Yaz Bayer usou anticoncepcional, tratamento para acne (1 blister x 28 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 1 blister x 28 comprimidos
Especificações Etinilestradiol, Drospirenona

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên

Informações de composição	Contente
Etinilestradiol	0,02mg
Drospirenona	3mg

Usos

Indicações

Contracepção oral.

Tratamentos de acne relacionados a hormônios em mulheres que optam por usar contraceptivos orais.

Tratamento dos sintomas da síndrome TDPM (transtorno disfórico pré-menstrual: distúrbios pré-psicológicos) em mulheres que optam pelo uso de anticoncepcionais orais.

Farmacocológico

O efeito contraceptivo dos contraceptivos combinados (COCS) é baseado na interação de muitos fatores, o fator mais importante é inibir a ovulação e alterar o muco cervical.

O aumento do risco de trombose venosa ao usar o medicamento COCS é considerado relacionado à composição do estrogênio. Ainda há debate científico relacionado a qualquer efeito sobre o risco de trombose venosa dos componentes da progestina nos AOCs.

Além da contracepção, os AOCs apresentam alguns outros benefícios e desvantagens, que podem ajudar na escolha da contracepção, tornando-a ainda mais constante, menos períodos menstruais e menos sangramento menstrual podem ajudar a reduzir a deficiência de ferro.

A drospirenona tem benefícios adicionais além da contracepção. A drospirenona possui atividade antimineralocorticóide que pode prevenir o ganho de peso e outros sintomas devido à retenção de água. Contra sais relacionados ao estrogênio ajuda o medicamento a ter boa tolerância e tem efeitos positivos na síndrome premium (TPM). Yaz tem um espaço de repouso hormonal encurtado que foi estudado na síndrome de PMDD. PMDD é uma forma pesada de TPM. Yaz shows the outstanding effect in reducing the symptoms of PMDD.

Foi demonstrado que a combinação de etinilestradiol e drospirenona aumenta o HDL.

A drospirenona tem efeitos antiandrogênicos que produzem efeitos positivos na pele e reduzem os danos da acne e produzem sebo. Além disso, a Drospirenona não resiste ao aumento de SHBG relacionado ao etinilestradiol, que é útil para a combinação e inatividade de hormônios andrógenos endógenos. Yaz é usado como regime de tratamento de acne em mulheres com acne média. Yaz tem efeitos clínicos e de acne com significado clínico e estatísticas sobre todos os fatores nos principais critérios de eficácia (lesões inflamatórias, lesões não inflamatórias, o número de danos gerais, o número e a proporção de mulheres com acne "limpa" ou "limpa" na avaliação global da Avaliação Global Declarada pelo Investigatoris (ISGA) e na maioria dos elementos dos subcritérios. combinado com atividade mineralocorticóide e resistente a andrógenos, ajuda a Drospirenona a ter parâmetros bioquímicos e farmacológicos semelhantes aos da progesterona natural. Além disso, há evidências de redução do risco de câncer endometrial e câncer de ovário. Além disso, doses mais altas de COCs (0,05 mg de etinilepradiol) reduzem a incidência de cistos ovarianos, doença inflamatória pélvica, doença benigna da mama e gravidez ectópica.

farmacocinética .

absorção:

A drospirenona é absorvida quase completamente e rapidamente por via oral. A concentração máxima da droga no soro é de cerca de 35 ng/ml, alcançada após ingestão por 1-2 horas. O nascimento é de cerca de 76% a 85%. Os alimentos não afetam a biodisponibilidade da Drospirenona.

O etinilestradiol é absorvido rápida e completamente. A concentração máxima no soro é de cerca de 33 PG/mL, alcançada dentro de 1-2 horas após a ingestão do medicamento. A biodisponibilidade absoluta é o resultado da combinação antes de entrar em todo o corpo e o primeiro metabolismo é de cerca de 60%. O uso simultâneo com alimentos reduz a biodisponibilidade do etinilestradiol em cerca de 25% nos sujeitos da pesquisa, enquanto nenhuma alteração pode ser observada em outros.

