YAFORT 500 mg medicament Cophavina pentru epilepsie locală (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Levetiracetam

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Levetiracetam	500 mg

Utilizări

indicații

Yafort 500 mg Cophavina este indicat în următoarele cazuri:

Tratamentul crizelor locale la adulți și copii cu vârsta peste 1 lună.

Mecanismul de acțiune al levetiracetamului nu este bine cunoscut, dar pare diferit de mecanismele de acțiune ale medicamentelor antiepileptice. Testele in vitro și in vivo sugerează că levetiracetamul acționează asupra concentrațiilor de Ca++ din celulele nervoase. În plus, medicamentul inversează parțial reducerea fluxurilor de GABA și glicină cauzată de inducerea cu zinc și beta-carboline.Mai mult, studiile in vitro arată că levetiracetamul este asociat cu o poziție specifică în țesutul cerebral al rozătoarelor. Această poziție de coeziune este proteina 2A din punga sinapei, despre care se crede că este legată de punga spartă și eliberarea de neurotransmițători.

levetiracetamul și substanțele homosexuale înrudite au o anumită afinitate de a se conecta cu proteina 2A din capsula Synap, aceasta corespunde activității de protecție anti-convulsii a medicamentului în studiul pe modelul șoarecelui sub stimularea sonoră. Această descoperire sugerează că interacțiunea dintre levetiracetam și proteina 2A din punga sinapelor poate contribui la efectul antiepileptic al medicamentului.

Efect farmaceutic

Levetiracetamul îmbunătățește protecția împotriva convulsiilor în multe modele de convulsii locale și întreaga primă mână la animale, fără efectul convulsiilor. Metaboliții inițiali nu sunt activi.

La oameni, medicamentul funcționează atât în epilepsia locală, cât și în întreaga epilepsie (epilepsie/forță dramatică - forță de modelare pentru stimularea luminii) care a afirmat spectrul larg al predecesorului medicamentului.

farmacocinetica

absorbția și distribuția

Levetiracetamul se absoarbe rapid cu concentrația maximă după aproximativ 1 oră când se utilizează gaz foame. Biodisponibilitatea orală sub formă de tablete ajunge la 100%. Alimentele nu afectează nivelul de absorbție, dar reduce concentrația de vârf (c) cu aproximativ 20% și încetinește aproximativ 1,5 ore. Dinamica medicamentului liniar este între 500 și 5000 mg. Starea stabilă atinsă după 2 zile de utilizare a regimului multidoză de 2 ori/zi.

levetiracetam și metaboliți asociați cu proteine plasmatice sub 10%.

Metabolism

La om, levetiracetamul este aproape mai puțin metabolic. Metabolismul principal (24% din doză) este hidroliza acetamidei de către enzimă și nu depinde de niciun izomer al enzimei hepatice citocrom P450. Substanța metabolică a medicamentului nu are activitate biologică pe modelul animal. Nu există o conversie izomorfă între levetiracetam și metaboliții săi.

Eliminare

Timpul de semi-dumping la adulți este de 7 ± 1 oră și nu este afectat de doză sau de doza repetată. Aproximativ 66% din doza de levetiracetam este eliminată prin rinichi sub formă fără formă. Clearance-ul întregului corp este de 0,96 ml/min/kg, iar clearance-ul renal este de 0,6 ml/min/kg. Clearance-ul levetiracetamului este corelat cu clearance-ul creatininei și este scăzut la pacienții cu funcție renală.

levetiracetamul elimină filtrarea glomerulară cu reabsorbția acelei părți în tubii renali.

Înainte de a lua YAFORT 500 mg medicament Cophavina pentru epilepsie locală (3 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

Comprimatele de film YAFORT trebuie luate cu o cantitate suficientă de lichid și pot fi luate în timpul sau în afara meselor. Doza zilnică este împărțită în mod egal pentru 2 băuturi.

Dozaj

adulți și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste

Doza inițială: 1/2 capsule de 2 ori/zi. După 2 săptămâni, creșteți doza până la doza de tratament: 1 capsulă de 2 ori/zi.

În funcție de răspunsul clinic, o doză suplimentară de comprimate poate fi crescută de 2 ori/zi după 2 săptămâni. Doza maxima: 3 capsule de 2 ori/zi.

tratament combinat:

adulți (≥ 18 ani) și adolescenți (12 - 17 ani) cu o greutate de 50 kg sau mai mult

Doza de tratament inițial: 1 capsulă de 2 ori/zi. Această doză poate începe chiar de la începutul tratamentului.

În funcție de răspunsul clinic și toleranța la medicamente, poate crește până la 3 comprimate de 2 ori/zi. Poate fi ajustat pentru a crește sau a scădea cu 1 comprimat/oră după fiecare 2 până la 4 săptămâni.

Vârstnici (65 de ani și peste)

Ar trebui să se ajusteze doza la vârstnicii cu insuficiență renală (vezi articolul Pacienții cu insuficiență renală).

Copiii cu vârsta între 4 și 11 ani și adolescenții (12 până la 17 ani) cântăresc mai puțin 50 kg

Doza de tratament inițial: 10 mg/kg x 2 ori/zi.

În funcție de răspunsul clinic și toleranța la medicamente, doza poate fi crescută la 30 mg/kg x de 2 ori/zi. Ajustarea crește sau scade de fiecare dată când se utilizează medicamente în timpul zilei, fără a depăși 10 mg/kg la fiecare 2 săptămâni. Medicamentul este recomandat să utilizeze doze mici în mod eficient.

Doza pentru copii de la 50 kg sau mai mult este similară cu doza adulților.

Medicii ar trebui să prescrie medicamente și conținutul care se potrivește cel mai bine cu greutatea și doza. Recomandare de dozare pentru copii și adolescenți:

greutate

Doza inițială: 10 mg/kg de două ori pe zi

Doza inițială: 30 mg/kg de două ori pe zi

15 kg (1)

150 mg x 2 ori/zi

450 mg x 2 ori/zi

20 kg (1)

200 mg x 2 ori/zi

600 mg x 2 ori/zi

25 kg

250 mg x 2 ori/zi

750 mg x 2 ori/zi

de la 50 kg (2)

500 mg x 2 ori/zi

1500 mg x 2 ori/zi

Doza la copii și adolescenți de 50 kg sau mai mult este similară cu doza pentru adulți.

care alăptează copii și bebeluși sub 4 ani

Nu există date suficiente pentru a recomanda utilizarea levetiracetamului copiilor sub 4 ani.

Pacienți cu insuficiență renală

Doza zilnică este ajustată pentru fiecare pacient în funcție de funcția renală (clearance-ul creatininei).

Grup

Clearance-ul creatininei ml/min/1,73 m

Doza și numărul de ori utilizate

Normal

1 - 3 capsule de 2 ori/zi 50 - 79 1 - 2 capsule de 2 ori/zi

Medie 30 - 49

1/2 - 1 capsulă de 2 ori/zi

1/2 - 1 capsulă de 2 ori/zi (4)

(4) Se recomandă doza suplimentară: 1/2 - 1 comprimat YAFORT după evaluare.

Pacienți cu insuficiență renală

Necesitatea ajustării dozei de levetiracetam se bazează pe nivelul insuficienței renale din cauza clearance-ului levetiracetamului legat de funcția renală. Această recomandare se bazează pe un studiu la adulți cu afectare a funcției renale.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nicio ajustare a dozei pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică de la nivel uşoară la mediu. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, clearance-ul creatininei poate să nu evalueze pe deplin gradul de insuficiență renală, așa că 50% din doza zilnică de întreținere trebuie redusă atunci când clearance-ul creatininei este mai mic de 70 m/min.

Timpul de tratament

Yafort este un medicament pentru tratarea bolilor cronice. Este necesar să urmați terapia cu YAFORT conform indicațiilor medicului.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.Ce să faceți în caz de supradozaj?

Simptome

La supradozajul cu levetiracetam au fost observate somn, agitație, certuri, stare de conștiență, insuficiență respiratorie și comă.

Supradozaj

Dacă un supradozaj este supradozaj, gastrointestinal sau cauzator. Nu există un antidot specific pentru levetiracetam. Supradozajul este tratat în principal cu simptome și poate fi clinic. 60% Levetiracetam și 74% din prima substanță metabolică sunt excluse de hemoragie.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Nu beți de două ori așa cum este prescris.

Efecte secundare

Când utilizați Yafort 500 mg Cophavina 3x10, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Sunt raportate în principal efecte nedorite, inclusiv somnolență, depresie și amețeli.

Cercetările la pacienții cu vârsta cuprinsă între 4 și 16 ani au suferit convulsii locale, cele mai nedorite efecte au fost raportate ca somnolență, comportament ostil, frică, emoție, agitație, anorexie, slăbiciune și cefalee.

Siguranța levetiracetamului la copii și la adulți este aceeași, cu excepția efectelor nedorite asupra comportamentului și psihologiei care apar adesea la copii și nu la adulți (38,6% față de 18,6%). Cu toate acestea, riscul este același la copii în comparație cu adulții.

Cercetările pe adulți și minori au suferit de convulsii (12 până la 65 de ani), cele mai nedorite efecte au fost raportate ca dureri de cap și somnolență. Rata efectului nedorit la pacienții cu convulsii este mai mică decât epilepsia locală (33,3% față de 46,4%).

Cercetările pe adulți și copii (4 până la 65 de ani) cu epilepsie spontană cu spasme spontane ale tuturor efectelor primare și nedorite sunt raportate ca oboseală.

Tulburări frecvente și stare medicală

Foarte frecvente: slăbiciune/oboseală.

Tulburări ale sistemului nervos

Foarte frecvente: somn.

frecvente: agitație, depresie, instabilitate emoțională, comportament ostil, insomnie, frică, tulburări de personalitate, gânduri anormale.

Dureri abdominale, diaree, indigestie, greață, vărsături.

