Zapnex-10 Davipharm tratamento de esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Olanzapina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Olanzapina	10mg

Usos

indicações

Os medicamentos Zapnex são indicados nos seguintes casos:

Tratamento de doenças esquizofrenia .

Nota: Usado em crianças de 13 a 17 anos deve ser muito cauteloso e sob a supervisão de um especialista.

Farmacocologia

a olanzapina é um neuroléptico (antipsicótico) que não é típico (segunda geração) e é a substância da dibenzodiazepina.

A droga tem muitas outras propriedades farmacológicas diferentes das drogas antipsicóticas típicas que são a substância da fenotiazina ou butirofenona, como menos causadora da síndrome da torre estrangeira, menos secreção de prolactina, menos displasia quando tratada por tratamento prolongado e eficaz em ambos positivos, negativos e inibidores da esquizofrenia.

O efeito antipsicótico da Olanzapina tem um mecanismo complexo e não foi completamente esclarecido. Esse mecanismo está relacionado ao antagonismo da droga na serotonina tipo 2 (5-HT2A, 5-HT2C), tipo 3 (5-HT3, tipo 6 (5-HT6) e dopamina no sistema nervoso central.

a olanxapina tem o efeito de inibir e reduzir a resposta (ar condicionado negativo) para o receptor 5-HT2A, relacionado ao efeito anti-revolta da droga. Além disso, a olanzapina também estabiliza o temperamento devido a parte do inibidor do receptor D2 da dopamina .

a olanzapina também se opõe ao receptor muscarínico (M1, M2, M3, M4 e M5). O efeito anticolinérgico da droga explica o risco de redução da ocorrência da síndrome extracurricular, por outro lado, relacionada a alguns outros efeitos indesejados da olanzapina.

a olanzapina tem efeito antagônico aos receptores H1 da histamina e alfa1 adrenérgico. Este efeito está relacionado à capacidade de dormir, postura de hipotensão ao usar olanzapina.

Farmacocinética

absorção

Depois de beber, a olanzapina é absorvida rápida e quase completamente pelo trato digestivo, mas devido à metabolização inicial no fígado, a biodisponibilidade da olanzapina é de apenas 60%. A absorção não é afetada pelos alimentos.

O pico de concentração plasmática é alcançado em 5 a 8 horas. Alcançar um estado estável após 7 a 10 dias da dose lembrada. A concentração dos medicamentos no plasma muda entre os indivíduos, dependendo da idade, sexo e se o paciente fuma ou não.

A concentração no sangue das mulheres é cerca de 30-40% maior que a dos homens. A concentração do tratamento com olanzapina no plasma não está claramente definida. A correlação entre a concentração sanguínea e o efeito do tratamento e a toxicidade da olanzapina não foi estabelecida.

Distribuição

a olanzapina é distribuída rapidamente e em grande quantidade pelos tecidos, incluindo o sistema nervoso central. A distribuição do medicamento é de cerca de 1000 l.

A taxa de ligação às proteínas plasmáticas da olanzapina é de cerca de 93%, principalmente ligada à albumina e al-glicoproteína, olanzapina e metabólitos metabólicos conjugados através da placenta e é excretada no leite materno. A quantidade de medicamento estabilizado em bebês é cerca de 1,8% da dosagem da mãe.

Além disso, o pico do leite materno é cerca de 5,2 horas mais lento após atingir a concentração máxima. No plasma da mãe.

Metabolismo

a olanzapina é metabolizada no fígado antes de ser excretada principalmente. Através do CYP1A2, uma pequena parte através do CYP2D6 é então conjugada com ácido glucurônico.

Dois metabólitos principais são 4'-N-Desmetil e 10-N-Glucuronídeo que não retêm mais a atividade da olanzapina.

Eliminação

Depois de beber, o tempo de semi-descarga no plasma da olanzapina. Outros sintomas podem ser: cerca de 30 horas (variando de 21 a 54 horas). O tempo de venda aumentou cerca de 1,5 vezes nos idosos.

A depuração da olanzapina aumentou cerca de 40% em fumantes com não fumantes e diminuiu cerca de 30% nas mulheres em comparação aos homens.

