Yaz Bayer ha utilizzato contraccettivi, trattamento dell'acne (1 blister x 28 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 1 blister x 28 compresse
Specifiche Etinilestradiolo, Drospirenone
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Etinilestradiolo | 0,02 mg |
| Drospirenone | 3 mg |
Usi
Indicazioni
Contraccezione orale.
Trattamenti per l'acne correlata agli ormoni nelle donne che scelgono di utilizzare contraccettivi orali.
Trattamento dei sintomi della sindrome PMDD (disturbo disforico premestruale: disturbi pre-psicologici) nelle donne che scelgono di utilizzare contraccettivi orali.
Farmacologico
L'effetto contraccettivo dei contraccettivi combinati (COCS) si basa sull'interazione di molti fattori, il fattore più importante è l'inibizione dell'ovulazione e il cambiamento del muco cervicale.
Si ritiene che l'aumento del rischio di trombosi venosa durante l'uso del farmaco COCS sia correlato alla composizione degli estrogeni. Esiste ancora un dibattito scientifico relativo a qualsiasi effetto sul rischio di trombosi venosa dei componenti progestinici nei COC.
Oltre alla contraccezione, i COC presentano altri vantaggi e svantaggi, che possono aiutare nella scelta della contraccezione, rendendola ancora più costante, meno periodi mestruali e meno sanguinamento mestruale possono aiutare a ridurre la carenza di ferro.
Il drospirenone presenta ulteriori vantaggi oltre alla contraccezione. Il drospirenone ha attività antimineralcorticoide che può prevenire l'aumento di peso e altri sintomi dovuti alla ritenzione idrica. Contro i sali legati agli estrogeni aiuta il farmaco ad avere una buona tolleranza e ha effetti positivi sulla sindrome premium (PMS). Yaz ha uno spazio di riposo ormonale ridotto che è stato studiato sulla sindrome PMDD. Il PMDD è una forma pesante di sindrome premestruale. Yaz mostra l'eccezionale effetto nel ridurre i sintomi del PMDD.
È stato dimostrato che la combinazione di etinilestradiolo e drospirenone aumenta l'HDL.
Il drospirenone ha effetti anti-androgeni che producono effetti positivi sulla pelle e riducono i danni causati dall'acne e producono sebo. Inoltre, il drospirenone non resiste all'aumento dell'SHBG correlato all'etinilestradiolo, che è utile per la combinazione e l'inattività degli ormoni androgeni endogeni. Yaz è usato come regime di trattamento dell'acne nelle donne con acne media. Yaz ha effetti clinici e sull'acne con significato clinico e statistiche su tutti i fattori nei principali criteri di efficacia (lesioni infiammatorie, lesioni non infiammatorie, numero di danni generali, numero e proporzione di donne con acne "pulita" o "pulita" nella valutazione globale dell'Investigatoris Stated Global Assessment (ISGA) e nella maggior parte degli elementi dei sottocriteri.
Il drospirenone non ha alcun effetto di androgeni, estrogeni, glucocorticoidi e glucocorticoidi. resistenza Questo, combinato con l'attività resistente ai mineralcorticoidi e agli androgeni, aiuta il drospirenone ad avere parametri biochimici e farmacologici simili al progesterone naturale. Inoltre, ci sono prove che riducono il rischio di cancro dell'endometrio e del cancro ovarico. Inoltre, dosi più elevate di COC (0,05 mg di etinilepradiolo) riducono l'incidenza di cisti ovariche, malattia infiammatoria pelvica, malattia benigna del seno e gravidanza ectopica.
assorbimento:
Il drospirenone viene assorbito quasi completamente e rapidamente per via orale. La concentrazione massima del farmaco nel siero è di circa 35 ng/ml, raggiunta dopo averlo bevuto per 1-2 ore. La nascita è compresa tra il 76% e l'85% circa. Il cibo non influenza la biodisponibilità del Drospirenone.
