Yaz Bayer stosował środek antykoncepcyjny, leczący trądzik (1 blister x 28 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 1 blister x 28 tabletek
Specyfikacja Etynyloestradiol, Drospirenon

Składnik

Thành phần cho 1 viên

Informacje o składzie	Treść
Etynyloestradiol	0,02 mg
Drospirenon	3 mg

Używa

Wskazania

Doustna antykoncepcja.

Leczenie trądziku hormonalnego u kobiet, które decydują się na stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Leczenie objawów zespołu PMDD (przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne: zaburzenia przedpsychologiczne) u kobiet, które decydują się na stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych.

Farmakologiczne

Działanie antykoncepcyjne złożonych środków antykoncepcyjnych (COCS) opiera się na interakcji wielu czynników, z których najważniejszym jest hamowanie owulacji i zmiana śluzu szyjkowego.

Uważa się, że zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej podczas stosowania leku COCS jest związane ze składem estrogenów. Nadal toczy się debata naukowa dotycząca wpływu składników złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych na ryzyko zakrzepicy żylnej.

Oprócz antykoncepcji złożone doustne środki antykoncepcyjne mają kilka innych zalet i wad, które mogą pomóc w wyborze antykoncepcji, dzięki czemu będzie ona jeszcze bardziej stabilna, krótsze miesiączki i krwawienia miesiączkowe mogą pomóc w zmniejszeniu niedoboru żelaza.

Drospirenon ma dodatkowe zalety oprócz antykoncepcji. Drospirenon ma działanie przeciwmineralokortykoidowe, które może zapobiegać przyrostowi masy ciała i innym objawom wynikającym z zatrzymywania wody. Przeciwdziała solom związanym z estrogenem, dzięki czemu lek ma dobrą tolerancję i ma pozytywny wpływ na zespół premium (PMS). Lek Yaz ma skróconą hormonalną przestrzeń spoczynkową, co badano w leczeniu zespołu PMDD. PMDD jest ciężką formą PMS. Yaz wykazuje znakomite działanie w zmniejszaniu objawów PMDD.

Wykazano, że połączenie etynyloestradiolu i drospirenonu zwiększa poziom HDL.

Drospirenon ma działanie antyandrogenne, które pozytywnie wpływa na skórę, zmniejsza uszkodzenia trądzikowe i wytwarza sebum. Ponadto Drospirenon nie przeciwdziała wzrostowi SHBG związanemu z etynyloestradiolem, co jest pomocne w przypadku łączenia i nieaktywności endogennych hormonów androgenowych. Yaz stosuje się w leczeniu trądziku u kobiet ze średnim trądzikiem. Yaz ma działanie kliniczne i trądzikowe o znaczeniu klinicznym oraz statystyki dotyczące wszystkich czynników w głównych kryteriach skuteczności (zmiany zapalne, zmiany niezapalne, liczba ogólnych uszkodzeń, liczba i odsetek kobiet z trądzikiem „czystym” lub „czystym” w globalnej ocenie Investigatoris Stated Global Assessment (ISGA) oraz w większości elementów podkryteriów.

Drospirenon nie ma żadnego wpływu na androgeny, estrogeny, glukokortykoidy i glukokortykoidy To, w połączeniu z działaniem odpornym na mineralokortykoidy i androgeny, sprawia, że Drospirenon ma parametry biochemiczne i farmakologiczne podobne do naturalnego progesteronu. Ponadto istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka endometrium i raka jajnika. Ponadto wyższe dawki COC (0,05 mg etynylepradiolu) zmniejszają częstość występowania torbieli jajników, chorób zapalnych miednicy mniejszej, łagodnych chorób piersi i ciąży pozamacicznej.

farmakokinetyczne

wchłanianie:

Drospirenon wchłania się prawie całkowicie i szybko po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie leku w surowicy wynosi około 35 ng/ml i osiągane jest po spożyciu przez 1-2 godziny. Urodzenie wynosi około 76% do 85%. Pożywienie nie wpływa na biodostępność drospirenonu.

Etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w surowicy wynosi około 33 PG/ml i osiągane jest w ciągu 1-2 godzin po przyjęciu leku. Bezwzględna biodostępność jest wynikiem połączenia przed wejściem do całego organizmu, a pierwszy metabolizm wynosi około 60%. Jednoczesne stosowanie z jedzeniem zmniejsza biodostępność etynyloestradiolu o około 25% u osób biorących udział w badaniu, podczas gdy u innych nie zaobserwowano żadnych zmian.

