YAFORT 500 mg Cophavina geneesmiddel voor lokale epilepsie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Levetiracetam

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Levetiracetam	500mg

Toepassingen

indicaties

Yafort 500 mg Cophavina is geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van lokale aanvallen bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand.

Het werkingsmechanisme van levetiracetam is niet goed bekend, maar lijkt te verschillen van de werkingsmechanismen van anti-epileptica. Uit in vitro en in vivo tests blijkt dat levetiracetam inwerkt op de Ca++-concentraties in zenuwcellen. Bovendien keert het medicijn ook gedeeltelijk de reductie van GABA- en glycinestromen om, veroorzaakt door inductie met zink en bèta-carboline.Bovendien blijkt uit in vitro-onderzoeken dat levetiracetam geassocieerd is met een specifieke positie in het hersenweefsel van knaagdieren. Deze samenhangende positie is het 2A-eiwit in de synapzak, waarvan wordt gedacht dat het verband houdt met de kapotte zak en de afgifte van neurotransmitters. Levetiracetam en verwante homoseksuele stoffen hebben een zekere affiniteit om zich te verbinden met het 2A-eiwit in de Synap-capsule. Dit komt overeen met de anti-epileptische beschermingsactiviteit van het medicijn in het onderzoek naar het muismodel onder de aanval onder geluidsstimulatie. Deze ontdekking suggereert dat de interactie tussen levetiracetam en 2A-eiwit in de synapszak kan bijdragen aan de anti-epileptische werking van het medicijn.

Farmaceutische werking

Levetiracetam verbetert de bescherming tegen anti-epileptische aanvallen in veel modellen van lokale convulsies en de volledige eerste hand bij dieren zonder het effect van convulsies. De initiële metabolieten zijn niet actief.

Bij mensen werkt het medicijn bij zowel lokale als volledige epilepsie (epilepsie/dramatische kracht - vormende kracht voor lichtstimulatie), wat het brede spectrum van de voorganger van het medicijn bevestigt.

farmacokinetiek

absorptie en distributie

Levetiracetam wordt snel geabsorbeerd met een piekconcentratie na ongeveer 1 uur bij gebruik van hongerig gas. De orale biologische beschikbaarheid in de vorm van tabletten bereikt 100%. Voedsel heeft geen invloed op het absorptieniveau, maar verlaagt de piekconcentratie (c) met ongeveer 20% en vertraagt met ongeveer 1,5 uur. De dynamiek van lineair medicijn ligt tussen 500 en 5000 mg. Stabiele toestand bereikt na 2 dagen gebruik van een meervoudig dosisregime, 2 maal per dag.

levetiracetam en metabolieten geassocieerd met plasma-eiwitten onder de 10%.

Metabolisme

Bij mensen is levetiracetam vrijwel minder metabolisch. Het belangrijkste metabolisme (24% van de dosis) is acetamidehydrolyse door enzymen en is niet afhankelijk van isomeren van het cytochroom P450-leverenzym. De metabolische substantie van het medicijn heeft geen biologische activiteit op het diermodel. Er vindt geen isomorfe conversie plaats tussen levetiracetam en zijn metabolieten.

Eliminatie

De semi-dumpingtijd bij volwassenen bedraagt 7 ± 1 uur en wordt niet beïnvloed door de dosis of herhaalde dosis. Ongeveer 66% van de dosis levetiracetam wordt in vormloze vorm via de nieren geëlimineerd. De klaring door het hele lichaam bedraagt 0,96 ml/min/kg en de renale klaring is 0,6 ml/min/kg. De klaring van levetiracetam is gecorreleerd met de creatinineklaring en neemt af bij patiënten met een nierfunctie.

levetiracetam elimineert de glomerulaire filtratie met de reabsorptie van dat deel in de niertubuli.

Voordat u neemt YAFORT 500 mg Cophavina geneesmiddel voor lokale epilepsie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

YAFORT filmtabletten moeten met voldoende vloeistof worden ingenomen en kunnen tijdens of buiten de maaltijd worden ingenomen. De dagelijkse dosis wordt gelijkelijk verdeeld over 2 drankjes.

