Lek Zapnex-10 Davipharm do leczenia schizofrenii (3 blistry x 10 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Olanzapina
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Olanzapina | 10 mg |
Używa
wskazania
Leki Zapnex są wskazane w następujących przypadkach:
Uwaga: stosowany u dzieci w wieku 13 - 17 lat należy zachować szczególną ostrożność i pod ścisłym nadzorem specjalisty.
Farmakokologia
olanzapina jest neuroleptykiem (przeciwpsychotycznym), który nie jest typowy (drugiej generacji) i jest substancją dibenzodiazepiny.
Lek ma wiele innych właściwości farmakologicznych, różniących się od typowych leków przeciwpsychotycznych będących substancją fenotiazyny lub butyrofenonu, takich jak mniej powodujący zespół obcej wieży, mniejsze wydzielanie prolaktyny, mniejsza dysplazja przy długotrwałym leczeniu oraz skuteczny zarówno w przypadku leków pozytywnych, negatywnych, jak i inhibitorów schizofrenii.
Mechanizm działania przeciwpsychotycznego olanzapiny jest złożony i nie został całkowicie wyjaśniony. Mechanizm ten jest związany z antagonizmem leku w zakresie serotoniny typu 2 (5-HT2A, 5-HT2C), typu 3 (5-HT3, typ 6 (5-HT6) i dopaminy w ośrodkowym układzie nerwowym. Olanksapina ma działanie hamujące i zmniejszające odpowiedź (ujemny klimatyzator) na receptor 5-HT2A, co jest związane z przeciwrewoltowym działaniem leku. Ponadto olanzapina działa również stabilizująco temperament ze względu na część inhibitora receptora D2 dopaminy .olanzapina jest także przeciwieństwem receptora muskarynowego (M1, M2, M3, M4 i M5). Przeciwcholinergiczne działanie leku wyjaśnia ryzyko zmniejszenia występowania zespołów pozaszkolnych, z drugiej strony związane z innymi niepożądanymi działaniami olanzapiny. Olanzapina wykazuje antagonistyczne działanie na receptory H1 histaminy i alfa1-adrenergiczne. Efekt ten jest związany ze zdolnością do snu, obniżoną postawą ciała podczas stosowania olanzapiny.
Farmakokinetyka
wchłanianie
Po wypiciu olanzapina wchłania się szybko i prawie całkowicie w przewodzie pokarmowym, jednak ze względu na początkowy metabolizm w wątrobie, biodostępność olanzapiny wynosi jedynie 60%. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie.
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 5 - 8 godzin. Osiągnięcie stanu stabilnego po 7-10 dniach od przypomnienia dawki. Stężenie leków w osoczu zmienia się u poszczególnych osób, w zależności od wieku, płci i tego, czy pacjent pali, czy nie.
Stężenie krwi kobiet jest o około 30-40% wyższe niż mężczyzn. Stężenie leku olanzapiną w osoczu nie jest jasno określone. Nie ustalono korelacji pomiędzy stężeniem we krwi a efektem leczenia i toksycznością olanzapiny.
Dystrybucja
olanzapina ulega szybkiej dystrybucji do tkanek, w tym do ośrodkowego układu nerwowego. Dystrybucja leku wynosi około 1000 l.
Współczynnik wiązania olanzapiny z białkami osocza wynosi około 93% i jest on związany głównie z albuminą i al-glikoproteiną, olanzapiną i sprzężonymi metabolitami metabolicznymi przez łożysko i przenika do mleka matki. Ilość stabilizowanego leku u niemowląt wynosi około 1,8% dawki podawanej matce.
Ponadto szczyt mleka matki jest około 5,2 godziny wolniejszy po osiągnięciu największego stężenia. W osoczu matki.
Metabolizm
olanzapina jest metabolizowana w wątrobie, a następnie wydalana głównie. Poprzez CYP1A2 niewielka część CYP2D6 jest następnie sprzęgana z kwasem glukuronowym.
Dwa główne metabolity to 4'-N-demetylo i 10-N-glukuronid, które nie zachowują już aktywności olanzapiny.
Eliminacja
Po wypiciu, czas częściowego rozładowania w osoczu olanzapiny. Inne objawy mogą wynosić: około 30 godzin (od 21 do 54 godzin). U osób starszych czas sprzedaży wydłużył się około 1,5 razy.