Cerca de 57% e 30% da droga é excretada na urina e nas fezes, principalmente na forma de metabólitos, uma pequena parte (7%) na forma original. A farmacocinética do medicamento não muda muito em pacientes com insuficiência renal.

Crianças

Adolescentes (de 13 a 17 anos): a farmacocinética móvel dos adolescentes é semelhante à dos adultos.

Em pesquisas clínicas, a AUC média da olanzapina em adolescentes é cerca de 27% maior. Diferentes fatores demográficos entre adolescentes e adultos, como se fossem mais baixos e tivessem menos jovens fumantes, podem contribuir para os resultados acima.

Antes de tomar Zapnex-10 Davipharm tratamento de esquizofrenia (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicação oral. Beba durante as refeições ou fora das refeições. Pacientes com sonolência prolongada podem receber uma dose diária à noite, antes de dormir.

A dose de olanzapina deve ser cuidadosamente corrigida em cada paciente e a dose mais baixa é eficaz. A dosagem deve ser aumentada gradualmente dividida em doses no dia no início do tratamento para minimizar efeitos indesejados.

Dosagem

dose diária de olanzapina na faixa de 5 a 20 mg.

Adultos

esquizofrênico mental: A dose inicial de olanzapina é recomendada de 5 a 10 mg/dia. Em seguida, aumente cerca de 5 mg/dia por 5-7 dias até a meta de 10 mg/dia. Dose de manutenção: 10 - 20 mg x 1 vez/dia.

Terapia única: A dose inicial é de 10 - 15mg/dia, tomada 1 vez ao dia. Dose de manutenção: 5 - 20 mg/dia. A dose máxima recomenda 20 mg/dia.

Terapia combinada (com lítio ou valproear): dose inicial 10 - 15mg/ dia, beber uma vez ao dia. A dosagem pode variar entre 5 - 20 mg/dia.

Prevenção de transtornos bipolares: A dose de 5 - 20 mg/dia. Para pacientes que usaram olanzapina para tratar crises maníacas, é aconselhável continuar o tratamento da profilaxia com a mesma dose. Caso ocorra uma nova mania, uma mistura ou uma depressão, é aconselhável continuar o tratamento com a olanzapina (com a dose ideal se necessário), com terapia adicional para tratar os sintomas de humor conforme indicação clínica.

Crianças

Crianças menores de 13 anos: Segurança e eficiência não determinadas.

Crianças de 13 a 17 anos: Ao usar olanzapina, é necessário ter cautela e supervisão rigorosa de um médico especialista.

esquizofrenia: Dose inicial: 2,5 - 5 mg/dia oral 1 vez. Dosagem de 10 mg/dia. Aumento ou diminuição ajustável na dose de 2,5 mg ou 5 mg. A dose escura é de 20 mg/dia.

Doença bipolar: Dose inicial: 2,5 - 5 mg/dia oral 1 vez. Dosagem de 10 mg/dia. Aumento ou diminuição ajustável na dose de 2,5 mg ou 5 mg. Dose máxima de 20 mg/dia.

Idosos

Dose inicial baixa (5 mg/dia) não é prescrita regularmente, mas deve ser considerada em pacientes com mais de 65 anos de idade quando os fatores clínicos são garantidos.

insuficiência renal e/ou insuficiência hepática

Dose inicial baixa (5mg/dia) deve ser considerada nesses pacientes. Em caso de insuficiência hepática média (cirrose, Child-Pugh A ou B), iniciar com dose de 5mg/dia e ter cautela ao aumentar a dose.

Fumantes: A dose inicial e a dose geralmente não são alteradas. Recomendações de monitoramento clínico e pode-se considerar o aumento da dose de olanzapina, se necessário.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que fazer em caso de sobredosagem?

Sinais e sintomas:

Os sintomas são muito comuns na overdose do medicamento (10%), incluindo batimentos cardíacos acelerados, agitação, agressividade, fala, muitos sintomas de torre estranha e redução do nível de consciência da sedação ao coma.

