Το φάρμακο Yawin 30 Gia Nguyen αντιμετωπίζει τη σοβαρή κατάθλιψη, την περιφερική νευροπάθεια (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Duloxetine

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Duloxetine	30 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Το Yawin 30 mg Gia Nguyen 3x10 ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Θεραπεία σοβαρής κατάθλιψης. Αναστέλλει τη μείωση της ντοπαμίνης, δεν έχει σημαντική συγγένεια με τους υποδοχείς ισταμίνης, ντοπαμινεργικούς, χολινεργικούς και αδρενεργικούς. Ανάλογα με τη δόση της ντουλοξετίνης, αυξάνει τη συγκέντρωση της σεροτονίνης και της εξωκυτταρικής νοραδρεναλίνης σε διαφορετικές περιοχές του εγκεφάλου.Η

ντουλοξετίνη μειώνει το φυσιολογικό κατώφλι του πόνου στο προκλινικό μοντέλο δοκιμής φλεγμονής και νευρίτιδας, συμβάλλοντας στη μείωση της έντασης του πόνου στο μοντέλο του επίμονου πόνου. Αυτή η αναλγητική δράση πιστεύεται ότι οφείλεται στη ντουλοξετίνη που έχει αντίκτυπο στον πόνο αναστέλλοντας την προς τα κάτω στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Δυναμική φαρμακοκινητική

η ντουλοξετίνη θεωρείται ως ένα μεμονωμένο ισομερές. Η ντουλοξετίνη μεταβολίζεται από οξειδωτικά ένζυμα (CYP1A2 και CYP2D6). Η φαρμακοκινητική της Duloxetin έχει μεγάλη ταλάντωση (συνήθως 50 - 60%), εν μέρει λόγω του φύλου, της ηλικίας, του καπνίσματος και του μεταβολισμού του CYP2D6.

απορρόφηση

Η ντουλοξετίνη απορροφάται καλά μετά την κατανάλωση, το cmax φτάνει μετά από 6 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του Duloxetin από του στόματος κυμαίνεται από 32% έως 80% (κατά μέσο όρο 50%). Η επίδραση της τροφής στην απορρόφηση της ντουλοξετίνης δεν σημαίνει στατιστικά.

Διανομή

Περίπου το 96% της ντουλοξετίνης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Η ντουλοξετίνη συνδέεται τόσο με την αλβουμίνη όσο και με το οξύ άλφα 1-γλυκοπρωτεΐνης. Αυτή η συνοχή δεν επηρεάζεται από νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

Μεταβολισμός

Η ντουλοξετίνη μεταβολίζεται γρήγορα και οι μεταβολίτες απεκκρίνονται κυρίως στα ούρα. Τόσο το Cytocrom P450 - 2D6 όσο και το 1A2 καταλύονται για το σχηματισμό δύο κύριων μεταβολιτών, τα σύμπλοκα γλυκουρονιδίου είναι η 4-υδροξυ ντουλοξετίνη και τα θειικά σύμπλοκα είναι η 5 - υδροξυ, 6 - μεθοξυ ντουλοξετίνη. Αυτές οι ουσίες θεωρούνται πλέον μη δραστικές.

Εξάλειψη

Ο χρόνος πώλησης απορριμμάτων του Duloxetin είναι από 8 έως 17 ώρες (μέσος όρος είναι 12 ώρες). Μετά από μια δόση, η κάθαρση της doloxetin από το πλάσμα είναι περίπου 33 - 261 l/ώρα (μέσος όρος 101 l/h).

Πριν τη λήψη Το φάρμακο Yawin 30 Gia Nguyen αντιμετωπίζει τη σοβαρή κατάθλιψη, την περιφερική νευροπάθεια (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Πώς να χρησιμοποιήσετε

πόσιμο προϊόν.

