Zapnex-10 Davipharm medicamento tratamiento esquizofrenia (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones olanzapina

Ingrediente

Información de composición	Contenido
olanzapina	10 mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos Zapnex están indicados en los siguientes casos:

Tratamiento de enfermedades esquizofrenia.

Nota: Su uso en niños de 13 a 17 años debe realizarse con mucha precaución y bajo la estrecha supervisión de un especialista.

Farmacología

La olanzapina es un neuroléptico (antipsicótico) que no es típico (segunda generación) y es la sustancia de la dibenzodiazepina.

El fármaco tiene muchas otras propiedades farmacológicas diferentes de los fármacos antipsicóticos típicos que son la sustancia de la fenotiazina o el butirofenón, como menos causante del síndrome de la torre extraña, menos secreción de prolactina, menos displasia cuando se trata con un tratamiento prolongado y eficacia tanto en los inhibidores positivos como negativos de la esquizofrenia.

El efecto antipsicótico de la olanzapina tiene un mecanismo complejo y no ha sido completamente aclarado. Este mecanismo está relacionado con el antagonismo del fármaco en la serotonina tipo 2 (5-HT2A, 5-HT2C), tipo 3 (5-HT3, tipo 6 (5-HT6) y dopamina en el sistema nervioso central. La olanzapina tiene el efecto de inhibir y reducir la respuesta (aire acondicionado negativo) del receptor 5-HT2A, relacionado con el efecto antirrevolución del fármaco. Además, la olanzapina también estabiliza la temperamento debido a parte del inhibidor del receptor D2 de la dopamina.

La olanzapina también se opone al receptor muscarínico (M1, M2, M3, M4 y M5). El efecto anticolinérgico del fármaco explica el riesgo de reducir la aparición de síndrome extracurricular, por otro lado, relacionado con algunos otros efectos no deseados de la olanzapina.

La olanzapina tiene el efecto antagonista del receptor H1 de la histamina y el alfa1 adrenérgico. Este efecto está relacionado con la capacidad para dormir y la postura hipotensa cuando se usa olanzapina.

Farmacocinética

absorción

Después de beber, la olanzapina se absorbe rápida y casi completamente a través del tracto digestivo, pero debido a que inicialmente se metaboliza en el hígado, la biodisponibilidad de la olanzapina es solo del 60%. La absorción no se ve afectada por los alimentos.

La concentración máxima de plasma se alcanza dentro de 5 a 8 horas. Alcanzar un estado estable después de 7 a 10 días de dosis recordada. La concentración de fármacos en plasma cambia entre individuos, dependiendo de la edad, el sexo y si el paciente fuma o no.

La concentración en la sangre de las mujeres es aproximadamente entre un 30 y un 40 % mayor que la de los hombres. La concentración plasmática del tratamiento con olanzapina no está claramente definida. No se ha establecido la correlación entre la concentración sanguínea y el efecto del tratamiento y la toxicidad de la olanzapina.

Distribución

La olanzapina se distribuye rápidamente y en gran medida a los tejidos, incluido el sistema nervioso central. La distribución del fármaco es de unos 1000 l.

La proporción de unión a proteínas plasmáticas de la olanzapina es aproximadamente del 93%, y se vincula principalmente a la albúmina y la al-glicoproteína, la olanzapina y los metabolitos metabólicos conjugados a través de la placenta y se excreta en la leche materna. La cantidad de fármaco estabilizado en los bebés es aproximadamente el 1,8% de la dosis de la madre.

Además, el pico de la leche materna es aproximadamente 5,2 horas más lento después de alcanzar la máxima concentración. En el plasma de la madre.

Metabolismo

La olanzapina se metaboliza en el hígado antes de excretarse principalmente. A través de CYP1A2, una pequeña parte a través de CYP2D6 se conjuga con ácido glucurónico.

Dos metabolitos principales son el 4'-N-Desmetilo y el 10-N-Glucuronido que ya no conservan la actividad de la olanzapina.

Eliminación

Después de beber, el tiempo de semidescarga en el plasma de olanzapina. Otros síntomas pueden ser: aproximadamente 30 horas (variando entre 21 y 54 horas). El tiempo de venta aumentó aproximadamente 1,5 veces en las personas mayores.

