La medicina Yawin 30 Gia Nguyen tratta la depressione grave, la neuropatia periferica (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Duloxetina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Duloxetina | 30 mg |
Usi
indicazioni
Yawin 30 mg di Gia Nguyen 3x10 è indicato nei seguenti casi:
duloxetina riduce la soglia normale del dolore nel modello di test preclinativo di infiammazione e neurite, contribuendo a ridurre l'intensità del dolore nel modello di dolore persistente. Si ritiene che questo effetto analgesico sia dovuto alla duloxetina che ha un effetto sul dolore inibendo la discesa nel sistema nervoso centrale.
Farmacocinetica dinamica
duloxetina è considerata un singolo isomero. Duloxetina viene metabolizzata dagli enzimi ossidativi (CYP1A2 e CYP2D6). La farmacocinetica della duloxetina presenta una grande oscillazione (di solito 50 - 60%), in parte dovuta al sesso, all'età, al fumo e al metabolismo del CYP2D6.
assorbimento
duloxetina è ben assorbita dopo aver bevuto, la cmax viene raggiunta dopo 6 ore. La biodisponibilità orale assoluta di duloxetina varia dal 32% all'80% (una media del 50%). L'influenza del cibo sull'assorbimento di duloxetina non è statistica.
Distribuzione
Circa il 96% di duloxetina si lega alle proteine plasmatiche. Duloxetina è legata sia all’albumina che all’acido alfa 1-glicoproteina. Questa coesione non è influenzata dall'insufficienza renale o epatica.
Metabolismo
duloxetina viene rapidamente metabolizzata e i metaboliti vengono escreti principalmente nelle urine. Sia il Cytocrom P450 - 2D6 che 1A2 sono catalizzati per la formazione di due metaboliti principali, i complessi glucuronidici sono 4 -idrossi duloxetina e i complessi solfato sono 5 - idrossi, 6 - metossi duloxetina. Queste sostanze sono considerate non più attive.
Eliminazione
Il tempo di vendita dei rifiuti di Duloxetina va dalle 8 alle 17 ore (la media è di 12 ore). Dopo una dose, la clearance plasmatica della doloxetina è di circa 33 - 261 l/ora (in media 101 l/ora).
Prima di prendere La medicina Yawin 30 Gia Nguyen tratta la depressione grave, la neuropatia periferica (3 blister x 10 compresse)
Come utilizzare
prodotto orale.
Evitare di interrompere improvvisamente il farmaco. Quando si interrompe il trattamento, la dose deve essere ridotta gradualmente in almeno 1-2 settimane per ridurre il rischio di una reazione da sospensione. Se si verificano reazioni gravi dopo una diminuzione della dose o dopo l'interruzione del trattamento, è consigliabile prendere in considerazione l'uso della vecchia dose, quindi è possibile continuare a ridurre la dose ma a un ritmo più lento.
Dosaggio
Trattamento della depressione grave
Le dosi iniziali e le raccomandazioni di mantenimento sono 60 mg una volta al giorno. La risposta al trattamento si ottiene solitamente dopo 2-4 settimane di trattamento.
Si consiglia di continuare il trattamento con il farmaco per mesi per evitare recidive.
Nei pazienti che rispondono a duloxetina e con una storia di grave recidiva di depressione, può essere presa in considerazione la prosecuzione del trattamento a lungo termine con una dose di 60 - 120 mg/giorno.
Trattamento dei disturbi d'ansia diffusi
La dose iniziale è di 30 mg, per i pazienti che non rispondono devono aumentare la dose a 60 mg.
la dose di mantenimento è solitamente di 60 mg una volta al giorno. Nei pazienti affetti da depressione, la dose iniziale e di mantenimento è di 60 mg 1 volta/giorno.
Negli studi clinici il dosaggio fino a 120 mg al giorno si è dimostrato efficace e sicuro. Nei pazienti che non rispondono abbastanza a una dose di 60 mg, si può prendere in considerazione fino a 90 mg o 120 mg.
L'aumento della dose deve essere basato sulla risposta clinica e sulla tolleranza. Dopo che i sintomi scompaiono, si consiglia di continuare il trattamento con il farmaco per mesi per evitare recidive.
Trattamento della neuropatia periferica dovuta al diabete
Le dosi iniziali e le raccomandazioni di mantenimento sono 60 mg/giorno. La dose è superiore a 60 mg/giorno e anche la dose massima di 120 mg/giorno è considerata sicura.
La concentrazione di duloxetina nel plasma oscilla da individuo a individuo, quindi alcuni pazienti non rispondono alla dose di 60 mg; Quindi è possibile considerare di aumentare la dose.
La risposta al trattamento deve essere valutata dopo 2 mesi. I benefici della terapia dovrebbero essere rivalutati regolarmente (almeno tre mesi ogni volta).
