YAFORT 500mg Cophavina lek na miejscową padaczkę (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Lewetyracetam

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Lewetyracetam	500 mg

Używa

wskazania

Yafort 500 mg Cophavina jest wskazany w następujących przypadkach:

Leczenie napadów miejscowych u dorosłych i dzieci powyżej 1 miesiąca życia.

Mechanizm działania lewetiracetamu nie jest dobrze poznany, wydaje się jednak, że różni się od mechanizmów działania leków przeciwpadaczkowych. Badania in vitro i in vivo sugerują, że lewetyracetam wpływa na stężenie Ca++ w komórkach nerwowych. Ponadto lek częściowo odwraca również redukcję strumieni GABA i glicyny spowodowaną indukcją cynkiem i beta-karboliną.Ponadto badania in vitro wykazują, że lewetyracetam jest powiązany z określoną pozycją w tkance mózgowej gryzoni. Tą spójną pozycją jest białko 2A w torebce synapowej, co uważa się za związane z pęknięciem worka i uwalnianiem neuroprzekaźników.

Lewetiracetam i pokrewne substancje homoseksualne mają pewne powinowactwo do łączenia się z białkiem 2A w kapsułce Synap, co odpowiada przeciwwstrząsowemu działaniu leku w badaniu na modelu myszy poddanym napadowi drgawkowemu pod wpływem stymulacji dźwiękiem. Odkrycie to sugeruje, że interakcja pomiędzy lewetiracetamem i białkiem 2A w worku synapowym może przyczyniać się do przeciwpadaczkowego działania leku.

Działanie farmaceutyczne

Levetiracetam zwiększa ochronę przeciwdrgawkową w wielu modelach drgawek miejscowych i w całym badaniu z pierwszej ręki na zwierzętach, bez efektu drgawek. Początkowe metabolity nie są aktywne.

U ludzi lek działa zarówno w leczeniu padaczki miejscowej, jak i całkowitej (padaczka/siła dramatyczna kształtująca siłę stymulacji światłem), co potwierdziło szerokie spektrum działania poprzednika leku.

farmakokinetyka

wchłanianie i dystrybucja

Levetiracetam wchłania się szybko, osiągając maksymalne stężenie po około 1 godzinie w przypadku użycia głodnego gazu. Biodostępność po podaniu doustnym w postaci tabletek sięga 100%. Pokarm nie wpływa na poziom wchłaniania, ale zmniejsza maksymalne stężenie (c) o około 20% i spowalnia o około 1,5 godziny. Dynamika leku liniowego wynosi od 500 do 5000 mg. Stan stabilny osiągany po 2 dniach stosowania schematu wielodawkowego 2 razy dziennie.

lewetyracetam i metabolity związane z białkami osocza poniżej 10%.

Metabolizm

U ludzi lewetyracetam jest prawie mniej metaboliczny. Główny metabolizm (24% dawki) polega na hydrolizie acetamidu przez enzym i nie zależy od żadnych izomerów enzymu wątrobowego cytochromu P450. Substancja metaboliczna leku nie wykazuje aktywności biologicznej w modelu zwierzęcym. Nie ma przemiany izomorficznej pomiędzy lewetiracetamem a jego metabolitami.

Eliminacja

Czas pół-dumpingu u dorosłych wynosi 7 ± 1 godziny i nie ma na niego wpływu dawka ani dawka powtarzana. Około 66% dawki lewetyracetamu jest wydalane przez nerki w postaci bezpostaciowej. Klirens w całym organizmie wynosi 0,96 ml/min/kg, a klirens nerkowy wynosi 0,6 ml/min/kg. Klirens lewetyracetamu jest skorelowany z klirensem kreatyniny i zmniejsza się u pacjentów z czynnością nerek.

lewetyracetam eliminuje filtrację kłębuszkową i powoduje ponowne wchłanianie tej części w kanalikach nerkowych.

Przed wzięciem YAFORT 500mg Cophavina lek na miejscową padaczkę (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Tabletki filmowe YAFORT należy popijać odpowiednią ilością płynu i można je przyjmować podczas posiłków lub poza nimi. Dzienna porcja jest podzielona równo na 2 napoje.

Dawkowanie

dorośli i młodzież w wieku 16 lat i starsi

Dawka początkowa: 1/2 kapsułki 2 razy dziennie. Po 2 tygodniach dawkę zwiększyć do dawki leczniczej: 1 kapsułka 2 razy dziennie.

W zależności od odpowiedzi klinicznej, po 2 tygodniach można zwiększyć dodatkową dawkę tabletek 2 razy dziennie. Dawka maksymalna: 3 kapsułki 2 razy dziennie.

leczenie skojarzone:

dorośli (≥ 18 lat) i młodzież (w wieku od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej

Początkowa dawka lecznicza: 1 kapsułka 2 razy dziennie. Dawkę tę można podawać od samego początku leczenia.

W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku dawkę można zwiększyć do 3 tabletek 2 razy dziennie. Można dostosować, zwiększając lub zmniejszając o 1 tabletkę/raz co 2 do 4 tygodni.

