Yawin 30 ジア グエン薬は重度のうつ病、末梢神経障害を治療します (3 水疱 x 10 錠)
剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 デュロキセチン
成分
| 成分情報 | コンテンツ |
| デュロキセチン | 30mg |
用途
適応症
ヤーウィン 30 mg のジア グエン 3x10 は、次の場合に適応されます。
デュロキセチンは、炎症と神経炎の前臨床モデル試験における痛みの正常閾値を低下させ、持続性疼痛モデルにおける痛みの強度の軽減に役立ちます。この鎮痛効果は、中枢神経系の下降を抑制する痛みに影響を与えるデュロキセチンによるものと考えられています。
動的薬物動態
デュロキセチンは単一の異性体として考慮されます。デュロキセチンは酸化酵素 (CYP1A2 および CYP2D6) によって代謝されます。デュロキセチンの薬物動態は、性別、年齢、喫煙、CYP2D6 の代謝によって部分的に大きく変動します (通常 50 ～ 60%)。
吸収
デュロキセチンは飲酒後よく吸収され、6 時間後に cmax に達します。デュロキセチンの絶対経口バイオアベイラビリティは 32% ～ 80% (平均 50%) の範囲です。デュロキセチンの吸収に対する食品の影響は統計的に意味するものではありません。
配布
約 96% のデュロキセチンが血漿タンパク質に結合します。デュロキセチンは、アルブミンとアルファ 1-糖タンパク質酸の両方に結合しています。この凝集力は腎不全や肝不全の影響を受けません。
代謝
デュロキセチンはすぐに代謝され、代謝物は主に尿中に排泄されます。シトクロム P450 - 2D6 と 1A2 は両方とも、2 つの主要な代謝産物、グルクロニド複合体は 4-ヒドロキシ デュロキセチン、硫酸複合体は 5-ヒドロキシ、6-メトキシ デュロキセチンの形成を触媒します。これらの物質は、もはや活性がないとみなされます。
排除
デュロキセチンの廃棄販売時間は 8 ～ 17 時間です (平均は 12 時間)。投与後のドロキセチンの血漿クリアランスは約 33 ～ 261 l/時間 (平均 101 l/h) です。
服用する前に Yawin 30 ジア グエン薬は重度のうつ病、末梢神経障害を治療します (3 水疱 x 10 錠)
使用方法
オーラル製品。
薬を突然中止しないでください。治療を中止する場合は、中止反応のリスクを軽減するために、少なくとも 1 ～ 2 週間かけて徐々に用量を減らす必要があります。用量を減らした後、または治療を中止した後に重篤な反応が発生した場合は、以前の用量の使用を検討し、その後はゆっくりとした速度で用量を減らし続けることができます。
投与量
重度のうつ病の治療
初回用量と維持推奨量は 1 日 1 回 60 mg です。通常、治療反応は 2～4 週間の治療後に得られます。
再発を防ぐために、この薬は数か月間治療を続けることが推奨されています。
デュロキセチンに反応し、重度のうつ病の再発歴がある患者では、1 日あたり 60 ～ 120 mg の用量で長期治療を継続することが考慮される場合があります。
蔓延性不安障害の治療
開始用量は 30 mg ですが、反応しない患者の場合は用量を 60 mg に増量する必要があります。
維持用量は通常、1 日 1 回 60 mg です。うつ病患者の場合、用量を開始し、1 日 1 回 60 mg で維持します。
臨床試験では、1 日あたり最大 120 mg の投与量が効果的で安全であることが示されています。 60 mg の用量では効果が不十分な患者の場合は、最大 90 mg または 120 mg の投与が検討されます。
用量の増加は、臨床反応と耐性に基づいて決定する必要があります。症状が治まった後も、再発を防ぐために数か月間治療を続けることが推奨されます。
糖尿病による末梢神経障害の治療
初回投与量と維持推奨量は 60 mg/日です。用量は 60 mg/日を超え、最大用量の 120 mg/日までは安全であると評価されています。
血漿中のデュロキセチン濃度は個人差があるため、60 mg の用量に反応しない患者もいます。したがって、投与量をさらに増やすことを検討することも可能です。
反応治療は 2 か月後に評価する必要があります。治療効果は定期的に (毎回少なくとも 3 か月) 再評価する必要があります。
特別なターゲット グループ
高齢者