Klirens olanzapiny wzrósł o około 40% u palaczy i osób niepalących i zmniejszył się o około 30% u kobiet w porównaniu z mężczyznami.Około 57% i 30% leku jest wydalane z moczem i kałem, głównie w postaci metabolitów, niewielka część (7%) w postaci pierwotnej. Farmakokinetyka leku nie zmienia się zbytnio u pacjentów z niewydolnością nerek.
Dzieci
Młodzież (w wieku 13–17 lat): Farmakokinetyka urządzeń mobilnych u nastolatków jest podobna jak u dorosłych.
W badaniach klinicznych średnie AUC dla olanzapiny u nastolatków jest o około 27% wyższe. Do powyższych wyników mogą przyczynić się różne czynniki demograficzne wśród młodzieży i dorosłych, np. niższe i mniej palących młodych ludzi.
Przed wzięciem Lek Zapnex-10 Davipharm do leczenia schizofrenii (3 blistry x 10 tabletek)
Jak stosować
leki doustne. Pij podczas posiłków lub poza posiłkami. Pacjentom z przedłużającą się sennością dawkę dzienną można stosować wieczorem przed pójściem spać.
Dawkę olanzapiny należy dokładnie dostosować u każdego pacjenta, a skuteczna jest najniższa dawka. Na początku leczenia dawkę należy zwiększać stopniowo, w podziałach na dawki dzienne, aby zminimalizować działania niepożądane.
Dawkowanie
dzienna dawka olanzapiny w zakresie 5 - 20 mg.
Dorośli
Dzieci
Osoby starsze
Niska dawka początkowa (5 mg/dzień) nie jest przepisywana regularnie, ale należy ją rozważyć u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, jeśli zapewnione są czynniki kliniczne.
niewydolność nerek i/lub niewydolność wątroby
U tych pacjentów należy rozważyć niską dawkę początkową (5 mg/dzień). W przypadku średniej niewydolności wątroby (marskość wątroby, stopień A lub B w skali Child-Pugh) należy rozpocząć od dawki 5 mg/dzień i zachować ostrożność podczas zwiększania dawki.
Palacze: Dawka początkowa i dawka zwykle nie są zmieniane. Zalecenia dotyczące monitorowania klinicznego. W razie potrzeby można rozważyć zwiększenie dawki olanzapiny.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Oznaki i objawy:
Objawy są bardzo częste w przypadku przedawkowania leku (10%), obejmują szybkie bicie serca, pobudzenie, agresję, mowę, wiele objawów obcej wieży i obniżenie poziomu świadomości od uspokojenia do śpiączki.
Do istotnych następstw przedawkowania należą majaczenie, drgawki, śpiączka, złośliwy zespół neurolityczny, niewydolność oddechowa, zadławienie, niedociśnienie lub nadciśnienie, zaburzenia rytmu (
Zarządzanie:
Nie ma swoistego antidotum na olanzepinę. Nie zaleca się stymulowania wymiotów. Standardowe leczenie przedawkowania (takie jak płukanie żołądka, węgiel aktywowany). Jednoczesne stosowanie węgla aktywnego wykazuje zmniejszoną biodostępność olanzepiny o 50-60%.
Należy leczyć objawowo i monitorować objawy związane ze stylem życia, w tym leczenie niedociśnienia oraz niewydolność krążenia i wspomaganie czynności oddechowych.
Nie należy stosować epinefryny, dopaminy ani leków beta-przeciwstawnych, ponieważ stymulacja beta może pogorszyć niedociśnienie. Aby wykryć możliwą arytmię, konieczne jest monitorowanie układu krążenia. Należy uważnie monitorować pacjentów aż do wyzdrowienia.
Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę?
Przyjmij tę dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie stosować 2 dawek tego samego dnia.