Dosering

volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder

Startdosering: 1/2 capsule 2 maal/dag. Na 2 weken de dosering verhogen tot de behandelingsdosering: 1 capsule 2 maal/dag.

Afhankelijk van de klinische respons kan na 2 weken een extra dosis tabletten tweemaal daags worden verhoogd. Maximale dosis: 3 capsules 2 maal/dag.

gecombineerde behandeling:

volwassenen (≥ 18 jaar oud) en adolescenten (12 tot 17 jaar oud) die 50 kg of meer wegen

Initiële behandelingsdosis: 1 capsule 2 maal/dag. Deze dosis kan vanaf het begin van de behandeling ingaan.

Afhankelijk van de klinische respons en medicijntolerantie kan dit verhoogd worden tot 3 tabletten 2 maal per dag. Kan worden aangepast om na elke 2 tot 4 weken met 1 tablet/tijd te verhogen of te verlagen.

Ouderen (65 jaar en ouder)

Bij ouderen met een verminderde nierfunctie moet de dosis worden aangepast (zie het item over patiënten met nierfalen).

Kinderen van 4 tot 11 jaar en adolescenten (12 tot 17 jaar) wegen 50 kg lichter

Initiële behandelingsdosis: 10 mg/kg x 2 maal/dag.

Afhankelijk van de klinische respons en de geneesmiddeltolerantie kan de dosis worden verhoogd tot 30 mg/kg x 2 maal/dag. De aanpassing neemt toe of af elke keer dat u overdag medicijnen gebruikt, met een maximum van 10 mg/kg elke 2 weken. Het medicijn wordt aanbevolen om lage doses effectief te gebruiken.

De dosering voor kinderen vanaf 50 kg of meer is vergelijkbaar met de dosering voor volwassenen.

Artsen moeten medicijnen en de inhoud voorschrijven die het beste past bij het gewicht en de dosering. Doseringsaanbeveling voor kinderen en adolescenten:

gewicht

Startdosis: 10 mg/kg tweemaal daags

Startdosis: 30 mg/kg tweemaal daags

15 kg (1)

150 mg x 2 maal/dag

450 mg x 2 maal/dag

20 kg (1)

200 mg x 2 maal/dag

600 mg x 2 maal/dag

25 kg

250 mg x 2 maal/dag

750 mg x 2 maal/dag

vanaf 50 kg (2)

500 mg x 2 maal/dag

1500 mg x 2 maal/dag

Dosering bij kinderen en adolescenten van 50 kg of meer is vergelijkbaar met de dosis voor volwassenen.

kinderen die borstvoeding geven en baby's jonger dan 4 jaar

Er zijn onvoldoende gegevens om het gebruik van levetiracetam aan te bevelen voor kinderen jonger dan 4 jaar.

Patiënten met nierfalen

De dagelijkse dosis wordt voor elke patiënt aangepast op basis van de nierfunctie (creatinineklaring).

Groep

Creatinine ml/min/1,73m klaring

Dosering en aantal keren gebruikt

Normaal

1 - 3 capsules 2 maal/dag 50 - 79 1 - 2 capsules 2 maal/dag

Gemiddeld 30 - 49

1/2 - 1 capsule 2 maal/dag

1/2 - 1 capsule 2 maal/dag (4)

(4) Aanbevolen dosis voor aanvullende dosis: 1/2 - 1 YAFORT-tablet na de beoordeling.

Patiënten met nierfalen

De noodzaak om de dosis levetiracetam aan te passen is gebaseerd op de mate van nierfalen als gevolg van de klaring van levetiracetam gerelateerd aan de nierfunctie. Deze aanbeveling is gebaseerd op een onderzoek bij volwassenen met een verminderde nierfunctie.

Patiënten met leverfalen

Geen dosisaanpassing voor patiënten met een leverfunctiestoornis van licht tot gemiddeld niveau. Bij patiënten met ernstig leverfalen is het mogelijk dat de creatinineklaring de mate van nierfalen niet volledig kan beoordelen. Daarom moet 50% van de dagelijkse onderhoudsdosis worden verlaagd als de creatinineklaring minder is dan 70 m/min.

