년을 위한 권장 복용량:

무게

시작 복용량: 1일 2회 10mg/kg

시작 복용량: 1일 2회 30mg/kg

15kg(1)

150mg x 2회/일

450mg x 2회/일

20kg(1)

200mg x 2회/일

600mg x 2회/일

25kg

250mg x 2회/일

750mg x 2회/일

50kg부터(2)

500mg x 2회/일

1500mg x 2회/일

50kg 이상 어린이 및 청소년의 투여량은 성인 투여량과 유사합니다.

모유 수유 중인 어린이 및 4세 미만의 아기

4세 미만 어린이에게 레베티라세탐 사용을 권장할 만큼 충분한 데이터가 없습니다.

신부전증 환자

일일 복용량은 신장 기능(크레아티닌 청소율)에 따라 각 환자에 맞게 조정됩니다.

그룹

크레아티닌 ml/min/1.73m 클리어런스

복용량 및 사용횟수

보통

1~3캡슐 2회/일 50 - 79 1~2캡슐 2회/일

평균 30 - 49

1/2 - 1캡슐 2회/일

1/2 - 1캡슐 2회/일 (4)

(4) 추가 복용량 권장량: 평가 후 YAFORT 정제 1/2~1정.

신부전 환자

레비티라세탐의 용량 조절은 신장 기능과 관련된 레비티라세탐 제거로 인한 신부전 정도에 따라 결정됩니다. 이 권장사항은 신장 기능이 손상된 성인을 대상으로 한 연구에 근거한 것입니다.

간부전 환자

경증~중간 수준의 간 장애 환자에 대한 용량 조절은 없습니다. 중증 간부전 환자의 경우 크레아티닌 청소율로는 신부전 정도를 완전히 평가할 수 없으므로 크레아티닌 청소율이 70m/min 미만인 경우 일일 유지 용량을 50% 감량해야 합니다.

치료시간

야포트는 만성질환을 치료하는 의약품입니다. 의사의 지시에 따라 YAFORT를 사용한 치료를 따라야 합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

레비티라세탐을 과량투여한 경우 수면, 동요, 말다툼, 의식, 호흡부전 및 혼수상태가 관찰되었습니다.

과량투여

과다복용하면 위장 장애 또는 위장 장애를 유발합니다. 레비티라세탐에 대한 특정 해독제는 없습니다. 과다 복용은 주로 증상으로 치료되며 임상적일 수 있습니다. 레베티라세탐 60%와 첫 번째 대사물질의 74%가 출혈로 인해 제외됩니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

Yafort 500mg Cophavina 3x10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

졸음, 우울증, 현기증 등 원하지 않는 효과가 주로 보고됩니다.

국소 발작을 겪은 4~16세 환자를 대상으로 한 연구에서 가장 원치 않는 영향은 졸음, 적대적인 행동, 공포, 감정, 동요, 거식증, 쇠약 및 두통으로 보고되었습니다.

성인보다 어린이에게 자주 나타나는 행동 및 심리에 대한 원치 않는 영향(38.6% 대 18.6%)을 제외하면 어린이와 성인에 대한 레비티라세탐의 안전성은 동일합니다. 그러나 성인과 비교해 어린이의 위험은 동일합니다.

발작을 겪는 성인과 미성년자(12~65세)에 대한 연구에서 가장 원치 않는 영향은 두통과 졸음으로 보고되었습니다. 발작 환자의 원치 않는 영향 비율은 국소 뇌전증보다 낮습니다(33.3% 대 46.4%).

일차 및 원치 않는 영향 전체의 자연 경련을 동반한 자연 간질이 있는 성인 및 어린이(4~65세)에 대한 연구는 피로로 보고됩니다.

일반적인 장애 및 질병

매우 흔함: 약점/피로.

신경계 장애

매우 일반적: 수면.

흔함: 동요, 우울증, 불안정한 감정, 적대적인 행동, 불면증, 두려움, 성격 장애, 비정상적인 생각.

복통, 설사, 소화불량, 메스꺼움, 구토.

췌장염.

간염, 간염, 간기능검사 이상.

종종 발생: 거식증, 체중 증가, 레베티라세탐과 토피라메이트를 병용할 경우 거식증 위험 증가.

체중 감량.

자주 발생: 현기증.

눈 장애

공통: 노래, 시야 흐림.

범행: 근육통.

일반적으로: 사고로 인한 외상.

자주 발생: 감염, 비인두염

발생: 기침을 많이 합니다.

