Zapnex-10 Davipharm pengobatan skizofrenia (3 blister x 10 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 3 blister x 10 tablet
Spesifikasi Olanzapine

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Olanzapine	10 mg

Migunakake

indikasi

Obat Zapnex dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan penyakit skizofrenia .

Cathetan: Digunakake ing bocah-bocah umur 13 - 17 taun kudu ati-ati banget lan ing pengawasan sing ketat saka spesialis.

Farmakokologi

olanzapin minangka neuroleptik (anti-psikotik) sing ora khas (generasi kapindho) lan minangka zat dibenzodiazepin.

Obat kasebut nduweni akeh sifat farmakologis liyane sing beda karo obat anti-psikotik sing khas yaiku zat fenotiazin utawa butyrophenon kayata kurang nyebabake sindrom menara asing, kurang sekresi prolaktin, kurang displasia nalika diobati kanggo perawatan sing dawa lan efektif ing loro positif, negatif lan inhibitor skizofrenia.

Efek anti-psikotik Olanzapin nduweni mekanisme sing kompleks lan durung dijlentrehake kanthi lengkap. Mekanisme iki ana hubungane karo antagonisme obat ing serotonin tipe 2 (5-HT2A, 5-HT2C), Typ 3 (5-HT3, Typ 6 (5-HT6) lan Dopamin ing sistem saraf pusat.

olanxapin duweni efek nyegah lan nyuda respon (kondisi udara negatif) kanggo efek 5-HT2A, sing ana hubungane karo reseptor 5-HT. olanzapine uga nyetabilake temperamen amarga bagean saka inhibitor reseptor D2 saka dopamin .

olanzapin uga nentang reseptor Muscarinic (M1, M2, M3, M4, lan M5). Efek anti-kolinergik saka obat kasebut nerangake risiko nyuda kedadeyan sindrom ekstrakurikuler, ing sisih liya, ana gandhengane karo sawetara efek olanzapine sing ora dikarepake.

olanzapin duweni efek antagonis reseptor H1 saka histamin lan alpha1 adrenergik. Efek iki ana gandhengane karo kemampuan turu, postur hipotensi nalika nggunakake olanzapine.

Farmakokinetik

penyerapan

Sawise ngombe, olanzapin diserep kanthi cepet lan meh rampung liwat saluran pencernaan, nanging amarga wiwitane dimetabolisme ing ati, bioavailabilitas Olanzapin mung 60%. Penyerapan ora kena pengaruh panganan.

Konsentrasi puncak plasma digayuh sajrone 5 - 8 jam. Nampa negara stabil sawise 7-10 dina dosis sing dielingake. Konsentrasi obat ing plasma owah-owahan ing antarane individu, gumantung saka umur, jender lan pasien ngrokok utawa ora.

Konsentrasi getih wanita kira-kira 30-40% luwih dhuwur tinimbang wong lanang. Konsentrasi perawatan olanzapin ing plasma ora ditetepake kanthi jelas. Korélasi antara konsentrasi getih lan efek perawatan lan keracunan olanzapin durung ditetepake.

Distribusi

olanzapin disebarake kanthi cepet lan akeh menyang jaringan, kalebu sistem saraf pusat. Distribusi obat kasebut kira-kira 1000 l.

Rasio pengikat protein plasma Olanzapin udakara 93%, utamane ana gandhengane karo albumin lan al-glikoprotein, olanzapin lan metabolit metabolik terkonjugasi liwat plasenta lan diekskresi menyang susu ibu. Jumlah obat sing stabil ing bayi kira-kira 1,8% saka dosis ibu.

Kajaba iku, puncak ASI kira-kira 5,2 jam luwih alon sawise tekan konsentrasi paling akeh. Ing plasma ibu.

Metabolisme

olanzapin dimetabolisme ing ati sadurunge diekskresi utamane. Liwat CYP1A2, sebagéyan cilik liwat CYP2D6 banjur dikonjugasi karo asam glukuronat.

Loro metabolit utama yaiku 4'-N-Desmethyl lan 10-N-Glucuronid ora nahan aktivitas olanzapin maneh.

Eliminasi

Sawise ngombe, wektu semi-discharged ing plasma olanzapin. Gejala liyane bisa uga: kira-kira 30 jam (saka 21 - 54 jam). Wektu dodolan mundhak kira-kira 1,5 kali ing wong tuwa.

Reresik Olanzapin mundhak udakara 40% ing perokok karo non-perokok lan nyuda udakara 30% ing wanita dibandhingake karo pria.

