YAFORT 500mg Cophavina lokal epilepsi ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Levetirasetam

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Levetirasetam	500mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Yafort 500 mg Cophavina aşağıdaki durumlarda endikedir:

Yetişkinlerde ve 1 aydan büyük çocuklarda lokal nöbetlerin tedavisi.

Levetirasetamın etki mekanizması tam olarak bilinmemekle birlikte, anti-epileptik ilaçların etki mekanizmalarından farklı görünmektedir. In vitro ve in vivo testler levetirasetamın sinir hücrelerindeki Ca++ konsantrasyonları üzerinde etkili olduğunu göstermektedir. Ayrıca ilaç, çinko ve beta-karbolin ile indüksiyonun neden olduğu GABA ve Glisin akışlarının azalmasını da kısmen tersine çevirir.Ayrıca in vitro çalışmalar levetirasetamın kemirgenlerin beyin dokusunda spesifik bir pozisyonla ilişkili olduğunu göstermektedir. Bu kohezif pozisyon, sinap torbasındaki 2A proteinidir ve bunun kırık kese ve nörotransmiterlerin salınımıyla ilişkili olduğu düşünülmektedir.

Levetirasetam ve ilgili eşcinsel maddelerin Synap kapsülündeki 2A proteinine bağlanmak için belirli bir afinitesi vardır, bu ses uyarısı altında nöbet altındaki fare modeli üzerinde yapılan çalışmada ilacın anti-nöbet koruma aktivitesine karşılık gelmektedir. Bu keşif, levetirasetam ile sinap torbasındaki 2A proteini arasındaki etkileşimin, ilacın anti-epileptik etkisine katkıda bulunabileceğini düşündürmektedir.

Farmasötik etki

Levetirasetam, birçok lokal konvülsiyon modelinde anti-nöbet korumasını ve konvülsiyon etkisi olmadan hayvanlarda ilk elden yararlanmayı arttırır. Başlangıç metabolitleri aktif değil.

İlaç insanlarda hem lokal hem de tam epilepside işe yarıyor (epilepsi/dramatik kuvvet - ışık uyarımı için şekillendirici kuvvet), bu da ilacın öncülünün geniş spektrumunu doğruluyor.

farmakokinetik

emilim ve dağılım

Levetirasetam, aç gaz kullanıldığında yaklaşık 1 saat sonra en yüksek konsantrasyonla hızlı bir şekilde emilir. Tablet formundaki oral biyoyararlanım %100'e ulaşır. Yiyecekler emilim düzeyini etkilemez ancak tepe konsantrasyonunu (c) yaklaşık %20 azaltır ve yaklaşık 1,5 saat kadar yavaşlar. Doğrusal ilacın dinamiği 500 ila 5000 mg arasındadır. 2 gün boyunca günde 2 kez çoklu doz rejimi uygulandıktan sonra stabil duruma ulaşıldı.

levetirasetam ve plazma proteinleriyle ilişkili metabolitler %10'un altında.

Metabolizma

İnsanlarda levetirasetam neredeyse daha az metaboliktir. Ana metabolizma (dozun %24'ü) enzim yoluyla asetamidin hidrolizidir ve sitokrom P450 karaciğer enziminin herhangi bir izomerine bağlı değildir. İlacın metabolik maddesinin hayvan modelinde biyolojik aktivitesi yoktur. Levetirasetam ile metabolitleri arasında izomorfik dönüşüm yoktur.

Eleme

Erişkinlerde yarı-damping süresi 7±1 saat olup dozdan veya tekrarlanan dozdan etkilenmez. Levetirasetam dozunun yaklaşık %66'sı böbrekler yoluyla formsuz formda elimine edilir. Tüm vücut klirensi 0,96 ml/dak/kg ve böbrek klirensi 0,6 ml/dak/kg'dır. Levetirasetamın klerensi kreatinin klerensi ile ilişkilidir ve böbrek fonksiyonu olan hastalarda azalır.

levetirasetam, böbrek tübüllerinde bu kısmın yeniden emilmesiyle glomerüler filtrasyonu ortadan kaldırır.

