Yaz Bayer utilizó anticonceptivos, tratamiento para el acné (1 blister x 28 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 28 comprimidos
Especificaciones Etinilestradiol, Drospirenona
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Información de composición | Contenido |
| etinilestradiol | 0,02 mg |
| drospirenona | 3mg |
Usos
Indicaciones
Anticoncepción oral.
Tratamientos hormonales para el acné en mujeres que optan por utilizar anticonceptivos orales.
Tratamiento de los síntomas del síndrome PMDD (trastorno disfórico premenstrual: Trastornos prepsicológicos) en mujeres que optan por utilizar anticonceptivos orales.
Farmacológico
El efecto anticonceptivo de los anticonceptivos combinados (AOC) se basa en la interacción de muchos factores, el factor más importante es inhibir la ovulación y cambiar el moco cervical.
Se considera que el mayor riesgo de trombosis venosa cuando se utiliza el fármaco COCS está relacionado con la composición de estrógenos. Todavía existe un debate científico relacionado con cualquier efecto sobre el riesgo de trombosis venosa de los componentes de progestina en los AOC.
Además de la anticoncepción, los AOC tienen otros beneficios y desventajas que pueden ayudar a elegir un método anticonceptivo, haciéndolo aún más constante, menos períodos menstruales y menos sangrado menstrual pueden ayudar a reducir la deficiencia de hierro.
La drospirenona tiene beneficios adicionales además de la anticoncepción. La drospirenona tiene actividad antimineralocorticoide que puede prevenir el aumento de peso y otros síntomas debidos a la retención de líquidos. Contra las sales relacionadas con los estrógenos ayuda a que el fármaco tenga una buena tolerancia y tiene efectos positivos sobre el síndrome premenstrual (SPM). Yaz tiene un espacio de descanso hormonal acortado que se ha estudiado en el síndrome de TDPM. El TDPM es una forma grave de síndrome premenstrual. Yaz muestra un efecto sobresaliente en la reducción de los síntomas del síndrome disfórico premenstrual.
Se ha demostrado que la combinación de etinilestradiol y drospirenona aumenta el HDL.
La drospirenona tiene efectos antiandrógenos que producen efectos positivos en la piel y reducen el daño del acné y producen sebo. Además, la drospirenona no resiste el aumento de SHBG relacionado con el etinilestradiol, que es útil para la combinación y la inactividad de las hormonas andrógenas endógenas. Yaz se utiliza como régimen de tratamiento del acné en mujeres con acné promedio. Yaz tiene efectos clínicos y sobre el acné con importancia clínica y estadísticas sobre todos los factores en los principales criterios de eficacia (lesiones inflamatorias, lesiones no inflamatorias, el número de daños generales, el número y la proporción de mujeres con acné "limpio" o "limpio" en la evaluación global de la Evaluación global declarada por investigadores (ISGA) y en la mayoría de los elementos de los subcriterios.
La drospirenona no tiene ningún efecto de andrógenos, estrógenos, glucocorticoides y Esto, combinado con la actividad resistente a mineralocorticoides y andrógenos, ayuda a que la drospirenona tenga parámetros bioquímicos y farmacológicos similares a los de la progesterona natural. Además, hay evidencia de que reduce el riesgo de cáncer de endometrio y cáncer de ovario. Además, dosis más altas de AOC (0,05 mg de etinilepradiol) reducen la incidencia de quistes ováricos, enfermedad inflamatoria pélvica, enfermedad mamaria benigna y ectópica. embarazo.
farmacocinética
absorción:
La drospirenona se absorbe casi completa y rápidamente por vía oral. La concentración máxima del fármaco en suero es de aproximadamente 35 ng/ml y se alcanza después de beber durante 1 a 2 horas. La natalidad es aproximadamente del 76% al 85%. Los alimentos no afectan la biodisponibilidad de Drospirenona.
El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente. La concentración máxima en suero es de aproximadamente 33 PG/ml y se alcanza entre 1 y 2 horas después de tomar el fármaco. La biodisponibilidad absoluta es el resultado de la combinación antes de ingresar a todo el cuerpo y el primer metabolismo es aproximadamente del 60%. El uso simultáneo con alimentos reduce la biodisponibilidad del etinilestradiol en aproximadamente un 25% en los sujetos de investigación, mientras que en otros no se observa ningún cambio.