Kira-kira 57% lan 30% obat kasebut diekskripsikake ing urin lan feces, utamane ing bentuk metabolit, bagean cilik (7%) ing wangun asli. Farmakokinetik obat kasebut ora owah akeh ing pasien gagal ginjal.

Bocah-bocah

Remaja (saka 13-17 taun): Farmakokinetik seluler saka remaja padha karo wong diwasa.

Ing riset klinis, AUC rata-rata olanzapin ing remaja kira-kira 27% luwih dhuwur. Faktor demografi sing beda-beda antarane remaja lan wong diwasa kaya-kaya luwih murah lan kurang ngrokok wong enom bisa nyumbang kanggo asil ing ndhuwur.

Sadurunge njupuk Zapnex-10 Davipharm pengobatan skizofrenia (3 blister x 10 tablet)

Cara nggunakake

obat oral. Ngombe ing dhaharan utawa adoh saka dhaharan. Pasien sing ngantuk dawa bisa digunakake dosis saben dina ing wayah sore sadurunge turu.

Dosis Olanzapin kudu dikoreksi kanthi ati-ati ing saben pasien lan dosis paling murah efektif. Dosis kudu ditambah kanthi bertahap dipérang dadi dosis ing dina nalika wiwitan perawatan kanggo nyuda efek sing ora dikarepake.

Dosis

dosis olanzapine saben dina ing kisaran 5 - 20 mg.

Wong diwasa

mental skizofrenia: Olanzapine dosis wiwitan dianjurake kanggo 5 - 10mg / dina. Banjur nambah kira-kira 5 mg / dina kanggo 5-7 dina nganti tujuan 10 mg / dina. Dosis pangopènan: 10 - 20 mg x 1 wektu / dina.

Terapi tunggal: Dosis wiwitan yaiku 10 - 15mg / dina, njupuk 1 wektu saben dina. Dosis pangopènan: 5 - 20 mg / dina. Dosis maksimal dianjurake 20 mg / dina.

Terapi gabungan (karo lithium utawa valproear): dosis wiwitan 10 - 15mg / dina, ngombe sapisan dina. Dosis bisa fluktuasi sajrone 5 - 20 mg / dina.

Nyegah kelainan bipolar: Dosis 5 - 20 mg / dina. Kanggo pasien sing wis nggunakake olanzapine kanggo ngobati serangan manik, disaranake terus ngobati profilaksis kanthi dosis sing padha. Yen ana mania anyar, campuran utawa depresi, dianjurake kanggo terus ngobati olanzapine (kanthi dosis optimal yen perlu), kanthi terapi tambahan kanggo nambani gejala swasana ati kaya sing dituduhake sacara klinis.

Bocah-bocah

Anak ing umur 13 taun: Ora ditemtokake safety lan efisiensi.

Anak umur 13-17 taun: Nalika nggunakake olanzapin, kudu ati-ati lan diawasi kanthi rapet dening dokter spesialis.

skizofrenia: Dosis wiwitan: 2,5 - 5 mg / dina oral 1 wektu. Dosis 10 mg / dina. Tambah utawa nyuda luwes ing dosis 2,5 mg utawa 5 mg. Dosis peteng yaiku 20 mg / dina.

Penyakit bipolar: Dosis awal: 2,5 - 5 mg / dina oral 1 wektu. Dosis 10 mg / dina. Tambah utawa nyuda luwes ing dosis 2,5 mg utawa 5 mg. Dosis maksimal 20 mg / dina.

Wong tuwa

Dosis wiwitan sing sithik (5mg / dina) ora diwènèhaké sacara reguler nanging kudu nimbang pasien sing umure luwih saka 65 taun nalika faktor klinis wis dijamin.

gagal ginjel lan/utawa gagal ati

Dosis wiwitan sing sithik (5mg / dina) kudu nimbang pasien kasebut. Yen gagal ati medium (sirosis, Child-Pugh A utawa B), miwiti kanthi dosis 5mg / dina lan ati-ati nalika nambah dosis.

Perokok: Dosis wiwitan lan dosis biasane ora diganti. Rekomendasi pemantauan klinis lan bisa uga nambah dosis olanzapine yen perlu.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Tandha lan gejala:

Gejala sing umum banget nalika overdosis obat (10%), kalebu deg-degan cepet, agitasi, agresi, wicara, akeh gejala menara asing lan nyuda tingkat kesadaran saka sedasi dadi koma.