Almadan önce YAFORT 500mg Cophavina lokal epilepsi ilacı (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

YAFORT film tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınmalı ve yemek sırasında veya yemek dışında alınabilir. Günlük doz 2 içeceğe eşit olarak bölünür.

Dozaj

yetişkinler ve 16 yaş ve üzeri ergenler

Başlangıç dozu: Günde 2 kez 1/2 kapsül. 2 hafta sonra dozu tedavi dozuna yükseltin: Günde 2 kez 1 kapsül.

Klinik cevaba bağlı olarak 2 hafta sonra ek tablet dozu günde 2 kez artırılabilir. Maksimum doz: Günde 2 defa 3 kapsül.

kombine tedavi:

50 kg veya daha fazla ağırlığa sahip yetişkinler (≥ 18 yaş) ve ergenler (12 ila 17 yaş arası)

Başlangıç tedavi dozu: Günde 2 kez 1 kapsül. Bu doz, tedavinin başlangıcından itibaren başlayabilir.

Klinik cevaba ve ilaç toleransına bağlı olarak günde 2 defa 3 tablete kadar çıkabilir. Her 2 ila 4 haftada bir, 1 tablet/zaman oranında artırılacak veya azaltılacak şekilde ayarlanabilir.

Yaşlı (65 yaş ve üzeri)

Böbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlılarda doz ayarlaması yapılmalıdır (böbrek yetmezliği olan hastalar maddesine bakınız).

4 ila 11 yaş arası çocuklar ve ergenler (12 ila 17 yaş arası) 50 kg'dan daha hafiftir

Başlangıç tedavi dozu: 10 mg/kg x 2 kez/gün.

Klinik cevaba ve ilaç toleransına bağlı olarak doz 30 mg/kg x 2 defa/gün'e kadar artırılabilir. Ayarlama, 2 haftada bir 10 mg/kg'ı aşmayacak şekilde gün içinde ilaç kullanıldığında her seferinde artar veya azalır. İlacın düşük dozlarda etkili bir şekilde kullanılması önerilir.

50 kg ve üzeri çocuklar için dozaj yetişkinlerin dozuna benzerdir.

Doktorlar kiloya ve doza en uygun ilaçları ve içeriklerini yazmalıdır. Çocuklar ve ergenler için dozaj önerisi:

ağırlık

Başlangıç dozu: günde iki kez 10 mg/kg

Başlangıç dozu: Günde iki kez 30 mg/kg

15 kg (1)

150 mg x 2 kez/gün

450 mg x 2 kez/gün

20 kg (1)

200 mg x 2 kez/gün

600 mg x 2 kez/gün

25 kg

250 mg x 2 kez/gün

750 mg x 2 kez/gün

50 kg'dan itibaren (2)

500 mg x 2 kez/gün

1500 mg x 2 kez/gün

50 kg ve üzeri çocuk ve ergenlerde dozaj yetişkin dozuna benzerdir.

4 yaşın altındaki çocukları ve bebekleri emzirmek

4 yaşın altındaki çocuklarda levetirasetamın kullanılmasını önerecek yeterli veri yoktur.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Günlük doz, her hasta için böbrek fonksiyonuna (kreatinin klirensi) göre ayarlanır.

Grup

Kreatinin ml/dak/1,73m klerensi

Dozaj ve kullanım sayısı

Normal

1 - 3 kapsül 2 kez/gün 50 - 79 1 - 2 kapsül 2 kez/gün

Ortalama 30 - 49

1/2 - 1 kapsül, günde 2 kez

1/2 - 1 kapsül 2 kez/gün

1/2 - 1 kapsül günde 2 kez (4)

(4) Ek doz tavsiyesi: Değerlendirme sonrasında 1/2 - 1 YAFORT tablet.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Levetirasetam dozunun ayarlanması ihtiyacı, böbrek fonksiyonuyla ilişkili levetirasetam klerensi nedeniyle böbrek yetmezliğinin düzeyine bağlıdır. Bu öneri, böbrek fonksiyonu bozukluğu olan yetişkinlerde yapılan bir çalışmaya dayanmaktadır.

