Yaz Bayer a utilisé un contraceptif, traitement de l'acné (1 blister x 28 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 1 blister x 28 comprimés
Spécifications Éthinylestradiol, drospirénone
Ingrédient
Thành phần cho 1 viên| Informations sur la composition | Contenu |
| Éthinylestradiol | 0,02mg |
| Drospirénone | 3 mg |
Les usages
Indications
Contraception orale.
Traitements hormonaux de l'acné chez les femmes qui choisissent d'utiliser un contraceptif oral.
Traitement des symptômes du syndrome PMDD (trouble dysphorique prémenstruel : troubles pré-psychologiques) chez les femmes qui choisissent d'utiliser un contraceptif oral.
Pharmacocologique
L'effet contraceptif des contraceptifs combinés (COCS) repose sur l'interaction de nombreux facteurs, le facteur le plus important étant d'inhiber l'ovulation et de modifier la glaire cervicale.
Le risque accru de thrombose veineuse lors de l'utilisation du médicament COCS est considéré comme lié à la composition en œstrogènes. Il existe encore un débat scientifique concernant tout effet sur le risque de thrombose veineuse des composants progestatifs des COC.
En plus de la contraception, les COC présentent d'autres avantages et inconvénients, qui peuvent aider à choisir une contraception, en la rendant encore plus régulière, moins de règles et moins de saignements menstruels peuvent aider à réduire la carence en fer.
La drospirénone présente des avantages supplémentaires en plus de la contraception. La drospirénone a une activité anti-minéralocorticoïde qui peut prévenir la prise de poids et d'autres symptômes dus à la rétention d'eau. Contre les sels liés aux œstrogènes, il aide le médicament à avoir une bonne tolérance et a des effets positifs sur le syndrome du premium (PMS). Yaz a un espace de repos hormonal raccourci qui a été étudié sur le syndrome PMDD. Le PMDD est une forme lourde de PMS. Yaz montre l'effet exceptionnel dans la réduction des symptômes du TDPM.
Il a été démontré que la combinaison d'éthinylélestradiol et de drospirénone augmente le HDL.
La drospirénone a des effets anti-androgènes qui produisent des effets positifs sur la peau, réduisent les dommages causés par l'acné et produisent du sébum. De plus, la drospirénone ne résiste pas à l'augmentation de la SHBG liée à l'éthinylestradiol, ce qui est utile pour la combinaison et l'inactivité des hormones androgènes endogènes. Yaz est utilisé comme schéma thérapeutique contre l'acné chez les femmes souffrant d'acné moyenne. Yaz a des effets cliniques et acnéiques avec une signification clinique et des statistiques sur tous les facteurs dans les principaux critères d'efficacité (lésions inflammatoires, lésions non inflammatoires, nombre de dommages généraux, nombre et proportion de femmes souffrant d'acné « propre » ou « propre » dans l'évaluation globale de l'évaluation globale déclarée par l'investigateur (ISGA) et dans la majorité des éléments des sous-critères.
La drospirénone n'a aucun effet sur les androgènes, les œstrogènes, les glucocorticoïdes et les glucocorticoïdes. Ceci, combiné à une activité de résistance aux minéralocorticoïdes et aux androgènes, permet à la drospirénone d'avoir des paramètres biochimiques et pharmacologiques similaires à ceux de la progestérone naturelle. De plus, il existe des preuves de réduction du risque de cancer de l'endomètre et de cancer de l'ovaire. De plus, des doses plus élevées de COC (0,05 mg d'éthinylépradiol) réduisent l'incidence des kystes ovariens, des maladies inflammatoires pelviennes, des maladies bénignes du sein et des grossesses extra-utérines.
pharmacocinétique
absorption :
La drospirénone est absorbée presque complètement et rapidement par voie orale. La concentration maximale du médicament dans le sérum est d'environ 35 ng/ml, obtenue après avoir bu pendant 1 à 2 heures. La naissance représente environ 76 à 85 %. La nourriture n'affecte pas la biodisponibilité de la drospirénone.
