دواء ياوين 30 جيا نجوين يعالج الاكتئاب الشديد والاعتلال العصبي المحيطي (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات دولوكستين

المكوّن

معلومات التكوينمحتوى
دولوكستين30 ملغ

الاستخدامات

مؤشرات

يشار إلى Yawin 30 mg Gia Nguyen 3x10 في الحالات التالية:

  • علاج الاكتئاب الشديد. إنه يثبط تخفيض الدوبامين، وليس له صلة كبيرة بمستقبلات الهيستامين والدوبامين والكولين والأدرينالية. اعتمادا على جرعة الدولوكستين، فإنه يزيد من تركيز السيروتونين والنورادرينالين خارج الخلية في مناطق مختلفة من الدماغ.

    يقلل الدولوكستين من العتبة الطبيعية للألم في اختبار النموذج قبل السريري للالتهاب والتهاب الأعصاب، مما يساعد على تقليل شدة الألم في نموذج الألم المستمر. يُعتقد أن هذا التأثير المسكن للألم يرجع إلى مادة الدولوكسيتين التي لها تأثير على الألم وتثبيط النزول في الجهاز العصبي المركزي.

    الحرائك الدوائية الديناميكية

    يعتبر الدولوكستين بمثابة أيزومر واحد. يتم استقلاب الدولوكسيتين بواسطة الإنزيمات المؤكسدة (CYP1A2 وCYP2D6). تتميز الحرائك الدوائية لدولوكسيتين بتذبذب كبير (عادة 50 - 60%)، ويرجع ذلك جزئيًا إلى الجنس والعمر والتدخين واستقلاب CYP2D6.

    الامتصاص

    يمتص الدولوكستين جيدًا بعد الشرب، ويصل إلى الحد الأقصى بعد 6 ساعات. يتراوح التوافر الحيوي المطلق لدولوكسيتين عن طريق الفم من 32% إلى 80% (بمتوسط ​​50%). تأثير الطعام على امتصاص الدولوكستين لا يعني إحصائيا.

    التوزيع

    يرتبط حوالي 96% من الدلوكستين ببروتينات البلازما. يرتبط دولوكسيتين بكل من الألبومين وحمض ألفا 1-جليكوبروتين. ولا يتأثر هذا التماسك بالفشل الكلوي أو فشل الكبد.

    التمثيل الغذائي

    يتم استقلاب الدولوكستين بسرعة ويتم إخراج المستقلبات بشكل رئيسي في البول. يتم تحفيز كل من Cytocrom P450 - 2D6 و1A2 لتكوين مستقلبين رئيسيين، مجمعات الجلوكورونيد هي 4 - هيدروكسي دولوكستين ومجمعات الكبريتات هي 5 - هيدروكسي، 6 - ميثوكسي دولوكستين. وتعتبر هذه المواد لم تعد نشطة.

    القضاء

    تتراوح مدة بيع نفايات دولوكسيتين من 8 إلى 17 ساعة (المتوسط ​​12 ساعة). بعد تناول الجرعة، تبلغ تصفية الدولوكسيتين من البلازما حوالي 33 - 261 لترًا في الساعة (متوسط ​​101 لترًا في الساعة).

    • قبل اتخاذ دواء ياوين 30 جيا نجوين يعالج الاكتئاب الشديد والاعتلال العصبي المحيطي (3 بثور × 10 أقراص)

    كيفية استخدام

    المنتج عن طريق الفم.

    تجنب التوقف عن تناول الدواء فجأة. عند التوقف عن العلاج، يجب تخفيض الجرعة تدريجياً لمدة 1-2 أسابيع على الأقل لتقليل خطر تفاعل التوقف. إذا حدثت تفاعلات خطيرة بعد تقليل الجرعة أو بعد توقف العلاج، فمن المستحسن التفكير في استخدام الجرعة القديمة، ثم يمكن الاستمرار في تقليل الجرعة ولكن بسرعة أبطأ.

    الجرعة

    علاج الاكتئاب الشديد

    الجرعات الأولية وتوصيات المداومة هي 60 ملغ مرة واحدة يوميًا. عادة ما يتم تحقيق الاستجابة للعلاج بعد 2-4 أسابيع من العلاج.