Dystrybucja:

Drospirenon jest połączony z albuminą surowicy i nie jest powiązany z SHBG i CBF. Jedynie 3–5% całkowitego stężenia leku w surowicy występuje w postaci wolnych steroidów. Zwiększenie SHBG pod wpływem etynylo-lestradiolu nie wpływa na białka surowicy w przypadku Drospirenonu. Objętość dystrybucji drospirenonu wynosi 3,7 ± 1,2 l/kg.

Etynyloestradiol jest wysoce zjednoczony, ale nie jest swoisty dla albumin surowicy (około 98,5%) i zwiększa poziom SHBG w surowicy. Całkę rozkładu określono na około 5 l/kg.

Metabolizm:

Drospirenon jest w dużym stopniu metabolizowany po wypiciu. Do głównych metabolitów w osoczu należy kwasowa postać drospirenonu, powstająca w wyniku otwarcia laktonu i 3-siarczanu 4,5-dihydrodrospirenonu, powstającego w procesie opadania, a następnie siarczanu. Drospirenon jest również metabolizowany w procesie katalitycznego utleniania przez CYP3A4.

Etynyloestradiol ulega najpierw znacznej przemianie w wątrobie i jelitach. Etynyloestradiol i jego metabolity poprzez utlenianie łączą się z glukuronidami lub siarczanami. Szybkość klirensu metabolicznego wynosi około 5 ml/min/kg.

Epoka:

Stosunek cieczy metabolicznej drospirenonu w surowicy wynosi 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. Nieprzetworzony Drospirenon jest wydalany jedynie w postaci śladowej. Metabolity drospirenonu są wydalane z kałem i moczem w stosunku około 1,2 do 1,4. T1/2 metabolitów w kale i moczu wynosi około 40 godzin. Krople w surowicy zmniejszały się w 2 etapach, T1/2 odpowiednio 1,6 ± 0,7 godziny i 27 ± 7,5 godziny.

Formal etynyloestradiolu nie zmienia się, metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią z wynikiem 4: 6. T1/2 wydalania metabolicznego wynosi około 1 dnia. Stężenie etynyloestradiolu zmniejsza się w 2 fazach, ostatnia faza charakteryzuje się T1/2 około 24 godzin.

Przed wzięciem Yaz Bayer stosował środek antykoncepcyjny, leczący trądzik (1 blister x 28 tabletek)

Jak stosować

Łączne doustne środki antykoncepcyjne, jeśli są stosowane prawidłowo, wskaźnik niepowodzeń wynosi około 1%/rok. Częstość niepowodzeń może wzrosnąć w przypadku zapomnienia przyjęcia leku lub nieprawidłowego jego użycia.

Lek należy przyjmować w odpowiedniej kolejności podanej na opakowaniu, w razie potrzeby można dodać więcej wody.

Dawkowanie

Lek przyjmuje się u kobiety w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia).

Lek należy przyjmować w sposób ciągły, jedną tabletkę dziennie przez 28 kolejnych dni. Następny blister rozpoczyna się następnego dnia po ostatnim blistrze.

W przypadku zaburzeń trawiennych

Gdy ciężkie zaburzenia trawienia spowodują zmniejszenie zdolności wchłaniania leku, należy w tym okresie zastosować inną metodę antykoncepcji.

Jeśli wymioty wystąpią w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu bladoróżowych tabletek, należy zastosować środki opisane w instrukcji w części „Postępowanie w przypadku pominięcia dawki”.

Specjalna grupa tematyczna

Dzieci: Yaz jest wskazany wyłącznie po menstruacji. Żadne dane nie wskazują na konieczność dostosowania dawki.

Pacjenci w podeszłym wieku: Yaz nie jest odpowiedni. Yaz nie jest wskazany po menopauzie.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Yaz jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką niewydolnością wątroby.

Pacjenci z niewydolnością nerek: Yaz jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką lub ostrą niewydolnością nerek.

Uwaga: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co

zrobić w przypadku przedawkowania? Z ogólnego doświadczenia dotyczącego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych wynika, że w przypadku przedawkowania hormonów zawierających hormony mogą wystąpić objawy: nudności, wymioty, miesiączka w wyniku odstawienia leków. Miesiączka może wystąpić nawet u dziewcząt bez miesiączki. Nie ma antidotum i należy leczyć więcej objawów.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Muszą jednak usunąć te tabletki, aby uniknąć przypadkowego wydłużenia czasu stosowania tabletek bez hormonów.

