Léčba schizofrenie lékem Zapnex-10 Daipharm (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace olanzapin

Složka

Informace o složení	Obsah
olanzapin	10 mg

Použití

indikace

Léky Zapnex jsou indikovány v následujících případech:

Léčba nemocí schizofrenie .

Poznámka: Použití u dětí ve věku 13 - 17 let musí být velmi opatrné a pod přísným dohledem specialisty.

Farmakologie

olanzapin je neuroleptikum (antipsychotikum), které není typické (druhá generace) a je látkou dibenzodiazepinu.

Lék má mnoho dalších farmakologických vlastností, které se liší od typických antipsychotických léků, které jsou substancí fenothiazinu nebo butyrofenonu, jako je méně způsobující syndrom cizí věže, menší sekrece prolaktinu, menší dysplazie při dlouhodobé léčbě a účinně na pozitivní, negativní i inhibitory schizofrenie.

Antipsychotický účinek olanzapinu má složitý mechanismus a nebyl zcela objasněn. Tento mechanismus souvisí s antagonismem léku v serotoninu typu 2 (5-HT2A, 5-HT2C), typu 3 (5-HT3, Typ 6 (5-HT6) a dopaminu v centrálním nervovém systému.

olanxapin má účinek na inhibici a snížení odpovědi (negativní klimatizace) na lék 5-HT2A, což souvisí s anti-HT2A receptorem. olanzapin také stabilizuje temperament díky části receptorového inhibitoru D2 dopaminu.

olanzapin je také protikladem k muskarinovému receptoru (M1, M2, M3, M4 a M5). Anticholinergní účinek léku vysvětluje riziko snížení výskytu extrakurikulárního syndromu, na druhé straně souvisí s některými dalšími nežádoucími účinky olanzapinu.

olanzapin má antagonistický účinek na H1 receptor histaminu a alfa1 adrenergní. Tento účinek souvisí se schopností spát, hypotenzní pozicí při užívání olanzapinu.

Farmakokinetika

absorpce

Po vypití se olanzapin rychle a téměř úplně vstřebá trávicím traktem, ale vzhledem k tomu, že je zpočátku metabolizován v játrech, je biologická dostupnost olanzapinu pouze 60 %. Absorpce není ovlivněna potravou.

Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo během 5-8 hodin. Dosažení stabilního stavu po 7-10 dnech připomínané dávky. Koncentrace léků v plazmě se mezi jednotlivci mění v závislosti na věku, pohlaví a na tom, zda pacient kouří nebo ne.

Koncentrace v krvi žen je asi o 30–40 % vyšší než u mužů. Koncentrace léčby olanzapinem v plazmě není jasně definována. Korelace mezi koncentrací v krvi a léčebným účinkem a toxicitou olanzapinu nebyla stanovena.

Distribuce

Olanzapin je rychle a ve velkém distribuován do tkání, včetně centrálního nervového systému. Distribuce drogy je asi 1000 l.

Poměr vazby olanzapinu na plazmatické bílkoviny je asi 93 %, převážně spojen s albuminem a al-glykoproteinem, olanzapinem a konjugovanými metabolickými metabolity přes placentu a je vylučován do mateřského mléka. Množství stabilizovaného léku u kojenců je asi 1,8 % dávky matky.

Kromě toho je vrchol mateřského mléka asi o 5,2 hodiny pomalejší po dosažení nejvyšší koncentrace. V mateřské plazmě.

Metabolismus

Olanzapin je metabolizován v játrech, než se převážně vylučuje. Prostřednictvím CYP1A2 je pak malá část prostřednictvím CYP2D6 konjugována s kyselinou glukuronovou.

Dva hlavní metabolity jsou 4'-N-desmethyl a 10-N-glukuronid si již nezachovává aktivitu olanzapinu.

Eliminace

Po vypití je čas polovybití v plazmě olanzapinu. Další příznaky mohou být: asi 30 hodin (v rozmezí 21 - 54 hodin). Doba prodeje se u starších osob prodloužila asi 1,5krát.

Clearance olanzapinu se zvýšila asi o 40 % u kuřáků s nekuřáky a klesla asi o 30 % u žen ve srovnání s muži.