    وينصح الدواء بمواصلة العلاج لعدة أشهر لتجنب تكرار المرض.

    في المرضى الذين يستجيبون للديولوكستين والذين لديهم تاريخ من تكرار الاكتئاب الشديد، يمكن النظر في مواصلة العلاج طويل الأمد بجرعة 60 - 120 ملغ / يوم.

    علاج اضطرابات القلق المنتشر

    الجرعة الأولية هي 30 ملغ، وبالنسبة للمرضى الذين لا يستجيبون يجب زيادة الجرعة إلى 60 ملغ.

    جرعة المداومة عادة ما تكون 60 ملغ مرة واحدة في اليوم. في المرضى الذين يعانون من الاكتئاب، الجرعة تبدأ وتستمر هي 60 ملغ مرة واحدة في اليوم.

    ثبت أن الجرعة التي تصل إلى 120 ملغ/يوم فعالة وآمنة في التجارب السريرية. في المرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ لجرعة 60 ملغ، يمكن اعتبارها تصل إلى 90 ملغ أو 120 ملغ.

    يجب أن تعتمد الجرعة المتزايدة على الاستجابة السريرية والتسامح. وبعد زوال الأعراض يتم تشجيع الدواء على مواصلة العلاج لعدة أشهر لتجنب تكرارها.

    علاج اعتلال الأعصاب المحيطية الناتج عن مرض السكري

    الجرعات الأولية وتوصيات المداومة هي 60 ملغ/يوم. تزيد الجرعة عن 60 مجم/اليوم، ويُعتبر الحد الأقصى للجرعة 120 مجم/اليوم آمنًا أيضًا.

    يتذبذب تركيز الدولوكسيتين في البلازما بين كل فرد لذلك لا يستجيب بعض المرضى لجرعة 60 ملغ. لذلك من الممكن التفكير في زيادة الجرعة بشكل أعلى.

    يجب تقييم علاج الاستجابة بعد شهرين. ويجب إعادة تقييم فوائد العلاج بانتظام (ثلاثة أشهر على الأقل في كل مرة).

    الفئات المستهدفة الخاصة

    كبار السن

    لا حاجة لتعديل الجرعة للمرضى المسنين حسب العمر فقط. لكن كما هو الحال مع أي دواء، يجب الحذر عند علاج كبار السن.

    فشل كبدي

    لا يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الناجمة عن فشل الكبد.

    الفشل الكلوي

    لا يتم تعديل الجرعة للمرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف أو متوسط ​​(تصفية الكرياتينين 30 - 80 مل / دقيقة). لا يستخدم الدواء في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

    الأطفال

    لا يقتصر استخدام الدولوكستين على الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا فقط، حيث لم يتم إثبات سلامته وفعاليته.

    ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ حدثت بعض الوفيات، بشكل رئيسي مع جرعة زائدة مختلطة، وهناك أيضًا حالات استخدام منفرد للديولوكستين بجرعة تبلغ حوالي 1000 ملغ. تشمل علامات وأعراض الجرعة الزائدة (دولوكستين بمفرده أو مع أدوية أخرى) النعاس، والغيبوبة، ومتلازمة السيروتونين، والتشنجات، والقيء، وسرعة ضربات القلب.

    لا يوجد ترياق محدد للدولوكستين. ولكن في حالة حدوث متلازمة السيروتونين، ينبغي النظر في علاج الأعراض كما هو الحال مع سيبروهيبتادين و/أو التحكم في درجة الحرارة. مراقبة علامات القلب للحصول على الدعم المناسب. يمكن إجراء غسل الجهاز الهضمي مباشرة بعد الشرب أو بمجرد ظهور التسمم، ويمكن أن يكون الكربون المنشط مفيدًا في الحد من الامتصاص. يتم توزيع عقار دولوكسيتين على نطاق واسع، لذا فإن استخدام مدر البول القسري وغسيل الكلى والتسريب الوريدي لا يحقق أي فائدة.

    ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

    آثار جانبية

    عند استخدام Yawin 30 mg من Gia Nguyen 3x10، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

    عادي، ADR> 1/100

  • الاضطرابات الأيضية والتغذية: فقدان الشهية.

    • الاضطرابات النفسية: الأرق، اضطرابات النوم، اضطرابات الرغبة الجنسية، اضطرابات القلق.

  • الاضطرابات العصبية: الصداع، النوم، الدوخة، النوم، الرعاش، التنمل.
  • اضطرابات بصرية: عدم وضوح الرؤية.

    • اضطرابات الطنين: الطنين.

  • اضطرابات القلب: تنظيف الصدر.

    • اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، احمرار الوجه.

  • اضطرابات الجهاز التنفسي: التثاؤب.

    • اضطرابات الجهاز الهضمي: الغثيان، جفاف الفم، الإمساك، الإسهال، آلام البطن، عسر الهضم، انتفاخ البطن.

  • اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: زيادة التعرق، الطفح الجلدي.

    • الاضطرابات العضلية الهيكلية والأنسجة الضامة: آلام العضلات والعظام، وانقباض العضلات.

    اضطرابات الكلى والمسالك البولية: البول، والتبول.

  • اضطرابات الجهاز التناسلي والغدد الثديية: ضعف الانتصاب، اضطرابات القذف، بطء القذف.
  • الاضطرابات الشائعة: السقوط المتكرر، التعب.

    • بحث تجريبي: فقدان الوزن.

    غير شائع، 1/1000

  • الالتهابات والطفيليات: التهاب الحنجرة.
  • اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: ارتفاع السكر في الدم (خاصة عند مرضى السكري).
  • الاضطرابات النفسية: أفكار انتحارية، فقدان التوجه، اللامبالاة، اضطرابات النوم، صرير الأسنان.
  • اضطرابات الجهاز العصبي: اهتزاز العضلات، الجلوس المضطرب (Akathisia)، سهولة التحفيز، تشتيت الانتباه، اضطرابات الحركة، متلازمة تململ الساقين، سوء نوعية النوم.
  • الاضطرابات البصرية: توصيل الحدقة، ضعف البصر.
  • اضطرابات السمع: الدوخة، وألم الأذن.
  • اضطرابات القلب: عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام دقات القلب البطيني، معظم الرجفان الأذيني.
  • اضطرابات الأوعية الدموية: الإغماء، ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، البرد المحيطي.

    • اضطرابات الجهاز التنفسي: تشنجات الحلق، نزيف في الأنف.

    اضطرابات الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي، التهاب المعدة، صعوبة البلع، التجشؤ، التهاب المعدة.

    اضطرابات التهاب الكبد: التهاب الكبد، فرط إنزيم (ALT، AST، الفوسفاتيز القلوي)، تلف الكبد الحاد.

  • اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: العرق الليلي، الشرى، التهاب الجلد التماسي، العرق البارد، تفاعل الجلد مع الضوء، سهولة الجلد كدمات في الجلد.
  • اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: تشنج العضلات، وتشنجات العضلات.
  • اضطرابات الكلى والمسالك البولية: احتباس البول، التبول، البول الليلي، تعدد البول، تقليل كمية البول.
  • اضطرابات الجهاز التناسلي والغدد الثديية: الدورة الشهرية، اضطرابات الدورة الشهرية، العجز الجنسي، آلام الخصية.
  • الاضطرابات الشائعة: ألم في الصدر، عدم الراحة، قشعريرة، الشعور بالحرارة، مشية غير طبيعية.

    • أبحاث الاختبار: زيادة الوزن، فوسفوكيناز الكرياتين، زيادة البوتاسيوم في الدم.

    نادر، 1/10000

  • اضطرابات الجهاز المناعي: الحساسية المفرطة.
  • اضطرابات الغدد الصماء: هايبرتمان.
  • الاضطرابات الأيضية، التغذية: الجفاف، نقص السكر في الصوديوم، متلازمة إفراز ADH غير مناسبة.
  • الاضطرابات النفسية: السلوك الانتحاري، والهلوسة، والهوس، والعنف، والهياج.
  • اضطرابات الجهاز العصبي: متلازمة السيروتونين، التشنجات، الأرق، الأعراض الأجنبية.

