Yawin 30 Gia Nguyen Arzneimittel behandelt schwere Depressionen und periphere Neuropathie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Duloxetin

Inhaltsstoff

Informationen zur ZusammensetzungInhalt
Duloxetin30 mg

Verwendet

Indikationen

Yawin 30 mg Gia Nguyen 3x10 ist in folgenden Fällen angezeigt:

  • Behandlung schwerer Depressionen. Es hemmt die Dopaminreduktion und hat keine signifikante Affinität zu den Histamin-, dopaminergen, cholinergen und adrenergen Rezeptoren. Abhängig von der Duloxetin-Dosis erhöht sich die Konzentration von Serotonin und extrazellulärem Noradrenalin in verschiedenen Gehirnbereichen.

    Duloxetin senkt die normale Schmerzschwelle im präklinativen Modelltest für Entzündung und Neuritis und trägt so dazu bei, die Schmerzintensität im Modell für anhaltende Schmerzen zu verringern. Es wird angenommen, dass diese analgetische Wirkung auf Duloxetin zurückzuführen ist, das eine schmerzhemmende Wirkung auf das Zentralnervensystem hat.

    Dynamische Pharmakokinetik

    Duloxetin wird als einzelnes Isomer betrachtet. Duloxetin wird durch oxidative Enzyme (CYP1A2 und CYP2D6) metabolisiert. Die Pharmakokinetik von Duloxetin weist große Schwankungen auf (normalerweise 50–60 %), was teilweise auf Geschlecht, Alter, Rauchen und Metabolismus von CYP2D6 zurückzuführen ist.

    Absorption

    Duloxetin wird nach dem Trinken gut absorbiert, Cmax erreicht nach 6 Stunden. Die absolute orale Bioverfügbarkeit von Duloxetin liegt zwischen 32 % und 80 % (durchschnittlich 50 %). Der Einfluss der Nahrung auf die Aufnahme von Duloxetin lässt sich statistisch nicht ermitteln.

    Verteilung

    Etwa 96 % Duloxetin bindet an Plasmaproteine. Duloxetin ist sowohl an Albumin als auch an Alpha-1-Glykoproteinsäure gebunden. Dieser Zusammenhalt wird durch Nierenversagen oder Leberversagen nicht beeinträchtigt.

    Stoffwechsel

    Duloxetin wird schnell metabolisiert und Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Sowohl Cytocrom P450 - 2D6 als auch 1A2 katalysieren die Bildung von zwei Hauptmetaboliten: Glucuronidkomplexe sind 4-Hydroxy-Duloxetin und Sulfatkomplexe sind 5-Hydroxy-, 6-Methoxy-Duloxetin. Diese Stoffe gelten als nicht mehr aktiv.

    Eliminierung

    Die Abfallverkaufszeit von Duloxetin beträgt 8 bis 17 Stunden (durchschnittlich 12 Stunden). Nach einer Dosis beträgt die Plasma-Clearance von Doloxetin etwa 33–261 l/Stunde (durchschnittlich 101 l/Stunde).

    • Vor der Einnahme Yawin 30 Gia Nguyen Arzneimittel behandelt schwere Depressionen und periphere Neuropathie (3 Blister x 10 Tabletten)

    So verwenden Sie

    das orale Produkt.

    Vermeiden Sie es, das Medikament plötzlich abzusetzen. Bei Beendigung der Behandlung sollte die Dosis schrittweise über einen Zeitraum von mindestens 1–2 Wochen reduziert werden, um das Risiko einer Abbruchreaktion zu verringern. Wenn nach einer Dosisreduktion oder nach Absetzen der Behandlung schwerwiegende Reaktionen auftreten, ist es ratsam, die Verwendung der alten Dosis in Betracht zu ziehen und anschließend die Dosis möglicherweise weiter zu reduzieren, jedoch langsamer.

    Dosierung

    Behandlung schwerer Depression

    Die Anfangsdosen und Erhaltungsempfehlungen betragen 60 mg einmal täglich. Das Ansprechen auf die Behandlung wird in der Regel nach 2–4 Behandlungswochen erreicht.

    Es wird empfohlen, die Behandlung mit dem Medikament über Monate hinweg fortzusetzen, um ein Wiederauftreten zu vermeiden.

    Bei Patienten, die auf Duloxetin ansprechen und in der Vorgeschichte erneut schwere Depressionen aufgetreten sind, kann eine Fortsetzung der Langzeitbehandlung mit einer Dosis von 60–120 mg/Tag in Betracht gezogen werden.

    Behandlung von Ausbreitungsangststörungen

    Die Anfangsdosis beträgt 30 mg. Bei Patienten, die nicht darauf ansprechen, sollte die Dosis auf 60 mg erhöht werden.

    Die Erhaltungsdosis beträgt normalerweise 60 mg einmal täglich. Bei Patienten mit Depressionen beträgt die Anfangs- und Aufrechterhaltungsdosis einmal täglich 60 mg.

    Eine Dosierung von bis zu 120 mg/Tag hat sich in klinischen Studien als wirksam und sicher erwiesen. Bei Patienten, die nicht ausreichen, um auf eine Dosis von 60 mg anzusprechen, können bis zu 90 mg oder 120 mg in Betracht gezogen werden.

    Eine erhöhte Dosis sollte auf dem klinischen Ansprechen und der Verträglichkeit basieren. Nachdem die Symptome abgeklungen sind, wird empfohlen, die Behandlung mit dem Medikament über Monate fortzusetzen, um ein Wiederauftreten zu vermeiden.

    Behandlung der peripheren Neuropathie aufgrund von Diabetes

    Die Anfangsdosen und Erhaltungsempfehlungen betragen 60 mg/Tag. Die Dosis liegt über 60 mg/Tag und wird bis zur Höchstdosis von 120 mg/Tag ebenfalls als sicher eingeschätzt.

    Die Duloxetin-Konzentration im Plasma schwankt zwischen den einzelnen Patienten, sodass einige Patienten nicht auf die Dosis von 60 mg ansprechen. Es ist daher möglich, eine höhere Dosis in Betracht zu ziehen.

    Die Ansprechbehandlung sollte nach 2 Monaten evaluiert werden. Der Therapienutzen sollte regelmäßig (jeweils mindestens drei Monate) neu bewertet werden.

    Spezielle Zielgruppen

    Ältere Menschen

    Bei älteren Patienten muss die Dosierung nicht nur an das Alter angepasst werden. Allerdings ist wie bei jedem Medikament bei der Behandlung älterer Menschen Vorsicht geboten.

    Leberversagen

    Das Medikament wird nicht bei Patienten mit einer durch Leberversagen verursachten Lebererkrankung angewendet.

    Nierenversagen

    Keine Dosisanpassungen für Patienten mit leichter oder mittlerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30 – 80 ml/Minute). Das Medikament wird nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

    Kinder

    Duloxetin ist nicht nur für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren bestimmt, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind.

    Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Es kam zu einigen Todesfällen, hauptsächlich bei gemischter Überdosierung. Es gibt auch Fälle von alleiniger Anwendung von Duloxetin in einer Dosis von etwa 1000 mg. Anzeichen und Symptome einer Überdosierung (Duloxetin allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln) sind Schläfrigkeit, Koma, Serotonin-Syndrom, Krämpfe, Erbrechen und schneller Herzschlag.

    Es gibt kein spezifisches Gegenmittel für Duloxetin. Wenn jedoch ein Serotonin-Syndrom auftritt, sollte eine symptomatische Behandlung wie mit Cyproheptadin und/oder Temperaturkontrolle in Betracht gezogen werden. Überwachen Sie die Herzzeichen, um eine angemessene Unterstützung zu erhalten. Eine Magen-Darm-Spülung kann direkt nach dem Trinken oder sobald Anzeichen einer Vergiftung erfolgen, Aktivkohle kann hilfreich sein, um die Aufnahme zu begrenzen. Duloxetin ist weit verbreitet, sodass forcierte Diuretika, adsorbierende Dialyse und Infusion keine Vorteile bringen.

    Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

    Nebenwirkungen

    Bei der Anwendung von Yawin 30 mg Gia Nguyen 3x10 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

    Üblich, ADR> 1/100

  • Stoffwechselstörungen, Ernährung: Magersucht.

    • Psychische Störungen: Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Störungen des sexuellen Verlangens, Angststörungen.

  • Nervenstörungen: Kopfschmerzen, Schlaf, Schwindel, Schlaf, Zittern, Parästhesien.
  • Sehstörungen: verschwommenes Sehen.

    • Tinnitus-Erkrankungen: Tinnitus.

  • Herzerkrankungen: Bürsten der Brust.

    • Gefäßerkrankungen: erhöhter Blutdruck, Hitzewallungen.

  • Atemwegserkrankungen: Gähnen.

    • Verdauungsstörungen: Übelkeit, Mundtrockenheit, Verstopfung, Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen.

  • Hauterkrankungen und Unterhautgewebe: vermehrtes Schwitzen, Hautausschlag.

    • Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Schmerzen des Bewegungsapparates, Muskelkontraktion.

    Nieren- und Harnwegserkrankungen: Urin, Wasserlassen.

  • Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüsen: erektile Dysfunktion, Ejakulationsstörungen, langsame Ejakulation.
  • Häufige Störungen: häufig fallen, müde.

    • Testforschung: Gewichtsverlust.

    Gelegentlich, 1/1000

  • Infektionen und Parasiten: Kehlkopfentzündung.
  • Stoffwechsel-, Ernährungsstörungen: Hyperglykämie (insbesondere bei Patienten mit Diabetes).
  • Psychische Störungen: Selbstmordgedanken, Orientierungsverlust, Gleichgültigkeit, Schlafstörungen, Zähneknirschen.
  • Störungen des Nervensystems: Muskelvibration, unruhiges Sitzen (Akathisie), Reizbarkeit, Ablenkung, Bewegungsstörungen, Restless-Legs-Syndrom, schlechte Schlafqualität.
  • Sehstörungen: Entbindung, Sehbehinderung.
  • Hörstörungen: Schwindel, Ohrenschmerzen.
  • Herzerkrankungen: Tachykardie, ventrikuläre Tachykardie, meist Vorhofflimmern.
  • Gefäßerkrankungen: Ohnmacht, hoher Blutdruck, niedriger Blutdruck, periphere Erkältung.

    • Atemwegserkrankungen: Halskrämpfe, Nasenbluten.

    Magen-Darm-Erkrankungen: Magen-Darm-Blutungen, Gastritis, Schluckbeschwerden, Aufstoßen, Gastritis.

    Hepatitis-Erkrankungen: Hepatitis, Hyperenzym (ALT, AST, alkalische Phosphatase), akute Leberschädigung.

  • Hauterkrankungen und Unterhautgewebe: Nachtschweiß, Urtikaria, Kontaktdermatitis, kalter Schweiß, Haut reagiert auf Licht, kann leicht blaue Flecken bekommen Haut.
  • Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelkrämpfe, Muskelkrämpfe.
  • Nieren- und Harnwegsbeschwerden: Harnverhalt, Harndrang, Nachturin, mehrfaches Harnlassen, verminderte Urinmenge.
  • Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüsen: Menstruation, Menstruationsstörungen, sexuelle Dysfunktion, Hodenschmerzen.
  • Häufige Störungen: Brustschmerzen, Unwohlsein, Schüttelfrost, Hitzegefühl, abnormaler Gang.

    • Testforschung: Gewichtszunahme, Kreatinphosphokinase, erhöhter Kaliumspiegel im Blut.

    Selten, 1/10000

  • Erkrankungen des Immunsystems: Anaphylaxie der Überempfindlichkeit.
  • Endokrine Störungen: Hypertman.
  • Stoffwechselstörungen, Ernährung: Dehydration, Natriumhypoglykämie, ADH-Sekretionssyndrom ist nicht angebracht.
  • Psychische Störungen: Suizidverhalten, Halluzinationen, manisch, Gewalt und Unruhe.
  • Erkrankungen des Nervensystems: Serotonin-Syndrom, Krämpfe, Unruhe, Fremdsymptome.

    • Sehstörungen: Glaukom.

  • Gefäßerkrankungen: Hoher Blutdruck.
  • Magen-Darm-Erkrankungen: Stomatitis, rektale Blutung, Atemgeruch, mikroskopische Kolitis.
  • Lebererkrankungen: Leberversagen, Gelbsucht.
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes: Stevens-Johnson-Syndrom, Blutgefäße.

    • Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Kieferverspannungen.

  • Nieren- und Harnwegserkrankungen: Urin riecht ungewöhnlich.
  • Störungen des Fortpflanzungssystems und der Brustdrüsen: Wechseljahrsbeschwerden, Mehrmilchsekretion, Hyperlaktin im Blut, Prolaktin.

    • Experimentelle Forschung: Erhöhter Cholesterinspiegel im Blut.

    Sehr selten, ADR

  • Haut: Gefäßentzündung.

    • Beschreibung der Drogenentwöhnungsreaktion

    Ein Absetzen der Daloxetin-Behandlung (insbesondere bei plötzlichem Absetzen) führt häufig zu Abbruchsymptomen. Schwindel, sensorische Störungen (Anormalitäten, Stromschlag, insbesondere am Kopf), Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Albträume), Müdigkeit, Schläfrigkeit, Unruhe, Angstzustände, Übelkeit und/oder Erbrechen, Zittern, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Unwohlsein, Schwitzen, Schwindel sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.

    Im Allgemeinen sind diese Symptome bei SSRI- und SNRIS-Medikamenten leicht bis mittelschwer und lindern sich von selbst. Bei manchen Patienten können sie jedoch schwerwiegend sein und/oder länger anhalten. Daher wird empfohlen, die Behandlung mit Duloxetin schrittweise zu beenden und die Dosis langsam zu reduzieren, wenn die Behandlung mit Duloxetin nicht mehr erforderlich ist.

    mit Kindern

    Insgesamt 509 Patienten im Alter von 7 bis 17 Jahren litten in klinischen Studien an Depressionen und 241 Patienten unter Angststörungen, die sich unter Duloxetin ausbreiteten. Die Nebenwirkungen von Duloxetin bei Kindern und Jugendlichen ähneln denen bei Erwachsenen. Nach 10 Wochen reduzierten 467 Patienten mit Duloxetin das Gewicht um 0,1 kg; Während 353 Patienten Placebo verwendeten, nahmen sie um 0,9 kg zu. Nach 4 bis 6 Monaten erreicht der Patient tendenziell wieder das ursprüngliche Gewicht.

    Hinweise zum Umgang mit ADR

    Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

    Warnungen

    Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

    Kontraindiziert

    Yawin 30 mg Gia Nguyen 3x10 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

  • Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

    • Bei einer Lebererkrankung besteht das Risiko eines Leberversagens.

    Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance

  • Nicht kombiniert mit starken CYP1A2-Inhibitoren (Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin).
  • Nicht mit nicht-selektiven Maois-Medikamenten kombiniert.
  • Keine Erstbehandlung mit diesem Medikament bei Patienten mit nicht kontrolliertem Bluthochdruck.

    • Vorsicht bei der Anwendung

    Hunggefühle und Krämpfe

    Bei Patienten mit manischer, bipolarer Störung und/oder Krämpfen in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.

    Betreuung von Schülern

    Bei der Anwendung von Duloxetin wurde über eine Pupillenentspannung berichtet. Daher ist bei der Verschreibung von Patienten mit Glaukom oder solchen, bei denen das Risiko einer akuten Winkelhypertrophie besteht, Vorsicht geboten.

    Bluthochdruck und Herzfrequenz

    Duloxetin kann Bluthochdruck verursachen, und bei einigen Patienten ist Bluthochdruck von klinischer Bedeutung. Patienten mit Bluthochdruck und/oder anderen Herzerkrankungen müssen den Blutdruck überwachen, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung, insbesondere bei Patienten, die durch einen Anstieg der Herzfrequenz oder Bluthochdruck geschädigt werden können.

    Patienten, die Medikamente eingenommen haben und anhaltenden Bluthochdruck feststellen, sollten eine Reduzierung der Dosis oder ein schrittweises Absetzen in Betracht ziehen. Verwenden Sie Duloxetin nicht zur Erstbehandlung von Menschen mit unkontrolliertem Bluthochdruck.

    Nierenversagen

    Eine erhöhte Duloxetin-Konzentration im Plasma tritt bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und Dialyse auf (Kreatinin-Clearance

    Serotonin-Syndrom

    Wie auch andere serotonerge Arzneimittel kann die Anwendung von Duloxetin ein Serotonin-Syndrom verursachen. Insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels mit serotonergen Arzneimitteln (SSRIs, SNRIS, Dreifach-Antidepressiva oder Triptanen) reduziert das Arzneimittel den Serotoninstoffwechsel. Antipsychotika oder andere Dopaminantagonisten können den Neurotransmitter Serotonin beeinflussen.

    Zu den Symptomen des Serotonin-Syndroms können geistige Veränderungen (Unruhe, Halluzinationen, Koma), autonome neurologische Instabilität (Tachykardie, instabiler Blutdruck, Hitzeanstieg), neuromuskuläre Abweichungen (verstärkte Reflexe, Koordinationsverlust) und/oder Verdauungsstörungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) gehören.

    Die gleichzeitige Behandlung mit Duloxetin und anderen Serotonin-Medikamenten kann Auswirkungen auf das Serotonin- und/oder dopaminerge Neurotransmittersystem haben. Achten Sie daher darauf, die Patienten zu überwachen, insbesondere auf den Zeitpunkt, zu dem die Behandlung begonnen und die Dosis erhöht werden soll.

    Selbstmord

    Selbsttodverhalten wurde während der Duloxetin-Behandlung oder beim ersten Mal nach der Behandlung berichtet.

    schwere Depression und Ausbreitungsangststörungen

    Depressionen gehen mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken, Selbstverletzung und Suizid einher. Dieses Risiko besteht weiterhin, bis sich die Symptome einer Depression deutlich gebessert haben.

    Diabetischer peripherer Schmerz

    Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

    Nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren geeignet. Suizidverhalten (Selbstmordversuche und Selbstmordgedanken) und Gewalt (hauptsächlich Aggression, Opposition, Wut) wurden in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen, die mit Antidepressiva behandelt wurden, häufiger beobachtet als in der Placebogruppe.

    Blutungen

    Es gab Berichte über Blutungen wie Blutergüsse, Blutungen und Magen-Darm-Blutungen bei der Anwendung von Serotonin (SSRI) und SSADRENALIN (SNRI) (SNRI), einschließlich Duloxetin. Seien Sie vorsichtig bei Patienten, die Antikoagulanzien und/oder Medikamente einnehmen, die die Blutplättchenfunktion beeinflussen (NSAIDs, Acetylsalicylsäure) und bei Patienten, die leicht bluten.

    Hypothese

    Die meisten Fälle von Hypoglykämie wurden bei älteren Menschen gemeldet. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einem hohen Risiko einer Natriumsenkung im Blut, wie z. B. älteren Patienten, Zirrhose, Dehydration, Diuretika.

    Beenden Sie die Behandlung

    Das Cetocial-Syndrom kommt nach Absetzen der Behandlung recht häufig vor, insbesondere bei plötzlicher Behandlung. Die Schwere des Entwöhnungssyndroms kann von vielen Faktoren abhängen, einschließlich der Zeit, der Behandlungsdosis und der Dosisreduktionsrate. Die meisten haben ein leichtes bis mittelschweres Entwöhnungssyndrom, bei einigen Patienten kann es innerhalb der ersten Tage der Behandlung zu einer starken Intensität kommen.

    Diese Symptome sind selbstlimitierend und klingen normalerweise innerhalb von 2 Wochen ab; in einigen Fällen kann es auch anhalten (2–3 Monate oder länger). Daher sollte die Dosis je nach Zustand des Patienten schrittweise reduziert werden, wenn die Behandlung für einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen unterbrochen wird.

    Ältere Menschen

    Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ältere Menschen mit einer Dosis von 120 mg/Tag behandeln.

    Akathisie/psychische Störungen

    Die Anwendung von Duloxetin kann die Entwicklung von Akathisie, unruhig kontrollierten Symptomen, unangenehmen Gliedern, Bewegungsdrang und Unfähigkeit, still zu sitzen oder zu stehen, verstärken. Dies geschieht höchstwahrscheinlich innerhalb der ersten Wochen der Behandlung. Für Patienten mit verstärkten Symptomen kann eine erhöhte Duloxetin-Dosis schädlich sein.

    Hepatitis/Leberenzym

    Bei der Anwendung von Duloxetin wurden Fälle von Leberschäden, erhöhten Leberenzymwerten (> 10-fache Obergrenze des Normalwerts), Hepatitis und Gelbsucht berichtet. Die meisten der oben genannten Symptome treten in den ersten Monaten der Behandlung auf. Seien Sie daher vorsichtig bei Patienten, die andere Arzneimittel einnehmen, die Leberschäden verursachen.

    Hinweis zur Zusammensetzung des Arzneimittels:

    Das Produkt enthält Saccharose, daher sollten Patienten mit seltenen genetischen Störungen der Fructosetoleranz, Glukoseabsorptionsstörungen – Galactose- oder Saccharasemangel – Isomaltase dieses Medikament nicht verwenden.

    Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

    Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Patienten benötigen Rat, wenn sie Schläfrigkeit oder Schwindel verspüren und das Fahren oder Bedienen gefährlicher Maschinen vermeiden sollten.

    Schwangerschaft

    Fruchtbarkeit

    Duloxetin hat keinen Einfluss auf die männliche Fruchtbarkeit, wirkt sich jedoch toxisch auf die Mutter aus.

    Schwangerschaft

    Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Duloxetin bei schwangeren Frauen vor. Mögliche Risiken für Menschen sind unklar.

    Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Anwendung von SSRIs während der Schwangerschaft, insbesondere am Ende der Schwangerschaft, das Risiko einer persistierenden Lungenhypertonie bei Säuglingen (PPHN) erhöhen kann. Obwohl bei der Behandlung von SNRI keine Untersuchungen zur PPHN-Verbindung durchgeführt wurden, kann dieses potenzielle Risiko bei Duloxetin unter Berücksichtigung der verhaltensbedingten Mechanismen (Hemmung der Serotonin-Reabsorption) nicht ausgeschlossen werden.

    Wie bei anderen Serotonin-Medikamenten können bei Neugeborenen Absetzsymptome auftreten, nachdem die Mutter kurzzeitig Duloxetin eingenommen hat. Zu den Symptomen können Tonusverringerung, Zittern, Unruhe, Schluckbeschwerden, Atemversagen und Krämpfe gehören. Die meisten Fälle treten unmittelbar nach der Geburt oder innerhalb weniger Tage nach der Geburt auf.

    Ziehen Sie Medikamente während der Schwangerschaft in Betracht, wenn der Nutzen die potenziellen Risiken für den Fötus überwiegt. Frauen müssen den Arzt benachrichtigen, wenn sie schwanger sind oder während der Behandlung schwanger werden möchten.

    Stillzeit

    Die Sicherheit von Duloxetin bei Kindern ist nicht eindeutig geklärt, die Einnahme von Arzneimitteln während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

    Arzneimittelwechselwirkung

    Monoaminoxidase-Inhibitoren (Maois)

    Aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms sollte Duloxetin nicht in Kombination mit Maois oder innerhalb von mindestens 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung mit Maois angewendet werden. Nach Beendigung der Anwendung von Duloxetin sollten mindestens 5 Tage gewartet werden, um mit der Anwendung von Maois zu beginnen.

    CYP1A2-Inhibitoren

    CYP1A2 ist am Metabolismus von Duloxetin beteiligt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Duloxetin mit starken Inhibitoren erhöht CYP1A2 die Konzentration von Duloxetin. Eluvoxamin (100 mg/Tag), ein starker CYP1A2-Inhibitor, hat die Clearance von Duloxetin um 77 % reduziert und die AUC0-T um das Sechsfache erhöht.

    Das Medikament wirkt sich auf das Zentralnervensystem (ZNS) aus

    Das Risiko der Anwendung von Duloxetin zusammen mit ZNS-Arzneimitteln wurde mit Ausnahme der in diesem Abschnitt beschriebenen Fälle nicht systematisch bewertet. Daher ist bei der Anwendung des Arzneimittels zusammen mit ZNS, Alkohol und Beruhigungsmitteln (Benzodiazepine, Morphinomimetika, psychotische Antidysplasie, Phenobarbital, Antihistaminika) Vorsicht geboten.

    Serotoninderivate

    In seltenen Fällen wurde über ein Serotonin-Syndrom bei Patienten berichtet, die SSRIs/SNRIS gleichzeitig mit anderen Serotoninsubstanzen einnahmen. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Duloxetin zusammen mit Serotoninsubstanzen wie SSRIs, SNRIS, Dreifach-Antidepressiva (Clomipramin, Amitriptylin), Maois (Moclobemid, Linezolid), St. John Vart Hypercium Perforatum), Triptanen, Tramadol, Pethidin und Tryptophan anwenden.

    Der Einfluss von Duloxetin auf andere Medikamente

  • Modifizierte Medikamente über CYP1A2: Die Pharmakokinetik von Theophylllin – einem metabolischen Medikament über CYP1A2, wird durch die Verwendung von Duloxetin (60 mg 2-mal/Tag) nicht signifikant beeinflusst. Bei der Anwendung von Duloxetin 60 mg 2-mal täglich mit einer Einzeldosis Desipramin – einer Stoffwechselsubstanz über CYP2D6 – verdreifachte sich die AUC von Desipramin. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Duloxetin zusammen mit Arzneimitteln anwenden, die hauptsächlich über CYP2D6 metabolisiert werden (Risperidon, dreifache Antidepressiva (wie Nortriptylin, Amitriptylin und Imipramin)), insbesondere wenn das Arzneimittel einen engen Behandlungsindex hat (wie ílecainid, Propafenon und Metoprolol). Es beeinflusst die Katalysatoraktivitäten von CYP3A und hat daher keinen Einfluss auf diese Arzneimittelgruppe. Darüber hinaus wurde über einen Anstieg des INR-Werts berichtet, wenn Duloxetin bei Patienten angewendet wurde, die mit Warfarin behandelt wurden.

    • Die Wirkung anderer Medikamente auf Duloxetin

  • H2-Antazida und -Antagonisten: Die Verwendung von 40 mg Duloxetin mit Antazida, die Aluminium und Magnesium enthalten, oder mit Famotidin zeigt keine signifikanten Auswirkungen auf das Verhältnis oder den Grad der Absorption von Duloxetin.

    • Lagerung

    An einem trockenen Ort bei Temperaturen unter 300 °C lagern. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Verwenden Sie nicht das auf der Flasche und der Medikamentenschachtel angegebene abgelaufene Medikament.

    Andere Drogen

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