El aclaramiento de olanzapina aumentó aproximadamente un 40% en fumadores y no fumadores y disminuyó aproximadamente un 30% en mujeres en comparación con los hombres.

Aproximadamente el 57% y el 30% del fármaco se excreta en la orina y las heces, principalmente en forma de metabolitos, una pequeña parte (7%) en su forma original. La farmacocinética del fármaco no cambia mucho en pacientes con insuficiencia renal.

Niños

Adolescentes (de 13 a 17 años): La farmacocinética móvil de los adolescentes es similar a la de los adultos.

En investigaciones clínicas, el AUC promedio de olanzapina en adolescentes es aproximadamente un 27% más alto. Diferentes factores demográficos entre adolescentes y adultos, como si son más bajos y tienen menos jóvenes fumadores, pueden contribuir a los resultados anteriores.

antes de tomar Zapnex-10 Davipharm medicamento tratamiento esquizofrenia (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

medicación oral. Beber durante las comidas o fuera de las comidas. Los pacientes con somnolencia prolongada pueden utilizar una dosis diaria por la noche antes de acostarse.

La dosis de olanzapina debe corregirse cuidadosamente en cada paciente y la dosis más baja es efectiva. La dosis debe aumentarse gradualmente dividida en tomas durante el día al inicio del tratamiento para minimizar los efectos no deseados.

Dosis

dosis diaria de olanzapina en el rango de 5 a 20 mg.

Adultos

esquizofrénico mental: la dosis inicial de olanzapina se recomienda de 5 a 10 mg/día. Luego aumente unos 5 mg/día durante 5-7 días hasta alcanzar el destino de 10 mg/día. Dosis de mantenimiento: 10 - 20 mg x 1 vez/día.

Terapia única: la dosis inicial es de 10 a 15 mg/día, tomando 1 vez al día. Dosis de mantenimiento: 5 - 20 mg/día. La dosis máxima se recomienda 20 mg/día.

Terapia combinada (con litio o valproear): dosis inicial 10 - 15 mg/día, beber una vez al día. La dosificación puede fluctuar entre 5 y 20 mg/día.

Prevención de los trastornos bipolares: la dosis de 5 a 20 mg/día. Para los pacientes que han utilizado olanzapina para tratar ataques maníacos, se recomienda continuar el tratamiento profiláctico con la misma dosis. Si se produce una nueva manía, una mezcla o una depresión, es recomendable continuar el tratamiento con olanzapina (con la dosis óptima si es necesario), con terapia adicional para tratar los síntomas del estado de ánimo según esté clínicamente indicado.

Niños

Niños menores de 13 años: No determinada seguridad y eficiencia.

Niños de 13 a 17 años: al usar olanzapina, es necesario tener precaución y estar estrechamente supervisado por un médico especialista.

esquizofrenia: Dosis inicial: 2,5 - 5 mg/día por vía oral 1 vez. Dosis de 10 mg/día. Aumento o disminución ajustable de la dosis de 2,5 mg o 5 mg. La dosis oscura es de 20 mg/día.

Enfermedad bipolar: Dosis inicial: 2,5 - 5 mg/día vía oral 1 vez. Dosis de 10 mg/día. Aumento o disminución ajustable de la dosis de 2,5 mg o 5 mg. Dosis máxima de 20 mg/día.

Ancianos

No se prescribe una dosis inicial baja (5 mg/día) con regularidad, pero se debe considerar en pacientes mayores de 65 años cuando los factores clínicos estén garantizados.

insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática

Estos pacientes deben considerar una dosis inicial baja (5 mg/día). En caso de insuficiencia hepática media (cirrosis, Child-Pugh A o B), comenzar con una dosis de 5 mg/día y tener precaución al aumentar la dosis.

Fumadores: La dosis inicial y la dosis generalmente no se cambian. Recomendaciones de seguimiento clínico y se puede considerar aumentar la dosis de olanzapina si es necesario.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Signos y síntomas:

Los síntomas son muy comunes en caso de sobredosis del medicamento (10%), incluidos latidos cardíacos rápidos, agitación, agresión, habla, muchos síntomas de torre extraña y reducción del nivel de conciencia desde la sedación hasta el coma.

Las secuelas importantes de una sobredosis incluyen delirio, convulsiones, coma, síndrome neurolítico maligno, insuficiencia respiratoria, asfixia, hipotensión o hipertensión, arritmia (

Gestión:

No existe un antídoto específico para la olanzepina. No se recomienda estimular el vómito. Tratamiento estándar de sobredosis (como lavado gástrico, carbón activado). El uso simultáneo de carbón activado muestra una biodisponibilidad reducida de olanzepina del 50 al 60%.

El tratamiento sintomático debe tratarse y controlarse los signos basados en el estilo de vida, incluido el tratamiento de la hipotensión y la insuficiencia circulatoria y el soporte de la función respiratoria.

No utilice epinefrina, dopamina ni fármacos beta contrarios, ya que la estimulación beta puede empeorar la hipotensión. Es necesaria una monitorización cardiovascular para detectar posibles arritmias. Se debe vigilar atentamente a los pacientes hasta su recuperación.

¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis?

Tome esa dosis tan pronto como se acuerde. No utilizar 2 dosis en el mismo día.

Efectos secundarios

Al utilizar Zapnex, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Muy frecuentes, RAM ≥ 1/10

Metabolismo y nutrición: aumento de peso.

Neurológico: Somnoliento.

Presión arterial vascular: Presión hipotenaria vertical.

Pruebas: aumento del nivel de prolactina en sangre.

Común, 1/100 ≤ ADR ≤ 1/10:

Sangre y sistema linfático: leucemia ácida, leucopenia, neutropenia.

Metabolismo y nutrición: aumento de los niveles de colesterol, aumento de los niveles de glucosa, aumento de los triglicéridos, materiales glucosados, aumento del apetito.

Neurológicos: mareos Estar sentado no está quieto, Parkinson, trastornos del movimiento. Digestivo: efecto anticolinérgico leve y fugaz que incluye estreñimiento y sequedad de boca. hígado: Aumento de los niveles de colesterol, glucosa y trilicéridos.

Piel y tejidos subcutáneos: erupción.

Músculo y tejido conectivo: dolor articular.

Glándulas genitales y mamarias: disfunción eréctil en hombres, reduciendo el deseo sexual tanto en hombres como en mujeres. Sistémicos: debilidad, fatiga, edema, fiebre.

Pruebas: aumento de fosfato alcalino, creatinina quinasa alta. Gamma glutamiltransferasa, ácido úrico alto.

Poco común, 1/1000 ≤ ADR

Inmune: Hipersensibilidad.

Metabolismo y nutrición: La diabetes progresa o es grave, a menudo acompañada de cetona o coma, y muerte. Neurología: convulsiones, trastornos tardíos del movimiento, deterioro de la memoria, trastorno del lenguaje. corazón: Ritmo cardíaco lento, ampliando el rango QT. vasos sanguíneos: trombosis (embolia pulmonar, trombosis venosa profunda).

Respiratorio, tórax y mediastino: sangrados nasales.

digestión: hinchazón.

Piel y tejidos subcutáneos: sensibilidad a la luz, caída del cabello.

Riñón y vías urinarias: mini descontrolado.

Glándulas genitales y mamarias: Senos grandes, secreción de leche en mujeres, glándulas mamarias femeninas en hombres.

Pruebas: Aumentar la bilirrubina.

Raro, 1/10.000 ≤ ADR

Sangre y sistema linfático: trombocitopenia.

Metabolismo y nutrición: bajar el calor corporal.

corazón: taquicardia ventricular/ventricular, muerte súbita. digestión:pancreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Músculo y tejido conectivo: Patrón muscular.

Glándulas genitales y mamarias: erección prolongada.

Frecuencia desconocida:

Síndrome de cesación en lactantes.

vestido: reacciones cutáneas (erupción cutánea, dermatitis descamativa), hiperlemm, linfadenopatía con complicaciones sistémicas como hepatitis, nefritis, neumonía, miocarditis y/o pericarditis.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Suspender los medicamentos en caso de manifestaciones de síndrome neurolítico maligno. Tratamiento de apoyo positivo y seguimiento estrecho de los pacientes. Se debe tener precaución al reutilizar olanzapina en pacientes después de haber aparecido un síndrome neuronal maligno:

Se deben elegir los medicamentos que causan menos síndrome y es necesario aumentar la dosis lentamente para los pacientes. Lípidos en sangre si aparecen durante el tratamiento con olanzapina. Es posible considerar el uso de reposición con otros fármacos neurolépticos que afectan menos el metabolismo de los lípidos, como Risperidona, Ziprasidona o Aripiprazol.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

contraindicado

Medicamentos Zapnex contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a la olanzapina o cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Los pacientes corren el riesgo de padecer glaucoma de ángulo estrecho.

