야윈30지아응우엔제 중증우울증, 말초신경병증 치료(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 둘록세틴

성분

구성정보	콘텐츠
둘록세틴	30mg

용도

적응증

Yawin 30 mg Gia Nguyen 3x10은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

심한 우울증의 치료. 이는 도파민 감소를 억제하고 히스타민, 도파민성, 콜린성 및 아드레날린성 수용체에 대한 유의한 친화력이 없습니다. 둘록세틴의 복용량에 따라 세로토닌의 농도가 증가하고 세포외 노르아드레날린은 다른 뇌 영역에 존재하게 됩니다.

둘록세틴은 염증 및 신경염의 전임상 모델 테스트에서 통증의 정상 역치를 감소시켜 지속적인 통증 모델에서 통증의 강도를 줄이는 데 도움을 줍니다. 이러한 진통 효과는 중추 신경계의 하향 작용을 억제하는 통증에 영향을 미치는 둘록세틴에 의한 것으로 생각됩니다.

동적 약동학

둘록세틴은 단일 이성질체로 간주됩니다. 둘록세틴은 산화 효소(CYP1A2 및 CYP2D6)에 의해 대사됩니다. 둘록세틴의 약동학은 부분적으로 성별, 연령, 흡연 및 CYP2D6의 대사로 인해 크게 변동합니다(보통 50~60%).

흡수

둘록세틴은 마신 후 잘 흡수되며, cmax는 6시간 후에 도달합니다. 둘록세틴의 절대 경구 생체이용률은 32%~80%(평균 50%)입니다. 둘록세틴 흡수에 대한 음식의 영향은 통계적으로 의미가 없습니다.

배포

둘록세틴의 약 96%는 혈장 단백질에 결합합니다. 둘록세틴은 알부민과 알파 1-당단백질산 모두와 연결되어 있습니다. 이러한 응집력은 신부전이나 간부전의 영향을 받지 않습니다.

신진대사

둘록세틴은 빠르게 대사되며 대사산물은 주로 소변으로 배설됩니다. Cytocrom P450 - 2D6 및 1A2는 모두 두 가지 주요 대사산물의 형성을 촉진합니다. 글루쿠로니드 복합체는 4-하이드록시 둘록세틴이고 황산염 복합체는 5-하이드록시, 6-메톡시 둘록세틴입니다. 이러한 물질은 더 이상 활성이 없는 것으로 간주됩니다.

제거

둘록세틴의 폐기물 판매 시간은 8~17시간(평균 12시간)이다. 투여 후 돌록세틴의 혈장 청소율은 약 33 - 261 l/시간(평균 101 l/h)입니다.

복용 전 야윈30지아응우엔제 중증우울증, 말초신경병증 치료(수포 3개 x 10정)

사용방법

경구용 제품

약물을 갑자기 중단하지 마십시오. 치료를 중단할 경우에는 중단반응의 위험을 줄이기 위해 최소 1~2주 동안 점차적으로 용량을 줄여야 합니다. 용량을 감량한 후 또는 치료를 중단한 후 심각한 반응이 발생하는 경우, 이전 용량의 사용을 고려한 후 계속해서 용량을 줄이되 속도를 늦추는 것이 좋습니다.

복용량

심한 우울증 치료

초기 용량 및 유지 권장량은 1일 1회 60mg입니다. 치료 반응은 일반적으로 치료 2~4주 후에 달성됩니다.

재발을 피하기 위해 수개월 동안 약물 치료를 계속하는 것이 좋습니다.

둘록세틴에 반응하고 심각한 우울증 재발 병력이 있는 환자의 경우, 60~120mg/일의 용량으로 장기간 치료를 지속하는 것이 고려될 수 있습니다.

확산성 불안 장애의 치료

시작 용량은 30mg이며 반응이 없는 환자의 경우 용량을 60mg으로 늘려야 합니다.

유지 용량은 일반적으로 1일 1회 60mg입니다. 우울증 환자의 경우 용량은 1일 1회 60mg으로 시작하고 유지한다.

임상 시험에서 하루 최대 120mg의 용량이 효과적이고 안전한 것으로 나타났습니다. 60mg 용량에 반응이 부족한 환자의 경우 90mg 또는 120mg까지 고려할 수 있다.

용량 증량은 임상적 반응과 내약성을 바탕으로 해야 합니다. 증상이 사라진 후에도 재발을 피하기 위해 수개월 동안 약물 치료를 계속하는 것이 좋습니다.

당뇨병으로 인한 말초신경병증의 치료

초기 용량 및 유지 권장량은 60mg/일입니다. 용량은 60mg/일 이상이며, 최대 용량인 120mg/일까지도 안전한 것으로 평가됩니다.