Αποφύγετε να σταματήσετε ξαφνικά το φάρμακο. Κατά τη διακοπή της θεραπείας, η δόση θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά για τουλάχιστον 1-2 εβδομάδες για να μειωθεί ο κίνδυνος της αντίδρασης διακοπής. Εάν εμφανιστούν σοβαρές αντιδράσεις μετά τη μείωση της δόσης ή μετά τη διακοπή της θεραπείας, συνιστάται να εξετάσετε τη χρήση της παλιάς δόσης και, στη συνέχεια, μπορείτε να συνεχίσετε να μειώνετε τη δόση αλλά με μικρότερη ταχύτητα.

Δοσολογία

Θεραπεία σοβαρής κατάθλιψης

Οι αρχικές δόσεις και οι συστάσεις συντήρησης είναι 60 mg μία φορά την ημέρα. Η ανταπόκριση στη θεραπεία επιτυγχάνεται συνήθως μετά από 2-4 εβδομάδες θεραπείας.

Το φάρμακο ενθαρρύνεται να συνεχίσει τη θεραπεία για μήνες για να αποφευχθεί η υποτροπή.

Σε ασθενείς που ανταποκρίνονται στη ντουλοξετίνη και έχουν ιστορικό υποτροπής σοβαρής κατάθλιψης, μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο συνέχισης της μακροχρόνιας θεραπείας σε δόση 60 - 120 mg/ημέρα.

Θεραπεία εξάπλωσης αγχωδών διαταραχών

Η δόση έναρξης είναι 30 mg, για τους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται θα πρέπει να αυξήσουν τη δόση στα 60 mg.

η δόση συντήρησης είναι συνήθως 60 mg μία φορά την ημέρα. Σε ασθενείς με κατάθλιψη, η δόση έναρξης και διατήρησης είναι 60 mg 1 φορά/ημέρα.

Η δόση έως και 120 mg/ημέρα έχει αποδειχθεί αποτελεσματική και ασφαλής σε κλινικές δοκιμές. Σε ασθενείς που δεν επαρκούν για να ανταποκριθούν σε δόση 60 mg, μπορεί να θεωρηθεί έως και 90 mg ή 120 mg.

Η αυξημένη δόση θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική ανταπόκριση και την ανοχή. Αφού τα συμπτώματα είναι εκτός συμπτωμάτων, το φάρμακο ενθαρρύνεται να συνεχίσει τη θεραπεία για μήνες για να αποφευχθεί η υποτροπή.

Θεραπεία της περιφερικής νευροπάθειας λόγω διαβήτη

Οι αρχικές δόσεις και οι συστάσεις συντήρησης είναι 60 mg/ημέρα. Η δόση είναι πάνω από 60 mg/ημέρα και μέχρι τη μέγιστη δόση των 120 mg/ημέρα αξιολογείται επίσης ως ασφαλής.

Η συγκέντρωση της ντουλοξετίνης στο πλάσμα κυματίζει μεταξύ κάθε ατόμου, έτσι ορισμένοι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη δόση των 60 mg. Επομένως, είναι δυνατό να εξετάσετε το ενδεχόμενο αύξησης της δόσης.

Η θεραπεία απόκρισης θα πρέπει να αξιολογηθεί μετά από 2 μήνες. Τα οφέλη της θεραπείας θα πρέπει να επαναξιολογούνται τακτικά (τουλάχιστον τρεις μήνες κάθε φορά).

Ειδικές ομάδες στόχου

Ηλικιωμένοι

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης για ηλικιωμένους ασθενείς μόνο ανάλογα με την ηλικία. Ωστόσο, όπως για κάθε φάρμακο, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί κατά τη θεραπεία ηλικιωμένων.

Ηπατική ανεπάρκεια

Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ηπατική νόσο που προκαλείται από ηπατική ανεπάρκεια.

