Le médicament Yawin 30 Gia Nguyen traite la dépression sévère, la neuropathie périphérique (3 ampoules x 10 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Duloxétine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Duloxétine | 30 mg |
Les usages
indications
Yawin 30 mg de Gia Nguyen 3x10 est indiqué dans les cas suivants :
la duloxétine réduit le seuil normal de douleur dans le test modèle préclinique de l'inflammation et de la névrite, contribuant ainsi à réduire l'intensité de la douleur dans le modèle de douleur persistante. On pense que cet effet analgésique est dû à la duloxétine qui a un impact sur la douleur en inhibant le système nerveux central.
Pharmacocinétique dynamique
la duloxétine est considérée comme un seul isomère. La duloxétine est métabolisée par les enzymes oxydatives (CYP1A2 et CYP2D6). La pharmacocinétique de la duloxétine présente une grande oscillation (généralement de 50 à 60 %), en partie due au sexe, à l'âge, au tabagisme et au métabolisme du CYP2D6.
absorption
la duloxétine est bien absorbée après avoir bu, la Cmax atteint après 6 heures. La biodisponibilité orale absolue de la duloxétine varie de 32 % à 80 % (une moyenne de 50 %). L'influence de la nourriture sur l'absorption de la duloxétine n'est pas statistiquement significative.
Distribution
Environ 96 % de la duloxétine se lie aux protéines plasmatiques. La duloxétine est liée à la fois à l'albumine et à l'acide alpha 1-glycoprotéine. Cette cohésion n'est pas affectée par une insuffisance rénale ou hépatique.
Métabolisme
la duloxétine est rapidement métabolisée et ses métabolites sont excrétés principalement dans l'urine. Le Cytocrom P450 - 2D6 et 1A2 sont tous deux catalysés pour la formation de deux métabolites principaux, les complexes glucuronides sont la 4-hydroxy duloxétine et les complexes de sulfate sont la 5-hydroxy, 6-méthoxy duloxétine. Ces substances sont considérées comme n'étant plus actives.
Élimination
Le temps de vente des déchets de Duloxetin est de 8 à 17 heures (la moyenne est de 12 heures). Après une dose, la clairance plasmatique de la doloxétine est d'environ 33 à 261 l/heure (en moyenne 101 l/h).
Avant de prendre Le médicament Yawin 30 Gia Nguyen traite la dépression sévère, la neuropathie périphérique (3 ampoules x 10 comprimés)
Comment utiliser
produit oral.
Évitez d'arrêter brusquement le médicament. Lors de l'arrêt du traitement, la dose doit être réduite progressivement sur au moins 1 à 2 semaines pour réduire le risque de réaction d'arrêt. Si des réactions graves surviennent après une diminution de la dose ou après l'arrêt du traitement, il est conseillé d'envisager l'utilisation de l'ancienne dose, puis de continuer à réduire la dose mais à un rythme plus lent.
Posologie
Traitement de la dépression sévère
Les doses initiales et les recommandations d'entretien sont de 60 mg une fois par jour. La réponse au traitement est généralement obtenue après 2 à 4 semaines de traitement.
Le médicament est encouragé à poursuivre le traitement pendant des mois pour éviter les récidives.
Chez les patients répondant à la duloxétine et ayant des antécédents de récidive de dépression sévère, la poursuite du traitement à long terme à une dose de 60 à 120 mg/jour peut être envisagée.
Traitement des troubles anxieux propagés
La dose initiale est de 30 mg. Pour les patients qui ne répondent pas, la dose doit être augmentée à 60 mg.
la dose d'entretien est généralement de 60 mg une fois par jour. Chez les patients souffrant de dépression, la dose initiale et maintenue est de 60 mg 1 fois/jour.
Des essais cliniques ont démontré qu'une dose allant jusqu'à 120 mg/jour est efficace et sûre. Chez les patients qui ne répondent pas suffisamment à une dose de 60 mg, on peut envisager jusqu'à 90 mg ou 120 mg.
L'augmentation de la dose doit être basée sur la réponse clinique et la tolérance. Une fois les symptômes disparus, le médicament est encouragé à poursuivre le traitement pendant des mois pour éviter une récidive.
Traitement de la neuropathie périphérique due au diabète
Les doses initiales et les recommandations d'entretien sont de 60 mg/jour. La dose est supérieure à 60 mg/jour et jusqu'à la dose maximale de 120 mg/jour est également considérée comme sûre.
La concentration plasmatique de duloxétine varie d'un individu à l'autre, de sorte que certains patients ne répondent pas à la dose de 60 mg ; Il est donc possible d'envisager d'augmenter la dose.
La réponse au traitement doit être évaluée après 2 mois. Les bénéfices thérapeutiques doivent être réévalués régulièrement (au moins trois mois à chaque fois).