L'etinilestradiolo viene assorbito rapidamente e completamente. La concentrazione massima nel siero è di circa 33 PG/mL raggiunta entro 1-2 ore dall'assunzione del farmaco. La biodisponibilità assoluta è il risultato della combinazione prima di entrare in tutto il corpo e il primo metabolismo è di circa il 60%. L'uso simultaneo con il cibo riduce la biodisponibilità dell'etinilestradiolo di circa il 25% sui soggetti di ricerca, mentre non è possibile osservare alcun cambiamento sugli altri.
Distribuzione:
Il drospirenone è collegato all'albumina sierica e non è collegato a SHBG e CBF. Solo il 3-5% della concentrazione sierica totale del farmaco esiste sotto forma di steroidi liberi. Gli aumenti dell’SHBG dovuti all’etinilestradiolo non influenzano le proteine sieriche con il drospirenone. Il volume di distribuzione del drospirenone è 3,7 ± 1,2 l/kg.
L'etinilestradiolo è altamente unito ma non specifico per l'albumina sierica (circa 98,5%) e aumenta i livelli di SHBG nel siero. L'integrale di distribuzione è determinato essere di circa 5 l/kg.
Metabolismo:
Il drospirenone viene ampiamente metabolizzato dopo aver bevuto. I principali metaboliti nel plasma includono la forma acida del drospirenone, creata dall'apertura del lattone e del 4,5-diidro-drospirenone-3solfato, formato attraverso il processo di discesa e seguito dal solfato. Il drospirenone viene anche metabolizzato mediante il processo di ossidazione catalitica da parte del CYP3A4.
L'etinilestradiolo viene prima trasformato in modo significativo attraverso il fegato e l'intestino. L'etinilestradiolo e i metaboliti mediante ossidazione sono collegati ai glucuronidi o al solfato. La velocità di clearance metabolica è di circa 5 ml/min/kg.
Epoca:
Il rapporto del liquido metabolico del drospirenone nel siero è 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Il Drospirenone non trasformato viene escreto solo sotto forma di tracce. I metaboliti del drospirenone vengono escreti nelle feci e nelle urine con un rapporto di escrezione compreso tra circa 1,2 e 1,4. Il T1/2 dei metaboliti nelle feci e nelle urine è di circa 40 ore. Le gocce sieriche sono diminuite in 2 fasi, con T1/2 rispettivamente di 1,6 ± 0,7 ore e 27 ± 7,5 ore.
L'etinilestradiolo formale non cambia, i metaboliti dell'etinilestradiolo vengono escreti nelle urine e nella bile con un punteggio di 4: 6. Il T1/2 dell'escrezione metabolica è di circa 1 giorno. La concentrazione di etinilestradiolo diminuisce in 2 fasi, l'ultima fase è caratterizzata da T1/2 di circa 24 ore.
Prima di prendere Yaz Bayer ha utilizzato contraccettivi, trattamento dell'acne (1 blister x 28 compresse)
Come usare
I contraccettivi orali combinati, se usati correttamente, il tasso di fallimento è di circa l'1%/anno. Il tasso di fallimento può aumentare in caso di dimenticanza di prendere medicine o di uso impreciso.
Il farmaco deve essere assunto contemporaneamente nell'ordine corretto riportato sulla confezione, se necessario è possibile utilizzare più acqua.
Dosaggio
Il farmaco viene assunto il primo giorno del ciclo mestruale nella donna (cioè il primo giorno di sanguinamento).
Il farmaco deve essere assunto in modo continuativo, una compressa al giorno per 28 giorni consecutivi. Il blister successivo inizia il giorno successivo all'ultimo blister.
In caso di disturbi digestivi
Quando gravi disturbi digestivi riducono la capacità di assorbire il farmaco, è necessario applicare un altro metodo contraccettivo durante questo periodo.
Se il vomito avviene da 3 a 4 ore dopo l'assunzione di pillole rosa pallido, le misure devono essere adottate nelle istruzioni nella sezione "Cosa fare quando si dimentica la dose".