Sequelas significativas de sobredosagem incluem delírio, convulsões, coma, pode ter síndrome neurolítica maligna, insuficiência respiratória, asfixia, hipotensão ou hipertensão, arritmia (

Gestão:

Não existe antídoto específico para a olanzepina. Não é recomendado estimular o vômito. Tratamento padrão de sobredosagem (como lavagem gástrica, carvão ativado). O uso simultâneo de carvão ativado mostra biodisponibilidade reduzida de olanzepina em 50-60%.

O tratamento sintomático deve ser tratado e monitorado os sinais baseados no estilo de vida, incluindo tratamento de hipotensão e insuficiência circulatória e suporte à função respiratória.

Não use epinefrina, dopamina ou medicamentos beta-contrários, pois estimular o beta pode piorar a hipotensão. O monitoramento cardiovascular é necessário para detectar possíveis arritmias. Deve monitorar os pacientes cuidadosamente até a recuperação.

O que fazer quando você esquece 1 dose?

Tome essa dose assim que se lembrar. Não use 2 doses no mesmo dia.

Efeitos colaterais

Ao usar Zapnex, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

Muito comum, RAM ≥ 1/10

Metabolismo e nutrição: ganho de peso.

Neurológico: sonolento.

Pressão arterial vascular: Pressão hipotenária vertical.

Testes: Aumento do nível de prolactina no sangue.

Comum, 1/100 ≤ ADR ≤ 1/10:

Sangue e sistema linfático: leucemia ácida, leucopenia, neutropenia.

Metabolismo e nutrição: Aumento dos níveis de colesterol, aumento dos níveis de glicose, aumento de triglicerídeos, materiais de glicose, aumento do apetite.

Neurológico: tontura Ficar sentado não está parado, Parkinson, distúrbios do movimento. Digestivo: Efeito anticolinérgico leve e passageiro inclui prisão de ventre e boca seca. fígado: Aumento dos níveis de colesterol, glicose e trilicéridos.

Pele e tecidos subcutâneos: erupção cutânea.

músculo e tecido conjuntivo: dor nas articulações.

Glândulas genitais e mamárias: disfunção erétil em homens, reduzindo o desejo sexual em homens e mulheres. Sistêmica: fraqueza, fadiga, edema, febre.

Testes: aumento de fosfato alcalino, creatinina quinase elevada. Gama glutamiltransferase, ácido úrico elevado.

Incomum, 1/1000 ≤ ADR

Imune: Hipersensibilidade.

metabolismo e nutrição: diabetes progride ou grave, muitas vezes acompanhado de cetona ou coma, morte. Neurologia: convulsões, distúrbios de movimento tardio, comprometimento da memória, distúrbio de linguagem. coração: frequência cardíaca lenta, ampliando a faixa QT. vasos sanguíneos: trombose (embolia pulmonar, trombose venosa profunda).

Respiratório, tórax e mediastino: hemorragias nasais.

digestão: inchaço.

Pele e tecidos subcutâneos: sensíveis à luz, queda de cabelo.

Rins e trato urinário: mini descontrolado.

Glândulas genitais e mamárias: Seios grandes, secreção de leite em mulheres, glândulas mamárias femininas em homens.

Testes: Aumenta a bilirrubina.

Raro, 1/10.000 ≤ ADR

Sistema sanguíneo e linfático: trombocitopenia.

Metabolismo e nutrição: diminui o calor corporal.

coração: taquicardia ventricular/ventricular, morte súbita. digestão: pancreatite.

Hepatite: Hepatite.

Músculo e tecido conjuntivo: padrão muscular.

Glândulas genitais e mamárias: ereção prolongada.

Frequência desconhecida:

Síndrome de cessação em bebês.

vestir: reações cutâneas (erupção cutânea, dermatite descamativa), hiperlema, linfadenopatia com complicações sistêmicas como hepatite, nefrite, pneumonia , miocardite e/ou pericardite.

Instruções sobre como lidar com ADR

Interromper os medicamentos em caso de manifestações da síndrome neurolítica maligna. Tratamento de apoio positivo e monitorar de perto os pacientes. Deve-se ter cuidado ao reutilizar a olanzapina em pacientes após o aparecimento de síndrome neuronal maligna:

Devem escolher os medicamentos que causam menos síndrome e precisam aumentar a dose lentamente para os pacientes. Lípidos no sangue se aparecerem durante o tratamento com olanzapina. É possível considerar a substituição por outros neurolépticos menos afetados no metabolismo lipídico, como Risperidona, Ziprasidona ou Aripiprazol.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

contra-indicado

Medicamentos Zapnex contra-indicados nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à olanzapina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Os pacientes correm risco de glaucoma de ângulo estreito.