Groupes cibles spéciaux
Personnes âgées
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie chez les patients âgés uniquement en fonction de l'âge. Cependant, comme pour tout médicament, il faut être prudent lorsqu'on traite des personnes âgées.
Insuffisance hépatique
Le médicament n'est pas utilisé chez les patients atteints d'une maladie du foie causée par une insuffisance hépatique.
insuffisance rénale
Aucun ajustement de dose pour les patients présentant une insuffisance rénale légère ou moyenne (clairance de la créatinine 30 - 80 ml/minute). Le médicament n'est pas utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
Enfants
la duloxétine ne s'applique pas uniquement aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans, car sa sécurité et son efficacité n'ont pas été établies.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Certains décès sont survenus, principalement par surdosage mixte, il existe également des cas d'utilisation solitaire de duloxétine à une dose d'environ 1 000 mg. Les signes et symptômes d'un surdosage (duloxétine seule ou associée à d'autres médicaments) comprennent la somnolence, le coma, le syndrome sérotoninergique, les convulsions, les vomissements et un rythme cardiaque rapide.
Il n'existe pas d'antidote spécifique à la duloxétine. Mais en cas de syndrome sérotoninergique, un traitement symptomatique doit être envisagé comme avec la cyproheptadine et/ou un contrôle de la température. Surveillez les signes cardiaques pour un soutien approprié. Un lavage gastro-intestinal peut être effectué immédiatement après avoir bu ou dès qu'il y a une expression d'empoisonnement, le charbon actif peut être utile pour limiter l'absorption. La duloxétine est largement distribuée, donc les diurétiques forcés, la dialyse adsorbante et la perfusion n'apportent aucun bénéfice.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Yawin 30 mg de Gia Nguyen 3x10, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).
Commun, ADR> 1/100
Troubles mentaux : insomnie, anomalies du sommeil, troubles du désir sexuel, troubles anxieux.
Troubles des acouphènes : acouphènes.
Troubles vasculaires : augmentation de la tension artérielle, rougeurs chaudes.
Troubles digestifs : Nausées, bouche sèche, constipation, diarrhée, douleurs abdominales, indigestion, flatulences.
troubles musculo-squelettiques et tissus conjonctifs : douleurs musculo-squelettiques, contraction musculaire. Troubles rénaux et urinaires : urine, miction. Recherche test : perte de poids. Peu fréquent, 1/1000 Troubles respiratoires : spasmes de la gorge, saignements de nez. Troubles gastro-intestinaux : saignements gastro-intestinaux, gastrite, difficulté à avaler, éructations, gastrite. Troubles de l'hépatite : hépatite, hyperenzyme (ALT, AST, phosphatase alcaline), lésions hépatiques aiguës. Tests de recherche : prise de poids, créatine phosphokinase, augmentation du potassium sanguin. Rare, 1/10000 troubles visuels : Glaucom. troubles musculo-squelettiques et tissus conjonctifs : oppression de la mâchoire. Recherche expérimentale : augmentation du cholestérol sanguin. Très rare, ADR Description de la réaction d'arrêt du médicament L'arrêt du traitement par Daloxetin (surtout en cas d'arrêt brutal) entraîne souvent des symptômes d'arrêt du traitement. Les étourdissements, les troubles sensoriels (anomalies, chocs électriques, notamment au niveau de la tête), les troubles du sommeil (insomnie, cauchemars), la fatigue, la somnolence, l'agitation, l'anxiété, les nausées et/ou vomissements, les tremblements, les maux de tête, les douleurs musculaires, l'inconfort, la transpiration, les étourdissements sont les réactions les plus fréquemment rapportées. En général, pour les médicaments ISRS et SNRIS, ces symptômes seront légers à moyens et s'auto-soulageront. Cependant, chez certains patients, elles peuvent être sévères et/ou prolongées. Par conséquent, il est recommandé que lorsque le traitement par la duloxétine n'est plus nécessaire, il soit progressivement arrêté en réduisant lentement la dose. avec des enfants Au total, 509 patients âgés de 7 à 17 ans souffrent de dépression et 241 patients souffrent de troubles anxieux se propageant avec la duloxétine dans les essais cliniques. Les effets indésirables de la duloxétine chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux des adultes. Après 10 semaines, 467 patients ont utilisé la duloxétine pour réduire leur poids de 0,1 kg ; Alors que 353 patients utilisent Placebo jusqu'à 0,9 kg. Après 4 à 6 mois plus tard, le patient a tendance à retrouver son poids initial. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Yawin 30 mg de Gia Nguyen 3x10 contre-indiqué dans les cas suivants :