흔하게: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 모든 혈액 감소.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Yafort 500mg Cophavina는 다음과 같은 경우에 금기 사항입니다:

레베티라세탐, 피롤리돈의 기타 물질 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의

현재 임상 관행에 따르면 레비티라세탐 치료를 중단해야 하는 경우 점차적으로 용량을 줄여야 합니다(예: 성인의 경우 2~4주에 걸쳐 1일 2회 500mg(1정)씩 감량하고, 소아의 경우 주 2회 10mg/kg 이상 감량하지 마십시오.)

신부전증 환자에게 레비티라세탐을 사용할 경우 용량을 조절하세요. 중증 간부전 환자의 경우, 용량을 선택하기 전에 신장 기능을 평가해야 합니다.

환자에게 우울증 증상 및/또는 자살 의도가 나타나면 즉시 담당 의사에게 알리도록 조언할 필요가 있습니다.

운전 및 기계조작 능력

약물이 운전 및 기계조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 실시되지 않았으므로, 운전이나 기계조작 등 기술이 필요한 업무를 수행하는 환자에 대해서는 주의가 필요합니다.

임신

임신 중이거나 임신이 의심되는 경우 의사에게 알리십시오. YAFORT는 임신 중에 사용해서는 안 됩니다. 동물 연구에 따르면 이 약물에는 생식 독성이 있는 것으로 나타났습니다. 사람들에 대한 잠재적인 위험은 불분명합니다. 간질 치료를 중단하면 질병이 악화될 수 있으며 산모와 태아에게 해로울 수 있습니다.

수유 기간

레베티라세탐은 모유를 통해 배설됩니다. 그러므로 모유수유는 모유수유가 되어서는 안됩니다.

대화형 약물

비처방약을 포함하여 최근 복용 중이거나 복용한 약물에 대해 의사나 약사에게 알리십시오.

레비티라세탐은 식사 중이나 식사 시간 외에 복용할 수 있습니다. 레비티라세탐 치료 중에는 알코올성 음식이나 음료를 섭취하지 마십시오.

데이터에 따르면 레비티라세탐은 현재 항간질제(페니토인, 카르바마제핀, 발프로산, 페노바르비탈, 라모트리진, 가바펜틴 및 프리미돈)의 혈청 농도에 영향을 미치지 않으며 이러한 항간질제 역시 레비티라세탐의 역동성에 영향을 미치지 않습니다.

항간질제를 사용하여 법랑질을 자극한 어린이에게서 레비티라세탐의 청소율은 사용하지 않는 어린이에 비해 22% 더 높습니다.

그러나 용량 조절은 권장되지 않습니다. 레비티라세탐은 카르바마제핀, 발프로에이트, 토피라메이트 또는 라모트리진의 혈장 농도에 영향을 미치지 않습니다. 프로베네시드(500 mg, 1일 4회)는 신세뇨관 배설억제제로서 초기 대사물질의 신장 제거 방식을 억제하는 효과를 보이나 레비티라세탐의 신장 청소율을 억제하지는 않는다. 그러나 이 대사산물의 농도는 여전히 낮습니다.

신장 세뇨관을 통한 활성 배설에 의해 배설되는 다른 약물도 신장의 대사산물 제거를 감소시킬 수 있는 것으로 생각됩니다. 프로베네시드에 대한 레비티라세탐의 효과는 연구되지 않았으며 비항염증제(NSAID), 설폰아미드 및 메토트렉세이트와 같은 다른 활성 배설 약물에 대한 레비티라세탐의 효과도 알려져 있지 않습니다.

레비티라세탐 1일 1,000mg 용량은 경구 피임약(에티닐 에스트라디올 및 레보노르게스트렐)의 약동학에 영향을 미치지 않으며 내분비 지표(LH 및 프로게스테론)에는 변화가 없습니다. 레비티라세탐 1일 용량 2,000mg은 디곡신과 와파린의 약동학에 영향을 미치지 않으며, 프로트롬빈 시간은 변하지 않습니다. Digoxin 약물, 경구 피임약 및 와파린과 농축된 약물은 레비티라세탐 약리학에 영향을 미치지 않습니다.

제산제가 레비티라세탐 흡수에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 레비티라세탐의 흡수 수준은 음식에 의해 영향을 받지 않지만 흡수율은 약간 감소합니다. 레비티라세탐과 알코올성 음료(알코올) 사이의 약물 상호작용에 대한 데이터는 없습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30°C를 넘지 않는 건조한 곳에 두세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월. 포장에 적힌 기한이 지난 약은 사용하지 마세요.

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 이 약은 의사의 처방에 따라서만 사용됩니다.

더 많은 정보가 필요하면 의사에게 문의하세요.

기타 약물

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