νεφρική ανεπάρκεια

Καμία προσαρμογή της δόσης για ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης 30 - 80 ml/λεπτό). Το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Παιδιά

Η ντουλοξετίνη δεν προσδιορίζει μόνο παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών, λόγω της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας δεν έχει τεκμηριωθεί.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Έχουν συμβεί κάποιοι θάνατοι, κυρίως με μικτή υπερδοσολογία, υπάρχουν και περιπτώσεις μεμονωμένης χρήσης ντουλοξετίνης σε δόση περίπου 1000 mg. Τα σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας (ντουλοξετίνη μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα) περιλαμβάνουν υπνηλία, κώμα, σύνδρομο σεροτονίνης, σπασμούς, έμετο και γρήγορο καρδιακό παλμό.

Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για τη ντουλοξετίνη. Αλλά εάν παρουσιαστεί σύνδρομο σεροτονίνης, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η συμπτωματική θεραπεία όπως η κυπροεπταδίνη και/ή ο έλεγχος της θερμοκρασίας. Παρακολουθήστε τα σημάδια της καρδιάς για την κατάλληλη υποστήριξη. Η πλύση του γαστρεντερικού μπορεί να γίνει αμέσως μετά την κατανάλωση ή αμέσως μόλις υπάρξει εκδήλωση δηλητηρίασης, ο ενεργός άνθρακας μπορεί να βοηθήσει στον περιορισμό της απορρόφησης. Η ντουλοξετίνη είναι ευρέως διανεμημένη, επομένως το εξαναγκασμένο διουρητικό, η προσροφητική αιμοκάθαρση και η έγχυση δεν αποφέρουν οφέλη.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Yawin 30 mg Gia Nguyen 3x10, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Μεταβολικές διαταραχές, διατροφή: ανορεξία.

Ψυχικές διαταραχές: αϋπνία, ανωμαλίες ύπνου, διαταραχές σεξουαλικής επιθυμίας, αγχώδεις διαταραχές.

Νευρικές διαταραχές: πονοκέφαλος, ύπνος, ζάλη, ύπνος, τρόμος, παραισθησία.

διαταραχές της όρασης: θολή όραση.

Διαταραχές εμβοών: εμβοές.

Καρδιακές διαταραχές: Βούρτσισμα του θώρακα.

Αγγειακές διαταραχές: αυξημένη αρτηριακή πίεση, κοκκίνισμα.

Αναπνευστικές διαταραχές: χασμουρητό.

Πεπτικές διαταραχές: Ναυτία, ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, μετεωρισμός.

Δερματικές διαταραχές και υποδόριοι ιστοί: αυξημένη εφίδρωση, εξάνθημα.

μυοσκελετικές διαταραχές και συνδετικοί ιστοί: μυοσκελετικός πόνος, μυϊκή σύσπαση.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού: ούρα, ούρηση.

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστικών αδένων: στυτική δυσλειτουργία, διαταραχές εκσπερμάτωσης, αργή εκσπερμάτιση.

Συχνές διαταραχές: συχνά πτώση, κούραση.

Δοκιμαστική έρευνα: απώλεια βάρους.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Λοιμώξεις και παράσιτα: λαρυγγίτιδα.

Διαταραχές μεταβολισμού, διατροφής: υπεργλυκαιμία (ιδιαίτερα σε ασθενείς με διαβήτη).

Ψυχικές διαταραχές: σκέψεις αυτοκτονίας, απώλεια προσανατολισμού, αδιαφορία, διαταραχές ύπνου, τρίξιμο των δοντιών.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: μυϊκή δόνηση, ανήσυχο κάθισμα (Ακαθησία), εύκολο στη διέγερση, απόσπαση της προσοχής, κινητικές διαταραχές, σύνδρομο ανήσυχων ποδιών, κακή ποιότητα ύπνου.

διαταραχές της όρασης: γέννηση των μαθητών, διαταραχή της όρασης.

Διαταραχές ακοής: ζάλη, πόνος στο αυτί.

καρδιακές διαταραχές: ταχυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία, το μεγαλύτερο μέρος της κολπικής μαρμαρυγής.

Αγγειακές διαταραχές: λιποθυμία, υψηλή αρτηριακή πίεση, χαμηλότερη αρτηριακή πίεση, περιφερικό κρυολόγημα.

Αναπνευστικές διαταραχές: σπασμοί στο λαιμό, ρινορραγίες.

Γαστρεντερικές διαταραχές: γαστρεντερική αιμορραγία, γαστρίτιδα, δυσκολία στην κατάποση, ρέψιμο, γαστρίτιδα.

Διαταραχές ηπατίτιδας: ηπατίτιδα, υπερένζυμο (ALT, AST, αλκαλική φωσφατάση), οξείες ηπατικές διαταραχές, υποκινούμενες διαταραχές και νυχτερινές βλάβες του ήπατος.> κνίδωση, δερματίτιδα εξ επαφής, κρύος ιδρώτας, δέρμα που αντιδρά με ανοιχτόχρωμο δέρμα που μελανιάζει εύκολα.

Μυοσκελετικές διαταραχές και συνδετικοί ιστοί: μυϊκός σπασμός, μυϊκοί σπασμοί.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού: κατακράτηση ούρων, ούρηση, νυχτερινά ούρα, πολυουρία, μείωση της ποσότητας των ούρων.

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστικών αδένων: εμμηνόρροια, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, σεξουαλική δυσλειτουργία, πόνος στους όρχεις.

Συχνές διαταραχές: πόνος στο στήθος, δυσφορία, ρίγη, αίσθημα καύσωνα, μη φυσιολογικό βάδισμα.

Έρευνα δοκιμών: αύξηση βάρους, φωσφοκινάση κρεατίνης, αυξημένο κάλιο στο αίμα.

Σπάνιο, 1/10000

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Αναφυλαξία υπερευαισθησίας.

Ενδοκρινικές διαταραχές: Hypertman.

Μεταβολικές διαταραχές, διατροφή: αφυδάτωση, υπογλυκό νάτριο, σύνδρομο έκκρισης ADH δεν ενδείκνυται.

Ψυχικές διαταραχές: αυτοκτονική συμπεριφορά, παραισθήσεις, μανία, βία και διέγερση.

Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Σύνδρομο σεροτονίνης, σπασμοί, ανησυχία, ξένα συμπτώματα.

διαταραχές της όρασης: Γλαυκό.

Αγγειακές διαταραχές: Υψηλή αρτηριακή πίεση.

Γαστρεντερικές διαταραχές: στοματίτιδα, αιμορραγία από το ορθό, μυρωδιά της αναπνοής, μικροσκοπική κολίτιδα.

Ηπατικές διαταραχές: Ηπατική ανεπάρκεια, ίκτερος.

Δερματικές διαταραχές και υποδόριοι ιστοί: Σύνδρομο Stevens - Johnson, αιμοφόρα αγγεία.

Μυοσκελετικές διαταραχές και συνδετικοί ιστοί: σφίξιμο της γνάθου.

Διαταραχές των νεφρών και του ουροποιητικού: Τα ούρα μυρίζουν ασυνήθιστα.

Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστικών αδένων: εμμηνοπαυσιακά συμπτώματα, έκκριση πολλαπλού γάλακτος, υπερλακτίνη προλακτίνη αίματος.

Πειραματική έρευνα: αυξημένη χοληστερόλη στο αίμα.

Πολύ σπάνια, ADR

Δέρμα: Αγγειακή φλεγμονή.

Περιγραφή της αντίδρασης διακοπής του φαρμάκου

Η διακοπή της θεραπείας με δαλοξετίνη (ειδικά όταν διακόπτεται ξαφνικά) συχνά οδηγεί σε συμπτώματα διακοπής. Ζάλη, αισθητηριακές διαταραχές (ανωμαλίες, ηλεκτροπληξία, ειδικά στο κεφάλι), διαταραχές ύπνου (αϋπνία, εφιάλτες), κόπωση, υπνηλία, διέγερση, άγχος, ναυτία ή/και έμετος, τρόμος, πονοκέφαλος, μυϊκός πόνος, δυσφορία, εφίδρωση, ζάλη είναι οι πιο κοινές αντιδράσεις SRI, ζάλη. τα συμπτώματα θα είναι ήπια έως μέτρια και αυτοανακουφιστικά. Ωστόσο, σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να είναι σοβαρές και/ή παρατεταμένες. Επομένως, συνιστάται όταν η θεραπεία με ντουλοξετίνη δεν είναι πλέον απαραίτητη, να διακόπτεται σταδιακά μειώνοντας τη δόση αργά.

