잽넥스-10 다비팜 정신분열증치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 올란자핀

성분

구성정보	콘텐츠
올란자핀	10mg

용도

적응증

Zapnex 약물은 다음과 같은 경우에 적응됩니다.

질병 치료 정신분열증 .

참고: 13~17세 어린이에게 사용하는 경우 매우 조심해야 하며 전문가의 면밀한 감독하에 있어야 합니다.

약리학

올란자핀은 일반적인(2세대) 신경이완제(항정신병제)이며 디벤조디아제핀의 성분입니다.

이 약물은 페노티아진이나 부티로페논의 성분인 일반적인 항정신병 약물과는 다른 많은 약리학적 특성을 가지고 있습니다. 예를 들어 외래 타워 증후군을 덜 유발하고, 프로락틴 분비를 줄이며, 장기 치료 시 이형성증을 줄이고 양성, 음성 및 정신분열증 억제제 모두에 효과적으로 작용합니다.

올란자핀의 항정신병 효과는 복잡한 메커니즘을 갖고 있어 완전히 밝혀지지 않았습니다. 이러한 기전은 중추신경계의 세로토닌 2형(5-HT2A, 5-HT2C), Typ 3(5-HT3, Typ 6(5-HT6))과 도파민에서 약물의 길항작용과 관련이 있다.

olanxapin은 약물의 항반전 효과와 관련하여 5-HT2A 수용체에 대한 반응(음성 공조기)을 억제하고 감소시키는 효과가 있다. 올란자핀은 또한 도파민 의 수용체 억제제 D2의 일부로 인해 기질을 안정화시킵니다.

올란자핀은 또한 무스카린성 수용체(M1, M2, M3, M4 및 M5)에 반대됩니다. 약물의 항콜린 효과는 올란자핀의 다른 원치 않는 효과와 관련된 과외 증후군의 발생을 줄이는 위험을 설명합니다.

올란자핀은 히스타민과 알파1 아드레날린의 H1 수용체 길항 효과를 가지고 있습니다. 이 효과는 올란자핀 사용 시 수면 능력, 저혈압 자세와 관련이 있습니다.

약동학

흡수

음주 후 올란자핀은 소화관을 통해 빠르고 거의 완전히 흡수되지만, 초기에 간에서 대사되기 때문에 올란자핀의 생체 이용률은 60%에 불과합니다. 흡수는 음식의 영향을 받지 않습니다.

혈장의 최고 농도는 5~8시간 내에 도달합니다. 상기 용량을 투여한 후 7~10일 후에 안정한 상태에 도달합니다. 혈장 내 약물 농도는 연령, 성별, 환자의 흡연 여부에 따라 개인마다 다릅니다.

여성의 혈액 농도는 남성보다 30~40% 정도 높습니다. 혈장 내 올란자핀 치료 농도는 명확하게 정의되어 있지 않습니다. 올란자핀의 혈중농도와 치료 효과 및 독성 사이의 상관관계는 확립되지 않았습니다.

배포

올란자핀은 중추신경계를 포함한 조직에 빠르고 많이 분포됩니다. 약물의 분포는 약 1000리터입니다.

올란자핀의 혈장 단백질 결합율은 약 93%이며 주로 태반을 통해 알부민 및 알당단백질, 올란자핀 및 결합 대사산물과 연결되어 모유로 배설됩니다. 아기의 안정화된 약물의 양은 엄마 복용량의 약 1.8%입니다.

또한, 모유의 최고 농도는 최고 농도에 도달한 후 약 5.2시간 더 느려집니다. 산모의 혈장에서.

신진대사

올란자핀은 주로 배설되기 전에 간에서 대사됩니다. CYP1A2를 통해 CYP2D6을 통한 작은 부분이 글루쿠론산과 결합됩니다.

두 가지 주요 대사산물은 4'-N-Desmethyl과 10-N-Glucuronid이며 더 이상 올란자핀의 활성을 유지하지 않습니다.

제거

음주 후 올란자핀 혈장의 반방전 시간. 다른 증상은 다음과 같습니다: 약 30시간(21~54시간 범위). 노년층에서는 판매시간이 약 1.5배 증가했다.

올란자핀의 청소율은 비흡연자와 흡연자 사이에서 약 40% 증가했고, 남성에 비해 여성에서는 약 30% 감소했다.

약물의 약 57%와 30%가 주로 대사산물의 형태로 소변과 대변으로 배설되고, 원래 형태에서는 작은 부분(7%)이 배설된다. 신부전 환자에서 약물의 약동학은 크게 변하지 않습니다.

어린이

청소년(13~17세): 청소년의 이동 약동학은 성인과 유사합니다.

임상 연구에서 청소년의 AUC 평균 올란자핀은 약 27% 더 높습니다. 청소년과 성인 사이의 인구통계학적 요인이 더 낮고 흡연율이 낮은 것처럼 청소년이 위 결과에 기여할 수 있습니다.

복용 전 잽넥스-10 다비팜 정신분열증치료제 (3수포 x 10정)

사용 방법

경구용 약물. 식사 시간에 마시거나 식사와 별도로 마십니다. 장기간 졸음이 있는 환자는 매일 저녁 잠자리에 들기 전 용량을 사용할 수 있습니다.

올란자핀 용량은 환자마다 주의 깊게 조정해야 하며 가장 낮은 용량이 효과적입니다. 원하지 않는 효과를 최소화하기 위해 치료 시작 시 하루에 여러 번 나누어 복용량을 점진적으로 늘려야 합니다.

복용량

올란자핀 일일 복용량은 5~20mg입니다.

성인

정신분열증: 올란자핀 시작 용량은 5 - 10mg/일로 권장됩니다. 그런 다음 목표 일일 10mg이 될 때까지 5~7일 동안 일일 약 5mg을 늘립니다. 유지 용량: 10 - 20 mg x 1회/일.

단일 요법: 시작 용량은 10 - 15mg/일이며, 1일 1회 복용합니다. 유지 용량: 5~20mg/일. 최대 복용량은 20mg/일을 권장합니다.

병용 요법(리튬 또는 발프로이어 병용): 시작 용량 10 - 15mg/일, 1일 1회 마십니다. 복용량은 하루 5~20mg 내에서 변동될 수 있습니다.

양극성 장애 예방: 5 - 20mg/일의 복용량. 조증발작 치료를 위해 올란자핀을 사용한 환자의 경우 동일한 용량으로 예방치료를 계속하는 것이 좋습니다. 새로운 조증, 혼합 또는 우울증이 발생하는 경우, 임상적으로 지시된 대로 기분 증상을 치료하기 위한 추가 요법과 함께 올란자핀 치료(필요한 경우 최적의 용량)를 계속하는 것이 좋습니다.

어린이

13세 미만 어린이: 안전성과 효율성이 확인되지 않았습니다.

13~17세 어린이: 올란자핀을 사용하는 경우 전문의의 주의와 감독이 필요합니다.

정신분열증: 시작 복용량: 2.5 - 5 mg/일 1회 경구. 하루 10mg의 복용량. 2.5mg 또는 5mg의 용량을 늘리거나 줄일 수 있습니다. 어두운 복용량은 20mg/일입니다.

양극성 질환: 시작 복용량: 2.5 - 5 mg/일 경구 1회. 하루 10mg의 복용량. 2.5mg 또는 5mg의 용량을 늘리거나 줄일 수 있습니다. 최대 복용량은 20mg/일입니다.

노인

저용량(5mg/일)은 정기적으로 처방되지는 않으나 임상적 요인이 보장되는 경우 65세 이상의 환자에서는 고려해야 한다.

신부전 및/또는 간부전

이러한 환자들은 낮은 시작 용량(5mg/일)을 고려해야 합니다. 중등도의 간부전(간경변, Child-Pugh A 또는 B)의 경우 1일 5mg부터 시작하고 용량을 늘릴 때는 주의하세요.

흡연자: 시작 용량과 용량은 일반적으로 변경되지 않습니다. 임상 모니터링 권장사항이 있으며 필요한 경우 올란자핀 용량 증가를 고려할 수 있습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

징후 및 증상:

약물 과다 복용(10%) 시 빠른 심장 박동, 초조, 공격성, 언어 장애, 다양한 이종 타워 증상, 진정에서 혼수 상태까지 의식 수준 감소 등의 증상이 매우 흔하게 나타납니다.