Gruppo tematico speciale
Paziente pediatrico: Yaz è indicato solo dopo le mestruazioni. Nessun dato mostra la necessità di aggiustare la dose.
Pazienti anziani: Yaz non è appropriato. Yaz non è indicato dopo la menopausa.
Pazienti con insufficienza epatica: Yaz è controindicato per le donne con grave insufficienza epatica.
Pazienti con insufficienza renale: Yaz è controindicato nelle donne con insufficienza renale grave o insufficienza renale acuta.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fa
in caso di sovradosaggio? Sulla base dell’esperienza complessiva con i contraccettivi orali combinati, in caso di sovradosaggio di ormoni contenenti ormoni possono verificarsi sintomi: nausea, vomito, mestruazioni dovute alla sospensione dei farmaci. Le mestruazioni possono verificarsi anche nelle ragazze senza mestruazioni. Non esiste un antidoto e dovrebbe trattare più sintomi. Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, è necessario rimuovere queste compresse per evitare di prolungare accidentalmente la durata della compressa senza ormoni.
Il seguente consiglio si applica solo quando si dimentica di prendere pillole rosa pallido contenenti ormoni:
Se si dimentica di assumere una compressa contenente ormoni per non più di 24 ore rispetto al farmaco quotidiano: l'effetto contraccettivo del farmaco non cambierà. Tuttavia, i pazienti devono prendere la compressa per dimenticarsene e prendere la compressa successiva come al solito.
Se si dimentica di assumere una compressa contenente ormoni per più di 24 ore rispetto al farmaco quotidiano: gli effetti contraccettivi potrebbero essere ridotti. Il commercio del farmaco viene dimenticato in base ai seguenti due principi fondamentali:
Non interrompere mai l'assunzione del medicinale per più di 7 giorni (nota che il tempo consigliato per le compresse che non contengono ormoni è di 4 giorni).
È necessario assumere pillole che contengano ormoni continui per 7 giorni per ottenere un'adeguata inibizione dell'ipofisi e delle ovaie.
ogni giorno segui le seguenti istruzioni:
Giorni 1 - 7
I pazienti dovrebbero assumere la compressa per dimenticare immediatamente dopo essersi ricordati, anche quando assumono 2 pillole contemporaneamente. Quindi continui a prendere le altre compresse come al solito. Dovrebbe essere utilizzata una maggiore protezione, ad esempio l'uso del preservativo per i prossimi 7 giorni.
Se il rapporto sessuale è avvenuto 7 giorni prima, può prendere in considerazione la possibilità di una gravidanza. Più i farmaci vengono assunti in modo irregolare, più breve sarà la pausa tra i cicli e aumenterà il rischio di gravidanza.
giorno 8-14
I pazienti devono assumere la compressa dimenticata immediatamente dopo essersi ricordati, anche se devono assumere 2 capsule contemporaneamente. Quindi continui a prendere le altre pillole come al solito. Durante la riunione scolastica, la paziente ha assunto il farmaco secondo le istruzioni per 7 giorni consecutivi prima di dimenticarsene, non è stato necessario utilizzare altre misure contraccettive. Tuttavia, se non prendi il farmaco ininterrottamente in tempo come sopra o dimentichi di prendere più di 1 pillola, dovresti usare un altro contraccettivo entro 7 giorni.
Giorni 15 - 24
L'effetto contraccettivo del farmaco può essere ridotto a causa del tempo quasi necessario per assumere il farmaco. Tuttavia, è possibile prevenire il rischio di ridurre la contraccezione modificando il programma terapeutico.
Seguendo una delle due opzioni seguenti non è necessario utilizzare altri metodi contraccettivi nel caso in cui il paziente abbia assunto il farmaco secondo le istruzioni per 7 giorni prima di dimenticarlo.
