Препарат Yawin 30 Gia Nguyen лікує важку депресію, периферичну нейропатію (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Дулоксетин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Дулоксетин	30 мг

Використання

показання

Yawin 30 мг Gia Nguyen 3x10 показаний у таких випадках:

Лікування важкої депресії. Він гальмує відновлення дофаміну, не має значної спорідненості з гістаміновими, дофамінергічними, холінергічними та адренергічними рецепторами. Залежно від дози дулоксетину він підвищує концентрацію серотоніну та позаклітинного норадреналіну в різних областях мозку.

дулоксетин знижує нормальний поріг болю в преклінативному модельному тесті запалення та невриту, допомагаючи зменшити інтенсивність болю в моделі постійного болю. Вважається, що цей болезаспокійливий ефект пояснюється дулоксетином, який впливає на біль, пригнічуючи низхідну частину центральної нервової системи.

Динамічна фармакокінетика

Дулоксетин розглядають як єдиний ізомер. Дулоксетин метаболізується окислювальними ферментами (CYP1A2 і CYP2D6). Фармакокінетика дулоксетину має значні коливання (зазвичай 50-60%), частково через стать, вік, паління та метаболізм CYP2D6.

всмоктування

Дулоксетин добре всмоктується після вживання, Cmax досягається через 6 годин. Абсолютна біодоступність дулоксетину при пероральному прийомі становить від 32% до 80% (у середньому 50%). Вплив їжі на всмоктування дулоксетину не є статистичним.

Розповсюдження

Приблизно 96 % дулоксетину зв’язується з білками плазми. Дулоксетин пов’язаний як з альбуміном, так і з альфа-1-глікопротеїновою кислотою. Ниркова чи печінкова недостатність не впливає на це зв’язування.

Обмін речовин

Дулоксетин швидко метаболізується, і метаболіти виводяться переважно із сечею. Обидва Cytocrom P450 - 2D6 і 1A2 каталізують утворення двох основних метаболітів, глюкуронідних комплексів - 4-гідроксидулоксетину, а сульфатних комплексів - 5-гідрокси, 6-метоксидулоксетину. Ці речовини вважаються неактивними.

Усунення

Час реалізації відходів Дулоксетину становить від 8 до 17 годин (в середньому 12 годин). Після прийому дози плазмовий кліренс долоксетину становить приблизно 33–261 л/год (у середньому 101 л/год).

Перед прийомом Препарат Yawin 30 Gia Nguyen лікує важку депресію, периферичну нейропатію (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральний продукт.

Уникайте раптової припинення прийому препарату. При припиненні лікування дозу слід поступово зменшувати щонайменше 1-2 тижні, щоб зменшити ризик реакції припинення. Якщо серйозні реакції виникають після зменшення дози або після припинення лікування, доцільно розглянути можливість використання старої дози, а потім можна продовжувати зменшувати дозу, але повільніше.

Дозування

Лікування важкої депресії

Початкові дози та рекомендації щодо підтримки становлять 60 мг один раз на день. Відповідь на лікування зазвичай досягається через 2-4 тижні лікування.

Препаратом рекомендується продовжувати лікування протягом місяців, щоб уникнути рецидиву.

У пацієнтів, які реагують на дулоксетин і мають в анамнезі рецидив важкої депресії, можна розглянути можливість продовження тривалого лікування в дозі 60–120 мг/добу.

Лікування поширених тривожних розладів

Початкова доза становить 30 мг, пацієнтам, які не відповідають, слід збільшити дозу до 60 мг.

Підтримуюча доза зазвичай становить 60 мг один раз на добу. У пацієнтів з депресією початкова і підтримуюча доза становить 60 мг 1 раз на добу.

Дозування до 120 мг/день виявилося ефективним і безпечним у клінічних випробуваннях. У пацієнтів, які недостатньо реагують на дозу 60 мг, можна розглядати дозу до 90 або 120 мг.

Збільшення дози має ґрунтуватися на клінічній відповіді та переносимості. Після зникнення симптомів препаратом рекомендується продовжувати лікування протягом місяців, щоб уникнути рецидиву.

Лікування периферичної нейропатії внаслідок діабету

Початкові дози та рекомендації щодо підтримки становлять 60 мг/добу. Доза понад 60 мг/день і до максимальної дози 120 мг/день також вважається безпечною.

Концентрація дулоксетину в плазмі коливається між різними пацієнтами, тому деякі пацієнти не реагують на дозу 60 мг; Таким чином, можна розглянути можливість підвищення дози.