Akibat overdosis sing signifikan kalebu delirium, konvulsi, koma, bisa uga duwe sindrom neurolitik ganas, gagal ambegan, tersedak, hipotensi utawa hipertensi, aritmia (

Manajemen:

Ora ana antidote khusus kanggo olanzepine. Ora dianjurake kanggo ngrangsang muntah. Perawatan overdosis standar (kayata lavage lambung, karbon aktif). Panganggone karbon aktif bebarengan nuduhake bioavailabilitas olanzepin suda 50-60%.

Pangobatan simtomatik kudu diobati lan dipantau saka pratandha adhedhasar gaya urip, kalebu perawatan hipotensi lan gagal sirkulasi lan dhukungan fungsi ambegan.

Aja nggunakake obat epinefrin, dopamin utawa beta-kontras, amarga beta stimulasi bisa nambah hipotensi. Pemantauan kardiovaskular dibutuhake kanggo ndeteksi kemungkinan aritmia. Kudu ngawasi pasien kanthi ati-ati nganti pulih.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis?

Njupuk dosis kasebut sanalika sampeyan ngelingi. Aja nggunakake 2 dosis ing dina sing padha.

Efek sisih

Nalika nggunakake Zapnex, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Umum banget, ADR ≥ 1/10

Metabolisme lan nutrisi: gain bobot.

Neurologis: Ngantuk.

Tekanan darah vaskular: Tekanan hipotenary vertikal.

Tes: Tambah tingkat prolaktin getih.

Umum, 1/100 ≤ ADR ≤ 1/10:

Sistem getih lan limfatik: Leukemia asam, leukopenia, neutropenia.

Metabolism and nutrition: Increasing cholesterol levels, increasing glucose levels, increasing triglycerides, glucose materials, increasing appetite.

Neurologis: pusing Lungguh ora meneng, Parkinson, kelainan gerakan. Pencernaan: Efek anti-kolinergik sing entheng lan cepet kalebu konstipasi lan tutuk garing. ati: Tambah tingkat kolesterol, glukosa, triliserida.

Kulit lan jaringan subkutan: ruam.

otot lan jaringan ikat: nyeri sendi.

Kelenjar genital lan mammary: disfungsi ereksi ing wong, nyuda kepinginan seksual ing lanang lan wadon. Sistemik: kekirangan, lemes, busung, mriyang.

Pengujian: nambah fosfat alkali, kreatinin kinase dhuwur. Gamma glutamyltransferase, asam urat dhuwur.

Ora umum, 1/1000 ≤ ADR

Kekebalan: Hipersensitivitas.

metabolisme lan nutrisi: Diabetes kemajuan utawa abot tinimbang asring diiringi ceton utawa koma, pati. Neurologi: konvulsi, gangguan gerakan telat, gangguan memori, gangguan basa. jantung: Detak jantung alon, ngluwihi kisaran QT. pembuluh getih: trombosis (emboli paru, trombosis vena jero).

Pernafasan, dada lan mediastinum: mimisan.

digestion: bloating.

Kulit lan jaringan subkutan: sensitif marang cahya, rambut rontog.

Ginjel lan saluran kemih: mini sing ora dikontrol.

Kelenjar genital lan mammary: Payudara gedhe, sekresi susu ing wanita, kelenjar susu wadon ing wong.

Tes: Tambah bilirubin.

Langka, 1/10.000 ≤ ADR

Sistem getih lan limfatik: trombositopenia.

Metabolisme lan nutrisi: panas awak ngisor.

jantung: takikardia ventrikel/ventrikel, mati dadakan. digestion: pancreatitis.

Hepatitis: Hepatitis.

Otot lan jaringan ikat: Pola otot.

Kelenjar genital lan mammary: degdegan sing dawa.

Frekuensi ora dingerteni:

Sindrom penghentian ing bayi.

busana: reaksi kulit (ruam, dermatitis flaking), hyperlemm, limfadenopati kanthi komplikasi sistemik kayata hepatitis, nefritis, radhang paru-paru , miokarditis lan/utawa pericarditis.

Petunjuk babagan cara nangani ADR

Mungkasi obat ing kasus manifestasi sindrom neurolitik ganas. Perawatan dhukungan positif lan ngawasi pasien kanthi rapet. Ati-ati kudu ati-ati nalika nggunakake maneh olanzapin kanggo pasien sawise muncul sindrom neuronal ganas:

Sampeyan kudu milih obat sing nyebabake kurang sindrom lan kudu nambah dosis alon-alon kanggo pasien. Lipid getih yen katon sajrone perawatan olanzapin. Sampeyan bisa uga nimbang nggunakake panggantos karo obat neuroleptik liyane sing kurang kena pengaruh metabolisme lipid kayata Risperidon, Ziprasidon utawa Aripiprazole.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

contraindicated

Obat Zapnex contraindicated ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo olanzapine utawa bahan apa wae saka obat kasebut.