Poniższe porady mają zastosowanie wyłącznie w przypadku pominięcia zażycia jasnoróżowych tabletek zawierających hormony:

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę zawierającą hormony na nie więcej niż 24 godziny w porównaniu z przyjmowanym codziennie lekiem: działanie antykoncepcyjne leku nie ulegnie zmianie. Jednakże pacjenci powinni pamiętać o zażyciu tabletki, aby zapomnieć i przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę zawierającą hormony dłużej niż 24 godziny w porównaniu z przyjmowaniem codziennych leków: działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. Zapomina się o handlu lekiem w oparciu o dwie podstawowe zasady:

Nigdy nie przerywaj stosowania leku na dłużej niż 7 dni (należy pamiętać, że zalecany czas stosowania tabletek nie zawierających hormonów wynosi 4 dni).

Konieczne jest przyjmowanie tabletek zawierających hormony w sposób ciągły przez 7 dni, aby uzyskać odpowiednie zahamowanie wzgórza – przysadki – jajników.

codziennie postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

Dzień 1–7

Pacjenci powinni zażyć tabletkę, aby zapomnieć natychmiast po przypomnieniu sobie, nawet jeśli przyjmują 2 tabletki jednocześnie. Następnie kontynuować przyjmowanie innych tabletek jak zwykle. Należy zastosować większą ochronę, na przykład używając prezerwatyw przez następne 7 dni.

Jeśli stosunek nastąpi 7 dni wcześniej, można rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im bardziej nierówne przyjmowanie leków, tym krótsza przerwa między cyklami i ryzyko zajścia w ciążę.

dzień 8–14

Pacjenci powinni zapomnieć tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie 2 kapsułek jednocześnie. Następnie kontynuuj jak zwykle przyjmowanie innych tabletek. Na zebraniu szkolnym pacjentka przyjmowała leki zgodnie z zaleceniem przez 7 kolejnych dni, po czym zapomniała, że nie ma konieczności stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Jeśli jednak nie będziesz przyjmować leku w sposób ciągły w terminie jak powyżej lub zapomnisz zażyć więcej niż 1 tabletkę, powinieneś przez 7 dni zastosować inną antykoncepcję.

Dzień 15–24

Działanie antykoncepcyjne leku może zostać zmniejszone ze względu na prawie długi czas przyjęcia leku. Można jednak zapobiec ryzyku ograniczenia stosowania antykoncepcji, dostosowując schemat przyjmowania leków.

Spełnienie jednej z dwóch poniższych opcji nie wymaga stosowania innych metod antykoncepcji w przypadku, gdy pacjentka przyjmowała lek zgodnie z instrukcją przez 7 dni przed zapomnieniem.

W przypadku nieprzyjęcia leku w terminie na 7 dni przed zapomnieniem o piciu, pacjentka powinna zastosować jedną z dwóch poniższych opcji i przez kolejne 7 dni zastosować inną metodę antykoncepcji:

Zażyj tabletkę, aby zapomnieć natychmiast po przypomnieniu sobie, nawet jeśli musisz przyjąć obie kapsułki jednocześnie. Następnie kontynuuj przyjmowanie innych tabletek jak zwykle, aż do przyjęcia wszystkich bladoróżowych tabletek. 4 białe tabletki należy usunąć bez hormonów. Niedługo potem rozpocznij przyjmowanie nowego blistra. Do końca stosowania bladoróżowych tabletek zawierających hormon drugiego blistra pacjentka nie będzie miała krwawienia miesiączkowego, jednak w czasie przyjmowania leku może pojawić się zjawisko nieprawidłowego krwawienia lub krwawienia śródokresowego.

Pacjenci mogą również zaprzestać przyjmowania jasnoróżowych tabletek znajdujących się w obecnym blistrze. Zrób 4-dniową przerwę, zapomnij o przyjmowaniu leków przez cały dzień, a następnie kontynuuj picie nowych blistrów.

Jeżeli pacjentka zapomni przyjąć lek, a następnie po raz pierwszy nie wystąpi miesiączka, należy przerwać przyjmowanie pierwszego leku, należy wziąć pod uwagę ryzyko zajścia w ciążę.

Skutki uboczne

Wspólne, ADR> 1/100

Układ nerwowy: ból głowy, migrena.

Układ psychiczny: zaburzenia emocjonalne, depresja.

Układ trawienny: Nudności.

Narządy rozrodcze: ból piersi, krwawienie z narządów płciowych/macicy niepewne, krwotok, brak miesiączki.