高齢患者の場合、年齢だけを考慮して投与量を調整する必要はありません。ただし、どの薬でも同様ですが、高齢者の治療には注意が必要です。
肝不全
この薬は、肝不全による肝疾患の患者には使用されません。
腎不全
軽度または中度の腎障害 (クレアチニン クリアランス 30 ～ 80 ml/分) の患者には用量調整はありません。この薬は重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満）の患者には使用されません。
子供
安全性と有効性が確立されていないため、デュロキセチンは 18 歳未満の子供と青少年だけを指定しているわけではありません。
注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?主に混合過剰摂取により死亡例もあり、約1000mgの用量でデュロキセチンを単独使用した例もあります。過剰摂取（デュロキセチン単独または他の薬物との併用）の兆候と症状には、眠気、昏睡、セロトニン症候群、けいれん、嘔吐、心拍数の上昇などがあります。
デュロキセチンに対する特別な解毒剤はありません。ただし、セロトニン症候群が発生した場合は、シプロヘプタジンや体温管理などの対症療法を考慮する必要があります。適切なサポートが得られるよう、心臓の症状を監視します。胃腸洗浄は飲酒直後、または中毒症状が出たらすぐに行うことができ、活性炭は吸収を制限するのに役立ちます。デュロキセチンは広く流通しているため、強制的な利尿薬、吸着透析、点滴では効果が得られません。
服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。
副作用
Yawin 30 mg の Gia Nguyen 3x10 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。
コモン、ADR> 1/100
精神障害: 不眠症、睡眠異常、性欲障害、不安障害。
耳鳴り障害: 耳鳴り。
血管障害: 血圧上昇、顔面紅潮。
消化器疾患: 吐き気、口渇、便秘、下痢、腹痛、消化不良、鼓腸。
筋骨格系疾患と結合組織: 筋骨格系の痛み、筋収縮。 腎臓および泌尿器疾患: 尿、排尿。 テスト研究: 減量。 アンコモン、1/1000 呼吸器疾患: 喉のけいれん、鼻血。 消化器疾患: 胃腸出血、胃炎、嚥下困難、げっぷ、胃炎。 肝炎疾患: 肝炎、酵素過剰症 (ALT、AST、アルカリホスファターゼ)、急性肝障害。 テスト研究: 体重増加、クレアチンホスホキナーゼ、血中カリウムの増加。 レア、1/10000 視覚障害: 緑内障。 筋骨格疾患および結合組織: 顎の緊張。 実験研究: 血中コレステロールの増加。 非常にまれです、ADR 薬物離脱反応の説明 ダロキセチン治療を中止すると（特に突然中止した場合）、多くの場合、禁煙症状が生じます。めまい、感覚障害（異常、感電、特に頭部）、睡眠障害（不眠症、悪夢）、疲労、眠気、興奮、不安、吐き気および/または嘔吐、震え、頭痛、筋肉痛、不快感、発汗、めまいが最も一般的に報告されている反応です。 一般に、SSRI 薬と SNRIS 薬の場合、これらの症状は軽度から中度であり、自然軽快します。ただし、一部の患者では、症状が重篤であったり、長期にわたる場合があります。したがって、デュロキセチンの治療が必要なくなったら、ゆっくりと用量を減らして徐々に中止することをお勧めします。 子供連れ 臨床試験では、7 歳から 17 歳までの合計 509 人のうつ病患者と 241 人の不安障害患者がデュロキセチンによって広がりました。子供や十代の若者におけるデュロキセチンの副作用は大人と同様です。 10週間後、467人の患者がデュロキセチンを使用して体重を0.1kg減少させた。一方、353 人の患者は 0.9 kg までプラセボを使用しています。 4～6 か月後、患者は最初の体重に戻る傾向があります。 ADR の処理方法に関する指示 薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。
警告
薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。
禁忌
ヤーウィン 30 mg のジア グエン 3x10 は、次の場合には禁忌です。