Behandeltijd

Yafort is een medicijn voor de behandeling van chronische ziekten. Het is noodzakelijk om de behandeling met YAFORT te volgen volgens de instructies van de arts.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering?

Symptomen

Slaap, opwinding, ruzies, bewustzijn, ademhalingsproblemen en coma zijn waargenomen bij overdosering van levetiracetam.

Overdosering

Als een overdosis een overdosis is, gastro-intestinaal of veroorzakend. Er bestaat geen specifiek antidotum voor levetiracetam. Overdosering wordt voornamelijk behandeld met symptomen en kan klinisch zijn. 60% Levetiracetam en 74% van de eerste metabolische stof worden door een bloeding uitgesloten.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Drink niet tweemaal zoals voorgeschreven.

Bijwerkingen

Wanneer u Yafort 500 mg Cophavina 3x10 gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Er worden voornamelijk ongewenste effecten gemeld, waaronder slaperigheid, depressie en duizeligheid.

Onderzoek bij patiënten van 4 tot 16 jaar oud die last hadden van lokale aanvallen; de meest ongewenste effecten werden gerapporteerd als slaperigheid, vijandig gedrag, angst, emotioneel gedrag, agitatie, anorexia, zwakte en hoofdpijn.

De veiligheid van levetiracetam bij kinderen en volwassenen is hetzelfde, behalve de ongewenste effecten op het gedrag en de psychologie die vaak bij kinderen voorkomen in plaats van bij volwassenen (38,6% vergeleken met 18,6%). Het risico is echter hetzelfde bij kinderen als bij volwassenen.

Onderzoek onder volwassenen en minderjarigen die last hadden van epileptische aanvallen (12 tot 65 jaar oud), waarbij de meest ongewenste effecten werden gerapporteerd als hoofdpijn en slaperigheid. Het percentage ongewenste effecten bij patiënten met epileptische aanvallen is lager dan bij lokale epilepsie (33,3% vergeleken met 46,4%).

Onderzoek bij volwassenen en kinderen (4 tot 65 jaar oud) met spontane epilepsie met spontane spasmen van alle primaire en ongewenste effecten wordt gerapporteerd als vermoeidheid.

Veelvoorkomende aandoeningen en medische aandoening

Zeer vaak: zwakte/vermoeidheid.

Zenuwstelselaandoeningen

Zeer vaak: slaap.

vaak: agitatie, depressie, onstabiel emotioneel, vijandig gedrag, slapeloosheid, angst, persoonlijkheidsstoornissen, abnormale gedachten.

Buikpijn, diarree, indigestie, misselijkheid, braken.

Pancreatitis.

Hepatitis, hepatitis, afwijkingen in de leverfunctietest.

komt vaak voor: anorexia, gewichtstoename, verhoogd risico op anorexia bij gebruik in combinatie met levetiracetam met topiramaat.

gewichtsverlies.

komt vaak voor: duizeligheid.

Oogaandoeningen

vaak: lied, wazig zicht.

Begaat: spierpijn.

vaak: Trauma als gevolg van een ongeval.

komt vaak voor: infectie, nasofaryngitis

Komt voor: veel hoesten.

vaak: trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, volledige bloeddaling.

Instructies voor het omgaan met bijwerkingen

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Yafort 500 mg Cophavina is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor levetiracetam, andere stoffen van pyrrolidon of enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik

Volgens de huidige klinische praktijk moet u, als u moet stoppen met de behandeling met levetiracetam, de dosis geleidelijk verlagen (bijvoorbeeld bij volwassenen: verlaag 500 mg (1 tablet) tweemaal daags per 2 of 4 weken. Verlaag bij kinderen de dosis niet meer dan 10 mg/kg tweemaal daags per week).

Pas de dosis aan bij gebruik van levetiracetam voor patiënten met nierfalen. Bij patiënten met ernstig leverfalen moet de nierfunctie worden beoordeeld voordat de dosis wordt gekozen.