Asi 57 % a 30 % léku se vylučuje močí a stolicí, hlavně ve formě metabolitů, malá část (7 %) v původní formě. Farmakokinetika léku se u pacientů s renálním selháním příliš nemění.

Děti

Adolescenti (ve věku 13–17 let): Farmakokinetika mobilních telefonů u dospívajících je podobná jako u dospělých.

V klinickém výzkumu je průměrná AUC olanzapinu u dospívajících asi o 27 % vyšší. K výše uvedeným výsledkům mohou přispět různé demografické faktory mezi dospívajícími a dospělými, jako by byli nižší a měli méně kouřících mladých lidí.

Před odběrem Léčba schizofrenie lékem Zapnex-10 Daipharm (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální léky. Pijte při jídle nebo mimo jídlo. Pacienti s prodlouženou ospalostí mohou užívat denní dávku večer před spaním.

Dávka olanzapinu musí být u každého pacienta pečlivě upravena a účinná je nejnižší dávka. Dávkování by mělo být zvyšováno postupně a rozděleno do dávek během dne na začátku léčby, aby se minimalizovaly nežádoucí účinky.

Dávkování

denní dávka olanzapinu v rozmezí 5 - 20 mg.

Dospělí

schizofrenní mentální: Zahajovací dávka olanzapinu je doporučena pro 5-10 mg/den. Poté zvyšte asi 5 mg/den po dobu 5-7 dnů až do cílové dávky 10 mg/den. Udržovací dávka: 10-20 mg x 1krát/den.

Jednotlivá léčba: Počáteční dávka je 10 - 15 mg/den, užívá se 1krát denně. Udržovací dávka: 5 - 20 mg/den. Maximální doporučená dávka je 20 mg/den.

Kombinovaná léčba (s lithiem nebo valproearem): počáteční dávka 10 - 15 mg/den, pít jednou denně. Dávkování může kolísat v rozmezí 5 - 20 mg/den.

Prevence bipolárních poruch: Dávka 5 - 20 mg/den. U pacientů, kteří užívali olanzapin k léčbě manických záchvatů, se doporučuje pokračovat v profylaxi ve stejné dávce. Pokud se objeví nová mánie, směs nebo deprese, je vhodné pokračovat v léčbě olanzapinem (v případě potřeby optimální dávkou) s další terapií k léčbě symptomů nálady, jak je klinicky indikováno.

Děti

Děti do 13 let: Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Děti ve věku 13-17 let: Při užívání olanzapinu je nutné být opatrný a pod pečlivým dohledem odborného lékaře.

schizofrenie: Počáteční dávka: 2,5 - 5 mg/den perorálně 1krát. Dávkování 10 mg/den. Nastavitelné zvýšení nebo snížení dávky 2,5 mg nebo 5 mg. Tmavá dávka je 20 mg/den.

Bipolární nemoc: Počáteční dávka: 2,5 - 5 mg/den perorálně 1krát. Dávkování 10 mg/den. Nastavitelné zvýšení nebo snížení dávky 2,5 mg nebo 5 mg. Maximální dávka 20 mg/den.

Starší

Nízká počáteční dávka (5 mg/den) není předepisována pravidelně, ale měla by být brána v úvahu i pacienti starší 65 let, pokud jsou zaručeny klinické faktory.

selhání ledvin a/nebo selhání jater

Nízká počáteční dávka (5 mg/den) by měla brát v úvahu tyto pacienty. V případě středně závažného selhání jater (cirhóza, Child-Pugh A nebo B) začněte dávkou 5 mg/den a buďte opatrní při zvyšování dávky.

Kuřáci: Počáteční dávka a dávka se obvykle nemění. Doporučení pro klinické sledování a v případě potřeby lze zvážit zvýšení dávky olanzapinu.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování?

Příznaky a symptomy:

Příznaky jsou velmi časté při předávkování lékem (10 %), včetně rychlého srdečního tepu, neklidu, agrese, řeči, mnoha příznaků cizí věže a snížení úrovně vědomí od sedace po kóma.

Významné následky předávkování zahrnují delirium, křeče, kóma, může mít maligní neurolitický syndrom, respirační selhání, dušení, hypotenzi nebo hypertenzi, arytmii (

Správa:

Pro olanzepin neexistuje žádné specifické antidotum. Nedoporučuje se stimulovat zvracení. Standardní léčba předávkování (jako je výplach žaludku, aktivní uhlí). Současné použití aktivního uhlí vykazuje sníženou biologickou dostupnost olanzepinu o 50–60 %.

Symptomatická léčba by měla být léčena a měla by se sledovat příznaky založené na životním stylu, včetně léčby hypotenze a oběhového selhání a podpory respiračních funkcí.

Neužívejte adrenalin, dopamin nebo beta-kontraindikace, protože stimulace beta může zhoršit hypotenzi. K odhalení případné arytmie je potřeba kardiovaskulární monitorování. Měli byste pacienty pečlivě sledovat až do uzdravení.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku?

Užijte tuto dávku, jakmile si vzpomenete. Nepoužívejte 2 dávky ve stejný den.

Vedlejší efekty

Při používání Zapnex můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Velmi časté, ADR ≥ 1/10

Metabolismus a výživa: přibývání na váze.

Neurologické: Ospalost.

Cévní krevní tlak: Vertikální hypotenární tlak.

Testování: Zvýšená hladina prolaktinu v krvi.

Časté, 1/100 ≤ ADR ≤ 1/10:

Krevní a lymfatický systém: Kyselá leukémie, leukopenie, neutropenie.

Metabolismus a výživa: Zvýšení hladiny cholesterolu, zvýšení hladiny glukózy, zvýšení triglyceridů, glukózových látek, zvýšení chuti k jídlu.

Neurologické: závratě Sezení není klidné, Parkinson, poruchy hybnosti. Trávicí: Mírný, prchavý anticholinergní účinek zahrnuje zácpu a sucho v ústech. játra: Zvýšené hladiny cholesterolu, glukózy, triglyceridů.

Kůže a podkožní tkáně: vyrážka.

svaly a pojivová tkáň: bolest kloubů.

Genitální a mléčné žlázy: erektilní dysfunkce u mužů, snížení sexuální touhy u mužů i žen. Systémové: slabost, únava, otoky, horečka.

Testování: zvýšení alkalického fosfátu, vysoká hladina kinázy kreatininu. Gama glutamyltransferáza, vysoká kyselina močová.

Méně časté, 1/1000 ≤ ADR

Imunita: Hypersenzitivita.

metabolismus a výživa: Diabetes progreduje nebo je závažnější než často doprovázený cetonem nebo kómatem, smrtí. Neurologie: křeče, pozdní pohybové poruchy, poruchy paměti, poruchy řeči. srdce: Pomalá srdeční frekvence prodlužující rozsah QT. krevní cévy: trombóza (plicní embolie, hluboká žilní trombóza).

Respirační, hrudní a mediastinum: krvácení z nosu.

trávení: nadýmání.

Kůže a podkoží: citlivá na světlo, vypadávání vlasů.

Ledviny a močové cesty: nekontrolované mini.

Genitální a mléčné žlázy: Velká prsa, sekrece mléka u žen, ženské mléčné žlázy u mužů.

Testování: Zvyšte bilirubin.

Vzácné, 1/10 000 ≤ ADR

Krev a lymfatický systém: trombocytopenie.

Metabolismus a výživa: nižší tělesné teplo.

srdce: ventrikulární tachykardie/komor, náhlá smrt. trávení: pankreatitida.

Hepatitida: Hepatitida.

Sval a pojivová tkáň: Svalový vzorec.

Genitální a mléčné žlázy: prodloužená erekce.

Neznámá frekvence:

Syndrom odvykání u kojenců.

šaty: kožní reakce (vyrážka, odlupující se dermatitida), hyperlema, lymfadenopatie se systémovými komplikacemi, jako je hepatitida, nefritida, pneumonie, myokarditida a/nebo perikarditida.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Vysadit léky v případě projevů maligního neurolitického syndromu. Léčba pozitivní podpory a pečlivě sledovat pacienty. Při opakovaném použití olanzapinu u pacientů po objevení se maligního neuronálního syndromu je třeba opatrnosti:

Měli byste si vybrat léky, které způsobují méně syndromu, a je třeba pacientům pomalu zvyšovat dávku. Pokud se během léčby olanzapinem objeví krevní lipidy. Je možné zvážit použití náhrady jinými neuroleptiky, která jsou méně ovlivněna metabolismem lipidů, jako je Risperidon, Ziprasidon nebo Aripiprazol.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

kontraindikováno

Léky Zapnex jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na olanzapin nebo na kteroukoli složku přípravku.

Pacienti jsou ohroženi glaukomem s úzkým úhlem.

Kojící ženy.

Buďte opatrní při používání

Během léčby antipsychotiky může zlepšení klinického stavu pacienta trvat několik dní až několik týdnů. Pacienti by měli být během této doby pečlivě sledováni.

sebevražda: Riziko sebevraždy spojené se schizofrenií a bipolárním duševním onemocněním, pečlivě sledujte pacienty s vysokým rizikem užívání drog.

Duševní poruchy a/nebo poruchy chování související s demencí: U této skupiny pacientů se nedoporučuje užívat olanzapin, protože lék může zvýšit úmrtnost a zvýšit riziko mozkových cév.

Parkinze: Neexistuje žádné doporučení pro použití olanzapinu.

Maligní neuropulární syndrom: Pokud příznaky tohoto syndromu zahrnují vysokou horečku, změnu duševního stavu a známky nestabilní autonomie ... měli byste přestat užívat všechna antipsychotika, včetně olanzapinu.

Hyperborn a diabetes: Při užívání antipsychotik, včetně olanzapinu, je třeba sledovat příznaky a příznaky hyperglykémie (pití, hodně jíst a diabetu), pacienti by měli mít větší váhu a močení. pravidelná kontrola hladiny cukru v krvi.

Změna lipidů v krvi: Při užívání jakýchkoli antipsychotik je třeba pravidelně sledovat lipidy podle pokynů pro užívání antipsychotik.

Zvýšení hmotnosti: Před zahájením léčby je třeba zvážit důsledky zvýšení hmotnosti. Sledujte pravidelnou váhu.

Cholinergní rezistence: Buďte opatrní při používání olanzapinu u pacientů s hypertrofií prostaty, glaukomem s úzkým úhlem nebo paralýzou střev a souvisejícími stavy.

Funkce jater: Opatření při používání olanzapinu a sledování u pacientů s hypertenzí ALT a/nebo AST, pacientů se známkami a příznaky jaterního selhání, pacientů trpících stavy, které omezují funkci jaterní rezervy před a u pacientů léčených léky, které mohou otrávit játra. V případě diagnostikované hepatitidy (včetně jater, cholest jater nebo smíšeného poškození jater), která je diagnostikována, by měla být léčba olanzapinem přerušena.

leukopenie: Opatrnosti je třeba u pacientů se sníženým počtem leukocytů a/nebo neutrofilů z jakýchkoli důvodů. Leukopenie je často hlášena při současném užívání olanzapinu a valproátu.

Přestaňte užívat léky: Když olanzapin náhle vysadíte, mohou se u olanzapinu objevit akutní příznaky, jako je pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení (velmi vzácné).

Interval QT: Buďte opatrní při užívání olanzapinu s léky, které zvyšují rozsah QTC, zejména u starších pacientů, pacientů s vrozeným syndromem QT, vrozeným srdečním selháním, srdeční hypertrofií, hypotenzí nebo hypoglykémií.

Žilní trombóza: Před použitím olanzapinu je nutné identifikovat všechny rizikové faktory žilní trombózy a provést preventivní opatření.

Účinek na centrální nervový systém: Opatření při užívání olanzapinu spolu s alkoholem a jinými centrálními účinky.

Křeče: Buďte opatrní při používání olanzapinu u pacientů s epilepsií v anamnéze nebo snadno ovlivněných faktory, které mohou snižovat práh epilepsie.

Pozdní poruchy pohybu: Riziko pozdních pohybových poruch se zvyšuje při dlouhodobé léčbě olanzapinem, takže pokud se u pacientů užívajících olanzapin objeví známky nebo příznaky pozdních pohybových poruch, je třeba snížit dávku

nebo léčbu ukončit.

Stav hypotenze: u pacientů starších 65 let by měl být pravidelně měřen krevní tlak.

Náhle kvůli srdci: U pacientů užívajících olanzapin byly hlášeny případy srdečního selhání způsobeného srdcem.

Děti: Nepoužívejte olanzapin pro děti mladší 13 let.

Laktóza: Neužívejte léky pro pacienty s intolerancí galtózy, nedostatkem laktázy nebo malposin-galaktózou.

sójový lecitin: Nepoužívejte léky pro pacienty příliš citlivé na arašídy nebo sójové boby.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu olanzapinu na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Protože však olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti by měli být opatrní při řízení a obsluze strojů.

Během těhotenství

Nedostatek výzkumu u těhotných žen, které by během léčby olanzapinem informovaly lékaře během těhotenství nebo plánují otěhotnět.

Děti vystavené antipsychotickým lékům v posledních 3 měsících těhotenství jsou vystaveny riziku nežádoucích účinků, jako jsou příznaky pagody a/nebo příznaky vysazení drog různé závažnosti a stupně. Objevila se nadšená zpráva, zvýšený/snížený svalový tonus, třes, ospalost, respirační selhání nebo potíže s krmením u kojenců, děti by měly být pečlivě sledovány.

Období kojení

olanzapin může být vylučován mateřským mlékem, během užívání léku by neměl být kojen.

Léková interakce

vyhýbejte se koordinaci s levomethadylem kvůli riziku toxicity na srdce, nekoordinujte se s metoklopramidem kvůli zvýšenému riziku mimoškolního syndromu, syndromu maligních neuronů.

Interakce, které mohou ovlivnit olanzapin:

Diazepam: sdílený, zvyšuje riziko držení těla.

Indukce CYP1A2: Metabolismus olanzapinu se může zvýšit v důsledku kouření (nikotin) a léků indukujících CYP1A2 (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, omeprazol), což může vést ke snížení hladin olanzapinu. Clearance olanzapinu se zvyšuje v malém nebo středním rozsahu. Klinické účinky jsou obvykle malé, doporučuje se sledovat lesnictví a v případě potřeby zvýšit dávku olinzepinu.

Inhibitory CYP1A2: Fluvoxamin, specializovaný inhibitor CYP1A2, u kterého bylo prokázáno, že významně inhibuje metabolismus olinzapinu. U pacientů, kteří užívají fluvoxamin nebo jiné inhibitory CYP1A2, jako je Ciprofloxacin, je třeba zvážit nižší počáteční dávku. Pokud byli léčeni inhibitory CYP1A2, je třeba zvážit dávku olanzapinu.

Snížení biologické dostupnosti:

Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání z 50–60 % a mělo by být použito alespoň 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.

Warfarin (jednotlivá dávka 20 mg), fluoxetin (inhibitory CYP2D6), antacid v jedné dávce (farmakokinetika neovlivňuje magnesi) ani významně neovlivňují cimetidin olanzapin.

Farmakologická interakce:

Nepoužívejte dopamin, adrenalin nebo jiné sympatické účinky na beta receptor u pacientů, kteří jsou léčeni olanzapinem, vzhledem ke schopnosti zhoršovat hypotenzi v důsledku inhibitorů alfa receptoru olanzapinu.

olanzepin může ovlivnit další léky:

olanzepin může být proti účinku levodopy a dopaminových látek. Vitro (jako je 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Nehrozí tedy žádná interakce. Výzkum in vivo, žádná inhibice následujících účinných látek: trojitá antidepresiva (reprezentující metabolismus prostřednictvím CYP2D6), warfarin (CYP2C9), teofylin (CYP1A2) nebo diazepam (CYP3A4 a 2C19).

Sledování plazmatických koncentrací valproátu ukazuje, že při dynamickém použití s olanzapinem není třeba upravovat dávku valproátu.

Dopad na centrální nervový systém:

by měl být opatrný u pacientů s alkoholem nebo užívajících inhibitory centrálního nervového systému.

Současné podávání olanzapinu a Parkinsonovy choroby u pacientů se nedoporučuje.

QT interval: Při současném užívání olanzapinu s léky, které zvyšují rozsah QT, je třeba být opatrný.

Skladování

V původním obalu neskladujte při teplotě vyšší než 30 stupňů Celsia, vyhněte se světlu a vlhkosti.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.