Pancreatită.

Hepatită, hepatită, anomalii ale testului funcției hepatice.

apare adesea: anorexie, creștere în greutate, risc crescut de anorexie atunci când este utilizat în asociere cu levetiracetam cu topiramat.

pierderea în greutate.

apare adesea: amețeli.

Tulburări oculare

frecvente: cântec, vedere încețoșată.

Comite: dureri musculare.

frecvent: Traumă datorată accidentului.

apare adesea: infecție, rinofaringită

Apare: tuse foarte mult.

frecvente: trombocitopenie, leucopenie, neutropenie, reducerea totală a sângelui.

Instrucțiuni despre cum să tratați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Yafort 500 mg Cophavina contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la levetiracetam, la alte substanțe de pirolidonă sau la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Fiți precaut când utilizați

Conform practicii clinice actuale, dacă trebuie să opriți tratamentul cu levetiracetam, trebuie să reduceți treptat doza treptat (de exemplu la adulți: scădeți 500 mg (1 comprimat) de două ori pe zi la 2 sau 4 săptămâni. La copii, nu reduceți doza cu mai mult de 100 mg/kg pe săptămână).

Ajustați doza atunci când utilizați levetiracetam la pacienții cu insuficiență renală. Pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă, funcția rinichilor trebuie evaluată înainte de alegerea dozei.

Este necesar să se sfătuiască pacienții să notifice imediat medicului curant orice simptome de depresie și/sau intenții de sinucidere.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

nu a efectuat cercetări privind impactul medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, așa că fiți atenți la pacienții care îndeplinesc locuri de muncă care necesită abilități, de exemplu: conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Sarcina

Dacă sunteți gravidă sau suspectați că este însărcinată, anunțați medicul dumneavoastră. YAFORT nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția. Studiile la animale arată că medicamentul are toxicitate asupra reproducerii. Riscurile potențiale pentru oameni sunt neclare. Oprirea tratamentului epilepsiei poate agrava boala și poate fi dăunătoare mamei și fătului.

perioada de alăptare

levetiracetamul este excretat prin laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu ar trebui să fie alăptare.

Medicament interactiv

Vă rugăm să vă informați medicul sau farmacistul despre medicamentele pe care le luați sau le-ați luat recent, inclusiv medicamentele fără prescripție medicală.

levetiracetamul poate fi luat în timpul sau în afara meselor. Nu utilizați alimente sau băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu levetiracetam.

Datele arată că Levetiracetamul nu afectează concentrația serică a medicamentelor antiepileptice actuale (fenitoină, carbamazepină, acid valproic, fenobarbital, lamotrigină, gabapentin și primidonă) și că aceste medicamente antiepileptice nu afectează nici dinamica levetiracetamului.

Clearance-ul levetiracetamului la copiii care utilizează medicamente antiepileptice cu smalț iritat este cu 22% mai mare decât nu le folosesc.

Cu toate acestea, ajustarea dozei nu este recomandată. Levetiracetamul nu afectează concentrațiile plasmatice ale carbamazepinei, valproatului, topiramatului sau lamotriginei. Probenecid (doză de 500 mg, de 4 ori pe zi), un inhibitor excretat la nivelul tubilor renali, care arată inhibarea modului de îndepărtare renală a substanței metabolice inițiale, dar nu inhibă clearance-ul renal al levetiracetamului. Cu toate acestea, concentrația acestui metabolit rămâne scăzută.

Se crede că alte medicamente excretate prin excreția activă prin tubii renali pot reduce, de asemenea, clearance-ul renal al metaboliților. Efectul levetiracetamului asupra probenecidului nu a fost studiat și, de asemenea, nu se cunoaște efectul levetiracetamului asupra altor medicamente active excretate, cum ar fi medicamentele non-antiinflamatoare (AINS), sulfonamida și metotrexatul.

Doza zilnică de 1 000 mg de levetiracetam nu afectează farmacocinetica contraceptivelor orale (Etinilestradiol și levonorgestrel) și parametrii endocrini (LH și Progesteron) nu sunt modificați. Doza zilnică de 2 000 mg de levetiracetam nu afectează farmacocinetica digoxinei și warfarinei, timpul în care protrombina nu este modificată. Concentrat cu Digoxină, contraceptive orale și warfarină nu afectează farmacologia levetiracetamului.

Nu există date privind efectele antiacidelor asupra absorbției levetiracetamului. Nivelul de absorbție al levetiracetamului nu este afectat de alimente, dar rata de absorbție este ușor redusă. Nu există date despre interacțiunile medicamentoase dintre levetiracetam și băuturile alcoolice (alcool).

Depozitare

Lăsați un loc uscat, temperatura nu depășește 30 ° C, evitând lumina.

Data de expirare: 36 de luni de la data fabricației. Nu utilizați medicamentele restante menționate pe ambalaj.

Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare. Acest medicament este utilizat numai așa cum este prescris de un medic.

Dacă aveți nevoie de mai multe informații, consultați-vă medicul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.