혈장 내 둘록세틴 농도는 각 개인 간에 변동하므로 일부 환자는 60mg 용량에 반응하지 않습니다. 따라서 복용량을 더 높이는 것을 고려할 수 있습니다.

반응 치료는 2개월 후에 평가해야 합니다. 치료 혜택은 정기적으로 재평가되어야 합니다(매회 최소 3개월).

특별 대상 그룹

노인

고령 환자의 경우 연령에 따라서만 복용량을 조정할 필요는 없습니다. 그러나 어떤 약이든 노인을 치료할 때는 주의가 필요하다.

간부전

간부전으로 인한 간질환 환자에게는 이 약을 사용하지 않는다.

신부전

경증 또는 중간 신장 장애(크레아티닌 청소율 30 - 80 ml/분) 환자에게는 용량 조절이 없습니다. 중증 신장 장애(크레아티닌 청소율

어린이

둘록세틴은 안전성과 유효성이 확립되지 않았기 때문에 18세 미만의 어린이와 청소년만을 대상으로 하는 것은 아닙니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 주로 혼합된 과다복용으로 일부 사망이 발생했으며 약 1000mg의 용량으로 둘록세틴을 단독으로 사용하는 경우도 있습니다. 과다복용(둘록세틴 단독 또는 다른 약물과 병용)의 징후 및 증상에는 졸음, 혼수상태, 세로토닌 증후군, 경련, 구토 및 빠른 심장 박동이 포함됩니다.

둘록세틴에 대한 특정 해독제는 없습니다. 그러나 세로토닌 증후군이 발생하면 시프로헵타딘 및/또는 체온 조절과 같은 대증 치료를 고려해야 합니다. 적절한 지원을 위해 심장의 징후를 모니터링하십시오. 위장 세척은 음주 후 즉시 수행할 수 있거나 중독 증상이 나타나면 즉시 활성탄이 흡수를 제한하는 데 도움이 될 수 있습니다. 둘록세틴은 널리 분포되어 있으므로 강제 이뇨제, 흡착제 투석 및 주입은 효과를 가져오지 않습니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Gia Nguyen 3x10 Yawin 30mg을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

대사 장애, 영양: 거식증.

정신 장애: 불면증, 수면 이상, 성욕 장애, 불안 장애.

신경 장애: 두통, 수면, 현기증, 수면, 떨림, 감각 이상.

시각 장애: 시야 흐림.

이명 장애: 이명.

심장 장애: 가슴을 닦습니다.

혈관 장애: 혈압 상승, 홍조.

호흡기 장애: 하품.

소화 장애: 메스꺼움, 구강 건조, 변비, 설사, 복통, 소화 불량, 고창.

피부 질환 및 피하 조직: 발한 증가, 발진.

근골격계 질환 및 결합 조직: 근골격계 통증, 근육 수축.

신장 및 비뇨기 질환: 소변, 배뇨.

번식계 장애 및 유선: 발기부전, 사정 장애, 느린 사정.

일반적인 장애: 자주 넘어지고 피곤함.

테스트 연구: 체중 감량.

흔하지 않음, 1/1000

감염 및 기생충: 후두염.

대사 장애, 영양 장애: 고혈당증(특히 당뇨병 환자의 경우).

정신 장애: 자살 생각, 방향 감각 상실, 무관심, 수면 장애, 이갈이.

신경계 장애: 근육 진동, 가만히 앉아 있지 못함(정좌불안증), 쉽게 자극됨, 산만함, 운동 장애, 하지 불안 증후군, 수면의 질 저하.

시각 장애: 학생 전달, 시각 장애.

청각 장애: 현기증, 귀 통증.

심장 질환: 빈맥, 심실성 빈맥, 대부분의 심방세동.

혈관 장애: 실신, 고혈압, 저혈압, 말초 감기.

호흡기 질환: 인후 경련, 코피.

위장관 장애: 위장관 출혈, 위염, 삼키기 어려움, 트림, 위염.

간염 장애: 간염, 과다효소(ALT, AST, 알칼리성 인산분해효소), 급성 간 손상.

피부 장애 및 피하 조직: 식은땀, 두드러기, 접촉성 피부염, 식은땀, 빛에 반응하는 피부, 쉽게 멍들기 피부.

근골격계 질환 및 결합 조직: 근육 경련, 근육 경련.

신장 및 비뇨기 질환: 요폐, 배뇨, 야간 소변, 다뇨, 소변량 감소.

생식 기관 및 유선 장애: 월경, 월경 장애, 성기능 장애, 고환 통증.