Niezbyt często, 1/1000

Układ nerwowy: zawroty głowy, parestezje.

System mentalny: zmniejsz lub strać pragnienia, zmartwienia, sen.

naczynia krwionośne: żylaki, nadciśnienie.

Układ pokarmowy: ból brzucha, wymioty, niestrawność, wzdęcia, zapalenie żołądka, biegunka.

Skóra i tkanka podskórna: trądzik, swędzenie, wysypka.

Mięśnie kostne i tkanka łączna: ból pleców, ból głowy, skurcze.

Narządy rozrodcze: kandydoza pochwy, ból miednicy, rozmiar piersi, mukowiscydoza sutka, wydzielina z narządów płciowych, ogień, zapalenie pochwy, zaburzenia miesiączkowania, ból menstruacyjny, miesiączka, krwotok miesiączkowy, suchość pochwy, PAP Wyniki rozmazu podejrzane o nieśmiertelność.

Częste zaburzenia: osłabienie, wzmożona potliwość, obrzęki (obrzęk, obrzęk, obrzęk twarzy), przyrost masy ciała.

Rzadkie, ADR

Zakażenia i pasożyty: Zakażenie Candida.

Krew i układ limfatyczny: niedokrwistość, zwiększenie liczby płytek krwi.

Układ odpornościowy: reakcje alergiczne.

Układ hormonalny: zaburzenia endokrynologiczne.

Metabolizm i odżywianie: Zwiększenie apetytu, anoreksja, zwiększenie potasu, zmniejszenie sodu.

Układ nerwowy: zawroty głowy, drżenie.

Układ psychiczny: niemożność osiągnięcia orgazmu, bezsenność.

oczy: zapalenie oczu, suchość oczu, choroby oczu.

Układ sercowo-naczyniowy: tachykardia. naczynia krwionośne: zapalenie dożylne, zaburzenia naczyniowe, zakrzepica żylna i tętnica, krwawienia z nosa, omdlenia.

Układ trawienny: duży brzuch, zaburzenia trawienia, wzdęcia, przepuklina jamy ustnej i jamy ustnej, zaparcia, suchość w ustach.

Żółć układu wątrobowego: Bóle dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego.

Skóra i tkanka podskórna: Ciemna skóra, egzema, wypadanie włosów, zapalenie mieszków włosowych, suchość skóry, różowy guzek, przebarwienia, zaburzenia skóry, rozstępy, kontaktowe zapalenie skóry, skóra wrażliwa, wrażliwa na światło, skóra na skórze.

Rozrodczość i gruczoły sutkowe: Ból podczas stosunku, zapalenie sromu i pochwy, krwawienie z odbytu, krwawienie miesiączkowe po odstawieniu tabletek antykoncepcyjnych, torbiele piersi, przerost piersi, nowotwory piersi, polipy szyjki macicy, endometrioza macicy, torbiele macicy, wielkość macicy.

Częste zaburzenia: zmęczenie, utrata masy ciała.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

przeciwwskazane

Leki Yaz są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

u pacjenta występuje lub występowała w przeszłości zakrzepica krwi/zakrzepica tętnic lub żył (na przykład żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar). Głowa z miejscowymi objawami neuropatii. Historia lub występowanie nowotworów wątroby (łagodnych lub złośliwych) w wywiadzie.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

zaburzeń krążenia

Badania epidemiologiczne wykazały związek pomiędzy stosowaniem COCS a ryzykiem zwiększonej zakrzepicy tętniczej i żylnej, zatorowości zakrzepowej, takiej jak zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, niedrożność płuc, uszkodzenie naczyń mózgowych. Powikłania te występują rzadko.

Ryzyko zakrzepicy żylnej (ŻChZZ) jest najwyższe w pierwszym roku stosowania. To zwiększone ryzyko w przypadku rozpoczęcia stosowania COCS lub ponownego rozpoczęcia (po 4 tygodniach lub długich przerwach w przyjmowaniu leków) tego samego lub innego rodzaju COCS.

Zakrzepica żylna może zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu (w 1-2% przypadków).

Zakrzepica żylna (VTE), objawiająca się zakrzepicą żył głębokich, podczas stosowania wszystkich COCS może wystąpić niedrożność płuc.

Objawy zakrzepicy żył głębokich mogą obejmować: obrzęk jednej nogi lub wzdłuż żył nóg, ból lub uszkodzenie odczuwalne tylko podczas wstawania lub chodzenia, zwiększone ciepło w nogach, zaczerwienienie skóry nóg lub przebarwienie.