Gruppi target speciali
Anziani
Non è necessario aggiustare il dosaggio nei pazienti anziani solo in base all'età. Tuttavia, come con qualsiasi medicinale, è necessario essere cauti quando si trattano gli anziani.
Insufficienza epatica
Il farmaco non viene utilizzato in pazienti con malattia epatica causata da insufficienza epatica.
insufficienza renale
Nessun aggiustamento della dose per i pazienti con insufficienza renale lieve o media (clearance della creatinina 30 - 80 ml/minuto). Il farmaco non viene utilizzato in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina
Bambini
duloxetina non specifica solo i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Si sono verificati alcuni decessi, principalmente per sovradosaggio misto, ci sono anche casi di uso solitario di duloxetina alla dose di circa 1000 mg. Segni e sintomi di sovradosaggio (duloxetina da sola o in combinazione con altri farmaci) comprendono sonnolenza, coma, sindrome serotoninergica, convulsioni, vomito e battito cardiaco accelerato.
Non esiste un antidoto specifico per duloxetina. Ma se si verifica la sindrome serotoninergica, si deve prendere in considerazione un trattamento sintomatico come con la ciproeptadina e/o il controllo della temperatura. Monitorare i segni del cuore per un supporto adeguato. La lavanda gastrointestinale può essere effettuata immediatamente dopo aver bevuto o non appena si manifesta un'avvelenamento, il carbone attivo può essere utile per limitare l'assorbimento. La duloxetina è ampiamente distribuita, pertanto la dialisi forzata diuretica, adsorbente e l'infusione non apportano benefici.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Yawin 30 mg di Gia Nguyen 3x10, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Disturbi mentali: insonnia, disturbi del sonno, disturbi del desiderio sessuale, disturbi d'ansia.
Disturbi dell'acufene: acufene.
Disturbi vascolari: aumento della pressione sanguigna, rossore.
Disturbi digestivi: nausea, secchezza delle fauci, stitichezza, diarrea, dolore addominale, indigestione, flatulenza.
disturbi muscoloscheletrici e tessuti connettivi: dolore muscoloscheletrico, contrazione muscolare. Disturbi renali e urinari: urina, minzione. Ricerca di prova: perdita di peso. Non comune, 1/1000 Disturbi respiratori: spasmi alla gola, sangue dal naso. Patologie gastrointestinali: sanguinamento gastrointestinale, gastrite, difficoltà di deglutizione, eruttazione, gastrite. Patologie dell'epatite: epatite, iperenzima (ALT, AST, fosfatasi alcalina), danno epatico acuto. Test di ricerca: aumento di peso, creatina fosfochinasi, aumento del potassio nel sangue. Raro, 1/10000 disturbi visivi: Glaucom. Patologie muscoloscheletriche e dei tessuti connettivi: costrizione della mascella. Ricerca sperimentale: aumento del colesterolo nel sangue. Molto raro, ADR Descrizione della reazione di abbandono della droga L'interruzione del trattamento con daloxetina (soprattutto in caso di interruzione improvvisa) spesso porta a sintomi di astinenza. Vertigini, disturbi sensoriali (anomalie, scosse elettriche, soprattutto alla testa), disturbi del sonno (insonnia, incubi), affaticamento, sonnolenza, agitazione, ansia, nausea e/o vomito, tremori, mal di testa, dolori muscolari, disagio, sudorazione, vertigini sono le reazioni più comunemente riportate. In generale, per i farmaci SSRI e SNRIS, questi sintomi saranno da lievi a medi e si risolveranno da soli. Tuttavia, in alcuni pazienti, possono essere gravi e/o prolungati. Pertanto, quando il trattamento con duloxetina non è più necessario, si raccomanda di interromperlo gradualmente riducendo lentamente la dose. con i bambini Negli studi clinici, un totale di 509 pazienti di età compresa tra 7 e 17 anni soffrono di depressione e 241 pazienti con disturbi d'ansia diffusi con duloxetina. Le reazioni avverse di duloxetina nei bambini e negli adolescenti sono simili a quelle degli adulti. Dopo 10 settimane, 467 pazienti hanno utilizzato duloxetina per ridurre il peso di 0,1 kg; Mentre 353 pazienti utilizzano Placebo fino a 0,9 kg. Dopo 4 - 6 mesi il paziente tende a recuperare il peso iniziale. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Yawin 30 mg di Gia Nguyen 3x10 controindicato nei seguenti casi:
Le malattie del fegato sono a rischio di insufficienza epatica. Insufficienza renale grave (clearance della creatinina Sensazioni di fame e convulsioni Dovrebbe essere prudente nei pazienti con una storia di disturbo maniacale, bipolare e/o convulsioni. Consegnare gli alunni È stato segnalato il rilassamento della pupilla durante l'utilizzo di duloxetina. Pertanto, è necessario essere cauti quando si prescrivono pazienti affetti da glaucoma o a rischio di ipertrofia dell'angolo acuto. Ipertensione e frequenza cardiaca duloxetina può causare ipertensione, e in alcuni pazienti ipertensione con significato clinico. I pazienti con ipertensione e/o altre malattie cardiache devono monitorare la pressione arteriosa, soprattutto nei primi mesi di trattamento, soprattutto nei pazienti che potrebbero essere danneggiati da un aumento della frequenza cardiaca o da ipertensione. Per i pazienti che hanno usato farmaci e presentano ipertensione continua, si dovrebbe considerare la riduzione della dose o l'interruzione graduale. Non utilizzare duloxetina per il trattamento iniziale di persone con ipertensione non controllata. insufficienza renale Un aumento della concentrazione di duloxetina nel plasma si verifica in pazienti con grave insufficienza renale, dializzati (clearance della creatinina Sindrome serotoninergica Così come altri farmaci serotoninergici, l'uso di duloxetina può causare la sindrome serotoninergica. Soprattutto quando si utilizza il farmaco contemporaneamente con farmaci serotoninergici (SSRI, SNRIS, antidepressivi a tre cicli o triptani), il farmaco riduce il metabolismo della serotonina. Gli antipsicotici o altri antagonisti della dopamina possono influenzare il neurotrasmettitore della serotonina. I sintomi della sindrome serotoninergica possono includere cambiamenti mentali (agitazione, allucinazioni, coma), instabilità neurologica autonoma (tachicardia, pressione sanguigna instabile, aumento di calore), deviazione neuromuscolare (aumento dei riflessi, perdita di coordinazione) e/o disturbi digestivi (nausea, vomito, diarrea). Il trattamento simultaneo con duloxetina e altri farmaci serotoninergici può influenzare i sistemi neurotrasmettitori serotoninergici e/o dopaminergici. Pertanto, prestare attenzione al monitoraggio dei pazienti, in particolare al momento di iniziare il trattamento e aumentare la dose. suicidio Comportamenti di auto-morte sono stati segnalati durante il trattamento con duloxetina o la prima volta dopo il trattamento. depressione grave e disturbi d'ansia diffusi La depressione è associata ad un aumento del rischio di pensieri suicidi, autolesionismo e suicidio. Questo rischio esiste ancora finché i sintomi della depressione non sono migliorati in modo significativo. Dolore periferico diabetico Bambini e adolescenti sotto i 18 anni Non utilizzato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e pensieri suicidi) e violenza (principalmente aggressività, opposizione, rabbia) sono stati osservati più spesso negli studi clinici condotti su bambini e giovani trattati con antidepressivi rispetto al gruppo placebo. Sanguinamento Sono stati segnalati casi di sanguinamento quali lividi, emorragia, sanguinamento gastrointestinale durante l'utilizzo di serotonina (SSRI) e SSADRENALIN (SNRI) (SNRI), inclusa duloxetina. Prestare attenzione ai pazienti che assumono anticoagulanti e/o farmaci che influiscono sulla funzione piastrinica (FANS, acido acetilsalicilico) e ai pazienti che sanguinano facilmente. Ipotesi La maggior parte dei casi di ipoglicemia ipoglicetica sono stati segnalati negli anziani. È necessario prestare cautela nei pazienti ad alto rischio di iposemia, come pazienti anziani, pazienti con cirrosi, disidratazione, diuretici. Interrompere il trattamento La sindrome cetociale quando si interrompe il trattamento è abbastanza comune, soprattutto in caso di trattamento improvviso. La gravità della sindrome da cessazione può dipendere da molti fattori, tra cui il tempo, la dose del trattamento e la velocità di riduzione della dose. La maggior parte avrà una sindrome da cessazione da lieve a media, in alcuni pazienti potrebbe manifestare una forte intensità entro i primi giorni di trattamento. Questi sintomi sono autolimitanti e di solito si risolvono entro 2 settimane, in alcuni casi possono durare (2-3 mesi o più). Pertanto, ridurre gradualmente la dose quando si interrompe il trattamento per un periodo superiore a 2 settimane in base alle condizioni del paziente. Anziani Prestare attenzione quando si trattano gli anziani con una dose di 120 mg al giorno. Acatisia/disturbi mentali L'uso di duloxetina può aumentare lo sviluppo di acatisia, sintomi di irrequietezza controllata, disagio agli arti, necessità di muoversi, incapacità di sedersi o stare fermi. Ciò è molto probabile entro le prime settimane di trattamento. Per i pazienti con sintomi aumentati, una dose maggiore di duloxetina può essere dannosa. Epatite/enzima epatico Durante l'uso di duloxetina sono stati segnalati casi di danno epatico, aumento degli enzimi epatici (> 10 volte il limite superiore dei livelli normali), epatite e ittero. La maggior parte dei sintomi sopra indicati si verificano nei primi mesi di trattamento, quindi prestare attenzione ai pazienti che assumono altri farmaci che causano danni al fegato. Nota sulla composizione del farmaco: Il prodotto contiene saccarosio, quindi i pazienti con rari disturbi genetici nella tolleranza al fruttosio, disturbi dell'assorbimento del glucosio - deficit di galattosio o saccarasi - isomaltasi non devono usare questo farmaco. Non esistono ricerche sull'impatto che siano state effettuate sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari. I pazienti hanno bisogno di consigli se sonnolenza o vertigini dovrebbero evitare di guidare o utilizzare macchinari pericolosi. fertilità duloxetina non influisce sulla fertilità maschile, ma sulla tossicità della madre. gravidanza Non esistono dati adeguati sull'uso di duloxetina nelle donne in gravidanza. I potenziali rischi per le persone non sono chiari. I dati epidemiologici suggeriscono che l'uso di SSRI durante la gravidanza, soprattutto alla fine della gravidanza, può aumentare il rischio di ipertensione polmonare persistente nei neonati (PPHN). Sebbene non siano stati condotti studi sul collegamento di PPHN nel trattamento degli SNRI, questo rischio potenziale non può essere escluso con duloxetina, tenendo conto dei meccanismi legati al comportamento (inibizione del riassorbimento della serotonina). Come con altri farmaci serotoninergici, i sintomi di cessazione possono manifestarsi nei neonati dopo che la madre ha utilizzato duloxetina a breve termine. I sintomi possono includere riduzione del tono, tremore, irrequietezza, difficoltà a deglutire, insufficienza respiratoria e convulsioni. La maggior parte dei casi si verifica immediatamente dopo la nascita o entro pochi giorni dalla nascita. Considerare l'assunzione di farmaci durante la gravidanza quando il beneficio è migliore dei potenziali rischi per il feto. Le donne devono informare il medico se sono incinte o intendono rimanere incinte durante il trattamento. La sicurezza di duloxetina nei bambini non è stata chiaramente definita, l'uso di farmaci durante l'allattamento al seno non è raccomandato. Inibitori della monoaminossidasi (Maois) A causa del rischio di sindrome serotoninergica, duloxetina non deve essere utilizzata in combinazione con Maois o entro almeno 14 giorni dalla data di interruzione del trattamento con Maois. Dovrebbe attendere almeno 5 giorni dopo aver smesso di usare duloxetina per iniziare a usare Maois. Inibitori del CYP1A2 Il CYP1A2 è coinvolto nel metabolismo della duloxetina. Se usato contemporaneamente duloxetina con forti inibitori, il CYP1A2 aumenterà la concentrazione di duloxetina. Eluvoxamina (100 mg/giorno), un potente inibitore del CYP1A2, ha ridotto la clearance della duloxetina del 77% e aumentato l'AUC0 - T di 6 volte. Il farmaco ha un impatto sul sistema nervoso centrale (SNC) Il rischio derivante dall'utilizzo di duloxetina insieme a farmaci per il sistema nervoso centrale non è stato valutato sistematicamente, ad eccezione dei casi descritti in questa sezione. Pertanto è necessario essere prudenti nell'uso del farmaco, insieme al sistema nervoso centrale, all'alcol e ai sedativi (benzodiazepine, morfinomimetici, antidisplasia psicotica, fenobarbital, antistaminici). Derivati della serotonina In rari casi, la sindrome serotoninergica è stata segnalata in pazienti che utilizzavano SSRI/SNRIS contemporaneamente ad altre sostanze serotoninergiche. Prestare attenzione quando si utilizza duloxetina con sostanze serotoninergiche come SSRI, SNRIS, antidepressivi a tre cicli (Clomipramina, Amitriptilina), Maois (Moclobemide, Linezolid), St John Vart Hypercium Perforatum), Triptani, Tramadolo, Pethidina e Triptofano. L'influenza della duloxetina su altri farmaci L'effetto di altri farmaci su duloxetina Attenzione durante l'uso
Capacità di guidare e di utilizzare macchinari
Gravidanza
Il periodo dell'allattamento al seno
Interazione farmacologica
Conservazione
Conservare in luogo asciutto, a temperature inferiori a 300°C. Essere fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco scaduto riportato sul flacone e sulla scatola del medicinale.
Altri farmaci
- BENZHEXOL 2MG TABLETS
- LIPOSIC EYE GEL 2MG/G EYE GEL
- MIFEGYNE 200 MG TABLETS
- NOOTROPIL 800MG TABLETS
- Puregon
- Velmetia
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