Distribuição:

A drospirenona está ligada à albumina sérica e não está ligada ao SHBG e ao CBF. Apenas 3 a 5% da concentração sérica total do medicamento existe na forma de esteróides livres. Os aumentos de SHBG devido ao etinilestradiol não afetam a proteína sérica com a drospirenona. O volume de distribuição da Drospirenona é de 3,7 ± 1,2 l/kg.

O etinilestradiol é altamente unido, mas não específico, à albumina sérica (cerca de 98,5%) e aumenta os níveis de SHBG no soro. A integral de distribuição é determinada em cerca de 5 l/kg.

Metabolismo:

A drospirenona é amplamente metabolizada após a ingestão. Os principais metabólitos no plasma incluem a forma ácida da Drospirenona, criada pela abertura do lacton e do 4,5-diidro-drospirenona-3sulfato, formado pelo processo de descida e seguido pelo sulfato. A drospirenona também é metabolizada pelo processo de oxidação catalítica pelo CYP3A4.

O etinilestradiol é primeiro transformado significativamente através do fígado e intestinos. O etinilestradiol e os metabólitos são combinados por oxidação com glicuronídeos ou sulfatos. A velocidade de depuração metabólica é de cerca de 5 ml/min/kg.

Era:

A proporção do líquido metabólico da drospirenona no soro é de 1,5 ± 0,2 ml/min/kg. A Drospirenona não processada é excretada apenas na forma de vestígios. Os metabólitos da Drospirenona são excretados nas fezes e na urina com uma taxa de excreção de cerca de 1,2 a 1,4. O T1/2 dos metabólitos nas fezes e na urina é de cerca de 40 horas. As gotas séricas diminuíram em 2 estágios, com T1/2 respectivamente 1,6 ± 0,7 horas e 27 ± 7,5 horas.

O etinilestradiol formal não se altera, os metabólitos do etinilestradiol são excretados na urina e na bile com uma pontuação de 4: 6. T1/2 da excreção metabólica é de cerca de 1 dia. A concentração de etinilestradiol diminui em 2 fases, a última fase é caracterizada por T1/2 cerca de 24 horas.

Antes de tomar Yaz Bayer usou anticoncepcional, tratamento para acne (1 blister x 28 comprimidos)

Como usar

Contraceptivos orais combinados, quando usados corretamente, a taxa de falha é de cerca de 1%/ano. A taxa de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomar o medicamento ou uso impreciso.

O medicamento deve ser tomado na ordem correta na embalagem ao mesmo tempo, podendo usar mais água se necessário.

Dosagem

O medicamento é tomado no primeiro dia do ciclo menstrual da mulher (ou seja, no primeiro dia de sangramento).

O medicamento precisa ser tomado continuamente, um comprimido por dia durante 28 dias consecutivos. A próxima bolha é iniciada no dia seguinte após a última bolha.

Em caso de distúrbios digestivos

Quando distúrbios digestivos graves reduzem a capacidade de absorção do medicamento, portanto, outro método contraceptivo deve ser aplicado durante este período.

Se o vômito ocorrer de 3 a 4 horas após a ingestão dos comprimidos rosa claro, as medidas devem ser tomadas nas instruções do “O que fazer ao esquecer a dose”.

Grupo de assunto especial

Paciente pediátrico: Yaz só é indicado após a menstruação. Nenhum dado mostra a necessidade de ajuste da dose.

Pacientes idosos: Yaz não é apropriado. Yaz não é indicado após a menopausa.

Pacientes com insuficiência hepática: Yaz é contraindicado para mulheres com insuficiência hepática grave.

Pacientes com insuficiência renal: Yaz é contraindicado em mulheres com insuficiência renal grave ou insuficiência renal aguda.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista. O que

faz ao usar overdose? Com base na experiência geral com contraceptivos orais combinados, os sintomas podem ocorrer no caso de uma sobredosagem de hormonas contendo hormonas: náuseas, vómitos, menstruação devido à interrupção dos medicamentos. A menstruação pode ocorrer mesmo em meninas sem menstruação. Não há antídoto e deve tratar mais sintomas.