일반적인 장애: 흉통, 불편함, 오한, 뜨거운 느낌, 비정상적인 보행.

테스트 연구: 체중 증가, 크레아틴 포스포키나제, 혈중 칼륨 증가.

드물게, 1/10000

면역체계 장애: 과민증으로 인한 아나필락시스.

내분비 장애: Hypertman.

대사 장애, 영양 : 탈수, 저혈당 나트륨, ADH 분비 증후군은 적합하지 않습니다.

정신 장애: 자살 행위, 환각, 조울증, 폭력 및 동요.

신경계 장애: 세로토닌 증후군, 경련, 불안, 이물질 증상.

시각 장애: Glaucom.

혈관 장애: 고혈압.

위장 장애: 구내염, 직장 출혈, 냄새 냄새, 미세 대장염.

간 장애: 간부전, 황달.

피부 장애 및 피하 조직: 스티븐스-존슨 증후군, 혈관.

근골격 장애 및 결합 조직: 턱 압박감.

신장 및 비뇨기 질환: 소변 냄새가 비정상적으로 나타납니다.

생식 기관 및 유선 장애: 갱년기 증상, 다유 분비, 하이퍼락틴 혈액 프로락틴.

실험적 연구: 혈중 콜레스테롤 증가.

매우 드물다. ADR

피부: 혈관 염증.

약물 중단 반응에 대한 설명

달록세틴 치료를 중단하면(특히 갑자기 중단하는 경우) 종종 중단 증상이 나타납니다. 현기증, 감각 장애(특히 머리 부분의 이상, 감전), 수면 장애(불면증, 악몽), 피로, 졸음, 초조, 불안, 메스꺼움 및/또는 구토, 떨림, 두통, 근육통, 불편함, 발한, 현기증이 가장 흔히 보고되는 반응입니다.

일반적으로 SSRI 및 SNRIS 약물의 경우 이러한 증상은 경증에서 중간 정도이며 자가 완화됩니다. 그러나 일부 환자에서는 증상이 심각하거나 장기간 지속될 수 있습니다. 따라서 둘록세틴 치료가 더 이상 필요하지 않게 되면 천천히 용량을 줄여 서서히 중단하는 것이 좋습니다.

아이들과 함께

임상시험에서는 7~17세의 총 509명의 환자가 우울증을 앓고 있으며, 둘록세틴으로 인해 확산되는 불안 장애를 앓고 있는 환자는 241명입니다. 어린이와 청소년에서 둘록세틴의 이상반응은 성인과 유사합니다. 10주 후, 467명의 환자가 둘록세틴을 사용하여 0.1kg의 체중을 감량했습니다. 353명의 환자가 위약을 사용하여 0.9kg 증가했습니다. 4~6개월이 지나면 환자는 초기 체중으로 회복되는 경향이 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

Yawin 30mg Gia Nguyen 3x10은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

약물 성분에 대한 과민증.

간 질환은 간부전의 위험이 있습니다.

중증 신부전(크레아티닌 청소율

강력한 CYP1A2 억제제(플루복사민, 시프로플록사신 또는 에녹사신)와 결합되지 않습니다.

비선택적 마오이족 약물과 함께 사용되지 않습니다.

비대조 고혈압 환자에게 이 약을 사용한 초기 치료는 없습니다.

사용시 주의사항

매달린 느낌과 경련

조증, 양극성 장애 및/또는 경련의 병력이 있는 환자에게는 주의해야 합니다.

학생 전달

둘록세틴 사용 시 동공 이완이 보고되었습니다. 따라서 녹내장 환자나 급성각비대증의 위험이 있는 환자에게 처방 시 주의가 필요하다.

고혈압 및 심박수

둘록세틴은 고혈압을 유발할 수 있으며 일부 환자에서는 임상적으로 유의미한 고혈압을 유발할 수 있습니다. 고혈압 및/또는 기타 심장 질환이 있는 환자는 특히 치료 첫 달 동안 혈압을 모니터링해야 하며, 특히 심박수 증가나 고혈압으로 인해 손상을 입을 수 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

약물을 사용하고 고혈압이 지속되는 환자의 경우 복용량을 줄이거나 점진적으로 중단하는 것을 고려해야 합니다. 조절되지 않는 고혈압 환자의 초기 치료에 둘록세틴을 사용하지 마십시오.

신부전

혈장 내 둘록세틴 농도 증가는 중증 신장 손상, 투석(크레아티닌 청소율

세로토닌 증후군

다른 세로토닌성 약물과 마찬가지로 둘록세틴을 사용하는 경우 세로토닌 증후군이 발생할 수 있습니다. 특히, 세로토닌계 약물(SSRI, SNRIS, 삼원항우울제, 트립탄 등)과 병용투여 시 세로토닌의 대사를 감소시킨다. 항정신병제 또는 기타 도파민 길항제는 세로토닌 신경전달물질에 영향을 미칠 수 있습니다.