과다 복용으로 인한 심각한 후유증으로는 섬망, 경련, 혼수 상태, 악성 신경결석 증후군, 호흡 부전, 질식, 저혈압 또는 고혈압, 부정맥(과량 복용 사례의

관리:

올란제핀에 대한 특정 해독제는 없습니다. 구토를 자극하는 것은 권장되지 않습니다. 표준 과다 복용 치료(예: 위 세척, 활성탄). 활성탄을 동시에 사용하면 올란제핀의 생체 이용률이 50-60% 감소하는 것으로 나타났습니다.

대증 치료는 저혈압 치료 , 순환 장애 및 호흡 기능 지원을 포함하여 생활 방식에 따른 징후를 치료하고 모니터링해야 합니다.

베타를 자극하면 저혈압이 악화될 수 있으므로 에피네프린, 도파민 또는 베타 반대 약물을 사용하지 마십시오. 부정맥 가능성을 감지하려면 심혈관 모니터링이 필요합니다. 회복될 때까지 환자를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

기억나는 즉시 그 복용량을 복용하세요. 같은 날 2회 복용량을 사용하지 마세요.

부작용

Zapnex를 사용할 때 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적임, ADR ≥ 1/10

신진대사와 영양: 체중 증가.

신경학적: 졸음.

혈관 혈압: 수직 저혈압.

테스트: 혈액 프로락틴 수치가 증가했습니다.

공통, 1/100 ≤ ADR ≤ 1/10:

혈액 및 림프계: 산성 백혈병, 백혈구 감소증, 호중구 감소증.

신진대사 및 영양: 콜레스테롤 수치 증가, 포도당 수치 증가, 중성지방, 포도당 물질 증가, 식욕 증가.

신경학적: 현기증 가만히 앉아 있지 못함, 파킨슨병, 운동 장애. 소화기: 경미하고 일시적인 항콜린성 효과에는 변비와 구강 건조가 포함됩니다. 간: 콜레스테롤, 포도당, 중성지방 수치가 증가합니다.

피부 및 피하 조직: 발진.

근육 및 결합 조직: 관절통.

생식기 및 유선: 남성의 발기 부전, 남성과 여성 모두의 성욕 감소. 전신: 허약, 피로, 부종, 발열.

테스트: 알칼리성 인산염 증가, 높은 키나제 크레아티닌. 감마 글루타밀전이효소, 높은 요산.

흔하지 않음, 1/1000 ≤ ADR

면역: 과민증.

신진대사와 영양: 당뇨병이 진행되거나 심해지면 종종 세톤이나 혼수상태를 동반하여 사망합니다. 신경학: 경련, 말기 운동 장애, 기억 장애, 언어 장애. 심장: 느린 심박수로 QT 범위를 확장합니다. 혈관: 혈전증(폐색전증, 심부 정맥 혈전증).

호흡기, 흉부 및 종격동: 코피.

소화: 팽만감.

피부 및 피하 조직: 빛에 민감하고 탈모가 발생합니다.

신장 및 요로: 조절되지 않는 미니.

생식기 및 유선: 큰 가슴, 여성의 젖 분비, 남성의 여성 유선.

테스트: 빌리루빈을 증가시킵니다.

드물게, 1/10,000 ≤ ADR

혈액 및 림프계: 혈소판 감소증.

신진대사와 영양: 체온을 낮춥니다.

심장: 심실성 빈맥/심실, 급사. 소화: 췌장염.

간염: 간염.

근육 및 결합 조직: 근육 패턴.

생식기 및 유선: 장기간 발기.

알 수 없는 빈도:

유아의 중단 증후군.

복장: 피부 반응(발진, 박리성 피부염), 간염, 신장염, 폐렴과 같은 전신 합병증을 동반한 림프절 종대 , 심근염 및/또는 심낭염.

ADR 처리 방법에 대한 지침

악성 신경석 증후군이 나타나는 경우 약물을 중단하십시오. 긍정적인 지지로 치료하고 환자를 면밀히 모니터링합니다. 악성 신경증후군이 나타난 환자에게 올란자핀을 재사용할 때는 주의해야 한다.

증후군을 덜 유발하는 약물을 선택해야 하며 환자에 따라 천천히 복용량을 늘려야 합니다. 올란자핀 치료 중에 나타나는 경우 혈중 지질. 리스페리돈, 지프라시돈, 아리피프라졸 등 지질 대사에 덜 영향을 미치는 다른 신경이완제와의 대체 사용을 고려할 수 있습니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 Zapnex 약물이 금기입니다:

올란자핀 또는 약물의 성분에 대한 과민증.