L'éthinylellestradiol est absorbé rapidement et complètement. La concentration sérique maximale est d’environ 33 PG/mL, atteinte dans les 1 à 2 heures suivant la prise du médicament. La biodisponibilité absolue est le résultat de la combinaison avant de pénétrer dans l'organisme entier et le premier métabolisme est d'environ 60 %. L'utilisation simultanée avec de la nourriture réduit la biodisponibilité de l'éthinylélestradiol d'environ 25 % chez les sujets de recherche, alors qu'aucun changement ne peut être observé chez les autres.
Distribution :
La drospirénone est liée à l'albumine sérique et n'est pas liée à la SHBG et au CBF. Seulement 3 à 5 % de la concentration sérique totale du médicament existe sous forme de stéroïdes libres. Les augmentations de SHBG dues à l'éthinylestradiol n'affectent pas les protéines sériques avec la drospirénone. Le volume de distribution de la drospirénone est de 3,7 ± 1,2 l/kg.
L'éthinylestradiol est hautement uni mais non spécifique à l'albumine sérique (environ 98,5 %) et augmente les taux de SHBG dans le sérum. L'intégrale de distribution est déterminée à environ 5 l/kg.
Métabolisme :
La drospirénone est largement métabolisée après avoir bu. Les principaux métabolites du plasma comprennent la forme acide de la drospirénone créée par l'ouverture du lacton et le 4,5-dihydro-drospirénone-3sulfate, formé par le processus de descente et suivi du sulfate. La drospirénone est également métabolisée par le processus d'oxydation catalytique par le CYP3A4.
L'éthinylestradiol est d'abord transformé de manière significative par le foie et les intestins. L'éthinylestradiol et les métabolites par oxydation sont liés aux glucuronides ou au sulfate. La vitesse de clairance métabolique est d'environ 5 ml/min/kg.
Ère :
Le rapport liquide métabolique de la drospirénone dans le sérum est de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. La drospirénone non transformée est excrétée uniquement sous forme de traces. Les métabolites de la drospirénone sont excrétés dans les selles et l'urine avec un rapport d'excrétion d'environ 1,2 à 1,4. La T1/2 des métabolites dans les selles et l'urine est d'environ 40 heures. Les gouttes sériques ont diminué en 2 étapes, avec T1/2 respectivement 1,6 ± 0,7 heures et 27 ± 7,5 heures.
L'éthinylestradiol formel ne change pas, les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile avec un score de 4 : 6. T1/2 de l'excrétion métabolique est d'environ 1 jour. La concentration d'éthinylélestradiol diminue en 2 phases, la dernière phase est caractérisée par T1/2 environ 24 heures.
Avant de prendre Yaz Bayer a utilisé un contraceptif, traitement de l'acné (1 blister x 28 comprimés)
Comment utiliser
Les contraceptifs oraux combinés, lorsqu'ils sont utilisés correctement, le taux d'échec est d'environ 1%/an. Le taux d'échec peut augmenter en cas d'oubli de prendre des médicaments ou d'utilisation imprécise.
Le médicament doit être pris dans le bon ordre sur l'emballage en même temps, peut utiliser plus d'eau si nécessaire.
Posologie
Le médicament est pris le premier jour du cycle menstruel chez la femme (c'est-à-dire le premier jour de saignement).
Le médicament doit être pris en continu, un comprimé par jour pendant 28 jours consécutifs. La plaquette suivante est démarrée le lendemain de la dernière plaquette.
En cas de troubles digestifs
Lorsque des troubles digestifs graves réduisent la capacité d'absorption du médicament, une autre méthode contraceptive doit être appliquée pendant cette période.
Si les vomissements surviennent 3 à 4 heures après la prise de comprimés rose pâle, les mesures doivent être prises dans les instructions de la section "Que faire en cas d'oubli de dose".
Groupe de sujets spéciaux
Patient pédiatrique : Yaz n'est indiqué qu'après les règles. Aucune donnée ne montre la nécessité d'ajuster la dose.