Het is noodzakelijk om patiënten te adviseren om eventuele symptomen van depressie en/of zelfmoordintenties onmiddellijk aan de behandelend arts te melden.

Rijvaardigheid en vermogen machines te bedienen

er is geen onderzoek gedaan naar de invloed van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen. Wees dus voorzichtig bij patiënten die taken uitvoeren waarvoor vaardigheden nodig zijn, bijvoorbeeld: autorijden of machines bedienen.

Zwangerschap

Als u zwanger bent of vermoedt dat u zwanger bent, neem dan contact op met uw arts. YAFORT mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, behalve tijdens de zwangerschap. Dierstudies tonen aan dat het medicijn reproductietoxiciteit heeft. De potentiële risico's voor mensen zijn onduidelijk. Het stopzetten van de behandeling van epilepsie kan de ziekte verergeren en kan schadelijk zijn voor de moeder en de foetus.

borstvoedingsperiode

levetiracetam wordt uitgescheiden via de moedermelk. Daarom mag borstvoeding geen borstvoeding zijn.

Interactief medicijn

Informeer uw arts of apotheker over de medicijnen die u gebruikt of onlangs heeft gebruikt, inclusief medicijnen zonder recept.

levetiracetam kan tijdens of buiten de maaltijd worden ingenomen. Gebruik geen alcoholische voedingsmiddelen of dranken tijdens de behandeling met levetiracetam.

Uit gegevens blijkt dat Levetiracetam de serumconcentratie van de huidige anti-epileptica (fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, fenobarbital, lamotrigine, gabapentine en primidon) niet beïnvloedt en dat deze anti-epileptica ook de dynamiek van levetiracetam niet beïnvloeden.

De klaring van levetiracetam bij kinderen die anti-epileptica gebruiken en geïrriteerd glazuur gebruiken, is 22% hoger dan bij kinderen die geen anti-epileptica gebruiken.

Dosisaanpassing wordt echter niet aanbevolen. Levetiracetam heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van carbamazepine, valproaat, topiramaat of lamotrigine. Probenecide (dosis van 500 mg, 4 maal daags), een uitgescheiden remmer in de niertubuli, die de nierverwijdering van de initiële metabolische stof remt, maar de nierklaring van levetiracetam niet remt. De concentratie van deze metaboliet blijft echter laag.

Er wordt gedacht dat andere geneesmiddelen die via actieve uitscheiding via de niertubuli worden uitgescheiden, ook de nierklaring van metabolieten kunnen verminderen. Het effect van levetiracetam op probenecide is niet onderzocht en het effect van levetiracetam op andere actief uitgescheiden geneesmiddelen, zoals niet-anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), sulfonamide en methotrexaat, is ook niet bekend.

Een dosis levetiracetam van 1.000 mg per dag heeft geen invloed op de farmacokinetiek van orale anticonceptiva (ethinylestradiol en levonorgestrel) en de endocriene parameters (LH en progesteron) zijn niet veranderd. Een dosis levetiracetam van 2.000 mg per dag heeft geen invloed op de farmacokinetiek van digoxine en warfarine; het tijdstip waarop protrombine niet verandert. Geconcentreerd met digoxinegeneesmiddelen, orale anticonceptiva en warfarine hebben geen invloed op de farmacologie van levetiracetam.

Er zijn geen gegevens over de effecten van antacida op de absorptie van levetiracetam. Het absorptieniveau van levetiracetam wordt niet beïnvloed door voedsel, maar de absorptiesnelheid is enigszins verminderd. Er zijn geen gegevens over geneesmiddelinteracties tussen levetiracetam en alcoholische dranken (alcohol).

Bewaring

Laat een droge plaats achter, de temperatuur mag niet hoger zijn dan 30 ° C, vermijd licht.

Vervaldatum: 36 maanden vanaf de productiedatum. Gebruik geen achterstallige medicijnen die op de verpakking staan vermeld.

Lees voor gebruik de instructies aandachtig door. Dit medicijn wordt alleen gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.

Als u meer informatie nodig heeft, raadpleeg dan uw arts.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.