Osoby w podeszłym wieku (65 lat i więcej)

Należy dostosować dawkę u osób w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt dla pacjentów z niewydolnością nerek).

Dzieci od 4 do 11 lat i młodzież (od 12 do 17 lat) ważą mniej niż 50 kg

Początkowa dawka lecznicza: 10 mg/kg x 2 razy dziennie.

W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku dawkę można zwiększyć do 30 mg/kg x 2 razy dziennie. Korekta zwiększa się lub zmniejsza za każdym razem, gdy stosuje się leki w ciągu dnia w dawce nieprzekraczającej 10 mg/kg co 2 tygodnie. Lek zaleca się efektywnie stosować w małych dawkach.

Dawkowanie u dzieci od 50 kg i więcej jest podobne do dawki u dorosłych.

Lekarze powinni przepisywać leki o takiej zawartości, która najlepiej odpowiada wadze i dawkowaniu. Zalecenia dotyczące dawkowania dla dzieci i młodzieży:

waga

Dawka początkowa: 10 mg/kg dwa razy dziennie

Dawka początkowa: 30 mg/kg dwa razy dziennie

15 kg (1)

150 mg x 2 razy dziennie

450 mg x 2 razy dziennie

20 kg (1)

200 mg x 2 razy dziennie

600 mg x 2 razy dziennie

25 kg

250 mg x 2 razy dziennie

750 mg x 2 razy dziennie

od 50 kg (2)

500 mg x 2 razy dziennie

1500 mg x 2 razy dziennie

Dawkowanie u dzieci i młodzieży o masie ciała 50 kg i większej jest podobne do dawki stosowanej u dorosłych.

dzieci karmione piersią i niemowlęta poniżej 4 lat

Nie ma wystarczających danych, aby zalecić stosowanie lewetyracetamu u dzieci poniżej 4 lat.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Dzienna dawka jest dostosowywana dla każdego pacjenta na podstawie czynności nerek (klirens kreatyniny).

Grupa

Klirens kreatyniny ml/min/1,73 m

Dawkowanie i liczba zastosowań

Normalny

1 - 3 kapsułki 2 razy dziennie 50 - 79 1 - 2 kapsułki 2 razy dziennie

Średnia 30 - 49

1/2 - 1 kapsułka 2 razy dziennie

1/2 - 1 kapsułka 2 razy dziennie (4)

(4) Zalecana dawka dodatkowa: 1/2 - 1 tabletka YAFORT po ocenie.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Konieczność dostosowania dawki lewetyracetamu wynika z stopnia niewydolności nerek spowodowanej klirensem lewetyracetamu związanym z czynnością nerek. To zalecenie opiera się na badaniu przeprowadzonym u dorosłych z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Brak dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby od łagodnego do średniego. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby klirens kreatyniny może nie pozwalać w pełni ocenić stopnia niewydolności nerek, dlatego też jeśli klirens kreatyniny jest mniejszy niż 70 m/min, należy zmniejszyć o 50% dobową dawkę podtrzymującą.

Czas leczenia

Yafort to lek stosowany w leczeniu chorób przewlekłych. Konieczne jest prowadzenie terapii preparatem YAFORT zgodnie z zaleceniami lekarza.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Po przedawkowaniu lewetyracetamu obserwowano sen, pobudzenie, kłótnie, przytomność, niewydolność oddechową i śpiączkę.

Przedawkowanie

Jeśli przedawkowanie jest przedawkowaniem, żołądkowo-jelitowym lub powodującym. Nie ma swoistego antidotum na lewetyracetam. Przedawkowanie leczy się głównie objawowo i może mieć charakter kliniczny. 60% lewetiracetamu i 74% pierwszej substancji metabolicznej jest wykluczanych w wyniku krwotoku.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku Yafort 500 mg Cophavina 3x10 mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Zgłaszane są głównie działania niepożądane, w tym senność, depresja i zawroty głowy.

Badania przeprowadzone na pacjentach w wieku od 4 do 16 lat cierpiały na miejscowe napady padaczkowe. Najbardziej niepożądane skutki zgłaszano jako senność, wrogie zachowanie, strach, emocje, pobudzenie, anoreksję, osłabienie i ból głowy.

Bezpieczeństwo lewetiracetamu u dzieci i dorosłych jest takie samo, z wyjątkiem niepożądanego wpływu na zachowanie i psychikę, który często pojawia się u dzieci, a nie u dorosłych (38,6% w porównaniu z 18,6%). Jednak ryzyko jest takie samo u dzieci i dorosłych.

Badania przeprowadzone na dorosłych i nieletnich cierpiących na drgawki (w wieku od 12 do 65 lat), zgłaszały najbardziej niepożądane skutki, takie jak bóle głowy i senność. Wskaźnik działań niepożądanych u pacjentów z napadami jest niższy niż w przypadku padaczki miejscowej (33,3% w porównaniu z 46,4%).

Badania przeprowadzone na dorosłych i dzieciach (w wieku od 4 do 65 lat) chorych na padaczkę samoistną ze spontanicznymi skurczami całego ciała, których pierwotnymi i niepożądanymi objawami były zmęczenie.