    • الاضطرابات البصرية: الجلوكوم.

  • اضطرابات الأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم.
  • اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب الفم، نزيف المستقيم، رائحة الفم الكريهة، التهاب القولون المجهري.
  • اضطرابات الكبد: الفشل الكبدي، اليرقان.
  • اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: متلازمة ستيفنز – جونسون، الأوعية الدموية.

    • الاضطرابات العضلية الهيكلية والأنسجة الضامة: ضيق الفك.

  • اضطرابات الكلى والمسالك البولية: تكون رائحة البول غير طبيعية.
  • اضطرابات الجهاز التناسلي والغدد الثديية: أعراض سن اليأس، إفراز الحليب المتعدد، فرط هرمون البرولاكتين في الدم.

    • بحث تجريبي: زيادة نسبة الكوليسترول في الدم.

    نادر جدًا، ADR

  • الجلد: التهاب الأوعية الدموية.

    • وصف تفاعل الإقلاع عن الدواء

    غالبًا ما يؤدي التوقف عن العلاج بالدالوكسيتين (خاصة عند التوقف المفاجئ) إلى ظهور أعراض الإقلاع عن التدخين. الدوخة، والاضطرابات الحسية (التشوهات، والصدمات الكهربائية، وخاصة في الرأس)، واضطرابات النوم (الأرق، والكوابيس)، والتعب، والنعاس، والإثارة، والقلق، والغثيان و/أو القيء، والرعشة، والصداع، وآلام العضلات، وعدم الراحة، والتعرق، والدوخة هي ردود الفعل الأكثر شيوعا.

    بشكل عام، بالنسبة لأدوية SSRI وSNRIS، ستكون هذه الأعراض خفيفة إلى متوسطة وتريح النفس. ومع ذلك، في بعض المرضى، قد تكون شديدة و/أو طويلة الأمد. لذلك، يوصى بإيقاف العلاج بالدولوكستين تدريجيًا، عندما لا تعود هناك حاجة إليه، عن طريق تقليل الجرعة ببطء.

    مع الأطفال

    يعاني إجمالي 509 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 7 و17 عامًا من الاكتئاب و241 مريضًا يعانون من اضطرابات القلق المنتشرة مع الدولوكستين في التجارب السريرية. ردود الفعل السلبية لدولوكسيتين لدى الأطفال والمراهقين مشابهة للبالغين. وبعد 10 أسابيع، استخدم 467 مريضًا عقار الدولوكستين لتقليل الوزن بمقدار 0.1 كجم؛ بينما استخدم 353 مريض الدواء الوهمي بوزن يصل إلى 0.9 كجم. وبعد مرور 4 - 6 أشهر، يميل المريض إلى استعادة الوزن الأولي.

    تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

    عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

    تحذيرات

    قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

    موانع

    يمنع استخدام ياوين 30 ملغ من Gia Nguyen 3x10 في الحالات التالية:

  • فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

    • أمراض الكبد معرضة لخطر فشل الكبد.

    الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

  • لا يتم دمجه مع مثبطات CYP1A2 القوية (فلوفوكسامين أو سيبروفلوكساسين أو إينوكساسين).
  • لا يتم دمجه مع أدوية ماو غير الانتقائية.
  • لا يوجد علاج أولي بهذا الدواء لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم غير الخاضعين للسيطرة.

    • الحذر عند الاستخدام

    يشعر بالتشنج والتشنجات

    يجب توخي الحذر عند المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس و/أو الاضطراب ثنائي القطب و/أو التشنجات.

    توصيل التلاميذ

    تم الإبلاغ عن استرخاء حدقة العين عند استخدام الدولوكستين. ولذلك، فمن الضروري توخي الحذر عند وصفه للمرضى الذين يعانون من الجلوكوما، أو المعرضين لخطر تضخم الزاوية الحاد.