Se non assume il medicinale in tempo 7 giorni prima di dimenticare di bere, il paziente deve seguire una delle due opzioni seguenti e applicare altri metodi contraccettivi nei successivi 7 giorni:
Prendi la compressa per dimenticare subito dopo essertene ricordato, anche se devi assumere entrambe le capsule contemporaneamente. Quindi continui a prendere le altre compresse come al solito fino ad assumere tutte le compresse rosa pallido. 4 compresse bianche devono essere rimosse senza ormoni. Inizia a prendere un nuovo blister poco dopo. La paziente non avrà sanguinamento mestruale fino alla fine dell'assunzione delle pillole rosa pallido contenenti l'ormone del secondo blister, ma durante l'assunzione del farmaco potrebbe verificarsi il fenomeno di sanguinamento anomalo o sanguinamento a medio termine.
I pazienti possono anche interrompere l'assunzione delle pillole rosa chiaro del blister attuale. Fai una pausa di 4 giorni, dimentica di prendere medicine tutto il giorno, quindi continua a bere nuove vesciche.
Se il paziente dimentica di prendere il medicinale e non ci sono le mestruazioni durante la prima volta, è necessario interrompere l'assunzione del primo farmaco, è necessario considerare il rischio di gravidanza.
Effetti collaterali
Comune, ADR> 1/100
Non comune, 1/1000 Apparato digerente: dolori addominali, vomito, indigestione, flatulenza, gastrite, diarrea. Pelle e tessuto sottocutaneo: acne, prurito, eruzione cutanea. Raro, ADR Sistema sanguigno e linfatico: Anemia, aumento delle piastrine. Il sistema immunitario: reazioni allergiche. Sistema endocrino: disturbi endocrini. Sistema cardiovascolare: tachicardia. Apparato digerente: grande addome, disturbi digestivi, gonfiore, ernia, bocca e bocca, stitichezza, secchezza delle fauci. Sistema biliare epatico: dolore biliare, colecistite. Pelle e tessuto sottocutaneo: pelle scura, eczema, perdita di capelli, follicolite cutanea, pelle secca, bottone rosa, iperpigmentazione, disturbi della pelle, smagliature, dermatite da contatto, pelle sensibile alla luce, pelle sulla pelle. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
controindicato
I farmaci Yaz sono controindicati nei seguenti casi:
Sii cauto quando usi
disturbi circolatori
Gli studi epidemiologici hanno dimostrato la relazione tra l'uso dei COCS e il rischio di aumento della trombosi arteriosa e venosa, embolia trombotica come infarto miocardico, trombosi venosa profonda, ostruzione polmonare, danno cerebrovascolare. Queste complicazioni si verificano raramente.Il rischio di trombosi venosa (TEV) è massimo nel primo anno di utilizzo. Questo aumento del rischio quando si inizia a utilizzare i COCS o si ricomincia (dopo 4 settimane o lunghe interruzioni del trattamento) con lo stesso tipo o con un tipo diverso di COCS.
La trombosi venosa può essere pericolosa per la vita o fatale (nell'1-2% dei casi).
Trombosi venosa (TEV), che si manifesta come trombosi venosa profonda, può verificarsi ostruzione polmonare durante l'uso di tutti i COCS.
I sintomi della trombosi venosa profonda possono includere: gonfiore su una gamba o lungo le vene delle gambe, dolore o danni possono verificarsi solo quando ci si alza in piedi o si cammina, aumento del calore nelle gambe, pelle arrossata o scolorimento.
I sintomi dell'embolia polmonare (PE) includono: respirazione improvvisa o rapida per ragioni sconosciute, tosse improvvisa con sangue, dolore toracico che può aumentare durante la respirazione profonda, ansia, vertigini, battito cardiaco accelerato o anomalo, alcuni sintomi come tosse, mancanza di respiro non sono chiari e vengono fraintesi come altri casi gravi come infezioni respiratorie.
