YAFORT 500mg ubat Cophavina untuk epilepsi tempatan (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Levetiracetam

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Levetiracetam	500mg

Kegunaan

petunjuk

Yafort 500 mg Cophavina ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan sawan tempatan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 1 bulan.

Mekanisme tindakan levetiracetam tidak begitu diketahui, tetapi ia kelihatan berbeza daripada mekanisme tindakan ubat anti-epileptik. Ujian in vitro dan in vivo mencadangkan bahawa levetiracetam bertindak ke atas kepekatan Ca ++ dalam sel saraf. Di samping itu, ubat ini juga sebahagiannya membalikkan pengurangan aliran GABA dan Glycine yang disebabkan oleh induksi dengan zink dan beta-karbolin.Selain itu, kajian in vitro menunjukkan bahawa levetiracetam dikaitkan dengan kedudukan tertentu dalam tisu otak tikus. Kedudukan padu ini ialah protein 2A dalam beg sinap, yang dianggap berkaitan dengan beg pecah dan pembebasan neurotransmiter.

levetiracetam dan bahan homoseksual yang berkaitan mempunyai pertalian tertentu untuk bersambung dengan protein 2A dalam kapsul Synap, ini sepadan dengan aktiviti perlindungan anti-rampasan ubat dalam kajian pada model tetikus di bawah rangsangan bunyi. Penemuan ini menunjukkan bahawa interaksi antara levetiracetam dan protein 2A dalam beg sinap boleh menyumbang kepada kesan anti-epileptik ubat.

Kesan farmaseutikal

Levetiracetam meningkatkan perlindungan anti-sawan dalam banyak model sawan tempatan dan keseluruhan tangan pertama pada haiwan tanpa kesan sawan. Metabolit awal tidak aktif.

Pada manusia, ubat ini berfungsi dalam kedua-dua epilepsi tempatan dan keseluruhan (epilepsi/daya pembentuk daya dramatik untuk rangsangan cahaya) yang telah mengesahkan spektrum luas pendahulu ubat.

farmakokinetik

penyerapan dan pengedaran

Levetiracetam menyerap dengan cepat dengan kepekatan puncak selepas kira-kira 1 jam apabila menggunakan gas lapar. Bioavailabiliti oral dalam bentuk tablet mencapai 100%. Makanan tidak menjejaskan tahap penyerapan tetapi mengurangkan kepekatan puncak (c) kira-kira 20% dan melambatkan kira-kira 1.5 jam. Dinamik ubat linear adalah antara 500 hingga 5000 mg. Keadaan stabil dicapai selepas 2 hari menggunakan rejimen berbilang dos 2 kali/hari.

levetiracetam dan metabolit yang dikaitkan dengan protein plasma di bawah 10%.

Metabolisme

Pada manusia, levetiracetam hampir kurang metabolisme. Metabolisme utama (24% daripada dos) ialah hidrolisis asetamida oleh enzim dan tidak bergantung kepada mana-mana isomer enzim hati sitokrom P450. Bahan metabolik dadah tidak mempunyai aktiviti biologi pada model haiwan. Tiada penukaran isomorfik antara levetiracetam dan metabolitnya.

Penghapusan

Masa separa lambakan pada orang dewasa ialah 7 ± 1 jam dan tidak terjejas oleh dos, atau dos berulang. Kira-kira 66% daripada dos levetiracetam disingkirkan melalui buah pinggang dalam bentuk tidak berbentuk. Kelegaan seluruh badan ialah 0.96ml/min/kg dan kelegaan buah pinggang ialah 0.6ml/min/kg. Pelepasan Levetiracetam dikaitkan dengan pelepasan kreatinin dan berkurangan pada pesakit dengan fungsi buah pinggang.

Levetiracetam menghapuskan penapisan glomerular dengan penyerapan semula bahagian tersebut dalam tubul renal.

Sebelum mengambil YAFORT 500mg ubat Cophavina untuk epilepsi tempatan (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

Tablet filem YAFORT mesti diambil dengan jumlah cecair yang mencukupi dan boleh diambil semasa atau di luar makan. Dos harian dibahagikan sama rata untuk 2 minuman.

