Zapnex-10 دواء دافيفارم لعلاج الفصام (3 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أولانزابين
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| أولانزابين | 10 ملغ |
الاستخدامات
دواعي الاستعمال
يشار إلى أدوية Zapnex في الحالات التالية:
ملحوظة: يستخدم عند الأطفال من 13 إلى 17 سنة ويجب أن يكون بحذر شديد وتحت إشراف دقيق من أخصائي.
علم الأدوية
الأولانزابين هو دواء مضاد للذهان (مضاد للذهان) وليس نموذجي (الجيل الثاني) وهو عبارة عن مادة ديبنزوديازيبين.
يتمتع الدواء بالعديد من الخصائص الدوائية الأخرى التي تختلف عن مضادات الذهان النموذجية التي تكون مادة الفينوثيازين أو البيوتيروفينون مثل متلازمة البرج الأجنبي الأقل تسببًا، وإفراز البرولاكتين الأقل، وأقل خلل التنسج عند العلاج لفترة طويلة، كما أنه فعال على كل من الإيجابية والسلبية ومثبطات الفصام.
إن تأثير أولانزابين المضاد للذهان له آلية معقدة ولم يتم توضيحها بشكل كامل. ترتبط هذه الآلية بتعارض الدواء مع السيروتونين من النوع 2 (5-HT2A، 5-HT2C)، والنوع 3 (5-HT3، والنوع 6 (5-HT6) والدوبامين في الجهاز العصبي المركزي.يمتلك الأولانكسابين تأثير تثبيط وتقليل الاستجابة (مكيف الهواء السلبي) لمستقبل 5-HT2A، المرتبط بتأثير الدواء المضاد للتمرد. بالإضافة إلى ذلك، يعمل أولانزابين أيضًا على استقرار الحالة المزاجية بسبب جزء من مثبط مستقبل D2 الدوبامين .
يتعارض الأولانزابين أيضًا مع المستقبلات المسكارينية (M1، M2، M3، M4، وM5). يفسر التأثير المضاد للكولين للدواء خطر تقليل حدوث المتلازمة اللامنهجية، من ناحية أخرى، المرتبطة ببعض التأثيرات الأخرى غير المرغوب فيها للأولانزابين.
يمتلك الأولانزابين تأثيرًا مضادًا لمستقبلات H1 للهستامين وأدرينالي ألفا 1. ويرتبط هذا التأثير بالقدرة على النوم، ووضعية انخفاض ضغط الدم عند استخدام عقار الأولانزابين.
الحركية الدوائية
الامتصاص
بعد الشرب، يتم امتصاص أولانزابين بسرعة وبشكل كامل تقريبًا من خلال الجهاز الهضمي، ولكن بسبب استقلابه الأولي في الكبد، فإن التوافر الحيوي لأولانزابين يبلغ 60٪ فقط. لا يتأثر الامتصاص بالطعام.
يتم الوصول إلى أعلى تركيز للبلازما خلال 5 - 8 ساعات. الوصول إلى حالة مستقرة بعد 7-10 أيام من الجرعة التذكيرية. ويتغير تركيز الأدوية في البلازما بين الأفراد حسب العمر والجنس وما إذا كان المريض يدخن أم لا.
تركيز دم النساء أعلى بحوالي 30-40% منه عند الرجال. لم يتم تحديد تركيز العلاج بأولانزابين في البلازما بشكل واضح. لم يتم إثبات العلاقة بين تركيز الدم وتأثير العلاج وسمية عقار أولانزابين.
التوزيع
يتم توزيع الأولانزابين بسرعة وبشكل كبير في الأنسجة، بما في ذلك الجهاز العصبي المركزي. ويبلغ توزيع الدواء حوالي 1000 لتر.
تبلغ نسبة الارتباط ببروتينات البلازما في أولانزابين حوالي 93%، وترتبط بشكل رئيسي بالألبومين والبروتين السكري والأولانزابين والمستقلبات الأيضية المترافقة عبر المشيمة ويتم إفرازها في حليب الثدي. تبلغ كمية الدواء المستقر عند الأطفال حوالي 1.8٪ من جرعة الأم.