세로토닌 증후군 증상에는 정신 변화(초조, 환각, 혼수), 자율 신경 불안정(빈맥, 불안정한 혈압, 열 증가), 신경근 이상(반사 증가, 협응 상실) 및/또는 소화 장애(메스꺼움, 구토, 설사)가 포함될 수 있습니다.

둘록세틴과 기타 세로토닌 약물을 동시에 치료하면 세로토닌 및/또는 도파민성 신경전달물질 시스템에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 환자의 모니터링, 특히 치료 시작 시점과 복용량을 늘리는 시점에 주의를 기울이십시오.

자살

둘록세틴 치료 중 또는 치료 후 처음으로 자사 행동이 보고되었습니다.

심각한 우울증 및 불안 장애 확산

우울증은 자살 충동, 자해 및 자살 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 위험은 우울증 증상이 상당히 개선될 때까지 여전히 존재합니다.

당뇨병성 말초 통증

18세 미만의 아동 및 청소년

18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 사용되지 않습니다. 위약군에 비해 항우울제로 치료받은 어린이와 청소년을 대상으로 한 임상 시험에서 자살 행동(자살 시도 및 자살 생각)과 폭력(주로 공격성, 반대, 분노)이 더 자주 관찰되었습니다.

출혈

둘록세틴을 포함한 세로토닌(SSRI), SSADRENALIN(SNRI)(SNRI) 사용 시 멍, 출혈, 위장관 출혈 등의 출혈이 보고된 바 있습니다. 항응고제 및/또는 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물(NSAID, 아세틸살리실산)을 복용 중인 환자와 쉽게 출혈하는 환자의 경우 주의하십시오.

저혈압

저혈당증 저혈당증 사례는 대부분 노인에게서 보고되었습니다. 노인환자, 간경변증, 탈수증, 이뇨제 등 혈중 나트륨 저하 위험이 높은 환자에서는 주의하여야 한다.

치료를 중단한다

치료를 중단할 때 중성증후군은 매우 흔하게 발생하며, 특히 갑작스러운 치료에 더욱 그렇습니다. 중단증후군의 중증도는 시간, 치료 용량, 용량 감소율 등 다양한 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 대부분은 경도에서 중간 정도의 중단 증후군을 가지며, 일부 환자에서는 치료 첫 며칠 내에 강한 강도를 경험할 수 있습니다.

이러한 증상은 자체적으로 제한되며 일반적으로 2주 이내에 사라지며 일부 사례에서는 2~3개월 이상 지속될 수도 있습니다. 따라서 2주 이상 투여를 중단하는 경우에는 환자의 상태에 따라 점차적으로 용량을 감량하도록 한다.

노인

1일 120mg의 용량으로 노인을 치료할 때는 주의하세요.

정좌불능증/정신 장애

둘록세틴을 사용하면 정좌불능증, 불안하게 조절되는 증상, 불편한 사지, 움직여야 하는 증상, 앉거나 서 있을 수 없는 증상이 증가할 수 있습니다. 이는 치료 후 처음 몇 주 이내에 발생할 가능성이 높습니다. 증상이 증가된 환자의 경우 둘록세틴 용량을 늘리는 것이 해로울 수 있습니다.

간염/간효소

둘록세틴 사용 시 간 손상, 간 효소 증가(정상 상한치의 10배 초과), 간염, 황달이 보고되었습니다. 위 증상의 대부분은 치료 첫 달에 발생하므로 간 손상을 유발하는 다른 약물을 복용하는 환자의 경우 주의하십시오.

약물 구성에 대한 참고사항:

이 제품에는 자당이 함유되어 있으므로 과당 내성의 드문 유전적 장애, 포도당 흡수 장애(갈락토스 또는 수크라제 결핍증) - 이소말타제 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

기계 운전 및 조작 능력

기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 이루어지고 있지 않다. 졸음이나 현기증으로 인해 운전이나 위험한 기계 조작을 피해야 하는 경우 환자에게 조언이 필요합니다.

임신

출산

둘록세틴은 남성의 생식력에는 영향을 미치지 않지만 산모에게는 독성이 있습니다.

임신

임산부의 둘록세틴 사용에 대한 적절한 데이터는 없습니다. 사람들에 대한 잠재적인 위험은 불분명합니다.

