ЯФОРТ 500мг Cophavina препарат від локальної епілепсії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Леветирацетам

Склад

Інформація про склад	Зміст
Леветирацетам	500 мг

Використання

Показання

Яфорт 500 мг Cophavina показаний у таких випадках:

Лікування локальних судом у дорослих і дітей віком від 1 місяця.

Механізм дії леветирацетаму недостатньо відомий, але, здається, він відрізняється від механізмів дії протиепілептичних препаратів. Дослідження in vitro та in vivo показують, що леветирацетам впливає на концентрацію Са++ у нервових клітинах. Крім того, препарат також частково скасовує зниження потоків ГАМК і гліцину, викликане індукцією цинком і бета-карболіном.Крім того, дослідження in vitro показують, що леветирацетам пов’язаний зі специфічним положенням у тканині мозку гризунів. Цією когезійною позицією є білок 2A в капсулі Synap, який, як вважають, пов’язаний із розбитим мішком і вивільненням нейромедіаторів.

Леветирацетам і споріднені гомосексуальні речовини мають певну спорідненість зв’язуватися з білком 2A в капсулі Synap, це відповідає протисудомній захисній активності препарату в дослідженні на моделі миші під час нападу під звуковою стимуляцією. Це відкриття свідчить про те, що взаємодія між леветирацетамом і білком 2A в синапному мішку може сприяти протиепілептичному ефекту препарату.

Фармацевтичний ефект

Леветирацетам посилює захист проти судом у багатьох моделях місцевих судом і в цілому на тваринах без ефекту судом. Початкові метаболіти неактивні.

У людей препарат працює як при локальній, так і при загальній епілепсії (епілепсія/драматична сила, що формує силу світлової стимуляції), що підтверджує широкий спектр попередника препарату.

фармакокінетика

всмоктування та розподіл

Леветирацетам швидко всмоктується з максимальною концентрацією приблизно через 1 годину при використанні голодного газу. Біодоступність при пероральному прийомі у формі таблеток досягає 100%. Їжа не впливає на рівень абсорбції, але знижує пікову концентрацію (c) приблизно на 20% і сповільнює її приблизно через 1,5 години. Динаміка лінійного препарату становить від 500 до 5000 мг. Стабільний стан досягається через 2 дні застосування багатодозової схеми 2 рази/добу.

леветирацетам і метаболіти, пов'язані з білками плазми, менше 10%.

Обмін речовин

У людини леветирацетам майже не метаболізується. Основний метаболізм (24% дози) полягає в гідролізі ацетаміду ферментом і не залежить від будь-яких ізомерів ферменту печінки цитохрому Р450. Метаболічна речовина препарату не має біологічної активності на тваринній моделі. Немає ізоморфного перетворення між леветирацетамом та його метаболітами.

Усунення

Час напіввиведення у дорослих становить 7 ± 1 годину і на нього не впливає доза або повторна доза. Близько 66% дози леветирацетаму виводиться через нирки у безформній формі. Загальний кліренс становить 0,96 мл/хв/кг, а нирковий кліренс — 0,6 мл/хв/кг. Кліренс леветирацетаму корелює з кліренсом креатиніну та знижується у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Леветирацетам усуває клубочкову фільтрацію з реабсорбцією цієї частини в ниркових канальцях.

Перед прийомом ЯФОРТ 500мг Cophavina препарат від локальної епілепсії (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Таблетки ЯФОРТ у плівковій формі слід приймати з достатньою кількістю рідини, їх можна приймати під час або поза їжею. Добову дозу ділять порівну на 2 порції.

Дозування

дорослі та підлітки віком від 16 років

Початкова доза: 1/2 капсули 2 рази на день. Через 2 тижні збільшити дозу до лікувальної: по 1 капсулі 2 рази/добу.

Залежно від клінічної відповіді додаткову дозу таблеток можна збільшити 2 рази/добу через 2 тижні. Максимальна доза: 3 капсули 2 рази/добу.

комбіноване лікування:

дорослі (≥ 18 років) і підлітки (від 12 до 17 років) із вагою 50 кг або більше

Початкова лікувальна доза: 1 капсула 2 рази/добу. Цю дозу можна починати з самого початку лікування.

Залежно від клінічної реакції та переносимості препарату можна збільшити до 3 таблеток 2 рази на день. Можна регулювати для збільшення або зменшення на 1 таблетку/раз кожні 2–4 тижні.

Люди похилого віку (65 років і старше)

Слід скоригувати дозу у літніх людей з порушенням функції нирок (див. п. Пацієнти з нирковою недостатністю).