Skutki uboczne
Podczas stosowania Zapnex mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Bardzo często, ADR ≥ 1/10
Często, 1/100 ≤ ADR ≤ 1/10:
Neurologiczne: zawroty głowy Brak spokojnego siedzenia, choroba Parkinsona, zaburzenia ruchu. Skóra i tkanka podskórna: wysypka. Narządy płciowe i gruczoły sutkowe: zaburzenia erekcji u mężczyzn, zmniejszenie popędu seksualnego zarówno u mężczyzn, jak i kobiet. Niezbyt często, 1/1000 ≤ ADR metabolizm i odżywianie: Cukrzyca rozwija się lub ma ciężki przebieg, któremu często towarzyszy ceton lub śpiączka, śmierć. Skóra i tkanka podskórna: wrażliwość na światło, wypadanie włosów. Nerki i drogi moczowe: niekontrolowane mini. Rzadkie, 1/10 000 ≤ ADR serce: częstoskurcz komorowy/komorowy, nagła śmierć. Zapalenie wątroby: zapalenie wątroby. Nieznana częstotliwość: Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia objawów złośliwego zespołu neurolitycznego należy odstawić leki. Leczenie pozytywnego wsparcia i ścisłego monitorowania pacjentów. Należy zachować ostrożność podczas ponownego stosowania olanzapiny u pacjentów, u których wystąpił złośliwy zespół neuronalny:
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
przeciwwskazane
Leki Zapnex są przeciwwskazane w następujących przypadkach:
Zachowaj ostrożność podczas stosowania
Podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi poprawa stanu klinicznego pacjenta może zająć od kilku dni do kilku tygodni. W tym czasie pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
samobójstwo: ryzyko samobójstwa nieodłącznie związane ze schizofrenią i chorobą afektywną dwubiegunową, ściśle monitorując pacjentów z wysokim ryzykiem zażywania narkotyków.
Zaburzenia psychiczne i/lub zaburzenia zachowania związane z demencją: zaleca się, aby nie stosować olanzapiny w tej grupie pacjentów, ponieważ lek może zwiększać śmiertelność i zwiększać ryzyko wystąpienia naczyń mózgowych.
Parkinizm: nie ma zaleceń dotyczących stosowania olanzapiny.
Złośliwy zespół nerwowo-nerwowy: Gdy do objawów tego zespołu zalicza się wysoka gorączka, zmiany stanu psychicznego i oznaki niestabilnej autonomii... należy zaprzestać stosowania wszystkich leków przeciwpsychotycznych, w tym olanzapiny.
Nadporodowość i cukrzyca: Należy zachować ostrożność podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych, w tym olanzapiny, należy monitorować pod kątem oznak i objawów hiperglikemii (picie, oddawanie moczu, duże jedzenie i utrata masy ciała), a u pacjentów z cukrzycą z czynnikami ryzyka cukrzycy należy regularnie kontrolować poziom cukru we krwi kontrola.
Zmiany stężenia lipidów we krwi: Należy regularnie monitorować stężenie lipidów zgodnie z instrukcją stosowania leków przeciwpsychotycznych w przypadku stosowania jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych.
Przyrost masy ciała: przed rozpoczęciem leczenia należy rozważyć konsekwencje przyrostu masy ciała. Monitoruj regularną wagę.
Oporność cholinergiczna: Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów z przerostem prostaty, jaskrą z wąskim kątem przesączania lub porażeniem jelit i schorzeniami pokrewnymi.
Czynność wątroby: Środki ostrożności podczas stosowania olanzapiny i monitorowanie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym AlAT i (lub) AspAT, u pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami niewydolności wątroby, u pacjentów ze schorzeniami ograniczającymi czynność rezerwy wątroby przed i u pacjentów leczonych lekami, które mogą zatruć wątrobę. W przypadku zdiagnozowanego zapalenia wątroby (w tym wątroby, cholestu lub mieszanego uszkodzenia wątroby) należy przerwać stosowanie olanzapiny.
leukopenia: Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zmniejszoną z jakiejkolwiek przyczyny liczbą leukocytów i/lub neutrofili. Podczas jednoczesnego stosowania olanzapiny i walproinianu często zgłaszana jest leukopenia.
Przestań brać leki: Gdy nagle odstawisz olanzapinę, mogą wystąpić ostre objawy, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty (bardzo rzadko).
Odstęp QT: Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny z lekami zwiększającymi zakres QTC, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, pacjentów z wrodzonym zespołem QT, wrodzoną niewydolnością serca, przerostem serca, niedociśnieniem lub hipoglikemią.
Zakrzepica żylna: Przed zastosowaniem olanzapiny należy zidentyfikować wszystkie czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej i podjąć środki zapobiegawcze.
Działanie na ośrodkowy układ nerwowy: Środki ostrożności podczas stosowania olanzapiny jednocześnie z alkoholem i innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.
Drgawki: Należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny u pacjentów, u których w przeszłości występowała padaczka lub u których występowały czynniki mogące obniżyć próg padaczkowy.