역학 데이터에 따르면 임신 중, 특히 임신 말기에 SSRI를 사용하면 영아의 지속적인 폐고혈압(PPHN) 위험이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. SNRI 치료 시 PPHN의 연관성에 대한 조사는 없었지만, 행동(세로토닌 재흡수 억제)과 관련된 메커니즘을 고려할 때 둘록세틴을 사용하면 이러한 잠재적 위험을 배제할 수 없습니다.

다른 세로토닌 약물과 마찬가지로 산모가 단기 둘록세틴을 사용한 후 신생아에게 중단 증상이 나타날 수 있습니다. 증상으로는 음조 감소, 떨림, 불안, 삼키기 어려움, 호흡 부전 및 경련이 포함될 수 있습니다. 대부분의 경우는 출생 직후 또는 출생 후 며칠 이내에 발생합니다.

태아에 대한 잠재적 위험보다 이점이 더 나은 경우 임신 중에 약물 치료를 고려하십시오. 여성은 임신 중이거나 치료 중에 임신할 계획이 있는 경우 의사에게 알려야 합니다.

모유수유 기간

소아에 대한 둘록세틴의 안전성은 명확하게 정의되지 않았으므로 모유수유 중 약물 사용은 권장되지 않습니다.

약물 상호작용

모노아민 산화효소 억제제(Maois)

세로토닌 증후군의 위험으로 인해 둘록세틴은 마오이스와 병용하여 사용하거나 마오이 치료를 중단한 날로부터 최소 14일 이내에 사용해서는 안 됩니다. Maois 사용을 시작하려면 둘록세틴 사용을 중단한 후 최소 5일을 기다려야 합니다.

CYP1A2 억제제

CYP1A2는 둘록세틴의 대사에 관여합니다. 둘록세틴을 강력한 억제제와 동시에 사용하면 CYP1A2가 둘록세틴의 농도를 증가시킵니다. 강력한 CYP1A2 억제제인 엘루복사민(100mg/일)은 둘록세틴의 청소율을 77% 감소시키고 AUC0 - T를 6배 증가시켰습니다.

약물은 중추신경계(CNS)에 영향을 미칩니다.

이 섹션에 설명된 경우를 제외하고 둘록세틴을 중추신경계 약물과 함께 사용하는 경우의 위험성은 체계적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 CNS, 알코올 및 진정제(벤조디아제핀, 모르핀 모방제, 정신병 항이형성증, 페노바르비탈, 항히스타민제)와 함께 약물을 사용할 때는 주의가 필요합니다.

세로토닌 유도체

드물게 SSRI/SNRIS를 다른 세로토닌 물질과 동시에 사용하는 환자에게서 세로토닌 증후군이 보고되었습니다. SSRI, SNRIS, 3가지 항우울제(Clomipramin, Amitriptylin), Maois(Moclobemide, Linezolid), St John Vart Hypercium Perforatum), Triptans, Tramadol, Pethidin, Tryptophan과 같은 세로토닌 물질과 둘록세틴을 함께 사용할 때는 주의하십시오.

다른 약물에 대한 둘록세틴의 영향

CYP1A2를 통한 변형 약물: 테오필린(CYP1A2를 통한 대사 약물)의 약동학은 둘록세틴(60mg 2회/일) 사용 시 큰 영향을 받지 않습니다. CYP2D6를 통한 대사물질인 데시프라민(Desipramin) 단회 투여와 함께 둘록세틴 60mg을 1일 2회 투여 시 데시프라민의 AUC가 3배 증가했습니다. 주로 CYP2D6에 의해 대사되는 약물(리스페리돈, 3가지 항우울제(노르트립틸린, 아미트립틸린, 이미프라민 등))과 함께 둘록세틴을 사용할 때 주의하십시오. 특히 약물의 치료 지수가 좁은 경우(일레카이니드, 프로파페논, 메토프롤롤) 더욱 그렇습니다. 이는 CYP3A의 촉매 활성에 영향을 미치므로 이 약물 그룹에는 영향을 미치지 않습니다. 또한, 와파린으로 치료받은 환자에게 둘록세틴을 사용했을 때 INR 값이 증가한 것으로 보고되었습니다.

둘록세틴에 대한 다른 약물의 효과

H2 제산제 및 길항제: 알루미늄 및 마그네슘을 함유한 제산제와 함께 둘록세틴 40mg을 사용하거나 파모티딘과 함께 사용하면 둘록세틴의 흡수 비율이나 수준에 큰 영향을 미치지 않습니다.

보관

300C 이하의 건조한 곳에 보관하세요. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 두십시오. 병, 약상자에 표기된 유효기간이 지난 약은 사용하지 마세요.

기타 약물

면책조항

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