Patients âgés : Yaz n'est pas approprié. Yaz n'est pas indiqué après la ménopause.
Patients atteints d'insuffisance hépatique : Yaz est contre-indiqué chez les femmes souffrant d'insuffisance hépatique sévère.
Patients souffrant d'insuffisance rénale : Yaz est contre-indiqué chez les femmes souffrant d'insuffisance rénale sévère ou d'insuffisance rénale aiguë.
Remarque : la dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire
en cas de surdosage ? Sur la base de l'expérience globale des contraceptifs oraux combinés, des symptômes peuvent survenir en cas de surdosage d'hormones contenant des hormones : nausées, vomissements, règles dues à l'arrêt des médicaments. Les règles peuvent survenir même chez les filles qui n’ont pas leurs règles. Il n'existe pas d'antidote et devrait traiter davantage de symptômes. Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, ils doivent retirer ces comprimés pour éviter de prolonger accidentellement la durée de prise des comprimés sans hormones.
Les conseils suivants ne s'appliquent qu'en cas d'oubli de prendre des pilules rose pâle contenant des hormones :
Si vous oubliez de prendre un comprimé contenant des hormones pendant 24 heures maximum par rapport au médicament quotidien : l'effet contraceptif du médicament ne changera pas. Cependant, les patients doivent oublier de prendre le comprimé lorsqu'ils s'en souviennent et prendre le comprimé suivant comme d'habitude.
Si vous oubliez de prendre un comprimé contenant des hormones pendant plus de 24 heures par rapport aux médicaments quotidiens : les effets contraceptifs peuvent être réduits. Le commerce de la drogue est oublié sur la base des deux principes de base suivants :
N'arrêtez jamais de prendre des médicaments pendant plus de 7 jours (notez que la durée recommandée pour les comprimés ne contenant pas d'hormones est de 4 jours).
Il est nécessaire de prendre des pilules contenant des hormones en continu pendant 7 jours pour obtenir une inhibition appropriée de la colline - de l'hypophyse - des ovaires.
suivez quotidiennement les instructions suivantes :
Jours 1 à 7
Les patients doivent prendre le comprimé à oublier immédiatement après s'en être souvenu, même s'ils prennent 2 comprimés en même temps. Continuez ensuite à prendre les autres comprimés comme d'habitude. Une protection accrue devrait être utilisée, comme l'utilisation de préservatifs pendant les 7 prochains jours.
En cas de rapports sexuels 7 jours plus tôt, vous pouvez envisager la possibilité d'une grossesse. Plus la prise des médicaments est inégale, plus l'intervalle entre les cycles est court et le risque de grossesse augmentera.
jours 8 à 14
Les patients doivent prendre le comprimé immédiatement après s'en être souvenu, même s'ils doivent prendre 2 gélules en même temps. Continuez ensuite à prendre d'autres pilules comme d'habitude. Lors de la réunion scolaire, la patiente a pris le médicament conformément aux instructions pendant 7 jours consécutifs avant d'oublier qu'il n'était pas nécessaire d'utiliser d'autres mesures contraceptives. Cependant, si vous ne prenez pas le médicament de manière continue et à temps comme ci-dessus ou si vous oubliez de prendre plus d'un comprimé, vous devez utiliser un autre moyen de contraception dans les 7 jours.
Jours 15 à 24
L'effet contraceptif du médicament peut être réduit en raison du temps presque écoulé pour prendre le médicament. Cependant, il est possible de prévenir le risque de réduction de la contraception en ajustant le calendrier médicamenteux.
Il n'est pas nécessaire de faire l'une des deux options ci-dessous pour utiliser d'autres méthodes contraceptives dans le cas où la patiente a pris le médicament conformément aux instructions pendant 7 jours avant d'oublier.