Mulheres lactantes.

Tenha cautela ao usar

Durante o tratamento com medicamentos antipsicóticos, a melhora do quadro clínico do paciente pode levar de vários dias a algumas semanas. Os pacientes devem ser monitorados de perto durante esse período.

suicídio: O risco de suicídio inerente à esquizofrenia e doença mental bipolar, monitorando de perto pacientes com alto risco de uso de drogas.

Transtornos mentais e/ou transtornos comportamentais relacionados à demência: Recomenda-se não usar olanzapina neste grupo de pacientes porque o medicamento pode aumentar a mortalidade e aumentar o risco de vasos cerebrais.

Parkinsion: Não há recomendação para o uso de olanzapina.

Síndrome neuropulular maligna: Quando os sinais desta síndrome incluem febre alta, alteração do estado mental e sinais de autonomia instável... deve parar de usar todos os medicamentos antipsicóticos, incluindo a olanzapina.

Hipernascidos e diabetes: Tenha cuidado ao usar medicamentos antipsicóticos, incluindo a olanzapina, devem ser monitorados com sinais e sintomas de hiperglicemia (beber, urinar, comer muito e perder peso), e pacientes com diabetes com fatores de risco para diabetes devem ser monitorados com controle regular de açúcar no sangue. lipídios no sangue: É necessário monitorar os lipídios regularmente de acordo com as instruções de uso de medicamentos antipsicóticos ao usar qualquer medicamento antipsicótico.

Ganho de peso: As consequências do ganho de peso devem ser consideradas antes de iniciar o tratamento. Monitore o peso normal.

Resistência colinérgica: Tenha cuidado ao usar olanzapina em pacientes com hipertrofia da próstata, glaucoma de ângulo fechado ou paralisia intestinal e condições relacionadas.

Função hepática: Precauções ao usar olanzapina e monitoramento em pacientes com hipertensão ALT e/ou AST, pacientes com sinais e sintomas de insuficiência hepática, pacientes apresentam condições que limitam a função de reserva hepática antes e em pacientes em tratamento com medicamentos que podem envenenar o fígado. No caso de hepatite (incluindo fígado, colestase hepática ou dano hepático misto), que for diagnosticada, deve-se descontinuar o uso de olanzapina.

leucopenia: Deve-se ter cuidado em pacientes com número reduzido de leucócitos e/ou neutrófilos por qualquer motivo. A leucopenia é frequentemente relatada quando olanzapina é usada simultaneamente com valproato.

Interrupção dos medicamentos: Quando a olanzapina é interrompida repentinamente, a olanzapina pode apresentar sintomas agudos, como sudorese, insônia, tremor, ansiedade, náusea ou vômito (muito raro).

Intervalo QT: Tenha cautela ao usar olanzapina com medicamentos que aumentam a faixa QTC, especialmente em idosos, pacientes com síndrome QT congênita, insuficiência cardíaca congênita, hipertrofia cardíaca, hipotensão ou hipoglicemia.

Trombose venosa: É necessário identificar todos os fatores de risco para trombose venosa antes de usar a olanzapina e tomar medidas preventivas.

Atividade no sistema nervoso central: Precauções ao usar a olanzapina junto com álcool e outros efeitos centrais.

Convulsões: Seja cauteloso ao usar olanzapina para pacientes com histórico de epilepsia ou facilmente afetados por fatores que podem reduzir o limiar de epilepsia.

Distúrbios de movimento tardio: O risco de distúrbios de movimento tardio aumenta quando o tratamento de longo prazo com olanzapina, portanto, quando há sinais ou sintomas de distúrbios de movimento tardio em pacientes em uso de olanzapina, redução da dose ou interrupção do tratamento.

Postura de hipotensão: a pressão arterial periódica deve ser medida em pacientes com mais de 65 anos.