Objawy zatorowości płucnej (PE) obejmują: nagłe oddychanie lub szybki oddech z nieznanych przyczyn, nagłe odkrztuszanie krwi, ból w klatce piersiowej może się nasilić podczas głębokiego oddychania, niepokój, zawroty głowy, szybkie lub nieprawidłowe bicie serca, niektóre objawy, takie jak kaszel, duszność, są niejasne i błędnie rozumiane jako kilka innych poważnych przypadków, takich jak infekcje dróg oddechowych.

Zatorowość aortalna może obejmować: zmiany naczyniowo-mózgowe, zatorowość lub zawał mięśnia sercowego (Mi). Objawy zmian naczyniowych mózgu mogą obejmować: Nagłe drętwienie lub osłabienie twarzy, ramion i nóg, szczególnie po jednej stronie ciała. Nagle zdezorientowany, trudny do powiedzenia i trudny do zrozumienia. Nagle, częściowo lub całkowicie, wizja, ale. Nagłe trudności w chodzeniu, brak równowagi lub koordynacja, nagle silny ból głowy lub niewyjaśniona przyczyna, utrata przytomności lub omdlenie, gdy występuje padaczka lub nie. Inne objawy niedrożności mogą obejmować: ból, obrzęk, łagodne niebieskie zmiany na głowie kończyny, ostry ból brzucha.

Objawy zawału mięśnia sercowego mogą obejmować: ból, dyskomfort, silny, ucisk, ucisk lub uczucie ciężkości w klatce piersiowej, ramionach i pod mostkiem, dyskomfort w plecach, szczęce, gardle, ramionach, żołądku. Zaczerwienienie skóry, niestrawność, uczucie oddychania, pocenie się, nudności, wymioty, zawroty głowy, osłabienie, niepokój, duszność, szybkie lub nieregularne bicie serca.

Przypadki zatorowości tętniczej mogą zagrażać życiu lub śmierci.

To ryzyko może wzrosnąć, jeśli poniżej wymieniono czynniki ryzyka. Nie przepisuj COCS, jeśli korzyści i ryzyko nie są korzystne. Czynnikami ryzyka zakrzepicy tętniczej, żył i udaru są:

Wiek;

otyłość (BMI> 30 kg/m2); W takich przypadkach należy przerwać podawanie leku (w przypadku programu operacyjnego zaleca się odstawienie leku na 4 tygodnie) i nie stosować go ponownie przez 2 tygodnie po całkowitym wyzdrowieniu; głowa;

choroba zastawek;

Inne przypadki patologii, którym towarzyszą niekorzystne powikłania krążeniowe, obejmują: cukrzycę, układowy toczeń rumieniowy, zespół hemolityczny hiperur, przewlekłe zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzód okrężnicy) i niedokrwistość sierpowatokrwinkowa.

Zwiększenie częstotliwości i nasilenia migreny podczas stosowania COCS (być może objawy udaru) powinno odstawić lek.

Należy pamiętać, że ryzyko zakrzepicy związanej z ciążą jest wyższe niż ryzyko zakrzepicy przy stosowaniu COCS przy małych dawkach (guz

Najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy jest długotrwałe zakażenie HPV. Długotrwałe stosowanie może przyczynić się do tego ryzyka.

Ryzyko stopniowo zanika w ciągu 10 lat od zaprzestania stosowania COCS.

W rzadkich przypadkach u osób stosujących COCS zgłaszano łagodne lub jeszcze rzadsze nowotwory złośliwe wątroby. Na specjalnych zgromadzeniach guzy doprowadziły do zagrożenia życia z powodu krwawienia do jamy brzusznej. Guz wątroby należy rozpoznać, gdy ból w nadbrzuszu jest silny, wątroba jest powiększona lub wykazuje oznaki krwawienia do jamy brzusznej u osób pijących COCS.

Inne schorzenia

Ryzyko hiperkaliemii u osób z niewydolnością nerek lub stosujących leki moczopędne potasowe. Zapalenie trzustki może wystąpić u osób z wysokim poziomem trójglicerydów lub u osób, u których w rodzinie występowała ta choroba.

Przyjmowanie COCS może powodować łagodne nadciśnienie.

U kobiet w ciąży i osób stosujących COCS choroba może wystąpić lub ulec pogorszeniu, jeśli występują żółtaczka, swędzenie związane z niedrożnością żółci, kamica żółciowa, zaburzenia metabolizmu porfiryn, układowy rumień toczeń, zespół hemolityczny hyperur spowodowany tańcem hemolitycznym, taniec Sydenhama, opryszczka narządów płciowych, utrata słuchu spowodowana zwłóknieniem włóknistym.

