Zapnex-10 Davipharm médicament traitement schizophrénie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Olanzapine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Olanzapine	10 mg

Les usages

indications

Les médicaments Zapnex sont indiqués dans les cas suivants :

Traitement des maladies schizophrénie .

Remarque : L'utilisation chez les enfants de 13 à 17 ans doit être très prudente et sous la surveillance étroite d'un spécialiste.

Pharmacocologie

l'olanzapine est un neuroleptique (antipsychotique) qui n'est pas typique (deuxième génération) et est la substance de la dibenzodiazépine.

Le médicament possède de nombreuses autres propriétés pharmacologiques différentes des médicaments antipsychotiques typiques qui sont la substance de la phénothiazine ou du butyrophénon, telles que moins de syndrome de la tour étrangère, moins de sécrétion de prolactine, moins de dysplasie lorsqu'il est traité pendant un traitement prolongé et efficace sur les deux positifs, négatifs et inhibiteurs de la schizophrénie.

L'effet antipsychotique de l'olanzapine a un mécanisme complexe et n'a pas été complètement élucidé. Ce mécanisme est lié à l'antagonisme du médicament dans la sérotonine de type 2 (5-HT2A, 5-HT2C), Typ 3 (5-HT3, Typ 6 (5-HT6) et la dopamine dans le système nerveux central.

l'olanxapine a pour effet d'inhiber et de réduire la réponse (climatiseur négatif) pour le récepteur 5-HT2A, liée à l'effet anti-révolte du médicament. De plus, L'olanzapine stabilise également le tempérament grâce à une partie de l'inhibiteur du récepteur D2 de la dopamine .

l'olanzapine s'oppose également au récepteur muscarinique (M1, M2, M3, M4 et M5). L'effet anticholinergique du médicament explique le risque de réduction de la survenue d'un syndrome extrascolaire, d'autre part, lié à certains autres effets indésirables de l'olanzapine.

l'olanzapine a l'effet antagoniste des récepteurs H1 de l'histamine et de l'alpha1 adrénergique. Cet effet est lié à la capacité de dormir et à la posture hypotendue lors de l'utilisation de l'olanzapine.

Pharmacocinétique

absorption

Après avoir bu, l'olanzapine est absorbée rapidement et presque complètement par le tube digestif, mais en raison de son métabolisme initial dans le foie, la biodisponibilité de l'olanzapine n'est que de 60 %. L'absorption n'est pas affectée par la nourriture.

La concentration plasmatique maximale est atteinte en 5 à 8 heures. Atteindre un état stable après 7 à 10 jours de dose rappelée. La concentration des médicaments dans le plasma change d'un individu à l'autre, en fonction de l'âge, du sexe et du fait que le patient fume ou non.

La concentration du sang des femmes est environ 30 à 40 % plus élevée que celle des hommes. La concentration plasmatique du traitement par l'olanzapine n'est pas clairement définie. La corrélation entre la concentration sanguine et l'effet du traitement et la toxicité de l'olanzapine n'a pas été établie.

Distribution

L'olanzapine est distribuée rapidement et en grande quantité dans les tissus, y compris le système nerveux central. La distribution du médicament est d'environ 1000 l.

Le taux de liaison aux protéines plasmatiques de l'olanzapine est d'environ 93 %, principalement lié à l'albumine et à l'al-glycoprotéine, à l'olanzapine et aux métabolites métaboliques conjugués à travers le placenta et est excrété dans le lait maternel. La quantité de médicament stabilisée chez les bébés représente environ 1,8 % de la dose administrée à la mère.

De plus, le pic de lait maternel est environ 5,2 heures plus lent après avoir atteint la concentration la plus élevée. Dans le plasma de la mère.

Métabolisme

l'olanzapine est métabolisée dans le foie avant d'être principalement excrétée. Grâce au CYP1A2, une petite partie du CYP2D6 est ensuite conjuguée à l'acide glucuronique.

Deux métabolites principaux sont le 4'-N-Desméthyl et le 10-N-Glucuronid qui ne conservent plus l'activité de l'olanzapine.

Élimination

Après avoir bu, le temps de semi-décharge dans le plasma de l'olanzapine. D'autres symptômes peuvent durer environ 30 heures (allant de 21 à 54 heures). Le temps de vente a augmenté d'environ 1,5 fois chez les personnes âgées.

La clairance de l'olanzapine a augmenté d'environ 40 % chez les fumeurs et les non-fumeurs et a diminué d'environ 30 % chez les femmes par rapport aux hommes.