Відповідь на лікування слід оцінювати через 2 місяці. Переваги терапії слід регулярно (принаймні три місяці кожного разу) переоцінювати.

Особливі цільові групи

Люди похилого віку

Немає необхідності коригувати дозування для літніх пацієнтів лише за віком. Однак, як і до будь-яких ліків, при лікуванні людей похилого віку необхідно бути обережними.

Печінкова недостатність

Препарат не застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки, спричиненими печінковою недостатністю.

ниркова недостатність

Немає коригування дози для пацієнтів із легким або середнім ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30–80 мл/хв). Препарат не застосовують пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Діти

Дулоксетин призначений не лише для дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? Були випадки смерті, головним чином при змішаному передозуванні, також є випадки одноразового застосування дулоксетину в дозі близько 1000 мг. Ознаки та симптоми передозування (дулоксетину окремо або в комбінації з іншими препаратами) включають сонливість, кому, серотоніновий синдром, судоми, блювання та прискорене серцебиття.

Специфічного антидоту для дулоксетину немає. Але якщо виникає серотоніновий синдром, слід розглянути можливість симптоматичного лікування, як і при застосуванні ципрогептадину та/або контролю температури. Слідкуйте за ознаками серця для відповідної підтримки. Промивання шлунково-кишкового тракту можна зробити відразу після вживання алкоголю або як тільки виникне отруєння, активоване вугілля може бути корисним для обмеження всмоктування. Дулоксетин широко поширений, тому форсований діуретик, адсорбентний діаліз та інфузія не приносять користі.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

Під час використання Yawin 30 мг Gia Nguyen 3x10 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Metabolic disorders, nutrition: anorexia.

Психічні розлади: безсоння, порушення сну, розлади статевого потягу, тривожні розлади.

Нервові розлади: головний біль, сон, запаморочення, сонливість, тремор, парестезії.

visual disorders: blurred vision.

Tinnitus disorders: tinnitus.

Розлади серця: розчісування грудей.

Судинні розлади: підвищення артеріального тиску, почервоніння.

Respiratory disorders: yawning.

Розлади травлення: нудота, сухість у роті, запор, діарея, біль у животі, розлад травлення, метеоризм.

Розлади шкіри та підшкірних тканин: посилене потовиділення, висип.

розлади опорно-рухового апарату та сполучної тканини: кістково-м’язовий біль, скорочення м’язів.

Розлади нирок та сечовивідних шляхів: сечовипускання, сечовипускання.

Розлади статевої системи та молочних залоз: еректильна дисфункція, розлади еякуляції, уповільнення еякуляції.

Загальні розлади: часте падіння, втома.

Test research: weight loss.

Нечасто, 1/1000

Інфекції та паразити: ларингіт.

Порушення обміну речовин, харчування: гіперглікемія (особливо у хворих на цукровий діабет).

Психічні розлади: суїцидальні думки, втрата орієнтації, байдужість, розлади сну, скрегіт зубами.

Розлади нервової системи: м’язова вібрація, неспокійне сидіння (акатизія), легка стимуляція, відволікання, рухові розлади, синдром неспокійних ніг, погана якість сну.

розлади зору: пологи, погіршення зору.

Розлади слуху: запаморочення, біль у вухах.

серцеві розлади: тахікардія, шлуночкова тахікардія, найчастіше фібриляція передсердь.

Судинні розлади: непритомність, високий артеріальний тиск, зниження артеріального тиску, периферичний холод.

Розлади дихання: спазми горла, носова кровотеча.

Шлунково-кишкові розлади: шлунково-кишкова кровотеча, гастрит, утруднене ковтання, відрижка, гастрит.

Гепатити: гепатит, гіперфермент (АЛТ, АСТ, лужна фосфатаза), гостре ураження печінки.

Шкірні та підшкірні тканини: нічна пітливість, кропив'янка, контакт дерматит, холодний піт, реакція шкіри на легку шкіру, яка легко утворює синці.

розлади опорно-рухового апарату та сполучних тканин: м’язовий спазм, м’язові судоми.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: затримка сечі, сечовипускання, нічне сечовипускання, багаторазове сечовипускання, зменшення кількості сечі.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: менструальний цикл, порушення менструального циклу, статева дисфункція, біль у яєчках.

Загальні розлади: біль у грудях, дискомфорт, озноб, відчуття жару, неправильна хода.