Distribución:
La drospirenona está conectada a la albúmina sérica y no está vinculada a la SHBG ni a la CBF. Sólo del 3 al 5% de la concentración sérica total del fármaco existe en forma de esteroides libres. Los aumentos de SHBG debido al etinilestradiol no afectan la proteína sérica con drospirenona. El volumen de distribución de Drospirenona es de 3,7 ± 1,2 l/kg.
El etinilestradiol está altamente unido pero no es específico de la albúmina sérica (alrededor del 98,5%) y aumenta los niveles de SHBG en suero. Se determina que la integral de distribución es de aproximadamente 5 l/kg.
Metabolismo:
La drospirenona se metaboliza ampliamente después de beber. Los principales metabolitos en el plasma incluyen la forma ácida de drospirenona que se crea al abrir la lactona y el 4,5-dihidro-drospirenona-3sulfato, que se forma mediante el proceso de descenso y seguido del sulfato. La drospirenona también se metaboliza mediante el proceso de oxidación catalítica por CYP3A4.
El etinilestradiol se transforma primero de manera significativa a través del hígado y los intestinos. El etinilestradiol y sus metabolitos se unen por oxidación a glucurónidos o sulfato. La velocidad de eliminación metabólica es de aproximadamente 5 ml/min/kg.
Era:
La proporción del líquido metabólico de drospirenona en suero es de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. La drospirenona no procesada se excreta sólo en forma de trazas. Los metabolitos de la drospirenona se excretan en las heces y la orina con una proporción de excreción de aproximadamente 1,2 a 1,4. La T1/2 de los metabolitos en las heces y la orina es de aproximadamente 40 horas. Las gotas séricas disminuyeron en 2 etapas, con T1/2 respectivamente 1,6 ± 0,7 horas y 27 ± 7,5 horas.
El etinilestradiol formal no cambia, los metabolitos del etinilestradiol se excretan en la orina y la bilis con una puntuación de 4: 6. El T1/2 de la excreción metabólica es de aproximadamente 1 día. La concentración de etinilestradiol disminuye en 2 fases, la última fase se caracteriza por T1/2 de aproximadamente 24 horas.
antes de tomar Yaz Bayer utilizó anticonceptivos, tratamiento para el acné (1 blister x 28 comprimidos)
Cómo utilizar
Los anticonceptivos orales combinados, cuando se usan correctamente, la tasa de fracaso es de aproximadamente el 1%/año. La tasa de fracaso puede aumentar cuando se olvida tomar el medicamento o se usa de manera incorrecta.
El medicamento debe tomarse en el orden correcto en el envase al mismo tiempo, puede usar más agua si es necesario.
Dosis
El medicamento se toma el primer día del ciclo menstrual de la mujer (es decir, el primer día del sangrado).
El medicamento debe tomarse de forma continua, una tableta al día durante 28 días consecutivos. La siguiente ampolla se inicia al día siguiente de la última ampolla.
En caso de trastornos digestivos
Cuando los trastornos digestivos severos reducen la capacidad de absorción del medicamento, por lo tanto, se debe aplicar otro método anticonceptivo durante este período.
Si el vómito se produce de 3 a 4 horas después de tomar las pastillas de color rosa pálido, se deben tomar las medidas indicadas en las instrucciones del apartado "Qué hacer en caso de olvidar la dosis".
Grupo de temas especiales
Paciente pediátrico: Yaz sólo está indicado después de la menstruación. No hay datos que muestren la necesidad de ajustar la dosis.
Pacientes de edad avanzada: Yaz no es apropiado. Yaz no está indicado después de la menopausia.
Pacientes con insuficiencia hepática: Yaz está contraindicado para mujeres con insuficiencia hepática grave.
Pacientes con insuficiencia renal: Yaz está contraindicado en mujeres con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal aguda.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace
cuando se usa una sobredosis? Según la experiencia general con los anticonceptivos orales combinados, los síntomas pueden aparecer en caso de una sobredosis de hormonas que contienen hormonas: náuseas, vómitos, menstruación debido a la suspensión del medicamento. La menstruación puede ocurrir incluso en niñas sin menstruación. No existe antídoto y deberían tratarse más síntomas. ¿Qué hacer cuando se olvida la dosis? Sin embargo, es necesario que se retiren estas tabletas para evitar extender accidentalmente el tiempo de la toma sin hormonas.
Los siguientes consejos sólo se aplican cuando olvidas tomar pastillas de color rosa pálido que contienen hormonas:
Si olvida tomar una tableta que contenga hormonas durante no más de 24 horas en comparación con la medicación diaria: el efecto anticonceptivo del medicamento no cambiará. Sin embargo, los pacientes deben tomar el comprimido para olvidarse al recordar y tomar el siguiente comprimido como de costumbre.