Environ 57 % et 30 % du médicament sont excrétés dans l'urine et les selles, principalement sous forme de métabolites, dont une petite partie (7 %) sous sa forme originale. La pharmacocinétique du médicament ne change pas beaucoup chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

Enfants

Adolescents (de 13 à 17 ans) : la pharmacocinétique mobile des adolescents est similaire à celle des adultes.

Dans la recherche clinique, l'ASC moyenne de l'olanzapine chez les adolescents est environ 27 % plus élevée. Différents facteurs démographiques entre les adolescents et les adultes, comme s'ils étaient plus faibles et avaient moins de jeunes fumeurs, peuvent contribuer aux résultats ci-dessus.

Avant de prendre Zapnex-10 Davipharm médicament traitement schizophrénie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux. Boire aux repas ou en dehors des repas. Les patients souffrant de somnolence prolongée peuvent recevoir une dose quotidienne le soir avant de se coucher.

La dose d'olanzapine doit être soigneusement corrigée pour chaque patient et la dose la plus faible est efficace. La posologie doit être augmentée progressivement, divisée en doses dans la journée au début du traitement pour minimiser les effets indésirables.

Posologie

dose quotidienne d'olanzapine comprise entre 5 et 20 mg.

Adultes

schizophrène mental : la dose initiale d'olanzapine est recommandée de 5 à 10 mg/jour. Augmentez ensuite environ 5 mg/jour pendant 5 à 7 jours jusqu'à atteindre 10 mg/jour. Dose d'entretien : 10 à 20 mg x 1 fois/jour.

Thérapie unique : La dose initiale est de 10 à 15 mg/jour, à prendre 1 fois par jour. Dose d'entretien : 5 à 20 mg/jour. La dose maximale recommande 20 mg/jour.

Thérapie combinée (avec lithium ou valproear) : dose initiale 10 - 15 mg/jour, à boire une fois par jour. La posologie peut varier entre 5 et 20 mg/jour.

Prévention des troubles bipolaires : La dose de 5 à 20 mg/jour. Pour les patients ayant utilisé l'olanzapine pour traiter des crises maniaques, il est conseillé de poursuivre le traitement prophylactique à la même dose. En cas d'apparition d'une nouvelle manie, mélange ou dépression, il est conseillé de poursuivre le traitement par l'olanzapine (avec la dose optimale si nécessaire), avec un traitement supplémentaire pour traiter les symptômes de l'humeur selon les indications cliniques.

Enfants

Enfants de moins de 13 ans : sécurité et efficacité non déterminées.

Enfants âgés de 13 à 17 ans : lors de l'utilisation d'olanzapine, il est nécessaire d'être prudent et étroitement surveillé par un médecin spécialiste.

schizophrénie : Dose initiale : 2,5 à 5 mg/jour par voie orale 1 fois. Dosage de 10 mg/jour. Augmentation ou diminution réglable de la dose de 2,5 mg ou 5 mg. La dose sombre est de 20 mg/jour.

Maladie bipolaire : Dose initiale : 2,5 à 5 mg/jour par voie orale 1 fois. Posologie de 10 mg/jour. Augmentation ou diminution réglable de la dose de 2,5 mg ou 5 mg. Dose maximale de 20 mg/jour.

Personnes âgées

Une faible dose initiale (5 mg/jour) n'est pas prescrite régulièrement mais doit être envisagée chez les patients de plus de 65 ans lorsque les facteurs cliniques sont garantis.

insuffisance rénale et/ou insuffisance hépatique

Une faible dose initiale (5 mg/jour) doit être prise en compte chez ces patients. En cas d'insuffisance hépatique moyenne (cirrhose, Child-Pugh A ou B), commencez à une dose de 5 mg/jour et soyez prudent lorsque vous augmentez la dose.

Fumeurs : La dose initiale et la dose ne sont généralement pas modifiées. Recommandations de surveillance clinique et possibilité d'augmenter la dose d'olanzapine si nécessaire.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Signes et symptômes :

Les symptômes sont très fréquents en cas de surdosage du médicament (10%), notamment un rythme cardiaque rapide, de l'agitation, de l'agressivité, de la parole, de nombreux symptômes de tour étrangère et une réduction du niveau de conscience de la sédation au coma.