Karaciğer yetmezliği olan hastalar

Hafif ila orta düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kreatinin klerensi, böbrek yetmezliğinin derecesini tam olarak değerlendirmeyebilir, bu nedenle kreatinin klerensi 70 m/dk'nın altında olduğunda günlük idame dozunun %50'si azaltılmalıdır.

Tedavi süresi

Yafort kronik hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. YAFORT ile tedaviyi doktorun talimatlarına göre takip etmek gerekir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

Belirtiler

Levetirasetamın aşırı dozunda uyku, ajitasyon, kavgalar, bilinç kaybı, solunum yetmezliği ve koma gözlemlenmiştir.

Doz aşımı

Doz aşımı aşırı dozda, gastrointestinal veya neden oluyorsa. Levetirasetam için spesifik bir antidot yoktur. Doz aşımı esas olarak semptomlarla tedavi edilir ve klinik olabilir. Levetirasetam'ın %60'ı ve ilk metabolik maddenin %74'ü kanama nedeniyle dışarı atılır.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilenin iki katı kadar içmeyin.

Yan etkiler

Yafort 500 mg Cophavina 3x10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Çoğunlukla uyuşukluk, depresyon ve baş dönmesi gibi istenmeyen etkiler rapor edilmiştir.

Lokal nöbet geçiren 4 ila 16 yaş arası hastalarda yapılan araştırmada, en istenmeyen etkilerin uyuşukluk, düşmanca davranış, korku, duygusallık, ajitasyon, anoreksi, halsizlik ve baş ağrısı olduğu bildirildi.

Levetirasetamın çocuklar ve yetişkinler üzerindeki güvenliği aynıdır, ancak yetişkinlerden ziyade çocuklarda sıklıkla görülen davranış ve psikoloji üzerindeki istenmeyen etkiler (%18,6'ya karşı %38,6) dışında. Ancak yetişkinlerle karşılaştırıldığında çocuklarda risk aynıdır.

Nöbet geçiren yetişkinler ve küçükler (12 ila 65 yaş arası) üzerinde yapılan araştırmalarda, en istenmeyen etkilerin baş ağrısı ve uyuşukluk olduğu bildirildi. Nöbet geçiren hastalarda istenmeyen etki oranı lokal epilepsiye göre daha düşüktür (%33,3'e karşılık %46,4).

Spontan epilepsili yetişkin ve çocuklarda (4-65 yaş arası) yapılan araştırmalarda spontan spazmların tamamının birincil ve istenmeyen etkilerinin tamamı yorgunluk olarak bildirilmektedir.

Yaygın bozukluklar ve tıbbi durum

Çok yaygın: Güçsüzlük/yorgunluk.

Sinir sistemi bozuklukları

Çok yaygın: Uyku.

yaygın: ajitasyon, depresyon, dengesiz duygusallık, düşmanca davranış, uykusuzluk, korku, kişilik bozuklukları, anormal düşünceler.

Karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, bulantı, kusma.

Pankreatit.

Hepatit, hepatit, karaciğer fonksiyon testinde anormallikler.

sıklıkla ortaya çıkar: anoreksi, kilo alımı, levetirasetam ve topiramat ile kombinasyon halinde kullanıldığında anoreksi riskinde artış.

kilo kaybı.

sıklıkla meydana gelir: baş dönmesi.

Göz bozuklukları

yaygın: Şarkı söyleme, bulanık görme.

Yapılanlar: kas ağrısı.

yaygın olarak: Kazaya bağlı travma.

sıklıkla meydana gelir: enfeksiyon, nazofarenjit

Ortaya çıkar: Çok öksürmek.

yaygın: trombositopeni, lökopeni, nötropeni, tüm kanın azaltılması.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Yafort 500 mg Cophavina aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Levetirasetama, pirolidondaki diğer maddelere veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Mevcut klinik uygulamaya göre, levetirasetam tedavisini bırakmanız gerekiyorsa, dozu kademeli olarak azaltmalısınız (örneğin yetişkinlerde: 2 veya 4 haftada bir günde iki kez 500 mg (1 tablet). Çocuklarda dozu haftada iki kez günde iki kez 10 mg/kg'dan fazla azaltmayın).

