YAFORT 500 мг Cophavina лекарство от местной эпилепсии (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики Леветирацетам

Состав

Информация о составе	Содержание
Леветирацетам	500мг

Использование

Показания

Яфорт 500 мг Копавина показан в следующих случаях:

Лечение местных судорог у взрослых и детей старше 1 месяца.

Механизм действия леветирацетама малоизвестен, но, по-видимому, он отличается от механизмов действия противоэпилептических препаратов. Тесты in vitro и in vivo позволяют предположить, что леветирацетам влияет на концентрацию Ca++ в нервных клетках. Кроме того, препарат также частично обращает вспять снижение потоков ГАМК и глицина, вызванное индукцией цинком и бета-карболином.Более того, исследования in vitro показывают, что леветирацетам связан с определенным положением в ткани головного мозга грызунов. Это связующее положение представляет собой белок 2А в синаповом мешке, который, как полагают, связан с разрывом мешка и высвобождением нейротрансмиттеров.

Леветирацетам и родственные ему гомосексуальные вещества имеют определенное сродство к соединению с белком 2А в капсуле Synap, это соответствует противосудорожной защитной активности препарата в исследовании на мышиной модели при судороге под звуковой стимуляцией. Это открытие предполагает, что взаимодействие между леветирацетамом и белком 2А в синаповом мешке может способствовать противоэпилептическому эффекту препарата.

Фармацевтический эффект

Леветирацетам усиливает противосудорожную защиту во многих моделях локальных судорог и в целом на животных без эффекта судорог. Начальные метаболиты не активны.

У людей препарат действует как при локальной, так и при тотальной эпилепсии (эпилепсия/драматическая сила, формирующая силу для световой стимуляции), что подтвердило широкий спектр действия предшественника препарата.

фармакокинетика

абсорбция и распределение

Леветирацетам быстро всасывается, достигая максимальной концентрации примерно через 1 час при использовании голодного газа. Биодоступность при пероральном приеме в форме таблеток достигает 100%. Еда не влияет на уровень всасывания, но снижает пиковую концентрацию (с) примерно на 20% и замедляет ее примерно на 1,5 часа. Динамика линейного препарата составляет от 500 до 5000 мг. Стабильное состояние достигается через 2 дня применения многодозового режима 2 раза/сут.

Леветирацетам и его метаболиты, связанные с белками плазмы, ниже 10%.

Метаболизм

У человека леветирацетам метаболизируется практически в меньшей степени. Основной метаболизм (24% дозы) представляет собой гидролиз ацетамида ферментом и не зависит ни от каких изомеров фермента печени цитохрома Р450. Метаболическое вещество препарата не обладает биологической активностью на животной модели. Между леветирацетамом и его метаболитами не происходит изоморфного превращения.

Устранение

Время полувыведения у взрослых составляет 7 ± 1 час и не зависит от дозы или повторной дозы. Около 66% дозы леветирацетама выводится через почки в бесформенной форме. Клиренс всего тела составляет 0,96 мл/мин/кг, а почечный клиренс – 0,6 мл/мин/кг. Клиренс леветирацетама коррелирует с клиренсом креатинина и снижается у пациентов с нарушением функции почек.

леветирацетам устраняет клубочковую фильтрацию с реабсорбцией этой части в почечных канальцах.

Прежде чем принимать YAFORT 500 мг Cophavina лекарство от местной эпилепсии (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

Таблетки YAFORT в пленке следует принимать с достаточным количеством жидкости, их можно принимать во время или вне еды. Суточная доза делится поровну на 2 напитка.

Дозировка

взрослым и подросткам от 16 лет и старше

Начальная доза: 1/2 капсулы 2 раза/день. Через 2 недели дозу увеличьте до лечебной: по 1 капсуле 2 раза/день.

В зависимости от клинического ответа дополнительную дозу таблеток можно увеличить 2 раза/сут через 2 недели. Максимальная доза: 3 капсулы 2 раза/день.

комбинированное лечение:

взрослые (≥ 18 лет) и подростки (от 12 до 17 лет) весом 50 кг и более

Начальная лечебная доза: по 1 капсуле 2 раза/день. Эту дозу можно начинать с самого начала лечения.

В зависимости от клинического ответа и переносимости препарата дозу можно увеличить до 3 таблеток 2 раза/сут. Можно увеличить или уменьшить дозу на 1 таблетку каждые 2–4 недели.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Необходима коррекция дозы у пожилых людей с нарушением функции почек (см. раздел «Пациенты с почечной недостаточностью»).