Les séquelles importantes d'un surdosage comprennent le délire, les convulsions, le coma, un syndrome neurolithique malin, une insuffisance respiratoire, une suffocation, une hypotension ou une hypertension, une arythmie (

Gestion :

Il n'existe pas d'antidote spécifique à l'olanzépine. Il n'est pas recommandé de stimuler les vomissements. Traitement de surdosage standard (tel qu'un lavage gastrique, du charbon actif). L'utilisation simultanée de charbon actif montre une biodisponibilité réduite de l'olanzépine de 50 à 60 %.

Le traitement symptomatique doit être traité et surveillé en fonction des signes liés au mode de vie, y compris le traitement de l'hypotension ainsi que l'insuffisance circulatoire et le soutien de la fonction respiratoire.

N'utilisez pas d'épinéphrine, de dopamine ou de médicaments bêta-contraires, car la stimulation du bêta peut aggraver l'hypotension. Une surveillance cardiovasculaire est nécessaire pour détecter une éventuelle arythmie. Il faut surveiller attentivement les patients jusqu'à leur guérison.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Prenez cette dose dès que vous vous en souvenez. N'utilisez pas 2 doses dans la même journée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Zapnex, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Très fréquent, ADR ≥ 1/10

Métabolisme et nutrition : prise de poids.

Neurologique : Somnolent.

Pression artérielle vasculaire : Pression hypoténaire verticale.

Tests : Augmentation du taux de prolactine dans le sang.

Fréquent, 1/100 ≤ ADR ≤ 1/10 :

Système sanguin et lymphatique : leucémie acide, leucopénie, neutropénie.

Métabolisme et nutrition : augmentation du taux de cholestérol, augmentation du taux de glucose, augmentation des triglycérides, des matières glucose, augmentation de l'appétit.

Neurologique : vertiges Être assis n'est pas immobile, Parkinson, troubles du mouvement. Digestif : L'effet anticholinergique léger et passager comprend la constipation et la bouche sèche. foie : augmentation des taux de cholestérol, de glucose et de trilycérides.

Peau et tissus sous-cutanés : éruption cutanée.

muscles et tissus conjonctifs : douleurs articulaires.

Glandes génitales et mammaires : dysfonction érectile chez l'homme, réduisant le désir sexuel chez l'homme et la femme. Systémique : faiblesse, fatigue, œdème, fièvre.

Test : augmentation du phosphate alcalin, créatinine kinase élevée. Gamma glutamyltransférase, acide urique élevé.

Peu fréquent, 1/1000 ≤ ADR

Immunitaire : hypersensibilité.

métabolisme et nutrition : le diabète progresse ou est plus grave que souvent accompagné de céton ou de coma, la mort. Neurologie : convulsions, troubles du mouvement tardif, troubles de la mémoire, troubles du langage. cœur : fréquence cardiaque lente, étendant la plage QT. vaisseaux sanguins : thrombose (embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde).

Respiratoire, thoracique et médiastin : saignements de nez.

digestion : ballonnements.

Peau et tissus sous-cutanés : sensibles à la lumière, chute des cheveux.

Reins et voies urinaires : mini incontrôlée.

Glandes génitales et mammaires : gros seins, sécrétion de lait chez la femme, glandes mammaires féminines chez l'homme.

Tests : Augmenter la bilirubine.

Rare, 1/10 000 ≤ ADR

Système sanguin et lymphatique : thrombocytopénie.

Métabolisme et nutrition : baisse de la chaleur corporelle.

coeur : tachycardie ventriculaire/ventriculaire, mort subite. digestion : pancréatite.

Hépatite : Hépatite.

Muscle et tissu conjonctif : modèle musculaire.

Glandes génitales et mammaires : érection prolongée.

Fréquence inconnue :

Syndrome de cessation chez les nourrissons.

tenue vestimentaire : réactions cutanées (éruption cutanée, dermatite desquamée), hyperlemm, lymphadénopathie avec complications systémiques telles que hépatite, néphrite, pneumonie , myocardite et/ou péricardite.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Arrêter les médicaments en cas de manifestations du syndrome neurolithique malin. Traitement de soutien positif et surveillance étroite des patients. Il convient d'être prudent lors de la réutilisation de l'olanzapine chez des patients présentant un syndrome neuronal malin :

Il convient de choisir les médicaments qui provoquent moins de syndrome et dont la dose doit être augmentée lentement pour les patients. Lipides sanguins s'ils apparaissent pendant le traitement par l'olanzapine. Il est possible d'envisager un remplacement par d'autres neuroleptiques moins affectés sur le métabolisme lipidique comme le Risperidon, le Ziprasidon ou l'Aripiprazol.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

contre-indiqué

Médicaments Zapnex contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'olanzapine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Les patients courent un risque de glaucome à angle fermé.

Femmes allaitantes.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Lors du traitement par des médicaments antipsychotiques, l'amélioration de l'état clinique du patient peut prendre plusieurs jours à quelques semaines. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant cette période.

suicide : le risque de suicide inhérent à la schizophrénie et à la maladie mentale bipolaire, en surveillant étroitement les patients présentant un risque élevé de consommation de drogues.

Troubles mentaux et/ou troubles du comportement liés à la démence : il est recommandé de ne pas utiliser l'olanzapine dans ce groupe de patients car le médicament peut augmenter la mortalité et augmenter le risque de lésions des vaisseaux cérébraux.

Parkinson : il n'existe aucune recommandation concernant l'utilisation de l'olanzapine.

Syndrome neuropulaire malin : lorsque les signes de ce syndrome comprennent une forte fièvre, un changement de l'état mental et des signes indiquant une autonomie instable... il faut arrêter d'utiliser tous les médicaments antipsychotiques, y compris l'olanzapine.

Hyperborn et diabète : soyez prudent lorsque vous utilisez des médicaments antipsychotiques, y compris l'olanzapine, et les signes et symptômes d'hyperglycémie (boire, uriner, manger beaucoup et perdre du poids) doivent être surveillés régulièrement. Les patients diabétiques présentant des facteurs de risque de diabète doivent être surveillés régulièrement. contrôle.

Modification des lipides sanguins : nécessité de surveiller régulièrement les lipides conformément aux instructions d'utilisation des médicaments antipsychotiques lors de l'utilisation de médicaments antipsychotiques.

Prise de poids : Les conséquences d'une prise de poids doivent être prises en compte avant de commencer le traitement. Surveillez votre poids normal.

Résistance cholinergique : soyez prudent lorsque vous utilisez l'olanzapine chez des patients souffrant d'hypertrophie de la prostate, de glaucome à angle fermé ou de paralysie intestinale et d'affections associées.

Fonction hépatique : Précautions lors de l'utilisation de l'olanzapine et surveillance chez les patients souffrant d'hypertension ALT et/ou AST, les patients présentant des signes et symptômes d'insuffisance hépatique, les patients présentant des affections limitant la fonction de réserve hépatique avant et chez les patients traités avec des médicaments susceptibles d'empoisonner le foie. Dans le cas d'une hépatite (y compris des lésions hépatiques, hépatiques ou mixtes) diagnostiquée, le traitement par l'olanzapine doit être arrêté.

leucopénie : la prudence est de mise chez les patients présentant un nombre réduit de leucocytes et/ou de neutrophiles pour quelque raison que ce soit. Une leucopénie est souvent rapportée lors de l'utilisation simultanée d'olanzapine et de valproate.

Arrêt du traitement : lorsque l'olanzapine s'arrête soudainement, l'olanzapine peut présenter des symptômes aigus tels que transpiration, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements (très rare).

Intervalle QT : soyez prudent lorsque vous utilisez l'olanzapine avec des médicaments qui augmentent l'intervalle QTC, en particulier chez les personnes âgées, les patients présentant un syndrome QT congénital, une insuffisance cardiaque congénitale, une hypertrophie cardiaque, une hypotension ou une hypoglycémie.

Thrombose veineuse : il est nécessaire d'identifier tous les facteurs de risque de thrombose veineuse avant d'utiliser l'olanzapine et de prendre des mesures préventives.

Activité sur le système nerveux central : précautions lors de l'utilisation de l'olanzapine en association avec de l'alcool et d'autres effets centraux.

Convulsions : soyez prudent lorsque vous utilisez l'olanzapine chez des patients ayant des antécédents d'épilepsie ou facilement affectés par des facteurs pouvant réduire le seuil d'épilepsie.

Troubles du mouvement tardifs : le risque de troubles du mouvement tardifs augmente lors d'un traitement à long terme par l'olanzapine, donc lorsqu'il existe des signes ou des symptômes de troubles du mouvement tardifs chez les patients utilisant l'olanzapine, une réduction de la dose ou un arrêt du traitement.

Posture d'hypotension : la pression artérielle périodique doit être mesurée chez les patients de plus de 65 ans.

Soudainement dû au cœur : il y a eu un rapport sur un cas de cœur dû au cœur chez des patients utilisant de l'olanzapine.

Enfants : n'utilisez pas l'olanzapine chez les enfants de moins de 13 ans.

