O medicamento Yawin 30 Gia Nguyen trata depressão grave, neuropatia periférica (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Duloxetina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Duloxetina30mg

Usos

indicações

Yawin 30 mg de Gia Nguyen 3x10 é indicado nos seguintes casos:

  • Tratamento da depressão grave. Inibe a redução da dopamina, não tem afinidade significativa pelos receptores histamínicos, dopaminérgicos, colinérgicos e adrenérgicos. Dependendo da dose de duloxetina, aumenta a concentração de serotonina e noradrenalina extracelular estará em diferentes áreas do cérebro.

    a duloxetina reduz o limiar normal da dor no teste do modelo pré-clinativo de inflamação e neurite, ajudando a reduzir a intensidade da dor no modelo de dor persistente. Pensa-se que este efeito analgésico se deve à duloxetina, que tem um impacto na dor, inibindo a descida do sistema nervoso central.

    Farmacocinética dinâmica

    a duloxetina é considerada um isômero único. A duloxetina é metabolizada por enzimas oxidativas (CYP1A2 e CYP2D6). A farmacocinética da duloxetina apresenta grande oscilação (geralmente 50 - 60%), em parte devido ao sexo, idade, tabagismo e metabolismo do CYP2D6.

    absorção

    a duloxetina é bem absorvida após a ingestão, a cmax atinge após 6 horas. A biodisponibilidade oral absoluta da duloxetina varia de 32% a 80% (uma média de 50%). A influência dos alimentos na absorção da duloxetina não significa estatisticamente.

    Distribuição

    Cerca de 96% da duloxetina liga-se às proteínas plasmáticas. A duloxetina está ligada à albumina e ao ácido alfa 1-glicoproteico. Esta coesão não é afetada pela insuficiência renal ou hepática.

    Metabolismo

    a duloxetina é rapidamente metabolizada e os metabólitos são excretados principalmente na urina. Tanto o Cytocrom P450 - 2D6 quanto o 1A2 catalisam a formação de dois metabólitos principais, os complexos glicuronídeos são 4-hidroxi duloxetina e os complexos de sulfato são 5 - hidroxi, 6 - metoxi duloxetina. Estas substâncias são consideradas inativas.

    Eliminação

    O tempo de venda dos resíduos de Duloxetina é de 8 a 17 horas (a média é de 12 horas). Após uma dose, a depuração plasmática da doloxetina é de cerca de 33 - 261 l/hora (média de 101 l/h).

  • Antes de tomar O medicamento Yawin 30 Gia Nguyen trata depressão grave, neuropatia periférica (3 blisters x 10 comprimidos)

    Como usar

    produto oral.

    Evite parar o medicamento repentinamente. Ao interromper o tratamento, a dose deve ser reduzida gradualmente durante pelo menos 1-2 semanas para reduzir o risco de reação de cessação. Se ocorrerem reações graves após uma diminuição da dose ou após a interrupção do tratamento, é aconselhável considerar o uso da dose antiga, podendo então continuar a reduzir a dose, mas a uma velocidade mais lenta.

    Dosagem

    Tratamento da depressão grave

    As doses iniciais e as recomendações de manutenção são de 60 mg uma vez ao dia. A resposta ao tratamento geralmente é alcançada após 2 a 4 semanas de tratamento.

    O medicamento é incentivado a continuar o tratamento por meses para evitar recorrências.

    Em pacientes que respondem à duloxetina e com histórico de recorrência de depressão grave, pode ser considerado continuar o tratamento a longo prazo com uma dose de 60 - 120 mg/dia.

    Tratamento de transtornos de ansiedade disseminados

    A dose inicial é de 30 mg, para pacientes que não respondem devem aumentar a dose para 60 mg.

    a dose de manutenção é geralmente de 60 mg uma vez ao dia. Em pacientes com depressão, a dose inicial e mantida é de 60mg 1 vez/dia.

    A dosagem de até 120 mg/dia demonstrou ser eficaz e segura em ensaios clínicos. Em pacientes que não são suficientes para responder a uma dose de 60mg, pode-se considerar até 90mg ou 120mg.

    O aumento da dose deve ser baseado na resposta clínica e na tolerância. Depois que os sintomas desaparecem, o medicamento é incentivado a continuar o tratamento por meses para evitar recorrências.

    Tratamento da neuropatia periférica devido ao diabetes

    As doses iniciais e recomendações de manutenção são de 60 mg/dia. A dose é superior a 60 mg/dia e até a dose máxima de 120 mg/dia também é avaliada como segura.

    A concentração de duloxetina no plasma varia entre cada indivíduo, de modo que alguns pacientes não respondem à dose de 60 mg; Portanto, é possível considerar aumentar a dose.

    A resposta ao tratamento deve ser avaliada após 2 meses. Os benefícios da terapia devem ser reavaliados regularmente (pelo menos três meses de cada vez).

    Grupos-alvo especiais

    Idosos

    Não há necessidade de ajuste de dosagem para pacientes idosos apenas em função da idade. Porém, como acontece com qualquer medicamento, é necessário ter cautela no tratamento de idosos.

    Insuficiência hepática

    O medicamento não é utilizado em pacientes com doença hepática causada por insuficiência hepática.

    insuficiência renal

    Não há ajustes de dose para pacientes com insuficiência renal leve ou média (depuração de creatinina 30 - 80 ml/minuto). O medicamento não é utilizado em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina

    Crianças

    a duloxetina não especifica apenas crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem? Ocorreram algumas mortes, principalmente com sobredosagem mista, existindo também casos de uso solitário de duloxetina na dose de cerca de 1000 mg. Os sinais e sintomas de uma sobredosagem (duloxetina isoladamente ou combinada com outros medicamentos) incluem sonolência, coma, síndrome da serotonina, convulsões, vómitos e batimentos cardíacos acelerados.

    Não existe antídoto específico para a duloxetina. Mas se ocorrer síndrome serotoninérgica, o tratamento sintomático deve ser considerado como com ciproheptadina e/ou controle de temperatura. Monitore os sinais do coração para obter suporte adequado. A lavagem gastrointestinal pode ser feita imediatamente após beber ou assim que houver expressão de envenenamento, o carvão ativado pode ser útil para limitar a absorção. A duloxetina é amplamente distribuída, portanto diurético forçado, diálise adsorvente e infusão não trazem benefícios.

    O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

    Efeitos colaterais

    Ao usar Yawin 30 mg de Gia Nguyen 3x10, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

    Comum, ADR> 1/100

  • Distúrbios metabólicos, nutrição: anorexia.
  • Transtornos mentais: insônia, anomalias do sono, distúrbios do desejo sexual, transtornos de ansiedade.

  • Distúrbios nervosos: dor de cabeça, sono, tontura, sono, tremor, parestesia.
  • distúrbios visuais: visão turva.
  • Distúrbios de zumbido: zumbido.

  • Distúrbios cardíacos: escovar o peito.
  • Distúrbios vasculares: aumento da pressão arterial, rubor quente.

  • Distúrbios respiratórios: bocejos.
  • Distúrbios digestivos: náusea, boca seca, constipação, diarréia, dor abdominal, indigestão, flatulência.

  • Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: aumento da sudorese, erupção cutânea.
  • distúrbios músculo-esqueléticos e tecidos conjuntivos: dor músculo-esquelética, contração muscular.

    Distúrbios renais e urinários: urina, micção.

  • Distúrbios do sistema reprodutivo e glândulas mamárias: disfunção erétil, distúrbios de ejaculação, ejaculação lenta.
  • Distúrbios comuns: queda frequente, cansaço.
  • Pesquisa de teste: perda de peso.

    Incomum, 1/1000

  • Infecções e parasitas: laringite.
  • Distúrbios metabólicos, nutricionais: hiperglicemia (especialmente em pacientes com diabetes).
  • Transtornos mentais: pensamentos suicidas, perda de orientação, indiferença, distúrbios do sono, ranger de dentes.
  • Distúrbios do sistema nervoso: vibração muscular, sentar inquieto (acatisia), facilidade de estimulação, distração, distúrbios do movimento, síndrome das pernas inquietas, má qualidade do sono.
  • distúrbios visuais: pupilas dilatadas, deficiência visual.
  • Distúrbios auditivos: tontura, dor de ouvido.
  • distúrbios cardíacos: taquicardia, taquicardia ventricular, maior parte da fibrilação atrial.
  • Distúrbios vasculares: desmaios, pressão alta, pressão arterial baixa, resfriado periférico.
  • Distúrbios respiratórios: espasmos na garganta, sangramento nasal.

    Distúrbios gastrointestinais: sangramento gastrointestinal, gastrite, dificuldade em engolir, arrotos, gastrite.

    Distúrbios de hepatite: hepatite, hiperenzima (ALT, AST, fosfatase alcalina), lesão hepática aguda.

  • Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos: suor noturno, urticária, dermatite de contato, suor frio, pele reagindo à luz, pele fácil de machucar.
  • distúrbios músculo-esqueléticos e tecidos conjuntivos: espasmo muscular, convulsões musculares.
  • Distúrbios renais e urinários: retenção urinária, micção, urina noturna, multiurinária, redução da quantidade de urina.
  • Distúrbios do sistema reprodutivo e glândulas mamárias: menstruação, distúrbios menstruais, disfunção sexual, dor testicular.
  • Distúrbios comuns: dor no peito, desconforto, calafrios, sensação de calor, marcha anormal.
  • Pesquisa de teste: ganho de peso, creatina fosfoquinase, aumento de potássio no sangue.

    Raro, 1/10000

  • Distúrbios do sistema imunológico: Anafilaxia de hipersensibilidade.
  • Distúrbios endócrinos: Hypertman.
  • Distúrbios metabólicos, nutrição: desidratação, hipoglicemia de sódio, síndrome de secreção de ADH não é apropriada.
  • Transtornos mentais: comportamento suicida, alucinações, mania, violência e agitação.
  • Distúrbios do sistema nervoso: síndrome da serotonina, convulsões, inquietação, sintomas estranhos.
  • distúrbios visuais: Glaucom.

  • Distúrbios vasculares: hipertensão.
  • Distúrbios gastrointestinais: estomatite, hemorragia retal, mau hálito, colite microscópica.
  • Distúrbios hepáticos: Insuficiência hepática, icterícia.
  • Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: síndrome de Stevens - Johnson, vasos sanguíneos.
  • distúrbios musculoesqueléticos e tecidos conjuntivos: rigidez da mandíbula.

  • Distúrbios renais e urinários: a urina tem um cheiro anormal.
  • Distúrbios do sistema reprodutivo e glândulas mamárias: sintomas da menopausa, secreção multi-leite, hiperlactina prolactina no sangue.
  • Pesquisa experimental: aumento do colesterol no sangue.

    Muito raro, RAM

  • Pele: Inflamação vascular.
  • Descrição da reação de abandono do medicamento

    A interrupção do tratamento com daloxetina (especialmente quando a interrupção repentina) muitas vezes leva a sintomas de abandono. Tonturas, distúrbios sensoriais (anormalidades, choque elétrico, especialmente na cabeça), distúrbios do sono (insônia, pesadelos), fadiga, sonolência, agitação, ansiedade, náusea e/ou vômito, tremor, dor de cabeça, dor muscular, desconforto, sudorese, tontura são as reações mais comumente relatadas.

    Em geral, para medicamentos ISRS e SNRIS, esses sintomas serão leves a médios e de alívio automático. No entanto, em alguns pacientes, podem ser graves e/ou prolongados. Portanto, recomenda-se que quando o tratamento com duloxetina não for mais necessário, pare gradativamente, reduzindo a dose lentamente.

    com crianças

    Um total de 509 pacientes de 7 a 17 anos de idade apresentam depressão e 241 pacientes com transtornos de ansiedade que se espalham com duloxetina em ensaios clínicos. As reações adversas da duloxetina em crianças e adolescentes são semelhantes às dos adultos. Após 10 semanas, 467 pacientes utilizaram duloxetina para redução de peso de 0,1 kg; Enquanto 353 pacientes usaram Placebo até 0,9 kg. Após 4 a 6 meses, o paciente tende a recuperar o peso inicial.

    Instruções sobre como lidar com ADR

    Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Yawin 30 mg de Gia Nguyen 3x10 contra-indicado nos seguintes casos:

  • Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.
  • A doença hepática apresenta risco de insuficiência hepática.

    Insuficiência renal grave (depuração de creatinina

  • Não combinado com inibidores fortes do CYP1A2 (fluvoxamina, ciprofloxacina ou enoxacina).
  • Não sonizado com medicamentos Maois não seletivos.
  • Nenhum tratamento inicial com este medicamento em pacientes com hipertensão não controlada.
  • Cuidado ao usar

    Sensações de Hung e convulsões

    Deve-se ter cautela em pacientes com histórico de transtorno maníaco, bipolar e/ou convulsões.

    Entregando alunos

    Foi relatado relaxamento da pupila com o uso de duloxetina. Portanto, é necessário ter cautela ao prescrever pacientes com glaucoma ou com risco de hipertrofia angular aguda.

    Hipertensão e frequência cardíaca

    a duloxetina pode causar hipertensão e hipertensão com significado clínico em alguns pacientes. Pacientes com hipertensão e/ou outras doenças cardíacas precisam monitorar a pressão arterial, especialmente nos primeiros meses de tratamento, especialmente em pacientes que podem ser prejudicados por aumento da frequência cardíaca ou hipertensão.

    Para pacientes que usaram medicamentos e apresentam hipertensão contínua, deve-se considerar reduzir a dose ou parar gradualmente. Não use duloxetina no tratamento inicial de pessoas com hipertensão não controlada.

    insuficiência renal

    O aumento da concentração plasmática de duloxetina ocorre em pacientes com insuficiência renal grave, diálise (depuração de creatinina

    Síndrome da serotonina

    Assim como outros medicamentos serotoninérgicos, ao usar duloxetina pode causar síndrome da serotonina. Principalmente, ao usar o medicamento simultaneamente com medicamentos serotoninérgicos (ISRS, SNRIS, antidepressivos de três ciclos ou triptanos), o medicamento reduz o metabolismo da serotonina. Antipsicose ou outros antagonistas da dopamina podem afetar o neurotransmissor da serotonina.

    Os sintomas da síndrome serotoninérgica podem incluir alterações mentais (agitação, alucinações, coma), instabilidade neurológica autônoma (taquicardia, pressão arterial instável, aumento de calor), desvio neuromuscular (aumento dos reflexos, perda de coordenação) e/ou distúrbios digestivos (náuseas, vômitos, diarreia).

    O tratamento simultâneo com duloxetina e outros medicamentos serotoninérgicos pode afetar os sistemas neurotransmissores serotoninérgicos e/ou dopaminérgicos. Portanto, fique atento ao monitoramento dos pacientes, principalmente no momento de iniciar o tratamento e aumentar a dose.

    suicídio

    Foi relatado comportamento de automorte durante o tratamento com duloxetina ou na primeira vez após o tratamento.

    depressão grave e transtornos de ansiedade disseminados

    A depressão está associada ao aumento do risco de pensamentos suicidas, automutilação e suicídio. Este risco ainda existe até que os sintomas da depressão melhorem significativamente.

    Dor periférica do diabético

    Crianças e adolescentes menores de 18 anos

    Não utilizado por crianças e adolescentes menores de 18 anos. O comportamento suicida (tentativa de cometer suicídio e pensamentos suicidas) e a violência (principalmente agressão, oposição, raiva) foram observados com mais frequência em ensaios clínicos em crianças e jovens tratados com antidepressivos em comparação com o grupo placebo.

    Sangramento

    Houve relatos de sangramento, como hematomas, hemorragia, sangramento gastrointestinal ao usar serotonina (ISRS) e SSADRENALINA (SNRI) (SNRI), incluindo Duloxetina. Tenha cuidado em pacientes que estejam tomando anticoagulantes e/ou medicamentos que afetem a função plaquetária (AINEs, ácido acetilsalicílico) e em pacientes com sangramento fácil.

    Hipotensão

    A maioria dos casos de hipoglicemia hipoglicêmica foi relatada em idosos. Deve-se ter cuidado em pacientes com alto risco de redução de sódio no sangue, como pacientes idosos, cirrose, desidratação, diuréticos.

    Interromper o tratamento

    A síndrome cetocial quando o tratamento é interrompido é bastante comum, principalmente no tratamento repentino. A gravidade da síndrome de cessação pode depender de muitos fatores, incluindo tempo, dose de tratamento e taxa de redução da dose. A maioria terá síndrome de cessação leve a média, em alguns pacientes pode ocorrer forte intensidade nos primeiros dias de tratamento.

    Esses sintomas são autolimitados e geralmente terminam em 2 semanas, alguns casos podem durar (2-3 meses ou mais). Portanto, reduzir gradativamente a dose ao interromper o tratamento por um período superior a 2 semanas de acordo com a condição do paciente.

    Idosos

    Tenha cuidado ao tratar idosos com uma dose de 120 mg/dia.

    Acatisia/transtornos mentais

    O uso de duloxetina pode aumentar o desenvolvimento de Acatisia, sintomas controlados de forma inquieta, membros desconfortáveis, necessidade de se movimentar, incapacidade de sentar ou ficar parado. Isto é mais provável nas primeiras semanas de tratamento. Para pacientes com sintomas aumentados, o aumento da dose de duloxetina pode ser prejudicial.

    Hepatite/enzima hepática

    Casos de lesão hepática, aumento das enzimas hepáticas (> 10 vezes o limite superior dos níveis normais), hepatite e icterícia foram relatados durante o uso de duloxetina. A maioria dos sintomas acima ocorre nos primeiros meses de tratamento, portanto, tome cuidado em pacientes que tomam outros medicamentos que causam danos ao fígado.

    Nota sobre a composição do medicamento:

    O produto contém sacarose, portanto pacientes com distúrbios genéticos raros de tolerância à frutose, distúrbios de absorção de glicose - deficiência de galactose ou sacarase - Isomaltase não devem usar este medicamento.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Não há pesquisas sobre o impacto na capacidade de dirigir e usar máquinas que tenham sido realizadas. Os pacientes precisam de aconselhamento se estiverem com sonolência ou tontura, devem evitar dirigir ou operar máquinas perigosas.

    Gravidez

    fertilidade

    a duloxetina não afeta a fertilidade masculina, mas sim a toxicidade materna.

    gravidez

    Não existem dados adequados sobre a utilização de duloxetina em mulheres grávidas. Os riscos potenciais para as pessoas não são claros.

    Dados epidemiológicos sugerem que o uso de ISRS durante a gravidez, especialmente no final da gravidez, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente em bebês (HPPN). Embora não tenha havido investigação da ligação da HPPN no tratamento de IRSN, este risco potencial não pode ser excluído com a duloxetina, tendo em conta os mecanismos relacionados com o comportamento (inibição da reabsorção de serotonina).

    Tal como acontece com outros medicamentos serotoninérgicos, os sintomas de cessação podem ocorrer em recém-nascidos após a mãe usar duloxetina por um período curto. Os sintomas podem incluir redução do tônus, tremor, inquietação, dificuldade em engolir, insuficiência respiratória e convulsões. A maioria dos casos ocorre imediatamente após o nascimento ou alguns dias após o nascimento.

    Considere tomar medicamentos durante a gravidez quando o benefício for melhor que os riscos potenciais para o feto. As mulheres precisam avisar o médico se estiverem grávidas ou pretenderem engravidar durante o tratamento.

    O período de amamentação

    A segurança da duloxetina em crianças não foi claramente definida, o uso de medicamentos durante a amamentação não é recomendado.

    Interação medicamentosa

    Inibidores da monoamina oxidase (Maois)

    Devido ao risco de síndrome da serotonina, a duloxetina não deve ser usada em combinação com Maois ou dentro de pelo menos 14 dias a partir da data de interrupção do tratamento com Maois. Deve-se esperar pelo menos 5 dias após parar de usar duloxetina para começar a usar Maois.

    Inibidores do CYP1A2

    O CYP1A2 está envolvido no metabolismo da duloxetina. Quando usado simultaneamente com duloxetina com inibidores fortes, o CYP1A2 aumentará a concentração de duloxetina. A eluvoxamina (100 mg/dia), um forte inibidor do CYP1A2, reduziu a depuração da duloxetina em 77% e aumentou a AUC0 - T 6 vezes.

    A droga tem impacto no sistema nervoso central (SNC)

    O risco do uso de duloxetina junto com medicamentos para o SNC não foi avaliado sistematicamente, exceto nos casos descritos nesta seção. Portanto, é necessário ter cautela ao usar o medicamento, juntamente com SNC, álcool e sedativos (benzodiazepínicos, morfinomiméticos, antidisplasia psicótica, fenobarbital, anti-histamínicos).

    Derivados da serotonina

    Em casos raros, foi relatada síndrome serotoninérgica em pacientes que utilizam ISRS/SNRIS simultaneamente com outras substâncias serotoninérgicas. Tenha cuidado ao usar duloxetina com substâncias serotoninérgicas, como ISRSs, SNRIS, antidepressivos de três ciclos (Clomipramina, Amitriptilina), Maois (Moclobemida, Linezolida), St John Vart Hypercium Perforatum), Triptanos, Tramadol, Petidina e Triptofano.

    A influência da duloxetina em outras drogas

  • Medicamentos modificados via CYP1A2: A farmacocinética da teofilina - um medicamento metabólico através do CYP1A2, não significativamente afetada pelo uso de duloxetina (60 mg 2 vezes/dia). Ao usar duloxetina 60mg 2 vezes/dia com dose única de Desipramina - uma substância metabólica através do CYP2D6, a AUC da Desipramina triplicou. Tenha cuidado ao usar duloxetina com medicamentos metabolizados principalmente pelo CYP2D6 (risperidona, antidepressivos de três ciclos (como nortriptilina, amitriptilina e imipramina)), especialmente se o medicamento tiver um índice de tratamento estreito (como ílecainida, propafenona e metoprolol). Afeta as atividades catalisadoras do CYP3A, portanto não afeta este grupo de medicamentos. Além disso, foi relatado aumento no valor do INR quando a duloxetina foi usada em pacientes tratados com varfarina.
  • O efeito de outros medicamentos na duloxetina

  • Antiácidos e antagonistas H2: Use 40 mg de duloxetina com antiácidos contendo alumínio e magnésio, ou com Famotidina não observa efeitos significativos na proporção ou nível de absorção de duloxetina.
  • Armazenamento

    Armazenar em local seco, com temperaturas abaixo de 300C. Estar fora do alcance das crianças. Não use o medicamento vencido registrado no frasco e na caixa do medicamento.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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