Böbrek yetmezliği olan hastalarda levetirasetam kullanırken dozu ayarlayın. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz seçiminden önce böbrek fonksiyonları değerlendirilmelidir.

Hastalara, herhangi bir depresyon belirtisini ve/veya intihar niyetini derhal tedaviyi yapan doktora bildirmeleri tavsiyesinde bulunmak gerekir.

Araç ve makine kullanma becerisi

, ilacın araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisine ilişkin araştırma yapılmamıştır; bu nedenle, örneğin araç kullanmak veya makine kullanmak gibi beceri gerektiren işleri yapan hastalar için dikkatli olun.

Hamilelik

Hamileyseniz veya hamile olduğundan şüpheleniyorsanız doktorunuza bildirin. YAFORT hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hayvan çalışmaları ilacın üreme toksisitesine sahip olduğunu göstermektedir. İnsanlara yönelik potansiyel riskler belirsizdir. Epilepsinin tedavisinin durdurulması hastalığı daha da kötüleştirebilir ve anne ile fetüse zarar verebilir.

emzirme dönemi

levetirasetam anne sütüyle atılır. Bu nedenle emzirme emzirme olmamalıdır.

İnteraktif ilaç

Reçetesiz ilaçlar da dahil olmak üzere, şu anda kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız ilaçlar hakkında lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

levetirasetam yemek sırasında veya yemek dışında alınabilir. Levetirasetam tedavisi sırasında alkollü yiyecek veya içecek kullanmayın.

Veriler, Levetirasetam'ın mevcut anti-epileptik ilaçların (fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, lamotrijin, gabapentin ve primidon) serum konsantrasyonunu etkilemediğini ve bu anti-epileptik ilaçların da levetirasetamın dinamiğini etkilemediğini göstermektedir.

Anti-epileptik ilaç kullanan çocuklarda diş minesini tahriş eden levetirasetamın klerensi, kullanmayanlara göre %22 daha yüksektir.

Ancak doz ayarlaması önerilmemektedir. Levetirasetam, karbamazepin, valproat, topiramat veya lamotrijinin plazma konsantrasyonlarını etkilemez. Probenesid (500 mg'lık doz, günde 4 kez), böbrek tübüllerinden atılan bir inhibitör olup, başlangıçtaki metabolik maddenin böbreklerden atılma modunun inhibisyonunu gösterir ancak levetirasetamın böbreklerden atılımını engellemez. Ancak bu metabolitin konsantrasyonu düşük kalıyor.

Böbrek tübülleri yoluyla aktif atılımla atılan diğer ilaçların da metabolitlerin böbreklerden temizlenmesini azaltabileceği düşünülmektedir. Levetirasetam'ın probenesid üzerindeki etkisi araştırılmamıştır ve ayrıca levetirasetamın antiinflamatuar olmayan ilaçlar (NSAID'ler), sülfonamid ve metotreksat gibi aktif olarak atılan diğer ilaçlar üzerindeki etkisi de bilinmemektedir.

Günlük 1 000 mg Levetirasetam dozu, oral kontraseptiflerin (Etinil estradiol ve levonorgestrel) farmakokinetiğini etkilemez ve endokrin parametreleri (LH ve Progesteron) değişmez. Günlük 2 000 mg levetirasetam dozu digoksin ve varfarinin farmakokinetiğini etkilemez, protrombinin süresi değişmez. Digoksin ilaçları, oral kontraseptifler ve varfarin ile konsantre edilmiş olması levetirasetam farmakolojisini etkilemez.

Antasidlerin levetirasetamın emilimi üzerindeki etkilerine ilişkin veri yoktur. Levetirasetamın emilim düzeyi yiyeceklerden etkilenmez ancak emilim oranı biraz azalır. Levetirasetam ile alkollü içecekler (Alkol) arasındaki ilaç etkileşimine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Saklama

Kuru, sıcaklığın 30°C'yi aşmadığı, ışıktan uzak bir yerde bırakın.

Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 aydır. Ambalajında belirtilen son kullanma tarihi geçmiş ilaçları kullanmayın.

Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Bu ilaç yalnızca doktor tarafından reçete edildiği şekilde kullanılır.

Daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa doktorunuza danışın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.