Repentinamente devido ao coração: houve um relato sobre o coração do coração devido ao coração em pacientes que usam olanzapina.

Crianças: Não use olanzapina em crianças menores de 13 anos.

Lactose: Não use medicamentos para pacientes com intolerância à galtose, deficiência de lactase ou malposina-galactose.

lecitina de soja: Não use medicamentos para pacientes muito sensíveis a amendoim ou soja.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Não houve pesquisas sobre a influência da olanzapina na capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, como a olanzapina pode causar sonolência e tontura, os pacientes devem ser cautelosos ao dirigir ou operar máquinas.

Durante a gravidez

Não há pesquisas suficientes em mulheres grávidas, notificando o médico durante a gravidez ou com intenção de engravidar durante o tratamento com olanzapina.

Bebês expostos a medicamentos antipsicóticos nos últimos 3 meses de gravidez correm risco de efeitos indesejados, como sintomas de pagode e/ou sintomas de abandono de drogas com diferentes gravidades e graus. Há relato de excitação, aumento/diminuição do tônus muscular, tremor, sonolência, insuficiência respiratória ou dificuldade de alimentação em bebês, os bebês devem ser cuidadosamente monitorados.

O período de amamentação

a olanzapina pode ser excretada através do leite materno, não deve amamentar enquanto estiver usando o medicamento.

Interação medicamentosa

evitar coordenação com levometadil devido ao risco de toxicidade no coração, não coordenar com metoclopramida devido ao risco aumentado de síndrome extracurricular, síndrome do neurônio maligno.

Interações que podem influenciar a olanzapina:

Diazepam: compartilhado, aumenta o risco de postura.

Indução do CYP1A2: O metabolismo da olanzapina pode aumentar devido ao tabagismo (nicotina) e medicamentos de indução do CYP1A2 (carbamazepina, fenobarbital , fenitoína, rifampicina , omeprazol), o que pode levar à redução dos níveis de olanzapina. A depuração da olanzapina aumenta pequena ou média. Os efeitos clínicos são geralmente pequenos, recomenda-se monitorar a silvicultura e aumentar a dose de olinzepina, se necessário.

Inibidores do CYP1A2: Fluvoxamina, um inibidor especializado do CYP1A2 que demonstrou inibir significativamente o metabolismo da olinzapina. Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em pacientes que estejam usando fluvoxamina ou qualquer outro inibidor do CYP1A2, como a Ciprofloxacina. A dose de olanzapina deve ser considerada se eles tiverem sido tratados com inibidores do CYP1A2.

Reduza a biodisponibilidade:

O carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina de 50-60% e deve ser usado por pelo menos 2 horas antes ou depois do uso da olanzapina.

Varfarina (dose única de 20 mg), fluoxetina (inibidores do CYP2D6), antiácido de dose única (alumínio, magnesi) ou cimetidina não afetam significativamente a farmacocinética da olanzapina.

Interação farmacológica:

Não use dopamina, adrenalina ou outros efeitos simpáticos no receptor beta em pacientes que estão tratando olanzapina, devido à capacidade de piorar a hipotensão devido aos inibidores do receptor alfa da olanzapina.

a olanzepina pode afetar outros medicamentos:

a olanzepina pode se opor ao efeito dos agentes levodopa e dopamina. Vitro (como 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, 3A4). Portanto, não há risco de interação. Pesquisa in vivo, nenhuma inibição dos seguintes ingredientes ativos: antidepressivos triplos (representando o metabolismo via CYP2D6), varfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) ou diazepam (CYP3A4 e 2C19).

O monitoramento das concentrações plasmáticas de valproato mostra que não há necessidade de ajuste da dose de valproato quando usado de forma dinâmica com olanzapina.

Impacto no sistema nervoso central:

deve ser cauteloso em pacientes com uso de álcool ou inibidores do sistema nervoso central.

Não é recomendado o uso simultâneo de olanzapina com Parkinson anti-Parks em pacientes.

Intervalo QT: Deve-se ter cautela ao usar olanzapina simultaneamente com medicamentos que aumentam a faixa QT.

Armazenamento

Armazene no máximo 30 graus Celsius na embalagem original, evite luz e evite umidade.

Outras drogas

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