Późne zaburzenia ruchowe: Ryzyko wystąpienia późnych zaburzeń ruchowych wzrasta w przypadku długotrwałego leczenia olanzapiną, a więc w przypadku wystąpienia oznak lub objawów późnych zaburzeń ruchowych u pacjentów stosujących olanzapinę, należy zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie.
Postawa hipotensyjna: u pacjentów w wieku powyżej 65 lat należy okresowo mierzyć ciśnienie krwi.
Nagłe spowodowane przez serce: Zgłoszono doniesienia dotyczące serca spowodowanego przez serce u pacjentów stosujących olanzapinę.
Dzieci: Nie należy stosować olanzapiny u dzieci w wieku poniżej 13 lat.
Laktoza: Nie należy stosować leków u pacjentów z nietolerancją galtozy, niedoborem laktazy lub malpozyną-galaktozą.
Lecytyna sojowa: Nie należy stosować leków u pacjentów zbyt wrażliwych na orzeszki ziemne lub soję.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu olanzapiny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponieważ jednak olanzapina może powodować senność i zawroty głowy, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podczas ciąży
Za mało badań u kobiet w ciąży, powiadamianie lekarza w czasie ciąży lub zamiarze zajścia w ciążę w trakcie leczenia olanzapiną.
U dzieci narażonych na działanie leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży istnieje ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków, takich jak objawy pagody i/lub objawy odstawienia leków o różnym nasileniu i stopniu. Zgłoszono ekscytujące doniesienia o wzmożonym/zmniejszonym napięciu mięśniowym, drżeniach, senności, niewydolności oddechowej lub trudnościach w karmieniu u niemowląt, należy uważnie monitorować dzieci.
Okres karmienia piersią
olanzapina może przenikać do mleka matki, nie należy karmić piersią podczas stosowania leku.
Interakcje leków
unikać koordynacji z lewometadylem ze względu na ryzyko toksyczności na serce, niekoordynowania z metoklopramidem ze względu na zwiększone ryzyko zespołu pozaszkolnego, złośliwego zespołu neuronowego.
Interakcje, które mogą mieć wpływ na olanzapinę:
Diazepam: podawany, zwiększa ryzyko wady postawy.
Indukcja CYP1A2: Metabolizm olanzapiny może się zwiększyć w wyniku palenia (nikotyna) i leków indukujących CYP1A2 (karbamazepina, fenobarbital , fenytoina, ryfampicyna , omeprazol), co może prowadzić do zmniejszenia stężenia olanzapiny. Klirens olanzapiny zwiększa się w małym lub średnim stopniu. Efekty kliniczne są zwykle niewielkie. Zaleca się monitorowanie gospodarki leśnej i w razie potrzeby zwiększenie dawki olinzepiny.
Inhibitory CYP1A2: Fluwoksamina, wyspecjalizowany inhibitor CYP1A2, który, jak wykazano, znacząco hamuje metabolizm olinzapiny. U pacjentów stosujących fluwoksaminę lub jakikolwiek inny inhibitor CYP1A2, taki jak cyprofloksacyna, należy rozważyć niższą dawkę początkową. Należy rozważyć dawkę olanzapiny, jeśli pacjent był leczony inhibitorami CYP1A2.
Zmniejsz biodostępność:
Węgiel aktywny zmniejsza biodostępność olanzapiny po podaniu doustnym z 50-60% i należy go stosować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu olanzapiny.
Warfaryna (pojedyncza dawka 20 mg), fluoksetyna (inhibitory CYP2D6), pojedyncza dawka Leki zobojętniające kwas (glin, magnez) lub cymetydyna nie wpływają znacząco na farmakokinetykę olanzapiny.
Interakcja farmakologiczna:
Nie należy stosować dopaminy, adrenaliny ani innych środków współczulnych na receptory beta u pacjentów leczonych olanzapiną ze względu na możliwość nasilenia niedociśnienia spowodowanego przez inhibitory receptora alfa olanzapiny.
olanzepina może wpływać na inne leki:
Wpływ na centralny układ nerwowy:
Odstęp QT: należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania olanzapiny z lekami wydłużającymi odstęp QT.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 stopni Celsjusza w oryginalnym opakowaniu, unikać światła i wilgoci.
Inne leki
- AVOMINE 25MG TABLETS
- Actrapid
- ENANTYUM 25 MG GRANULES FOR ORAL SOLUTION
- MOVICOL SACHETS
- PROCTOSEDYL OINTMENT
- VOLTAROL 50 MG TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions