El medicamento Yawin 30 Gia Nguyen trata la depresión severa y la neuropatía periférica (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones duloxetina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| duloxetina | 30 mg |
Usos
indicaciones
Yawin 30 mg de Gia Nguyen 3x10 está indicado en los siguientes casos:
duloxetina reduce el umbral normal de dolor en el modelo de prueba preclinativo de inflamación y neuritis, ayudando a reducir la intensidad del dolor en el modelo de dolor persistente. Se cree que este efecto analgésico se debe a la duloxetina, que tiene un impacto sobre el dolor inhibiendo la depresión en el sistema nervioso central.
Farmacocinética dinámica
la duloxetina se considera un isómero único. La duloxetina se metaboliza mediante enzimas oxidativas (CYP1A2 y CYP2D6). La farmacocinética de la duloxetina tiene una gran oscilación (normalmente del 50 al 60%), en parte debido al sexo, la edad, el tabaquismo y el metabolismo del CYP2D6.
absorción
La duloxetina se absorbe bien después de beber, la cmáxima se alcanza después de 6 horas. La biodisponibilidad oral absoluta de duloxetina oscila entre el 32% y el 80% (un promedio del 50%). La influencia de los alimentos en la absorción de duloxetina no es estadísticamente significativa.
Distribución
Aproximadamente el 96% de la duloxetina se une a las proteínas plasmáticas. La duloxetina está ligada tanto a la albúmina como al ácido alfa 1-glicoproteína. Esta cohesión no se ve afectada por la insuficiencia renal o hepática.
Metabolismo
la duloxetina se metaboliza rápidamente y los metabolitos se excretan principalmente en la orina. Tanto Cytocrom P450 - 2D6 como 1A2 catalizan la formación de dos metabolitos principales, los complejos de glucurónidos son 4 -hidroxi duloxetina y los complejos de sulfato son 5 - hidroxi, 6 - metoxi duloxetina. Estas sustancias se consideran ya no activas.
Eliminación
El tiempo de venta de residuos de duloxetina es de 8 a 17 horas (el promedio es de 12 horas). Después de una dosis, el aclaramiento plasmático de doloxetina es de aproximadamente 33 - 261 l/hora (promedio 101 l/h).
antes de tomar El medicamento Yawin 30 Gia Nguyen trata la depresión severa y la neuropatía periférica (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo utilizar
producto oral.
Evite suspender el medicamento repentinamente. Al suspender el tratamiento, la dosis debe reducirse gradualmente durante al menos 1 a 2 semanas para reducir el riesgo de una reacción de cese. Si se producen reacciones graves después de una disminución de la dosis o después de suspender el tratamiento, es aconsejable considerar el uso de la dosis anterior, luego se puede continuar reduciendo la dosis pero a un ritmo más lento.
Posología
Tratamiento de la depresión grave
Las dosis iniciales y las recomendaciones de mantenimiento son 60 mg una vez al día. La respuesta al tratamiento generalmente se logra después de 2 a 4 semanas de tratamiento.
Se recomienda continuar el tratamiento con el medicamento durante meses para evitar la recurrencia.
En pacientes que responden a duloxetina y tienen antecedentes de recurrencia de depresión grave, se puede considerar continuar el tratamiento a largo plazo con una dosis de 60 a 120 mg/día.
Tratamiento de los trastornos de ansiedad propagados
La dosis inicial es de 30 mg, para los pacientes que no responden se debe aumentar la dosis a 60 mg.
la dosis de mantenimiento suele ser de 60 mg una vez al día. En pacientes con depresión la dosis de inicio y mantenimiento es de 60 mg 1 vez/día.
Se ha demostrado que una dosis de hasta 120 mg/día es eficaz y segura en ensayos clínicos. En pacientes que no sean suficientes para responder a una dosis de 60 mg, se puede considerar hasta 90 mg o 120 mg.
El aumento de la dosis debe basarse en la respuesta clínica y la tolerancia. Una vez que los síntomas desaparecen, se recomienda continuar el tratamiento con el medicamento durante meses para evitar la recurrencia.
Tratamiento de la neuropatía periférica por diabetes
Las dosis iniciales y recomendaciones de mantenimiento son 60 mg/día. La dosis es superior a 60 mg/día y también se considera segura hasta la dosis máxima de 120 mg/día.
La concentración de duloxetina en plasma oscila entre cada individuo por lo que algunos pacientes no responden a la dosis de 60 mg; Por lo que es posible considerar aumentar la dosis.
La respuesta al tratamiento debe evaluarse después de 2 meses. Los beneficios de la terapia deben reevaluarse periódicamente (al menos tres meses cada vez).
Grupos objetivo especiales
Ancianos
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada únicamente según la edad. Sin embargo, como ocurre con cualquier medicamento, es necesario tener precaución al tratar a personas mayores.
Insuficiencia hepática
El medicamento no se usa en pacientes con enfermedad hepática causada por insuficiencia hepática.
insuficiencia renal
No se realizan ajustes de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve o media (aclaramiento de creatinina 30 - 80 ml/minuto). El medicamento no se utiliza en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
Niños
duloxetina no solo se especifica en niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha establecido su seguridad y eficacia.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? Se han producido algunas muertes, principalmente por sobredosis mixtas, también hay casos de uso único de duloxetina en una dosis de aproximadamente 1000 mg. Los signos y síntomas de una sobredosis (duloxetina sola o combinada con otros medicamentos) incluyen somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico, convulsiones, vómitos y taquicardia.
No existe un antídoto específico para la duloxetina. Pero si se produce síndrome serotoninérgico, se debe considerar un tratamiento sintomático como ciproheptadina y/o control de temperatura. Controle los signos del corazón para obtener el apoyo adecuado. El lavado gastrointestinal se puede realizar inmediatamente después de beber o tan pronto como se manifieste una intoxicación; el carbón activado puede ser útil para limitar la absorción. La duloxetina se distribuye ampliamente, por lo que el diurético forzado, la diálisis adsorbente y la infusión no aportan beneficios.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al utilizar Yawin 30 mg de Gia Nguyen 3x10, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Común, ADR> 1/100
Trastornos mentales: insomnio, alteraciones del sueño, trastornos del deseo sexual, trastornos de ansiedad.
Trastornos del tinnitus: tinnitus.
Trastornos vasculares: aumento de la presión arterial, rubor.
Trastornos digestivos: Náuseas, sequedad de boca, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, indigestión, flatulencia.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: dolor musculoesquelético, contracción muscular. Trastornos renales y urinarios: orina, micción. Investigación de prueba: pérdida de peso. Poco común, 1/1000 Trastornos respiratorios: espasmos de garganta, hemorragias nasales. Trastornos gastrointestinales: hemorragia gastrointestinal, gastritis, dificultad para tragar, eructos, gastritis. Trastornos de la hepatitis: hepatitis, hiperenzima (ALT, AST, fosfatasa alcalina), daño hepático agudo. Investigación de prueba: aumento de peso, creatinfosfoquinasa, aumento de potasio en sangre. Raro, 1/10000 Trastornos visuales: Glaucom. trastornos musculoesqueléticos y tejidos conectivos: tensión mandibular. Investigación experimental: aumento del colesterol en sangre. Muy raro, ADR Descripción de la reacción al dejar de fumar La interrupción del tratamiento con daloxetina (especialmente cuando se interrumpe repentinamente) a menudo produce síntomas de abandono. Mareos, trastornos sensoriales (anomalías, descargas eléctricas, especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (insomnio, pesadillas), fatiga, somnolencia, agitación, ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores, dolor de cabeza, dolor muscular, malestar, sudoración, mareos son las reacciones más comúnmente reportadas. En general, para los medicamentos ISRS y SNRIS, estos síntomas serán de leves a moderados y se aliviarán por sí solos. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves y/o prolongados. Por ello, se recomienda que cuando el tratamiento con duloxetina ya no sea necesario, se interrumpa gradualmente reduciendo la dosis lentamente. con niños Un total de 509 pacientes de 7 a 17 años tienen depresión y 241 pacientes con trastornos de ansiedad que se transmiten con duloxetina en ensayos clínicos. Las reacciones adversas de duloxetina en niños y adolescentes son similares a las de los adultos. Después de 10 semanas, 467 pacientes usaron duloxetina para reducir el peso en 0,1 kg; Mientras que 353 pacientes utilizan Placebo hasta 0,9 kg. Al cabo de 4 - 6 meses el paciente tiende a recuperar el peso inicial. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Yawin 30 mg de Gia Nguyen 3x10 está contraindicado en los siguientes casos:
La enfermedad hepática tiene riesgo de insuficiencia hepática. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina Sensación de colgado y convulsiones Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes de manía, trastorno bipolar y/o convulsiones. Entregando alumnos Se ha informado que la pupila se relaja cuando se usa duloxetina. Por lo tanto, es necesario tener precaución al prescribir a pacientes con glaucoma o con riesgo de hipertrofia de ángulo agudo. Hipertensión y frecuencia cardiaca La duloxetina puede causar hipertensión, e hipertensión con importancia clínica en algunos pacientes. Los pacientes con hipertensión y/u otras enfermedades cardíacas necesitan controlar la presión arterial, especialmente en los primeros meses de tratamiento, especialmente en pacientes que pueden resultar dañados por un aumento en la frecuencia cardíaca o hipertensión. Para los pacientes que han usado medicamentos y ven hipertensión continua, deben considerar reducir la dosis o suspender gradualmente. No utilice duloxetina como tratamiento inicial en personas con hipertensión no controlada. insuficiencia renal Se produce un aumento de la concentración de duloxetina en plasma en pacientes con insuficiencia renal grave, diálisis (aclaramiento de creatinina Síndrome serotoninérgico Al igual que otros fármacos serotoninérgicos, el uso de duloxetina puede provocar el síndrome serotoninérgico. Especialmente cuando se usa el medicamento simultáneamente con medicamentos serotoninérgicos (ISRS, SNRIS, antidepresivos de tres rondas o triptanos), el medicamento reduce el metabolismo de la serotonina. La antipsicosis u otros antagonistas de la dopamina pueden afectar el neurotransmisor serotonina. Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir cambios mentales (agitación, alucinaciones, coma), inestabilidad neurológica autónoma (taquicardia, presión arterial inestable, aumento de calor), desviación neuromuscular (aumento de reflejos, pérdida de coordinación) y/o trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea). El tratamiento simultáneo con duloxetina y otros fármacos serotoninérgicos puede afectar los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos y/o dopaminérgicos. Por tanto, preste atención al seguimiento de los pacientes, especialmente a la hora de iniciar el tratamiento y aumentar la dosis. suicidio Se ha informado un comportamiento de muerte espontánea durante el tratamiento con duloxetina o la primera vez después del tratamiento. depresión severa y trastornos de ansiedad generalizados La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio. Este riesgo sigue existiendo hasta que los síntomas de la depresión hayan mejorado significativamente. Dolor periférico diabético Niños y adolescentes menores de 18 años No utilizado para niños y adolescentes menores de 18 años. El comportamiento suicida (intento de suicidio y pensamientos suicidas) y la violencia (principalmente agresión, oposición, ira) se han observado con mayor frecuencia en ensayos clínicos en niños y jóvenes tratados con antidepresivos en comparación con el grupo de placebo. Sangrado Ha habido informes sobre sangrado como hematomas, hemorragia, sangrado gastrointestinal cuando se usa serotonina (ISRS) y SSADRENALINA (IRSN), incluida duloxetina. Tenga cuidado en pacientes que estén tomando anticoagulantes y/o medicamentos que afecten la función plaquetaria (AINE, ácido acetilsalicílico) y en pacientes que sangran fácilmente. Hipotensi La mayoría de los casos de hipoglucemia por hipoglucemia se han notificado en personas mayores. Se debe tener precaución en pacientes con alto riesgo de hiposemia, como pacientes de edad avanzada, cirrosis, deshidratación, diuréticos. Interrumpir el tratamiento El síndrome cetocial al suspender el tratamiento ocurre con bastante frecuencia, especialmente el tratamiento repentino. La gravedad del síndrome de cesación puede depender de muchos factores, incluido el tiempo, la dosis del tratamiento y la tasa de reducción de la dosis. La mayoría tendrá un síndrome de cesación de leve a medio, en algunos pacientes puede experimentar una intensidad fuerte dentro de los primeros días de tratamiento. Estos síntomas son autolimitados y generalmente desaparecen dentro de 2 semanas, algunos casos pueden durar (2-3 meses o más). Por lo tanto, reducir gradualmente la dosis al suspender el tratamiento por un periodo superior a 2 semanas según el estado del paciente. Ancianos Tenga cuidado al tratar a personas mayores con una dosis de 120 mg/día. Acatisia/trastornos mentales El uso de duloxetina puede aumentar el desarrollo de acatisia, síntomas que se controlan con dificultad, extremidades incómodas, necesidad de moverse, incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Lo más probable es que esto ocurra dentro de las primeras semanas de tratamiento. Para los pacientes con síntomas aumentados, una dosis mayor de duloxetina puede ser perjudicial. Hepatitis/enzima hepática Se han informado casos de daño hepático, aumento de las enzimas hepáticas (> 10 veces el límite superior de los niveles normales), hepatitis e ictericia cuando se usa duloxetina. La mayoría de los síntomas anteriores ocurren en los primeros meses de tratamiento, por lo que debe tener cuidado con los pacientes que toman otros medicamentos que causan daño hepático. Nota sobre la composición del medicamento: El producto contiene sacarosa, por lo que los pacientes con trastornos genéticos raros en la tolerancia a la fructosa, trastornos de la absorción de glucosa (deficiencia de galactosa o sacarasa) no deben usar este medicamento. No hay investigaciones sobre el impacto en la capacidad para conducir y utilizar máquinas que se hayan realizado. Los pacientes necesitan asesoramiento en caso de somnolencia o mareos y deben evitar conducir o utilizar máquinas peligrosas. fertilidad La duloxetina no afecta la fertilidad masculina, pero sí la toxicidad en la madre. embarazo No existen datos adecuados sobre el uso de duloxetina en mujeres embarazadas. Los riesgos potenciales para las personas no están claros. Los datos epidemiológicos sugieren que el uso de ISRS durante el embarazo, especialmente al final del mismo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en los lactantes (HPPRN). Aunque no se ha investigado la vinculación de la HPPRN en el tratamiento de los IRSN, este riesgo potencial no se puede excluir con duloxetina, teniendo en cuenta los mecanismos relacionados con el comportamiento (inhibición de la reabsorción de serotonina). Al igual que con otros medicamentos para la serotonina, los síntomas de dejar de fumar pueden ocurrir en los recién nacidos después de que la madre usa duloxetina a corto plazo. Los síntomas pueden incluir reducción del tono, temblores, inquietud, dificultad para tragar, insuficiencia respiratoria y convulsiones. La mayoría de los casos ocurren inmediatamente después del nacimiento o unos días después del nacimiento. Considere la posibilidad de tomar medicamentos durante el embarazo cuando el beneficio sea mayor que los riesgos potenciales para el feto. Las mujeres deben informar al médico si están embarazadas o tienen intención de quedar embarazadas durante el tratamiento. La seguridad de duloxetina en niños no ha sido claramente definida, no se recomienda el uso de medicamentos durante la lactancia. Inhibidores de la monoaminooxidasa (Maois) Debido al riesgo de síndrome serotoninérgico, la duloxetina no debe usarse en combinación con Maois o dentro de al menos 14 días desde la fecha de interrupción del tratamiento con Maois. Debe esperar al menos 5 días después de dejar de usar duloxetina para comenzar a usar Maois. Inhibidores de CYP1A2 CYP1A2 participa en el metabolismo de la duloxetina. Cuando se usa simultáneamente duloxetina con inhibidores potentes, CYP1A2 aumentará la concentración de duloxetina. Eluvoxamina (100 mg/día), un potente inhibidor de CYP1A2, ha reducido el aclaramiento de duloxetina en un 77 % y ha aumentado el AUC0 - T 6 veces. El fármaco afecta al sistema nervioso central (SNC) El riesgo de usar duloxetina junto con medicamentos para el sistema nervioso central no se ha evaluado sistemáticamente, excepto en los casos descritos en esta sección. Por tanto, es necesario tener precaución al utilizar el fármaco junto con el SNC, alcohol y sedantes (benzodiazepinas, morfinomiméticos, antidisplasia psicótica, fenobarbital, antihistamínicos). Derivados de la serotonina En casos raros, se ha informado síndrome serotoninérgico en pacientes que usan ISRS/SNRIS simultáneamente con otras sustancias serotoninérgicas. Tenga cuidado al usar duloxetina con sustancias serotoninérgicas como ISRS, SNRIS, antidepresivos de tres rondas (Clomipramin, Amitriptylin), Maois (Moclobemida, Linezolid), St John Vart Hypercium Perforatum), triptanos, tramadol, petidina y triptófano. La influencia de duloxetina en otras drogas El efecto de otros fármacos sobre la duloxetinaPrecaución al utilizar
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
Embarazo
El período de lactancia
Interacción farmacológica
Almacenamiento
Almacenar en lugar seco, temperaturas inferiores a 300C. Estar fuera del alcance de los niños. No utilice el medicamento caducado registrado en el frasco y en la caja del medicamento.
Otras drogas
- ARCOXIA 90MG TABLETS
- CO-DIOVAN 160/12.5MG TABLETS
- IMIGRAN TABLETS 50MG
- NEULACTIL 2.5MG TABLETS
- PANADOL EXTRA TABLETS
- Pritor
Descargo de responsabilidad
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