Тестове дослідження: збільшення ваги, креатинфосфокіназа, підвищення калію в крові.

Рідко, 1/10000

Розлади імунної системи: анафілаксія гіперчутливості.

Ендокринні розлади: Гіпертман.

Порушення обміну речовин, харчування: зневоднення, гіпоглікемії натрію, синдром секреції АДГ не доцільно.

Психічні розлади: суїцидальна поведінка, галюцинації, маніакальні стани, насильство та збудження.

Розлади нервової системи: серотоніновий синдром, судоми, неспокій, сторонні симптоми.

Розлади зору: глаукома.

Судинні розлади: високий кров'яний тиск.

Шлунково-кишкові розлади: стоматит, ректальний крововилив, неприємний запах з рота, мікроскопічний коліт.

Розлади печінки: печінкова недостатність, жовтяниця.

Розлади шкіри та підшкірних тканин: синдром Стівенса-Джонсона, кровоносні судини.

Розлади опорно-рухового апарату та сполучних тканин: напруженість щелеп.

Розлади нирок і сечовивідних шляхів: незвичний запах сечі.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: симптоми клімаксу, багатомолочність, гіперлактин крові, пролактин.

Експериментальне дослідження: підвищення холестерину в крові.

Дуже рідко, ADR

Шкіра: запалення судин.

Опис реакції припинення прийому препарату

Припинення лікування далоксетином (особливо при раптовому припиненні) часто призводить до симптомів відмови. Запаморочення, сенсорні розлади (аномалії, ураження електричним струмом, особливо в голові), розлади сну (безсоння, нічні кошмари), втома, сонливість, збудження, занепокоєння, нудота та/або блювання, тремор, головний біль, м’язовий біль, дискомфорт, пітливість, запаморочення є найбільш поширеними реакціями.

Загалом, для препаратів SSRI та SNRIS ці симптоми буде легким або середнім і самостійно зникає. Однак у деяких пацієнтів вони можуть бути важкими та/або тривалими. Тому рекомендується поступово припиняти лікування дулоксетином шляхом повільного зниження дози, коли лікування дулоксетином більше не потрібне.

з дітьми

У клінічних дослідженнях дулоксетину загалом 509 пацієнтів віком від 7 до 17 років мають депресію та 241 пацієнт із тривожними розладами. Побічні реакції дулоксетину у дітей та підлітків подібні до дорослих. Через 10 тижнів 467 пацієнтів використовували дулоксетин для зниження ваги на 0,1 кг; У той час як 353 пацієнти використовують плацебо до 0,9 кг. Через 4-6 місяців пацієнт має тенденцію до відновлення початкової ваги.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Yawin 30 мг Gia Nguyen 3x10 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Захворювання печінки загрожують печінковою недостатністю.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну

Не поєднується з сильними інгібіторами CYP1A2 (флувоксамін, ципрофлоксацин або еноксацин).

Не досліджується з неселективними препаратами Maois.

Немає початкового лікування цим препаратом у пацієнтів з артеріальною гіпертензією, які не є контрольною групою.

Обережно під час використання

Відчуття Хунга та судоми

Необхідно бути обережним у пацієнтів з маніакальними, біполярними розладами та/або судомами в анамнезі.

Доставляємо учнів

Повідомлялося про розслаблення зіниці при застосуванні дулоксетину. Тому необхідно з обережністю призначати препарат пацієнтам з глаукомою або групам ризику розвитку гострокутової гіпертрофії.

Гіпертонія та частота серцевих скорочень

Дулоксетин може спричинити гіпертензію та гіпертензію з клінічним значенням у деяких пацієнтів. Пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або іншими захворюваннями серця необхідно контролювати артеріальний тиск, особливо в перші місяці лікування, особливо у пацієнтів, які можуть бути пошкоджені збільшенням частоти серцевих скорочень або гіпертензією.

Пацієнтам, які вживали наркотики та спостерігають безперервну гіпертензію, слід розглянути можливість зниження дози або поступового припинення. Не використовуйте дулоксетин для початкового лікування людям із неконтрольованою гіпертензією.

ниркова недостатність

Підвищення концентрації дулоксетину в плазмі крові спостерігається у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, які перебувають на діалізі (кліренс креатиніну

Серотоніновий синдром

Як і інші серотонінергічні препарати, при застосуванні дулоксетину може виникнути серотоніновий синдром. Особливо при одночасному застосуванні препарату з серотонінергічними препаратами (СІЗЗС, SNRIS, антидепресанти трьох циклів або триптани) препарат знижує метаболізм серотоніну. Антипсихоз або інші антагоністи дофаміну можуть впливати на нейромедіатор серотонін.