Mujeres lactantes.

Tenga cuidado al usarlo

Durante el tratamiento de medicamentos antipsicóticos, la mejora del estado clínico del paciente puede tardar de varios días a algunas semanas. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca durante este tiempo.

suicidio: El riesgo de suicidio inherente a la esquizofrenia y la enfermedad mental bipolar, vigilando de cerca a los pacientes con alto riesgo de consumo de drogas.

Trastornos mentales y/o trastornos del comportamiento relacionados con la demencia: se recomienda no utilizar olanzapina en este grupo de pacientes porque el fármaco puede aumentar la mortalidad y aumentar el riesgo de vasos cerebrales.

Parkinson: No existe ninguna recomendación para el uso de olanzapina.

Síndrome neuropular maligno: cuando los signos de este síndrome incluyen fiebre alta, cambios en el estado mental y signos de autonomía inestable... deben dejar de usar todos los medicamentos antipsicóticos, incluida la olanzapina.

Hipergénitos y diabetes: tenga cuidado al usar medicamentos antipsicóticos, incluida la olanzapina, debe controlar los signos y síntomas de hiperglucemia (beber, orinar, comer mucho y perder peso), y los pacientes con diabetes con factores de riesgo de diabetes deben controlar su nivel regular de azúcar en la sangre. control.

Cambio de lípidos en sangre: es necesario controlar los lípidos regularmente de acuerdo con las instrucciones de uso de medicamentos antipsicóticos cuando se usa cualquier medicamento antipsicótico.

Aumento de peso: Se deben considerar las consecuencias del aumento de peso antes de iniciar el tratamiento. Controle su peso habitual.

Resistencia colinérgica: tenga cuidado al usar olanzapina en pacientes con hipertrofia de próstata, glaucoma de ángulo estrecho o parálisis intestinal y afecciones relacionadas.

Función hepática: Precauciones al usar olanzapina y monitoreo en pacientes con hipertensión ALT y/o AST, pacientes con signos y síntomas de insuficiencia hepática, pacientes con condiciones que limitan la función de reserva hepática antes y en pacientes tratados con medicamentos que pueden envenenar el hígado. En el caso de hepatitis (incluyendo hepatitis, colesto hepático o daño hepático mixto) que se diagnostique, se debe suspender el tratamiento con olanzapina. Leucopenia: Se debe tener precaución en pacientes con un número reducido de leucocitos y/o neutrófilos por cualquier motivo. A menudo se informa leucopenia cuando se usa simultáneamente olanzapina con valproato.

Suspender el medicamento: Cuando se suspende repentinamente la olanzapina, pueden aparecer síntomas agudos como sudoración, insomnio, temblores, ansiedad, náuseas o vómitos (muy raros).

Intervalo QT: Tenga cuidado al usar olanzapina con medicamentos que aumentan el rango QTC, especialmente en ancianos, pacientes con síndrome QT congénito, insuficiencia cardíaca congénita, hipertrofia cardíaca, hipotensión o hipoglucemia.

Trombosis venosa: Es necesario identificar todos los factores de riesgo de trombosis venosa antes de usar olanzapina y tomar medidas preventivas.

Actividad sobre el sistema nervioso central: Precauciones al usar olanzapina junto con alcohol y otros efectos centrales.

Convulsiones: tenga cuidado al usar olanzapina en pacientes con antecedentes de epilepsia o que se vean afectados fácilmente por factores que pueden reducir el umbral de epilepsia.

Trastornos tardíos del movimiento: el riesgo de trastornos tardíos del movimiento aumenta cuando se trata con olanzapina a largo plazo, por lo que cuando hay signos o síntomas de trastornos tardíos del movimiento en pacientes que usan olanzapina, se debe reducir la dosis o suspender el tratamiento.

Postura de hipotensión: se debe medir periódicamente la presión arterial en pacientes mayores de 65 años.

De repente debido al corazón: ha habido un informe sobre el corazón del corazón debido al corazón en pacientes que usan olanzapina.

Niños: No utilice olanzapina en niños menores de 13 años.