με παιδιά

Συνολικά 509 ασθενείς από 7 έως 17 ετών έχουν κατάθλιψη και 241 ασθενείς με αγχώδεις διαταραχές που εξαπλώνονται με ντουλοξετίνη σε κλινικές δοκιμές. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Duloxetin σε παιδιά και εφήβους είναι παρόμοιες με αυτές των ενηλίκων. Μετά από 10 εβδομάδες, 467 ασθενείς χρησιμοποίησαν ντουλοξετίνη για να μειώσουν το βάρος κατά 0,1 kg. Ενώ 353 ασθενείς χρησιμοποιούν εικονικό φάρμακο έως 0,9 kg. Μετά από 4 - 6 μήνες αργότερα, ο ασθενής τείνει να ανακτήσει το αρχικό βάρος.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Το Yawin 30 mg Gia Nguyen 3x10 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Η ηπατική νόσος κινδυνεύει από ηπατική ανεπάρκεια.

Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης

Δεν συνδυάζεται με ισχυρούς αναστολείς του CYP1A2 (φλουβοξαμίνη, σιπροφλοξασίνη ή ενοξακίνη).

Μη ηχογράφημα με μη εκλεκτικά φάρμακα Maois.

Καμία αρχική θεραπεία με αυτό το φάρμακο σε ασθενείς με υπέρταση που δεν ελέγχονται.

Προσοχή κατά τη χρήση του

Κρεμασμένα αισθήματα και σπασμοί

Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με ιστορικό μανιακής, διπολικής διαταραχής ή/και σπασμών.

Παράδοση μαθητών

Η χαλάρωση της κόρης έχει αναφερθεί όταν χρησιμοποιείται ντουλοξετίνη. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν συνταγογραφείτε ασθενείς με γλαύκωμα ή άτομα που διατρέχουν κίνδυνο οξείας υπερτροφίας γωνίας.

Υπέρταση και καρδιακός ρυθμός

ντουλοξετίνη μπορεί να προκαλέσει υπέρταση και υπέρταση με κλινική σημασία σε ορισμένους ασθενείς. Οι ασθενείς με υπέρταση ή/και άλλη καρδιακή νόσο πρέπει να παρακολουθούν την αρτηριακή πίεση, ειδικά τους πρώτους μήνες της θεραπείας, ειδικά σε ασθενείς που μπορεί να υποστούν βλάβη από αύξηση του καρδιακού ρυθμού ή υπέρταση.

Για ασθενείς που έχουν κάνει χρήση φαρμάκων και παρουσιάζουν συνεχή υπέρταση, θα πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης ή σταδιακής διακοπής. Μην χρησιμοποιείτε ντουλοξετίνη για αρχική θεραπεία για άτομα με ανεξέλεγκτη υπέρταση.

νεφρική ανεπάρκεια

Αυξημένη συγκέντρωση ντουλοξετίνης στο πλάσμα εμφανίζεται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, αιμοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης

Σύνδρομο σεροτονίνης

Όπως και άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα, όταν χρησιμοποιείτε ντουλοξετίνη μπορεί να προκληθεί σύνδρομο σεροτονίνης. Ειδικά, όταν χρησιμοποιείται το φάρμακο ταυτόχρονα με σεροτονινεργικά φάρμακα (SSRIs, SNRIS, αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών ή Τριπτάνες), το φάρμακο μειώνει το μεταβολισμό της σεροτονίνης. Η κατά της ψύχωσης ή άλλοι ανταγωνιστές ντοπαμίνης μπορεί να επηρεάσουν τον νευροδιαβιβαστή της σεροτονίνης.