Дети от 4 до 11 лет и подростки (от 12 до 17 лет) весят меньше 50 кг

Начальная лечебная доза: 10 мг/кг 2 раза в день.

В зависимости от клинического ответа и переносимости препарата доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза/сут. Корректировка увеличивается или уменьшается при каждом применении препарата в течение дня, не превышающем 10 мг/кг каждые 2 недели. Препарат рекомендуется эффективно применять в низких дозах.

Дозировка для детей от 50 кг и более аналогична дозе взрослых.

Врачи должны назначать препараты и их состав, наиболее подходящий по весу и дозировке. Рекомендации по дозировке для детей и подростков:

вес

Начальная доза: 10 мг/кг два раза в день

Начальная доза: 30 мг/кг два раза в день

15 кг (1)

150 мг х 2 раза/день

450 мг х 2 раза/день

20 кг (1)

200 мг х 2 раза/день

600 мг х 2 раза/день

25 кг

250 мг х 2 раза/день

750 мг х 2 раза/день

от 50 кг (2)

500 мг х 2 раза/сут

1500 мг х 2 раза/день

Дозировка у детей и подростков массой 50 кг и более аналогична дозе для взрослых.

кормление грудью детей и младенцев до 4 лет

Данных недостаточно, чтобы рекомендовать применение леветирацетама детям до 4 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Суточная доза подбирается для каждого пациента в зависимости от функции почек (клиренса креатинина).

Группа

Клиренс креатинина мл/мин/1,73 м

Дозировка и количество раз использования

Нормальный

По 1–3 капсулы 2 раза/день. 50–79 По 1–2 капсулы 2 раза/день.

Средний 30–49

1/2 – 1 капсула 2 раза/день

1/2 – 1 капсула 2 раза/день (4)

(4) Рекомендуемая дополнительная доза: 1/2–1 таблетка YAFORT после осмотра.

Пациенты с почечной недостаточностью

Необходимость коррекции дозы леветирацетама зависит от уровня почечной недостаточности из-за клиренса леветирацетама, связанного с функцией почек. Эта рекомендация основана на исследовании взрослых с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью клиренс креатинина не может полностью оценить степень почечной недостаточности, поэтому при клиренсе креатинина менее 70 м/мин необходимо снизить 50 % суточной поддерживающей дозы.

Время лечения

Яфорт – препарат для лечения хронических заболеваний. Проводить терапию ЯФОРТом необходимо по назначению врача.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Симптомы

При передозировке леветирацетама наблюдались сон, возбуждение, ссоры, нарушение сознания, нарушение дыхания и кома.

Передозировка

При передозировке возникает передозировка, желудочно-кишечная или вызывающая. Специфического антидота для леветирацетама не существует. Передозировка в основном лечится симптоматически и может быть клинической. При кровоизлиянии выводится 60% леветирацетама и 74% веществ первого обмена.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Не пейте дважды, как предписано.

Побочные эффекты

При использовании Яфорта 500 мг Копавина 3x10 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

В основном сообщается о нежелательных эффектах, включая сонливость, депрессию и головокружение.

В ходе исследования у пациентов от 4 до 16 лет наблюдались локальные судороги, наиболее нежелательными эффектами были сонливость, враждебное поведение, страх, эмоциональное возбуждение, анорексия, слабость и головная боль.

Безопасность леветирацетама для детей и взрослых одинакова, за исключением нежелательного воздействия на поведение и психологию, которое чаще проявляется у детей, чем у взрослых (38,6% по сравнению с 18,6%). Однако риск у детей такой же, как и у взрослых.

В исследованиях на взрослых и несовершеннолетних, страдающих судорогами (от 12 до 65 лет), наиболее нежелательными эффектами были головные боли и сонливость. Частота нежелательных эффектов у пациентов с судорогами ниже, чем у пациентов с локальной эпилепсией (33,3% по сравнению с 46,4%).

В исследованиях на взрослых и детях (от 4 до 65 лет) со спонтанной эпилепсией со спонтанными спазмами всего первичного и нежелательными эффектами сообщается как усталость.

Распространенные расстройства и заболевания

Очень часто: слабость/утомляемость.

Расстройства нервной системы

Очень часто: сон.