Dos

dewasa dan remaja berumur 16 tahun ke atas

Dos permulaan: 1/2 kapsul 2 kali/hari. Selepas 2 minggu, tambahkan dos kepada dos rawatan: 1 kapsul 2 kali/hari.

Bergantung pada tindak balas klinikal, dos tambahan tablet boleh ditingkatkan 2 kali/hari selepas 2 minggu. Dos maksimum: 3 kapsul 2 kali/hari.

rawatan gabungan:

dewasa (≥ 18 tahun) dan remaja (12 hingga 17 tahun) dengan berat 50 kg atau lebih

Dos rawatan awal: 1 kapsul 2 kali/hari. Dos ini mungkin bermula dari permulaan rawatan.

Bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi ubat, boleh meningkat kepada 3 tablet 2 kali sehari. Boleh dilaraskan untuk meningkat atau menurun sebanyak 1 tablet/kali selepas setiap 2 hingga 4 minggu.

Warga emas (65 tahun ke atas)

Perlu melaraskan dos pada orang tua dengan fungsi buah pinggang terjejas (lihat item pesakit dengan kegagalan buah pinggang).

Kanak-kanak berumur 4 hingga 11 tahun dan remaja (12 hingga 17 tahun) mempunyai berat lebih ringan 50 kg

Dos rawatan awal: 10 mg/kg x 2 kali/hari.

Bergantung pada tindak balas klinikal dan toleransi ubat, dos boleh ditingkatkan kepada 30 mg/kg x 2 kali sehari. Pelarasan bertambah atau berkurang setiap kali menggunakan ubat pada siang hari tidak melebihi 10 mg/kg setiap 2 minggu. Ubat disyorkan untuk menggunakan dos yang rendah dengan berkesan.

Dos untuk kanak-kanak daripada 50 kg atau lebih adalah serupa dengan dos orang dewasa.

Doktor harus menetapkan ubat dan kandungan yang paling sesuai dengan berat dan dos. Syor dos untuk kanak-kanak dan remaja:

berat

Dos permulaan: 10 mg/kg dua kali sehari

Dos permulaan: 30 mg/kg dua kali sehari

15 kg (1)

150 mg x 2 kali/hari

450 mg x 2 kali/hari

20 kg (1)

200 mg x 2 kali/hari

600 mg x 2 kali/hari

25 kg

250 mg x 2 kali/hari

750 mg x 2 kali/hari

daripada 50 kg (2)

500 mg x 2 kali/hari

1500 mg x 2 kali/hari

Dos untuk kanak-kanak dan remaja 50 kg atau lebih adalah serupa dengan dos dewasa.

menyusukan kanak-kanak dan bayi di bawah 4 tahun

Tiada data yang mencukupi untuk mengesyorkan penggunaan levetiracetam untuk kanak-kanak di bawah umur 4 tahun.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Dos harian diselaraskan untuk setiap pesakit berdasarkan fungsi buah pinggang (pelepasan kreatinin).

Kumpulan

Pembersihan kreatinin ml/min/1.73m

Dos dan bilangan kali digunakan

Biasa

1 - 3 kapsul 2 kali/hari 50 - 79 1 - 2 kapsul 2 kali/hari

Purata 30 - 49

1/2 - 1 kapsul 2 kali/hari

1/2 - 1 kapsul 2 kali/hari (4)

(4) Dos tambahan mengesyorkan: 1/2 - 1 tablet YAFORT selepas penilaian.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Perlu melaraskan dos levetiracetam adalah berdasarkan tahap kegagalan buah pinggang akibat pelepasan levetiracetam yang berkaitan dengan fungsi buah pinggang. Pengesyoran ini adalah berdasarkan kajian terhadap orang dewasa yang mengalami gangguan fungsi buah pinggang.

Pesakit dengan kegagalan hati

Tiada pelarasan dos untuk pesakit yang mengalami gangguan hepatik dari tahap ringan hingga sederhana. Bagi pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk, pelepasan kreatinin mungkin tidak menilai sepenuhnya tahap kegagalan buah pinggang, jadi 50% daripada dos penyelenggaraan harian harus dikurangkan apabila pelepasan kreatinin kurang daripada 70 m/min.