Τα συμπτώματα του συνδρόμου σεροτονίνης μπορεί να περιλαμβάνουν νοητικές αλλαγές (διέγερση, παραισθήσεις, κώμα), αυτόνομη νευρολογική αστάθεια (ταχυκαρδία, ασταθής αρτηριακή πίεση, αύξηση θερμότητας), νευρομυϊκή απόκλιση (αυξημένα αντανακλαστικά, απώλεια συντονισμού) ή/και πεπτικές διαταραχές (ναυτία, έμετος, διάρροια

Η ταυτόχρονη θεραπεία με ντουλοξετίνη και άλλα φάρμακα σεροτονίνης μπορεί να επηρεάσει τα συστήματα σεροτονίνης και/ή ντοπαμινεργικών νευροδιαβιβαστών. Επομένως, δώστε προσοχή στην παρακολούθηση των ασθενών, ιδιαίτερα στον χρόνο έναρξης της θεραπείας και στην αύξηση της δόσης.

αυτοκτονία

Συμπεριφορά αυτοθανάτου έχει αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ντουλοξετίνη ή την πρώτη φορά μετά τη θεραπεία.

σοβαρή κατάθλιψη και εξάπλωση αγχώδεις διαταραχές

Η κατάθλιψη σχετίζεται με την αύξηση του κινδύνου σκέψεων αυτοκτονίας, αυτοκαταστροφής και αυτοκτονίας. Αυτός ο κίνδυνος εξακολουθεί να υπάρχει μέχρι να βελτιωθούν σημαντικά τα συμπτώματα της κατάθλιψης.

Διαβητικός περιφερικός πόνος

Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών

Δεν χρησιμοποιείται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Συμπεριφορά αυτοκτονίας (προσπάθεια αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας) και βία (κυρίως επιθετικότητα, αντίθεση, θυμός) έχουν παρατηρηθεί συχνότερα σε κλινικές δοκιμές σε παιδιά και νέους που έλαβαν θεραπεία με αντικαταθλιπτικά σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου.

Αιμορραγία

Έχουν υπάρξει αναφορές για αιμορραγία όπως μώλωπες, αιμορραγία, γαστρεντερική αιμορραγία κατά τη χρήση Σεροτονίνης (SSRI) και SSADRENALIN (SNRI) (SNRI), συμπεριλαμβανομένης της Duloxetin. Να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά ή/και φάρμακα που επηρεάζουν τη λειτουργία των αιμοπεταλίων (ΜΣΑΦ, ακετυλοσαλικυλικό οξύ) και σε ασθενείς που αιμορραγούν εύκολα.

Υπόθεση

Οι περισσότερες περιπτώσεις υπογλυκαιμικής υπογλυκαιμίας έχουν αναφερθεί σε ηλικιωμένους. Θα πρέπει να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο μείωσης του νατρίου στο αίμα, όπως ηλικιωμένοι ασθενείς, κίρρωση, αφυδάτωση, διουρητικά.

Διακοπή θεραπείας

Το κετοσιωτικό σύνδρομο κατά τη διακοπή της θεραπείας εμφανίζεται αρκετά συχνά, ιδιαίτερα η ξαφνική θεραπεία. Η σοβαρότητα του συνδρόμου διακοπής μπορεί να εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του χρόνου, της δόσης θεραπείας και του ρυθμού μείωσης της δόσης. Οι περισσότεροι θα έχουν σύνδρομο ήπιας έως μέτριας διακοπής, σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν ισχυρή ένταση εντός των πρώτων ημερών της θεραπείας.

Αυτά τα συμπτώματα είναι αυτοπεριοριζόμενα και συνήθως τελειώνουν εντός 2 εβδομάδων, μερικές περιπτώσεις μπορεί να διαρκέσουν (2-3 μήνες ή περισσότερο). Επομένως, μειώνοντας σταδιακά τη δόση κατά τη διακοπή της θεραπείας για περίοδο μεγαλύτερη από 2 εβδομάδες ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς.