Lactose : n'utilisez pas de médicaments pour les patients présentant une intolérance au galtose, un déficit en lactase ou du malposine-galactose.

lécithine de soja : n'utilisez pas de médicaments pour les patients trop sensibles aux arachides ou au soja.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune recherche n'a été menée sur l'influence de l'olanzapine sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, étant donné que l'olanzapine peut provoquer de la somnolence et des étourdissements, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent des véhicules ou utilisent des machines.

Pendant la grossesse

Pas assez de recherches chez les femmes enceintes, informant le médecin pendant la grossesse ou ayant l'intention de tomber enceinte pendant le traitement par l'olanzapine.

Les bébés exposés à des médicaments antipsychotiques au cours des 3 derniers mois de la grossesse courent un risque d'effets indésirables tels que des symptômes de pagode et/ou des symptômes d'arrêt des médicaments avec différentes gravités et degrés. En cas d'excitation, d'augmentation/diminution du tonus musculaire, de tremblements, de somnolence, d'insuffisance respiratoire ou de difficultés à s'alimenter chez les bébés, les bébés doivent être étroitement surveillés.

La période d'allaitement

l'olanzapine peut être excrétée par le lait maternel, vous ne devez pas allaiter pendant l'utilisation du médicament.

Interaction médicamenteuse

éviter la coordination avec le lévométhadyl en raison du risque de toxicité sur le cœur, ne pas coordonner avec le métoclopramide en raison du risque accru de syndrome extrascolaire, syndrome des neurones malins.

Interactions pouvant influencer l'olanzapine :

Diazépam : partagé, augmente le risque de posture.

Induction du CYP1A2 : le métabolisme de l'olanzapine peut augmenter en raison du tabagisme (nicotine) et des médicaments inducteurs du CYP1A2 (carbamazépine, phénobarbital , phénytoïne, rifampicine , oméprazole), ce qui peut entraîner une réduction des taux d'olanzapine. La clairance de l'olanzapine augmente légèrement ou moyennement. Les effets cliniques sont généralement faibles, il est recommandé de surveiller la foresterie et d'augmenter la dose d'olinzépine si nécessaire.

Inhibiteurs du CYP1A2 : Fluvoxamine, un inhibiteur spécialisé du CYP1A2 qui inhibe de manière significative le métabolisme de l'olinzapine. Une dose initiale plus faible doit être envisagée chez les patients qui utilisent de la fluvoxamine ou tout autre inhibiteur du CYP1A2, tel que la ciprofloxacine. La dose d'olanzapine doit être envisagée s'ils ont été traités par des inhibiteurs du CYP1A2.

Réduire la biodisponibilité :

Le charbon actif réduit la biodisponibilité orale de l'olanzapine de 50 à 60 % et doit être utilisé au moins 2 heures avant ou après l'utilisation de l'olanzapine.

La warfarine (dose unique de 20 mg), la fluoxétine (inhibiteurs du CYP2D6), l'antiacide à dose unique (aluminium, magnésium) ou la cimétidine n'affectent pas de manière significative la pharmacocinétique de l'olanzapine.

Interaction pharmacologique :

N'utilisez pas de dopamine, d'adrénaline ou d'autres effets sympathiques sur le récepteur bêta chez les patients qui traitent l'olanzapine, en raison de la capacité d'aggraver l'hypotension due aux inhibiteurs du récepteur alpha de l'olanzapine.

l'olanzépine peut affecter d'autres médicaments :

l'olanzépine peut s'opposer à l'effet de la lévodopa et des agents dopaminergiques. Vitro (comme 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Il n’y a donc aucun risque d’interaction. Recherche in vivo, pas d'inhibition des principes actifs suivants : antidépresseurs triples (représentant le métabolisme via le CYP2D6), warfarine (CYP2C9), Théophylline (CYP1A2) ou diazépam (CYP3A4 et 2C19).

La surveillance des concentrations plasmatiques de valproate montre qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de valproate lorsqu'il est utilisé de manière dynamique avec l'olanzapine.

Impact sur le système nerveux central :

doit être prudent chez les patients qui boivent de l'alcool ou qui prennent des inhibiteurs du système nerveux central.

Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'olanzapine avec des anti-Parks de Parkinson chez les patients.

Intervalle QT : il convient d'être prudent lors de l'utilisation simultanée d'olanzapine et de médicaments qui augmentent l'intervalle QT.

Conservation

Ne conservez pas plus de 30 degrés Celsius dans l'emballage d'origine, évitez la lumière et l'humidité.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.