肝臓病には肝不全のリスクがあります。 重度の腎不全 (クレアチニン クリアランス フンとけいれんを起こす 躁病、双極性障害、けいれんの病歴のある患者には注意が必要です。 生徒を指導する デュロキセチンを使用すると瞳孔が弛緩することが報告されています。したがって、緑内障患者や急性隅角肥大のリスクがある患者に処方する場合は注意が必要です。 高血圧と心拍数 デュロキセチンは高血圧を引き起こす可能性があり、一部の患者では臨床的に重要な高血圧を引き起こす可能性があります。高血圧やその他の心臓病の患者は、特に心拍数の上昇や高血圧によって障害を受ける可能性のある患者では、治療開始から最初の数か月間、血圧を監視する必要があります。 薬を使用していて高血圧が続いている患者の場合は、用量を減らすか徐々に中止することを検討する必要があります。高血圧がコントロールされていない人の初期治療にはデュロキセチンを使用しないでください。 腎不全 血漿中のデュロキセチン濃度の上昇は、重度の腎障害があり、透析を受けている患者（クレアチニンクリアランス セロトニン症候群 他のセロトニン作動薬と同様、デュロキセチンを使用するとセロトニン症候群を引き起こす可能性があります。特に、セロトニン作動薬（SSRI、SNRIS、三剤系抗うつ薬、トリプタン系抗うつ薬）と併用すると、セロトニンの代謝が低下します。抗精神病薬や他のドーパミン拮抗薬は、セロトニン神経伝達物質に影響を与える可能性があります。 セロトニン症候群の症状には、精神的な変化（興奮、幻覚、昏睡）、自律神経の不安定性（頻脈、不安定な血圧、熱の上昇）、神経筋の逸脱（反射神経の亢進、協調運動の喪失）および/または消化器疾患（吐き気、嘔吐、下痢）が含まれる場合があります。 デュロキセチンと他のセロトニン薬を同時に使用すると、セロトニンやドーパミン作動性神経伝達物質系に影響を与える可能性があります。したがって、患者の監視、特に治療の開始時期と投与量の増加時期に注意してください。 自殺 デュロキセチン治療中または治療後の初回に、自死行動が報告されています。 重度のうつ病と蔓延性不安障害 うつ病は、自殺念慮、自傷行為、自殺のリスクの増加と関連しています。うつ病の症状が大幅に改善されるまで、このリスクは依然として存在します。 糖尿病性末梢痛 18 歳未満の子供および青少年 18 歳未満の子供や青少年には使用しないでください。臨床試験では、プラセボ群と比較して、抗うつ薬で治療を受けた子供や若者を対象とした自殺行動（自殺未遂や自殺願望）と暴力（主に攻撃性、反対、怒り）がより頻繁に観察されています。 出血 デュロキセチンを含むセロトニン (SSRI) および SSADRENALIN (SNRI) (SNRI) を使用した場合、打撲、出血、胃腸出血などの出血が報告されています。抗凝固薬や血小板機能に影響を与える薬剤（NSAID、アセチルサリチル酸）を服用している患者や出血しやすい患者は注意してください。 低血圧 低血糖症のほとんどの症例は高齢者で報告されています。高齢者、肝硬変、脱水症、利尿薬など、血中ナトリウム低下のリスクが高い患者には注意が必要です。 治療を中止 治療を中止した場合のセトシアル症候群は、特に突然の治療でよく発生します。禁煙症候群の重症度は、時間、治療量、減量率などの多くの要因に依存する可能性があります。ほとんどの患者は軽度から中程度の禁煙症候群を伴いますが、一部の患者は治療開始から最初の数日以内に強い症状を経験することがあります。 これらの症状は自然に治まり、通常は 2 週間以内に治まりますが、場合によっては (2～3 か月以上) 続く場合もあります。したがって、2 週間を超えて治療を中止する場合は、患者の状態に応じて徐々に投与量を減らしてください。 高齢者 高齢者を 120 mg/日の用量で治療する場合は注意してください。 アカシジア/精神障害 デュロキセチンの使用により、アカシジア、落ち着きなく制御される症状、手足の不快感、動かなければならない、座ったり立ったりすることができない症状が増加する可能性があります。これは治療開始から最初の数週間以内に起こる可能性が最も高いです。症状が増加している患者の場合、デュロキセチンの用量の増加は有害である可能性があります。 肝炎/肝酵素 デュロキセチンを使用した場合、肝損傷、肝酵素の増加（正常レベルの上限の 10 倍を超える）、肝炎、黄疸の症例が報告されています。上記の症状のほとんどは治療の最初の数か月間で発生するため、肝障害を引き起こす他の薬を服用している患者さんは注意してください。 薬の成分に関する注意: この製品にはスクロースが含まれているため、フルクトース耐性、グルコース吸収障害、ガラクトースまたはスクラーゼ欠損症、イソマルターゼなどの稀な遺伝性疾患を持つ患者は、この薬を使用しないでください。 機械を運転および使用する能力への影響に関する研究は行われていません。眠気やめまいがある場合、患者は運転や危険な機械の操作を避けるべきであるとアドバイスが必要です。 生殖能力 デュロキセチンは男性の生殖能力には影響しませんが、母親には毒性を及ぼします。 妊娠 妊婦におけるデュロキセチンの使用に関する適切なデータはありません。人々に対する潜在的なリスクは不明です。 疫学データは、妊娠中、特に妊娠後期における SSRI の使用により、乳児持続性肺高血圧症 (PPHN) のリスクが増加する可能性があることを示唆しています。 SNRI の治療における PPHN の関連性については研究されていませんが、行動に関連するメカニズム (セロトニン再吸収の阻害) を考慮すると、デュロキセチンではこの潜在的なリスクを排除することはできません。 他のセロトニン薬と同様、母親がデュロキセチンを短期間使用すると、新生児に中止症状が現れることがあります。症状には、緊張の低下、震え、落ち着きのなさ、嚥下困難、呼吸不全、けいれんなどが含まれる場合があります。ほとんどの場合、出生直後または出生後数日以内に発生します。 胎児に対する潜在的なリスクよりも利益のほうが優れている場合には、妊娠中の投薬を検討してください。女性は、妊娠している場合、または治療中に妊娠する予定がある場合、医師に通知する必要があります。 小児におけるデュロキセチンの安全性は明確に定義されていないため、授乳中の薬剤の使用は推奨されません。 モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (マオイ族) セロトニン症候群のリスクがあるため、デュロキセチンをマオイスと組み合わせて使用したり、マオイスでの治療を中止した日から少なくとも 14 日以内に使用したりしないでください。マオイスの使用を開始するには、デュロキセチンの使用を中止してから少なくとも 5 日間待つ必要があります。 CYP1A2 阻害剤 CYP1A2 はデュロキセチンの代謝に関与しています。デュロキセチンを強力な阻害剤と同時に使用すると、CYP1A2 はデュロキセチンの濃度を増加させます。強力な CYP1A2 阻害剤であるエルボキサミン (100 mg/日) は、デュロキセチンのクリアランスを 77% 減少させ、AUC0 - T を 6 倍増加させました。 この薬は中枢神経系 (CNS) に影響を与えます このセクションで説明するケースを除き、中枢神経系治療薬とデュロキセチンを併用するリスクは体系的に評価されていません。したがって、この薬を中枢神経系、アルコール、鎮静剤（ベンゾジアゼピン、モルフィン模倣薬、精神病性抗異形成薬、フェノバルビタール、抗ヒスタミン薬）と併用する場合は注意が必要です。 セロトニン誘導体 まれに、SSRI/SNRIS を他のセロトニン物質と同時に使用している患者でセロトニン症候群が報告されています。デュロキセチンを SSRI、SNRIS、三剤型抗うつ薬（クロミプラミン、アミトリプチリン）、マオイス（モクロベミド、リネゾリド）、セント ジョン ヴァート ヒペリシウム パーフォラタム）、トリプタン、トラマドール、ペチジン、トリプトファンなどのセロトニン物質と併用する場合は注意してください。 他の薬物に対するデュロキセチンの影響 デュロキセチンに対する他の薬物の影響 使用上の注意
機械を運転および操作する能力
妊娠
授乳期間
薬物相互作用
保管
乾燥した場所、温度 300℃ 以下で保管してください。子供の手の届かないところに置くこと。瓶や薬の箱に記載されている期限切れの薬は使用しないでください。
その他の薬
- DUSPATALIN 135MG TABLETS
- ILAXTEN 2.5MG/ML ORAL SOLUTION
- LAEVOLAC 10G/15ML ORAL SOLUTION
- PIRITON SYRUP
- PARIET 20MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
- VALOID 50MG TABLETS
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