Masa rawatan

Yafort ialah ubat untuk merawat penyakit kronik. Perlu mengikuti terapi dengan YAFORT mengikut arahan doktor.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Gejala

Tidur, gelisah, pertengkaran, kesedaran, kegagalan pernafasan dan koma telah diperhatikan apabila berlebihan levetiracetam.

Terlebih dos

Jika dos berlebihan terlebih dos, gastrousus atau menyebabkan. Tiada penawar khusus untuk levetiracetam. Terlebih dos terutamanya dirawat dengan gejala dan boleh menjadi klinikal. 60% Levetiracetam dan 74% daripada bahan metabolik pertama dikecualikan oleh pendarahan.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Jangan minum dua kali seperti yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Yafort 500 mg Cophavina 3x10, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kesan yang tidak diingini dilaporkan terutamanya termasuk mengantuk, kemurungan dan pening.

Penyelidikan ke atas pesakit berumur 4 hingga 16 tahun mengalami sawan tempatan, kesan yang paling tidak diingini dilaporkan seperti mengantuk, tingkah laku bermusuhan, ketakutan, emosi, gelisah, anoreksia, lemah dan sakit kepala.

Keselamatan levetiracetam pada kanak-kanak dan orang dewasa adalah sama, kecuali untuk kesan yang tidak diingini pada tingkah laku dan psikologi yang sering muncul pada kanak-kanak berbanding orang dewasa (38.6% berbanding 18.6%). Walau bagaimanapun, risiko adalah sama pada kanak-kanak jika dibandingkan dengan orang dewasa.

Penyelidikan ke atas orang dewasa dan bawah umur yang mengalami sawan (12 hingga 65 tahun), kesan yang paling tidak diingini dilaporkan sebagai sakit kepala dan mengantuk. Kadar kesan yang tidak diingini pada pesakit dengan sawan adalah lebih rendah daripada epilepsi tempatan (33.3% berbanding 46.4%).

Penyelidikan ke atas orang dewasa dan kanak-kanak (4 hingga 65 tahun) dengan epilepsi spontan dengan kekejangan spontan pada keseluruhan kesan utama dan tidak diingini dilaporkan sebagai keletihan.

Gangguan biasa dan keadaan perubatan

Sangat biasa: kelemahan/keletihan.

Gangguan sistem saraf

Sangat biasa: Tidur.

biasa: pergolakan, kemurungan, emosi tidak stabil, tingkah laku bermusuhan, insomnia, ketakutan, gangguan personaliti, pemikiran yang tidak normal.

Sakit perut, cirit-birit, senak, loya, muntah.

Pankreatitis.

Hepatitis, hepatitis, keabnormalan dalam ujian fungsi hati.

sering berlaku: anoreksia, penambahan berat badan, peningkatan risiko anoreksia apabila digunakan dalam kombinasi dengan levetiracetam dengan topiramate.

penurunan berat badan.

sering berlaku: pening.

Gangguan mata

biasa: Lagu, penglihatan kabur.

Melakukan: sakit otot.

lazimnya: Trauma akibat kemalangan.

sering berlaku: jangkitan, nasofaringitis

Berlaku: Batuk banyak.

biasa: trombositopenia, leukopenia, neutropenia, semua pengurangan darah.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Yafort 500 mg Cophavina dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada levetiracetam, bahan lain pirolidon atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Mengikut amalan klinikal semasa, jika anda terpaksa berhenti merawat dengan levetiracetam, anda mesti mengurangkan dos secara beransur-ansur (contohnya pada orang dewasa: kurangkan 500 mg (1 tablet) dua kali sehari setiap 2 atau 4 minggu. Pada kanak-kanak, jangan kurangkan dos lebih daripada 10 mg/kg 2 kali sehari).

Laraskan dos apabila menggunakan levetiracetam untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang. Bagi pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk, fungsi buah pinggang perlu dinilai sebelum memilih dos.