Діти від 4 до 11 років і підлітки (від 12 до 17 років) важать менше 50 кг

Початкова доза лікування: 10 мг/кг х 2 рази/добу.

Залежно від клінічної відповіді та переносимості препарату дозу можна збільшити до 30 мг/кг 2 рази/добу. Коригування збільшується або зменшується при кожному застосуванні препарату протягом дня, не перевищуючи 10 мг/кг кожні 2 тижні. Препарат рекомендовано ефективно застосовувати в низьких дозах.

Дозування для дітей від 50 кг і більше аналогічна дозі для дорослих.

Лікарі повинні призначати препарати та вміст, який найкраще відповідає вазі та дозуванні. Рекомендації щодо дозування для дітей та підлітків:

вага

Початкова доза: 10 мг/кг двічі на день

Початкова доза: 30 мг/кг двічі на день

15 кг (1)

150 мг х 2 рази/добу

450 мг х 2 рази/добу

20 кг (1)

200 мг х 2 рази/добу

600 мг х 2 рази/добу

25 кг

250 мг х 2 рази/добу

750 мг х 2 рази/добу

від 50 кг (2)

500 мг х 2 рази/добу

1500 мг х 2 рази/добу

Дозування для дітей і підлітків вагою 50 кг і більше подібне до дозування для дорослих.

грудне вигодовування дітей і немовлят до 4 років

Немає достатньо даних, щоб рекомендувати застосування леветирацетаму дітям віком до 4 років.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Добова доза коригується для кожного пацієнта залежно від функції нирок (кліренс креатиніну).

Група

Креатинін мл/хв/кліренс 1,73 м

Дозування та кількість разів використання

Нормальний

1-3 капсули 2 рази/добу 50 - 79 1-2 капсули 2 рази/добу

Середній 30–49

1/2 - 1 капсула 2 рази/день

1/2 - 1 капсула 2 рази на день (4)

(4) Рекомендована додаткова доза: 1/2 - 1 таблетка YAFORT після оцінки.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Необхідність коригування дози леветирацетаму залежить від рівня ниркової недостатності внаслідок кліренсу леветирацетаму, пов’язаного з функцією нирок. Ця рекомендація базується на дослідженні дорослих із порушенням функції нирок.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Немає коригування дози для пацієнтів із порушенням функції печінки від легкого до середнього рівня. Для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю кліренс креатиніну може не повністю оцінити ступінь ниркової недостатності, тому добову підтримуючу дозу слід зменшити на 50%, якщо кліренс креатиніну менше 70 м/хв.

Час лікування

Яфорт — препарат для лікування хронічних захворювань. Терапію ЯФОРТОМ необхідно проводити відповідно до вказівок лікаря.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Симптоми

При передозуванні леветирацетаму спостерігалися сон, збудження, сварки, свідомість, дихальна недостатність і кома.

Передозування

Якщо передозування передозування, шлунково-кишкового тракту або викликає. Специфічного антидоту леветирацетаму немає. Передозування в основному лікується симптомами та може мати клінічний характер. 60% леветирацетаму і 74% першої метаболічної речовини виключаються крововиливом.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Не пийте двічі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Yafort 500 mg Cophavina 3x10 можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Повідомляється в основному про небажані ефекти, включаючи сонливість, депресію та запаморочення.

Дослідження за участю пацієнтів віком від 4 до 16 років, які страждали від локальних судом, найбільш небажаними ефектами повідомляли про сонливість, ворожу поведінку, страх, емоційне збудження, анорексію, слабкість і головний біль.

Безпека леветирацетаму для дітей і дорослих однакова, за винятком небажаного впливу на поведінку та психологію, який частіше проявляється у дітей, а не у дорослих (38,6% порівняно з 18,6%). Однак у дітей ризик є однаковим, ніж у дорослих.

Дослідження на дорослих і неповнолітніх, які страждали від судом (від 12 до 65 років), повідомляли про найбільш небажані ефекти як головний біль і сонливість. Рівень небажаних ефектів у пацієнтів із судомами нижчий, ніж при локальній епілепсії (33,3% порівняно з 46,4%).

Дослідження дорослих і дітей (віком від 4 до 65 років) зі спонтанною епілепсією зі спонтанними спазмами всього цілого первинними та небажаними ефектами повідомляються як втома.

Поширені розлади та захворювання

Дуже часто: слабкість/втома.

Розлади нервової системи

Дуже часто: сон.

часто: збудження, депресія, нестабільна емоційна поведінка, ворожа поведінка, безсоння, страх, розлади особистості, ненормальні думки.

Біль у животі, діарея, розлад травлення, нудота, блювання.

Панкреатит.