환자는 협우각 녹내장에 걸릴 위험이 있습니다.

수유중인 여성.

사용 시 주의사항

항정신병 약물 치료 중 환자의 임상 상태가 호전되기까지 며칠에서 몇 주가 소요될 수 있습니다. 이 기간 동안 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

자살: 조현병 및 양극성 정신 질환에 내재된 자살 위험, 약물 사용 위험이 높은 환자를 면밀히 모니터링합니다.

치매와 관련된 정신 장애 및/또는 행동 장애: 이 환자군에는 올란자핀이 사망률을 높이고 뇌혈관의 위험을 증가시킬 수 있으므로 이 그룹의 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

파킨슨: 올란자핀 사용에 대한 권장 사항은 없습니다.

악성 신경근 증후군: 이 증후군의 징후가 고열, 정신 상태 변화 및 불안정한 자율성 징후를 나타내는 경우...올란자핀을 포함한 모든 항정신병 약물의 사용을 중단해야 합니다.

고혈압 및 당뇨병: 올란자핀을 포함한 항정신병 약물 사용 시 주의해야 하며, 고혈당 징후 및 증상(음주, 소변, 과식, 체중 감소)을 모니터링해야 하며, 당뇨병 위험 요인이 있는 당뇨병 환자는 정기적으로 혈당을 모니터링해야 합니다.

혈중 지질 변화: 항정신병 약물을 사용할 때 항정신병 약물 사용 지침에 따라 정기적으로 지질을 모니터링해야 합니다.

체중 증가: 치료를 시작하기 전에 체중 증가로 인한 결과를 고려해야 합니다. 정상 체중을 모니터링하세요.

콜린성 저항성: 전립선 비대증, 협우각 녹내장 또는 장 마비 및 관련 질환이 있는 환자에게 올란자핀을 사용할 때는 주의하십시오.

간 기능: ALT 및/또는 AST 고혈압 환자, 간부전의 징후 및 증상이 있는 환자, 간에 독성을 일으킬 수 있는 약물로 치료를 받기 전과 치료를 받고 있는 환자에서 간 예비 기능을 제한하는 상태를 가진 환자에서 올란자핀 사용 및 모니터링 시 주의사항. 간염(간, 담즙간 또는 혼합 간 손상 포함)으로 진단된 경우 올란자핀 투여를 중단해야 합니다.

백혈구 감소증: 어떤 이유로든 백혈구 및/또는 호중구 수가 감소한 환자에서는 주의해야 합니다. 올란자핀과 발프로에이트를 동시에 사용하면 백혈구감소증이 자주 보고됩니다.

약물 중단: 올란자핀이 갑자기 중단되면 올란자핀이 발한, 불면증, 떨림, 불안, 메스꺼움 또는 구토와 같은 급성 증상을 나타낼 수 있습니다(매우 드물게).

QT 간격: 특히 노인, 선천성 QT 증후군, 선천성 심부전, 심장 비대, 저혈압 또는 저혈당증 환자에서 QTC 범위를 증가시키는 약물과 함께 올란자핀을 사용할 때는 주의하십시오.

정맥 혈전증: 올란자핀을 사용하기 전에 정맥 혈전증의 모든 위험 요소를 확인하고 예방 조치를 취하는 것이 필요합니다.

중추 신경계에 대한 활동: 알코올 및 기타 중추 효과와 함께 올란자핀을 사용할 때 주의 사항.

경련: 간질 병력이 있거나 간질 역치를 감소시킬 수 있는 요인에 의해 쉽게 영향을 받는 환자에게 올란자핀 사용 시 주의하십시오.

후기 운동 장애: 올란자핀을 장기간 치료할 때 후기 운동 장애의 위험이 증가하므로 올란자핀을 사용하는 환자에서 후기 운동 장애의 징후 또는 증상이 있는 경우 용량을 감량하거나 치료를 중단하십시오.

저혈압 자세: 65세 이상의 환자에서는 주기적으로 혈압을 측정해야 합니다.

심장으로 인한 돌발성: 올란자핀을 사용하는 환자에서 심장으로 인한 심장 마비가 보고된 바 있습니다.

어린이: 13세 미만의 어린이에게는 올란자핀을 사용하지 마십시오.

유당: 갈토스 불내증, 락타아제 결핍 또는 말포신-갈락토스가 있는 환자에게는 약물을 사용하지 마십시오.