Lactosa: No utilizar medicamentos en pacientes con intolerancia a la galtosa, deficiencia de lactasa o malposina-galactosa.

Lecitina de soja: No utilizar medicamentos en pacientes demasiado sensibles al maní o la soja.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

No se han realizado investigaciones sobre la influencia de la olanzapina sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Sin embargo, debido a que la olanzapina puede causar somnolencia y mareos, los pacientes deben tener cuidado al conducir o utilizar maquinaria.

Durante el embarazo

No hay suficientes investigaciones en mujeres embarazadas, que hayan notificado al médico durante el embarazo o que tengan intención de quedarse embarazada durante el tratamiento con olanzapina.

Los bebés expuestos a medicamentos antipsicóticos en los últimos 3 meses del embarazo corren el riesgo de sufrir efectos no deseados, como síntomas de pagoda y/o síntomas de dejar de tomar medicamentos con diferentes gravedades y grados. Hay un informe excitado, aumento/disminución del tono muscular, temblor, somnolencia, insuficiencia respiratoria o dificultad para alimentarse en los bebés, los bebés deben ser monitoreados cuidadosamente.

El período de lactancia

La olanzapina se puede excretar a través de la leche materna, no se debe estar amamantando mientras se usa el medicamento.

Interacción farmacológica

Evite la coordinación con levometadilo debido al riesgo de toxicidad en el corazón, no coordinar con Metoclopramida debido a un mayor riesgo de síndrome extracurricular, síndrome de neurona maligna.

Interacciones que pueden influir en la olanzapina:

Diazepam: compartido, aumenta el riesgo de postura.

Inducción de CYP1A2: el metabolismo de la olanzapina puede aumentar debido al tabaquismo (nicotina) y a los medicamentos de inducción de CYP1A2 (carbamazepina, fenobarbital , fenitoína, rifampicina , omeprazol), lo que puede provocar una reducción de los niveles de olanzapina. El aclaramiento de olanzapina aumenta pequeño o mediano. Los efectos clínicos suelen ser pequeños, se recomienda controlar la actividad forestal y aumentar la dosis de olinzepina si es necesario.

Inhibidores de CYP1A2: fluvoxamina, un inhibidor especializado de CYP1A2 que ha demostrado inhibir significativamente el metabolismo de la olinzapina. Se debe considerar una dosis inicial más baja en pacientes que estén usando fluvoxamina o cualquier otro inhibidor de CYP1A2, como ciprofloxacina. Se debe considerar la dosis de olanzapina si han sido tratados con inhibidores de CYP1A2.

Reducir la biodisponibilidad:

El carbón activado reduce la biodisponibilidad oral de olanzapina entre un 50% y un 60% y debe usarse durante al menos 2 horas antes o después de usar olanzapina.

La warfarina (dosis única de 20 mg), la fluoxetina (inhibidores de CYP2D6), la dosis única de antiácido (aluminio, magnesio) o la cimetidina no afectan significativamente la farmacocinética de la olanzapina.

Interacción farmacológica:

No utilice dopamina, adrenalina u otros efectos simpáticos sobre el receptor beta en pacientes que estén tratando con olanzapina, debido a la capacidad de empeorar la hipotensión debido a los inhibidores del receptor alfa de olanzapina.

La olanzapina puede afectar a otros medicamentos:

La olanzepina puede oponerse al efecto de la levodopa y los agentes dopaminérgicos. Vitro (como 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Por tanto, no existe riesgo de interacción. Investigación in vivo, sin inhibición de los siguientes principios activos: antidepresivos triples (que representan el metabolismo a través de CYP2D6), warfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 y 2C19).

La monitorización de las concentraciones plasmáticas de valproato no muestra la necesidad de ajustar la dosis de valproato cuando se utiliza de forma dinámica con olanzapina.

Impacto en el sistema nervioso central:

debe tener precaución en pacientes con alcohol o uso de inhibidores del sistema nervioso central.

No se recomienda el uso simultáneo de olanzapina con antiparkinsonianos en pacientes.

Intervalo QT: se debe tener precaución al usar olanzapina simultáneamente con medicamentos que aumentan el rango QT.

Almacenamiento

Almacenar a no más de 30 grados centígrados en el embalaje original, evitar la luz y evitar la humedad.

Otras drogas

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.