Adalah perlu untuk menasihati pesakit supaya segera memaklumkan sebarang gejala kemurungan dan/atau niat membunuh diri kepada doktor yang merawat.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

belum menjalankan penyelidikan tentang kesan ubat terhadap keupayaan memandu dan mengendalikan mesin, jadi berhati-hati bagi pesakit yang melakukan pekerjaan yang memerlukan kemahiran, contohnya: memandu atau mengendalikan mesin.

Kehamilan

Jika hamil atau disyaki hamil, maklumkan kepada doktor anda. YAFORT tidak boleh digunakan semasa mengandung kecuali. Kajian haiwan menunjukkan bahawa ubat itu mempunyai ketoksikan pembiakan. Potensi risiko untuk orang ramai tidak jelas. Penghentian rawatan epilepsi boleh memburukkan lagi penyakit dan boleh membahayakan ibu dan janin.

tempoh penyusuan

levetiracetam dikumuhkan melalui susu ibu. Oleh itu, penyusuan susu ibu tidak sepatutnya menyusu.

Ubat interaktif

Sila maklumkan kepada doktor atau ahli farmasi anda tentang ubat yang anda sedang atau telah ambil baru-baru ini, termasuk ubat bukan preskripsi.

levetiracetam boleh diambil semasa atau di luar makan. Jangan gunakan makanan atau minuman beralkohol semasa rawatan dengan levetiracetam.

Data menunjukkan bahawa Levetiracetam tidak menjejaskan kepekatan serum ubat anti-epilepsi semasa (fenitoin, carbamazepine, asid valproik, fenobarbital, lamotrigine, gabapentin dan primidone) dan ubat anti-epilepsi ini juga tidak menjejaskan dinamik levetiracetam.

Pelepasan Levetiracetam pada kanak-kanak yang menggunakan ubat anti-epileptik enamel yang merengsa adalah 22% lebih tinggi daripada yang tidak digunakan.

Walau bagaimanapun, pelarasan dos tidak disyorkan. Levetiracetam tidak menjejaskan kepekatan plasma carbamazepine, valproate, topiramate atau lamotrigine. Probenecid (dos 500 mg, 4 kali sehari), perencat yang dikumuhkan di tubulus buah pinggang, menunjukkan perencatan mod penyingkiran buah pinggang bahan metabolik awal tetapi tidak menghalang pelepasan buah pinggang levetiracetam. Walau bagaimanapun, kepekatan metabolit ini kekal rendah.

Adalah difikirkan bahawa ubat lain yang dikumuhkan melalui perkumuhan aktif melalui tubul renal juga boleh mengurangkan pembersihan metabolit buah pinggang. Kesan levetiracetam pada probenecid belum dikaji dan juga tidak mengetahui kesan levetiracetam ke atas ubat-ubatan aktif lain yang dikumuhkan, seperti ubat bukan anti-radang (NSAID), sulfonamide dan methotrexate.

Dos Levetiracetam 1 000 mg setiap hari tidak menjejaskan farmakokinetik kontraseptif oral (Etinil estradiol dan levonorgestrel) dan parameter endokrin (LH dan Progesteron) tidak berubah. Dos Levetiracetam 2 000mg setiap hari tidak menjejaskan farmakokinetik digoxin dan warfarin, masa prothrombin tidak berubah. Tertumpu dengan ubat Digoxin, kontraseptif oral dan warfarin tidak menjejaskan farmakologi levetiracetam.

Tiada data tentang kesan antasid terhadap penyerapan levetiracetam. Tahap penyerapan levetiracetam tidak dipengaruhi oleh makanan tetapi kadar penyerapan berkurangan sedikit. Tiada data tentang interaksi ubat antara levetiracetam dan minuman beralkohol (Alkohol).

Penyimpanan

Biarkan tempat yang kering, suhu tidak melebihi 30 ° C, mengelakkan cahaya.

Tarikh luput: 36 bulan dari tarikh pembuatan. Jangan gunakan ubat tertunggak yang dinyatakan pada bungkusan.

Baca arahan dengan teliti sebelum digunakan. Ubat ini hanya digunakan seperti yang ditetapkan oleh doktor.

Jika anda memerlukan maklumat lanjut, dapatkan nasihat doktor anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.