Les maladies du foie comportent un risque d'insuffisance hépatique. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine Sensations de pendu et convulsions Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents de troubles maniaques, bipolaires et/ou de convulsions. Accoucher des élèves Un relâchement de la pupille a été rapporté lors de l'utilisation de duloxétine. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de la prescription à des patients atteints de glaucome ou à ceux présentant un risque d'hypertrophie de l'angle aigu. Hypertension et fréquence cardiaque la duloxétine peut provoquer une hypertension et une hypertension ayant une signification clinique chez certains patients. Les patients souffrant d'hypertension et/ou d'autres maladies cardiaques doivent surveiller leur tension artérielle, en particulier au cours des premiers mois de traitement, en particulier chez les patients susceptibles d'être endommagés par une augmentation de la fréquence cardiaque ou une hypertension. Pour les patients qui ont utilisé des médicaments et qui constatent une hypertension continue, ils doivent envisager de réduire la dose ou d'arrêter progressivement. N'utilisez pas de duloxétine pour le traitement initial des personnes souffrant d'hypertension incontrôlée. insuffisance rénale Une augmentation de la concentration plasmatique de duloxétine se produit chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et dialysés (clairance de la créatinine Syndrome sérotoninergique Ainsi que d'autres médicaments sérotoninergiques, l'utilisation de duloxétine peut provoquer un syndrome sérotoninergique. En particulier, lors de l'utilisation simultanée du médicament avec des médicaments sérotoninergiques (ISRS, SNRIS, antidépresseurs à trois cycles ou triptans), le médicament réduit le métabolisme de la sérotonine. Les antipsychotiques ou d'autres antagonistes de la dopamine peuvent affecter le neurotransmetteur sérotonine. Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des changements mentaux (agitation, hallucinations, coma), une instabilité neurologique autonome (tachycardie, tension artérielle instable, augmentation de la chaleur), une déviation neuromusculaire (augmentation des réflexes, perte de coordination) et/ou des troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée). Un traitement simultané par duloxétine et d'autres médicaments sérotoninergiques peut affecter les systèmes de neurotransmetteurs sérotoninergiques et/ou dopaminergiques. Par conséquent, faites attention à surveiller les patients, en particulier l'heure de début du traitement et à augmenter la dose. suicide Des comportements d'automort ont été rapportés pendant le traitement par la duloxétine ou la première fois après le traitement. dépression sévère et propagation des troubles anxieux La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide. Ce risque existe toujours jusqu'à ce que les symptômes de la dépression se soient significativement améliorés. Douleur périphérique diabétique Enfants et adolescents de moins de 18 ans Non utilisé pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements suicidaires (tentatives de suicide et pensées suicidaires) et des violences (principalement agression, opposition, colère) ont été observés plus souvent dans les essais cliniques chez les enfants et les jeunes traités par antidépresseurs que dans le groupe placebo. Saignements Des cas de saignements tels que des ecchymoses, des hémorragies et des saignements gastro-intestinaux ont été signalés lors de l'utilisation de sérotonine (ISRS) et de SSADRENALIN (SNRI) (SNRI), y compris la duloxétine. Soyez prudent chez les patients qui prennent des anticoagulants et/ou des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire (AINS, acide acétylsalicylique) et chez les patients qui saignent facilement. Hypothèse La plupart des cas d'hypoglycémie hypoglycémique ont été rapportés chez les personnes âgées. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant un risque élevé d'hyponatrémie, tels que les patients âgés, la cirrhose, la déshydratation, les diurétiques. Arrêter le traitement Le syndrome cétocial lors de l'arrêt du traitement est assez fréquent, en particulier lors d'un traitement soudain. La gravité du syndrome de sevrage peut dépendre de nombreux facteurs, notamment la durée du traitement, la dose de traitement et le taux de réduction de la dose. La plupart auront un syndrome de sevrage léger à moyen, chez certains patients ils peuvent ressentir une forte intensité au cours des premiers jours de traitement. Ces symptômes sont spontanément résolutifs et disparaissent généralement dans les 2 semaines, quelques cas peuvent durer (2 à 3 mois ou plus). Par conséquent, réduire progressivement la dose lors de l'arrêt du traitement pendant une période supérieure à 2 semaines en fonction de l'état du patient. Personnes âgées Soyez prudent lorsque vous traitez des personnes âgées avec une dose de 120 mg/jour. Akathisie/troubles mentaux L'utilisation de duloxétine peut augmenter le développement de l'akathisie, des symptômes contrôlés sans relâche, des membres inconfortables, un besoin de bouger, une incapacité à s'asseoir ou à rester immobile. Cela se produit très probablement au cours des premières semaines de traitement. Pour les patients présentant des symptômes accrus, une augmentation de la dose de duloxétine peut être nocive. Hépatite/enzyme hépatique Des cas de lésions hépatiques, d'augmentation des enzymes hépatiques (> 10 fois la limite supérieure des taux normaux), d'hépatite et de jaunisse ont été rapportés lors de l'utilisation de duloxétine. La plupart des symptômes ci-dessus surviennent au cours des premiers mois de traitement, soyez donc prudent chez les patients prenant d'autres médicaments causant des lésions hépatiques. Remarque sur la composition du médicament : Le produit contient du saccharose, donc les patients présentant des troubles génétiques rares de tolérance au fructose, des troubles de l'absorption du glucose - un déficit en galactose ou en saccharase - l'isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament. Aucune recherche n'a été réalisée sur l'impact sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Les patients ont besoin de conseils en cas de somnolence ou d'étourdissements et doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses. fertilité la duloxétine n'affecte pas la fertilité masculine, mais la toxicité sur la mère. grossesse Il n'existe pas de données adéquates sur l'utilisation de la duloxétine chez les femmes enceintes. Les risques potentiels pour les personnes ne sont pas clairs. Les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation d'ISRS pendant la grossesse, notamment en fin de grossesse, peut augmenter le risque d'hypertension pulmonaire persistante chez les nourrissons (HPPN). Bien qu'aucune étude n'ait été menée sur le lien entre PPHN et le traitement des IRSN, ce risque potentiel ne peut être exclu avec la duloxétine, compte tenu des mécanismes liés au comportement (inhibition de la réabsorption de la sérotonine). Comme avec d'autres médicaments à base de sérotonine, les symptômes d'arrêt du traitement peuvent survenir chez les nouveau-nés après que la mère ait utilisé de la duloxétine à court terme. Les symptômes peuvent inclure une diminution du tonus, des tremblements, de l'agitation, des difficultés à avaler, une insuffisance respiratoire et des convulsions. La plupart des cas surviennent immédiatement après la naissance ou quelques jours après la naissance. Envisagez de prendre des médicaments pendant la grossesse lorsque les bénéfices sont supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus. Les femmes doivent informer le médecin si elles sont enceintes ou si elles ont l'intention de le devenir pendant le traitement. La sécurité de la duloxétine chez les enfants n'a pas été clairement définie, l'utilisation de médicaments pendant l'allaitement n'est pas recommandée. Inhibiteurs de la monoamine oxydase (Maois) En raison du risque de syndrome sérotoninergique, la duloxétine ne doit pas être utilisée en association avec Maois ou dans les 14 jours au moins suivant la date d'arrêt du traitement par Maois. Il faut attendre au moins 5 jours après l'arrêt de l'utilisation de la duloxétine pour commencer à utiliser Maois. Inhibiteurs du CYP1A2 Le CYP1A2 est impliqué dans le métabolisme de la duloxétine. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec de la duloxétine et des inhibiteurs puissants, le CYP1A2 augmentera la concentration de duloxétine. L'éluvoxamine (100 mg/jour), un puissant inhibiteur du CYP1A2, a réduit la clairance de la duloxétine de 77 % et a augmenté l'ASC0 - T de 6 fois. Le médicament a un impact sur le système nerveux central (SNC) Le risque lié à l'utilisation de la duloxétine avec des médicaments pour le SNC n'a pas été systématiquement évalué, à l'exception des cas décrits dans cette section. Par conséquent, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation du médicament, ainsi que du SNC, de l'alcool et des sédatifs (benzodiazépines, morphinomimétiques, anti-dysplasie psychotique, phénobarbital, antihistaminique). Dérivés de la sérotonine Dans de rares cas, un syndrome sérotoninergique a été rapporté chez des patients utilisant simultanément des ISRS/SNRIS avec d'autres substances sérotoninergiques. Soyez prudent lorsque vous utilisez la duloxétine avec des substances sérotoninergiques telles que les ISRS, les SNRIS, les antidépresseurs à trois cycles (Clomipramin, Amitriptylin), Maois (Moclobémide, Linézolide), St John Vart Hypercium Perforatum), les Triptans, le Tramadol, la Péthidine et le Tryptophane. L'influence de la duloxétine sur d'autres médicaments L'effet d'autres médicaments sur la duloxétine Prudence lors de l'utilisation
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Grossesse
La période d'allaitement
Interactions médicamenteuses
Conservation
Conserver dans un endroit sec, à des températures inférieures à 300 °C. Être hors de portée des enfants. N'utilisez pas le médicament périmé enregistré sur le flacon et la boîte à médicaments.
Autres médicaments
- FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
- FLUCLOXACILLIN 500MG CAPSULES
- MOTILIUM 1MG/ML ORAL SUSPENSION
- NovoRapid
- TRITACE 5MG TABLETS
- VISKALDIX 10MG/5MG TABLETS
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