En cas de non-prise de médicaments à temps 7 jours avant d'oublier de boire, la patiente doit suivre l'une des deux options ci-dessous et appliquer d'autres méthodes contraceptives dans les 7 jours suivants :
Prenez le comprimé à oublier immédiatement après vous être souvenu, même si vous devez prendre les deux gélules en même temps. Continuez ensuite à prendre les autres comprimés comme d'habitude jusqu'à ce que vous ayez pris tous les comprimés rose pâle. 4 comprimés blancs doivent être retirés sans hormones. Commencez à prendre une nouvelle ampoule peu de temps après. La patiente n'aura pas de saignements menstruels jusqu'à la fin des pilules rose pâle contenant l'hormone de la deuxième ampoule, mais le phénomène de saignement anormal ou de saignement à mi-parcours peut apparaître pendant la prise du médicament.
Les patients peuvent également arrêter de prendre les pilules rose clair de la plaquette actuelle. Faites une pause de 4 jours, oubliez de prendre des médicaments toute la journée, puis continuez à boire de nouvelles ampoules.
Si la patiente oublie de prendre le médicament et qu'il n'y a pas de menstruation la première fois pour arrêter de prendre le premier médicament, il est nécessaire de prendre en compte le risque de grossesse.
Effets secondaires
Commun, ADR> 1/100
Peu fréquent, 1/1000 Système digestif : douleurs abdominales, vomissements, indigestion, flatulences, gastrite, diarrhée. Peau et tissus sous-cutanés : Acné, démangeaisons, éruption cutanée. Rare, ADR Système sanguin et lymphatique : Anémie, augmentation des plaquettes. Le système immunitaire : réactions allergiques. Système endocrinien : troubles endocriniens. Système cardiovasculaire : tachycardie. Système digestif : Gros abdomen, troubles digestifs, ballonnements, hernie, bouche et bouche, constipation, bouche sèche. Système biliaire-foie : Douleurs biliaires, cholécystite. Peau et tissus sous-cutanés : Peau foncée, eczéma, chute de cheveux, folliculite cutanée, peau sèche, bouton rose, hyperpigmentation, troubles cutanés, vergetures, dermatite de contact, peau sensible sensible à la lumière, peau sur peau. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
contre-indiqué
Médicaments Yaz contre-indiqués dans les cas suivants :
Soyez prudent lors de l'utilisation de
troubles circulatoires
Les études épidémiologiques ont montré la relation entre l'utilisation de COCS et le risque accru de thrombose artérielle et veineuse, d'embolie thrombotique telle que l'infarctus du myocarde, de thrombose veineuse profonde, d'obstruction pulmonaire, de lésions cérébrovasculaires. Ces complications surviennent rarement.Le risque de thrombose veineuse (TEV) est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation. Ce risque augmente lorsque l'on commence à utiliser des COCS ou que l'on recommence (après 4 semaines ou de longues pauses médicamenteuses) du même type ou d'un type différent de COCS.
La thrombose veineuse peut mettre la vie en danger ou être mortelle (dans 1 à 2 % des cas).
Une thrombose veineuse (TEV), se manifestant par une thrombose veineuse profonde, une obstruction pulmonaire peut survenir lors de l'utilisation de tous les COCS.
Les symptômes de la thrombose veineuse profonde peuvent inclure : un gonflement d'une jambe ou le long des veines de la jambe, une douleur ou des dommages ne peuvent être ressentis qu'en se levant ou en marchant, une augmentation de la chaleur dans les jambes, une peau rouge des jambes ou une décoloration.
Les symptômes de l'embolie pulmonaire (EP) comprennent : respiration soudaine ou rapide pour des raisons inconnues, crachats soudains de sang, douleur thoracique pouvant augmenter en cas de respiration profonde, anxiété, étourdissements, rythme cardiaque rapide ou anormal, certains symptômes tels que la toux, l'essoufflement ne sont pas clairs et sont mal compris comme d'autres cas graves tels que les infections respiratoires.