O que fazer quando você esquece a dose? No entanto, eles precisam remover esses comprimidos para evitar prolongar acidentalmente o tempo do comprimido sem hormônios.

O conselho a seguir só se aplica quando você se esquece de tomar comprimidos rosa claro contendo hormônios:

Caso você esqueça de tomar um comprimido contendo hormônios por no máximo 24 horas em relação à medicação diária: o efeito anticoncepcional do medicamento não mudará. No entanto, os pacientes devem tomar o comprimido para esquecer ao lembrar e tomar o próximo comprimido normalmente.

Se você esquecer de tomar um comprimido contendo hormônios por mais de 24 horas em comparação com a medicação diária: os efeitos contraceptivos podem ser reduzidos. A comercialização do medicamento é esquecida com base em dois princípios básicos:

Nunca pare de tomar remédio por mais de 7 dias (observe que o tempo recomendado para comprimidos que não contém hormônios é de 4 dias).

É necessário tomar comprimidos que contenham hormônios contínuos por 7 dias para obter a inibição adequada do monte - hipófise - ovários.

diariamente siga as seguintes instruções:

Dia 1 - 7

Os pacientes devem tomar o comprimido para esquecer imediatamente após lembrar, mesmo tomando 2 comprimidos ao mesmo tempo. Depois continue a tomar os outros comprimidos normalmente. Mais proteção deve ser usada, como o uso de preservativos nos próximos 7 dias.

Se a relação sexual ocorrer 7 dias antes, pode-se considerar a possibilidade de gravidez. Quanto mais irregular for a medicação, menor será o intervalo entre os ciclos e aumentará o risco de gravidez.

dia 8 a 14

Os pacientes devem tomar o comprimido esquecido imediatamente após lembrar, mesmo que seja necessário tomar 2 cápsulas ao mesmo tempo. Em seguida, continue tomando outras pílulas normalmente. Na reunião escolar, a paciente tomou a medicação de acordo com as instruções por 7 dias consecutivos antes de esquecer, não foi necessário utilizar nenhuma outra medida contraceptiva. No entanto, se você não tomar o medicamento continuamente no horário acima ou se esquecer de tomar mais de 1 comprimido, deverá usar outro método contraceptivo em 7 dias.

Dia 15 a 24

O efeito contraceptivo do medicamento pode ser reduzido devido ao tempo quase necessário para tomar o medicamento. No entanto, é possível prevenir o risco de redução da contracepção ajustando o esquema de medicação.

Fazendo uma das duas opções abaixo não é necessário usar nenhum outro método contraceptivo caso a paciente tenha tomado a medicação de acordo com as instruções durante 7 dias antes de esquecer.

Caso não tome o remédio na hora certa 7 dias antes de esquecer de beber, a paciente deverá seguir uma das duas opções abaixo e aplicar outros métodos contraceptivos nos próximos 7 dias:

Tome o comprimido para esquecer imediatamente após lembrar, mesmo que tenha que tomar as duas cápsulas ao mesmo tempo. Em seguida, continue a tomar os outros comprimidos normalmente até tomar todos os comprimidos rosa claro. 4 comprimidos brancos devem ser removidos sem hormônios. Comece a tomar um novo blister logo depois. A paciente não terá sangramento menstrual até o final dos comprimidos rosa claro contendo o hormônio da segunda bolha, mas o fenômeno de sangramento anormal ou sangramento intermediário pode aparecer durante o uso do medicamento.

Os pacientes também podem parar de tomar os comprimidos rosa claro do blister atual. Faça uma pausa de 4 dias, esqueça de tomar remédio o dia todo e depois continue a beber novas bolhas.

Caso a paciente esqueça de tomar o remédio e depois não haja menstruação no primeiro momento para parar de tomar o primeiro remédio, é preciso considerar o risco de estar grávida.

Efeitos colaterais

Comum, ADR> 1/100

Sistema nervoso: dor de cabeça, enxaqueca.