بالإضافة إلى ذلك، فإن ذروة حليب الثدي تكون أبطأ بحوالي 5.2 ساعة بعد الوصول إلى أقصى تركيز. في بلازما الأم.
التمثيل الغذائي
يتم استقلاب الأولانزابين في الكبد قبل إخراجه بشكل رئيسي. من خلال CYP1A2، يتم بعد ذلك اقتران جزء صغير من خلال CYP2D6 بحمض الجلوكورونيك.
لم يعد المستقلبان الرئيسيان 4'-N-Desmethyl و10-N-Glucuronid يحتفظان بنشاط الأولانزابين.
القضاء
بعد الشرب، الوقت شبه المفرغ في بلازما الأولانزابين. قد تكون الأعراض الأخرى: حوالي 30 ساعة (تتراوح من 21 – 54 ساعة). وزاد وقت البيع بنحو 1.5 مرة لدى كبار السن.
تزداد تصفية أولانزابين بحوالي 40% عند المدخنين مع غير المدخنين وتنخفض بحوالي 30% عند النساء مقارنة بالرجال.يتم إخراج حوالي 57% و30% من الدواء في البول والبراز، بشكل رئيسي على شكل مستقلبات، وجزء صغير (7%) في صورته الأصلية. لا تتغير الحرائك الدوائية للدواء كثيرًا عند مرضى الفشل الكلوي.
الأطفال
المراهقون (من 13 إلى 17 سنة): الحرائك الدوائية المتنقلة للمراهقين مماثلة للبالغين.
في الأبحاث السريرية، يزيد متوسط تناول عقار الأولانزابين في الجامعة الأمريكية بالقاهرة لدى المراهقين بنسبة 27% تقريبًا. يمكن لعوامل التركيبة السكانية المختلفة بين المراهقين والبالغين، كما لو أنهم أقل عدداً ولديهم عدد أقل من الشباب المدخنين، أن تساهم في النتائج المذكورة أعلاه.
قبل اتخاذ Zapnex-10 دواء دافيفارم لعلاج الفصام (3 بثور × 10 أقراص)
كيفية استخدام
الدواء عن طريق الفم. اشرب أثناء الوجبات أو بعيدًا عن الوجبات. يمكن استخدام المرضى الذين يعانون من النعاس لفترة طويلة بجرعة يومية في المساء قبل الذهاب إلى السرير.
يجب تصحيح جرعة أولانزابين بعناية عند كل مريض وتكون أقل جرعة فعالة. يجب زيادة الجرعة تدريجياً وتقسيمها إلى جرعات في اليوم في بداية العلاج لتقليل التأثيرات غير المرغوب فيها.
الجرعة
الجرعة اليومية من أولانزابين تتراوح بين 5 - 20 ملغ.
البالغون
الأطفال
كبار السن
لا يتم وصف جرعة أولية منخفضة (5 ملجم / يوم) بانتظام ولكن يجب أخذها بعين الاعتبار للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا عندما يتم ضمان العوامل السريرية.
الفشل الكلوي و/أو فشل الكبد
يجب أن يأخذ هؤلاء المرضى في الاعتبار جرعة البداية المنخفضة (5 ملجم/ يوم). في حالة فشل الكبد المتوسط (تليف الكبد، أو Child-Pugh A أو B)، ابدأ بجرعة 5 ملغ/يوم وكن حذرًا عند زيادة الجرعة.
المدخنون: عادة لا يتم تغيير جرعة البداية والجرعة. توصيات المراقبة السريرية ويمكن التفكير في زيادة جرعة الأولانزابين إذا لزم الأمر.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟
العلامات والأعراض:
الأعراض شائعة جداً عند تناول جرعة زائدة من الدواء (10%) منها سرعة ضربات القلب والهياج والعدوانية والكلام والعديد من أعراض البرج الغريب وانخفاض مستوى الوعي من التخدير إلى الغيبوبة.