L'embolie aortique peut inclure : des lésions cérébrovasculaires, une embolie ou un infarctus du myocarde (Mi). Les symptômes des lésions vasculaires cérébrales peuvent inclure : Engourdissement ou faiblesse soudaine du visage, des bras et des jambes, en particulier sur un côté du corps. Soudain confus, difficile à dire et difficile à comprendre. Soudain, vision partielle ou complète, mais. Difficultés soudaines à marcher, déséquilibre ou coordination, maux de tête soudains et de cause inexpliquée, perte de conscience ou évanouissement en cas d'épilepsie ou pas. D'autres signes d'obstruction peuvent inclure : une douleur, un gonflement, de légères modifications bleues à la tête du membre, une douleur abdominale aiguë.
Les symptômes de l'infarctus du myocarde peuvent inclure : douleur, inconfort, pression sévère, pression ou lourdeur sur la poitrine, les bras et sous le sternum, inconfort dans le dos, la mâchoire, la gorge, les bras et l'estomac. Bouffées de chaleur, indigestion, sensation de respiration, transpiration, nausées, vomissements, étourdissements, faiblesse, anxiété, essoufflement, battements cardiaques rapides ou irréguliers.
Les cas d'embolie artérielle peuvent menacer la vie ou la mort.
Ce risque peut augmenter si les facteurs de risque sont répertoriés ci-dessous. Ne prescrivez pas de COCS si les bénéfices et les risques ne sont pas favorables. Les facteurs de risque des cas de thrombose artérielle, veineuse, accident vasculaire cérébral sont :
D'autres cas de pathologie accompagnés de complications circulatoires indésirables comprennent : le diabète, l'érythème systémique lupus, le syndrome d'hyperur hémolytique, l'intestin chronique (maladie de Crohn ou ulcère du côlon) et la drépanocytose.
L'augmentation de la fréquence et de la gravité des migraines lors de l'utilisation de COCS (peut-être les symptômes d'un accident vasculaire cérébral) devrait arrêter le médicament.
Notez que le risque de thrombose associé à la grossesse est plus élevé que le risque de thrombose de COCS à faible dose ( tumeur
Le facteur de risque le plus important du cancer du col de l'utérus est une infection prolongée par le VPH. Une utilisation à long terme peut contribuer à ce risque.
Le risque disparaît progressivement sur 10 ans après l'arrêt de l'utilisation des COCS.
Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, ou encore plus rares, des tumeurs malignes du foie ont été rapportées chez les utilisateurs de COCS. Lors de rassemblements spéciaux, des tumeurs ont mis la vie en danger en raison de saignements dans la cavité abdominale. La tumeur du foie doit être diagnostiquée lorsque la douleur épigastrique est intense, que le foie est hypertrophié ou présente des signes de saignement dans la cavité abdominale chez les personnes qui boivent des COCS.
Autres conditions
Le risque d'hyperkaliémie chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale ou utilisant des diurétiques potassiques. La pancréatite peut survenir chez les personnes ayant un taux élevé de triglycérides ou des antécédents familiaux de cette maladie.
La prise de COCS peut provoquer une légère hypertension.
La maladie peut survenir ou s'aggraver chez les personnes enceintes et les utilisateurs de COCS sont une jaunisse, les démangeaisons sont liées à une obstruction biliaire, des calculs biliaires, des troubles métaboliques de la porphyrine, un érythème systémique lupus, un syndrome d'hyperur hémolytique dû à la danse hémolytique, la danse de Sydenham, l'herpès génital, une perte auditive due à une fibrose fibreuse.
Les patients atteints d'angio-œdème génétique, les œstrogènes externes peuvent provoquer ou aggraver un angio-œdème symptômes.
Les dysfonctionnements hépatiques aigus ou chroniques doivent cesser d'utiliser les COCS jusqu'à ce que la fonction hépatique revienne à la normale. La jaunisse est survenue au cours des 3 premiers mois de la grossesse ou lors de l'utilisation de stéroïdes sexuels qui ont dû arrêter d'utiliser des COCS.
Les femmes diabétiques doivent être étroitement surveillées lorsqu'elles utilisent des COCS.