Częste zaburzenia i stan zdrowia

Bardzo często: osłabienie/zmęczenie.

Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo często: sen.

często: pobudzenie, depresja, niestabilność emocjonalna, wrogie zachowanie, bezsenność, strach, zaburzenia osobowości, nietypowe myśli.

Ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty.

Zapalenie trzustki.

Zapalenie wątroby, zapalenie wątroby, nieprawidłowości w testach czynności wątroby.

często występuje: anoreksja, zwiększenie masy ciała, zwiększone ryzyko anoreksji w przypadku stosowania w skojarzeniu z lewetiracetamem i topiramatem.

utrata masy ciała.

często występuje: zawroty głowy.

Zaburzenia oczu

często: śpiew, niewyraźne widzenie.

Popełnia: ból mięśni.

często: uraz spowodowany wypadkiem.

często występuje: infekcja, zapalenie nosogardzieli.

Występuje: częsty kaszel.

często: małopłytkowość, leukopenia, neutropenia, całkowite zmniejszenie liczby krwinek.

Instrukcje dotyczące postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Yafort 500 mg Cophavina przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na lewetyracetam, inne substancje będące pirolidonem lub którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Zgodnie z obecną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności przerwania leczenia lewetiracetamem należy stopniowo zmniejszać dawkę (np. u dorosłych: zmniejszać dawkę o 500 mg (1 tabletka) dwa razy dziennie przez 2 lub 4 tygodnie. U dzieci nie należy zmniejszać dawki o więcej niż 10 mg/kg dwa razy dziennie w tygodniu).

Dostosuj dawkę lewetyracetamu u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby przed wyborem dawki należy ocenić czynność nerek.

Należy zalecić pacjentom, aby natychmiast zgłaszali lekarzowi prowadzącemu wszelkie objawy depresji i/lub zamiary samobójcze.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dlatego należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów wykonujących prace wymagające umiejętności, na przykład: prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży, poinformuj o tym swojego lekarza. Leku YAFORT nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem. Badania na zwierzętach wykazały, że lek ma szkodliwy wpływ na reprodukcję. Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest jasne. Przerwanie leczenia padaczki może pogorszyć chorobę i może być szkodliwe dla matki i płodu.

okres karmienia piersią

lewetyracetam przenika do mleka matki. Dlatego karmienie piersią nie powinno być karmieniem piersią.

Lek interaktywny

Należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę o lekach, które zażywasz lub ostatnio przyjmowałeś, w tym o lekach wydawanych na receptę.

lewetyracetam można przyjmować podczas posiłków lub poza nimi. Podczas leczenia lewetiracetamem nie należy spożywać pokarmów ani napojów alkoholowych.

Dane pokazują, że lewetyracetam nie wpływa na stężenie w surowicy aktualnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, fenobarbital, lamotrygina, gabapentyna i prymidon), a te leki przeciwpadaczkowe również nie wpływają na dynamikę lewetiracetamu.

Klirens lewetyracetamu u dzieci stosujących leki przeciwpadaczkowe na podrażnione szkliwo jest o 22% większe niż w przypadku dzieci niestosujących.

Jednakże nie zaleca się dostosowywania dawki. Lewetyracetam nie wpływa na stężenie karbamazepiny, walproinianu, topiramatu i lamotryginy w osoczu. Probenecid (dawka 500 mg, 4 razy dziennie), inhibitor wydalania z kanalików nerkowych, wykazujący hamowanie trybu usuwania przez nerki początkowej substancji metabolicznej, ale nie hamujący klirensu nerkowego lewetiracetamu. Jednakże stężenie tego metabolitu pozostaje niskie.

Uważa się, że inne leki wydalane w drodze czynnego wydalania przez kanaliki nerkowe mogą również zmniejszać klirens nerkowy metabolitów. Nie badano wpływu lewetiracetamu na probenecyd i nie jest znany wpływ lewetyracetamu na inne aktywne leki wydalane, takie jak leki nie przeciwzapalne (NLPZ), sulfonamid i metotreksat.

Lewetiracetam w dawce 1 000 mg na dobę nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiol i lewonorgestrel), a parametry endokrynologiczne (LH i progesteron) nie ulegają zmianie. Lewetyracetam w dawce 2 000 mg na dobę nie wpływa na farmakokinetykę digoksyny i warfaryny, czas protrombiny nie ulega zmianie. Skoncentrowany z lekami digoksyną, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i warfaryną nie wpływa na farmakologię lewetyracetamu.

Brak danych dotyczących wpływu leków zobojętniających sok żołądkowy na wchłanianie lewetiracetamu. Pokarm nie ma wpływu na poziom wchłaniania lewetyracetamu, ale szybkość wchłaniania jest nieznacznie zmniejszona. Brak danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z napojami alkoholowymi (alkoholem).

Przechowywanie

Pozostawić w suchym miejscu, temperatura nie przekracza 30°C, unikając światła.

Data ważności: 36 miesięcy od daty produkcji. Nie należy stosować przeterminowanych leków podanych na opakowaniu.

Przed użyciem przeczytaj uważnie instrukcję. Lek ten jest stosowany wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się ze swoim lekarzem.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.