    ارتفاع ضغط الدم ومعدل ضربات القلب

    يمكن أن يسبب الدولوكستين ارتفاع ضغط الدم، وارتفاع ضغط الدم مع أهمية سريرية لدى بعض المرضى. يحتاج المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم و/أو أمراض القلب الأخرى إلى مراقبة ضغط الدم، خاصة في الأشهر الأولى من العلاج، وخاصة في المرضى الذين قد يتضررون بسبب زيادة معدل ضربات القلب أو ارتفاع ضغط الدم.

    بالنسبة للمرضى الذين يتعاطون المخدرات ويعانون من ارتفاع ضغط الدم المستمر، يجب عليهم التفكير في تقليل الجرعة أو التوقف تدريجيًا. لا تستخدم دولوكستين كعلاج أولي للأشخاص الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.

    الفشل الكلوي

    يحدث زيادة في تركيز الدولوكستين في البلازما في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي حاد، وغسيل الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

    متلازمة السيروتونين

    بالإضافة إلى أدوية هرمون السيروتونين الأخرى، عند استخدام الدولوكسيتين يمكن أن يسبب متلازمة السيروتونين. على وجه الخصوص، عند استخدام الدواء في وقت واحد مع أدوية هرمون السيروتونين (SSRIs، SNRIS، مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة أو أدوية التريبتان)، يقلل الدواء من استقلاب السيروتونين. قد تؤثر مضادات الذهان أو مضادات الدوبامين الأخرى على الناقل العصبي السيروتونين.

    قد تشمل أعراض متلازمة السيروتونين تغيرات عقلية (الإثارة، والهلوسة، والغيبوبة)، وعدم الاستقرار العصبي المستقل (عدم انتظام دقات القلب، وضغط الدم غير المستقر، وارتفاع الحرارة)، والانحراف العصبي العضلي (زيادة ردود الفعل، وفقدان التنسيق) و/أو اضطرابات الجهاز الهضمي (الغثيان والقيء والإسهال).

    قد يؤثر العلاج المتزامن بالدولوكسيتين وأدوية السيروتونين الأخرى على أنظمة الناقلات العصبية السيروتونين و/أو الدوبامين. لذلك يجب الاهتمام بمراقبة المرضى وخاصة وقت بدء العلاج وزيادة الجرعة.

    الانتحار

    تم الإبلاغ عن سلوك الموت الذاتي أثناء العلاج بالدولوكستين أو في المرة الأولى بعد العلاج.

    الاكتئاب الشديد واضطرابات القلق المنتشرة

    يرتبط الاكتئاب بزيادة خطر الأفكار الانتحارية وإيذاء النفس والانتحار. ويظل هذا الخطر قائمًا حتى تتحسن أعراض الاكتئاب بشكل ملحوظ.

    الألم المحيطي الناتج عن مرض السكري

    الأطفال والمراهقون أقل من 18 عامًا

    لا يستخدم للأطفال والمراهقين أقل من 18 سنة. تمت ملاحظة السلوك الانتحاري (محاولة الانتحار والأفكار الانتحارية) والعنف (العدوان والمعارضة والغضب بشكل أساسي) في كثير من الأحيان في التجارب السريرية لدى الأطفال والشباب الذين عولجوا بمضادات الاكتئاب مقارنة بالمجموعة التي تناولت الدواء الوهمي.

    النزيف

    كانت هناك تقارير عن حدوث نزيف مثل الكدمات والنزف ونزيف الجهاز الهضمي عند استخدام السيروتونين (SSRI) وSSADRENALIN (SNRI) (SNRI)، بما في ذلك Duloxetin. كن حذرًا عند المرضى الذين يتناولون مضادات التخثر و/أو الأدوية التي تؤثر على وظيفة الصفائح الدموية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، وحمض أسيتيل الساليسيليك) وفي المرضى الذين يعانون من النزيف بسهولة.

    انخفاض ضغط الدم

    تم الإبلاغ عن معظم حالات نقص السكر في الدم لدى كبار السن. يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من ارتفاع خطر انخفاض صوديوم الدم مثل المرضى المسنين، وتليف الكبد، والجفاف، ومدرات البول.

    توقف عن العلاج

    تحدث متلازمة سيتوسيال عند التوقف عن العلاج بشكل شائع جدًا، وخاصة العلاج المفاجئ. قد تعتمد شدة متلازمة التوقف على عوامل كثيرة، بما في ذلك الوقت وجرعة العلاج ومعدل تخفيض الجرعة. يعاني معظمهم من متلازمة التوقف الخفيفة إلى المتوسطة، وفي بعض المرضى قد يعانون من شدة شديدة خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج.

    هذه الأعراض محدودة ذاتيًا وتنتهي عادة خلال أسبوعين، وقد تستمر بعض الحالات (2-3 أشهر أو أكثر). لذلك يجب تخفيض الجرعة تدريجياً عند التوقف عن العلاج لمدة تزيد عن أسبوعين حسب حالة المريض.

    كبار السن

    يجب الحذر عند علاج كبار السن بجرعة 120 ملغ/يوم.

    أكاثيسيا/الاضطرابات النفسية

    قد يؤدي استخدام الدولوكستين إلى زيادة تطور مرض تعذر الحركة، وهي أعراض يتم التحكم فيها بشكل لا يهدأ، وعدم راحة الأطراف، والحاجة إلى الحركة، وعدم القدرة على الجلوس أو الوقوف ساكنًا. وهذا على الأرجح خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من زيادة الأعراض، قد تكون زيادة جرعة الدولوكستين ضارة.

    التهاب الكبد/إنزيم الكبد

    تم الإبلاغ عن حالات تلف الكبد، وزيادة إنزيمات الكبد (> 10 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية)، والتهاب الكبد، واليرقان عند استخدام الدولوكستين. تحدث معظم الأعراض المذكورة أعلاه في الأشهر الأولى من العلاج، لذا كن حذرًا عند المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى تسبب تلف الكبد.

    ملاحظة حول تركيبة الدواء:

    يحتوي المنتج على السكروز، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة في تحمل الفركتوز، واضطرابات امتصاص الجلوكوز - نقص الجالاكتوز أو السكراز - إيزومالتاز عدم استخدام هذا الدواء.

    القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

    لا توجد أبحاث حول التأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات التي تم إجراؤها. يحتاج المرضى إلى النصيحة إذا كانوا يعانون من النعاس أو الدوخة ويجب عليهم تجنب القيادة أو تشغيل الآلات الخطرة.

    الحمل

    الخصوبة

    لا يؤثر الدولوكستين على خصوبة الرجل ولكنه يسبب سمية للأم.

    الحمل

    لا توجد بيانات كافية عن استخدام الدولوكستين في النساء الحوامل. المخاطر المحتملة على الناس غير واضحة.

    تشير البيانات الوبائية إلى أن استخدام مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية أثناء الحمل، وخاصة في نهاية الحمل، يمكن أن يزيد من خطر ارتفاع ضغط الدم الرئوي المستمر عند الرضع (PPHN). على الرغم من عدم وجود أي تحقيق في ارتباط PPHN عند علاج SNRI، إلا أنه لا يمكن استبعاد هذا الخطر المحتمل باستخدام الدولوكستين، مع الأخذ في الاعتبار الآليات المتعلقة بالسلوك (تثبيط إعادة امتصاص السيروتونين).

    كما هو الحال مع أدوية السيروتونين الأخرى، يمكن أن تحدث أعراض التوقف عند الأطفال حديثي الولادة بعد أن تستخدم الأم الدولوكستين على المدى القصير. قد تشمل الأعراض انخفاض النغمة، والرعشة، والأرق، وصعوبة البلع، وفشل الجهاز التنفسي، والتشنجات. تحدث معظم الحالات مباشرة بعد الولادة أو في غضون أيام قليلة بعد الولادة.

    فكر في تناول الدواء أثناء الحمل عندما تكون الفائدة أفضل من المخاطر المحتملة على الجنين. تحتاج المرأة إلى إخطار الطبيب إذا كانت حاملاً، أو تنوي الحمل أثناء العلاج.

    فترة الرضاعة الطبيعية

    لم يتم تحديد سلامة الدولوكستين لدى الأطفال بشكل واضح، ولا ينصح باستخدام الأدوية أثناء الرضاعة الطبيعية.

    التفاعل الدوائي

    مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (الماوية)

    نظرًا لخطر الإصابة بمتلازمة السيروتونين، لا ينبغي استخدام الدولوكسيتين مع ماويس أو خلال 14 يومًا على الأقل من تاريخ التوقف عن العلاج بماويس. يجب الانتظار 5 أيام على الأقل بعد التوقف عن استخدام الدولوكستين لبدء استخدام الماوي.

    مثبطات CYP1A2

    يشارك CYP1A2 في استقلاب الدولوكستين. عند استخدام الدولوكستين في نفس الوقت مع مثبطات قوية، فإن CYP1A2 سيزيد من تركيز الدولوكستين. Eluvoxamine (100 ملغ/يوم)، وهو مثبط قوي لـ CYP1A2، أدى إلى تقليل تصفية الدولوكستين بنسبة 77% وزيادة AUC0 - T 6 مرات.

    يؤثر الدواء على الجهاز العصبي المركزي

    لم يتم تقييم خطر استخدام الدولوكستين مع أدوية الجهاز العصبي المركزي بشكل منهجي، باستثناء الحالات الموضحة في هذا القسم. لذلك يجب الحذر عند استعمال الدواء مع الجهاز العصبي المركزي والكحول والمهدئات (البنزوديازيبينات، المورفينوميتات، مضادات خلل التنسج الذهاني، الفينوباربيتال، مضادات الهيستامين).

    مشتقات السيروتونين

    في حالات نادرة، تم الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين لدى المرضى الذين يستخدمون SSRIs/SNRIS في وقت واحد مع مواد السيروتونين الأخرى. كن حذرًا عند استخدام الدولوكستين مع مواد السيروتونين مثل مثبطات استرداد السيروتونين الانتقائية (SSRIs)، وSNRIS، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة (كلوميبرامين، أميتريبتيلين)، وماويس (موكلوبميد، لينزوليد)، وسانت جون فارت هايبرسيوم بيرفوراتوم)، وأدوية التريبتان، والترامادول، والبيثيدين، والتريبتوفان.

    تأثير الدولوكستين على الأدوية الأخرى

  • الأدوية المعدلة عن طريق CYP1A2: الحرائك الدوائية للثيوفيلين - دواء أيضي من خلال CYP1A2، لا تتأثر بشكل ملحوظ عند استخدام الدولوكستين (60 مجم مرتين في اليوم). عند استخدام دولوكستين 60 ملغ مرتين في اليوم بجرعة واحدة من ديسيبرامين - وهي مادة استقلابية من خلال CYP2D6، فإن المساحة تحت المنحنى للديسيبرامين تتضاعف ثلاث مرات. كن حذرًا عند استخدام الدولوكسيتين مع الأدوية التي يتم استقلابها بشكل رئيسي عن طريق CYP2D6 (ريسبيريدون، مضادات الاكتئاب ثلاثية الجولة (مثل نورتريبتيلين، أميتريبتيلين وإيميبرامين))، خاصة إذا كان الدواء له مؤشر علاجي ضيق (مثل إيليكاينيد، بروبافينون، وميتوبرولول). إنه يؤثر على الأنشطة التحفيزية لـ CYP3A لذا فهو لا يؤثر على هذه المجموعة من الأدوية. وعلاوة على ذلك، تم الإبلاغ عن الزيادة في قيمة INR عند استخدام الدولوكستين للمرضى الذين عولجوا بالوارفارين.

    • تأثير الأدوية الأخرى على الدولوكستين

  • مضادات الحموضة ومضادات H2: استخدم 40 مجم دولوكستين مع مضادات الحموضة التي تحتوي على الألومنيوم والمغنيسيوم، أو مع فاموتيدين لا يرى تأثيرات ملحوظة على نسبة أو مستوى امتصاص الدولوكستين.

    • التخزين

    يحفظ في مكان جاف، في درجة حرارة أقل من 300 درجة مئوية. أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال. لا تستخدم الدواء منتهي الصلاحية المسجل على العبوة وعلبة الدواء.

    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    count views

    كلمات رئيسية شعبية