Гепатит, гепатит, порушення показників функції печінки.

часто виникає: анорексія, збільшення маси тіла, підвищений ризик анорексії при застосуванні леветирацетаму з топіраматом.

втрата ваги.

часто виникає: запаморочення.

Порушення зору

common: Song, blurred vision.

Commits: muscle pain.

commonly: Trauma due to accident.

часто виникає: інфекція, назофарингіт

Зустрічається: сильний кашель.

поширені: тромбоцитопенія, лейкопенія, нейтропенія, зниження рівня крові.

Інструкції щодо лікування побічних реакцій

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Яфорт 500 мг Cophavina протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до леветирацетаму, інших речовин піролідону або будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Згідно з поточною клінічною практикою, якщо вам потрібно припинити лікування леветирацетамом, ви повинні поступово зменшувати дозу (наприклад, для дорослих: зменшуйте 500 мг (1 таблетку) двічі на день кожні 2 або 4 тижні. Дітям не зменшуйте дозу більше ніж на 10 мг/кг двічі на день на тиждень).

Відкоригуйте дозу при застосуванні леветирацетаму для пацієнтів з нирковою недостатністю. Для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю перед вибором дози слід оцінити функцію нирок.

Необхідно порадити пацієнтам негайно повідомляти лікаря про будь-які симптоми депресії та/або суїцидальних намірів.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилися, тому будьте обережні пацієнтам, які виконують роботу, що вимагає навичок, наприклад: водіння або робота з механізмами.

Вагітність

Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, повідомте свого лікаря. ЯФОРТ не слід застосовувати під час вагітності, за винятком. Дослідження на тваринах показали, що препарат має репродуктивну токсичність. Потенційні ризики для людей неясні. Припинення лікування епілепсії може погіршити захворювання та може бути шкідливим для матері та плоду.

період годування груддю

леветирацетам виділяється з грудним молоком. Тому грудне вигодовування не повинно бути грудним вигодовуванням.

Інтерактивний препарат

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта про ліки, які ви приймаєте або приймали нещодавно, включно з безрецептурними препаратами.

Леветирацетам можна приймати під час або поза їжею. Не вживайте алкогольні продукти та напої під час лікування леветирацетамом.

Дані показують, що леветирацетам не впливає на сироваткову концентрацію поточних протиепілептичних препаратів (фенітоїну, карбамазепіну, вальпроєвої кислоти, фенобарбіталу, ламотриджину, габапентину та примідону), і ці протиепілептичні препарати також не впливають на динаміку леветирацетаму.

Кліренс леветирацетаму у дітей, які приймають протиепілептичні препарати з подразненою емаллю, на 22% вищий, ніж у дітей, які не застосовують.

Однак коригувати дозу не рекомендується. Леветирацетам не впливає на плазмові концентрації карбамазепіну, вальпроату, топірамату або ламотриджину. Пробенецид (доза 500 мг 4 рази на добу), інгібітор, що виділяється через ниркові канальці, демонструє пригнічення способу виведення нирками вихідної метаболічної речовини, але не пригнічує нирковий кліренс леветирацетаму. Однак концентрація цього метаболіту залишається низькою.

Вважається, що інші препарати, які виводяться шляхом активного виділення через ниркові канальці, також можуть знижувати нирковий кліренс метаболітів. Вплив леветирацетаму на пробенецид не вивчався, а також невідомий вплив леветирацетаму на інші активні виведені препарати, такі як непротизапальні препарати (НПЗП), сульфаніламіди та метотрексат.

Леветирацетам у дозі 1000 мг на добу не впливає на фармакокінетику оральних контрацептивів (етинілестрадіолу та левоноргестрелу) та не змінює ендокринні показники (ЛГ та прогестерон). Леветирацетам у дозі 2000 мг на добу не впливає на фармакокінетику дигоксину та варфарину, протромбіновий час не змінюється. Концентрація препаратів дигоксину, оральних контрацептивів і варфарину не впливає на фармакологію леветирацетаму.

Немає даних про вплив антацидів на всмоктування леветирацетаму. Прийом їжі не впливає на рівень абсорбції леветирацетаму, але швидкість абсорбції дещо знижується. Немає даних про лікарську взаємодію між леветирацетамом та алкогольними напоями (алкоголем).

Зберігання

Залишити в сухому місці, при температурі не вище 30 °C, уникаючи світла.

Термін придатності: 36 місяців з дати виготовлення. Не використовуйте прострочені препарати, зазначені на упаковці.

Перед використанням уважно прочитайте інструкцію. Цей препарат застосовують лише за призначенням лікаря.

Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до лікаря.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.