Pasien duwe risiko glaukoma sudut sempit.

Wanita sing nyusoni.

Ati-ati nalika nggunakake

Sajrone perawatan obat anti-psikotik, perbaikan kondisi klinis pasien bisa njupuk sawetara dina nganti sawetara minggu. Pasien kudu diawasi kanthi teliti sajrone wektu kasebut.

bunuh diri: Resiko bunuh diri sing ana ing skizofrenia lan penyakit mental bipolar, ngawasi kanthi teliti pasien kanthi risiko dhuwur nggunakake narkoba.

Kelainan mental lan/utawa gangguan prilaku sing ana hubungane karo demensia: Disaranake ora nggunakake olanzapine ing klompok pasien iki amarga obat kasebut bisa nambah kematian lan nambah risiko pembuluh otak.

Parkinsion: Ora ana rekomendasi kanggo nggunakake olanzapine.

Sindrom neuropular ganas: Nalika tandha-tandha sindrom iki kalebu demam dhuwur, owah-owahan kahanan mental lan nuduhake tandha-tandha otonomi sing ora stabil ... kudu mandheg nggunakake kabeh obat anti-psikotik, kalebu olanzapine.

Hiperborn lan diabetes: Ati-ati nalika nggunakake obat anti-psikotik, kalebu olanzapine kudu dipantau kanthi tandha-tandha lan gejala hiperglikemia, lan pasien ngalami hiperglikemia, urin, lan diabetes. kanthi faktor risiko diabetes kudu dipantau kanthi reguler kontrol gula getih.

Ganti lipid getih: Perlu ngawasi lipid kanthi rutin miturut pandhuan kanggo nggunakake obat anti-psikotik nalika nggunakake obat anti-psikotik.

Bobot Tambah: Konsekuensi saka kenaikan bobot kudu dianggep sadurunge miwiti perawatan. Ngawasi bobot biasa.

Resistensi kolinergik: Ati-ati nalika nggunakake olanzapine kanggo pasien hipertrofi prostat, glaukoma sudut sempit utawa lumpuh usus lan kondisi sing gegandhengan.

Fungsi ati: Pancegahan nalika nggunakake olanzapine lan ngawasi ing pasien hipertensi ALT lan/utawa AST, pasien kanthi pratandha lan gejala gagal ati, pasien duwe kahanan sing mbatesi fungsi cadangan ati sadurunge lan ing pasien sing diobati karo obat sing bisa ngracuni ati. Ing kasus hepatitis (kalebu ati, ati cholest utawa karusakan ati campuran), sing didiagnosis, kudu dihentikan karo olanzapine.

leukopenia: Ati-ati kudu ati-ati ing pasien sing nyuda jumlah leukosit lan/utawa neutrofil amarga ana sebab apa wae. Leukopenia asring dilapurake yen digunakake bebarengan olanzapine karo valproate.

Mungkasi obat-obatan: Nalika olanzapine dumadakan mandheg, olanzapine bisa katon gejala akut kayata kringet, insomnia, tremor, kuatir, mual utawa muntah (banget langka).

Interval QT: Ati-ati nalika nggunakake olanzapine karo obat sing nambah kisaran QTC, utamane ing wong tuwa, pasien sindrom QT kongenital, gagal jantung kongenital, hipertrofi jantung, hipotensi utawa hipoglikemia.

Trombosis vena: Perlu kanggo ngenali kabeh faktor risiko kanggo trombosis vena sadurunge nggunakake olanzapine, lan njupuk langkah-langkah pencegahan.

Kegiatan ing sistem saraf pusat: Pancegahan nalika nggunakake olanzapine bebarengan karo alkohol lan efek pusat liyane.

Kejang: Ati-ati nalika nggunakake olanzapine kanggo pasien sing duwe riwayat epilepsi utawa gampang kena pengaruh faktor sing bisa nyuda ambang epilepsi.

Kelainan gerakan telat: Resiko gangguan gerakan telat mundhak nalika perawatan jangka panjang olanzapine, dadi yen ana tandha-tandha utawa gejala gangguan gerakan telat ing pasien sing nggunakake olanzapine, pengurangan dosis utawa perawatan mandheg.

Postur hipotensi: tekanan darah mesti diukur ing pasien sing umure luwih saka 65 taun.

Dumadakan amarga jantung: Ana laporan babagan jantung jantung amarga jantung ing pasien sing nggunakake olanzapine.