часто: возбуждение, депрессия, неустойчивое эмоциональное состояние, враждебное поведение, бессонница, страх, расстройства личности, ненормальные мысли.

Боль в животе, диарея, расстройство желудка, тошнота, рвота.

Панкреатит.

Гепатит, гепатит, отклонения в функциональных пробах печени.

часто возникают: анорексия, увеличение веса, повышенный риск анорексии при применении в сочетании с леветирацетамом с топираматом.

похудение.

часто возникает: головокружение.

Заболевания глаз

обычное: Песня, нечеткость зрения.

Коммит: мышечная боль.

обычно: травма в результате несчастного случая.

часто возникает: инфекция, назофарингит

Проявляется: сильный кашель.

часто встречающиеся: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, все виды редукции крови.

Инструкции по обращению с нежелательными реакциями

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Яфорт 500 мг Копафина противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к леветирацетаму, другим веществам пирролидона или каким-либо компонентам препарата.

Будьте осторожны при применении

Согласно текущей клинической практике, если вам необходимо прекратить лечение леветирацетамом, необходимо постепенно снижать дозу (например, у взрослых: уменьшать 500 мг (1 таблетка) два раза в день в течение 2 или 4 недель. У детей не снижать дозу более чем на 10 мг/кг два раза в день в неделю).

Корректируйте дозу при применении леветирацетама у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью перед выбором дозы следует оценить функцию почек.

Необходимо рекомендовать пациентам немедленно сообщать о любых симптомах депрессии и/или суицидальных намерениях лечащему врачу.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились, поэтому следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, выполняющих работу, требующую навыков, например: вождение автомобиля или работу с механизмами.

Беременность

Если вы беременны или подозреваете беременность, сообщите об этом своему врачу. YAFORT не следует применять во время беременности, за исключением. Исследования на животных показывают, что препарат обладает репродуктивной токсичностью. Потенциальные риски для людей неясны. Прекращение лечения эпилепсии может усугубить течение заболевания и нанести вред матери и плоду.

период грудного вскармливания

леветирацетам выделяется с грудным молоком. Поэтому грудное вскармливание не должно быть грудным вскармливанием.

Интерактивный препарат

Сообщите своему врачу или фармацевту о лекарствах, которые вы принимаете или недавно принимали, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Леветирацетам можно принимать во время или вне еды. Не употребляйте алкогольную пищу и напитки во время лечения леветирацетамом.

Данные показывают, что леветирацетам не влияет на концентрацию в сыворотке современных противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон), и эти противоэпилептические препараты также не влияют на динамику леветирацетама.

Клиренс леветирацетама у детей, применяющих противоэпилептические препараты, раздражающие эмаль, на 22% выше, чем у тех, кто не применяет.

Однако коррекция дозы не рекомендуется. Леветирацетам не влияет на концентрации карбамазепина, вальпроата, топирамата или ламотриджина в плазме. Пробенецид (доза 500 мг 4 раза в день), ингибитор экскреции в почечных канальцах, ингибирующий процесс выведения почками исходного метаболического вещества, но не ингибирующий почечный клиренс леветирацетама. Однако концентрация этого метаболита остается низкой.

Считается, что другие препараты, выводимые путем активной экскреции через почечные канальцы, также могут снижать почечный клиренс метаболитов. Влияние леветирацетама на пробенецид не изучалось, а также неизвестно влияние леветирацетама на другие активно выводимые препараты, такие как непротивовоспалительные препараты (НПВП), сульфаниламид и метотрексат.

Доза леветирацетама 1 000 мг в сутки не влияет на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел) и эндокринные параметры (ЛГ и прогестерон) не изменяются. Доза леветирацетама 2000 мг в сутки не влияет на фармакокинетику дигоксина и варфарина, время протромбина не изменяется. Концентрированные препараты дигоксина, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакологию леветирацетама.

Данных о влиянии антацидов на всасывание леветирацетама нет. Прием пищи не влияет на уровень всасывания леветирацетама, однако скорость всасывания несколько снижается. Данных о лекарственном взаимодействии леветирацетама с алкогольными напитками (алкоголем) нет.

Хранение

Оставить в сухом месте, температура не превышает 30°С, избегая света.

Срок годности: 36 месяцев со дня изготовления. Не используйте просроченные препараты, указанные на упаковке.

Перед использованием внимательно прочтите инструкцию. Этот препарат используется только по назначению врача.

Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.