Ηλικιωμένοι

Να είστε προσεκτικοί όταν θεραπεύετε ηλικιωμένους με δόση 120 mg/ημέρα.

Ακαθησία/ψυχικές διαταραχές

Η χρήση της ντουλοξετίνης μπορεί να αυξήσει την ανάπτυξη της Ακαθησίας, συμπτώματα που είναι ανήσυχα ελεγχόμενα, άβολα άκρα, ανάγκη για κίνηση, ανικανότητα να καθίσετε ή να σταθείτε ακίνητα. This is most likely within the first few weeks of treatment. Για ασθενείς με αυξημένα συμπτώματα, η αυξημένη δόση ντουλοξετίνης μπορεί να είναι επιβλαβής.

Ηπατίτιδα/ηπατικό ένζυμο

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής βλάβης, αύξησης των ηπατικών ενζύμων (> 10 φορές του ανώτατου ορίου των φυσιολογικών επιπέδων), ηπατίτιδας, ίκτερος κατά τη χρήση ντουλοξετίνης. Τα περισσότερα από τα παραπάνω συμπτώματα εμφανίζονται τους πρώτους μήνες της θεραπείας, επομένως να είστε προσεκτικοί σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φάρμακα που προκαλούν ηπατική βλάβη.

Σημείωση σχετικά με τη σύνθεση του φαρμάκου:

Το προϊόν περιέχει σακχαρόζη, επομένως ασθενείς με σπάνιες γενετικές διαταραχές στην ανοχή στη φρουκτόζη, διαταραχές απορρόφησης γλυκόζης - ανεπάρκεια γαλακτόζης ή σακχαράσης - Ισομαλτάση δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Δεν έχει γίνει καμία έρευνα σχετικά με τις επιπτώσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς χρειάζονται συμβουλές εάν η υπνηλία ή η ζάλη πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή το χειρισμό επικίνδυνων μηχανών.

Εγκυμοσύνη

γονιμότητα

η ντουλοξετίνη δεν επηρεάζει την ανδρική γονιμότητα, αλλά την τοξικότητα στη μητέρα.

εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της ντουλοξετίνης σε έγκυες γυναίκες. Οι πιθανοί κίνδυνοι για τους ανθρώπους είναι ασαφείς.

Επιδημιολογικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η χρήση SSRIs κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά στο τέλος της εγκυμοσύνης, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επίμονης πνευμονικής υπέρτασης στα βρέφη (PPHN). Αν και δεν έχει διεξαχθεί έρευνα για τη σύνδεση της PPHN κατά τη θεραπεία του SNRI, αυτός ο πιθανός κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί με τη ντουλοξετίνη, λαμβάνοντας υπόψη τους μηχανισμούς που σχετίζονται με τη συμπεριφορά (αναστολή της επαναρρόφησης σεροτονίνης).

Όπως και με άλλα φάρμακα σεροτονίνης, τα συμπτώματα της διακοπής μπορεί να εμφανιστούν στα νεογνά μετά τη χρήση βραχυπρόθεσμης ντουλοξετίνης από τη μητέρα. Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν μείωση του τόνου, τρόμο, ανησυχία, δυσκολία στην κατάποση, αναπνευστική ανεπάρκεια και σπασμούς. Οι περισσότερες περιπτώσεις συμβαίνουν αμέσως μετά τη γέννηση ή μέσα σε λίγες ημέρες μετά τη γέννηση.

Εξετάστε το ενδεχόμενο λήψης φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όταν το όφελος είναι καλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο. Οι γυναίκες πρέπει να ενημερώσουν τον γιατρό εάν είναι έγκυες ή σκοπεύουν να μείνουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η περίοδος του θηλασμού

Η ασφάλεια της ντουλοξετίνης στα παιδιά δεν έχει καθοριστεί με σαφήνεια, δεν συνιστάται η χρήση φαρμάκων κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (Maois)

Λόγω του κινδύνου συνδρόμου σεροτονίνης, η ντουλοξετίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Maois ή εντός τουλάχιστον 14 ημερών από την ημερομηνία διακοπής της θεραπείας με Maois. Θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 5 ημέρες μετά τη διακοπή της χρήσης της ντουλοξετίνης για να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Maois.