대두 레시틴: 땅콩이나 대두에 너무 민감한 환자에게는 약물을 사용하지 마십시오.

기계 운전 및 조작 능력

올란자핀이 기계 운전 및 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 없습니다. 그러나 올란자핀은 졸음, 현기증을 유발할 수 있으므로 환자는 운전이나 기계조작에 주의해야 한다.

임신 중

임신 중 의사에게 알리거나 올란자핀 치료 중 임신을 계획하는 등 임산부에 대한 연구가 충분하지 않습니다.

임신 마지막 3개월 동안 항정신병 약물에 노출된 아기는 다양한 심각성과 정도에 따라 파고다 증상 및/또는 약물 중단 증상과 같은 원치 않는 영향을 받을 위험이 있습니다. 아기에게 흥분된 보고, 근육긴장 증가/감소, 떨림, 졸음, 호흡 부전 또는 수유 곤란 등이 나타나면 아기를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

수유 기간

올란자핀은 모유를 통해 배설될 수 있으므로, 약물을 사용하는 동안에는 수유를 해서는 안됩니다.

약물 상호작용

심장에 대한 독성 위험 때문에 레보메타딜과의 병용을 피하고, 과외 증후군, 악성 신경 증후군의 위험 증가로 인해 메토클로프라미드와 병용하지 마십시오.

올란자핀에 영향을 미칠 수 있는 상호작용:

디아제팜: 공유하면 자세의 위험이 증가합니다.

CYP1A2 유도: 올란자핀 대사는 흡연(니코틴) 및 CYP1A2 유도 약물(카바마제핀, 페노바르비탈 , 페니토인, 리팜피신 , 오메프라졸)로 인해 증가할 수 있으며, 이로 인해 올란자핀 수치가 감소할 수 있습니다. 올란자핀 청소율은 작거나 중간으로 증가합니다. 임상 효과는 일반적으로 작으므로 산림 관리를 모니터링하고 필요한 경우 올린제핀 복용량을 늘리는 것이 좋습니다.

CYP1A2 억제제: 플루복사민은 특수 CYP1A2 억제제로 올린자핀의 대사를 유의하게 억제하는 것으로 나타났습니다. 플루복사민이나 시프로플록사신과 같은 다른 CYP1A2 억제제를 사용하는 환자의 경우 시작 용량을 낮추는 것을 고려해야 합니다. CYP1A2 억제제로 치료받은 적이 있는 경우 올란자핀 용량을 고려해야 합니다.

생체 이용률 감소:

활성탄은 올란자핀의 경구 생체 이용률을 50~60%로 감소시키며 올란자핀 사용 전후 최소 2시간 동안 사용해야 합니다.

와파린(단회 용량 20mg), 플루옥세틴(CYP2D6 억제제), 단회 용량 제산제(알루미늄, 마그네시) 또는 시메티딘은 올란자핀의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

약리학적 상호작용:

올란자핀의 알파 수용체 억제제로 인해 저혈압을 악화시킬 수 있으므로 올란자핀을 치료 중인 환자에게 베타 수용체에 대한 도파민, 아드레날린 또는 기타 교감 효과를 사용하지 마십시오.

올란자핀은 다른 약물에 영향을 미칠 수 있습니다.

올란제핀은 레보도파 및 도파민 제제의 효과에 반대될 수 있습니다. 비트로(예: 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). 따라서 상호작용의 위험이 없습니다. 생체 내 연구에서는 삼중 항우울제(CYP2D6을 통한 대사를 나타냄), 와파린 (CYP2C9), 테오필린(CYP1A2) 또는 디아제팜(CYP3A4 및 2C19) 활성 성분을 억제하지 않습니다.

혈장 발프로에이트 농도를 모니터링하면 올란자핀과 함께 동적으로 사용할 때 발프로에이트 용량을 조정할 필요가 없는 것으로 나타났습니다.

중추신경계에 미치는 영향:

알코올 중독자나 중추신경계 억제제를 사용하는 환자에게는 주의해야 합니다.

환자에게 올란자핀과 파킨슨 항파크제를 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

QT 간격: QT 범위를 증가시키는 약물과 올란자핀을 동시에 사용할 경우 주의해야 합니다.

보관

원래 포장에 섭씨 30도 이하로 보관하고 빛과 습기를 피하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.