Si olvida tomar un comprimido que contiene hormonas durante más de 24 horas en comparación con la medicación diaria: los efectos anticonceptivos pueden verse reducidos. El comercio de la droga se olvida basándose en los siguientes dos principios básicos:
Nunca deje de tomar el medicamento por más de 7 días (tenga en cuenta que el tiempo recomendado para comprimidos que no contienen hormonas es de 4 días).
Es necesario tomar pastillas que contengan hormonas continuas durante 7 días para lograr la inhibición adecuada de la colina - hipófisis - ovarios.
diariamente sigue las siguientes instrucciones:
Día 1 - 7
Los pacientes deben tomar la tableta para olvidar inmediatamente después de recordar, incluso cuando toman 2 píldoras al mismo tiempo. Luego continúe tomando otros comprimidos como de costumbre. Se debe utilizar más protección como usar condones durante los próximos 7 días.
Si tuvo relaciones sexuales 7 días antes, puede considerar la posibilidad de embarazo. Cuanto más desigual sea la medicación, más breve será el intervalo entre ciclos y aumentará el riesgo de embarazo.
día 8 -14
Los pacientes deben tomar el comprimido olvidado inmediatamente después de recordarlo, incluso si tienen que tomar 2 cápsulas al mismo tiempo. Luego continúe tomando otras pastillas como de costumbre. En la reunión escolar, la paciente tomó la medicación siguiendo las instrucciones durante 7 días consecutivos antes de olvidarla, no fue necesario utilizar ninguna otra medida anticonceptiva. Sin embargo, si no toma el medicamento continuamente a tiempo como se indicó anteriormente o si olvida tomar más de 1 pastilla, debe usar otro método anticonceptivo en 7 días.
Día 15 - 24
El efecto anticonceptivo del medicamento puede verse reducido debido a que casi se toma el tiempo para tomar el medicamento. Sin embargo, es posible prevenir el riesgo de reducir la anticoncepción ajustando el horario de medicación.
Haciendo verdadera una de las dos opciones siguientes no es necesario utilizar ningún otro método anticonceptivo en caso de que la paciente haya tomado el medicamento de acuerdo con las instrucciones durante 7 días antes de olvidarlo.
En caso de no tomar el medicamento a tiempo 7 días antes de olvidarse de beber, la paciente deberá seguir una de las dos opciones a continuación y aplicar otros métodos anticonceptivos en los próximos 7 días:
Tome el comprimido para olvidar inmediatamente después de recordarlo, incluso si tiene que tomar ambas cápsulas al mismo tiempo. Luego continúe tomando otros comprimidos como de costumbre hasta tomar todos los comprimidos de color rosa pálido. Se deben extraer 4 comprimidos blancos sin hormonas. Empiece a tomar una nueva ampolla poco después. La paciente no tendrá sangrado menstrual hasta el final de las pastillas de color rosa pálido que contienen la hormona de la segunda ampolla, pero el fenómeno de sangrado anormal o sangrado a medio plazo puede aparecer durante el tiempo de toma del medicamento.
Los pacientes también pueden dejar de tomar las pastillas de color rosa claro del blíster actual. Tómate un descanso de 4 días, olvídate de tomar el medicamento durante todo el día y luego continúa bebiendo ampollas nuevas.
Si la paciente olvida tomar el medicamento y luego no hay menstruación durante el primer tiempo para suspender la toma del primer medicamento, es necesario considerar el riesgo de estar embarazada.
Efectos secundarios
Común, ADR> 1/100
Poco común, 1/1000 Sistema digestivo: dolor abdominal, vómitos, indigestión, flatulencias, gastritis, diarrea. Piel y tejido subcutáneo: Acné, picazón, sarpullido. Raro, ADR Sangre y sistema linfático: Anemia, aumento de plaquetas. El sistema inmunológico: reacciones alérgicas. Sistema endocrino: trastornos endocrinos. Sistema cardiovascular: taquicardia. Sistema digestivo: abdomen grande, trastornos digestivos, distensión abdominal, hernia bucal, estreñimiento, sequedad de boca. sistema hepático biliar: dolor biliar, colecistitis. Piel y tejido subcutáneo: Piel oscura, eccema, caída del cabello, foliculitis cutánea, piel seca, botón rosado, hiperpigmentación, trastornos de la piel, estrías, dermatitis de contacto, piel sensible a la luz, piel sobre la piel. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
contraindicado
Medicamentos Yaz contraindicados en los siguientes casos:
Tenga cuidado al utilizar
trastornos circulatorios
Los estudios epidemiológicos han demostrado la relación entre el uso de AOC y el riesgo de aumento de la trombosis arterial y venosa, embolia trombótica como el infarto de miocardio, trombosis venosa profunda, obstrucción pulmonar y daño cerebrovascular. Estas complicaciones rara vez ocurren.El riesgo de trombosis venosa (TEV) es mayor durante el primer año de uso. Este riesgo aumenta al comenzar a usar AOC o comenzar de nuevo (después de 4 semanas o pausas prolongadas de medicación) del mismo tipo o de diferente tipo de AOC.