L'embolia aortica può includere: lesioni cerebrovascolari, embolia o infarto del miocardio. (Mi). I sintomi delle lesioni vascolari cerebrali possono includere: Improvviso intorpidimento o debolezza del viso, delle braccia, delle gambe, soprattutto su un lato del corpo. Improvvisamente confuso, difficile da dire e difficile da capire. Visione improvvisa, parziale o totale, ma. Improvvisa difficoltà a camminare, squilibrio o coordinazione, improvviso forte mal di testa o causa inspiegabile, perdita di coscienza o svenimento in presenza o assenza di epilessia. Altri segni di ostruzione possono includere: dolore, gonfiore, lievi alterazioni bluastre alla testa dell'arto, dolore addominale acuto.
I sintomi dell'infarto miocardico possono includere: dolore, disagio, grave pressione, pressione o pesantezza sul torace, sulle braccia e sotto lo sterno, fastidio alla schiena, alla mascella, alla gola, alle braccia, allo stomaco. Vampate, indigestione, sensazione di respiro, sudorazione, nausea, vomito, vertigini, debolezza, ansia, mancanza di respiro, battito cardiaco accelerato o irregolare.
I casi di embolia arteriosa possono mettere a rischio la vita o la morte.
Questo rischio può aumentare se i fattori di rischio sono elencati di seguito. Non prescrivere un COCS se i benefici e i rischi non sono favorevoli. I fattori di rischio per i casi di trombosi arteriosa, venosa, ictus sono:
Altri casi di patologia accompagnati da complicazioni circolatorie avverse includono: diabete, eritema lupus sistemico, sindrome dell'iperur emolitica, intestino cronico (morbo di Crohn o ulcera del colon) e anemia falciforme.
Aumentare la frequenza e la gravità dell'emicrania durante l'uso di COCS (forse i sintomi di un ictus) dovrebbe interrompere il farmaco.
Si noti che il rischio di trombosi associato alla gravidanza è superiore al rischio di trombosi da COCS a basse dosi ( tumore
Il fattore di rischio più importante per il cancro cervicale è l'infezione prolungata da HPV. L'uso a lungo termine può contribuire a questo rischio.
Il rischio scompare gradualmente nell'arco di 10 anni dopo l'interruzione dell'uso di COCS.
In rari casi, nelle utilizzatrici di COCS sono stati segnalati tumori epatici benigni o, ancora più rari, tumori epatici maligni. In riunioni speciali, i tumori hanno portato a minacce di vita a causa del sanguinamento nella cavità addominale. Il tumore al fegato deve essere diagnosticato distintamente quando il dolore epigastrico è grave, il fegato è ingrossato o mostra segni di sanguinamento nella cavità addominale nelle persone che bevono COCS.
Altre condizioni
Il rischio di iperkaliemia nelle persone con insufficienza renale o che utilizzano diuretici di potassio. La pancreatite può verificarsi in persone con trigliceridi alti o con una storia familiare di questa malattia.
L'assunzione di COCS può causare lieve ipertensione.
La malattia può manifestarsi o peggiorare nelle donne in gravidanza e nelle utilizzatrici di COCS: ittero, prurito correlato all'ostruzione biliare, calcoli biliari, disturbi metabolici della porfirina, eritema lupus sistemico, sindrome dell'iperur emolitica dovuta alla danza emolitica, danza di Sydenham, herpes genitale, perdita dell'udito dovuta alla fibrosi fibrosa.
Nei pazienti con angioedema genetico, gli estrogeni esterni possono causare o peggiorare i sintomi dell'angioedema.
Le disfunzioni epatiche acute o croniche devono interrompere l'uso di COCS fino a quando la funzionalità epatica non ritorna alla normalità. L'ittero si è verificato durante i primi 3 mesi di gravidanza o durante l'uso di steroidi sessuali che hanno dovuto interrompere l'uso di COCS.
Le donne con diabete devono essere attentamente monitorate durante l'uso di COCS.
La malattia di Crohn e la colite ulcerosa sono correlate alla COCS.
Il melasma si verifica occasionalmente, soprattutto nelle donne con una storia di melasma durante la gravidanza, che dovrebbero evitare l'esposizione alla luce solare o alle radiazioni ultraviolette durante l'uso dei COCS.
I pazienti con rari problemi genetici come intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o glucosio-galattosio malpositivo e le persone che seguono una dieta priva di lattosio dovrebbero considerare il lattosio nel farmaco.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
non influisce.
Gravidanza
yaz non è indicato durante la gravidanza. Se si verifica una gravidanza durante l'uso di YAZ, interrompere immediatamente il farmaco.
La durata dell'allattamento al seno
l'allattamento al seno può essere influenzato dai COC perché ne riducono il numero e modificano la composizione del latte materno. Non è raccomandato l'uso di farmaci per le donne che allattano. Un piccolo numero di steroidi contraccettivi e/o dei loro metaboliti possono essere escreti nel latte.
Interazione interattiva
Possono verificarsi interazioni con farmaci che inducono enzimi microsomi che possono aumentare la clearance degli ormoni sessuali e questo può portare a sanguinamento tra un ciclo e l'altro o al fallimento della contraccezione.
Le donne in trattamento con uno qualsiasi dei seguenti farmaci dovrebbero utilizzare metodi aggiuntivi con COCS o scegliere altri contraccettivi. Il metodo del diaframma deve essere utilizzato durante il periodo di terapia e deve durare per 28 giorni dopo l'interruzione. Se durante il periodo di utilizzo del diaframma si misura che il sanguinamento mestruale si verifica al di fuori dell'estremità della compressa contenente ormoni, è necessario saltare la fase di assunzione delle compresse prive di ormoni e iniziare nuovi blister.
Aumenti della clearance dei COCS (riducendo l'efficacia dei COC con sostanze ad induzione enzimatica): fenitoina, barbiturici, primidone, carbamazepina, rifampicina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato, griseofulvina e prodotti contenenti erba di San Giovanni).
Le sostanze hanno effetti diversi sulla clearance dei COCS: inibitori della proteasi HIV/HIV/HCV e inibitori della copia inversa che non sono -il nucleoside può aumentare o diminuire le concentrazioni plasmatiche di estrogeni o progestinici.
Sostanze che riducono la clearance dei COCS (inibitori): inibitori forti e medi del CYP3A4 come antifungini azolici (come itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo), verapamil, diltiazem, macrolidi (come claritromicina, eritromicina) e acqua di pompelmo che possono aumentare la secrezione di soia, estrogeni o progestinici o entrambi.
L'etoricoxib aumenta la concentrazione plasmatica di etinilestradiolo.
L'effetto del COCS su altri farmaci
Yaz può causare o diminuire (come la lamotrigina) le concentrazioni plasmatiche e tissutali del farmaco utilizzato contemporaneamente (come la ciclosporina).
In vitro, il drospirenone ha la capacità di limitare da deboli a medi gli enzimi citocromo P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4.
Interazioni farmacologiche
La concomitanza di farmaci contenenti etinilestradiolo con farmaci antivirus diretti (DAA) contenenti ombitasvir, paritaprevir o dasabuvir e le combinazioni di questi farmaci si è visto che è correlata ad un aumento dei livelli di ALT più di 20 volte il limite superiore dei livelli normali nelle donne sane e nelle donne con infezione da HCV.
Altri tipi di interazioni
Potassio sierico
In teoria, le donne che utilizzano compresse con film rosa brillante Yaz contenenti ormoni insieme ad altri farmaci possono aumentare il livello di potassio sierico.
Test
Il drospirenone è la causa dell'aumento dell'aldosterone sierico renale e plasmatico causato da un lieve effetto antisale.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30⁰C.
Altri farmaci
- EllaOne
- GYNO-DAKTARIN 20MG/G VAGINAL CREAM
- HARTMANNS SOLUTION
- PROGYNOVA 2MG TABLETS
- Pregabalin Pfizer
- VALOID 50MG TABLETS
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