Sistema mental: distúrbios emocionais, depressão.

Sistema digestivo: náusea.

Órgãos reprodutivos: dor nas mamas, sangramento genital/uterino incerto, hemorragia, amenorréia.

Incomum, 1/1000

Sistema nervoso: tontura, parestesia.

Sistema mental: Reduza ou perca o desejo, a preocupação, o sono.

vasos sanguíneos: varizes, hipertensão.

Sistema digestivo: dor abdominal, vômito, indigestão, flatulência, gastrite, diarréia.

Pele e tecido subcutâneo: acne, coceira, erupção cutânea.

Músculo ósseo e tecido conjuntivo: dor nas costas, dor de cabeça, cãibras.

Órgãos reprodutivos: candidíase vaginal, dor pélvica, tamanho dos seios, fibrose cística mamária, secreção genital, fogo, vaginite, distúrbios menstruais, dor menstrual, menstruação, menorragia, secura vaginal, resultados do exame de PAP suspeitos de serem imortais.

Distúrbios comuns: fraqueza, aumento do suor, edema (edema, edema, edema facial), ganho de peso.

Raro, ADR

Infecções e parasitas: Infecção por Candida.

Sistema sanguíneo e linfático: Anemia, aumento de plaquetas.

O sistema imunológico: reações alérgicas.

Sistema endócrino: distúrbios endócrinos.

Metabolismo e nutrição: Aumenta o apetite, anorexia, aumenta o potássio, diminui o sódio.

Sistema nervoso: tonturas, tremores.

Sistema mental: Incapacidade de atingir o orgasmo, insônia.

olhos: inflamação ocular, olhos secos, distúrbios oculares.

Sistema cardiovascular: taquicardia. vasos sanguíneos: inflamação intravenosa, distúrbios vasculares, trombose venosa e arterial, sangramento nasal, desmaios.

Sistema digestivo: abdômen grande, distúrbios digestivos, distensão abdominal, hérnia, boca e boca, prisão de ventre, boca seca.

Sistema hepático biliar: dor biliar, colecistite.

Pele e tecido subcutâneo: Pele escura, eczema, queda de cabelo, foliculite cutânea, pele seca, botão rosa, hiperpigmentação, doenças de pele, estrias, dermatite de contato, pele sensível à luz, pele na pele.

Reprodução e glândulas mamárias: Dor durante a relação sexual, vulva - inflamação vaginal, sangramento anal, sangramento menstrual ao interromper pílulas anticoncepcionais, cistos mamários, hiperplasia mamária, tumores mamários, pólipos cervicais, endometriose uterina, cistos uterinos, tamanho uterino.

Distúrbios comuns: fadiga, perda de peso.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

contra-indicado

Medicamentos Yaz contra-indicados nos seguintes casos:

sofre ou tem histórico de trombose sanguínea/trombose de artérias ou veias (por exemplo, veias profundas, embolia pulmonar, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral). Cabeça com sintomas de neuropatia localizada. História ou histórico de tumores hepáticos (benignos ou malignos).

Seja cauteloso ao usar

distúrbios circulatórios

Os estudos epidemiológicos demonstraram a relação entre o uso de COCS e o risco de aumento de trombose arterial e venosa, embolia trombótica como infarto do miocárdio, trombose venosa profunda, obstrução pulmonar, dano cerebrovascular. Essas complicações raramente ocorrem.

O risco de trombose venosa (TEV) é maior no primeiro ano de uso. Isso aumenta o risco ao começar a usar COCS ou começar novamente (após 4 semanas ou longos intervalos de medicação) do mesmo tipo ou de tipo diferente de COCS.

A trombose venosa pode ser fatal ou fatal (em 1-2% dos casos).

Trombose venosa (TEV), manifestada como trombose venosa profunda, obstrução pulmonar pode ocorrer durante o uso de todos os COCS.

Os sintomas de trombose venosa profunda podem incluir: inchaço em uma perna ou ao longo das veias das pernas, dor ou dano que só pode ser sentido ao se levantar ou caminhar, aumento do calor nas pernas, pele vermelha nas pernas ou descoloração.