La trombosis venosa puede poner en peligro la vida o ser mortal (en el 1-2 % de los casos).
La trombosis venosa (TEV), que se manifiesta como una trombosis venosa profunda, puede producir obstrucción pulmonar durante el uso de todos los AOC.
Los síntomas de la trombosis venosa profunda pueden incluir: hinchazón en una pierna o a lo largo de las venas de las piernas, dolor o daño que solo se puede sentir al ponerse de pie o caminar, aumento de calor en las piernas, piel enrojecida o decoloración.
Los síntomas de embolia pulmonar (EP) incluyen: respiración repentina o respiración rápida por razones desconocidas, tos con sangre repentina, dolor en el pecho puede aumentar al respirar profundamente, ansiedad, mareos, latidos cardíacos rápidos o anormales, algunos síntomas como tos, dificultad para respirar no están claros y se malinterpretan como otros pocos casos graves, como infecciones respiratorias.
La embolia aórtica puede incluir: lesiones cerebrovasculares, embolia o infarto de miocardio (Mi). Los síntomas de las lesiones vasculares cerebrales pueden incluir: Entumecimiento o debilidad repentina en la cara, los brazos y las piernas, especialmente en un lado del cuerpo. De repente confundido, difícil de decir y difícil de entender. De repente, visión parcial o total, pero. Dificultad repentina para caminar, desequilibrio o coordinación, dolor de cabeza repentino intenso o de causa inexplicable, pérdida del conocimiento o desmayo cuando hay o no epilepsia. Otros signos de obstrucción pueden incluir: dolor, hinchazón, cambios azules leves en la cabeza de la extremidad, dolor abdominal agudo.
Los síntomas del infarto de miocardio pueden incluir: dolor, malestar intenso, presión, presión o pesadez en el pecho, los brazos y debajo del esternón, malestar en la espalda, la mandíbula, la garganta, los brazos y el estómago. Enrojecimiento, indigestión, sensación de respiración, sudoración, náuseas, vómitos, mareos, debilidad, ansiedad, dificultad para respirar, latidos del corazón rápidos o irregulares.
Los casos de embolia arterial pueden amenazar la vida o la muerte.
Este riesgo puede aumentar si los factores de riesgo se enumeran a continuación. No prescriba un AOC si los beneficios y riesgos no son favorables. Los factores de riesgo para casos de trombosis arterial, venosa, ictus son:
Otros casos de patología acompañada de complicaciones circulatorias adversas incluyen: diabetes, eritema lupus sistémico, síndrome de hiperuremia hemolítica, intestinal crónica (enfermedad de Crohn o úlcera de colon) y anemia de células falciformes.
Aumente la frecuencia y gravedad de las migrañas durante el uso de AOC (tal vez los síntomas de un derrame cerebral) deben suspender el medicamento.
Tenga en cuenta que el riesgo de trombosis asociada con el embarazo es mayor que el riesgo de trombosis de COCS en dosis bajas ( tumor
El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello uterino es la infección prolongada por VPH. El uso prolongado puede contribuir a este riesgo.
El riesgo desaparece gradualmente a lo largo de 10 años después de dejar de usar AOC.
En casos raros, se han informado tumores hepáticos benignos o, aún más raros, tumores hepáticos malignos en usuarios de AOC. En reuniones especiales, los tumores han puesto en peligro la vida debido a hemorragias en la cavidad abdominal. El tumor hepático debe diagnosticarse distinguiéndose cuando el dolor epigástrico es severo, el hígado está agrandado o muestra signos de sangrado en la cavidad abdominal en personas que beben AOC.
Otras condiciones
El riesgo de hiperpotasemia en personas con insuficiencia renal o que usan diuréticos de potasio. La pancreatitis puede ocurrir en personas con triglicéridos altos o antecedentes familiares de esta enfermedad.
Tomar AOC puede causar hipertensión leve.