Симптоми серотонінового синдрому можуть включати психічні зміни (збудження, галюцинації, кома), автономну неврологічну нестабільність (тахікардія, нестабільний артеріальний тиск, підвищення температури), нервово-м’язові відхилення (підвищення рефлексів, втрата координації) та/або розлади травлення (нудота, блювота, діарея).

Одночасне лікування дулоксетином та іншими серотоніновими препаратами може впливати на серотонінові та/або дофамінергічні нейромедіаторні системи. Тому уважно стежте за пацієнтами, особливо за часом початку лікування та збільшення дози.

самогубство

Повідомлялося про випадки самосмерті під час лікування дулоксетином або в перший раз після лікування.

тяжка депресія та поширені тривожні розлади

Депресія пов'язана зі збільшенням ризику суїцидальних думок, самоушкодження та самогубства. Цей ризик все ще існує, доки симптоми депресії значно не зменшаться.

Діабетичний периферичний біль

Діти та підлітки до 18 років

Не використовується для дітей та підлітків до 18 років. Суїцидальна поведінка (спроба вчинити самогубство та суїцидальні думки) і насильство (переважно агресія, протидія, гнів) частіше спостерігалися в клінічних дослідженнях у дітей та молодих людей, які отримували антидепресанти, порівняно з групою плацебо.

Кровотеча

Були повідомлення про такі кровотечі, як гематоми, крововиливи, шлунково-кишкові кровотечі під час застосування серотоніну (SSRI) і ССАДРЕНАЛІНУ (SNRI) (SNRI), включаючи дулоксетин. Будьте обережні з пацієнтами, які приймають антикоагулянти та/або препарати, що впливають на функцію тромбоцитів (НПЗП, ацетилсаліцилова кислота), а також з пацієнтами, у яких легко виникає кровотеча.

Гіпотензія

Повідомлялося про більшість випадків гіпоглікемії у людей похилого віку. Слід бути обережними пацієнтам із високим ризиком зниження рівня натрію в крові, таким як літні пацієнти, цироз печінки, дегідратація, діуретики.

Припиніть лікування

Цетоціальний синдром при припиненні лікування виникає досить часто, особливо при раптовому лікуванні. Тяжкість синдрому припинення може залежати від багатьох факторів, включаючи час, дозу лікування та швидкість зниження дози. У більшості буде синдром припинення від легкого до середнього ступеня, у деяких пацієнтів може спостерігатися сильна інтенсивність протягом перших кількох днів лікування.

Ці симптоми є самообмеженими та зазвичай зникають протягом 2 тижнів, у деяких випадках можуть тривати (2-3 місяці або більше). Тому при припиненні лікування на термін більше 2 тижнів дозу поступово знижують відповідно до стану пацієнта.

Люди похилого віку

Будьте обережні при лікуванні людей похилого віку дозою 120 мг/добу.

Акатизія/психічні розлади

Застосування дулоксетину може збільшити розвиток акатизії, симптомів, які неспокійно контролюються, незручних кінцівок, потреби рухатися, неможливості сидіти чи стояти на місці. Це, швидше за все, протягом перших кількох тижнів лікування. Для пацієнтів із посиленням симптомів підвищення дози дулоксетину може бути шкідливим.

Гепатит/печінковий фермент

При застосуванні дулоксетину повідомлялося про випадки ураження печінки, підвищення рівня печінкових ферментів (> у 10 разів вище верхньої межі норми), гепатиту, жовтяниці. Більшість із зазначених вище симптомів виникає в перші місяці лікування, тому слід бути обережним у пацієнтів, які приймають інші препарати, що викликають ураження печінки.

Примітка щодо складу препарату:

Препарат містить сахарозу, тому пацієнтам із рідкісними генетичними порушеннями толерантності до фруктози, розладами всмоктування глюкози – дефіцитом галактози або сахарази – ізомальтаза не слід застосовувати цей препарат.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилося. Пацієнтам потрібна порада, якщо у них сонливість або запаморочення, їм слід уникати керування автотранспортом або роботи з небезпечними механізмами.

Вагітність

фертильність

дулоксетин не впливає на чоловічу фертильність, але впливає на токсичність для матері.