Os sintomas de embolia pulmonar (EP) incluem: respiração repentina ou rápida por razões desconhecidas, tosse repentina com sangue, dor no peito pode aumentar durante a respiração profunda, ansiedade, tontura, batimento cardíaco rápido ou anormal, alguns sintomas como tosse, falta de ar não são claros e mal interpretados como outros poucos casos graves, como infecções respiratórias.

A embolia aórtica pode incluir: lesões cerebrovasculares, embolia ou infarto do miocárdio (Mi). Os sintomas de lesões vasculares cerebrais podem incluir: Dormência repentina ou fraqueza na face, braços, pernas, especialmente em um lado do corpo. De repente confuso, difícil de dizer e difícil de entender. De repente, visão parcial ou total, mas. Dificuldade repentina para andar, desequilíbrio ou coordenação, dor de cabeça repentina ou de causa inexplicável, perda de consciência ou desmaio quando há ou não epilepsia. Outros sinais de obstrução podem incluir: dor, inchaço, leves alterações azuis na cabeça do membro, dor abdominal aguda.

Os sintomas de infarto do miocárdio podem incluir: dor, desconforto, forte pressão, pressão ou peso no peito, braços e sob o esterno, desconforto nas costas, mandíbula, garganta, braços, estômago. Rubor, indigestão, sensação de respiração, sudorese, náusea, vômito, tontura, fraqueza, ansiedade, falta de ar, batimento cardíaco rápido ou irregular.

Casos de embolia arterial podem ameaçar a vida ou a morte.

Este risco pode aumentar se os fatores de risco estiverem listados abaixo. Não prescreva um COCS se os benefícios e riscos não forem favoráveis. Os fatores de risco para casos de trombose arterial, venosa, acidente vascular cerebral são:

Idade;

obesidade (IMC> 30 kg/m2); Nestes casos, o medicamento deve ser interrompido (se for programa cirúrgico, é aconselhável interromper o medicamento 4 semanas) e não utilizá-lo novamente até 2 semanas após a recuperação total; cabeça;

doença valvular;

Outros casos de patologia acompanhados por complicações circulatórias adversas incluem: diabetes, eritema lúpus sistêmico, síndrome de hiperuremia hemolítica, intestinalite crônica (doença de Crohn ou úlcera de cólon) e doença falciforme.

Aumentar a frequência e a gravidade das enxaquecas durante o uso de COCS (talvez os sintomas de um acidente vascular cerebral) deve interromper o medicamento.

Observe que o risco de trombose associado à gravidez é maior que o risco de trombose de COCS em baixas doses (tumor

O fator de risco mais importante para o câncer cervical é a infecção prolongada pelo HPV. O uso prolongado pode contribuir para esse risco.

O risco desaparece gradualmente ao longo de 10 anos após a interrupção do uso de COCS.

Em casos raros, foram relatados tumores hepáticos benignos ou, ainda mais raros, tumores hepáticos malignos em usuárias de COCS. Em reuniões especiais, os tumores levaram a ameaças à vida devido ao sangramento na cavidade abdominal. O tumor hepático deve ser diagnosticado de forma diferenciada quando a dor epigástrica é intensa, o fígado está aumentado ou mostra sinais de sangramento na cavidade abdominal em pessoas que bebem COCS.

Outras condições

O risco de hipercalemia em pessoas com insuficiência renal ou em uso de diuréticos de potássio. A pancreatite pode ocorrer em pessoas com triglicerídeos elevados ou com histórico familiar desta doença.

Tomar COCS pode causar hipertensão leve.

A doença pode ocorrer ou piorar em gestantes e usuárias de COCS são icterícia, coceira está relacionada à obstrução biliar, cálculos biliares, distúrbios metabólicos de porfirina, eritema lúpus sistêmico, síndrome de hiperur hemolítico devido à dança hemolítica, dança de Sydenham, herpes genital, perda auditiva devido à fibrose fibrosa.

Pacientes com angioedema genético, estrogênio externo pode causar ou piorar os sintomas do angioedema.

Disfunções hepáticas agudas ou crônicas devem interromper o uso de COCS até que a função hepática volte ao normal. A icterícia ocorreu durante os primeiros 3 meses de gravidez ou durante o uso de esteróides sexuais que tiveram que interromper o uso de COCS.

Mulheres com diabetes devem ser cuidadosamente monitoradas ao usar COCS.

A doença de Crohn e a colite ulcerativa estão relacionadas aos COCS.

O melasma ocorre ocasionalmente, especialmente em mulheres com histórico de melasma durante a gravidez, deve-se evitar a exposição à luz solar ou à radiação ultravioleta ao usar COCS.

Pacientes com problemas genéticos raros, como intolerância à galactose, deficiência de lactase ou glicose-galactose malposicionada e pessoas com dieta livre de lactose devem considerar a inclusão de lactose no medicamento.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

não afeta.

Gravidez

yaz não é indicado durante a gravidez. Se ocorrer gravidez durante o uso do YAZ, interrompa o medicamento imediatamente.

O período de amamentação

a amamentação pode ser afetada pelos AOCs porque reduzem o número e alteram a composição do leite materno. Não é recomendado o uso de medicamentos para mulheres que amamentam. Um pequeno número de esteroides contraceptivos e/ou seus metabólitos pode ser excretado no leite.

Interação interativa

Podem ocorrer interações com medicamentos que induzem enzimas microssomais que podem aumentar a depuração dos hormônios sexuais e isso pode levar a sangramento entre os ciclos ou falha na contracepção.

Mulheres que estão sendo tratadas com qualquer um dos medicamentos a seguir devem usar métodos adicionais com COCS ou escolher outros contraceptivos. O método do diafragma deve ser utilizado durante o período de medicação e dura 28 dias após a interrupção. Se durante o período de uso da medida do diafragma ocorrer sangramento menstrual fora do final do comprimido contendo hormônios, você deve pular a etapa de tomar os comprimidos sem hormônios e iniciar novas bolhas.

Aumentos na depuração dos COCS (reduzindo a eficácia dos COCs com substâncias indutoras enzimáticas): Fenitoína, Barbitúricos, Primidona, Carbamazepina, Rifampicina, Oxcarbazepina, Topiramato, Felbamato, Griseofulvina e produtos contendo erva de São João). -nucleosídeo pode aumentar ou diminuir as concentrações plasmáticas de estrogênio ou progesterona.

Substâncias que reduzem a depuração de COCS (inibidores): Inibidores fortes e médios do CYP3A4, como antifúngico azol (como itraconazol, voriconazol, fluconazol), verapamil, diltiazem, macrolídeos (como claritromicina, eritromicina) e água de toranja que podem aumentar a soja de soja Estrogênio ou progesterona ou ambos.

O etoricoxibe aumenta a concentração plasmática de etinilestradiol.

O efeito dos COCS sobre outras drogas

Yaz pode causar concentrações plasmáticas e teciduais do medicamento usado ao mesmo tempo (como a ciclosporina) ou diminuir (como a lamotrigina).

Em In vitro, a drospirenona tem a capacidade de limitar as enzimas fracas a médias do citocromo P450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4.

Interações farmacológicas

A concomitância dos medicamentos contendo etinilestradiol com medicamentos antivírus diretos (DAA) contendo ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e as combinações desses medicamentos está relacionada a um aumento nos níveis de ALT mais de 20 vezes o limite superior dos níveis normais em mulheres saudáveis e mulheres infectadas pelo HCV.

Outros tipos de interações

Potássio sérico

Teoricamente, mulheres que usam comprimidos de filme rosa brilhante Yaz contendo hormônios com outros medicamentos podem aumentar o nível sérico de potássio.

Teste

A drospirenona é a causa do aumento da aldosterona sérica renal e plasmática causada por um leve efeito anti-sal.

Armazenamento

Armazene abaixo de 30⁰C.

Outras drogas

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