Pacjenci z genetycznym obrzękiem naczynioruchowym, zewnętrzne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

W przypadku ostrych lub przewlekłych zaburzeń czynności wątroby należy przerwać stosowanie COCS do czasu, aż czynność wątroby wróci do normy. Żółtaczka występowała przez pierwsze 3 miesiące ciąży lub podczas stosowania sterydów płciowych, po których konieczne było zaprzestanie stosowania COCS.

Kobiety chore na cukrzycę powinny być uważnie monitorowane podczas stosowania COCS.

Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego są powiązane ze stosowaniem COCS.

Ostuda występuje sporadycznie, szczególnie u kobiet, u których w przeszłości występowała melasma w czasie ciąży. Podczas stosowania COCS należy unikać ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.

Pacjenci z rzadkimi problemami genetycznymi, takimi jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub nieprawidłowy poziom glukozy-galaktozy oraz osoby stosujące dietę bez laktozy, powinni rozważyć uwzględnienie laktozy w leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

nie ma wpływu.

Ciąża

Yaz nie jest wskazany w czasie ciąży. Jeśli w trakcie stosowania YAZ zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Okres karmienia piersią

Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na karmienie piersią, ponieważ zmniejszają one ilość i zmieniają skład mleka matki. Nie zaleca się stosowania leków u kobiet karmiących piersią. Niewielka liczba sterydów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów może przenikać do mleka.

Interakcja interaktywna

Mogą wystąpić interakcje z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne, które mogą zwiększać klirens hormonów płciowych, co może prowadzić do krwawienia pomiędzy cyklami lub niepowodzenia antykoncepcji.

Kobiety leczone którymkolwiek z poniższych leków powinny stosować dodatkowe metody w połączeniu z COCS lub wybrać inne środki antykoncepcyjne. Metodę przeponową należy stosować w okresie leczenia i stosować przez 28 dni po zaprzestaniu leczenia. Jeżeli w okresie stosowania diafragmy wystąpi krwawienie miesiączkowe poza końcówką tabletki zawierającej hormony, należy pominąć etap przyjmowania tabletek bez hormonów i rozpocząć nowe blistry.

Zwiększa klirens COCS (zmniejszając skuteczność COC z substancjami indukującymi enzymy): fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, topiramat, felbamat, gryzeofulwina i produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego).

Substancje mają różny wpływ na klirens COCS: inhibitory proteazy HIV/HIV/HCV i inhibitory odwrotnej kopii, które nie są -nukleozyd może zwiększać lub zmniejszać stężenie estrogenu lub progestyny w osoczu.

Substancje zmniejszające klirens COCS (inhibitory): Silne i przeciętne inhibitory CYP3A4, takie jak leki przeciwgrzybicze azolowe (takie jak itrakonazol, worykonazol, flukonazol), werapamil, diltiazem, makrolidy (takie jak klarytromycyna, erytromycyna) i woda grejpfrutowa, które mogą zwiększać sojburę estrogenu lub progestyny lub obu.

Etorykoksyb zwiększa stężenie etynyloestradiolu w osoczu.

Wpływ COCS na inne leki

Yaz może powodować jednoczesne zwiększenie lub zmniejszenie stężenia w osoczu i tkankach leku (takiego jak cyklosporyna) (np. lamotrygina).

W warunkach in vitro drospirenon ma zdolność ograniczania enzymów cytochromu P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4 od słabych do średnich.

Interakcje farmakologiczne

Stwierdzono, że jednoczesne stosowanie leków zawierających etynyloestradiol z bezpośrednimi lekami przeciwwirusowymi (DAA) zawierającymi ombitaswir, parytaprewir lub dazabuwir oraz połączenia tych leków wiąże się ze zwiększeniem poziomu AlAT ponad 20-krotnie w stosunku do górnej granicy normy u zdrowych kobiet i kobiet zakażonych HCV.

Inne typy interakcji

Potas w surowicy

Teoretycznie kobiety stosujące jasnoróżowe tabletki Yaz zawierające hormony wraz z innymi lekami mogą zwiększać stężenie potasu w surowicy.

Testowanie

Drospirenon jest przyczyną zwiększonego stężenia aldosteronu w nerkach i osoczu, spowodowanego łagodnym działaniem przeciwsolnym.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30⁰C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.