La enfermedad puede ocurrir o empeorar en personas embarazadas y usuarias de AOC: ictericia, picazón relacionada con obstrucción biliar, cálculos biliares, trastornos metabólicos porfirina, eritema sistémico, lupus, síndrome de hiperur hemolítico debido a danza hemolítica, danza de Sydenham, herpes genital, pérdida de audición debido a fibrosis fibrosa.
En pacientes con angioedema genético, los estrógenos externos pueden causar o empeorar los síntomas del angioedema.
Las disfunciones hepáticas agudas o crónicas deben suspender el uso de COCS hasta que la función hepática vuelva a la normalidad. La ictericia ocurrió durante los primeros 3 meses de embarazo o durante el uso de esteroides sexuales, por lo que fue necesario suspender el uso de AOC.
Las mujeres con diabetes deben ser monitoreadas cuidadosamente cuando usan AOC.
La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa están relacionadas con los AOC.
Ocasionalmente ocurre melasma, especialmente en mujeres con antecedentes de melasma durante el embarazo, se debe evitar la exposición a la luz solar o a la radiación ultravioleta cuando se usan AOC.
Los pacientes con problemas genéticos raros como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o glucosa-galactosa mal positiva y las personas con una dieta sin lactosa deben considerar la lactosa en el medicamento.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
no afecta.
Embarazo
yaz no está indicado durante el embarazo. Si queda embarazada durante el uso de YAZ, suspenda el medicamento inmediatamente.
El período de lactancia materna
La lactancia materna puede verse afectada por los AOC porque reducen la cantidad y cambian la composición de la leche materna. No se recomienda el uso de medicamentos para mujeres que amamantan. Una pequeña cantidad de esteroides anticonceptivos y/o sus metabolitos pueden excretarse en la leche.
Interacción interactiva
Pueden ocurrir interacciones con medicamentos que inducen enzimas microsómicas que pueden aumentar la eliminación de hormonas sexuales y esto puede provocar sangrado entre ciclos o falla anticonceptiva.
Las mujeres que están siendo tratadas con cualquiera de los siguientes medicamentos deben usar métodos adicionales con COCS o elegir otros anticonceptivos. El método del diafragma debe usarse durante el período de medicación y durar 28 días después de suspenderla. Si durante el período de uso de la medida del diafragma el sangrado menstrual ocurre fuera del final de la tableta que contiene hormonas, debe omitir la etapa de tomar tabletas sin hormonas y comenzar con nuevas ampollas.
Aumentos en el aclaramiento de los AOC (reduciendo la eficacia de los AOC con sustancias inductoras de enzimas): fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina y productos que contienen pasto de San Juan). aumentar o disminuir las concentraciones plasmáticas de estrógeno o progestina.
Sustancias que reducen el aclaramiento de COCS (inhibidores): Inhibidores potentes y medios de CYP3A4, como el antifúngico azol (como itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamilo, diltiazem, macrólidos (como claritromicina, eritromicina) y agua de pomelo que pueden aumentar la soya, el estrógeno o la progestina, o ambos.
Etoricoxib aumenta la concentración plasmática de etinilestradiol.
El efecto de los COCS sobre otras drogas
Yaz puede provocar que las concentraciones plasmáticas y tisulares del fármaco utilizado (como la ciclosporina) o disminuyan (como la lamotrigina) al mismo tiempo.
In vitro, la drospirenona tiene la capacidad de limitar de débil a media las enzimas citocromo P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4.
Interacciones farmacológicas
La concomitancia de los fármacos que contienen etinilestradiol con fármacos antivirus directos (AAD) que contienen ombitasvir, paritaprevir o dasabuvir y las combinaciones de estos fármacos se ha visto que se relaciona con un aumento de los niveles de ALT más de 20 veces el límite superior de los niveles normales en mujeres sanas y mujeres infectadas por el VHC.
Otros tipos de interacciones
Potasio sérico
En teoría, las mujeres que usan tabletas de película de color rosa brillante Yaz que contienen hormonas con otros medicamentos pueden aumentar el nivel de potasio sérico.
Pruebas
La drospirenona es la causa del aumento de la aldosterona sérica renal y plasmática causada por un leve efecto antisal.
Almacenamiento
Conservar a temperatura inferior a 30 ⁰C.
Otras drogas
- BEZALIP RETARD TABLETS 400MG
- DYTIDE CAPSULES
- DEQUADIN
- FRIARS BALSAM BP
- TETRALYSAL 300MG HARD CAPSULES
- VERTIGON 25MG TABLETS
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