αναστολείς του CYP1A2

Το CYP1A2 εμπλέκεται στο μεταβολισμό της ντουλοξετίνης. Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα ντουλοξετίνη με ισχυρούς αναστολείς, το CYP1A2 θα αυξήσει τη συγκέντρωση της ντουλοξετίνης. Η ελουβοξαμίνη (100 mg/ημέρα), ένας ισχυρός αναστολέας του CYP1A2 μείωσε την κάθαρση της ντουλοξετίνης κατά 77% και αύξησε την AUC0 - T 6 φορές.

Το φάρμακο επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ)

Ο κίνδυνος χρήσης ντουλοξετίνης μαζί με φάρμακα του ΚΝΣ δεν έχει αξιολογηθεί συστηματικά, εκτός από τις περιπτώσεις που περιγράφονται σε αυτή την ενότητα. Ως εκ τούτου, είναι απαραίτητο να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο, μαζί με το ΚΝΣ, το αλκοόλ και τα ηρεμιστικά (βενζοδιαζεπίνες, μορφινομιμητικά, ψυχωτικά κατά της δυσπλασίας, φαινοβαρβιτάλη, αντιισταμινικά).

Παράγωγα σεροτονίνης

Σε σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί σύνδρομο σεροτονίνης σε ασθενείς που χρησιμοποιούν SSRIs/SNRIS ταυτόχρονα με άλλες ουσίες σεροτονίνης. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ντουλοξετίνη με ουσίες σεροτονίνης όπως SSRIs, SNRIS, αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών (Clomipramin, Amitriptylin), Maois (Moclobemide, Linezolid), St John Vart Hypercium Perforatum), Triptans, Tramadol, Pethidin και Tryptotin στην επίδραση του άλλου φαρμάκου.

Τροποποιημένα φάρμακα μέσω του CYP1A2: Η φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης - ενός μεταβολικού φαρμάκου μέσω του CYP1A2, δεν επηρεάζεται σημαντικά όταν χρησιμοποιείται ντουλοξετίνη (60 mg 2 φορές/ημέρα). Όταν χρησιμοποιείτε ντουλοξετίνη 60 mg 2 φορές/ημέρα με μία δόση Δεσιπραμίνη - μια μεταβολική ουσία μέσω του CYP2D6, η AUC της δεσιπραμίνης τριπλασιάστηκε. Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε ντουλοξετίνη με φάρμακα που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP2D6 (ρισπεριδόνη, αντικαταθλιπτικά τριών στρογγυλών (όπως νορτριπτυλίνη, αμιτριπτυλίνη και ιμιπραμίνη)), ειδικά εάν το φάρμακο έχει στενό θεραπευτικό δείκτη (όπως λεκαϊνίδη, προπαφαινόνη και μετοπρολόλη). Επηρεάζει τις καταλυτικές δραστηριότητες του CYP3A, επομένως δεν επηρεάζει αυτήν την ομάδα φαρμάκων. Επιπλέον, η αύξηση στην τιμή του INR αναφέρθηκε όταν η ντουλοξετίνη χρησιμοποιήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με βαρφαρίνη.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στη ντουλοξετίνη

Αντιόξινα και ανταγωνιστές H2: Χρησιμοποιήστε 40 mg ντουλοξετίνης με αντιόξινα που περιέχουν αλουμίνιο και μαγνήσιο, ή με το Famotidin δεν παρατηρούνται σημαντικές επιδράσεις στην αναλογία ή το επίπεδο απορρόφησης της ντουλοξετίνης.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος, σε θερμοκρασίες κάτω από 300C. Να είναι μακριά από παιδιά. Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο που έχει λήξει και αναγράφεται στη φιάλη και στο κουτί του φαρμάκου.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.