Bocah-bocah: Aja nggunakake olanzapine kanggo bocah-bocah ing umur 13 taun.

Laktosa: Aja nggunakake obat kanggo pasien intoleransi galtosa, kekurangan laktase utawa malposine-galaktosa.

lesitin soya: Aja nggunakake obat kanggo pasien sing sensitif banget marang kacang utawa kacang kedele.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana riset babagan pengaruh olanzapine ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin. Nanging, amarga olanzapine bisa nyebabake rasa ngantuk lan pusing, pasien kudu ngati-ati babagan nyopir utawa ngoperasikake mesin.

Sajrone meteng

Ora cukup riset ing wanita ngandhut, ngandhani dhokter nalika meteng utawa arep ngandhut sajrone perawatan karo olanzapine.

Bayi sing kena obat anti-psikotik sajrone 3 sasi pungkasan ngandhut duwe risiko efek sing ora dikarepake kayata gejala pagoda lan/utawa gejala mandheg obat kanthi tingkat keparahan lan derajat sing beda. Ana laporan bungah, nada otot mundhak / suda, tremor, ngantuk, gagal ambegan utawa angel nyusoni bayi, bayi kudu dipantau kanthi teliti.

Wektu nyusoni

olanzapine bisa diekskresi liwat susu ibu, ora kudu nyusoni nalika nggunakake obat kasebut.

Interaksi obat

ngindhari koordinasi karo levomethadyl amarga risiko keracunan ing jantung, ora koordinasi karo Metoclopramide amarga tambah risiko outsurer sindrom ekstrakurikuler, sindrom neuron ganas.

Interaksi sing bisa mengaruhi olanzapine:

Diazepam: dienggo bareng, nambah risiko postur.

Induksi CYP1A2: Metabolisme olanzapine bisa mundhak amarga ngrokok (nikotin) lan obat induksi CYP1A2 (carbamazepine, phenobarbital , phenytoin, rifampicin , omeprazole), sing bisa nyebabake nyuda tingkat olanzapine. Reresik olanzapine mundhak cilik utawa medium. Efek klinis biasane cilik, rekomendasi kanggo ngawasi kehutanan lan nambah dosis olinzepine yen perlu.

Inhibitor CYP1A2: Fluvoxamine, inhibitor CYP1A2 khusus sing dituduhake kanthi signifikan nyandhet metabolisme olinzapine. Dosis wiwitan sing luwih murah kudu dianggep ing pasien sing nggunakake fluvoxamine utawa inhibitor CYP1A2 liyane, kayata Ciprofloxacin. Dosis olanzapine kudu dianggep yen wis diobati karo inhibitor CYP1A2.

Ngurangi bioavailabilitas:

Karbon aktif nyuda bioavailabilitas lisan olanzapine saka 50-60% lan kudu digunakake paling ora 2 jam sadurunge utawa sawise nggunakake olanzapine.

Warfarin (dosis tunggal 20 mg), fluoxetine (inhibitor CYP2D6), dosis tunggal Antacid (aluminium, magnesi) utawa cimetidine ora mengaruhi farmakokinetik oprmacokine.

Interaksi farmakologis:

Aja nggunakake dopamin, adrenalin utawa efek simpatik liyane ing reseptor beta ing pasien sing ngobati olanzapine, amarga bisa nambah hipotensi amarga inhibitor reseptor Alpha olanzapine.

olanzepin bisa mengaruhi obat liya:

olanzepin bisa uga nentang efek levodopa lan agen dopamin. Vitro (kayata 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Mulane, ora ana risiko interaksi. Riset in vivo, ora ana inhibisi bahan aktif ing ngisor iki: antidepresan telung (makili metabolisme liwat CYP2D6), warfarin (CYP2C9), Theophyllline (CYP1A2) utawa diazepam (CYP3A4 lan 2C19).

Ngawasi konsentrasi Valproate plasma nuduhake ora perlu nyetel dosis Valproate nalika digunakake dinamis karo olanzapine.

Dampak ing sistem saraf pusat:

kudu ati-ati ing pasien kanthi alkohol utawa nggunakake inhibitor sistem saraf pusat.

Ora dianjurake kanggo nggunakake olanzapine bebarengan karo Parkinson anti-Parks ing pasien.

Interval QT: Kudu ati-ati nalika nggunakake olanzapine bebarengan karo obat sing nambah kisaran QT.

Panyimpenan

Simpen ora luwih saka 30 derajat Celcius ing kemasan asli, aja nganti cahya lan aja lembab.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.