تشمل العواقب الهامة للجرعة الزائدة الهذيان، والتشنجات، والغيبوبة، وقد يكون هناك متلازمة حصيات عصبية خبيثة، وفشل الجهاز التنفسي، والاختناق، وانخفاض ضغط الدم أو ارتفاع ضغط الدم، وعدم انتظام ضربات القلب (
الإدارة:
لا يوجد ترياق محدد للأولانزيبين. لا ينصح بتحفيز القيء. علاج الجرعة الزائدة القياسية (مثل غسل المعدة والكربون المنشط). يُظهر الاستخدام المتزامن للكربون المنشط انخفاضًا في التوافر الحيوي للأولانزيبين بنسبة 50-60%.
يجب معالجة علاج الأعراض ومراقبة العلامات المعتمدة على نمط الحياة، بما في ذلك علاج انخفاض ضغط الدم وفشل الدورة الدموية ودعم وظائف الجهاز التنفسي.
لا تستخدم الإبينفرين أو الدوبامين أو الأدوية المضادة لبيتا، لأن تحفيز بيتا يمكن أن يؤدي إلى تفاقم انخفاض ضغط الدم. هناك حاجة إلى مراقبة القلب والأوعية الدموية للكشف عن عدم انتظام ضربات القلب المحتمل. ينبغي مراقبة المرضى بعناية حتى الشفاء.
ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟
خذ هذه الجرعة فور تذكرك. لا تستخدم جرعتين في نفس اليوم.
آثار جانبية
عند استخدام Zapnex، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
شائع جدًا، ADR ≥ 1/10
مشترك، 1/100 ≥ ADR ≥ 1/10:
عصبية: دوخة عدم الثبات في الجلوس، باركنسون، اضطرابات في الحركة. الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي. الغدد التناسلية والثديية: ضعف الانتصاب لدى الرجال، وانخفاض الرغبة الجنسية لدى الرجال والنساء. غير شائع، 1/1000 ≥ ADR التمثيل الغذائي والتغذية: يتقدم مرض السكري أو يكون شديدًا وغالبًا ما يكون مصحوبًا بالسيتون أو الغيبوبة والوفاة. الجلد والأنسجة تحت الجلد: حساسة للضوء، وتساقط الشعر. الكلى والمسالك البولية: صغيرة غير منضبطة. نادر، 1/10000 ≥ ADR القلب: عدم انتظام دقات القلب البطيني / البطيني، الموت المفاجئ. التهاب الكبد: التهاب الكبد. تردد غير معروف: تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR التوقف عن تناول الأدوية في حالة ظهور مظاهر متلازمة الحصيات العصبية الخبيثة. علاج الدعم الإيجابي ومراقبة المرضى عن كثب. يجب توخي الحذر عند إعادة استخدام عقار أولانزابين للمرضى بعد ظهور متلازمة الخلايا العصبية الخبيثة:
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
يمنع استخدام أدوية Zapnex في الحالات التالية:
كن حذرًا عند استخدام
أثناء العلاج بالأدوية المضادة للذهان، قد يستغرق تحسن الحالة السريرية للمريض عدة أيام إلى بضعة أسابيع. ويجب مراقبة المرضى عن كثب خلال هذه الفترة.
الانتحار: خطر الانتحار المتأصل في الفصام والمرض العقلي ثنائي القطب، يتم مراقبة المرضى الذين لديهم خطر كبير لتعاطي المخدرات عن كثب.
الاضطرابات العقلية و/أو الاضطرابات السلوكية المرتبطة بالخرف: يوصى بعدم استخدام عقار أولانزابين في هذه المجموعة من المرضى لأن الدواء قد يزيد معدل الوفيات ويزيد من خطر الإصابة بأوعية الدماغ.
مرض باركنسون: لا توجد توصية لاستخدام الأولانزابين.
المتلازمة العصبية الخبيثة: عندما تشمل علامات هذه المتلازمة ارتفاع درجة الحرارة وتغير الحالة العقلية والإشارة إلى علامات الاستقلالية غير المستقرة... يجب التوقف عن استخدام جميع الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الأولانزابين.