La maladie de Crohn et la colite ulcéreuse sont liées au COCS.
Un mélasma survient occasionnellement, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de mélasma pendant la grossesse. Il convient d'éviter l'exposition au soleil ou aux rayons ultraviolets lors de l'utilisation de COCS.
Les patients présentant des problèmes génétiques rares tels qu'une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un glucose-galactose malposif et les personnes suivant un régime sans lactose devraient envisager la présence de lactose dans le médicament.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
n'affecte pas.
Grossesse
yaz n'est pas indiqué pendant la grossesse. En cas de grossesse pendant l'utilisation de YAZ, arrêtez immédiatement de prendre le médicament.
La période d'allaitement
l'allaitement peut être affecté par les COC car ils réduisent le nombre et modifient la composition du lait maternel. Il n'est pas recommandé d'utiliser des médicaments pour les femmes qui allaitent. Un petit nombre de stéroïdes contraceptifs et/ou de leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait.
Interaction interactive
Des interactions peuvent se produire avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomales qui peuvent augmenter la clairance des hormones sexuelles, ce qui peut entraîner des saignements entre les cycles ou un échec de la contraception.
Les femmes traitées avec l'un des médicaments suivants doivent utiliser des méthodes supplémentaires avec COCS ou choisir d'autres contraceptifs. La méthode du diaphragme doit être utilisée pendant la période de traitement et a duré 28 jours après l'arrêt. Si, pendant la période d'utilisation du diaphragme, des saignements menstruels surviennent en dehors de l'extrémité du comprimé contenant des hormones, vous devez sauter l'étape de prise de comprimés sans hormones et commencer de nouvelles ampoules.
Augmentation de la clairance des COCS (réduisant l'efficacité des COC contenant des substances inductrices enzymatiques) : Phénytoïne, barbituriques, primidone, carbamazépine, rifampicine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, griséofulvine et produits contenant de l'herbe de Saint-Jean).
Les substances ont des effets différents sur la clairance des COCS : les inhibiteurs de protéase du VIH/VIH/VHC et les inhibiteurs de copie inverse non nucléosidiques peuvent augmenter ou diminuer concentrations plasmatiques d'oestrogène ou de progestatif.
Substances qui réduisent la clairance des COCS (inhibiteurs) : inhibiteurs puissants et moyens du CYP3A4 tels que l'antifongique azole (tel que l'itraconazole, le voriconazole, le fluconazole), le vérapamil, le diltiazem, les macrolides (tels que la clarithromycine, l'érythromycine) et l'eau de pamplemousse qui peuvent augmenter la teneur en œstrogènes ou en progestatifs du soja, ou les deux.
L'étoricoxib augmente la concentration plasmatique d'éthinylélestradiol.
L'effet du COCS sur d'autres médicaments
Yaz peut provoquer des concentrations plasmatiques et tissulaires du médicament utilisé en même temps (comme la cyclosporine) ou une diminution (comme la lamotrigine).
In vitro, la drospirénone a la capacité de limiter les enzymes faibles à moyennes du cytochrome P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4.
Interactions pharmacologiques
La concomitance des médicaments contenant de l'éthinylélestradiol avec des médicaments antiviraux directs (AAD) contenant de l'ombitasvir, du paritaprévir ou du dasabuvir et les combinaisons de ces médicaments est liée à une augmentation des taux d'ALT plus de 20 fois la limite supérieure des taux normaux chez les femmes en bonne santé et les femmes infectées par le VHC.
Autres types d'interactions
Potassium sérique
Théoriquement, les femmes qui utilisent des comprimés de film rose vif Yaz contenant des hormones avec d'autres médicaments peuvent augmenter le taux de potassium sérique.
Tests
La drospirénone est à l'origine d'une augmentation de l'aldostérone sérique rénale et plasmatique causée par un léger effet anti-sel.
Conservation
Conserver à moins de 30⁰C.
Autres médicaments
- Aerinaze
- DIAMICRON 60 MG MR TABLETS
- MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS
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- Resolor
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