вагітність

Достатніх даних щодо застосування дулоксетину вагітним жінкам немає. Потенційні ризики для людей неясні.

Епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування СІЗЗС під час вагітності, особливо в кінці вагітності, може збільшити ризик стійкої легеневої гіпертензії у немовлят (PPHN). Хоча дослідження зв’язку PPHN при лікуванні SNRI не проводилося, цей потенційний ризик не можна виключити з дулоксетином, беручи до уваги механізми, пов’язані з поведінкою (інгібування реабсорбції серотоніну).

Як і у випадку з іншими препаратами серотоніну, симптоми припинення можуть виникати у новонароджених після короткочасного застосування матір’ю дулоксетину. Симптоми можуть включати зниження тонусу, тремор, неспокій, утруднене ковтання, дихальну недостатність і судоми. Більшість випадків виникають відразу після народження або протягом декількох днів після народження.

Розгляньте можливість прийому ліків під час вагітності, коли користь для плоду перевищує потенційний ризик. Жінки повинні повідомити лікаря, якщо вони вагітні або мають намір завагітніти під час лікування.

Період грудного вигодовування

Безпека застосування дулоксетину дітям чітко не визначена, застосування препарату в період годування груддю не рекомендується.

Лікарська взаємодія

Інгібітори моноаміноксидази (Maois)

Через ризик розвитку серотонінового синдрому дулоксетин не слід застосовувати в комбінації з Маоїсом або протягом принаймні 14 днів із дати припинення лікування Маоїсом. Слід зачекати принаймні 5 днів після припинення використання дулоксетину, щоб почати використовувати Maois.

Інгібітори CYP1A2

CYP1A2 бере участь у метаболізмі дулоксетину. При одночасному застосуванні дулоксетину з сильними інгібіторами CYP1A2 підвищується концентрація дулоксетину. Елювоксамін (100 мг/день), потужний інгібітор CYP1A2, зменшив кліренс дулоксетину на 77% і збільшив AUC0 - T у 6 разів.

Препарат впливає на центральну нервову систему (ЦНС)

Ризик застосування дулоксетину разом із препаратами ЦНС систематично не оцінювався, за винятком випадків, описаних у цьому розділі. Тому необхідно бути обережними при застосуванні препарату разом з ЦНС, алкоголем і седативними засобами (бензодіазепіни, морфіноміметики, психотичні протидисплазійні засоби, фенобарбітал, антигістамінні препарати).

Похідні серотоніну

У рідкісних випадках повідомлялося про розвиток серотонінового синдрому у пацієнтів, які застосовували СІЗЗС/СНІСН одночасно з іншими серотоніновими речовинами. Будьте обережні при застосуванні дулоксетину з серотоніновими речовинами, такими як СІЗЗС, SNRIS, трикомпонентні антидепресанти (кломіпрамін, амітриптилін), маоїди (моклобемід, лінезолід), перфорат звіробою Святого Іоанна), триптани, трамадол, петидин і триптофан.

Вплив дулоксетину на інші препарати

Лікарські засоби, модифіковані через CYP1A2: Фармакокінетика теофіліну – метаболічного препарату через CYP1A2, істотно не змінюється при застосуванні дулоксетину (60 мг 2 рази на день). При застосуванні дулоксетину 60 мг 2 рази на добу з одноразовою дозою дезипраміну – метаболічної субстанції через CYP2D6, AUC дезипраміну зросла втричі. Будьте обережні при застосуванні дулоксетину з препаратами, що метаболізуються переважно CYP2D6 (рисперидон, антидепресанти трьох циклів (такі як нортриптилін, амітриптилін та іміпрамін)), особливо якщо препарат має вузький індекс лікування (такі як ілекаїнід, пропафенон та метопролол). Він впливає на активність каталізатора CYP3A, тому не впливає на цю групу препаратів. Крім того, повідомлялося про збільшення значення INR при застосуванні дулоксетину пацієнтам, які отримували варфарин.

Вплив інших препаратів на дулоксетин

Антациди та антагоністи H2: застосування 40 мг дулоксетину з антацидами, що містять алюміній і магній, або з фамотидином не спостерігає значного впливу на співвідношення або рівень всмоктування дулоксетину.

Зберігання

Зберігати в сухому місці при температурі не вище 300С. Бути в недоступному для дітей місці. Не використовуйте препарат із вичерпаним терміном придатності, зазначений на флаконі та коробці з ліками.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.