فرط الولادة والسكري: يجب توخي الحذر عند استخدام الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك الأولانزابين، مع مراقبة علامات وأعراض ارتفاع السكر في الدم (الشرب والتبول وتناول الطعام بكثرة وفقدان الوزن)، كما يجب على مرضى السكري الذين لديهم عوامل خطر للإصابة بالسكري أن يحذروا من مراقبة السيطرة المنتظمة على نسبة السكر في الدم.
تغيير نسبة الدهون في الدم: يجب مراقبة نسبة الدهون بشكل منتظم حسب تعليمات استخدام الأدوية المضادة للذهان عند استخدام أي أدوية مضادة للذهان.
زيادة الوزن: ينبغي النظر في عواقب زيادة الوزن قبل بدء العلاج. مراقبة الوزن العادي.
المقاومة الكولينية: كن حذرًا عند استخدام عقار الأولانزابين للمرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا أو الجلوكوما ضيقة الزاوية أو شلل الأمعاء والحالات ذات الصلة.
وظائف الكبد: الاحتياطات عند استخدام عقار أولانزابين ومراقبة المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم ALT و/أو AST، والمرضى الذين يعانون من علامات وأعراض فشل الكبد، والمرضى الذين يعانون من حالات تحد من وظيفة احتياطي الكبد قبل وفي المرضى الذين يعالجون بأدوية يمكن أن تسمم الكبد. في حالة التهاب الكبد (بما في ذلك تلف الكبد أو الكبد الصفراوي أو تلف الكبد المختلط)، الذي تم تشخيصه، يجب التوقف عن تناول عقار أولانزابين.
نقص الكريات البيض: يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يعانون من انخفاض عدد الكريات البيض و/أو العدلات لأي سبب من الأسباب. غالبًا ما يتم الإبلاغ عن نقص الكريات البيض عند استخدام الأولانزابين مع فالبروات في نفس الوقت.
التوقف عن تناول الأدوية: عند التوقف المفاجئ عن تناول عقار الأولانزابين، قد تظهر أعراض حادة مثل التعرق والأرق والرعشة والقلق والغثيان أو القيء (نادر جدًا).
فترة QT: كن حذرًا عند استخدام أولانزابين مع الأدوية التي تزيد من نطاق QTC، خاصة عند كبار السن والمرضى الذين يعانون من متلازمة QT الخلقية أو قصور القلب الخلقي أو تضخم القلب أو انخفاض ضغط الدم أو نقص السكر في الدم.
التجلط الوريدي: من الضروري التعرف على جميع عوامل خطر التجلط الوريدي قبل استخدام الأولانزابين، واتخاذ التدابير الوقائية.
النشاط على الجهاز العصبي المركزي: الاحتياطات عند استخدام الأولانزابين مع الكحول وغيرها من التأثيرات المركزية.
التشنجات: يجب توخي الحذر عند استخدام عقار أولانزابين للمرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع أو يتأثرون بسهولة بالعوامل التي يمكن أن تقلل من عتبة الصرع.
اضطرابات الحركة المتأخرة: يزداد خطر اضطرابات الحركة المتأخرة عند العلاج طويل الأمد بالأولانزابين، لذلك عندما تكون هناك علامات أو أعراض لاضطرابات الحركة المتأخرة لدى المرضى الذين يستخدمون عقار أولانزابين، يجب تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج.
وضعية انخفاض ضغط الدم: يجب قياس ضغط الدم بشكل دوري لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
فجأة بسبب القلب: ورد تقرير عن حدوث نوبة قلبية بسبب القلب لدى المرضى الذين يستخدمون عقار الأولانزابين.
الأطفال: لا يستخدم عقار أولانزابين للأطفال أقل من 13 عامًا.
اللاكتوز: لا تستخدم الأدوية للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالتوز، أو نقص اللاكتيز أو المالبوسين-جالاكتوز.
ليسيثين الصويا: لا تستخدم الأدوية للمرضى الذين يعانون من حساسية شديدة للفول السوداني أو فول الصويا.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير عقار أولانزابين على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، نظرًا لأن عقار أولانزابين يمكن أن يسبب النعاس والدوخة، يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.
أثناء الحمل
لا توجد أبحاث كافية على النساء الحوامل أو إخطار الطبيب أثناء الحمل أو الرغبة في الحمل أثناء العلاج باستخدام أولانزابين.
يتعرض الأطفال الذين يتعرضون للأدوية المضادة للذهان في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل لخطر التأثيرات غير المرغوب فيها مثل أعراض الباغودا و/أو أعراض الإقلاع عن المخدرات باختلاف الخطورة والدرجات. هناك تقرير متحمس، زيادة / انخفاض في قوة العضلات، رعاش، نعاس، فشل في الجهاز التنفسي أو صعوبة في الرضاعة عند الأطفال، يجب مراقبة الأطفال بعناية.
فترة الرضاعة الطبيعية
يمكن إخراج عقار الأولانزابين عن طريق حليب الثدي، فلا يجب الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام الدواء.
التفاعل الدوائي
تجنب التنسيق مع ليفوميثاديل بسبب خطر التسمم على القلب، عدم التنسيق مع ميتوكلوبراميد بسبب زيادة خطر الإصابة بالمتلازمة اللامنهجية، متلازمة الخلايا العصبية الخبيثة.
التفاعلات التي يمكن أن تؤثر على عقار أولانزابين:
الديازيبام: مشترك، يزيد من خطورة وضعية الجسم.
تحريض CYP1A2: قد يزداد استقلاب الأولانزابين بسبب التدخين (النيكوتين) والأدوية التحريضية لـ CYP1A2 (كاربامازيبين، الفينوباربيتال ، الفينيتوين، ريفامبيسين ، أوميبرازول)، والتي يمكن أن تؤدي إلى انخفاض مستويات الأولانزابين. وتزداد تصفية الأولانزابين صغيرة أو متوسطة. عادة ما تكون التأثيرات السريرية صغيرة، ويوصى بمراقبة الغابات وزيادة جرعة أولينزبين إذا لزم الأمر.
مثبطات CYP1A2: فلوفوكسامين، وهو مثبط متخصص لـ CYP1A2 ثبت أنه يثبط بشكل كبير استقلاب أولينزابين. يجب أخذ جرعة البدء الأقل في الاعتبار عند المرضى الذين يستخدمون فلوفوكسامين أو أي مثبطات CYP1A2 أخرى، مثل سيبروفلوكساسين. ينبغي أخذ جرعة أولانزيبين في الاعتبار إذا تم علاجهم بمثبطات CYP1A2.
تقليل التوافر البيولوجي:
يقلل الكربون المنشط من التوافر الحيوي للأولانزابين عن طريق الفم من 50-60% ويجب استخدامه لمدة ساعتين على الأقل قبل أو بعد استخدام الأولانزابين.
لا يؤثر الوارفارين (جرعة واحدة 20 ملغ)، أو فلوكستين (مثبطات CYP2D6)، أو جرعة واحدة من مضاد الحموضة (الألومنيوم، المغنيسي) أو السيميتيدين بشكل كبير على الحرائك الدوائية للأولانزابين.
التفاعل الدوائي:
لا تستخدم الدوبامين أو الأدرينالين أو أي تأثيرات متعاطفة أخرى على مستقبل بيتا في المرضى الذين يعالجون بأولانزابين، بسبب القدرة على تفاقم انخفاض ضغط الدم بسبب مثبطات مستقبل ألفا للأولانزيبين.
يمكن أن يؤثر أولانزيبين على أدوية أخرى:
التأثير على الجهاز العصبي المركزي:
فترة QT: يجب توخي الحذر عند استخدام أولانزابين بالتزامن مع الأدوية التي تزيد من نطاق QT.
التخزين
يخزن في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية، وتجنب الضوء والرطوبة.
عقاقير أخرى
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
- CROSS & HERBERTS SOLUBLE ASPIRIN TABLETS BP 300MG
- ESPUMISAN 100 MG/1ML ORAL DROPS EMULSION
- Ecalta
- GLYFORMIN / METFORMIN
- TEMESTA 1MG TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions